專利名稱：一種治療瘢痕的中藥藥膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療瘢痕的中藥藥膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
瘢痕是各種創(chuàng)傷后所引起的正常皮膚組織的外觀形態(tài)和組織病理學(xué)改變的統(tǒng)稱，它是人體創(chuàng)傷修復(fù)過程中必然的產(chǎn)物。從廣義上說，沒有瘢痕組織也就沒有創(chuàng)傷的愈合。但瘢痕生長超過一定的限度，就會發(fā)生各種并發(fā)癥，諸如外形的破壞及功能活動障礙等，給患者帶來巨大的肉體痛苦和精神痛苦，尤其是燒傷、燙傷、嚴(yán)重外傷后遺留的瘢痕。國內(nèi)外醫(yī)藥界進(jìn)行了長期大量的從人體組織深入到細(xì)胞、分子及基因水平的實(shí)驗(yàn)研究以期能夠找到一條能縮短損傷期、促進(jìn)傷口愈合的安全、安全有效的方法。目前使用的方法主要有口服 藥物治療、藥物注射治療、激光治療等，口服藥物治療和藥物注射治療祛除皮膚瘢痕會產(chǎn)生一定的副作用和不良反應(yīng)，如頭疼、腹痛、惡心、嘔吐等，激光治療祛除皮膚瘢痕費(fèi)用比較昂貴，治療效果不理想，同時上述療法在治療后不同程度存在色素沉著或脫失，有的還會產(chǎn)生復(fù)發(fā)、再生等情況。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為解決上述技術(shù)問題的不足，提供一種治療瘢痕的中藥藥膏及其制備方法，中藥藥膏用于各種瘢痕的恢復(fù)性治療，安全可靠、無副作用，能有效減輕瘙癢，緩解疼痛，淡化瘢痕顏色，使瘢痕的面積逐漸減少且變得平滑。本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題的不足，所采用的技術(shù)方案是一種治療瘢痕的中藥藥膏，所述的藥膏由中藥提取物和基質(zhì)組成，中藥提取物和基質(zhì)的重量百分比為中藥提取物30 50%,基質(zhì)50 70% ；
所述的中藥提取物的原料藥由丹參、五倍子、透骨草、桅子皮、雪三七、天山大黃、桃仁、芫花根、青酒缸根，醋制自然銅、蟄蟲、水蛭，冰片、樟腦、乳香和沒藥組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為丹參50 70份、五倍子50 70份、透骨草20 40份、桅子皮20 40份、雪三七50 70份、天山大黃50 70份、桃仁20 40份、芫花根20 40份、青酒缸根50 70份、醋制自然銅20 40份、蟄蟲20 40份、水蛭20 40份、冰片8 15份、樟腦8 15份、乳香20 40份和沒藥20 40份；
所述的基質(zhì)由聚維酮、甘油、微粉硅膠、殼聚糖、聚乙烯醇、食用醋和純化水組成，各原料加入的重量份數(shù)比分別為聚維酮5 10份、甘油30 50份、微粉娃膠15 40份、殼聚糖8 15份、聚氧乙烯醇I 5份、食用醋5 10份和純化水40 70份；
用于瘢痕治療的中藥藥膏的制備方法，其特征在于制備方法如下
〔一〕、制備中藥提取物
(I)、按重量份數(shù)，取丹參50 70份、五倍子50 70份、透骨草20 40份、桅子皮20 40份、雪三七50 70份、天山大黃50 70份、桃仁20 40份、芫花根20 40份、青酒缸根50 70份、醋制自然銅20 40份、蟄蟲20 40份、水蛭20 40份、冰片8 15份、樟腦8 15份、乳香20 40份和沒藥20 40份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至200 400目，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、桅子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為10 100%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2 I. 5倍，浸泡12 48小時后，再加入浸泡藥材原體積3 10倍的濃度為10 100%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的10 15倍，提取時間為2小時，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合并，備用；
(5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用；
(6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的水提稠膏，備用；
(7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成200 400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔_■)、制備基質(zhì)
(I )、按重量份數(shù)，取聚維酮5 10份、純化水40 70份、聚乙烯醇I 5份、甘油30 50份、微粉硅膠15 40份、殼聚糖8 15份和食用醋5 10份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水10 20份加入反應(yīng)釜中，升溫至60 70°C，攪拌30 60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚乙烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水30 50份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40 70°C，攪拌2 10分鐘,停止攪拌并靜止2 5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌2 10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備中藥藥膏
按重量百分比取30 50%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和50 70%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45 55°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌20 40分鐘，即制得中藥藥膏。有益效果
I、本發(fā)明的中藥藥膏適用于所有瘢痕患者，具有減輕瘙癢，緩解疼痛的功效，且能淡化瘢痕顏色，使瘢痕的面積逐漸減少并變得平滑，安全可靠、無副作用。2、本發(fā)明的中藥藥膏的中藥配方中天山大黃、桃仁、丹參、五倍子、透骨草、乳香、沒藥具有止血收斂，促進(jìn)傷口痊愈的作用；桅子皮、雪三七、芫花根、青酒缸根、蟄蟲、水蛭、醋制自然銅、具有養(yǎng)血和血，行血散瘀定痛的作用，并能改善局部微循環(huán)，加強(qiáng)局部血運(yùn)，改善傷口營養(yǎng)；冰片、樟腦、醋可以理氣止血，行瘀定痛，去腐生肌，具有改善組織代謝的作用。諸藥合用，具有活血化瘀、軟堅散結(jié)、消除瘢痕的功效，用于皮膚瘢痕的治療，可以使大瘢變小，硬度變軟，小瘢消除，使局部功能恢復(fù)。3、本發(fā)明的中藥藥膏的基質(zhì)成分，殼聚糖是由自然界廣泛存在的幾丁質(zhì)經(jīng)過脫乙酰作用得到的，化學(xué)名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與纖維素相似，在較低PH范圍內(nèi)，可以溶解形成粘稠的高分子陽離子凝膠溶液，具有很好的成膜性，本技術(shù)方案以殼聚糖為主料，配以微粉硅膠、聚維酮等輔料，制備得到的基質(zhì)彈性柔性好，配合中藥提取物，用于臨床各種皮膚外傷治療，效果非常好。
具體實(shí)施例方式下面通過多個實(shí)施例對本發(fā)明急救敷料的制備方法做進(jìn)一步說明，但本實(shí)施例不意味著對本發(fā)明的任何限制。實(shí)施例I 一種治療瘢痕的中藥藥膏的制備方法，制備方法如下
〔一〕、制備中藥提取物
(I )、按重量份數(shù)，取丹參50份、五倍子55份、透骨草25份、桅子皮20份、雪三七60份、天山大黃65份、桃仁40份、芫花根20份、青酒缸根70份、醋制自然銅20份、蟄蟲35份、水蛭30份、冰片8份、樟腦12份、乳香40份和沒藥20份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至200目，備
用；
(3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、桅子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為10%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 5倍，浸泡48小時后，再加入浸泡藥材原體積3倍的濃度為100%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的10倍，提取時間為2小時，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合并，備用；
(5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用；
(6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的水提稠膏，備用；
(7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔二〕、制備基質(zhì)
(1)、按重量份數(shù)，取聚維酮5份、純化水40份、聚乙烯醇I份、甘油30份、微粉硅膠15份、殼聚糖8份、食用醋5份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水10份加入反應(yīng)釜中，升溫至60°C，攪拌60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚乙烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水30份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40°C，攪拌10分鐘，停止攪拌并靜止5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膏
按重量百分比取30%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和70%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45°C，再將中藥提取物加入反 應(yīng)釜中，攪拌40分鐘，即制得藥膏；
實(shí)施例2
一種治療瘢痕的中藥藥膏的制備方法，制備方法如下
〔一〕、制備中藥提取物
(I )、按重量份數(shù)，取丹參55份、五倍子60份、透骨草20份、桅子皮25份、雪三七65份、天山大黃60份、桃仁35份、芫花根25份、青酒缸根65份、醋制自然銅40份、蟄蟲40份、水蛭35份、冰片10份、樟腦15份、乳香35份和沒藥40份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至400目，備
用；
(3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、桅子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為100%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2倍，浸泡12小時后，再加入浸泡藥材原體積3倍的濃度為100%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的15倍，提取時間為2小時，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合并，備用；
(5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用；
(6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的水提稠膏，備用；
(7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成200目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔二〕、制備基質(zhì)
(1)、按重量份數(shù)，取聚維酮8份、純化水70份、聚乙烯醇2份、甘油35份、微粉硅膠25份、殼聚糖12份、食用醋7份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水20份加入反應(yīng)釜中，升溫至70°C，攪拌30分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚乙烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水50份，加入反應(yīng)釜中，攪拌2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40°C，攪拌10分鐘，停止攪拌并靜止2分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膏
按重量百分比取50%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和50%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌40分鐘，即制得藥膏；
實(shí)施例3
一種治療瘢痕的中藥藥膏的制備方法，制備方法如下
〔一〕、制備中藥提取物 (1)、按重量份數(shù)，取丹參65份、五倍子70份、透骨草30份、桅子皮40份、雪三七50份、天山大黃70份、桃仁30份、芫花根35份、青酒缸根55份、醋制自然銅35份、蟄蟲20份、水蛭40份、冰片12份、樟腦10份、乳香30份和沒藥30份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至400目，備
用；
(3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、桅子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為50%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2倍，浸泡36小時后，再加入浸泡藥材原體積3倍的濃度為100%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的12倍，提取時間為2小時，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合并，備用；
(5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用；
(6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的水提稠膏，備用；
(7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔二〕、制備基質(zhì)
(1)、按重量份數(shù)，取聚維酮7份、純化水50份、聚乙烯醇3份、甘油40份、微粉硅膠32份、殼聚糖10份、食用醋8份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水20份加入反應(yīng)釜中，升溫至65°C，攪拌60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚乙烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水30份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40°C，攪拌10分鐘，停止攪拌并靜止5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膏
按重量百分比取40%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和60%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌40分鐘，即制得藥膏；
實(shí)施例4
一種治療瘢痕的中藥藥膏的制備方法，制備方法如下〔一〕、制備中藥提取物
(I )、按重量份數(shù)，取丹參70份、五倍子65份、透骨草40份、桅子皮30份、雪三七70份、天山大黃50份、桃仁20份、芫花根40份、青酒缸根50份、醋制自然銅30份、蟄蟲30份、水蛭20份、冰片15份、樟腦8份、乳香20份和沒藥35份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至400目，備
用；
(3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、桅子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為80%的乙醇進(jìn)行浸泡，乙醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 4倍，浸泡24小時后，再加入浸泡藥材原體積3倍的濃度為100%的乙醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用；
(4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的10倍，提取時間為2小時，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合并，備用；
(5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用；
(6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10
I.30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的水提稠膏，備用；
(7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物；
〔二〕、制備基質(zhì)
(I )、按重量份數(shù)，取聚維酮10份、純化水60份、聚乙烯醇5份、甘油50份、微粉硅膠40份、殼聚糖15份、食用醋10份，備用；
(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水15份加入反應(yīng)釜中，升溫至60°C，攪拌60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；
(3)、將步驟(I)中取出的聚乙烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用；
(4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水45份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40°C，攪拌10分鐘，停止攪拌并靜止5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌10分鐘，制得基質(zhì)；
〔三〕、制備藥膏按重量百分比取45%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和55%的上述步驟〔二〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌40分鐘，即制得藥膏；
動物實(shí)驗(yàn)
通過以下實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)一步說明本發(fā)明的急救輔料的治療效果，具體試驗(yàn)方法為取市售仔豬3只，每只重10 15kg，隨機(jī)編號為A、B、C。分別于每只仔豬的背部脊柱兩側(cè)和頸部身體對稱共4個部位脫毛，并在麻醉條件下，在每只仔豬的脫毛部位做長約5cm的切口，深達(dá)肌層，止血后，使用3-0絲線縫合傷口。本試驗(yàn)分為兩個組(I)、陰性對照組，(2 )、用藥組；
(I)、陰性對照組仔豬A的頸部和背部左側(cè)傷口、仔豬B的頸部和背部左側(cè)傷口、仔豬C的頸部和背部左側(cè)傷口 ；陰性對照組使用酒精消毒后，直接縫合傷口。 (2)、用藥組仔豬A的頸部和背部右側(cè)傷口、仔豬B的頸部和背部右側(cè)傷口、仔豬C的頸部和背部右側(cè)傷口 ；先用酒精消毒傷口，然后在傷口處帖敷中藥藥膏，每三天更換一次，為一個療程，每次換藥時采用碘酒消毒傷口，至試驗(yàn)結(jié)束。二、試驗(yàn)結(jié)果
1、觀察結(jié)果
術(shù)后三只豬仔身體狀況良好，無腹瀉，拒食等不良反應(yīng)，活動正常。A、術(shù)后3天
陰性對照組部分傷口結(jié)痂，部分傷口滲出液較多，傷口周圍紅腫。用藥組傷口結(jié)痂，炎癥反應(yīng)較輕，傷口周圍無明顯紅腫；
B、術(shù)后6天
陰性對照組傷口大部分結(jié)痂，傷口周圍稍紅腫，縫線反應(yīng)較重；
用藥組表皮層已經(jīng)基本愈合，無紅腫，部分傷口有 縫線反應(yīng)；
C、術(shù)后9、12、15、18、21、24、27、30 天
陰性對照組傷口愈合良好，可見明顯的愈合線；
用藥組傷口愈合良好；
2、組織學(xué)變化 A、術(shù)后3天
陰性對照組表皮層及真皮層未愈合，真皮層內(nèi)可見部分組織內(nèi)出血，成纖細(xì)胞數(shù)量少，炎性細(xì)胞較多；
用藥組表皮層及真皮層未愈合，真皮層內(nèi)可見較多的成纖細(xì)胞和炎癥細(xì)胞；
B、術(shù)后6天
陰性對照組表皮層基本愈合，傷口真皮層內(nèi)成纖細(xì)胞，呈長梭形，數(shù)量少，稀疏，細(xì)胞核小，有較多的炎性細(xì)胞；
用藥組表皮層已經(jīng)基本愈合，真皮層內(nèi)可見較多的成纖細(xì)胞，呈長梭形，細(xì)胞核較
大；
C、術(shù)后9天
各組傷口已經(jīng)基本愈合陰性對照組真皮層內(nèi)增值的成纖細(xì)胞較以上各組數(shù)量少，新生膠原亦少；用藥組真皮層可見較多的成纖細(xì)胞和新生膠原纖維；
D、術(shù)后12、30天 陰性對照組傷口愈合的瘢痕較大；
用藥組愈合傷口內(nèi)瘢痕小。
權(quán)利要求
1.ー種治療瘢痕的中藥藥膏，其特征在于所述的藥膏由中藥提取物和基質(zhì)組成，中藥提取物和基質(zhì)的重量百分比為中藥提取物30 50%，基質(zhì)50 70% ; 所述的中藥提取物的原料藥由丹參、五倍子、透骨草、梔子皮、雪三七、天山大黃、桃仁、芫花根、青酒缸根，醋制自然銅、蟄蟲、水蛭，冰片、樟腦、乳香和沒藥組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為丹參50 70份、五倍子50 70份、透骨草20 40份、梔子皮20 40份、雪三七50 70份、天山大黃50 70份、桃仁20 40份、芫花根20 40份、青酒缸根50 70份、醋制自然銅20 40份、蟄蟲20 40份、水蛭20 40份、冰片8 15份、樟腦8 15份、乳香20 40份和沒藥20 40份。
2.如權(quán)利要求I所述的ー種治療瘢痕的中藥藥膏，其特征在于所述的基質(zhì)由聚維酮、甘油、微粉硅膠、殼聚糖、聚こ烯醇、食用醋和純化水組成，各原料加入的重量份數(shù)比分別為聚維酮5 10份、甘油30 50份、微粉硅膠15 40份、殼聚糖8 15份、聚氧乙烯醇I 5份、食用醋5 10份和純化水40 70份。
3.如權(quán)利要求I所述的用于瘢痕治療的中藥藥膏的制備方法，其特征在于制備方法如下 〔一〕、制備中藥提取物 (1)、按重量份數(shù)，取丹參50 70份、五倍子50 70份、透骨草20 40份、梔子皮20 40份、雪三七50 70份、天山大黃50 70份、桃仁20 40份、芫花根20 40份、青酒缸根50 70份、醋制自然銅20 40份、蟄蟲20 40份、水蛭20 40份、冰片8 15份、樟腦8 15份、乳香20 40份和沒藥20 40份，備用； (2)、將步驟(I)中取出的醋制自然銅、冰片、樟腦、乳香和沒藥，分別粉碎至200 400目，備用； (3)、將步驟(I)中取出的丹參、五倍子、透骨草、梔子皮和雪三七混合均勻，粉碎后過10目篩，然后將過篩后的藥材置入滲漉筒中，加入濃度為10 100%的こ醇進(jìn)行浸泡，こ醇的加入量為浸泡藥材體積的I. 2 I. 5倍，浸泡12 48小時后，再加入浸泡藥材原體積3 10倍的濃度為10 100%的こ醇，進(jìn)行滲漉，收集滲漉液備用； (4)、將步驟(I)中取出的蟄蟲、水蛭、天山大黃、桃仁、芫花根和青酒缸根混合后粉碎成粗粉，然后置于提取罐中，加入純化水進(jìn)行煎煮，純化水的加入量為煎煮藥材重量的10 15倍，提取時間為2小時，共提取3次，每次提取完畢后過濾，最后將3次提取的提取液合并，備用； (5)、將步驟(3)收集的滲漉液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I. 30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的醇提稠膏，備用； (6)、將步驟(4)收集的提取液送入真空減壓濃縮罐中，減壓濃縮至密度為I.10 I.30g/cm3的稠膏，密度測定在50°C時進(jìn)行，同時回收溶劑，制得的水提稠膏，備用； (7)、將步驟(5)制得的醇提稠膏、步驟(6)制得的水提稠膏以及步驟(2)制備的藥粉混合均勻，烘干后粉碎成200 400目的細(xì)粉，即制得中藥提取物； 〔二)、制備基質(zhì) (I )、按重量份數(shù)，取聚維酮5 10份、純化水40 70份、聚こ烯醇I 5份、甘油30 50份、微粉硅膠15 40份、殼聚糖8 15份和食用醋5 10份，備用；(2)、將步驟(I)中取出的聚維酮和純化水10 20份加入反應(yīng)釜中，升溫至60 70°C，攪拌30 60分鐘，使之充分溶脹，得到聚維酮溶脹液，備用；(3)、將步驟(I)中取出的聚こ烯醇和甘油加入反應(yīng)釜中，升溫到70°C，攪拌30min，混合均勻，得到醇油溶液，備用； (4)、將步驟(I)中取出的微粉硅膠、殼聚糖、食用醋和純化水30 50份，加入反應(yīng)釜中，攪拌I 2分鐘，再加入上述步驟(3)制得的醇油溶液，升溫到40 70°C，攪拌2 10分鐘,停止攪拌并靜止2 5分鐘；之后再將反應(yīng)釜內(nèi)的混合溶液升溫至50°C，加入上述步驟(2)制得的聚維酮溶脹液，攪拌2 10分鐘，制得基質(zhì)； 〔三〕、制備中藥藥膏 按重量百分比取30 50%上述步驟〔一〕制備的中藥提取物和50 70%的上述步驟 〔ニ〕制備的基質(zhì)；先將基質(zhì)加入反應(yīng)釜中，使反應(yīng)釜內(nèi)的基質(zhì)升溫至45 55°C，再將中藥提取物加入反應(yīng)釜中，攪拌20 40分鐘，即制得中藥藥膏。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療瘢痕的中藥藥膏及其制備方法，藥膏由30～50％的中藥提取物和50～70％基質(zhì)組成，中藥提取物的原料藥由丹參、五倍子、透骨草、梔子皮、雪三七、天山大黃、桃仁、芫花根、青酒缸根，醋制自然銅、蟄蟲、水蛭，冰片、樟腦、乳香和沒藥組成，基質(zhì)由聚維酮、甘油、微粉硅膠、殼聚糖、聚乙烯醇、食用醋和純化水組成，本發(fā)明的中藥藥膏適用于所有瘢痕患者，具有減輕瘙癢，緩解疼痛的功效，且能淡化瘢痕顏色，使瘢痕的面積逐漸減少并變得平滑，安全可靠、無副作用。
文檔編號A61K33/26GK102836287SQ201210339580
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月14日
發(fā)明者雷萬軍, 李軍, 郝希平, 胡偉, 黃金亮 申請人:河南科技大學(xué)