專利名稱：一種治療癲癇病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體為一種治療癲癇病即民間稱羊癇風(fēng)的疾病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
羊癇風(fēng)(癲癇)也叫“羊角風(fēng)”，有地方稱“發(fā)暗瘋”等，也常常被人們通俗的稱為“抽風(fēng)”。抽風(fēng)時一般意識都喪失，雙眼向上翻，口吐白沫，意識喪失，呼之不應(yīng)，大小便失禁，有時可將舌頭咬傷，抽后多入睡。抽風(fēng)一般持續(xù)時間不長，少則幾秒鐘，多則數(shù)分鐘，一般不超過15分鐘,嚴(yán)重者可反復(fù)抽搐多次,或持續(xù)數(shù)十分鐘不止,稱為癲癇持續(xù)狀態(tài)。癲癇發(fā)作是指腦神經(jīng)元異常和過度超同步化放電所造成的臨床現(xiàn)象。其特點是突然和一過性癥狀，由于異常放電的神經(jīng)元在大腦中的部位不同，而有多種多樣的表現(xiàn)形式。癲癇病是一種慢性 頑疾，病情復(fù)雜、纏綿難愈，有著“不死絕癥”之稱。癲癇病也是一種世界性的常見病、多發(fā)病。目前全球患者達(dá)到7000多萬人，其中我國患者約900萬人之多。該病80 %左右的患者起病年齡均在20歲以前，由于病因復(fù)雜，反復(fù)發(fā)作，難以根治，給患者及其家人造成了極大的身體和精神上的痛苦。目前治療癲癰病主要使用西藥及手術(shù)，西藥如苯妥英鈉、丙戊酸鈉、卡馬西平、氯硝安定等。西藥能夠短暫消除癥狀，并延緩癥狀再次出現(xiàn)的時間。但它同時帶來了嚴(yán)重的副作用，如常服用西藥易引起小腦綜合癥，行為異常嗜睡，神情呆滯，記憶力下降，攻擊行為及焦慮等精神異常。西藥還對肝臟有不同程度的損傷，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲下降、無力等。此外，使用西藥治療癲癇病療程長、療效差、依賴性強(qiáng)、治療費用高
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對上述病癥，結(jié)合中醫(yī)理論及發(fā)明人祖?zhèn)髦委熢摬〉莫毺胤椒甙l(fā)明人多年診治經(jīng)驗研制出一種治療癲癇病的中藥組合物，經(jīng)實踐證明對于治療癲癇病有著良好的治療效果。一種治療癲癇病的中藥組合物，其特征是該中藥組合物由下列重量份的中藥原料藥組成野生山木耳30-50份、黨參60-90份、白礬15-30份、郁金20-40份、礞石30-50份、皂角刺15-30份、黃羊角30-50份、蜈蚣10-15份、全蝎20-40份、冰片5_10份。所述的一種治療癲癇病的中藥組合物，其特征是野生山木耳35-45份、黨參70-80份、白礬20-30份、郁金25-35份、礞石30-40份、皂角刺20-30份、黃羊角35-45份、蜈蚣10-15份、全蝎30-40份、冰片5-10份。將上述中藥組合物混合粉碎并過120目篩，裝入O號空心膠囊?；蛘哂梅涿郯磦鹘y(tǒng)制法/符合中國藥典的方法制成丸藥，3克/丸。服法為成人每次2粒(丸)、每日2—3次、姜湯水送服，小兒減量，一個月為個療程，連續(xù)服藥一年評定療效。本發(fā)明的藥物的優(yōu)點是(I )起效快服藥后3日即見到癥狀明顯緩解(2 )療效好發(fā)明人收集整理156例診療病例統(tǒng)計結(jié)果為，顯效127例、占81. 4%，有效28例、占18%，效差7例、占O. 45%，無效4例，即總有效率為99. 4%。跟蹤隨訪60例治愈者5年僅有一例復(fù)發(fā)。(3 )療程短，初次服用有效的情況下，小兒服藥I -6個月即愈，成人服藥10一 20個月即愈；(4 )藥物成本低、藥源充足，降低患者總體治療費用；(5 )使用安全患者遵醫(yī)囑服用本發(fā)明藥物未見發(fā)生任何毒副反應(yīng)；(6)無藥物依賴性。
具體實施例方式中醫(yī)認(rèn)為癲癇病的機(jī)理是風(fēng)痰閉阻，痰濁內(nèi)盛，肝風(fēng)內(nèi)動，痰隨風(fēng)動，上逆閉阻氣機(jī)，蒙閉心神，故發(fā)癲癇。痰火上擾肝火偏旺，火動生風(fēng)，風(fēng)動痰升，阻塞心竅而發(fā)癇疾。痰瘀阻竅頭部跌仆，瘀血內(nèi)停，氣機(jī)阻滯，痰濁蘊(yùn)結(jié)，痰瘀互搏，蒙閉清竅，橫竄經(jīng)絡(luò)，發(fā)作癲癇。正氣偏虛癇證反復(fù)發(fā)作，日久不愈，致心血不足，腎精虧虛，脾氣不健，肝失濡潤，故見癇證頻作及一派虛弱之象。羊癇風(fēng)(癲癇)病，的病機(jī)從總體上說，屬于本虛標(biāo)實，因虛生痰、成瘀、生風(fēng)，風(fēng)痰濁邪蒙蔽腦竅，壅塞清陽，元神失控，氣機(jī)逆亂，風(fēng)主動搖故抽搐，痰蒙清竅而神昏，為本病核心病機(jī)。故治療多以滌痰、行痰、豁痰而定風(fēng)為大法。然而癲癇之痰異于一般痰邪，具有 深遏潛伏、膠固難化，隨風(fēng)氣而聚散的特征，非一般祛痰與化痰藥物所能滌除。本發(fā)明所述治療癲癇病的中藥組合物的各原料藥主要性狀如下
黨參、產(chǎn)于山西長治一帶(秦代稱上黨郡，隋代稱潞州。故有上黨參、潞黨參之稱)。品質(zhì)優(yōu)良，為道地藥材，其藥性藥理作用性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)。補(bǔ)中益氣，健脾益肺。木耳、生于桑、槐、柳、楡等枯死的樹干及樹墩上，有益氣強(qiáng)身、補(bǔ)脾益腎、活血通脈的作用。本發(fā)明采用的木耳以產(chǎn)于山區(qū)的野生山木耳最好。黃羊角、味咸；性寒，歸心、肝經(jīng)，平肝熄風(fēng)，清熱解毒、鎮(zhèn)驚治癇的作用。黃羊角雖然在歷代本草中均無藥用記載，但由于現(xiàn)今羚羊角斷供，諸多專家學(xué)者及國內(nèi)眾多大學(xué)與科研機(jī)構(gòu)對黃羊角進(jìn)行了多年的詳細(xì)研究，證實了其藥用價值可以替代羚羊角，因此在目前中藥配方中是一味常用的羚羊角的替代品。白礬-除風(fēng)去勞，消痰止渴，暖水藏，收濕氣而化瘀腐，善化老痰宿飲，緣痰涎凝結(jié)，粘滯于上下竅隧之間，牢不可動，礬石收羅而掃蕩之。礞石，中國藥典中稱為青礞石，其稟石中剛猛之性，能消一切積聚痰結(jié)，消積滯，墜痰涎，誠為要藥。其主要為變質(zhì)巖類巖石綠泥石片或云母片巖的石塊或碎粒。治頑痰癖積，宿食癥瘕，癲狂驚癇，咳嗽喘急，痰涎上壅。其性味咸、平，昧淡，無毒，入肝、肺、胃經(jīng)。皂角刺亦稱皂刺，9、10月采集，用水浸泡，潤透后切片，曬干。辛，溫，無毒。能引諸藥上行，治上焦病，去風(fēng)化痰，敗毒攻毒。郁金-熱病神昏，癲癇痰閉。郁金辛散苦泄，能解郁開竅，且性寒入心經(jīng)，能清心熱，故可用于痰濁蒙蔽心竅、熱陷心包之神昏。全蝎、蜈蚣-祛風(fēng),止痙,通絡(luò),解毒。治驚風(fēng)抽搐，癲癇，中風(fēng)、半身不遂、口眼歪斜，偏頭痛，辛，平。有毒。歸肝經(jīng)。功效息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。冰片通諸竅，散郁火，治驚癇痰迷。蜈蚣，息風(fēng)止痙主治肝風(fēng)驚搐，急慢驚風(fēng)。通絡(luò)止痛適于風(fēng)濕頑痹，伏風(fēng)頭痛。解毒散結(jié)外敷瘡癰，瘰疬。用量用法l_3g。研末吞服，每次0.6-lg。外用適量。使用注意本品有毒，用量不可過大，孕婦忌用。全蝎，息風(fēng)止痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。治療，痙攣抽搐，瘡瘍腫毒痰核瘰疬，風(fēng)濕頑痹，頑固性偏正頭痛。實施例I
取符合我國中藥材標(biāo)準(zhǔn)的野生山木耳30千克、黨參90千克、白礬15千克、郁金40千克、礞石50千克、皂角刺15千克、黃羊角50千克、蜈蚣10千克、全蝎40千克、冰片5千克。將上述中藥原料藥混合后全部粉碎并過120篩，然后裝入零號膠囊，即本發(fā)明的治療癲癇病的中藥組合物為原料的膠囊劑。實施例2 取符合我國中藥材標(biāo)準(zhǔn)的野生山木耳50千克、黨參60千克、白礬30千克、郁金20千克、礞石30千克、皂角刺30千克、黃羊角30千克、蜈蚣15千克、全蝎20千克、冰片10千克。將上述中藥原料藥混合后全部粉碎并過120篩，采用傳統(tǒng)中藥丸劑制作方法制成3克重的蜜丸。實施例3
取符合我國中藥材標(biāo)準(zhǔn)的野生山木耳35千克、黨參80千克、白礬20千克、郁金35千克、礞石30千克、皂角刺30千克、黃羊角35千克、蜈蚣15千克、全蝎30千克、冰片10千克。將上述中藥原料藥混合后全部粉碎并過120篩，然后裝入零號膠囊，即本發(fā)明的治療癲癇病的中藥組合物為原料的膠囊劑。診療結(jié)果統(tǒng)計
I、資料和診斷方法
I. I 一般資料觀察對象為1993年I月----2010年12月在門診就診的癲癇患者156例，其中男67例、占43%，女89例、占57%，年齡為3 — 58歲，病程I個月一 32年，均為門診患者。I. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)癲癇的診斷，主要依靠臨床表現(xiàn)、腦電圖波形和抗癲癇藥物之效應(yīng)。I. 2. I強(qiáng)直——陣攣發(fā)作
發(fā)作性意識喪失和全身抽搐為特征。始發(fā)于任何年齡，但發(fā)病高峰在I歲和14 17歲。發(fā)作頻度I日數(shù)次至數(shù)年I次；一般發(fā)作I 3分鐘停止。意識喪失不恢復(fù)，而連續(xù)多次發(fā)作者為“大發(fā)作持續(xù)狀態(tài)”。腦電圖在發(fā)作時表現(xiàn)為暴發(fā)性、高波幅快節(jié)律；間歇期出現(xiàn)棘波、尖波、棘一慢波等癇波。I. 2. 2單純部分性發(fā)作(又稱局限性或局灶性發(fā)作)
以發(fā)作性單純的基本的運動、感覺或自主神經(jīng)癥狀為特點
①運動性發(fā)作局限于面部或肢體的抽搐，為局限運動發(fā)作；頭眼或身體轉(zhuǎn)向一側(cè)，為轉(zhuǎn)側(cè)發(fā)作；手向一側(cè)外上方舉起，為姿勢發(fā)作；運動性失語，為失語發(fā)作。 ②感覺性發(fā)作一側(cè)肢體麻木或刺痛，為局限感覺發(fā)作。還有表現(xiàn)為視、聽、嗅覺發(fā)作和眩暈發(fā)作的。③自主神經(jīng)發(fā)作表現(xiàn)為自主神經(jīng)功能障礙，以發(fā)作性頭痛為主要表現(xiàn)者，則稱頭痛性癲癇；以腹痛為主要表現(xiàn)者，則稱腹型癲癇。多見于兒童和少年。發(fā)作時多無意識障礙。
發(fā)作間期患者完全正常。發(fā)作多持續(xù)數(shù)分鐘。發(fā)作持續(xù)30分鐘以上者為“局限性癲癇狀態(tài)”。腦電圖出現(xiàn)癇波。2、治療方法
2. I 野生山木耳30-50份、黨參60-90份、白礬15-30份、郁金20-40份、礞石30-50份、皂角刺15-30份、黃羊角30-50份、蜈蚣10-15份、全蝎20-40份、冰片5_10份。將上述成分藥按配比混合研成細(xì)末后，裝入O號空心膠囊，每瓶裝100粒即得成品。或者將上述藥方研成細(xì)末過120目篩，再加蜂蜜按常規(guī)/傳統(tǒng)方法做成丸藥，3克/每丸。
2. 2用藥方法、口服成人每次2粒/丸、每日2-3次、姜湯水送服，小兒減量，一個月為一個療程，連續(xù)服藥一年評定療效。3、療效標(biāo)準(zhǔn)參考參照1979年青島會議所訂抗癲癇藥物(西藥)試用臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)，分四級評定。3.1顯效用藥后，癲癇發(fā)作控制，或發(fā)作次數(shù)在相同周期內(nèi)較治療前減少75%以上，發(fā)作時癥狀和持續(xù)時間均明顯減輕和縮短，腦電圖改善。3. 2有效用藥后，癲癇發(fā)作次數(shù)在相同周期內(nèi)較治療前減少50% 75%，發(fā)作癥狀和持續(xù)時間有不同程度的減輕和縮短，腦電圖略有改善。3. 3效差用藥后，癲癇發(fā)作次數(shù)在相同周期內(nèi)較治療前減少不足50%，發(fā)作癥狀和時間無明顯改善，腦電圖無變化。3. 4無效用藥后，癲癇發(fā)作的次數(shù)、臨床癥狀等均無變化，甚或趨向嚴(yán)重。4、統(tǒng)計結(jié)果156例患者中，顯效127例、占81. 4%，有效28例、占18%，效差7例、占O. 45%，無效4例，即總有效率為99. 4%。其中跟蹤隨訪60例治愈者5年僅有一例復(fù)發(fā)。典型病例
I、典型病例(一)，冀女士、女、25歲，山西平遙人患癲癇病10余年，無遺傳，病前曾受驚嚇，每次發(fā)作前有先兆，心慌，心悸，氣促等，發(fā)作時意識喪失，有時突然跌倒，眼睛翻白，牙關(guān)緊閉，有時咬破舌頭，頸部后仰，四肢強(qiáng)直，陣攣性抽搐，小便失禁，發(fā)作持續(xù)3-5分鐘后自行緩解，發(fā)作后感到頭痛頭暈，全身疼痛無力，發(fā)作時間無規(guī)律，發(fā)作頻繁時每日10余次，曾在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查，腦電圖出現(xiàn)異常，腦CT未見異常，診斷為癲癇大發(fā)作，曾多方治療無效。于1995年3月就診，給予溫脾化瘀；豁痰開竅；定風(fēng)安癇治療，服用本發(fā)明的膠囊劑藥物服用，每日三次，每次兩粒，姜湯水送服，一個月后所有癥狀全部控制，持續(xù)服藥一年半誥愈，停止服藥。至今已是15年之久再無復(fù)發(fā)。2、雷某，山西文水縣人，男18歲，8歲時因意外摔倒，頭部磕碰到石頭上，當(dāng)時只是在衛(wèi)生院縫合了傷口，未作進(jìn)一步檢查。7年后(15歲時)家長發(fā)現(xiàn)孩子出現(xiàn)突然發(fā)愣現(xiàn)象、吃飯時筷子落地，呼之不應(yīng)，幾秒鐘后意識恢復(fù)，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院被診斷為“癲癇”。到汾陽縣某癲癇診所治療，給予抗癲癇藥苯妥英鈉，苯巴比妥，卡馬西平，利眠寧等西藥口服后病情有所緩解，但看到孩子一天比一天癡呆發(fā)楞，走路搖晃不穩(wěn)，學(xué)習(xí)成績下降。去當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查說吃藥太多，肝功能已受到損害，再不停藥會嚴(yán)重影響孩子的健康發(fā)育。誰知停藥后不到一個月，2000年(18歲時)突然大發(fā)作了 ！意識喪失，四肢抽搐，眼上翻，口吐白沫，頭向左偏，持續(xù)2—3分鐘，每日可發(fā)2—4次。去醫(yī)院做核磁檢查未見異常，腦電圖檢查，可見多棘波癲癇腦電圖，于2000年8月16日就診。給予本發(fā)明的膠囊劑服用，每次2粒，每日兩次姜湯水送服。一個月后來復(fù)診，訴回家服藥半個月就不發(fā)病了。其后持續(xù)服藥一年再未發(fā)病，也無任何不良反應(yīng)，生活學(xué)習(xí)的質(zhì)量明顯提高，同時讓全家激動是已接到西安某大學(xué)的錄取通知書，囑咐為鞏固療效又服藥半年告愈。至今已是10年有余再無復(fù)發(fā)。3、康女士，女，25歲，山東臨沂市人患病10多余年，無遺傳，病前曾受驚嚇，每次發(fā)作前有先兆，心慌，心煩，氣促等，發(fā)作時意識喪失，有時突然跌倒，眼睛翻白，牙關(guān)緊閉，有時咬破舌頭，頸部后仰，四肢強(qiáng)直，陣攣性抽搐，小便失禁，發(fā)作持續(xù)3-5分鐘后自行緩解，發(fā)作后感 到頭痛頭暈，全身疼痛無力，發(fā)作時間無規(guī)律，發(fā)作頻繁時每日2-3次，曾在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查，腦電圖出現(xiàn)異常，腦CT未見異常，診斷為癲癇大發(fā)作，曾服用抗癲癇西藥一年有余，但發(fā)作未完全控制，于2000年8月22日就診。給予本發(fā)明的膠囊劑服用，每次2粒，每日兩次，姜湯水送服。持續(xù)服藥一年痊愈。4、賀XX、男、17歲、山西平遙人，2001年4月8日來診訴8歲時突然發(fā)病，多為一過性意識喪失，四肢抽搐，眼上翻，口吐白沫，每次持續(xù)2—3分鐘，每月出現(xiàn)1-2次，有家族史。經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查，腦電圖出現(xiàn)異常，腦CT未見異常，診斷為癲癇大發(fā)作，曾服用抗癲癇西藥多年，不但發(fā)作未完全控制，反而出現(xiàn)癡呆發(fā)楞，走路搖晃不穩(wěn)，學(xué)習(xí)成績下降，近2天就發(fā)病3次特來就診。給予本發(fā)明的膠囊劑服用，每次3粒，每日兩次姜湯水送服。2月復(fù)診未發(fā)病，而感到神清氣爽。持續(xù)服藥15個月告痊愈。讓全家人激動的是兒子接到了某交通大學(xué)的錄取通知書。5、邵某、安徽淮北人、男、1973年出生，于2001年5月3日來診。述在他滿月時因悶熱綜合征高熱昏迷一周，搶救過來之后每有感冒發(fā)熱便有驚厥發(fā)生。3周歲時在省立醫(yī)院確診為癲癇，雖然經(jīng)過合肥、濟(jì)南、北京等地醫(yī)院用抗癲癇西藥治療，但療效一直不好，近30歲了不敢成家，聽治愈病友介紹特來診治。觀其患者精神萎靡不振，走路搖搖晃晃，很明顯是用抗癲癇西藥過量。給服本發(fā)明的丸藥，囑每次2丸每日3次姜湯水送服，西藥逐漸減量，2月后停服西藥?；颊哂?001年6月28日電話講述已一月有余沒有發(fā)病，精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn)，西藥全部停用。持續(xù)服本發(fā)明的丸藥一年后停藥，一直情況良好，2003年結(jié)婚后生子，直至今日，大人孩子均十分健康。 6、山西高平縣患兒劉XX、女、9歲，5歲時發(fā)病。癲癇發(fā)作時全身痙攣扭曲,十分痛苦。6歲時去某部隊總醫(yī)院作腦部手術(shù)，術(shù)后病情有所好轉(zhuǎn)，發(fā)病時全身痙攣扭曲已經(jīng)減輕很多，卻出現(xiàn)了面部、四肢小肌群抽搐和一過性意識障礙，發(fā)作頻繁，每天數(shù)十次乃至上百次。經(jīng)人介紹于2003年4月11日特來就診?；純好}細(xì)數(shù)，舌體瘦削、色鮮紅、苔白膩，屬典型的癲癇舌型。投以定風(fēng)丹囑每次I粒每日3次，3個月后家人來的話說，患兒生活已能自理，小肌群抽搐和一過性意識障礙已經(jīng)得到有效控制。持續(xù)服藥一年后家長告知，再沒有發(fā)病，各方面情況也都很好，孩子已經(jīng)進(jìn)入學(xué)校讀書啦。
權(quán)利要求
1.一種治療癲癇病的中藥組合物，其特征是該中藥組合物由下列重量份的中藥原料藥組成野生山木耳30-50份、黨參60-90份、白礬15-30份、郁金20-40份、礞石30-50份、皂角刺15-30份、黃羊角30-50份、蜈蚣10-15份、全蝎20-40份、冰片5_10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療癲癇病的中藥組合物，其特征是野生山木耳35-45份、黨參70-80份、白礬20-30份、郁金25-35份、礞石30-40份、皂角刺20-30份、黃羊角35-45份、蜈蚣10-15份、全蝎30-40份、冰片5_10份。
全文摘要
一種治療癲癇病的中藥組合物，由下列重量份的中藥原料藥組成野生山木耳30-50份、黨參60-90份、白礬15-30份、郁金20-40份、礞石30-50份、皂角刺15-30份、黃羊角30-50份、蜈蚣10-15份、全蝎20-40份、冰片5-10份，制成膠囊或丸劑，姜湯水送服。本發(fā)明的治療癲癇病的中藥組合物的優(yōu)點是起效快服藥后3日即見到癥狀明顯緩解療效好發(fā)明人收集整理156例診療病例統(tǒng)計結(jié)果為，顯效127例、占81.4%，有效28例、占18%，效差7例、占0.45%，無效4例，即總有效率為99.4%。療程短，初次服用有效的情況下，小兒服藥l-6個月即愈，成人服藥10一20個月即愈；藥物成本低、藥源充足，降低患者總體治療費用；使用安全患者遵醫(yī)囑服用本發(fā)明藥物未見發(fā)生任何毒副反應(yīng)；無藥物依賴性。
文檔編號A61K33/06GK102813888SQ20121032519
公開日2012年12月12日 申請日期2012年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月3日
發(fā)明者李廣仁 申請人:李廣仁