專利名稱:一種治療ii型糖尿病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療II型糖尿病的藥物,特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療II型糖尿病的中藥。
背景技術(shù):
糖尿病是一種由于胰島素分泌缺陷及(或)其生物學(xué)作用障礙引起的以高血糖為特征的代謝性疾病,是在遺傳基礎(chǔ)上,有環(huán)境因素參與的遺傳易感性疾病,是一種慢性全身性代謝性疾病。糖尿病的發(fā)病原因主要是由于體內(nèi)胰島素分泌絕對缺少或由于身體對胰島素的需求量增多而造成的胰島素相對不足,或由于胰島素抵抗,從而導(dǎo)致以糖代謝紊亂為主的糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝紊亂。隨著病程延長,可導(dǎo)致眼、神經(jīng)、血管、腎臟等組織器官的并發(fā)癥,是嚴重危害人體的內(nèi)分泌代謝疾病。其中胰島素抵抗為II型糖尿病的主要發(fā)病機制。 目前對II型糖尿病的治療西藥主要噻唑烷二酮類藥物。該類藥會長期服用會程度不同地存在繼發(fā)性失效,胃腸道反應(yīng)、肥胖、低血糖反應(yīng)等不良反應(yīng),對身體危害大。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療II型糖尿病的藥物,該藥物具有燮理陰陽,清肝健脾,活血化瘀的功效,對治療II型糖尿病可起到標本兼治,治療效果佳的目的。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
生地10 14元參10 14 女貞子10 14
淫羊藿10 14 蛤階I 4 英絲子3 5
黃連3 5知母I 4 鬼箭羽10 14
紫草I 4三七I 4 虎杖10 14
桅子3 5夏枯草10 14 黃苗10 14
蒼術(shù)10 14 白術(shù)10 14 車前子10 14??梢詫⑸鲜鏊幬镏瞥伤巹W(xué)上的任何一種劑型,如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等,本發(fā)明優(yōu)選的劑型是片劑。將本發(fā)明藥物制成片劑的具體制備方法是
將上述藥物按所述重量份數(shù)混合均勻,粉碎成100-120目的藥粉,加入賦形劑,按常規(guī)方法滅菌消毒制成片劑。II型糖尿病的主因為腎陰虧耗,胃火過于旺盛而致氣血陰陽失調(diào),以腎陰虛為本,火熱盛為標。同時II型糖尿病患者往往還伴隨有肝熱、陽虛、脾虛、血瘀的現(xiàn)象,如肝熱,在II型糖尿病患者中,好多都存在甘油三酯升高,脂肪肝及轉(zhuǎn)氨酶升高,患者常常表現(xiàn)有口苦目赤,眩暈耳鳴,耳道發(fā)癢,苔黃脈弦;陽虛在II型糖尿病早期,通過胰島釋放試驗,即顯示胰島素分泌高峰后移,這就提示也兼夾陽虛,功能減弱的征象;脾虛11型糖尿病患者,餐后血糖升高,且四肢疲乏無力,是脾不運化散精所致;血瘀11型糖尿病患者,血生化和血流變學(xué)檢查發(fā)現(xiàn),全血比粘度,血漿比粘度,紅細胞壓積,紅細胞電泳時間均高于正常,血液呈濃、凝、粘、聚狀態(tài),從病理上也發(fā)現(xiàn)本病存在腎小球硬化及動脈硬化等病征,說明血瘀貫穿II型糖尿病的過程中。治療原則應(yīng)以清胃潤肺、滋腎陰、清肝健脾、溫陽、活血化瘀為主。生地清熱涼血,養(yǎng)陰生津;元參養(yǎng)陰清熱;女貞子補益肝腎;清虛熱;淫羊藿補腎陽,強筋骨;蛤蚧補肺益腎,助陽益精;菟絲子補腎益精,健脾固胎;黃連清熱燥濕,瀉火解毒;知母清熱瀉火,生津潤燥;鬼箭羽行血通經(jīng),散瘀止痛;紫草涼血活血,解毒;三七散瘀止血,消腫定痛;虎杖祛風利濕,散瘀定痛;桅子瀉火除煩,清熱涼血;夏枯草清火明目,散結(jié)消腫;黃芪補氣固表,利尿托毒;蒼術(shù)燥濕健脾,祛風散寒;白術(shù)健脾益氣,燥濕利水;車前子清熱利尿,滲濕通淋。諸藥合用,可以起到滋腎陰、清胃潤肺、溫陽、清肝健脾、活血化瘀的功效,用于II型糖尿病的治療,具有療效確切、、價格低廉、服用安全的特點。為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性,選擇100例II型糖尿病患者對本發(fā)明藥物的療效進行了臨床觀察,其中男47例,女53例。年齡28-78歲,病程最短2個月,最長7年。 全部病例均參照1999年WHO標準中的診斷依據(jù)及分型確診為II型糖尿病,排除(I)嚴重心肝腎疾病者;(2)有酮癥高滲等糖尿病急性并發(fā)癥者;(3)有嚴重感染等嚴重應(yīng)激狀態(tài)者;(4)哺乳期婦女或孕婦(5)甲亢病史者;(6)磺脲類繼發(fā)性失效者;(7)嚴重臟器病變,腸胃吸收障礙性疾病,酗酒或吸毒史者。治療方法
采用本發(fā)明的片劑藥物進行治療,每日服用3次,每次8片(每片O. 5克)。飯前半小時服用。三個月為一個療程。療效標準
療效標準檢測治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2小時血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(H bAlc)。療效標準依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》
(1)顯效空腹血糖及餐后2小時血糖下降至正常范圍或空腹及餐后2小時血糖下降超過治療前40%。糖化血紅蛋白值下降至正?;蛳陆党^治療前30%。;
(2)有效空腹及餐后2小時血糖下降超過治療前20%,但未達到顯效標準。糖化血紅蛋白值下降至正?;蛳陆党^治療前10%。但未達到顯效標準。(3)無效空腹及餐后2小時血糖無下降或下降未達到有效標準。糖化血紅蛋白值無下降或下降未達到有效標準。全部病例治療后療效見表I。表I 全部病例治療后療效
組別 I例數(shù)I顯效η (%) I有效η (%) I無效η (%) |總有效率η (%)
治療組 Iioo \29 (29) 丨52 (52) |l9 (19) 丨81 (81)
具體實施例方式實施例I
取精選、清水洗凈的生地10g、元參10 g、女貞子10 g、淫羊藿10 g、蛤蚧I g、菟絲子3g、黃連3 g、知母I g、鬼箭羽10 g、紫草I g、 三七I g、虎杖10 g、桅子3 g、夏枯草10g、黃芪10 g、蒼術(shù)10 g、白術(shù)10 g、車前子10 g混合均勻,粉碎成100-120目的藥粉,加入賦形劑,按常規(guī)方法滅菌消毒制成片劑。
實施例2
取精選、清水洗凈的人參生地14 g、元參14 g、女貞子14 g、淫羊藿14 g、蛤蚧4 g、菟絲子5 g、黃連5 g、知母4 g、鬼箭羽14 g、紫草4 g、三七4 g、虎杖14 g、桅子5 g、夏枯草 14 g、黃芪14 g、蒼術(shù)14 g、白術(shù)14 g、車前子14 g混合均勻,粉碎成100-120目的藥粉,力口入賦形劑,按常規(guī)方法滅菌消毒制成片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療II型糖尿病的藥物,由下述重量份數(shù)的中藥為原料制備獲得生地10 14元參10 14 女貞子10 14淫羊藿10 14 蛤階I 4 英絲子3 5黃連3 5知母I 4 鬼箭羽10 14紫草I 4三七I 4 虎杖10 14桅子3 5夏枯草10 14 黃苗10 14蒼術(shù)10 14 白術(shù)10 14 車前子10 14。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療II型糖尿病的藥物,其特征是將所述藥物制成片劑。
全文摘要
一種治療II型糖尿病的藥物,是將生地、元參、女貞子、淫羊藿、蛤蚧、菟絲子、黃連、知母、鬼箭羽、紫草、三七、虎杖、梔子、夏枯草、黃芪、蒼術(shù)、白術(shù)、車前子混合均勻,粉碎成100-120目的藥粉,加入賦形劑,按常規(guī)方法滅菌消毒制成片劑。本發(fā)明藥物具有可以起到滋腎陰、清胃潤肺、溫陽、清肝健脾、活血化瘀的功效,用于糖尿病的治療,具有療效確切、價格低廉、服用安全的特點。臨床觀察其有效率為81%。
文檔編號A61K35/56GK102772630SQ20121028404
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月11日
發(fā)明者段尚勤 申請人:段尚勤