一種治療乙肝大小三陽的春秋保肝槐花散中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乙肝大小三陽的春秋保肝槐花散中藥組合物，其中藥材組成為黃芩、黃柏、丹皮、地丁、虎杖、槐花、皂角刺、金銀花、菊花、板藍(lán)根、知母、梔子、赤芍、紫草、白芍、白茅根、檳榔、龍膽草及甘草。還公開了該中藥組合物的制備方法及其應(yīng)用。
【專利說明】一種治療乙肝大小三陽的春秋保肝槐花散中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地說，涉及一種治療乙肝大小三陽的春秋保肝槐花散中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]乙肝是臟里的一種病毒，這種疾病功能表現(xiàn)低下，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、病程長、易反復(fù)且受遺傳因素的影響，肝功能乙肝三系檢查為大小三陽、小三陽屬血液病毒性疾病，血中熱甚而引起，難于治愈。目前，西藥、中成藥中有許多治療乙肝大小三陽的產(chǎn)品，但治愈率普遍不夠理想，無完全調(diào)節(jié)整體抗病能力、血分清除中熱毒的作用，治標(biāo)不治本。
[0003]另外，現(xiàn)有藥物中很大一部分是西藥，不但價格昂貴使一般普通百姓難以承受，而且通常具有毒副作用，病人長期或大量服用將會引起人體內(nèi)臟損傷，同時也產(chǎn)生了耐藥性。有些患者在服用西藥時還會產(chǎn)生嘔吐的現(xiàn)象，從而增加了患者的痛楚。
[0004]因此，為了避免上述問題，有必要提供一種能夠很好地治療乙肝大小三陽的中藥組合物，以提高患者的治愈率和依從性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種治療乙肝大小三陽的春秋保肝槐花散中藥組合物。
[0006]本發(fā)明的另一個目的是提供制備上述中藥組合物的方法。
[0007]本發(fā)明的又一個目的是提供上述中藥組合物的應(yīng)用。
[0008]具體地說，本發(fā)明提供了一種治療乙肝大小三陽的中藥組合物，其包括下列重量份數(shù)的原料:
[0009]黃芩10份；黃柏10份；丹皮7份；地丁 15份；虎杖15份；槐花10份；皂角刺7份；金銀花20份；菊花7份；板藍(lán)根10份；知母10份；桅子10份；赤芍10份；紫草7份；白芍10份；白茅根10份；檳榔15份；龍膽草10份；甘草15份。
[0010]在另外的實(shí)施方案中，本發(fā)明的藥物組合物還可包括藥學(xué)上可接受的輔料，如淀粉、糖粉、糊精、乙?；前匪徕?、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂或薄膜包衣料等。
[0011]本發(fā)明的藥物組合物可以被制成適合患者服用的任何藥劑學(xué)上可接受的適當(dāng)?shù)膭┬停缈梢詾轭w粒劑、片劑、膠囊劑、口服溶液、糖漿劑或注射劑等劑型。所述顆粒劑可以是有糖顆粒劑或無糖顆粒劑。
[0012]另外，本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，該制備方法包括以下步驟:
[0013](I)將原料中的雜質(zhì)除去，按照所述重量份數(shù)稱取各原料并投入到釜中水清洗20分鐘；
[0014](2)加水煎煮，持續(xù)2小時，得到1.1體積濃度的藥液；
[0015](3)將步驟⑵所制得的藥液導(dǎo)入到真空濃縮罐中濃縮，以獲得質(zhì)量濃度為65%的浸膏；[0016](4)除去步驟(3)所制得的浸膏底層的重金屬，最后用噴淋塔噴淋烘干得到干粉。[0017]優(yōu)選地，步驟(2)中水的量為原料的總重量的5-10倍，煎煮溫度為100°C。[0018]優(yōu)選地，步驟(3)中的真空濃縮罐中的負(fù)壓控制在0.07兆帕。[0019]可以采用本領(lǐng)域的常規(guī)方法將本發(fā)明的中藥組合物制備成適合患者服用的任何藥劑學(xué)上可接受的適當(dāng)?shù)膭┬汀0020]其中，所述常規(guī)方法為下述方法中的至少一種:[0021]I)加入常規(guī)輔料后，制粒、干燥、整粒，制得顆粒劑；[0022]2)加入常規(guī)輔料后，制粒、過篩、整粒，然后壓片制得片劑；[0023]3)加入常規(guī)輔料后，制粒、干燥、整粒，然后充填膠囊制成膠囊劑；[0024]4)向制備方法中的步驟⑷所得干粉中加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，冷藏，濾過，加入蔗糖適量，攪勻使溶解，加入香精適量并調(diào)節(jié)PH值至7.0，按劑量加入適量水，靜置，濾過，滅菌，灌裝后，制成口服溶液；[0025]5)取適量蜂蜜、蔗糖加熱制成單糖漿，待糖漿溫度降至60°C以下，將制備方法中的步驟(4)所得干粉苯甲酸鈉按一定比例混合后，加入單糖漿，并加水適量，攪拌均勻。分裝成糖衆(zhòng)劑；[0026]6)向制備方法中的步驟(4)的干粉中加注射用水適量，用30%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值為7.4，使其充分溶解，另取葡萄糖、葡甲胺適量加注射用水適量溶解，混勻，用30%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值為7.5，以注射用水稀釋至所需劑量濃度，攪勻；采用事先用3射用水浸泡處理的濾膜，先用0.65 μ m的濾膜粗濾，再用0.45 μ m的濾膜進(jìn)行精濾；精濾液經(jīng)澄明度檢查合格后，迅速灌裝，115°C滅菌20分鐘，燈檢，包裝即得。[0027]進(jìn)一步地，本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的應(yīng)用，其用于制備治療乙肝大小三陽及由此引發(fā)的肝纖維化、肝硬化及肝癌的綜合性肝病的藥物。[0028]本發(fā)明所述藥物組合物的配伍原則及各組分藥性如下:[0029]一、君藥:桅子、黃柏、虎杖。[0030]二、臣藥:龍膽草、紫草、檳榔。[0031]三、佐藥:板藍(lán)根、母皮、白茅根、知母。[0032]四、使藥:槐子花、皂刺、菊花。[0033]五、賓藥:白芍、金銀花、赤芍。[0034]其中，君藥中虎杖，清熱解毒，黃柏活血祛瘀專攻熱毒邪侵，桅子清中上焦之熱。[0035]臣藥佐藥:龍膽草，瀉肝膽熱，疏泄肝火行氣清熱，板藍(lán)根蕩滌流行性病毒，丹皮清走表皮之熱毒，白茅根清熱涼血。知母清中下焦伏熱實(shí)熱尤其配以皂角可以為結(jié)腸導(dǎo)壅攻堅。[0036]使藥:菊槐二花配檳榔，宜宣肝膽郁火暢氣，平肝、肝火上炎至下行，下延所致的血癥如:口腔牙周出血潛血，下肢脈管炎，栓塞性和閉塞性脈管炎等均可功刻奏效。[0037]賓藥:白芍可導(dǎo)肝平肝斂肝疏肝。赤芍疏泄肝火肝毒，肝抗陽抗具有很大的作用，具有二芍搭配治肝不累之說，金銀花可醫(yī)肝寇之火，如:肝硬化、纖維化、酒精肝等加以雙花可稱為治肝花三姑之說(即菊槐金三花)。[0038]以上君、臣、佐、使、賓協(xié)同作用，檳榔可殺百蟲，其它各位神仙丹花各其所為，且有獨(dú)當(dāng)一面之功，全面配合投入臟腑血府之中。一是起到治、殺、療、之功，二亦可起到預(yù)防之功。
[0039]關(guān)于治療大三陽可加入決明子、五味子；關(guān)于治療酒精肝，脂肪肝，肝炎可加入南非皂角、黃連、地骨皮與荷葉便可治療，酒精肝、脂肪肝、肝炎，肝系列疾病萬變不離其宗，有了基礎(chǔ)方后再依病加減就能做到進(jìn)退自如。
[0040]本發(fā)明的中藥組合物與西藥相比，毒副作用小，無耐藥性，可長期服用，且患者的依從性高，效果顯著。本發(fā)明的春秋保肝槐花散中藥組合物的治愈率在65%以上，顯效率可達(dá) 99%。
【具體實(shí)施方式】
[0041]下面通過實(shí)施例來描述本發(fā)明的實(shí)施方式，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，這些具體的實(shí)施例僅表明為了達(dá)到本發(fā)明的目的而選擇的實(shí)施技術(shù)方案，并不是對技術(shù)方案的限制。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)對本發(fā)明技術(shù)方案的改進(jìn)是顯然的，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0042]實(shí)施例1
[0043]組方:
[0044]黃芩10份；黃柏10份；丹皮7份；地丁 15份；虎杖15份；槐花10份；皂角刺7份；金銀花20份；菊花7份；板藍(lán)根10份；知母10份；桅子10份；赤芍10份；紫草7份；白芍10份；白茅根10份；檳榔15份；龍膽草10份；甘草15份
[0045]制備方法:
[0046]—種制備如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟:
[0047](I)將原料中的雜質(zhì)除去，按照所述重量份數(shù)稱取各原料并投入到釜中水清洗20分鐘；
[0048](2)加水煎煮，其中水的量為料的總重量的5-10倍，煎煮溫度為100°C，持續(xù)2小時，得到1.1體積濃度的藥液；
[0049](3)將步驟⑵所制得的藥液導(dǎo)入到真空濃縮罐中濃縮，以獲得質(zhì)量濃度為65%的浸膏，其中真空濃縮罐中的負(fù)壓控制在0.07兆帕；
[0050](4)除去步驟(3)所制得的浸膏底層的重金屬，最后用噴淋塔噴淋烘干得到干粉。
[0051](5)加入淀粉、糊精后，制粒、干燥、整粒，制得顆粒劑。
[0052]實(shí)施例2
[0053]臨床研究
[0054]1.患者馬某某，男，40歲，山東汶上縣次丘鎮(zhèn)人
[0055]治療前:診斷為乙肝大小三陽患者，病菌攜帶者10年，繼發(fā)性病毒感染HBcAb陽性+HBCAb陽性+，E抗原與核心抗原均為陽性，臨床表現(xiàn)為舌苔暗紫般紅，全身瘦，面色枯黃，倦怠乏力，血糖偏高，不干活也累，由嘔吐現(xiàn)象，脈搏宏達(dá)，肝膽脈有逆軌式浮脈，腎脈弱；
[0056]服用本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑后:2011年12月31日開始服用，服用兩個月后，2012年12月5日，進(jìn)行兩對半檢查，E抗原與核心抗體全部轉(zhuǎn)陽為陰，原來的臨床癥狀消失，一天可工作12小時，不感到乏累。 [0057]2.患者李某某，男，20歲，河北廊坊人[0058]治療前:在天津市第三中心醫(yī)院檢查診斷為大小三陽者，脈搏澀厚，肝膽有太極式逆動，腎脈無力，舌苔絳紫有苔黃，面色赤紅，身出虛汗，腿無力，心速快98/分鐘，兩對半檢查七項(xiàng)指標(biāo)6項(xiàng)為陽性；
[0059]服用本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑后:2011年6月21日開始服用，服藥4個月，2011年10月24日檢查，七項(xiàng)陽+性全轉(zhuǎn)陰，現(xiàn)已停藥，無不良反應(yīng)，能夠參加工作，且虛汗盜汗現(xiàn)象消失。
[0060]3.患者唐某，女，32歲，內(nèi)蒙古呼蘭浩特市人
[0061]治療前:2010年6月9日化驗(yàn)兩對半，檢查三個陽性，乙肝核心抗體陽性，E抗原陽性，乙肝表面抗原陽性，COT值570，245C0T，七項(xiàng)檢查全為陽性，患者舌紫，暗出虛汗，食少，小便赤黃有味，倦怠乏力；
[0062]服用本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑后:2011年6月開始服用，服藥3個月后，經(jīng)檢查乙肝表面抗原從570C0T下降為1.19，E抗原從245C0T降為0.81，2011年10月檢查七項(xiàng)陽性全轉(zhuǎn)陰，患者原舌紫、暗出虛汗、食少、小便赤黃有味、倦怠乏力的癥狀消失，面色素爽。
[0063]這些臨床研究表明，本發(fā)明的春秋保肝槐花散中藥組合物在乙肝大小三陽的治療中是有效的，且患者的依從性高，無毒副作用。
[0064]以上所述，僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非對本發(fā)明作任何形式上和實(shí)質(zhì)上的限制，凡熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)，當(dāng)可利用以上所揭示的技術(shù)內(nèi)容，而作出的些許更動、修飾與演變的等同變化，均為本發(fā)明的等效實(shí)施例；同時，凡依據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)技術(shù)對以上實(shí)施例所作的任何更動、修飾與演變，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案的范圍內(nèi)`
【權(quán)利要求】
1.一種治療乙肝大小三陽的春秋保肝槐花散中藥組合物，其特征在于，所述組合物包含以下重量份的原料:黃芩10份；黃柏10份；丹皮7份；地丁 15份；虎杖15份；槐花10份；皂角刺7份；金銀花20份；菊花7份；板藍(lán)根10份；知母10份；桅子10份；赤芍10份；紫草7份；白芍10份；白茅根10份；檳榔15份；龍膽草10份；甘草15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中所述中藥組合物的劑型選自片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液、糖漿劑或注射劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中還包括藥學(xué)上可接受的輔料。
4.一種制備如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟: (1)將原料中的雜質(zhì)除去，按照所述重量份數(shù)稱取各原料并投入到釜中水清洗20分鐘； (2)加水煎煮，持續(xù)2小時，得到1.1體積濃度的藥液； (3)將步驟(2)所制得的藥液導(dǎo)入到 真空濃縮罐中濃縮，以獲得質(zhì)量濃度為65%的浸膏； (4)除去步驟(3)所制得的浸膏底層的重金屬，最后用噴淋塔噴淋烘干得到干粉。
5.根據(jù)權(quán)利4所述的方法，其特征在于，步驟(2)中水的量為原料的總重量的5-10倍，煎煮溫度為100°c。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)中的真空濃縮罐中的負(fù)壓控制在0.07兆帕。
7.權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備用于治療乙肝大小三陽及由此引發(fā)的肝纖維化、肝硬化及肝癌的綜合性肝病的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P1/16GK103566206SQ201210276277
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2012年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月6日
【發(fā)明者】任連智 申請人:天津市樂草堂生物科技開發(fā)有限公司