專利名稱：雙套管防污染吸引和灌洗導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種下呼吸道雙套管防污染標(biāo)本采集裝置，尤其涉及一種一次性下呼吸道雙套管防污染標(biāo)本的負(fù)壓吸引和灌洗標(biāo)本采集裝置。
背景技術(shù)：
下呼吸道感染(包括支氣管炎和肺炎)仍是嚴(yán)重危害人類健康的主要疾病之一，近年其病死率有所上升。明確的細(xì)菌病原學(xué)診斷對合理應(yīng)用抗菌藥物和改善預(yù)后有重大意義，其最大障礙在于口腔和上呼吸道常駐菌群對標(biāo)本的污染。其最大的困難在于缺乏一種既安全易行，又能有效地避免口腔和上呼吸道常駐菌群污染的采樣法。因?yàn)槿说目谇缓蜕虾粑来嬖谡＞?，它包?1屬200余種細(xì)菌，每亳升分泌物含細(xì)菌107 109CFU。此外，長期接受抗菌素和免疫抑制治療的患者，口咽部常有大量的革蘭氏陰性桿菌，金葡萄和真 菌等定植。這些常駐菌群污染咳痰標(biāo)本。痰取樣即使非常仔細(xì)，I份膿痰混有1%份唾液，污染菌濃度降至105 107/ml，但與肺部感染分泌物的病原菌濃度相等，足以在涂片上大量現(xiàn)顯，在培養(yǎng)基上至少是中度生長，國外報(bào)道最好的試驗(yàn)室利用咳痰標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌定量培養(yǎng)，其準(zhǔn)確率約50%。故此咳痰標(biāo)本細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果不能正確反映下呼吸道感染的真正病原菌。纖支鏡為直接采取下呼吸道分泌物提供一個(gè)新途徑，但纖支鏡在通過上呼吸道時(shí)其前端和吸引管道常被污染，所以纖支鏡直接采樣仍不能用于細(xì)菌學(xué)檢查。防污染樣本毛刷(PSB)采樣。1979年，Wineberley將PSB技術(shù)用于肺部感染樣本的取樣。PSB是外套為雙層塑料管的尼龍刷，外層塑料管遠(yuǎn)端以聚乙二醇封閉。PSB取樣的基本操作方法為將支氣管鏡置于擬取樣支氣管的開口處，爾后將PSB導(dǎo)管送至超過支氣管鏡遠(yuǎn)端I 2cm，用內(nèi)套管將封閉外套管的聚乙二醇塞頂脫，超越外套管約2cm，隨后將尼龍毛刷伸出內(nèi)套管2 3cm刷取分泌物。取樣后，依次將毛刷退回內(nèi)套管，內(nèi)套管退回外套管，最后將PSB由支氣管鏡退出。采樣后用酒精消毒PSB的外套管，用無菌剪刀剪去內(nèi)外套管的頂端部分，再前伸毛刷并將其剪下，置于滅菌生理鹽水Iml內(nèi)，在30分鐘內(nèi)送達(dá)實(shí)驗(yàn)室。支氣管肺泡灌洗(BAL)采樣將纖支鏡嵌于感興趣區(qū)的亞肺段支氣管，灌以無菌生理鹽水(所灌生理鹽水的量目前尚無一致意見，但對肺部感染而言，至少需要IOOml才能達(dá)到亞肺段的外周部位)，將灌液直接送檢。該法對診斷卡氏肺孢子蟲、結(jié)核分支桿菌感染和深部真菌感染具有重要價(jià)值。BAL的回吸收量可達(dá)灌注總量的5% 70%，但感染肺葉的回吸收量通常較低(因感染肺區(qū)域的氣道水腫所致)，通常不足10%。值得注意的是，BAL較PSB更易誘發(fā)低氧血癥。最近，保護(hù)性BAL (PBAL)對于保證BAL取樣標(biāo)本的可靠性引起臨床的關(guān)注。PBAL時(shí)在灌洗管前段裝以氣囊，當(dāng)灌洗管插至相應(yīng)支氣管時(shí)，將氣囊充氣以封閉該支氣管所屬肺區(qū)域，然后進(jìn)行灌洗，可明顯減少BAL過程中標(biāo)本污染的機(jī)會。不經(jīng)纖維支氣管鏡取樣技術(shù)近年來得到臨床重視，如不經(jīng)纖支鏡的PBS、BAL,即所謂盲法BAL (NBAL)及氣管內(nèi)吸取物定量細(xì)菌培養(yǎng)(QEA)等。這些技術(shù)主要用于ICU中機(jī)械通氣患者呼吸機(jī)相關(guān)肺炎的診斷，但亦存在一些問題。國內(nèi)大連醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院王家翟和雷振之等設(shè)計(jì)了在單套管毛刷末端加塞，同時(shí)在纖支鏡遠(yuǎn)端吸引孔再加一保護(hù)塞的雙塞保護(hù)措施，取得一些的防污染效果。由于PSB制作困難，獲得標(biāo)本量少，細(xì)胞易變形和陽性率低，獲得標(biāo)本溶入生理鹽水時(shí)可能二次污染，造價(jià)較高，故難以推廣應(yīng)用。為了解決防污染難題，2002年本人發(fā)明了“纖支鏡防污染裝置”，獲得了國家發(fā)明專利(專利號01106960. 0)，生產(chǎn)了專利產(chǎn)品，獲2002年度邵陽市科技成果一等獎，2003年成功舉辦湖南省繼續(xù)教育項(xiàng)目，在全省推廣應(yīng)用。因?yàn)樵撗b置 增加了使用支氣管鏡的難度，影響了進(jìn)一步推廣應(yīng)用。2011年本人發(fā)明了“多功能醫(yī)用標(biāo)本采集器”(專利號201120168251. 2)獲得減少污染的細(xì)胞和肺泡灌洗液標(biāo)本，該裝置用于支氣管鏡檢診斷肺癌等疾病時(shí)獲得細(xì)胞學(xué)和灌洗標(biāo)本時(shí)非常方便，但是其防止污染有限。

發(fā)明內(nèi)容
為克服上述裝置的不足，本人又發(fā)明了一種一次性雙套管防污染吸引和灌洗導(dǎo)管(又名下呼吸道防污染標(biāo)本采集裝置)。本發(fā)明包括頂端由帶十字切痕薄膜封閉的外套管，該外套管包括使用前封閉、使用時(shí)用內(nèi)套管可以頂開的帶十字切痕薄膜的頂端和膨大的尾端；內(nèi)套管，該內(nèi)套管頂端外面經(jīng)過打磨，內(nèi)套管尾端連接三通管，該三通管有三個(gè)接口 輸入端接口、輸出端接口和中部接口，輸入端接口接內(nèi)套管，輸出端接口內(nèi)徑與注射器接口外徑匹配，用于內(nèi)接注射器，其外徑與電動負(fù)壓吸引器的導(dǎo)管內(nèi)徑匹配，用于外接電動負(fù)壓吸引器，三通管的中部接口處還設(shè)有一密封蓋，用于封蓋中部接口，中部接口可以接標(biāo)本容器。雙套管防污染吸引和灌洗導(dǎo)管的用途該產(chǎn)品使用時(shí)，先使內(nèi)套管頂開外套管上帶十字切痕薄膜的頂端，內(nèi)套管從外套管頂端伸出，再使內(nèi)套管插入到細(xì)支氣管，達(dá)到病變部位，經(jīng)三通管直接吸引分泌物或者注入生理鹽水灌洗后吸引獲得無污染的下呼吸道標(biāo)本。其特征在于外套管保護(hù)內(nèi)套管防止污染，該外套管包括使用前封閉、使用時(shí)用內(nèi)套管可以頂開的帶十字切痕薄膜的頂端；內(nèi)套管從外套管頂端伸出，該內(nèi)套管頂端外面經(jīng)過打磨，使內(nèi)套管插入到細(xì)支氣管的時(shí)能密閉，便于做支氣管肺泡灌洗。達(dá)到病變部位，經(jīng)三通管直接吸引分泌物或者注入生理鹽水灌洗后吸引獲得無污染的下呼吸道標(biāo)本。其優(yōu)點(diǎn)是與防污染樣本毛刷(PSB)采樣相比，制作簡單，價(jià)格低廉，外套管頂端用帶十字切痕的薄膜密閉防污染對人體影響更小，可以同時(shí)吸引和灌洗，獲得的標(biāo)本量大，代表性好，故此敏感性高，通過三通管直接留取標(biāo)本，避免了二次污染，減少醫(yī)護(hù)人員的勞動。與保護(hù)性支氣管肺泡灌洗(PBAL)采樣相比，該導(dǎo)管直接插入更細(xì)的小支氣管，頂端外面經(jīng)過打磨后加大與支氣管的密閉性，比球囊防污染效果更好，制作簡單。總之該發(fā)明巧妙地集合了防污染樣本毛刷(PSB)和保護(hù)性支氣管肺泡灌洗(PBAL)的優(yōu)點(diǎn)，減少了缺點(diǎn)，即可吸引又可灌洗，敏感性高，費(fèi)用低，適用性廣，使用方便
本發(fā)明提供一種一次性下呼吸道雙套管防污染標(biāo)本的負(fù)壓吸引和灌洗標(biāo)本采集裝置，獲得無污染的下呼吸道標(biāo)本，有望解決“避免污染，提高下呼吸道感染病原學(xué)診斷的精確性，提高敏感性和特異性”這個(gè)世界性難題，形成一個(gè)掌握核心技術(shù)的產(chǎn)業(yè)鏈。


圖I為本發(fā)明的主視圖。圖2為本發(fā)明的立體圖。
圖3為本發(fā)明的剖面圖。
具體實(shí)施例方式下呼吸道雙套管防污染吸引和灌洗導(dǎo)管(下呼吸道防污染標(biāo)本采集裝置)的設(shè)計(jì) 一種一次性雙套管防污染吸引和灌洗導(dǎo)管(下呼吸道防污染標(biāo)本采集裝置)，包括頂端
由帶十字切痕薄膜封閉的外套管(1)，該外套管包括使用前封閉、使用時(shí)用內(nèi)套管可以頂開 的帶十字切痕薄膜的頂端(11)和膨大的尾端(12)，內(nèi)套管(2)，該內(nèi)套管頂端外面(21)經(jīng)過打磨，使內(nèi)套管插入到細(xì)支氣管的時(shí)能密閉，便于做支氣管肺泡灌洗；內(nèi)套管尾端連接三通管(3)，該三通管有三個(gè)接口 輸入端接口(31)、輸出端接口(32)和中部接口(33)，輸入端接口(31)接內(nèi)套管(2)，輸出端接口(32)內(nèi)徑與注射器接口外徑匹配，用于內(nèi)接注射器，其外徑與電動負(fù)壓吸引器的導(dǎo)管內(nèi)徑匹配，用于外接電動負(fù)壓吸引器；三通管的中部接口(33 )處還設(shè)有一密封蓋，用于封蓋中部接口，中部接口( 33 )可以接標(biāo)本容器。一次性雙套管防污染吸引和灌洗導(dǎo)管(下呼吸道防污染標(biāo)本采集裝置)的用途，其特征在于外套管(I)保護(hù)內(nèi)套管(2)防止污染，該外套管包括使用前封閉、使用時(shí)用內(nèi)套管可以頂開的帶十字切痕薄膜的頂端(11)，內(nèi)套管(2)從外套管頂端(11)伸出，該內(nèi)套管頂端外面(21)經(jīng)過打磨，使內(nèi)套管插入到細(xì)支氣管的時(shí)能密閉，便于做支氣管肺泡灌洗，達(dá)到病變部位，經(jīng)三通管(3)直接吸引分泌物或者注入生理鹽水灌洗后吸引獲得無污染的下呼吸道標(biāo)本。I、經(jīng)支氣管鏡雙套管防污染標(biāo)本采集裝置采樣法
常規(guī)超聲霧化吸入2%利多卡因IOml表面麻醉，和吸入阿托品0. 5mg減少氣道粘液分泌，確保麻醉滿意。用吸痰管吸凈鼻腔，口腔和咽部分泌物。把消毒的支氣管鏡從聲門插入氣管和支氣管，尋找病變部位，從支氣管鏡插入“一次性雙套管防污染吸引導(dǎo)管”，到達(dá)病變部位時(shí)，內(nèi)套管(2)從外套管頂端(11)伸出，達(dá)到病變部位，經(jīng)三通管(3)直接吸引分泌物或者注入生理鹽水后吸引獲得無污染的下呼吸道標(biāo)本。2、經(jīng)人工氣道雙套管防污染標(biāo)本采集裝置采樣法
對于建立人工氣道(氣管插管和氣管切開)的病人，先用2%利多卡因超聲霧化吸入(或噴入)麻醉，用吸痰管吸凈分泌物，從人工氣道直接插入“一次性雙套管防污染吸引導(dǎo)管”，到達(dá)病變部位時(shí)，內(nèi)套管(2 )從外套管頂端(11)伸出，達(dá)到病變部位，經(jīng)三通管(3 )直接吸引分泌物或者注入生理鹽水后灌洗吸引獲得無污染的下呼吸道標(biāo)本。
權(quán)利要求
1.一種雙套管防污染吸引和灌洗導(dǎo)管，其特征在于它包括頂端由帶十字切痕薄膜封閉的外套管(1)，該外套管(I)包括使用前封閉、使用時(shí)用內(nèi)套管可以頂開的帶十字切痕薄膜的頂端(11)和膨大的尾端(12);內(nèi)套管(2)，該內(nèi)套管(2)頂端外面(21)經(jīng)過打磨，內(nèi)套管尾端連接三通管(3 )，該三通管(3 )有三個(gè)接口 輸入端接口( 31)、輸出端接口( 32 )和中部接口(33)，輸入端接口(31)接內(nèi)套管(2)，輸出端接口(32)內(nèi)徑與注射器接口外徑匹配，用于內(nèi)接注射器，其外徑與電動負(fù)壓吸引器的導(dǎo)管內(nèi)徑匹配，用于外接電動負(fù)壓吸引器，三通管的中部接口(33)處還設(shè)有一密封蓋，用于封蓋中部接口，中部接口(33)可以接標(biāo)本容器。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的雙套管防污染吸引和灌洗導(dǎo)管的用途，其特征在于該產(chǎn)品使用時(shí)，先使內(nèi)套管(2)頂開外套管上帶十字切痕薄膜的頂端(11)，內(nèi)套管(2)從外套管頂端(11)伸出，再使內(nèi)套管插入到細(xì)支氣管，達(dá)到病變部位，經(jīng)三通管(3)直接吸引分泌物或者注入生理鹽水灌洗后吸引獲得無污染的下呼吸道標(biāo)本。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種一次性雙套管防污染吸引和灌洗導(dǎo)管，包括頂端由帶十字切痕薄膜封閉的外套管，該外套管包括使用前封閉、使用時(shí)用內(nèi)套管可以頂開的帶十字切痕薄膜的頂端和膨大的尾端;內(nèi)套管，該內(nèi)套管頂端外面經(jīng)過打磨，使內(nèi)套管插入到細(xì)支氣管的時(shí)能密閉，便于做支氣管肺泡灌洗，內(nèi)套管尾端連接三通管，該三通管有三個(gè)接口輸入端接口、輸出端接口和中部接口，輸入端接口接內(nèi)套管，輸出端接口內(nèi)徑與注射器接口外徑匹配，用于內(nèi)接注射器，三通管的中部接口處還設(shè)有一密封蓋，用于封蓋中部接口，中部接口可以接標(biāo)本容器。本發(fā)明具有防污染效果好，即可吸引又可灌洗，敏感性高，適用性廣，使用方便。
文檔編號A61B10/00GK102743194SQ201210267579
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月31日
發(fā)明者李再清 申請人:李再清