專利名稱：一種治療急性膽囊炎的中藥、制備方法及應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及制藥工程技術領域，尤其涉及一種用于急性膽囊炎的中藥。
背景技術：
膽囊炎以脅肋疼痛并向右側肩背部放射，惡心嘔吐，食欲下降等為主要臨床表現(xiàn)。為膽囊因細菌或其它因素感染，致膽囊壁和膽囊頸充血水腫，甚至和周圍組織發(fā)生粘連，膽汁排泄受阻，同時膽囊頸和膽囊管收縮，使膽汁濃縮，不易排出，致細菌大量繁殖，加重膽囊發(fā)炎。
急性膽囊炎是膽囊炎中的一種，其是臨床上的常見病、多發(fā)病，常合并膽石癥。臨床癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱，右上腹疼痛和壓痛，疼痛常放射至肩部、肩胛部和背部，伴惡心、嘔吐、輕度黃疸和外周血白細胞計數(shù)增高等表現(xiàn)，常由于膽囊管梗阻、化學性刺激和細菌感染所引起的急性膽囊炎癥性病變。隨著飲食習慣和生活習慣的改變，急性膽囊炎成為日常影響人們身體健康和生活質(zhì)量的幾種主要疾病之一。究其病因，現(xiàn)代醫(yī)學認為梗阻與感染是該病發(fā)生的兩大主要因素。治療上現(xiàn)代醫(yī)學除對有外科手術適應證患者采用膽囊切除術根治外，對大多數(shù)患者多采用內(nèi)科解痙利膽、抗菌支持治療，療效多不明顯。急性膽囊炎屬于中醫(yī)學“膽脹” “脅痛” “腹痛” “黃疸”等病范疇，其病因多與飲食不節(jié)，情志失調(diào)，勞倦過度等因素有關。過食肥甘厚膩或不潔之物以及饑飽無度，久之積濕化痰生熱壅遏中焦，以致肝膽失于疏泄，因而脘脅脹悶疼痛，惡心嘔吐；或情志失調(diào)，憂思惱怒，肝膽樞機不利，膽汁通降不暢，氣郁化火，脈絡失和，遂成脅痛、膽脹?！鹅`樞·脹論》曰煸膽脹者，脅下脹痛，口中苦，善太息煸?？梢姳静〔±硖攸c為少陽樞機不利，濕熱毒邪蘊結三焦，膽腑通降失常。根據(jù)本病臨床表現(xiàn)及張仲景《傷寒論》有關辨證條文，可將本病歸結為少陽病，少陽陽明合病甚或三陽合病。少陽為調(diào)節(jié)全身氣機之樞紐，各種原因如肝郁氣滯，濕熱內(nèi)閉，瘀血停滯導致少陽樞機不利膽汁排泄受阻，胃腸積滯不通，膽汁不能疏泄而淤積益甚，甚至泛溢全身，遂發(fā)本病，基于此，本發(fā)明采用中醫(yī)藥治療急性膽囊炎，以疏肝理氣，利膽化濕為治療原則。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療急性膽囊炎的中藥及其制備方法，其可以克服現(xiàn)代醫(yī)學所帶來的各種缺陷，提高療效，縮短治療時間。為了解決上述技術問，本發(fā)明提供了一種治療急性膽囊炎的中藥組合物，其包括藿香、黨參、甘草、大黃、生姜、茵陳、龍膽、北沙參、白術、白芍、白屈菜、瓜萎、冬瓜皮、冬凌草、佩蘭、白芥子、青葉膽、豬苓和郁金。其中，所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比為藿香5 15重量份、黨參15 25重量份、甘草10 20重量份、大黃5 15重量份、生姜20 30重量份、茵陳10 20重量份、龍膽50 60重量份、北沙參20 30重量份、白術20 30重量份、白芍20 30重量份、白屈菜5 15重量份、瓜萎10 20重量份、冬瓜皮10 20重量份、冬凌草5 15重量份、佩蘭5 15重量份、白芥子15 25重量份、青葉膽15 25重量份、豬茶20 30重量份和郁金20 30重量份。其中，所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比進一步優(yōu)選為藿香10 15重量份、黨參20 25重量份、甘草15 20重量份、大黃10 15重量份、生姜25 30重量份、茵陳15 20重量份、龍膽55 60重量份、北沙參25 30重量份、白術25 30重量份、白芍25 30重量份、白屈菜10 15重量份、瓜萎15 20重量份、冬瓜皮15 20重量份、冬凌草10 15重量份、佩蘭10 15重量份、白芥子20 25重量份、青葉膽20 25重量份、豬苓25 30重量份和郁金25 30重量份。其中，可以在上述中藥的基礎上進一步加入白花蛇舌草，所述白花蛇舌草在所述中藥中的重量分數(shù)為15 25重量份。其中，可以在上述中藥的基礎上進一步加入竹茹，所述竹茹在所述中藥中的重量分數(shù)為20 30重量份。其中，可以在上述中藥的基礎上進一步加入牡蠣和雞內(nèi)金，所述牡蠣和雞內(nèi)金在所述中藥中的重量分數(shù)為牡蠣5 10重量份、雞內(nèi)金5 10重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，其包括第一步，將所述組分按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘 40分鐘，用粉碎機粉碎成細末，過篩成100目 200目的粉末；第二步，加入相對于第一步獲得的粉末質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取2 3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，過濾獲得的藥渣再加入相對于濾渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，每次煎煮I 3小時，煎煮2 3次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；第三步，將所述干膏粉碎成200目 400目的粉末，加入各種輔助添加劑制備所需要的各種劑型。其中，當所述中藥的劑型為糖漿劑時，所述第三步為在粉碎后的粉末中加相對于粉末質(zhì)量2 3倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. O,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量蔗糖25 70%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀O. I O. 3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯O. 01 O. 05%。其中，當所述中藥的劑型為膠囊劑時，所述第三步進一步包括在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑，所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣及其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 60% ;所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素及具有遇水膨脹性的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為I 20% ;所述的助流劑(潤滑劑)為硬脂酸鎂、微分硅膠及其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為O. I 5%。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物，其在制備各種劑型的用于治療急性膽囊炎的藥物中的應用。本發(fā)明的有益效果、
本發(fā)明提供的用于治療急性膽囊炎的中藥及其制備方法，其可以克服現(xiàn)代醫(yī)學所帶來的各種缺陷，提高療效，縮短治療時間。
具體實施例方式本發(fā)明提供了一種治療急性膽囊炎的中藥組合物，其包括藿香、黨參、甘草、大黃、生姜、茵陳、龍膽、北沙參、白術、白芍、白屈菜、瓜萎、冬瓜皮、冬凌草、佩蘭、白芥子、青葉膽、豬苓和郁金。其中，所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比為藿香5 15重量份、黨參15 25重量份、甘草10 20重量份、大黃5 15重量份、生姜20 30重量份、茵陳10 20重量份、龍膽50 60重量份、北沙參20 30重量份、白術20 30重量份、白芍20 30重量份、白屈菜5 15重量份、瓜萎10 20重 量份、冬瓜皮10 20重量份、冬凌草5 15重量份、佩蘭5 15重量份、白芥子15 25重量份、青葉膽15 25重量份、豬茶20 30重量份和郁金20 30重量份。其中，所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比進一步優(yōu)選為藿香10 15重量份、黨參20 25重量份、甘草15 20重量份、大黃10 15重量份、生姜25 30重量份、茵陳15 20重量份、龍膽55 60重量份、北沙參25 30重量份、白術25 30重量份、白芍25 30重量份、白屈菜10 15重量份、瓜萎15 20重量份、冬瓜皮15 20重量份、冬凌草10 15重量份、佩蘭10 15重量份、白芥子20 25重量份、青葉膽20 25重量份、豬苓25 30重量份和郁金25 30重量份。對于聞熱的患者，可以在上述中藥的基礎上進一步加入白花蛇舌草，所述白花蛇舌草在所述中藥中的重量分數(shù)為15 25重量份。對于惡心嘔吐的患者，可以在上述中藥的基礎上進一步加入竹茹，所述竹茹在所述中藥中的重量分數(shù)為20 30重量份。對于伴有膽結石的患者，可以在上述中藥的基礎上進一步加入牡蠣和雞內(nèi)金，所述牡蠣和雞內(nèi)金在所述中藥中的重量分數(shù)為牡蠣5 10重量份、雞內(nèi)金5 10重量份。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，其包括第一步，將所述組分按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘 40分鐘，用粉碎機粉碎成細末，過篩成100目 200目的粉末；第二步，加入相對于第一步獲得的粉末質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的乙醇，加熱回流I 3小時，提取2 3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，過濾獲得的藥渣再加入相對于濾渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，每次煎煮I 3小時，煎煮2 3次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；第三步，將所述干膏粉碎成200目 400目的粉末，加入各種輔助添加劑制備所需要的各種劑型。其中，當所述中藥的劑型為糖漿劑時，所述第三步為在粉碎后的粉末中加相對于粉末質(zhì)量2 3倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. O,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量蔗糖25 70%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀O. I O. 3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯O. Ol O. 05%。其中，當所述中藥的劑型為膠囊劑時，所述第三步進一步包括在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑，所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣及其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 60% ;所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素及具有遇水膨脹性的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為I 20% ;所述的助流劑(潤滑劑)為硬脂酸鎂、微分硅膠及其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為O. I 5%。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物，其在制備各種劑型的用于治療急性膽囊炎的藥物中的應用。以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
實施例I本發(fā)明制備的中藥組合物糖漿劑將藿香10g、黨參20g、甘草15g、大黃10g、生姜25g、茵陳15g、龍膽55g、北沙參25g、白術25g、白茍25g、白屈菜10g、瓜萎15g、冬瓜皮15g、冬凌草10g、佩蘭10g、白芥子20g、青葉膽20g、豬苓25g和郁金25g混合，放入砂鍋中炒30分鐘，用粉碎機粉碎成細末，過篩成100目的粉末，加入1150g的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流3小時，提取3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，過濾獲得的藥渣再加入2000g的蒸餾水，每次煎煮2小時，煎煮3次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，將干膏粉碎成400目的粉末，加入800g的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. O,隨后加入300g蔗糖、35g尼泊金乙酯混合均勻，即得糖漿劑。實施例2本發(fā)明制備的中藥組合物膠囊劑將藿香10g、黨參20g、甘草15g、大黃10g、生姜25g、茵陳15g、龍膽55g、北沙參25g、白術25g、白茍25g、白屈菜10g、瓜萎15g、冬瓜皮15g、冬凌草10g、佩蘭10g、白芥子20g、青葉膽20g、豬苓25g和郁金25g混合，放入砂鍋中炒30分鐘，用粉碎機粉碎成細末，過篩成100目的粉末，加入1150g的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流3小時，提取3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，過濾獲得的藥渣再加入2000g的蒸餾水，每次煎煮2小時，煎煮3次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏，將干膏粉碎成400目的粉末，加入300g淀粉、40g羥丙基纖維素混合、干燥、粉碎，加入3g硬脂酸鎂，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑。實施例3臨床實驗I. I基礎臨床資料選擇2008年5月至2011年10月急性膽囊炎患者240例，依據(jù)《實用內(nèi)科學》(第12版)之診斷標準確診，其中男性108例，女性132例；年齡15 79歲，平均(34±9)歲；均有腹痛、發(fā)熱，腹痛位于右上腹部或劍突下并伴有惡心、嘔吐者185例，體溫37. 5 38. 9°C者170例、體溫39 39. 9°C者170例、體溫40°C以上者170例；出現(xiàn)黃疸者129例，中性白細胞升高者198例。按隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組各120例。兩組患者性別、年齡、癥狀等差異無顯著性(P > 0. 05)，具有可比性。
I. 2診斷標準參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉標準》制定①癥狀右上腹持續(xù)疼痛，陣發(fā)性加重，并向右肩部放射，伴惡心、嘔吐和發(fā)熱；②體征右上腹壓痛、肌緊張，莫菲氏征陽性，有時可捫及具觸痛的腫大膽囊；③血液檢驗白細胞總數(shù)及中性粒細胞計數(shù)顯著升高，部分有肝功能改變、血清總膽紅素輕度增高； B超檢查膽囊腫大，囊壁增厚，可見異物波、光
團、聲影。I. 3排除病例標準①有嚴重心、肝、腎等重要臟器功能障礙者；②妊娠或哺乳期婦女、過敏體質(zhì)者；③合并有嚴重并發(fā)癥急需手術治療者，如膽囊穿孔、急性彌漫性腹膜炎或急性壞死型胰腺炎等B超檢查提示單個結石> O. 5cm者； B超檢查提示膽囊頸部明顯梗阻者；⑥做過胃大部分切除術，尤其是Billrath II式者。I. 4治療方法兩組均禁食、水(藥物除外)，伴有嚴重嘔吐者尚需安置胃腸減壓，予適當補液，糾正水、電解質(zhì)紊亂，維持酸堿平衡。對照組常規(guī)使用抗菌藥物，以第3代頭孢菌素和喹諾酮類為主，視病情加用解痙鎮(zhèn)痛藥。治療組采用本發(fā)明實施例I制備的糖漿劑。每日3齊U。I. 5觀察項目觀察患者腹痛消失和腹脹緩解時間及其它臨床癥狀與體征。I. 6療效標準 臨床痊愈3d內(nèi)癥狀、體征緩解；7d內(nèi)癥狀、體征消失，實驗室檢查各項指標均正常。顯效7d內(nèi)癥狀、體征顯著減輕，各項實驗室正?；騼H一項稍高于正常值。有效7d內(nèi)癥狀、體征減輕，各項實驗室檢查有顯著改善。無效7d內(nèi)癥狀、體征未見明顯改善，甚至惡化或轉手術治療。I. 7統(tǒng)計學分析應用SPSS10. O統(tǒng)計軟件。計量資料以(X ± s )表示，采用方差分析及x 2檢驗。I. 8 結果兩組臨床療效比較見表I。結果示治療組療效優(yōu)于對照組(P < O. 05)。表I兩組臨床療效比較n(%)
組別 η 痊愈顯效有效無效總有效
治療組 120 93(77. 5) 13(10.8) 11(9.2) 3(2. 5)117(97.5)*~
對照組 120 56(46. 7) 18(15.0) 29(24.2) 17(14.2) 103(85.8)與對照組相比，*P < O. 05。兩組腹痛消失及腹脹緩解時間比較見表2。結果示治療組均短于對照組(P< O. 01)。表2兩組腹痛消失及腹脹緩解時間比較(h，交士 s)
權利要求
1.一種治療急性膽囊炎的中藥組合物，其特征在于，包括藿香、黨參、甘草、大黃、生姜、茵陳、龍膽、北沙參、白術、白芍、白屈菜、瓜萎、冬瓜皮、冬凌草、佩蘭、白芥子、青葉膽、豬苓和郁金。
2.如權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比為 藿香5 15重量份、黨參15 25重量份、甘草10 20重量份、大黃5 15重量份、生姜20 30重量份、茵陳10 20重量份、龍膽50 60重量份、北沙參20 30重量份、白術20 30重量份、白芍20 30重量份、白屈菜5 15重量份、瓜萎10 20重量份、冬瓜皮10 20重量份、冬凌草5 15重量份、佩蘭5 15重量份、白芥子15 25重量份、青葉膽15 25重量份、豬苓20 30重量份和郁金20 30重量份。
3.如權利要求I或2所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中的各組分的重量份數(shù)比為， 藿香10 15重量份、黨參20 25重量份、甘草15 20重量份、大黃10 15重量份、生姜25 30重量份、茵陳15 20重量份、龍膽55 60重量份、北沙參25 30重量份、白術25 30重量份、白芍25 30重量份、白屈菜10 15重量份、瓜萎15 20重量份、冬瓜皮15 20重量份、冬凌草10 15重量份、佩蘭10 15重量份、白芥子20 25重量份、青葉膽20 25重量份、豬苓25 30重量份和郁金25 30重量份。
4.如權利要求I至3所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中還可以加入白花蛇舌草，所述白花蛇舌草在所述中藥中的重量分數(shù)為15 25重量份。
5.如權利要求I至4所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物中還可以加入竹茹，所述竹茹在所述中藥中的重量分數(shù)為20 30重量份。
6.如權利要求I至5所述的中藥組合物，其特征在于 所述中藥組合物中還可以加入牡蠣和雞內(nèi)金,所述牡蠣和雞內(nèi)金在所述中藥中的重量分數(shù)為牡蠣5 10重量份、雞內(nèi)金5 10重量份。
7.如權利要求I至6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括 第一步，將所述組分按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘 40分鐘，用粉碎機粉碎成細末，過篩成100目 200目的粉末； 第二步，加入相對于第一步獲得的粉末質(zhì)量2 4倍的醇濃度為70 80%的乙醇，力口熱回流I 3小時，提取2 3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味,過濾獲得的藥渣再加入相對于濾渣質(zhì)量4 8倍的蒸餾水，每次煎煮I 3小時，煎煮2 3次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏； 第三步，將所述干膏粉碎成200目 400目的粉末，加入各種輔助添加劑制備所需要的各種劑型。
8.權利要求7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述中藥的劑型為糖漿劑時，所述第三步為在粉碎后的粉末中加相對于粉末質(zhì)量2 3倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7. 0，隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量蔗糖25 70%、山梨酸類防腐劑如山梨酸鉀0. I .0.3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0. 01 0. 05%。
9.權利要求7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于當所述中藥的劑型為膠囊劑時，所述第三步進一步包括在獲得的粉末中加入賦形劑、崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑，所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣及其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為5 60% ;所述的崩解劑為羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素及具有遇水膨脹性的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為I 20% ;所述的助流劑(潤滑劑)為硬脂酸鎂、微分硅膠及其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑中的重量含量為0. I 5%。
10.權利要求I至6所述的中藥組合物在制備各種劑型的用于治療急性膽囊炎的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療急性膽囊炎的中藥組合物，其包括藿香、黨參、甘草、大黃、生姜、茵陳、龍膽、北沙參、白術、白芍、白屈菜、瓜蔞、冬瓜皮、冬凌草、佩蘭、白芥子、青葉膽、豬苓和郁金。本發(fā)明提供的用于治療急性膽囊炎的中藥及其制備方法，其可以克服現(xiàn)代醫(yī)學所帶來的各種缺陷，提高療效，縮短治療時間。
文檔編號A61P1/16GK102698221SQ20121015678
公開日2012年10月3日 申請日期2012年5月9日 優(yōu)先權日2012年5月9日
發(fā)明者張連芳, 高忠誠 申請人:高忠誠