專利名稱：一種蟲草粉軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及蟲草的浸提粉在制藥及功能性食品和保健食品領(lǐng)域中的應(yīng)用，尤其涉及一種高含量蟲草浸提粉軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
蟲草，即冬蟲夏草，通常指麥角菌科植物冬蟲夏草菌的子座及其寄生蝙蝠蛾科昆蟲蝙蝠蛾的幼蟲尸體的復(fù)合體。主產(chǎn)于四川、青海、西藏高原地區(qū)的高寒草甸地帶。由于其 生長環(huán)境特殊，產(chǎn)量低，藥用價值高，故資源十分珍貴?，F(xiàn)有的蟲草類膠囊，內(nèi)容物多為將蟲草直接粉碎后的蟲草細(xì)粉，又或民間常規(guī)煮食蟲草，由于其有效成分難以完全溶解被機(jī)體吸收利用，生物利用度低、效果不好，故成人單次劑量需達(dá)6— 9克方可產(chǎn)生特定功效，造成資源極大浪費(fèi)。另一方面，目前軟膠囊劑的制備中，軟膠囊的內(nèi)容物多為油液，通常需脂溶性較高的物料方可制備軟膠囊劑，而水溶性物料在油液中的難于分散，使得大量植物藥難以制備成現(xiàn)代軟膠囊劑型，因而極大的制約了現(xiàn)代中藥的發(fā)展；而蟲草(浸提粉)的主要活性成分為蟲草素(一種腺苷類化合物)及蟲草多糖，另外，還含有10%以上的不飽和脂肪酸，故其有效成分由水溶性及脂溶性兩大類構(gòu)成，按照目前軟膠囊的制備工藝，只有蟲草中的脂溶性有效成分方可制備成軟膠囊，而水溶性有效成分由于在油液中難以分散，不易制備成軟膠囊。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述不足，本發(fā)明的目的在于提供一種內(nèi)容物中蟲草固體粉末經(jīng)稀醇浸提后濃縮干燥，使有效成分充分溶出，口服后易于吸收利用，且固形物成分含量高，功效更好的蟲草粉軟膠囊及其制備方法。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案，本發(fā)明各組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述重量范圍內(nèi)制備出的軟膠囊都具有較好成型性和療效
一種蟲草粉軟膠囊，該軟膠囊的內(nèi)容物按重量份配比計，由以下組分組成
蟲草浸提粉 15—50份 蜂蠟6 —10份
植物油40— 60份。最優(yōu)的，蟲草粉軟膠囊內(nèi)容物各組分的用量為
蟲草浸提粉40份
蜂蠟8份
植物油45份。本發(fā)明中使用植物油，包含橄欖油、玉米油、大豆油、花生油及其他營養(yǎng)性較好的食用植物油或者其混合物。
蟲草粉軟膠囊的制備方法包括有以下步驟
(1)蟲草浸提粉的制備將蟲草粉碎后，過200目篩，加10倍量的30%乙醇，浸潰2小時候加熱回流4小時后直接真空濃縮，然后再經(jīng)真空干燥，過200目篩，得蟲草浸提粉；
(2)取上述配方量的蟲草浸提粉，用0.5倍該蟲草浸提粉重量的植物油濕潤，另將剩余配方量的植物油與蜂蠟共熱，使蜂蠟溶解，待該植物油和蜂蠟混合液冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將植物油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)植物油濕潤的蟲草浸提粉中，不停攪拌，并以循環(huán)水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨進(jìn)行均質(zhì)處理兩次，得流動性均質(zhì)性好的膏狀體軟膠囊內(nèi)容物，然后按常規(guī)工藝方法壓制軟膠囊即得。
在本發(fā)明配方中，蟲草30%稀醇浸提物為核苷酸類物質(zhì)和多糖類物質(zhì)。A.蟲草菌素(condyc印in)，它的作用機(jī)理是引起細(xì)胞核變性及細(xì)胞整體崩解；B. N6_(2_羥乙基)腺嘌呤核苷；C.其它氨基酸，例如賴氨基酸、牛黃酸、天門冬氨酸、蘇氨酸等，還含有6種環(huán)二肽類化合物，其中L-苷氨?；?L脯氨酰基環(huán)二肽具有抗癌和增強(qiáng)免疫的生理活性。蟲草30%稀醇浸提物中還含大量多糖類物質(zhì)。冬蟲夏草已知含有至少二種多糖。CS-1，一種從子座中以熱水提取的水溶性胞外多糖，它是一種高度分枝的半乳甘露聚糖。另一種多糖CT-4N，一種含少量蛋白質(zhì)的半乳甘露聚糖，是由D-甘露糖和D-半乳糖以3:5分子比組成，其分子質(zhì)量為23000。大量藥理試驗表明，蟲草多糖類物質(zhì)具有多種作用抗腫瘤，增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞的吞噬能力，提高小鼠血清中Ig G的含量，對體外淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化有促進(jìn)作用和抗輻射作用等。而本發(fā)明主要利用蟲草的水溶性活性成分，如蟲草多糖、蟲草素、蟲草酸和蟲草的脂溶性活性成分，如不飽和脂肪酸、脂溶性維生素等，最大限度地發(fā)揮蟲草的藥效或保健功效，提高了生物利用度，相應(yīng)降低了蟲草原生藥材的用量。本發(fā)明的另一重要意義在于，對于某些異常珍貴的中藥，將藥材微粉，經(jīng)溶媒浸提后，制成浸提粉用于制備高含量的軟膠囊劑，可以使現(xiàn)代軟膠囊劑型有效地模擬中醫(yī)傳統(tǒng)湯藥，有利于推動中藥現(xiàn)代化發(fā)展。本發(fā)明的有益效果在于
(I)綜合利用蟲草水溶性及脂溶性活性成分，提高功效，提高生物利用度，相應(yīng)降低原生藥材用量。( 2 )將中藥材微粉經(jīng)溶媒浸提后，制成浸提粉，用于制備高含量軟膠囊劑，符合中醫(yī)傳統(tǒng)湯劑理論，適應(yīng)現(xiàn)代市場需求，有利于推動中藥現(xiàn)代化。(3)本發(fā)明配方中，無需添加其他人工合成食品添加劑或藥用輔料，確保產(chǎn)品的天然屬性，對人體無毒無害，安全有效。(4)本發(fā)明有效解決了水溶性和醇溶性固體物料在植物油中的分散問題
a、蟲草稀醇浸提粉經(jīng)適量植物油濕潤后與蜂蠟油混合，可形成高濃度，但粘滯度較低的流體，主要是利用蜂蠟隨溫度降低而固化的特點，使蟲草浸提粉、蜂蠟、植物油三者形成均質(zhì)性較好的流體。b、將蟲草浸提粉、植物油、蜂蠟混合，在不停冷卻攪拌下，緩緩增加物料稠度，是利用蟲草浸提粉、植物油、蜂蠟混合物隨溫度下降而固化的原理，在攪拌下使物料均勻分散，有效解決液固相穩(wěn)定性問題。在攪拌下，隨著混合液溫度的不斷下降，析出的蟲草浸提粉以極細(xì)的微粒被蜂蠟不斷包埋，形成均質(zhì)性和流動性均較好的膏體，極易壓制軟膠囊。
具體實施例方式實施例I
蟲草浸提粉的制備將蟲草粉碎后，過200目篩，加10倍量的30%乙醇，浸潰2小時后，加熱回流4小時，然后直接真空濃縮后，最后進(jìn)行真空干燥，過200目篩，得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉1500克，用750克橄欖油濕潤，另將60克蜂蠟與3250克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C _60°C，在不斷攪拌下，將植物油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)橄欖油濕潤過的蟲草浸提粉中繼續(xù)攪拌，并以循環(huán)水冷卻，待溫度降至 45°C-50°C，上膠體磨均質(zhì)兩次，得流動性、均質(zhì)性好的膏體，然后按常規(guī)工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例2
按實施例I方法制得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉4000克，用2000克橄欖油濕潤，另將80克蜂蠟與2500克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C _60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)植物油濕潤過的蟲草浸提粉中繼續(xù)攪拌，并以循環(huán)水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨均質(zhì)兩次，得流動性、均質(zhì)性好的膏體，然后按常規(guī)工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例3
按實施例I方法制得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄欖油濕潤，另將100克蜂蠟與3500克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)植物油濕潤過的蟲草浸提粉中繼續(xù)攪拌，并以循環(huán)水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨均質(zhì)兩次，得流動性、均質(zhì)性好的膏體，然后按常規(guī)工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例4
按實施例I方法制得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄欖油濕潤，另將60克蜂蠟與1500克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)植物油濕潤過的蟲草浸提粉中繼續(xù)攪拌，并以循環(huán)水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨均質(zhì)兩次，得流動性、均質(zhì)性好的膏體，然后按常規(guī)工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例5
按實施例I方法制得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄欖油濕潤，另將100克蜂蠟與1500克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C _60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)植物油濕潤過的蟲草浸提粉中繼續(xù)攪拌，并以循環(huán)水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨均質(zhì)兩次，得流動性、均質(zhì)性好的膏體，然后按常規(guī)工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例6
按實施例I方法制得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉5000克，用2500克橄欖油濕潤，另將60克蜂蠟與3500克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C _60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)植物油濕潤過的蟲草浸提粉中繼續(xù)攪拌，并以循環(huán)水冷卻，待溫度降至45°C-50°C，上膠體磨均質(zhì)兩次，得流動性、均質(zhì)性好的膏體，然后按常規(guī)工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例7
按實施例I方法制得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉1500克，用750克橄欖油濕潤，另將100克蜂蠟與5250克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)植物油濕潤過的蟲草浸提粉中繼續(xù)攪拌，并以循環(huán)水冷卻，待溫度降至45°C-50°C，上膠體磨均質(zhì)兩次，得流動性、均質(zhì)性好的膏體，然后按常規(guī)工藝壓制軟膠囊，即 得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。實施例8
按實施例I方法制得蟲草浸提粉。取蟲草稀醇浸提粉1500克，用750克橄欖油濕潤，另將100克蜂蠟與3250克橄欖油共熱，使蜂蠟溶解，待蠟油冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將橄欖油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)植物油濕潤過的蟲草浸提粉中繼續(xù)攪拌，并以循環(huán)水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨均質(zhì)兩次，得流動性、均質(zhì)性好的膏體，然后按常規(guī)工藝壓制軟膠囊，即得蟲草粉軟膠囊(500mg/粒)，服用劑量每日一次4粒。上述實施例中的橄欖油也可以用橄欖油、玉米油、大豆油、花生油或其他營養(yǎng)性較好的食用植物油或者其混合物來替代，不影響實施效果。本發(fā)明是通過最大限度地利用蟲草所含的水溶性及脂溶性活性成分，經(jīng)微粉浸提制成蟲草浸提粉后，制備高含量的蟲草粉軟膠囊，使功效大大提高，尤其對于滋補(bǔ)腎陽、消除疲勞、提高癌癥病4EBA放化療耐受力，具有極為明顯的效果。目前對實施例2作了如下臨床觀察
病例I :拉薩朱曉霞，女性，36歲，數(shù)年前因車禍作過胸肋骨骨折手術(shù)，此后出現(xiàn)怕冷，畏寒，手腳冰冷，夜不能寢，已持續(xù)3年余，2010年3月20日始服用本發(fā)明蟲草粉軟膠囊，每天一次，每次4粒，早餐前溫開水送服，連服7天后，上述癥狀明顯改善，囑其繼續(xù)服用，連服30天，全部癥狀消失，睡眠亦恢復(fù)正常。隨訪，至今無復(fù)發(fā)。病例2 :成都楊天英，男性，62歲?；家腋味嗄?，兩對半檢查始終大三陽，感食欲不振，疲倦乏力，經(jīng)多種治療效果均不佳。2011年I月16日起，服用本發(fā)明蟲草粉軟膠囊，每天一次，每次4粒，一個月后，癥狀明顯減輕，精神好轉(zhuǎn)；二個月后自我感覺明顯改善，經(jīng)復(fù)查大三陽已轉(zhuǎn)陰。病例3 :綿陽唐國俊，男性，57歲，2005年7月因乙肝住院治療，三大陽轉(zhuǎn)陰即出院。數(shù)月后，出現(xiàn)畏寒、四肢發(fā)冷現(xiàn)象，倦怠乏力，持續(xù)多年。2010年4月開始服用本發(fā)明蟲草粉軟膠囊，每日一次，每次4粒，連服一月后，上述癥狀全部消失。目前，仍維持每天一次，每次2粒用量,患者體質(zhì)及精神狀態(tài)良好。病例4 :某市癌癥協(xié)會，共39名癌癥患者，服用本發(fā)明蟲草粉軟膠囊，期間繼續(xù)用其他抗腫瘤治療，30天為一療程，經(jīng)連續(xù)2個療程，結(jié)果對消除放、化療的不良反應(yīng)總有效率達(dá)87. 2%，其中對肺癌、淋巴肉瘤、前列腺癌的不良反應(yīng)有效率為100%。臨床觀察中，有效是指放、化療引起的不良反應(yīng)癥狀明顯減輕或消失。蟲草，在中國民間和臨床應(yīng)用已有近千年歷史，其主要功能為補(bǔ)腎、保肝、益肺。本發(fā)明的蟲草粉軟膠囊經(jīng)臨床觀察證明，較好地保持了蟲草特定的功能療效，表明本發(fā)明制備方法是正確可行的。
權(quán)利要求
1.一種蟲草粉軟膠囊，其特征在于該軟膠囊的內(nèi)容物按重量份配比計由以下組分組成 蟲草浸提粉15—50份 蜂蠟6 —10份 植物油40— 60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種蟲草粉軟膠囊，其特征在于內(nèi)容物各組分的用量為 蟲草浸提粉40份蜂蠟8份 植物油45份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種蟲草粉軟膠囊，其特征在于所述植物油選自橄欖油、玉米油、大豆油或花生油中的一種或多種。
4.一種如權(quán)利要求I或2所述的蟲草粉軟膠囊的制備方法，其特征在于，該方法包括有以下步驟 蟲草浸提粉的制備將蟲草粉碎后，過200目篩，加10倍量的30%乙醇，浸潰2小時候加熱回流4小時后直接真空濃縮，然后再經(jīng)真空干燥，過200目篩，得蟲草浸提粉； 取上述配方量的蟲草浸提粉，用0. 5倍該蟲草浸提粉重量的植物油濕潤，另將剩余配方量的植物油與蜂蠟共熱，使蜂蠟溶解，待該植物油和蜂蠟混合液冷卻至55°C -60°C，在不斷攪拌下，將植物油和蜂蠟混合液緩緩加入到經(jīng)植物油濕潤的蟲草浸提粉中，不停攪拌，并以循環(huán)水冷卻，待溫度降至45°C -50°C，上膠體磨進(jìn)行均質(zhì)處理兩次，得流動性均質(zhì)性好的膏狀體軟膠囊內(nèi)容物，然后按常規(guī)工藝方法壓制軟膠囊即得。
全文摘要
一種蟲草粉軟膠囊，該軟膠囊的內(nèi)容物按重量份配比計，由以下組分組成蟲草浸提粉15—50份，蜂蠟6—10份，植物油40—60份。本發(fā)明主要利用蟲草的水溶性活性成分，如蟲草多糖、蟲草素、蟲草酸和蟲草的脂溶性活性成分，如不飽和脂肪酸、脂溶性維生素等，最大限度地發(fā)揮蟲草的藥效或保健功效，提高了生物利用度，相應(yīng)降低了蟲草原生藥材的用量。
文檔編號A61K36/068GK102626425SQ20121014060
公開日2012年8月8日 申請日期2012年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月9日
發(fā)明者馬建中 申請人:馬建中