專利名稱：治療食道癌的中藥、制備方法及給藥方式的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種用于治療食道癌的中藥。
背景技術：
食道癌又稱為食管癌，是人類常見的消化道惡性腫瘤之一，全世界每年約有30萬人死于食道癌，占全部惡性腫瘤死亡人數(shù)的四分之一，不同國家和地區(qū)、不同種族、不同性別的發(fā)病率和死亡率都有明顯的差異。我國是食道癌的高發(fā)國家，其發(fā)病一般北方多于南方，男性多于女性，發(fā)病年齡以60 64歲為最高，死亡率以50 65歲者為最高，占食道癌死亡者的60%以上。目前西醫(yī)治療食道癌的主要方法有手術、放療或化療，其中，手術治療仍然是治療食道癌的首選方法，手術治療5年的生存率為25%左右，但是，食道癌手術后產(chǎn)生的一些并發(fā)癥，例如腹瀉、咳嗽等，嚴重影響患者的生存質量，往往引起營養(yǎng)不良、貧血、低蛋白血癥，嚴重者喪失勞動能力，甚至危及患者生命。另外，由于食道癌患者就診時往往已屬中、晚期，手術治療效果不能令人滿意。與手術治療相比，放療或化療5年的生存率僅僅有10%左右，效果不太理想，食道癌的組織類型以鱗癌為多，對化療不敏感。放療雖然有一定療效，但患者的生存率沒有明顯提高，放療后局部未得到控制或復發(fā)者達88.9%。放療后還易導致骨髓抑制，外周血白細胞下降，免疫功能受到抑制等副反應，大大影響治療計劃的順利完成，使患者生存質量下降， 生存期縮短。中醫(yī)治療食道癌有自己的特色，它遵循辨證與辨病相結合、扶正與祛邪相結合的原則，并注重“整體觀念”及“辨證求因，審因論治”的觀點，從而達到陰陽平衡治療疾病的目的。當今西醫(yī)治療中許多抗癌藥物都是從中藥中提取的。實驗研究表明，二者在抑制DNA合成、抑制腫瘤血管形成、誘導細胞分化、調節(jié)機體免疫功能等方面，其藥物的抗癌機理都是相通的，一致的。目前，隨著臨床研究的深入，中醫(yī)藥治療食道癌已取得了較好的療效。同時，中醫(yī)藥在阻斷治療癌前病變，預防食道癌的發(fā)生，以及在綜合治療中的減毒增效作用等方面都表現(xiàn)出了其獨到的優(yōu)勢。

發(fā)明內容
中醫(yī)治療與西醫(yī)治療密不可分，臨床實踐也證實，中西醫(yī)結合治療食道癌較之單純西醫(yī)治療，只有中西醫(yī)緊密地融為一體，相輔相承，才能達到更加令人滿意的療效。本發(fā)明所要解決的技術問題在于，克服現(xiàn)有單純西醫(yī)手術、放療或化療治療食道癌的不足，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種副作用小、療效好、成本低、治愈率高、無耐藥性、在改善食道癌患者的癥狀、體征、臨床療效、生活質量和生存率方面具有較大優(yōu)勢的中藥，通過其配合手術、放療、化療治療，實現(xiàn)提高臨床療效、生活質量及治愈率。為了解決上述技術問，本發(fā)明提供了一種用于治療食道癌的中藥，其包括威靈仙、蜂房、鹿銜草、旋覆花、豬牙皂、昆布、瓜蔞、石菖蒲、石斛、鵝不食草、荊芥、枳實、烏藥、茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木、三棱、牡蠣、赭石、黃芪、白術、刺五加、白芍和雞血藤。其中，所述中藥中的各組分的重量份數(shù)比為，威靈仙14 18重量份，蜂房18 22 重量份，鹿銜草9 13重量份，旋覆花13 17重量份，豬牙皂10 16重量份，昆布12 17重量份，瓜蔞10 14重量份，石菖蒲7 9重量份，石斛6 10重量份，鵝不食草11 16重量份，荊芥8 12重量份，枳實10 14重量份，烏藥12 16重量份，茜草23 27 重量份，白及沈 30重量份，姜黃22 28重量份，丹參20 沈重量份，蘇木25 32重量份，三棱42 48重量份，牡蠣12 15重量份，赭石16 20重量份，黃芪60 70重量份，白術35 45重量份，刺五加19 23重量份，白芍15 18重量份，雞血藤17 22重量份。其中，所述中藥中的各組分的重量份數(shù)比為，威靈仙16 18重量份，蜂房20 22 重量份，鹿銜草11 13重量份，旋覆花15 17重量份，豬牙皂13 16重量份，昆布15 17重量份，瓜蔞12 14重量份，石菖蒲8 9重量份，石斛8 10重量份，鵝不食草13 16重量份，荊芥10 12重量份，枳實12 14重量份，烏藥13 16重量份，茜草25 27 重量份，白及觀 30重量份，姜黃25 28重量份，丹參23 沈重量份，蘇木觀 32重量份，三棱45 48重量份，牡蠣13 15重量份，赭石18 20重量份，黃芪66 70重量份，白術40 45重量份，刺五加21 23重量份，白芍17 18重量份，雞血藤19 22重量份。其中，所述中藥的劑型為蜜煉丸劑、滴丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、煎劑、糖漿劑。為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為片劑時，其包括以下步驟，第一步，將三棱進行醋炒；第一步，將茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取1小時 2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱按比例混合；第三步，將黃芪、白術和刺五加按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為80% 90%的乙醇，加熱回流提取2 4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 18 1.20(60°C )的膏體，隨后用正丁醇提取2次 4次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 25 1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第四步，將余下組分混合，加相對于混合物3 5倍量水，煮沸2 4小時，過濾， 濃縮至相對密度1. 27 1. 29 (700C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第五步，將第二步獲得的混合物、第三步和第四步獲得的粉末混合，隨后加入淀粉進行混勻處理，所述第五步的混合物和所述淀粉的重量比為1 0. 01 0. 02，隨后進行制粒處理、干燥處理，將獲得的顆粒與硬脂酸鎂進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得中藥片劑；所述的顆粒與硬脂酸鎂的重量比為100 0.15 0.3，為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為片劑時，其包括以下步驟，第一步，將三棱進行醋炒；
第一步，將茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取1小時 2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱按比例混合；第三步，將黃芪、白術和刺五加按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為80% 90%的乙醇，加熱回流提取2 4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 18 1.20(60°C )的膏體，隨后用正丁醇提取2次 4次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 25 1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第四步，將余下組分混合，加相對于混合物3 5倍量水，煮沸2 4小時，過濾， 濃縮至相對密度1. 27 1. 29 (700C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第五步，將第二步獲得的混合物、第三步和第四步獲得的粉末混合，加相對于混合物質量1. 5 2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7. 0，攪勻，于4°C 8°C條件下冷藏48小時 72小時，過濾，濾液加相對于第五步獲得的混合物質量0. 2 0. 4倍的蔗糖，攪拌并溶解，調節(jié)PH值至7.0，加水適量，攪拌，靜止12 18小時，過濾，灌裝，滅菌， 獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為1. Og/mL 1. 5g/mL。為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為滴丸劑時，其包括以下步驟，第一步，將三棱進行醋炒；第一步，將茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取1小時 2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱按比例混合；第三步，將黃芪、白術和刺五加按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為80% 90%的乙醇，加熱回流提取2 4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 18 1.20(60°C )的膏體，隨后用正丁醇提取2次 4次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 25 1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第四步，將余下組分混合，加相對于混合物3 5倍量水，煮沸2 4小時，過濾， 濃縮至相對密度1. 27 1. 29 (700C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第五步，取相對于所述中藥各添加組分質量之和的3 5倍質量的聚乙二醇加熱熔融，待完全熔融后加入第一步獲得的混合物、第二步和第三步獲得的粉末，攪拌使混均制成藥料，控溫在40 90°C，保溫靜置消泡，將藥料置于滴丸機的滴頭罐內制丸，控制滴頭溫度在40 90°C，以二甲基硅油或液體石蠟冷卻液冷卻，二甲基硅油或液體石蠟的溫度控制在0 20°C，收集半成品滴丸，除去表面的冷卻液，制得滴丸劑。為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供了上述中藥的給藥方式，所述給藥方式為口服。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明提供的中藥克服現(xiàn)有單純西醫(yī)手術、放療或化療治療食道癌的不足，具有副作用小、療效好、成本低、治愈率高、無耐藥性等特點，在改善食道癌患者的癥狀、體征、臨床療效、生活質量和生存率方面具有較大優(yōu)勢的中藥，通過其配合手術、放療、化療治療，實現(xiàn)提高臨床療效、生活質量及治愈率。
具體實施例方式食道癌中醫(yī)稱之為“噎膈”，中醫(yī)古代文獻中早有記載，最早可見于《內經(jīng)》“飲食不下，膈咽不通，食則嘔?！逼渲饕牟∫虿C為，七情所傷，痰氣交阻，痰瘀互結；或酒食所傷，濕濁內生，津傷血燥；或年老體衰，臟腑虛衰，血竭津枯，致食道窄隘、澀滯、噎塞不通，噎膈乃成。其病位在食道，屬胃氣所主，又與肝、脾、腎密切相關。隨著中醫(yī)藥抗惡性腫瘤的廣泛應用，中藥抗癌作用機理研究也有較大進展。主要表現(xiàn)在①具有對腫瘤放、化療的增效減毒作用；②具有抑瘤消癌作用，無論對體外腫瘤細胞或是體內誘發(fā)的腫瘤，還是實體移植瘤均有顯著的抑制甚或殺滅作用；③具有調節(jié)和增強免疫的作用，均有顯著提高機體細胞和體液免疫的作用；④具有抑制癌基因轉錄和癌蛋白表達和抗細胞突變、促進腫瘤凋亡與良性分化的作用。中醫(yī)學認為放射性損傷是由于毒熱過盛，傷陰耗氣，氣虛血虧，脾胃失和，肝腎不足而造成。在食道癌的辯證上，主要是察其虛實，實則系氣、血、痰或其互結交集阻塞于食道而出現(xiàn)的各種癥候。虛者多因體質素虛或病程延久，由實轉虛而出現(xiàn)津液、氣液虧耗的各種癥候。但主要由于正氣不足而受邪，以致氣滯、血瘀、痰凝相互膠結，形成腫瘤。因此中醫(yī)在治療上以補氣活血通絡，理氣化痰散結為原則，基于此原則，本發(fā)明提出了如下組分形成的中藥威靈仙味辛、咸，性溫，有小毒，入膀胱經(jīng)，具有祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積的功效，主治痛風頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾， 癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽。《本草經(jīng)疏》威靈仙，主諸風，而為風藥之宜導善走者也。腹內冷滯，多由于寒濕，心膈痰水，乃飲停于上、中二焦也，風能勝濕。濕病喜燥，故主之也。膀胱宿膿惡水，靡不由濕所成，腰膝冷疼，亦緣濕流下部侵筋致之，祛風除濕，病隨去矣。其曰久積癥瘕、痃癖、氣塊及折傷。則病于血分者多，氣分者少，而又未必皆由于濕，施之恐亦無當，取節(jié)焉可也。蜂房味甘，性平，入胃經(jīng)，具有祛風止痛，攻毒消腫，殺蟲止癢的作用，用于風濕頑痹，風蟲牙痛，癰疽瘡毒，咽喉腫痛，風疹瘙癢，陽痿，遺尿等證，蜂房能抑制癌細胞，抑制腫瘤生長。鹿銜草味甘、苦，性溫，入肺經(jīng)、胃經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)，具有補虛、益腎、祛風除濕、活血調經(jīng)、補腎強骨、止咳、止血的功效，用于腎虛腰痛、風濕痹痛、筋骨痿軟、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外傷出血等證。旋覆花味苦、辛、咸，性微溫，歸肺、胃、大腸經(jīng)，具有降氣，消痰，行水，止嘔的功效，用于風寒咳嗽，痰飲蓄結，胸膈痞滿，喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬等證，旋覆花有明顯的真可和祛痰的作用，所含天人菊內酯具有抗癌作用。豬牙皂味辛、咸，性溫，有小毒，入肺、胃、大腸經(jīng)，具有祛痰開竅，散結消腫的功效，主治中風口噤，頭風，風痼，喉痹，痰喘，痞滿積滯，關格不通，癰腫，疥癩，癬疾，頭瘡。昆布味咸，性寒，具有軟件散結，消痰利水的功效，用于癭瘤，瘰疬，皮膚濕毒瘙癢，暑熱，高血壓，高血脂，睪丸腫痛，肝火頭痛，眼結膜炎，慢性咽炎等證，《玉楸藥解》昆布泄水去溫，破積軟堅。清熱利水，治氣臌水脹，瘰疬癭瘤，TUI疝惡瘡，與海藻、海帶同功，昆布對于預防放療所致造血組織損傷，刺激造血恢復及增強癌癥患者的免疫功能，具有一定的抗放射的作用。
瓜蔞味甘，微苦，性寒，入肺、胃、大腸經(jīng)，具有清熱化痰、寬胸散結，潤腸通便的功效，用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結等證，瓜蔞具有一定的抗癌作用。
石菖蒲味辛，性溫，入心，胃經(jīng)，具有開竅醒神，化濕和胃的功效，用于治療痰蒙清竅，神昏癲狂，頭暈，失眠，健忘，耳鳴，濕阻中焦，脘腹脹痛等證，該品辛開苦燥溫通，芳香走竄，不但有開竅醒神之功，且兼具化濕，豁痰，辟穢之效故擅長治痰濕穢濁之邪蒙蔽清竅所致之神志昏亂，善化濕濁、醒脾胃、行氣滯、消脹滿，石菖蒲能殺死腹水癌細胞。
石斛性微寒，味甘，入胃、腎經(jīng)，具有益胃生津，滋陰清熱，潤肺益腎的功效，用于熱傷津液，低熱煩渴，舌紅少苔；胃陰不足，口渴咽干，嘔逆少食，胃脘隱痛，舌光少苔；腎陰不足，視物昏花等證。
鵝不食草味辛，性溫，入肺、肝經(jīng)，具有祛風寒，通鼻窮，止咳祛痰，散瘀消腫的作用，用于風寒表證，鼻塞流涕及鼻淵，咳嗽痰多，百日咳，瘡癰腫痛等證，鵝不食草具有一定的抗突變及抑制腫瘤生長的作用。
荊芥味辛，性微溫，入肺、肝經(jīng)，具有祛風解表，宣毒透疹，理血止痙的功效，主治感冒寒熱，頭痛，目癢，咽痛，咳嗽，麻疹，風疹，癰瘡，準將，吐血，血塊血，便血，崩漏，產(chǎn)后中風、血暈等證。
枳實味苦、辛，性寒，入脾、胃、肝、心經(jīng)，有破氣消積，消痰除痞的作用，主要用于積滯內停、脘腹脹滿、大便秘結之陽明腑實證；脾胃氣滯，痰濕宿食停滯，氣機閉阻之痰飲胸痹等癥狀的治療。
烏藥味辛，性溫，入肺、脾、腎、膀胱經(jīng)，具有行氣止痛，溫腎散寒的功效，該品味辛行散，性溫祛寒，入肺而宣通，入脾而寬中，故能行氣散寒止痛，治胸腹脅肋悶痛，寒疝腹痛， 寒凝氣滯痛經(jīng)，辛散溫通，入腎與膀胱而溫腎散寒，縮尿止遺，治腎陽不足、膀胱虛冷之小便頻數(shù)、小兒遺尿。
茜草性寒，味苦，歸肝經(jīng)，功效涼血止血；活血化瘀，主治血熱咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛、跌打損傷、風濕痹痛、黃疸、瘡癰、痔腫，茜草根所含有的環(huán)己肽類化合物有顯著的抗癌作用。
白及味苦、甘、澀，性微寒，入肺、肝、胃經(jīng)，具有收斂止血，消腫生肌的功效，用于補肺，止血，消腫，生肌，斂瘡。治肺傷咳血，衄血，金瘡出血，癰疽腫毒，潰瘍疼痛，湯火灼傷， 手足皸裂等證?！侗静輩R言》白及，斂氣，滲痰，止血，消癰之藥也。此藥質極粘膩，性極收澀， 味苦氣寒，善入肺經(jīng)。凡肺葉破損，因熱壅血瘀而成疾者，以此研末日服，能堅斂肺藏，封填破損，癰腫可消，潰敗可托，死肌可去，膿血可潔，有托舊生新之妙用也。如肺氣郁逆，有痰有火有血，迷聚于肺竅氣管之中，此屬統(tǒng)體一身氣道之故，理直清肺之原，降氣之逆，痰血清而火自退矣，若徒用此藥，粘膩封塞，無益也，白及對癌細胞有明顯的抑制作用。
姜黃味苦、辛，性溫，入肝經(jīng)，具有破血行氣，通經(jīng)止痛的功效，用于胸脅剌痛，閉經(jīng)，癥瘕，風濕肩臂疼痛，跌撲腫痛等證，姜黃能抑制癌細胞的生長，減少突變原致癌的肯能性，抑制TPA的誘癌作用，常作為一種抗癌劑使用。
丹參味苦，性微寒，入心、肝經(jīng)，具有活血調經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的功效，用于月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等證，丹參對喜樹堿、環(huán)磷酰胺的抗癌活性有增效作用，從丹參中能分離出的有明顯抗腫瘤活性成分紫丹參甲素，丹參還有促進癌轉移的作用。
蘇木味甘、咸，性平，入心、肝、大腸經(jīng)，具有活血祛瘀，消腫止痛的功效，用于血淤閉經(jīng)，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打損傷，骨折，癰腫瘡毒等證，對多種腫瘤細胞株有明顯的抑制作用，并能抑制細胞的突變。
三棱味苦、辛，性平，入肝、脾經(jīng)，具有破血行氣，消積止痛的功效，用于血淤閉經(jīng)， 痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，腹中癥瘕痞塊，肝臟腫大，肝硬化，癌腫，食積氣滯，脘腹脹痛等證，三棱能顯著的抑制血小板聚集，降低全血黏度，對組織缺血缺氧具有保護作用，對腫瘤有一定的抑制作用，用于治療晚期惡性腫瘤。
牡蠣味咸，性微寒，入肝、膽、腎經(jīng)，具有平肝潛陽，鎮(zhèn)驚安神，軟堅散結，收斂固澀的功效，主治眩暈耳鳴，手足振顫，心悸失眠，煩躁不安，驚癇癲狂，瘰疬癭瘤，乳房結塊，自汗盜汗，遺精尿頻，崩漏帶下，吞酸胃痛，濕疹瘡瘍，牡蠣對腫瘤細胞有一定的抑制作用，能增人體強免疫功能。
赭石味苦、性寒，入肝、心、胃經(jīng)，赭石有平肝潛陽，鎮(zhèn)逆，涼血止血的作用，主要用于肝陽上亢之頭痛眩暈，耳鳴目脹，易怒難眠；胃氣失降之氣逆嘔呃，噯氣反胃；肺氣不降或肺腎兩虛之喘息痰鳴，不得平臥；血熱妄行之咳血便血；以及肝腎不足、氣虛血熱之崩漏帶下等癥狀，赭石還可促進紅細胞的生成。
黃芪味甘，性溫，入脾、肺經(jīng)，有補益脾肺，升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌等功效， 主要用于脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。黃芪使心臟收縮能力增強，能改善全身的血液循環(huán)，能擴張冠狀動脈、腎血管及拳參末梢血管、使皮膚血液循環(huán)旺盛；能提高機體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用，黃芪具有一定抗癌作用，能降低癌癥的發(fā)生率。
白術味苦、甘，性溫，入脾、胃經(jīng)，具有健脾益氣，燥濕利水，固表止汗，安胎的作用，用于脾胃虛弱，食少脹滿，倦怠乏力，泄瀉，水濕停留、痰飲、水腫，表虛自汗等證，白術具有調整胃腸運動功能、抗?jié)?、保肝、增強機體免疫功能、抗應激、增強造血功能等作用；其燥濕利水功效與利尿作用有關；而安胎功效與抑制子宮收縮作用有關。白術還有抗氧化、延緩衰老、降血糖、抗凝血、抗腫瘤等作用，白術能提高機體的免疫功能，增加白細胞數(shù)量，增項癌細胞抗原性抗體的特異主動免疫，通過降低瘤細胞的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機體抗腫瘤反應能力和對瘤細胞的細胞毒性作用，從而抑制腫瘤。
刺五加味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健脾，補腎安神，祛風除濕的功效，用于風寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。
白芍味苦、酸，性涼，入肝、脾經(jīng)，具有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功效，主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調，崩漏，帶下等證。
雞血藤味苦、甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，有擴張血管，補血活血，調經(jīng)，舒筋活絡的作用，對血小板聚集有明顯的抑制作用，促進動物腎臟及子宮總磷代謝，主要用于治療血虛有淤之月經(jīng)不調，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等癥狀，雞血藤具有一定的抗腫瘤功效。
根據(jù)中醫(yī)理論，方中威靈仙、鹿銜草、蜂房祛風散寒，通絡止痛，旋覆花、豬牙皂、昆布、瓜蔞消痰化瘀，軟堅散結，鵝不食草、荊芥發(fā)散風寒、散結消腫，枳實、烏藥理氣散結、溫腎散寒，石斛滋陰益腎、生津養(yǎng)胃，茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木、三棱活血通絡，祛瘀生肌， 牡蠣、赭石平肝潛陽，黃芪、白術、刺五加健脾補氣，白芍、雞血藤活血補血，諸藥合用，共奏補氣活血通絡，理氣化痰散結的功效，現(xiàn)代藥理還證明，蜂房、旋覆花、昆布、瓜蔞、鵝不食草、茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木、三棱、牡蠣、黃芪、白術和雞血藤從不同程度上均有一定抑制癌細胞發(fā)生的功效。
進一步優(yōu)選，所述用于治療食道癌的中藥僅由上述組分構成。
所述用于治療食道癌的中藥中，各種組份的重量份數(shù)比可優(yōu)選為威靈仙14 18 重量份，蜂房18 22重量份，鹿銜草9 13重量份，旋覆花13 17重量份，豬牙皂10 16重量份，昆布12 17重量份，瓜蔞10 14重量份，石菖蒲7 9重量份，石斛6 10 重量份，鵝不食草11 16重量份，荊芥8 12重量份，枳實10 14重量份，烏藥12 16 重量份，茜草23 27重量份，白及沈 30重量份，姜黃22 28重量份，丹參20 沈重量份，蘇木25 32重量份，三棱42 48重量份，牡蠣12 15重量份，赭石16 20重量份，黃芪60 70重量份，白術35 45重量份，刺五加19 23重量份，白芍15 18重量份，雞血藤17 22重量份。
所述用于治療食道癌的中藥中，各種組份的重量份數(shù)比也可進一步優(yōu)選為威靈仙16 18重量份，蜂房20 22重量份，鹿銜草11 13重量份，旋覆花15 17重量份， 豬牙皂13 16重量份，昆布15 17重量份，瓜蔞12 14重量份，石菖蒲8 9重量份， 石斛8 10重量份，鵝不食草13 16重量份，荊芥10 12重量份，枳實12 14重量份， 烏藥13 16重量份，茜草25 27重量份，白及觀 30重量份，姜黃25 28重量份，丹參23 沈重量份，蘇木28 32重量份，三棱45 48重量份，牡蠣13 15重量份，赭石 18 20重量份，黃芪66 70重量份，白術40 45重量份，刺五加21 23重量份，白芍 17 18重量份，雞血藤19 22重量份。
所述用于治療食道癌的中藥的劑型可以為蜜煉丸劑、滴丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、煎劑、糖漿劑，給藥方式優(yōu)選為口服。
當本發(fā)明中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟
第一步，將三棱進行醋炒；
第一步，將茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取1小時 2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱按比例混合；
第三步，將黃芪、白術和刺五加按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為80% 90%的乙醇，加熱回流提取2 4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 18 1.20(60°C )的膏體，隨后用正丁醇提取2次 4次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 25 1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；
第四步，將余下組分混合，加相對于混合物3 5倍量水，煮沸2 4小時，過濾， 濃縮至相對密度1. 27 1. 29 (700C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；
第五步，將第二步獲得的混合物、第三步和第四步獲得的粉末混合，隨后加入淀粉進行混勻處理，所述第五步的混合物和所述淀粉的重量比為1 0. 01 0. 02，隨后進行制粒處理、干燥處理，將獲得的顆粒與硬脂酸鎂進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得中藥片劑；所述的顆粒與硬脂酸鎂的重量比為100 0.15 0.3，片劑的規(guī)格為0. Ig/片 0.2g/ 片。
當本發(fā)明中藥的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟
第一步，將三棱進行醋炒；
第一步，將茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取1小時 2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱按比例混合；
第三步，將黃芪、白術和刺五加按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為80% 90%的乙醇，加熱回流提取2 4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.18 1.20(60°C )的膏體，隨后用正丁醇提取2次 4次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 25 1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；
第四步，將余下組分混合，加相對于混合物3 5倍量水，煮沸2 4小時，過濾， 濃縮至相對密度1. 27 1. 29 (700C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；
第五步，將第二步獲得的混合物、第三步和第四步獲得的粉末混合，加相對于混合物質量1. 5 2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7. 0，攪勻，于4°C 8°C條件下冷藏48小時 72小時，過濾，濾液加相對于第五步獲得的混合物質量0. 2 0. 4倍的蔗糖，攪拌并溶解，調節(jié)PH值至7.0，加水適量，攪拌，靜止12 18小時，過濾，灌裝，滅菌， 獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為1. Og/mL 1. 5g/mL。
當本發(fā)明中藥的劑型為滴丸劑時，其制備方法包括以下步驟
第一步，將三棱進行醋炒；
第一步，將茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取1小時 2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱按比例混合；
第三步，將黃芪、白術和刺五加按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為80% 90%的乙醇，加熱回流提取2 4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 18 1.20(60°C )的膏體，隨后用正丁醇提取2次 4次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 25 1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；
第四步，將余下組分混合，加相對于混合物3 5倍量水，煮沸2 4小時，過濾， 濃縮至相對密度1. 27 1. 29 (700C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；
第五步，取相對于所述中藥各添加組分質量之和的3 5倍質量的聚乙二醇加熱熔融，待完全熔融后加入第一步獲得的混合物、第二步和第三步獲得的粉末，攪拌使混均制成藥料，控溫在40 90°C，保溫靜置消泡，將藥料置于滴丸機的滴頭罐內制丸，控制滴頭溫度在40 90°C，以二甲基硅油或液體石蠟冷卻液冷卻，二甲基硅油或液體石蠟的溫度控制在0 20°C，收集半成品滴丸，除去表面的冷卻液，制得滴丸劑。
以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
實施例1毒性實驗
試驗用藥
將480g三棱進行醋炒；將270g茜草、300g白及、280g姜黃、260g丹參、320g蘇木混合，加4300g醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取2次，每次回流提取2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 10 (60°C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱混合；將 700g黃芪、450g白術和230g刺五加混合，加4200g醇濃度為90%的乙醇，加熱回流提取4 次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.20(60°C)的膏體，隨后用2000g正丁醇提取 2次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；將180g威靈仙，220g蜂房，130g鹿銜草，170g旋覆花，160g豬牙皂，170g昆布，140g瓜蔞，90g石菖蒲，IOOg石斛，160g鵝不食草，120g荊芥，140g枳實，160g烏藥，150g牡蠣，200g 赭石，180g白芍，220g雞血藤，加SlOOg水，煮沸3小時，過濾，濃縮至相對密度1. 29 (70°C ) 的膏體，干燥并粉碎成粉末；將前面獲得的物質混合，隨后加入90g淀粉進行混勻處理，隨后進行制粒處理、干燥處理，將獲得的顆粒與IOg硬脂酸鎂進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得中藥片劑，片劑的規(guī)格為0. 2g/片。
試驗過程
選用SD大鼠，給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥片劑，將其溶解在蒸餾水中，灌胃給SD大鼠，每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后M小時各組活殺1/2動物(雌雄各半)，其余1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、 一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停藥2周進行血液學(RBC、HB、網(wǎng)織紅細胞、 PLT、CT、WBC 及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crca、TP、T. BIL、ALB、CHOL)、 尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學等指標檢查。試驗結果表明本發(fā)明的中藥在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化；三個劑量組及對照組血液學檢查、血液生化學、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學檢查未見明顯異常。上述指標停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據(jù)試驗結果本發(fā)明的中藥在高、中、低三個劑量 (18. 0,6. 0,2. Og生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響，無明確的毒性靶器官和敏感指標，恢復期觀察也未見延遲性毒性反應，提示本發(fā)明的中藥臨床應用的劑量安全性較高。
實施例2本發(fā)明的中藥片劑
將480g三棱進行醋炒；將270g茜草、300g白及、280g姜黃、260g丹參、320g蘇木混合，加4300g醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取2次，每次回流提取2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 10 (60°C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱混合；將700g黃芪、450g白術和230g刺五加混合，加4200g醇濃度為90 %的乙醇，加熱回流提取4 次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1. 20 (600C )的膏體，隨后用2000g正丁醇提取 2次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；將180g威靈仙，220g蜂房，130g鹿銜草，170g旋覆花，160g豬牙皂，170g昆布，140g瓜蔞，90g石菖蒲，IOOg石斛，160g鵝不食草，120g荊芥，140g枳實，160g烏藥，150g牡蠣，200g 赭石，180g白芍，220g雞血藤，加SlOOg水，煮沸3小時，過濾，濃縮至相對密度1. 29 (70°C ) 的膏體，干燥并粉碎成粉末；將前面獲得的物質混合，隨后加入90g淀粉進行混勻處理，隨后進行制粒處理、干燥處理，將獲得的顆粒與IOg硬脂酸鎂進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得中藥片劑，片劑的規(guī)格為0. 2g/片。
實施例3本發(fā)明的中藥糖漿劑
將450g三棱進行醋炒；將250g茜草、280g白及、250g姜黃、230g丹參、280g蘇木混合，加3900g醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取2次，每次回流提取2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 10 (60°C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱混合；將 660g黃芪、400g白術和210g刺五加混合，加3800g醇濃度為90 %的乙醇，加熱回流提取4 次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.20(60°C )的膏體，隨后用2000g正丁醇提取 2次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；將160g威靈仙，200g蜂房，IlOg鹿銜草，150g旋覆花，130g豬牙皂，150g昆布，120g瓜蔞，80g石菖蒲，80g石斛，130g鵝不食草，IOOg荊芥，120g枳實，130g烏藥，130g牡蠣，180g 赭石，170g白芍，190g雞血藤，加7000g水，煮沸3小時，過濾，濃縮至相對密度1. 29 (70°C ) 的膏體，干燥并粉碎成粉末；將前面獲得的物質混合，加4000g水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節(jié)PH值至7. 0，攪勻，于4°C條件下冷藏72小時，過濾，濾液加1600g蔗糖，攪拌并溶解， 調節(jié)PH值至7. 0，加水5L，攪拌，靜止18小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為1. Og/mL。
實施例4本發(fā)明的中藥滴丸劑
將480g三棱進行醋炒；將270g茜草、300g白及、280g姜黃、260g丹參、320g蘇木混合，加4300g醇濃度為80%的乙醇，加熱回流提取2次，每次回流提取2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 10 (60°C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱混合；將 700g黃芪、450g白術和230g刺五加混合，加4200g醇濃度為90%的乙醇，加熱回流提取4 次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.20(60°C)的膏體，隨后用2000g正丁醇提取 2次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；將180g威靈仙，220g蜂房，130g鹿銜草，170g旋覆花，160g豬牙皂，170g昆布，140g瓜蔞，90g石菖蒲，IOOg石斛，160g鵝不食草，120g荊芥，140g枳實，160g烏藥，150g牡蠣，200g 赭石，180g白芍，220g雞血藤，加SlOOg水，煮沸3小時，過濾，濃縮至相對密度1. 29 (70°C ) 的膏體，干燥并粉碎成粉末；取2400g聚乙二醇加熱熔融，待完全熔融后加入前面獲得的物質，攪拌使混均制成藥料，控溫在60°C，保溫靜置消泡，將藥料置于滴丸機的滴頭罐內制丸， 控制滴頭溫度在60°C，以二甲基硅油或液體石蠟冷卻液冷卻，二甲基硅油或液體石蠟的溫度控制在10°C左右，收集半成品滴丸，除去表面的冷卻液，制得滴丸劑。表2治療組與對照組治療前后全身狀況評分(卡氏評分)、血象與免疫功能情況比14
實施例6臨床實驗
1. 1病例分組
本次研究共納入食道癌病例163例，均來源于本院2007年12月 2009年3月門診及住院病例。將入選病例隨機分為治療組與對照組，治療組，口服本發(fā)明實施例2制備的中藥片劑并配合放射治療，共120例，男65例，女55例，年齡46 75歲，病程6個月 7 年，病灶位于上段35例，中段52例，下段33例，對照組，單純采用放射治療，共43例，男25 例，女18例，年齡42 69歲，病程5個月 5年，病灶位于上段13例，中段18例，下段12 例。兩組病例均經(jīng)胃鏡及病理檢查確診。治療組鱗癌73例，腺癌47例。對照組鱗癌25例， 腺癌18例。兩組臨床特點相似，差別無統(tǒng)計學意義(P > 0105)。所有病例均經(jīng)有關檢查除外放療禁忌證。
1. 2治療方法
兩組均采用直線加速器6MV或15MVX線放射治療，常規(guī)三野照射，每次200cGy，每周照射5次，周劑量IOOOcGy,共7周。治療組患者在放療第一天開始加服本發(fā)明實施例2 制備的中藥片劑。
對照組單純采用放射治療，2個月后觀察結果。
1.3療效評價
1.3. 1局灶病變療效評價
依據(jù)“中西醫(yī)結合臨床腫瘤內科學”中食道癌藥物治療療效標準判斷。①完全緩解(CR) :X線食道鋇餐X線征消失，基本恢復正常，體檢無腫瘤存在的征象，超過1個月；② 部分緩解(PR) :X線食道餐造影及體檢可測量腫瘤縮小50%以上，無新病灶出現(xiàn)，持續(xù)超過 1個月，③微效(MR) :X線食道鋇餐造影及體檢可測量腫瘤縮小25%以上，但不足50%，無新病灶出現(xiàn)，持續(xù)超過1個月；④穩(wěn)定(SD) :X線食道鋇餐造影及體檢可測量腫瘤縮小不足 25%，增大不超過25%，持續(xù)超過1個月；⑤惡化(PD) :X線食道鋇餐造影及體檢可測量腫瘤增大25%以上，可有新病灶出現(xiàn)。
1. 3. 2評價生存質量有無改善和提高，主要依據(jù)Karnofsky評分標準。
1.4 結果
1. 4. 1局灶病變療效評價結果，結果見表1。
表1癌灶緩解率(WHO)
權利要求
1.一種用于治療食道癌的中藥，其特征在于，包括威靈仙、蜂房、鹿銜草、旋覆花、豬牙皂、昆布、瓜蔞、石菖蒲、石斛、鵝不食草、荊芥、枳實、烏藥、茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木、 三棱、牡蠣、赭石、黃芪、白術、刺五加、白芍和雞血藤。
2.如權利要求1所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數(shù)比為，威靈仙14 18重量份，蜂房18 22重量份，鹿銜草9 13重量份，旋覆花13 17重量份， 豬牙皂10 16重量份，昆布12 17重量份，瓜蔞10 14重量份，石菖蒲7 9重量份， 石斛6 10重量份，鵝不食草11 16重量份，荊芥8 12重量份，枳實10 14重量份， 烏藥12 16重量份，茜草23 27重量份，白及沈 30重量份，姜黃22 28重量份，丹參20 沈重量份，蘇木25 32重量份，三棱42 48重量份，牡蠣12 15重量份，赭石 16 20重量份，黃芪60 70重量份，白術35 45重量份，刺五加19 23重量份，白芍 15 18重量份，雞血藤17 22重量份。
3.如權利要求1或2所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數(shù)比為， 威靈仙16 18重量份，蜂房20 22重量份，鹿銜草11 13重量份，旋覆花15 17重量份，豬牙皂13 16重量份，昆布15 17重量份，瓜蔞12 14重量份，石菖蒲8 9重量份，石斛8 10重量份，鵝不食草13 16重量份，荊芥10 12重量份，枳實12 14 重量份，烏藥13 16重量份，茜草25 27重量份，白及觀 30重量份，姜黃25 觀重量份，丹參23 沈重量份，蘇木28 32重量份，三棱45 48重量份，牡蠣13 15重量份，赭石18 20重量份，黃芪66 70重量份，白術40 45重量份，刺五加21 23重量份，白芍17 18重量份，雞血藤19 22重量份。
4.如權利要求1至3所述的中藥，其特征在于所述中藥的劑型為蜜煉丸劑、滴丸劑、 膠囊劑、片劑、散劑、煎劑、糖漿劑。
5.如權利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于當所述中藥的劑型為片劑時，其包括以下步驟，第一步，將三棱進行醋炒；第一步，將茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取1小時 2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱按比例混合；第三步，將黃芪、白術和刺五加按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為80 % 90 %的乙醇，加熱回流提取2 4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 18 1.20(60°C )的膏體，隨后用正丁醇提取2次 4次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 25 1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第四步，將余下組分混合，加相對于混合物3 5倍量水，煮沸2 4小時，過濾，濃縮至相對密度1. 27 1. 29 (700C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第五步，將第二步獲得的混合物、第三步和第四步獲得的粉末混合，隨后加入淀粉進行混勻處理，所述第五步的混合物和所述淀粉的重量比為1 0. 01 0. 02，隨后進行制粒處理、干燥處理，將獲得的顆粒與硬脂酸鎂進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得中藥片齊U ；所述的顆粒與硬脂酸鎂的重量比為100 0.15 0.3。
6.權利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于當所述中藥的劑型為片劑時，其包括以下步驟，第一步，將三棱進行醋炒；第一步，將茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取1小時 2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱按比例混合；第三步，將黃芪、白術和刺五加按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為80% 90%的乙醇，加熱回流提取2 4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 18 1.20(60°C )的膏體，隨后用正丁醇提取2次 4次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 25 1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第四步，將余下組分混合，加相對于混合物3 5倍量水，煮沸2 4小時，過濾，濃縮至相對密度1. 27 1. 29 (700C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第五步，將第二步獲得的混合物、第三步和第四步獲得的粉末混合，加相對于混合物質量1. 5 2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7. 0，攪勻，于4°C 8°C條件下冷藏48小時 72小時，過濾，濾液加相對于第五步獲得的混合物質量0. 2 0. 4倍的蔗糖，攪拌并溶解，調節(jié)PH值至7.0，加水適量，攪拌，靜止12 18小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為1. Og/mL 1. 5g/mL。
7.權利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于當所述中藥的劑型為滴丸劑時，其包括以下步驟，第一步，將三棱進行醋炒；第一步，將茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為70% 80%的乙醇，加熱回流提取2 4次，每次回流提取1小時 2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C 70°C的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1. 05 1. 10 (600C )，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥成粉末，并與醋炒過的三棱按比例混合；第三步，將黃芪、白術和刺五加按所述比例混合，加相對于混合物2 4倍的醇濃度為80% 90%的乙醇，加熱回流提取2 4次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為 1. 18 1. 20 (600C )的膏體，隨后用正丁醇提取2次 4次，合并提取液，減壓回收正丁醇并濃縮至相對密度1. 25 1. 28 (600C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第四步，將余下組分混合，加相對于混合物3 5倍量水，煮沸2 4小時，過濾，濃縮至相對密度1. 27 1. 29 (700C )的膏體，干燥并粉碎成粉末；第五步，取相對于所述中藥各添加組分質量之和的3 5倍質量的聚乙二醇加熱熔融，待完全熔融后加入第一步獲得的混合物、第二步和第三步獲得的粉末，攪拌使混均制成藥料，控溫在40 90°C，保溫靜置消泡，將藥料置于滴丸機的滴頭罐內制丸，控制滴頭溫度在40 90°C，以二甲基硅油或液體石蠟冷卻液冷卻，二甲基硅油或液體石蠟的溫度控制在 0 20°C，收集半成品滴丸，除去表面的冷卻液，制得滴丸劑。
8.權利要求1至4所述的中藥的給藥方式，其特征為所述給藥方式為口服。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療食道癌的中藥，其包括威靈仙、蜂房、鹿銜草、旋覆花、豬牙皂、昆布、瓜蔞、石菖蒲、石斛、鵝不食草、荊芥、枳實、烏藥、茜草、白及、姜黃、丹參、蘇木、三棱、牡蠣、赭石、黃芪、白術、刺五加、白芍和雞血藤。本發(fā)明提供的中藥克服現(xiàn)有單純西醫(yī)手術、放療或化療治療食道癌的不足，具有副作用小、療效好、成本低、治愈率高、無耐藥性等特點，在改善食道癌患者的癥狀、體征、臨床療效、生活質量和生存率方面具有較大優(yōu)勢的中藥，通過其配合手術、放療、化療治療，實現(xiàn)提高臨床療效、生活質量及治愈率。
文檔編號A61K9/20GK102526630SQ20121004974
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月21日 優(yōu)先權日2012年2月21日
發(fā)明者劉娟, 姜永華, 王子熹 申請人:王子熹