專利名稱：一種治療癲癇的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中成藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療癲癇的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
癲癇俗稱“羊癲瘋、羊角風(fēng)”，是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病，其特征是突然、短暫，由于異常放電的神經(jīng)元在大腦中的部位不同， 而有多種多樣的表現(xiàn)，肢體抽搐、意識喪失、行為障礙或植物神經(jīng)等功能障礙異常，可單獨(dú)或幾種同時出現(xiàn)，且有反復(fù)發(fā)作的表現(xiàn)。目前治療癲癇的方法主要是手術(shù)、西藥和中藥三種，手術(shù)治療風(fēng)險大、且很難治療，西藥治療療效相對快，但副作用很多，且不能根治本病， 對身體的傷害很大，尤其是對肝腎損傷最大，易產(chǎn)生藥物依賴性和抗藥性，長期服用還有引起精神異常的可能，僅僅適用于急性期的控制，治療效果也不明顯，易反復(fù)，中醫(yī)治療雖見效慢，但安全無副作用，標(biāo)本兼治。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要針對目前治療癲癇的藥物毒副作用多，易產(chǎn)生抗藥性，易反復(fù)，療效不佳，治標(biāo)不治本等不足，而提供一種療效確切，綜合調(diào)理，治療后不復(fù)發(fā)、且價格低廉，無毒副作用的治療癲癇的藥物。本發(fā)明還提供該藥物的制備方法。本發(fā)明為實現(xiàn)上述目的而采取的技術(shù)方案為
一種治療癲癇的藥物，是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥
青礞石50 60、羚羊角粉20 30、天麻20 30、鉤藤20 30、丹參20 30、白芍 20 30、白術(shù)20 30、朱茯苓20 30、石菖蒲20 30、遠(yuǎn)志20 30、白僵蠶15 20、全蝎10 15、膽南星10 15、白礬10 15、皂角50 60、琥珀10 15 ；
其中所述的朱茯苓是用2 3份朱砂和20 30份茯苓塊攪拌混勻，將朱砂沾在茯苓塊的外表面制成。本發(fā)明治療癲癇的藥物的制備方法如下
先將遠(yuǎn)志和白僵蠶清炒至黃；白術(shù)灶心土炒至黃褐色；全蝎加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10 20% 的鹽水中浸泡3 5小時，撈出，再將浸泡的全蝎加入沸水中，武火煮8 12分鐘，撈出烘干去毒；再將白礬和皂角一起煎干后研成粉末，最后將清炒過的遠(yuǎn)志和白僵蠶、炒白術(shù)，去毒的全蝎、白礬和皂角研成的粉末與其它原料藥混合均勻，干燥后研成80 100目的粉末， 殺菌消毒后按照每包13 15克包裝制成。本發(fā)明組方中青礞石具有墜痰下氣，平肝鎮(zhèn)驚作用；羚羊粉具有解熱、鎮(zhèn)靜及抗驚厥作用；天麻具有祛風(fēng)濕，抗驚厥，止痛、行氣活血的作用；鉤藤具有清熱平肝，熄風(fēng)定驚的作用；丹參具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫的作用；白芍具有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的作用；白術(shù)具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的作用；朱茯苓具有利水滲濕，健脾寧心安神的作用；石菖蒲具有開竅，寧神，化濕和胃的作用；遠(yuǎn)志具有安神益智，祛痰開竅，消散癰腫的作用；白僵蠶具有祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)的作用；全蝎具有祛風(fēng)，止痙，通絡(luò)，解毒的作用；膽南星具有清熱化痰，息風(fēng)定驚的作用；白礬具有解毒殺蟲，燥濕止癢，止血，止瀉，化痰的作用；皂角具有開竅，祛痰，通便的作用；琥珀具有鎮(zhèn)驚安神，散瘀止血，利水通淋的作用；
本發(fā)明組方的配伍關(guān)系為以青礞石，羚羊角，天麻，鉤藤為君藥，平肝潛陽，開竅醒腦， 鎮(zhèn)驚止痙；以丹參，白芍，白術(shù)，朱茯苓，石菖蒲，遠(yuǎn)志為臣藥，活血化瘀，揉肝瀉火，益氣健脾，祛痰安神；以白僵蠶，全蝎，膽南星為佐藥，活絡(luò)祛痰，止痙；以白礬，皂角，琥珀為使藥， 醒腦開竅，鎮(zhèn)驚安神。為進(jìn)一步表明本發(fā)明藥物的治療效果，做了如下臨床驗證 患者選取
在醫(yī)院門診隨機(jī)選取80名癲癇患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，對照組40例，治療組 40例。診斷標(biāo)準(zhǔn)
癲癇診斷標(biāo)準(zhǔn)①反復(fù)發(fā)作，可自行緩解；②急性起病，經(jīng)救治多可恢復(fù)，若日久頻發(fā)， 則可并發(fā)健忘、癡呆等癥；③病發(fā)前常有先兆癥狀，發(fā)病可有誘因；④腦電圖表現(xiàn)異常。癲癇類別診斷標(biāo)準(zhǔn)①陽癇卒然仆倒，不省人事，四肢強(qiáng)痙拘攣，口中有聲，口吐白沫，煩躁不安，氣高息粗，痰鳴漉漉，口臭便干；舌質(zhì)紅或暗紅，苔黃膩，脈弦滑；②陰癇 卒然仆倒，不省人事，口吐涎沫，四肢抽搐無力，手足蠕動，四肢不溫，二便自遺；舌質(zhì)淡，少苔，脈細(xì)弱。證候診斷標(biāo)準(zhǔn)①風(fēng)火上炎，痰熱內(nèi)閉卒然昏仆，四肢抽搐有力，或有吼叫，氣高息粗，狂躁不安，便秘尿赤；舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)；②風(fēng)動痰阻，濁邪上犯卒然昏仆，目睛上視，口吐白沫，手足抽搐，喉中痰鳴；舌質(zhì)淡紅，苔白膩，脈滑；③瘀血內(nèi)停，清竅受阻發(fā)則卒然昏仆瘛抽搐，顏面口唇青紫；舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)，脈弦或澀；④心脾兩虛，虛風(fēng)動越久癇不愈，卒然昏仆，神昏，面色蒼白，口吐白沫，四肢抽搐無力，口噤目閉，二便自遺； 舌質(zhì)淡，苔白，脈沉弱；⑤腎元不足，內(nèi)風(fēng)境煽；卒然昏仆，四肢逆冷，肢搐無力，手足蠕動； 舌質(zhì)紅絳，少苔或無苔，脈弦細(xì)。癲癇分期標(biāo)準(zhǔn)①發(fā)作期神昏，四肢抽搐，項背強(qiáng)直等屬發(fā)作階段；②緩解期癥狀發(fā)作緩解，神志轉(zhuǎn)清。治療方法
治療組本發(fā)明藥物，每日三次，每次一袋，每袋15g，兒童酌減，餐后用芹菜湯送服。對照組因治療癲癇病西藥得長期服用，對機(jī)體產(chǎn)生一定的毒副作用，呈現(xiàn)多藥耐藥性，本研究試驗采用中醫(yī)治療方案，應(yīng)根據(jù)同類可比公認(rèn)有效的對照原則，故采用湖北瑞華制藥生產(chǎn)的醫(yī)癇丸治療癲癇病各種類型《成份生白附子、天南星(制)、半夏(制)、豬牙皂、白僵蠶(炒)、烏梢蛇(制)、蜈蚣、全蝎、白礬、雄黃、朱砂》，國藥準(zhǔn)字Z20013078.規(guī)格 3gX12袋X盒，用法和用量口服一次3g;—日2-3次；小兒酌減。以1個月為1個療程， 至少治療半年，每月隨訪一次，治療前和用藥后半年分別做評價，治療前、復(fù)診及隨訪時填寫病例報告表。所有受試者在試驗期間均不得合并使用任何其它治療癲癇的藥物和可能影響臨床療效和不良反應(yīng)評價的藥品。
觀察指標(biāo)
詳細(xì)記錄病史、發(fā)作次數(shù)、用藥史；入組前均進(jìn)行頭顱CT和/或MRI檢查；所有病例均行腦電圖檢查，部分患者行長程錄像腦電監(jiān)測；常規(guī)行神經(jīng)系統(tǒng)檢查；定期做血常規(guī)、肝腎功能檢查；每月隨診，記錄療效和可能的不良反應(yīng)。療效評價標(biāo)準(zhǔn)
兩組均以患者治療前一月內(nèi)的發(fā)作頻率作為基線，分別與治療后六個月的發(fā)作頻率進(jìn)行比較。按照第一屆全國癲癇病學(xué)術(shù)會議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)①顯效為治療后發(fā)作頻率比基線減少》75% ；②有效為比基線減少在50% 74% ；③無效為和基線相比變化<50%或發(fā)作增加。統(tǒng)計學(xué)方法
將兩組間的療效應(yīng)用卡方進(jìn)行顯著性檢驗。數(shù)據(jù)使用SPSS 11. 5軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析，樣本間率的比較采用四格表資料X2檢驗，α =0.05。治療結(jié)果
兩組之間發(fā)病年齡、病程、發(fā)作次數(shù)、性別、既往史等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，P > 0. 05，無顯著性差異。治療組與對照組分別治療六個月后，癲癇的發(fā)作頻率的總有效率如下治療組 87. 5%，對照組75. 0%，具體結(jié)果見表1。表1 兩組癲癇治療后發(fā)作的療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療癲癇的藥物，其特征是以下述重量份數(shù)的藥物為原料藥青礞石50 60、羚羊角粉20 30、天麻20 30、鉤藤20 30、丹參20 30、白芍 20 30、白術(shù)20 30、朱茯苓20 30、石菖蒲20 30、遠(yuǎn)志20 30、白僵蠶15 20、全蝎10 15、膽南星10 15、白礬10 15、皂角50 60、琥珀10 15 ；其中所述的朱茯苓是用2 3份朱砂和20 30份茯苓塊攪拌混勻，將朱砂沾在茯苓塊的外表面制成。
2.權(quán)利要求1所述的治療癲癇的藥物的制備方法，其特征是先將遠(yuǎn)志和白僵蠶清炒至黃；白術(shù)灶心土炒至黃褐色；全蝎加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10 20%的鹽水中浸泡3 5小時， 撈出，再將浸泡的全蝎加入沸水中，武火煮8 12分鐘，撈出烘干去毒；再將白礬和皂角一起煎干后研成粉末，最后將清炒過的遠(yuǎn)志和白僵蠶、炒白術(shù)，去毒的全蝎、白礬和皂角研成的粉末與其它原料藥混合均勻，干燥后研成80 100目的粉末，殺菌消毒后按照每包13 15克包裝制成。
全文摘要
本發(fā)明屬于中成藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療癲癇的藥物及其制備方法。本發(fā)明主要解決目前治療癲癇的藥物毒副作用多，易產(chǎn)生抗藥性，易反復(fù)，療效不佳，治標(biāo)不治本等不足。本發(fā)明的治療癲癇的藥物由青礞石、羚羊角粉、天麻、鉤藤、丹參、白芍、白術(shù)、朱茯苓、石菖蒲、遠(yuǎn)志、白僵蠶、全蝎、膽南星、白礬、皂角、琥珀組成。本發(fā)明具有療效好、成本低、標(biāo)本兼治的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K33/06GK102552713SQ20121004712
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月28日
發(fā)明者盧衛(wèi)平 申請人:盧衛(wèi)平