專利名稱:用于可植入醫(yī)療設(shè)備的藥物給送附件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明一般地涉及用于可植入醫(yī)療設(shè)備的藥物給送附件,并且更具體地涉及獨立地制造的且物理上區(qū)分的用于可植入醫(yī)療設(shè)備的藥物給送附件。
背景技術(shù):
具有一個或多個可植入部件的醫(yī)療設(shè)備在此處通常稱為可植入醫(yī)療設(shè)備,該可植入醫(yī)療設(shè)備在最近幾十年為患者(在此處有時稱為受體)提供了寬范圍的治療效果。一些可植入醫(yī)療設(shè)備包括可植入細長(elongate)部件,該可植入細長部件本身執(zhí)行治療功能,或者用作用于執(zhí)行這種功能的設(shè)備的載體。這種設(shè)備例如包括執(zhí)行成像、檢測生理狀況、藥物給送、應(yīng)用電刺激等等的設(shè)備。例如,耳蝸植入體包括細長部件,其配置成對受體施加刺激和/或從受體的組織接收信號 。傳統(tǒng)上,存在對結(jié)合耳蝸植入體和其他可植入醫(yī)療設(shè)備來給送生物活性物質(zhì)或化學(xué)制品(此處一般地或統(tǒng)稱為"藥物")的興趣。在一種傳統(tǒng)藥物給送方法中,可植入醫(yī)療設(shè)備被生物活性物質(zhì)涂敷。在另一傳統(tǒng)方法中,生物活性物質(zhì)被集成到可植入醫(yī)療設(shè)備的聚合物涂層中。這些以及其它傳統(tǒng)方法典型地要求在設(shè)備的制造過程期間將藥物結(jié)合到可植入醫(yī)療設(shè)備中。這對制造和消毒過程,特別是對復(fù)雜可植入醫(yī)療設(shè)備引入了許多難題和挑戰(zhàn)。在其他傳統(tǒng)藥物給送方法中,液體藥物包含在外部或植入的貯存器中并且被傳遞到患者中的目標(biāo)位置。
發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的一個方面中,提供了一種用于可植入醫(yī)療設(shè)備的細長部件的可植入藥物給送套筒。該藥物給送套筒包括具有內(nèi)腔的底座,該內(nèi)腔配置成接收細長部件從而允許底座和細長部件的相對移位,其中底座被成形為在沿細長部件的期望位置處被保持固定;以及由底座可釋放地承載的藥物。在本發(fā)明的另一方面中,提供了一種用于可植入醫(yī)療設(shè)備的漸縮細長部件的可植入藥物給送套筒的套件。該套件包括一個或多個第一藥物給送套筒,以及一個或多個第二藥物給送套筒,其中第一和第二套筒中的每一個包括底座,該底座可釋放地承載至少一種藥物并且具有內(nèi)腔,該內(nèi)腔配置成接收細長部件從而允許底座和細長部件的相對移位,并且其中底座被成形為使得在沿細長部件的期望位置處被保持固定。第一和第二套筒在從包括下述的組中選擇的一個或多個特性方面不同由套筒可釋放地承載的至少一種藥物;所述至少一種藥物的劑量;可再吸收性;以及內(nèi)腔直徑。在本發(fā)明的另一方面中,提供了一種可植入醫(yī)療設(shè)備。該設(shè)備包括細長部件,其可植入在受體中;以及藥物給送套筒,其可釋放地承載至少一種藥物并且具有內(nèi)腔,該內(nèi)腔配置成接收細長部件從而允許套筒和細長部件的相對移位,其中套筒手動地可壓縮到細長部件使得套筒相對于細長部件保持固定。在本發(fā)明的另一方面中,提供了一種用于可植入醫(yī)療設(shè)備的細長部件的可植入藥物給送末梢附連件。細長部件具有近端端部和遠端末梢。末梢附連件包括載體本體,其具有配置成接收遠端末梢的至少一部分的凹部,使得末梢附連件可以被緊固到凹部中的細長部件;以及由末梢附連件可釋放地承載的藥物。在本發(fā)明的另一方面中,提供了一種可植入醫(yī)療設(shè)備??芍踩脶t(yī)療設(shè)備包括細長部件,其具有近端端部和遠端末梢,其中細長部件可植入在受體中;以及藥物給送末梢附連件,其配置成緊固到細長部件的遠端末梢,其中末梢附連件可釋放地承載至少一種藥物。
此處參考附圖描述本發(fā)明的說明性實施例,在附圖中圖1A為本發(fā)明的藥物給送附件可以通過其來實現(xiàn)的示例性耳蝸植入體的透視圖;圖1B為依據(jù)本發(fā)明實施例的示例性藥物給送附件的區(qū)域或部分的側(cè)視圖;圖2A為依據(jù)本發(fā)明實施例的布置在載體構(gòu)件上的多個藥物給送套筒的側(cè)面透視圖;圖2B為依據(jù)本發(fā)明實施例的載體構(gòu)件和圖2A的套筒之一通過圖2A的線A-A的截面圖;圖3A為依據(jù)本發(fā)明實施例的布置在載體構(gòu)件上的藥物給送套筒的側(cè)面透視`
圖3B為依據(jù)本發(fā)明實施例的載體構(gòu)件和圖3A的藥物給送套筒通過圖3A的線A-A的截面圖;圖4A為依據(jù)本發(fā)明實施例的布置在載體構(gòu)件上的藥物給送套筒的側(cè)面透視圖;圖4B為依據(jù)本發(fā)明實施例的載體構(gòu)件和圖4A的套筒通過圖4A的線A-A的截面圖;圖4C為依據(jù)本發(fā)明實施例的布置在載體構(gòu)件上的藥物給送套筒的側(cè)面透視圖;圖4D為依據(jù)本發(fā)明實施例的布置在載體構(gòu)件上的另一藥物給送套筒的側(cè)面透視圖;圖5A為依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送套筒的側(cè)面透視圖;圖5B為依據(jù)本發(fā)明實施例的載體構(gòu)件和圖5A的藥物給送套筒通過圖5A的線A-A的截面圖;圖6為依據(jù)本發(fā)明實施例的附連到電極組件的耳蝸外區(qū)域的藥物給送套筒的側(cè)面透視圖;圖7A為依據(jù)本發(fā)明實施例的附連到載體構(gòu)件的藥物給送末梢附連件(attachment)的側(cè)面透視圖;圖7B為依據(jù)本發(fā)明實施例的電極組件和圖7A的末梢附連件的截面圖;圖7C為依據(jù)本發(fā)明實施例的電極組件和圖7A的末梢附連件沿著圖7A的線A-A的截面圖8A為依據(jù)本發(fā)明實施例的附連到載體構(gòu)件的藥物給送末梢附連件的側(cè)面透視圖;以及圖8B為依據(jù)本發(fā)明實施例的電極組件和圖8A的末梢附連件的截面圖。
具體實施例方式本發(fā)明涉及一種用于具有一個或多個部件的可植入醫(yī)療設(shè)備的藥物給送附件。藥物給送附件的實施例包括藥物給送套筒和可釋放地承載(例如覆蓋有,浸潰有等等)一種或多種藥物的藥物給送末梢附連件。本發(fā)明的各方面涉及用于可植入醫(yī)療設(shè)備的可植入細長載體構(gòu)件、引線、導(dǎo)管或類似物(統(tǒng)稱為且一般地稱為"載體構(gòu)件")的藥物給送附件。藥物給送附件的實施例在物理上與具有一個或多個可植入部件的可植入醫(yī)療設(shè)備分離。因此,藥物給送附件可以與設(shè)備部件分開制造,這在此處被稱為與醫(yī)療設(shè)備"分離"。在設(shè)備的制造和/或消毒之后,藥物給送附件可操作地與可植入醫(yī)療設(shè)備的部件組合。藥物給送附件的實施例可以被配置為例如達到與可植入醫(yī)療設(shè)備部件的一個或多個表面相鄰的植入位置。在某些實施例中,附件被配置成套筒、領(lǐng)狀物、環(huán)狀物、帶狀物或類似物的形式(此處統(tǒng)稱為且一般地稱為"套筒"),從而接收以及部分地或完全地包裹圍繞或包封可植入醫(yī)療設(shè)備的一個或 多個部件的全部或一部分。在其它實施例中,附件被配置成末梢(tip)的形式,該末梢被附連到、安裝到和/或固定在可植入醫(yī)療設(shè)備的可植入細長部件的遠端末梢。藥物給送附件的實施例可以與可植入醫(yī)療設(shè)備的植入同時地被植入受體中。此處使用的術(shù)語"可植入醫(yī)療設(shè)備"涵蓋部分可植入和完全可植入醫(yī)療設(shè)備這二者。提供一種獨立地制造的且物理上區(qū)分的可植入醫(yī)療設(shè)備的藥物給送附件增大了所應(yīng)用的治療的靈活性,同時減小與制造藥物集成于其中的可植入醫(yī)療設(shè)備關(guān)聯(lián)的不期望方面。至少一些傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備制造過程包括將藥物施加到醫(yī)療設(shè)備的部件。在一個示例中,在用于耳蝸植入體的制造過程期間,藥物被施加到耳蝸植入體。在一些傳統(tǒng)應(yīng)用中,由耳蝸植入體承載的藥物可以經(jīng)由洗脫或通過承載藥物的特征(feature)的再吸收而被釋放。在這些應(yīng)用中,洗脫和再吸收分別通過與濕氣互作用而被觸發(fā)。在耳蝸內(nèi)環(huán)境中,觸發(fā)濕氣為耳蝸中存在的外淋巴液體。然而,醫(yī)療設(shè)備在制造過程期間有可能暴露于濕氣(例如乙醇、lenium、去離子水、肥皂溶液以及正庚烷)。這種暴露會引發(fā)藥物的洗脫或者承載藥物的可再吸收特征的分解,這會在制造過程結(jié)束時留下承載未知數(shù)量的藥物的醫(yī)療設(shè)備。而且,由醫(yī)療設(shè)備承載的藥物的洗脫軌跡(profile)在高于150°C的溫度可能會受影響,這會是有問題的,因為在耳蝸植入體的制造期間經(jīng)歷的溫度例如可能高于100°C。然而,重新設(shè)計耳蝸植入體制造過程以適應(yīng)藥物給送特征是不實際的或成本有效的。本發(fā)明的實施例提供一種獨立地制造的且物理上區(qū)分的用于可植入醫(yī)療設(shè)備的藥物給送附件。因此,藥物給送附件可以在制造過程之后(例如在手術(shù)時)被應(yīng)用到醫(yī)療設(shè)備,這使得藥物給送附件能夠更一致和可靠。這也使得制造努力能夠只集中于成功制造可植入醫(yī)療設(shè)備,而不是集中于制造設(shè)備和藥物給送機制的集成組件。附加地,提供一種獨立地制造的且物理上區(qū)分的可植入醫(yī)療設(shè)備的藥物給送附件也增大所應(yīng)用的治療的靈活性。例如,如下文更詳細描述的,應(yīng)用到受體的藥物的類型、位置和/或劑量都可以在制造之后(例如在手術(shù)時)被選擇。另外,在本發(fā)明的一些實施例中,可植入醫(yī)療設(shè)備可以被制造成通用設(shè)備,其可以與不同藥物給送附件的實施例相補充。這有利地使得單個可植入部件能夠被制造并且被庫存達不由藥物確定的時間長度。在其中待經(jīng)由附件給送的藥物具有有限保質(zhì)期的情形中,這是特別有利的。此處使用的術(shù)語"藥物"是指現(xiàn)在或以后發(fā)展的任何生物活性物質(zhì),其包括但不限于藥品以及諸如意圖為植入受體提供治療效果或在植入受體中提供其它反應(yīng)的其它化合物,無論所述化合物在受體中位于局部還是遍布受體分布。這種生物活性物質(zhì)可包括例如類固醇或者在植入部位減小炎癥的其它消炎藥物??梢员话ㄔ谒幬锝o送附件中的另一類別的生物活性物質(zhì)為抗生素,用于減輕與醫(yī)療設(shè)備的植入有關(guān)的細菌生長。本發(fā)明的實施例在附圖中不一定按比例繪制。相反,附圖所示的構(gòu)件的尺寸被放大以用于說明目的。圖1A為可以利用其來實施本發(fā)明的藥物給送附件的示例性耳蝸植入體的透視圖。在功能齊全的人類聽覺解剖學(xué)中,外耳101包括耳廓105和耳道106。聲波或聲壓107由耳廓105收集并且被引導(dǎo)到并且通過耳道106。鼓膜104跨過耳道106的遠端端部布置,該鼓膜響應(yīng)于聲波107而振動。該振動通過中耳102的三塊骨頭耦合到卵圓窗(ovalwindow或fenestra ovalis) 110,所述三塊骨頭通稱為聽小骨111,并且包括錘骨112、站骨113和鐙骨114。中耳102的骨頭112、113和114用來過濾和放大聲波107,致使卵圓窗110發(fā)音或振動。這種振動建立了在耳蝸115中的流體運動的波。這種流體運動進而激勵襯在耳蝸115內(nèi)側(cè)的微小毛細胞(未示出)。毛細胞的激勵致使適當(dāng)神經(jīng)脈沖被傳遞通過螺旋神經(jīng)節(jié)細胞和聽神經(jīng)116至腦部(未示出),在腦部它們被感知為聲音。在失聰?shù)娜酥?,毛細胞不存在或被破壞。耳蝸植入體120被用于直接刺激神經(jīng)節(jié)細胞從而為受體提供聽覺。圖1A還示出耳蝸植入體120相對于外耳101、中耳102和內(nèi)耳103的定位。耳蝸植入體120包括外部部件組件122,其直接或間接附連到受體的身體;以及內(nèi)部部件組件124,其臨時或永久植入在受體內(nèi)。外部組件122包括麥克風(fēng)125用于檢測被輸出到耳背式(BTE)語音處理單元126的 聲音,該語音處理單元產(chǎn)生編碼信號,該信號連同來自諸如電池的電源129的電力被提供到外部發(fā)射單元128。外部發(fā)射單元128包括外部線圈130,并且優(yōu)選地包括直接或間接緊固在外部線圈130中的磁體(未示出)。內(nèi)部部件組件124包括內(nèi)部線圈外殼132,該內(nèi)部線圈外殼從外部組件122接收電力和編碼信號并且將從外部組件122接收的電力和編碼信號發(fā)射到刺激器單元134,從而經(jīng)由植入的電極組件140將編碼信號施加到耳蝸115。電極組件140的耳蝸內(nèi)區(qū)域145在內(nèi)耳開窗(cochleostomy)區(qū)域142進入耳蝸115,并且具有置于電極陣列144上的一個或多個電極150以便基本上與音頻拓撲(tonotopically)映射的耳蝸115的各部分對準(zhǔn)。由刺激器單元134產(chǎn)生的信號典型地由電極150的陣列144施加到耳蝸115,由此刺激聽神經(jīng)116。附加地,當(dāng)電極組件140的耳蝸內(nèi)區(qū)域145被植入耳蝸115中時,電極組件140的耳蝸內(nèi)區(qū)域145具有布置在內(nèi)耳開窗區(qū)域142附近的近端端部147。鑒于耳蝸115的卷繞形狀,諸如電極組件140的耳蝸植入體設(shè)備經(jīng)常使用下述材料或材料組合來構(gòu)造,其按照遵從耳蝸115的彎曲的方式卷曲或能夠被卷曲。意圖被插入耳蝸115中的電極組件140的部分將經(jīng)常具有被插入例如內(nèi)腔(未示出)這樣的通道中的堅硬探針(未示出),該通道從電極組件140的近端端部向遠端延伸。在電極組件140的植入期間,當(dāng)電極組件140被插入耳蝸115中時,包含在電極組件140的內(nèi)腔中的探針從電極組件140的近端端部移除。從內(nèi)腔移除堅硬探針的動作允許電極組件140卷曲。在耳蝸植入體120的另外實施例中,探針的剛性響應(yīng)于流體和/或身體溫度而減小,允許電極組件140卷曲從而遵從耳蝸115內(nèi)壁的彎曲。在耳蝸設(shè)備的其它實施例中,電極組件140在沒有被插入內(nèi)腔中的探針的輔助的情況下、在自然狀態(tài)下是直的。電極組件140使用柔性材料被構(gòu)造,或者被構(gòu)造以便在其被插入耳蝸115中時在固定量的力施加在電極組件140末梢或本體上時彎折。在其它實施例中,電極組件140具有這樣的長度其導(dǎo)致該電極組件延伸到耳蝸115的第一個轉(zhuǎn)彎。在植入耳蝸設(shè)備的另外實施例中,探針響應(yīng)于流體和/或身體溫度變?yōu)槿嵝缘?,由此允許電極組件140卷曲從而遵從耳蝸115的內(nèi)壁的彎曲。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員從本公開內(nèi)容將理解,本發(fā)明的實施例可以有利地實施于各種可植入醫(yī)療設(shè)備、部件等中(此處的"設(shè)備")。盡管參考圖1A如上所述的耳蝸植入體120為部分可植入設(shè)備,本發(fā)明的實施例也為具有有限動力源的設(shè)備提供益處,這樣的設(shè)備為諸如完全可植入修復(fù)聽力設(shè)備,其包括完全可植入骨錨式助聽器、完全可植入耳蝸植入體、中耳植入體以及類似物。本發(fā)明的實施例也可以為具有各種類型細長部件(諸如引線或?qū)Ч?的其它類型可植入醫(yī)療設(shè)備提供益處。圖1B為依據(jù)本發(fā)明實施例的示例性藥物給送附件的區(qū)域或部分的側(cè)視圖。特別地,圖1B所示藥物給送附件為藥物給送套筒180,其包括底座(或本體)181。藥物192可釋放地承載在套筒180的底座181中或上(此處統(tǒng)稱和一般地為"在…中")。也就是說,藥物192可釋放地緊固在底座181中,使得藥物192通過套筒280被植入在受體中,從而補充可植入設(shè)備或部件(未示于圖1B中)。藥物192隨后被釋放到套筒180及其補充部件被植入其中的受體的身體中。在某些實施例中,底座181承載的藥物192可以經(jīng)由洗脫或通過底座181的再吸收而被釋放。在其它實施例中,藥物192可以分散在離子流體或溶液中,所述離子流體或溶液在施加適當(dāng)電場的情況下被允許擴散或遷移并且/或者從底座181中的孔被驅(qū)出。在這種實施例中,底座181可以由諸如多孔鉬的多孔金屬材料構(gòu)造。為了易于說明,藥物192的組成被示意性地圖示為遍布底座181分布的小點。然而應(yīng)理解,不同藥物的份量、每`個這種藥物的量、這種或這些藥物的位置等等可以基于特定底座181、一種或多種藥物192、所述一種或多種藥物將應(yīng)對的一種或多種條件、植入位置、受體生理以及其它因素來確定。取決于底座181將承載的(多種)藥物192的特定應(yīng)用和類型,底座181可以由各種材料構(gòu)成并且具有各種結(jié)構(gòu)。還應(yīng)理解,藥物192通過其可釋放地緊固在藥物給送套筒180的底座181中的機制可以是底座181的特性、藥物192的特性或者底座181和藥物192 二者的特性。附加地或可替換地,附加處理或制劑可以被采用以將藥物192可釋放地緊固在底座181中。盡管在上文與示例性藥物給送套筒180有關(guān)地描述了藥物給送附件,依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送附件不限于套筒。例如,如下文進一步描述,依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送附件可以是藥物給送末梢附連件。如此處其它部分所述,依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送附件可以用于輔助各種可植入醫(yī)療設(shè)備的許多不同可植入部件。例如,特別是參考耳蝸植入體,依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送附件可以輔助電極組件,諸如圖1A的電極組件140。為了便于說明,本發(fā)明的實施例將參考結(jié)合耳蝸植入體的電極組件使用的藥物給送套筒或末梢附連件予以描述。這種示例僅僅是說明性的并且不應(yīng)解讀為限制本發(fā)明。本發(fā)明的實施例也可以為其它類型的可植入醫(yī)療設(shè)備提供益處,并且特別是為具有各種類型可植入細長部件(諸如引線或?qū)Ч?中的任何一種的可植入醫(yī)療設(shè)備提供益處??善谕氖?,本發(fā)明的藥物給送附件的實施例由可再吸收、生物可再吸收、生物可降解和/或可溶解(此處一般地和統(tǒng)稱為"可再吸收")的材料構(gòu)造,使得當(dāng)生物活性物質(zhì)在植入部位被吸收時,或者在它們被吸收之后,藥物給送附件可以部分地或完全地被植入部位周圍的組織再吸收。在某些實施例中,藥物給送附件包括這樣的可再吸收材料,該材料通過與各種體液互作用而隨時間部分地或完全地降解。在其它實施例中,藥物給送附件包括這樣的可再吸收材料,該材料通過暴露于身體溫度和/或流體而隨時間部分地或完全地降解??商鎿Q地,藥物給送附件可以包括這樣的可再吸收材料,該材料響應(yīng)于外部催化劑(即,作為通常不存在的物質(zhì)的催化劑或者在受體身體中通常不出現(xiàn)的條件)而部分地或完全地降解。然而,還可期望的是,藥物給送附件由不可再吸收材料構(gòu)造。使用不可再吸收材料可能提供不同于使用可再吸收材料的益處,諸如為其它組織或植入部件連續(xù)提供間隔或支撐。例如,藥物給送附件可以由聚合物材料制成,其配置成使得生物活性物質(zhì)能夠被嵌入在聚合物材料的結(jié)構(gòu)中,以及自然地或者通過可以滲透附件的體液或體熱的互作用而釋放生物活性物質(zhì)。本發(fā)明的藥物給送附件的實施例可以通過從已經(jīng)與一種或多種藥物結(jié)合的物質(zhì)模塑該附件來制造。在某些實施例中,在模塑之前,處于未固化狀態(tài)的可固化物質(zhì)與一種或多種藥物組合以形成模塑混合物。在某些實施例中,可固化物質(zhì)可以是處于其未固化狀態(tài)的硅樹脂(例如,LSR 30)。組件隨后被放置到模塑模具中并且被注射以包含一種或多種藥物的模塑混合物。該混合物隨后通過適合于所使用的可固化物質(zhì)的手段來固化。例如,當(dāng)室溫硫化(RTV)硅樹脂為可固化物質(zhì)時,硅樹脂可以暴露于適當(dāng)環(huán)境條件并且被允許固化??商鎿Q地,當(dāng)使用鉬固化硅樹脂時,它可以通過適當(dāng)加熱而固化,并且當(dāng)紫外(UV)固化硅樹脂被使用時,它可以通過暴露于UV光而固化。隨后,完成的藥物給送附件可以從模具移除。 圖2A為依據(jù)本發(fā)明實施例的布置在載體構(gòu)件220上的多個藥物給送套筒280的側(cè)面透視圖。在圖2A的說明性實施例中,圖示了三個藥物給送套筒280 (即,套筒280A、280B和280C)。然而,在本發(fā)明的實施例中,任意數(shù)目的藥物給送套筒280可以布置在載體構(gòu)件220 上。如圖2A所圖示的,電極組件240,其為圖1A的電極組件140的實施例,包括具有電極陣列244的載體構(gòu)件220。電極陣列244包括沿載體構(gòu)件220縱向地隔開的多個電極250。在將電極組件240插入受體的耳蝸中之前,一個或多個藥物給送套筒280可以定位于載體構(gòu)件220上。每個藥物給送套筒280包括管狀底座281和內(nèi)腔282,該內(nèi)腔282具有直徑285且配置成接收載體構(gòu)件220的一部分。在某些實施例中,藥物給送套筒280可以放置在載體構(gòu)件220的遠端末梢260上并且隨后沿載體構(gòu)件220縱向地移位(例如,移動或滑動),直至藥物給送套筒280到達載體構(gòu)件220上的期望位置。可替換地,以遠端末梢260引導(dǎo),載體構(gòu)件220可以穿通內(nèi)腔282,直至套筒280到達載體構(gòu)件220上的期望位置。圖2B為通過圖2A的線A-A的載體構(gòu)件220和套筒280B的截面圖。如圖2B所圖示的,套筒280B具有基本上C形的截面并且配置成基本上環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊。套筒280B包括間隙283并且因此不完全環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊。在可替換實施例中,套筒280中的每一個可具有基本上U形的截面并且配置成至少部分地環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊。具有U形截面的套筒280可以具有比圖2B中說明的間隙283大的間隙。在其它實施例中,套筒280中的每一個可具有基本上圓形的截面并且配置成完全環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊(見例如圖3A和圖3B)。在圖2A的說明性實施例中,載體構(gòu)件220朝遠端末梢260漸縮。也就是說,載體構(gòu)件220朝遠端漸縮。如此處使用的,當(dāng)構(gòu)件朝構(gòu)件的遠端端部或末梢漸縮時,該構(gòu)件"朝遠端漸縮"。圖2A的每個套筒280具有內(nèi)腔282,該內(nèi)腔的直徑285足夠大以允許遠端末梢260穿過內(nèi)腔282。在遠端末梢260穿過套筒280的內(nèi)腔282之后,套筒280可以沿載體構(gòu)件220遠離遠端末梢260地移位。套筒280隨后越過載體構(gòu)件220的逐漸更寬的部分,直至套筒280到達沿載體構(gòu)件220的一個位置,在該位置處載體構(gòu)件220的直徑大于或等于內(nèi)腔282的直徑285。在該位置處,載體構(gòu)件200將防止套筒280進一步移動遠離遠端末梢260。在載體構(gòu)件220的直徑大于或等于內(nèi)腔282的直徑285的位置處或附近,套筒280可以緊固到或以其它方式在載體構(gòu)件220上保持固定。在某些實施例中,套筒280可以經(jīng)由過盈或摩擦配合而在此位置處或附近保持固定。圖2A圖示沿載體構(gòu)件220放置的多個不同尺寸的藥物給送套筒。套筒280A、280B和280C的相應(yīng)內(nèi)腔282分別具有不同直徑285。因此,套筒280中的每一個被配置成前進到沿載體構(gòu)件220的不同位置。在圖2A的說明性實施例中,套筒280A具有擁有最大直徑285的內(nèi)腔282,并且套筒280A被配置成沿載體構(gòu)件220遠離遠端末梢260前進得最遠。套筒280B具有擁有較小直徑285的內(nèi)腔822,并且該套筒280B前進得不如套筒280A那么遠。套筒280C具有擁有最小直徑285的內(nèi)腔282,并且套筒280C前進得不如套筒280B那么遠。在其它實施例中,套筒280是可延展的,并且一旦套筒280位于沿載體構(gòu)件220的期望位置處,就可以通過將套筒2 80夾緊或壓縮到載體構(gòu)件220而將套筒280中的每一個緊固到或以其它方式保持固定在載體構(gòu)件220上。在某些實施例中,使用與可以通過手施加的力近似相等的力,可以手動地將套筒280夾緊或壓縮到載體構(gòu)件220。在圖2A的說明性實施例中,藥物給送套筒280中的每一個為藥物給送環(huán)。如此處使用的,"藥物給送環(huán)"或"環(huán)"為藥物給送套筒,其長度小于配置成接收套筒的載體構(gòu)件的相鄰電極之間的距離。如圖2A所圖示的,藥物給送套筒280中的每一個具有小于載體構(gòu)件220的相鄰電極250之間的距離的長度284,并且可以定位在相鄰電極250之間。因為藥物給送套筒280可以定位在相鄰電極250之間,套筒280可以由不可再吸收材料構(gòu)造。在植入和釋放套筒280承載的(多種)藥物之后,不可再吸收套筒280將保持在載體構(gòu)件220上。然而,當(dāng)適當(dāng)?shù)囟ㄎ挥陔姌O250之間時,這種不可再吸收的套筒280不會通過覆蓋電極250中的任何一個而達成刺激效果。在可替換實施例中,藥物給送套筒280可以由可再吸收材料構(gòu)造。例如,套筒280的底座281可以由可再吸收材料構(gòu)造。在這種實施例中,如果藥物給送套筒280放置在一個或多個電極250上,則一旦套筒280被完全再吸收,套筒280將不影響電極250所進行的刺激。完全可再吸收套筒280的另一優(yōu)點在于,套筒280將不是無限期地保持在耳蝸中。相比之下,具有由例如硅樹脂制作的底座281的套筒280在釋放(多種)藥物之后將保持在耳蝸中。通過保持在耳蝸中,套筒280可以形成供有害微生物集聚的位置,這是因為套筒280與載體構(gòu)件220分離。在某些實施例中,可再吸收的藥物給送套筒由一個或多個可生物降解聚合物構(gòu)造。適當(dāng)?shù)目缮锝到饩酆衔锏氖纠ň郾┧?、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚羥基丁酸、丙交酯-乙交酯共聚物和聚酐類。依據(jù)本發(fā)明實施例在此處描述的藥物給送套筒可以與例如可植入醫(yī)療設(shè)備的載體構(gòu)件分開制造,并且可以在載體構(gòu)件的制造或消毒之后被定位于載體構(gòu)件上。依據(jù)本發(fā)明實施例提供獨立地制造的且物理上區(qū)分的(即"分離的")藥物給送套筒增大了用于治療應(yīng)用的靈活性。在某些實施例中,可釋放地承載不同類型藥物的分離的藥物給送套筒被提供,從而允許在可植入設(shè)備的制造之后,諸如在手術(shù)時選擇將被應(yīng)用的藥物類型。因此,當(dāng)電極組件例如通過內(nèi)耳開窗被插入時,促進纖維組織生長以實現(xiàn)更快和更強內(nèi)耳開窗密封的藥物可以被選擇??商鎿Q地,當(dāng)電極組件將通過圓窗被插入時,促進圓窗密封的藥物可以被選擇。該藥物可以不同于促進纖維組織生長的藥物,因為在通過圓窗插入電極組件之后不必需新的骨骼生長。此外,可釋放地承載不同藥物的多個藥物給送套筒可以被選擇,使得多種不同藥物可以同時地應(yīng)用到受體。在本發(fā)明的某些實施例中,具有不同劑量的分離的藥物給送套筒可以被提供,從而允許在可植入設(shè)備的制造之后選擇(多種)藥物的劑量。例如,可釋放地承載不同數(shù)量的藥物的藥物給送套筒可以被提供。附加地或可替換地,通過選擇將定位于載體構(gòu)件上的藥物給送套筒的數(shù)目,可以選擇(多種)藥物的劑量。例如,較大數(shù)目的藥物給送套筒可以被定位于載體構(gòu)件上以應(yīng)用較大劑量的藥物,并且較小數(shù)目的藥物給送套筒可以被定位于載體構(gòu)件上以應(yīng)用較小劑量的藥 物。提供分離的藥物給送套筒也允許在載體構(gòu)件的制造之后,諸如在手術(shù)時,選擇藥物將在受體中被應(yīng)用的位置。通過選擇具有適當(dāng)(多種)尺寸的一個或多個藥物給送套筒,可以將受體中的位置作為藥物給送的目標(biāo)。通過將藥物給送套筒280定位于配置成在植入時與所選擇位置相鄰的載體構(gòu)件220的一部分上,在受體中選擇的位置可以被作為目標(biāo)。如上文指出的,具有不同內(nèi)腔寬度的藥物給送套筒280被配置成沿漸縮載體構(gòu)件220前進到不同位置。因此,通過選擇具有適當(dāng)內(nèi)腔寬度的藥物給送套筒280,受體中的位置可以被作為目標(biāo)。在某些實施例中,被選擇用于藥物應(yīng)用的位置可以是對于藥物釋放有利的位置。一個這種位置為與耳蝸導(dǎo)管(aqueduct)相鄰。耳蝸導(dǎo)管連接到耳蝸中的端口,并且因此在與耳蝸導(dǎo)管相鄰處存在比在耳蝸其它位置中更多的耳蝸流體的移動(例如,來回移動)。因此,通過選擇一個或多個藥物給送套筒,使得當(dāng)被插入載體構(gòu)件時,(多個)藥物給送套筒位于與耳蝸導(dǎo)管相鄰的位置,則可以實現(xiàn)更好的藥物釋放。對于藥物釋放可能有利的另一位置是與鐙骨足板相鄰的位置。在許多耳蝸植入體受體中,鐙骨足板仍然移動,在耳蝸中形成壓力波。因而,藥物可以從耳蝸中與鐙骨足板相鄰的位置很好地行進。附加地,可以依據(jù)本發(fā)明實施例來選擇一種或多種藥物的類型、位置和/或劑量的各種組合。本發(fā)明的某些實施例允許不同類型的藥物被應(yīng)用到受體中的不同位置,這比如在耳蝸植入體的背景中會是有益的。在一個特定示例中,參考圖1A,在通過內(nèi)耳開窗區(qū)域142將電極組件140植入耳蝸115中之后,在內(nèi)耳開窗區(qū)域142處密封組織是重要的,使得內(nèi)耳開窗區(qū)域142不變?yōu)椴≡耐?。附加地,已?jīng)成為理論的是,形成內(nèi)耳開窗密封的延遲會降低殘余聽力。因此,期望應(yīng)用諸如環(huán)丙沙星的藥物,該藥物促進在內(nèi)耳開窗區(qū)域142處或附近快和強地形成內(nèi)耳開窗密封。然而,在耳蝸的更尖端區(qū)域處(在那里纖維組織生長妨礙刺激),該類型藥物的應(yīng)用并不是所期望的那樣。相反,優(yōu)選的藥物將維持螺旋神經(jīng)節(jié)細胞。另外,在具有殘余聽力的受體中,殘余聽力典型地是在低頻范圍。因此,對于這些受體,優(yōu)選的藥物將保留耳蝸中被映射到低頻范圍的區(qū)域中的功能,并且在耳蝸中被映射到高頻范圍的區(qū)域中,優(yōu)選的藥物將維持螺旋神經(jīng)節(jié)細胞。因此,諸如地塞米松這樣的消炎藥物在耳蝸的更尖端區(qū)域中會是有益的。這種消炎藥物會幫助在耳蝸中映射到較低頻率的區(qū)域中保留殘余聽力,并且?guī)椭诙佒杏成涞捷^高頻率的區(qū)域中維持螺旋神經(jīng)節(jié)細胞。然而,消炎藥物必須保持離開內(nèi)耳開窗部位足夠的距離(優(yōu)選地距內(nèi)耳開窗部位的距離不短于3. 5mm),使得藥物將不干涉插入部位(例如,內(nèi)耳開窗或圓窗)的愈合。在本發(fā)明的某些實施例中,第一類型的藥物可以被選擇用于應(yīng)用在第一位置處,并且第二類型的藥物可以被選擇用于應(yīng)用在第二位置處。例如,承載環(huán)丙沙星并且具有允許一個或多個套筒280定位于載體構(gòu)件的近端端部(見圖1A的147)附近的內(nèi)腔寬度的所述一個或多個套筒280可以在插入之前被定位于載體構(gòu)件220上,并且承載地塞米松并且具有允許一個或多個套筒280定位于載體構(gòu)件的遠端端部附近的內(nèi)腔寬度的所述一個或多個套筒280可以在插入之前被定位于載體構(gòu)件220上。因此,套筒280可以被選擇使得在載體構(gòu)件220植入之后,承載環(huán)丙沙星的一個或多個套筒280位于與內(nèi)耳開窗區(qū)域142相鄰的位置,并且承載地塞米松的一個或多個套筒280位于耳蝸的更尖端區(qū)域中。附加地,例如使用內(nèi)腔寬度作為引導(dǎo),承載地塞米松的套筒280可以被選擇,使得在載體構(gòu)件220插入時它們與內(nèi)耳開窗部位的距離將不短于3. 5mm。圖3A為依據(jù)本發(fā)明實施例的布置在載體構(gòu)件220上的藥物給送套筒387的側(cè)面透視圖。在圖3A的說明性實施例中,多環(huán)藥物給送套筒387包括通過附連框架375連接的多個藥物給送環(huán)380。如圖3A所示,環(huán)380與框架375是一體的。環(huán)380類似圖2A和2B的套筒280。環(huán)380中的每一個包括管狀底座381和內(nèi)腔382。然而,不同于圖2A和2B中說明的套筒280,藥物給送環(huán)380中的每一個具有基本上圓形的截面,如圖3A和3B所示。環(huán)380都不包括與套筒280的 間隙283相似的間隙。相反,在圖3A-圖3B中說明的實施例中,環(huán)380中的每一個完全環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊。在圖3A的說明性實施例中,附連框架375具有在多環(huán)藥物給送套筒387的第一和第二端部之間延伸的長度384。如所示,環(huán)380沿附連框架375的長度384對準(zhǔn),使得載體構(gòu)件220可以同時定位于環(huán)380中的每一個的相應(yīng)內(nèi)腔382中。圖3B為通過圖3A的線A-A的載體構(gòu)件220和藥物給送環(huán)380的截面圖。如圖3B所圖示的,環(huán)380具有內(nèi)腔直徑385和基本上圓形的截面,并且被配置成完全環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊。在可替換實施例中,環(huán)380中的一個或多個可以被配置成至少部分地環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊,其具有包括與套筒280的間隙283(見例如圖2A和圖2B)類似的間隙的基本上C形或基本上U形的截面。盡管圖3A的多環(huán)藥物給送套筒387包括四個藥物給送環(huán)380,在可替換實施例中,套筒387可包括任意數(shù)目的環(huán)380。在某些實施例中,套筒387可以從與遠端末梢260相鄰的位置延伸到與配置成被植入到與內(nèi)耳開窗相鄰位置的載體構(gòu)件220的近端端部(見圖1A的147)相鄰的位置。在這種實施例中,套筒387可包括較大數(shù)目的環(huán)380,所述環(huán)以近似等于電極250的長度的間隔分隔開。在其它實施例中,環(huán)380可以以更大或更小的間隔分隔開。可替換地,環(huán)380可以沿附連框架375以不均勻的間隔和/或按各種分組被分隔開。例如,多環(huán)藥物給送套筒387可包括在套筒387的近端端部處的第一多個環(huán)380以及在套筒387的遠端端部處且與第一多個環(huán)分隔開的第二多個環(huán)380。在這種實施例中,套筒387可以被配置使得第一多個環(huán)380可以被定位于載體構(gòu)件220的近端端部附近,并且第二多個環(huán)380可以被定位于載體構(gòu)件220的遠端端部附近。在其它實施例中,類似于圖2A和2B的套筒280,可以提供被配置成沿載體構(gòu)件220前進到不同位置的多個套筒387。在某些實施例中,附連框架375是可切斷的,使得一個或多個環(huán)380可以從其余多環(huán)藥物給送套筒387分離并且與其余套筒387分離地被定位于載體構(gòu)件220上。在這種實施例中,附連框架375可包括多個可切斷區(qū)域330,在所述區(qū)域處附連框架375可以容易地被切斷。在圖3A中說明的實施例中,可切斷區(qū)域330分別包括圍繞多環(huán)套筒387的周邊的多個開口 332,所述多個開口通過保持在開口 332之間的附連框架375的相對小的部分而分離??汕袛鄥^(qū)域330的開口 332可以允許在可切斷區(qū)域330處容易地切割或撕裂框架375??商鎿Q地,可切斷區(qū)域可包括減薄區(qū)域,在該減薄區(qū)域處存在較少材料,從而允許附連框架375被容易地切割或撕裂。在可替換實施例中,框架375的物理特性在可切斷區(qū)域330處與在框架375的其它區(qū)域處沒有不同。例如,可切斷區(qū)域330可以不包括任何開口或減薄區(qū)域,但是可以仍用作這樣的區(qū)域即,套筒387的部分在該區(qū)域處可以相對彼此被切斷。在這種實施例中,框架375在可切斷區(qū)域330處可以仍然被切割或撕裂;然而,框架375可以不像在例如包括開口或減薄區(qū)域 的實施例中那么容易地被切割或撕裂??蚣?75可以使用適當(dāng)?shù)那懈罟ぞ弑磺懈?。附加地,在某些實施例中,附連框架375可以可釋放地承載一種或多種藥物,如環(huán)380 —樣。在其它實施例中,附連框架375不可釋放地承載任何藥物。另外,依據(jù)本發(fā)明實施例,附連框架375可以是可再吸收的或不可再吸收的。例如,在選擇適當(dāng)(多個)環(huán)380用于期望治療中,依據(jù)本發(fā)明實施例的多環(huán)藥物給送套筒387的配置可以輔助外科醫(yī)生。例如,如果外科醫(yī)生期望僅僅在與若干最遠端電極250相鄰的位置應(yīng)用治療,則外科醫(yī)生可以在可切斷區(qū)域330之一處從套筒387的遠端端部切斷環(huán)380的子集,并且在制造電極組件240之后但在植入之前,將該子集定位于載體構(gòu)件220上。圖4A為依據(jù)本發(fā)明實施例的布置在載體構(gòu)件220上的藥物給送套筒480的側(cè)面透視圖。藥物給送套筒480包括管狀底座481和內(nèi)腔482,該內(nèi)腔配置成接收載體構(gòu)件220的一部分。在某些實施例中,藥物給送套筒480可以放置在載體構(gòu)件220的遠端末梢260上并且隨后沿載體構(gòu)件220縱向地移位,直至藥物給送套筒480到達載體構(gòu)件220上的期望位置??商鎿Q地,以遠端末梢260引導(dǎo),載體構(gòu)件220可以穿通內(nèi)腔482,直至套筒480到達載體構(gòu)件220上的期望位置。圖4B為通過圖4A的線A-A的載體構(gòu)件220和套筒480的截面圖。如圖4B所圖示的,套筒480具有基本上C形的截面并且被配置成基本上環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊。套筒480包括間隙483并且因此不完全環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊??商鎿Q地,套筒480可具有基本上U形的截面并且被配置成至少部分地環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊。具有U形截面的套筒480的間隙可以大于圖4B中說明的間隙483。在其它實施例中,套筒480可具有基本上圓形的截面并且被配置成完全環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊(見例如圖5A和圖5B)。類似于圖2的套筒280,在圖4A和圖4B的說明性實施例中,套筒480具有內(nèi)腔482,其具有直徑485,該直徑485足夠大以允許遠端末梢260穿過內(nèi)腔485。在圖4A和圖4B的說明性實施例中,內(nèi)腔482的直徑485沿套筒480的長度484而變化。在這種實施例中,內(nèi)腔482具有沿套筒480的長度484的多個不同直徑。圖4B中說明的內(nèi)腔直徑485為在圖4A的線A-A處的內(nèi)腔482的直徑485。在可替換實施例中,內(nèi)腔482的直徑485沿套筒480的長度484是不變的。在遠端末梢260穿過套筒480的內(nèi)腔482之后,套筒480可以沿載體構(gòu)件220遠離遠端末梢260移位。套筒480隨后越過載體構(gòu)件220的逐漸更寬的部分,直至套筒480被定位成使得具有第一直徑485的內(nèi)腔482的一部分被至少部分地圍繞具有大于或等于第一直徑485的直徑的載體構(gòu)件220的一部分而定位。在該位置處,載體構(gòu)件220將防止套筒480進一步移動遠離遠端末梢260。在某些實施例中,套筒480經(jīng)由摩擦或過盈配合被緊固到或以其它方式被保持固定在載體構(gòu)件220的位置處或附近。在某些實施例中,套筒480可以被定位成使得具有多個直徑485的內(nèi)腔482的多個部分被分別至少部分地圍繞具有大于或等于相應(yīng)直徑485的直徑的載體構(gòu)件220的各部分而定位。在一些實施例中,套筒480也可以被緊固到或以其它方式被保持固定在載體構(gòu)件220上,如上與圖2的套筒280相關(guān)地所描述的那樣。 藥物給送套筒480的長度484遠大于圖2A的每個環(huán)280的長度284。在圖4A的說明性實施例中,藥物給送套筒480的長度484足夠大,使得藥物給送套筒480 —次性地至少部分地覆蓋多個電極250。圖4A中說明的藥物給送套筒480的長度484僅僅是示例性的。在本發(fā)明的實施例中,套筒480可具有與環(huán)280的長度一樣小的長度,或者可具有足夠長以使套筒480從遠端末梢260延伸到載體構(gòu)件220的近端端部(見圖1A的147)的長度,其中當(dāng)載體構(gòu)件220被植入時,該近端端部布置在內(nèi)耳開窗附近。在某些實施例中,藥物給送套筒480由這樣的可再吸收材料構(gòu)造,該材料通過與一個或多個各種體液互作用、通過暴露于身體溫度和/或通過與受體身體中存在的任何其它物質(zhì)或條件互作用或暴露于其而隨時間完全降解。在載體構(gòu)件220植入之前,套筒480可以至少部分地被定位于一個或多個電極250之上。因為藥物給送套筒480是可再吸收的,因此一旦套筒480被再吸收,刺激將不會達到效果。然而,套筒480可以在套筒480被再吸收之前達成由它覆蓋的任何電極250提供的刺激效果。在本發(fā)明的某些實施例中,期望在達90天的時間段內(nèi)實現(xiàn)持續(xù)藥物釋放。在一些實施例中,可再吸收套筒在植入時具有初始藥物釋放,接著是第二階段的在更長時間段上持續(xù)的附加藥物釋放。附加地,持續(xù)藥物釋放時段延續(xù)越長(例如,最高達90天),受體將從藥物釋放接收更多益處。然而,如上文指出的,套筒480將達成由它覆蓋的任何電極250提供的刺激效果,直至套筒480被再吸收。因此,在某些實施例中,在套筒480的完全再吸收之前,套筒480對它覆蓋的電極250的影響可以分步驟考慮。例如,在一些實施例中,由套筒480覆蓋的電極250提供的刺激的特性可以被確定,使得它們可以在耳蝸植入體的規(guī)劃時被考慮。耳蝸植入體將聲音形式的外部刺激轉(zhuǎn)換為被施加到植入在耳蝸中的電極的一系列電刺激。為了執(zhí)行此任務(wù),在耳蝸植入體的配置中涉及到大量參數(shù)。耳蝸植入體的配置通常稱為"擬合"并且參數(shù)通常稱為MAP參數(shù)。改變MAP參數(shù)的值進而改變當(dāng)耳蝸植入體將聲音信息轉(zhuǎn)換為關(guān)聯(lián)電刺激時耳蝸植入體的處理特性。附加地,耳蝸植入體擬合涉及影響耳蝸植入體的刺激模式和聲音處理的MAP參數(shù)的配置。通過覆蓋一個或多個電極250,套筒480將影響患者的MAP。此外,在套筒480隨時間逐漸降解(例如,變得更小和/或更薄)時,套筒480將不同地影響由電極250提供的刺激。因而,在某些實施例中,在套筒480隨時間逐漸再吸收時,受體的MAP可以隨時間變化。例如,在套筒480仍被再吸收的時間段期間,經(jīng)由聽覺病矯治專家執(zhí)行的頻繁重擬合會話,耳蝸植入體受體可以使MAP改變??商鎿Q地,在本發(fā)明的一些實施例中,耳蝸植入體可以被提供有自動擬合功能,受體通過此功能可以執(zhí)行擬合過程從而調(diào)節(jié)他或她的MAP而無需聽覺病矯治專家的輔助。這種自動擬合功能例如可以每天被執(zhí)行,以便考慮到套筒480隨時間降解時的變化。可替換地,在本發(fā)明的某些實施例中,套筒480可以是導(dǎo)電的從而減輕套筒480對刺激的影響。例如,導(dǎo)電套筒480 (例如,底座481)可以由用離子溶液摻雜的聚乙烯醇(PVA)(或另一合適的可再吸收聚合物)來形成??商鎿Q地,套筒480 (例如,底座481)可以被配置成從耳蝸中的外淋巴液吸收離子,從而在植入受體的耳蝸中之后變?yōu)閷?dǎo)電的。依據(jù)本發(fā)明實施例的導(dǎo)電套筒480可以向從由套筒480覆蓋的電極250到達耳蝸的刺激提供更少障礙。在某些實施例中,套筒480由不可再吸收材料構(gòu)造。在這種實施例中,套筒480或者是導(dǎo)電的以便減輕套筒480對刺激的影響,如上所述,或者被配置使得套筒480不覆蓋任何電極250。例如,在某些不可再吸收的實施例中,套筒480的間隙483可以足夠大,使得套筒480不覆蓋任何電極250。在這種實施例中,間隙483也可以足夠小,使得套筒480將保持在載體構(gòu)件220上,或者可以緊固到載體構(gòu)件220,如下文所述。圖4C為依據(jù)本發(fā)明實施例的布置在載體構(gòu)件220上的藥物給送套筒480的側(cè)面透視圖。除了或者作為如上所述用于將藥物給送套筒480在載體構(gòu)件220上保持固定或以其它方式將套筒480保持在 載體構(gòu)件220上的其它方法的替換方法,依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送套筒可以經(jīng)由縫合件被緊固到或以其它方式被保持固定在載體構(gòu)件220上。在一些實施例中,藥物給送套筒包括一個或多個縫合件保持構(gòu)件以促進對縫合件的使用從而將藥物給送套筒保持固定在載體構(gòu)件上。在圖4C的說明性實施例中,套筒480被成形有外表面,其包括多個縫合件保持構(gòu)件,即肋部490。第一對肋部490布置在套筒480的第一端部并且第二對肋部490布置在套筒480的第二端部。當(dāng)一個或多個縫合件492被分別應(yīng)用到一對肋部490之間的套筒480時,該對肋部490將(多個)縫合件492相對于套筒480保持就位。這種肋部492輔助防止套筒480例如從(多個)縫合件492下方滑出。在可替換實施例中,套筒480可以成形為使得它包括比圖4C中說明的四個更多或更少數(shù)目的肋部490。在一些實施例中,套筒480可包括單獨地布置在套筒480上并且不成對的肋部490。在其中套筒480由不可再吸收材料構(gòu)造的實施例中,縫合件492優(yōu)選地被使用。圖4D為依據(jù)本發(fā)明實施例的布置在載體構(gòu)件220上的藥物給送套筒480的側(cè)面透視圖。在圖4D的說明性實施例中,套筒480被成形為具有外表面,其包括作為縫合件保持構(gòu)件的多個通道494。第一通道494布置在套筒480的第一端部處并且第二通道494布置在套筒480的第二端部處。當(dāng)一個或多個縫合件492分別在各通道494中被應(yīng)用到套筒480時,通道494將(多個)縫合件492相對于套筒480保持就位。這種通道494輔助防止套筒480例如在(多個)縫合件492下方滑出。在可替換實施例中,套筒480可以成形為使得它包括比圖4D中說明的二個更多或更少數(shù)目的通道494,并且可以沿套筒480布置在不同位置處。可替換地,當(dāng)套筒480由不可再吸收材料構(gòu)造時,套筒480可以通過圍繞套筒480褶壓的(crimped)鉬環(huán)而緊固到或以其它方式保持固定在載體構(gòu)件220上。因為鉬環(huán)圍繞套筒480被褶壓,鉬環(huán)的初始幾何形狀不需要精確,并且無論鉬環(huán)沿載體構(gòu)件220在何處被褶壓,單個環(huán)尺寸可以被使用。附加地,鉬環(huán)可以在圖4C所示的這些對肋部490之間被褶壓,或者在圖4D所示的通道494中被褶壓。圖5A為依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送套筒580的側(cè)面透視圖。藥物給送套筒580包括管狀底座581和具有內(nèi)腔直徑585 (見圖2B)的內(nèi)腔582,并且類似于圖4的藥物給送套筒480。然而,不同于套筒480,套筒580具有基本上圓形的截面形狀并且包括可切斷區(qū)域530,套筒580在該區(qū)域處可以被切斷。圖5B為通過圖5A的線A-A的載體構(gòu)件220和套筒580的截面圖。如圖5B所圖示的,套筒580具有基本上圓形的截面并且配置成完全環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊??商鎿Q地,套筒580可具有基本上C形或基本上U形截面,其包括與套筒480的間隙483類似的間隙,并且配置成至少部分地環(huán)繞載體構(gòu)件220的周邊(見例如圖4A和圖4B)。套筒580的可切斷區(qū)域530類似圖3A中說明的可切斷區(qū)域330并且用作套筒580可以在那里被容易地切斷的區(qū)域。在圖5A中說明的實施例中,每個可切斷區(qū)域530包括減薄區(qū)域534,在該區(qū)域處存在更少材料以允許套筒580容易地被切割或撕裂。可替換地,每個可切斷區(qū)域530可包括與圖3A的開口類似的圍繞套筒580的周邊的多個開口??梢允褂煤线m的切割工具來切割套筒580。可切斷區(qū)域530增加了用于經(jīng)由套筒580在受體中應(yīng)用治療的選項。提供具有可切斷區(qū)域530的套筒580允許套筒580的一個或多個部分被分離并且被定位于載體構(gòu)件220上。因此,在載體構(gòu)件22`0的制造之后,諸如在手術(shù)時,除了將整個套筒580定位于載體構(gòu)件220上,折斷套筒580的一個或多個部分并且將其定位于載體構(gòu)件220上的選項也是可用的。這種可選擇性允許在可植入醫(yī)療設(shè)備制造之后,諸如在手術(shù)時,治療的劑量和/或位置針對特定受體而被定制。在圖5A中說明的實施例中,可切斷區(qū)域530基本上沿套筒580均勻地分布。在可替換實施例中,可切斷區(qū)域530可以沿套筒580定位,使得當(dāng)套筒580定位于載體構(gòu)件220上時,每個可切斷區(qū)域530被布置在一對相鄰電極250之間。圖6為依據(jù)本發(fā)明實施例的附連到電極組件640的耳蝸外區(qū)域646的藥物給送套筒680的側(cè)面透視圖。電極組件640為圖1的電極組件140的實施例并且包括耳蝸內(nèi)區(qū)域645,其配置成至少部分地被插入受體的耳蝸中;耳蝸外區(qū)域646,其配置成在耳蝸內(nèi)區(qū)域645植入之后布置在耳蝸外部;以及過渡區(qū)域648,其在耳蝸外區(qū)域646和刺激器單元134之間延伸(見圖1A)。藥物給送套筒680包括管狀底座681和內(nèi)腔682,并且類似于結(jié)合圖2如上文所述的藥物給送套筒280。在圖6的說明性實施例中,藥物給送套筒680被定位使得至少部分地圍繞耳蝸外區(qū)域646的周邊。套筒680可以在電極組件640植入之前被定位于耳蝸外區(qū)域646上。在圖6的說明性實施例中,套筒680可以沿耳蝸外區(qū)域646縱向地移位,使得套筒680可以被定位于在將耳蝸內(nèi)區(qū)域645至少部分地插入受體的耳蝸中期間套筒680不阻擋外科醫(yī)生的視野的位置處。一旦耳蝸內(nèi)區(qū)域645被插入,套筒680便可以沿耳蝸外區(qū)域646移位,使得它鄰接耳蝸內(nèi)區(qū)域645通過其被插入的組織開口(諸如內(nèi)耳開窗)。當(dāng)套筒680鄰接組織開口時,它不進入耳蝸。提供在插入期間可以移出視野并且隨后移到鄰接組織開口的位置的套筒680,允許在套筒680的設(shè)計中的更大靈活性。特別地,因為套筒680可以在插入期間移出視野,套筒680可以大于永久放置的套筒,該永久放置的套筒將需要足夠小從而在插入期間不阻擋外科醫(yī)生的視野。附加地,因為套筒680可以沿電極組件640移位,因此它可以被移動到鄰接組織開口的位置,盡管例如由于耳蝸尺寸以及受體中解剖變化的原因,耳蝸內(nèi)區(qū)域645可以被插入的深度發(fā)生變化。在某些實施例中,套筒680是可延展的,并且一旦套筒680被定位為使得它鄰接組織開口,通過將套筒680夾緊或壓縮到耳蝸外區(qū)域646,套筒680可以被緊固到或以其它方式保持固定在耳蝸外區(qū)域646上。藥物給送套筒680可以在耳蝸植入體制造之后被定位于傳統(tǒng)耳蝸植入體的電極組件上。在某些實施例中,藥物給送套筒680可釋放地承載促進內(nèi)耳開窗密封的一種或多種藥物。例如,促進纖維組織生長從而實現(xiàn)更快和更強的內(nèi)耳開窗密封的藥物可以由藥物給送套筒680可釋放地承載。促進和/或改進內(nèi)耳開窗密封的形成為耳蝸植入體受體提供了許多益處。例如,如上文指出,已經(jīng)成為理論的是,形成內(nèi)耳開窗密封的延遲會降低殘余聽力。因而,改進內(nèi)耳開窗密封的形成可以幫助在植入后維持殘余聽力。附加地,在密封內(nèi)耳開窗之前,內(nèi)耳開窗可以為病原提供通路從而到達內(nèi)耳。因此,促進和/或改進內(nèi)耳開窗密封的形成可以減小感染到達內(nèi)耳的可能性。
在一些實施例中,藥物給送套筒680(例如,底座681)由諸如在上文有關(guān)藥物給送套筒280列出的完全可再吸收聚合物構(gòu)造。更具體地,藥物給送套筒680可以由這樣的聚合物構(gòu)造該聚合物被配置成在植入之后的I至3個月內(nèi)被完全再吸收。附加地,因為藥物給送套筒680被配置成定位于耳蝸外部的耳蝸外區(qū)域646上,因此在一些實施例中藥物給送套筒680也可以用于將藥物給送到受體的中耳。因此在這種實施例中,藥物給送套筒680可以可釋放地承載對于中耳有益的藥物。附加地,在這些實施例中,在至少耳蝸內(nèi)區(qū)域645的一部分被插入以將藥物給送套筒680定位于中耳內(nèi)的期望位置處之后,藥物給送套筒680可以沿電極組件640移位。 圖7A為依據(jù)本發(fā)明實施例的附連到載體構(gòu)件720的藥物給送末梢附連件790的側(cè)面透視圖。電極組件740為圖1A的電極組件140的實施例,電極組件740包括載體構(gòu)件720,其具有包括電極750的電極陣列744。末梢附連件790包括載體本體791,其可釋放地承載至少一種藥物192并且可以由可再吸收材料或不可再吸收材料構(gòu)造。藥物給送末梢附連件790優(yōu)選地是回彈柔性的。然而,末梢附連件790的柔性在可替換實施例中可以不同。如此處使用的,"回彈柔性"末梢附連件為這樣的末梢附連件,其在暴露于為了將電極組件的遠端部分插入受體的耳蝸中而施加的通常插入力時,將不會過度彎曲或折疊。在將電極組件740插入受體的耳蝸中之前,藥物給送末梢附連件790可以附連到載體構(gòu)件720。在圖7A的說明性實施例中,末梢附連件790機械地附連到載體構(gòu)件720。圖7B為圖7A的電極組件740和末梢附連件790的截面圖。圖7C為圖7A的電極組件740和末梢附連件790沿圖7A的線A-A的截面圖。在圖7B中說明的實施例中,載體構(gòu)件720具有非典型遠端末梢760。更具體地,載體構(gòu)件720具有球狀遠端末梢760,其配置成在孔隙792中經(jīng)由非接合(non-bonded)保持手段(例如,壓縮保持、過盈保持)而附連到末梢附連件790,該孔隙為末梢附連件790中的凹部。在某些實施例中,遠端末梢760可以由硅樹脂構(gòu)造。硅樹脂可以提供相對高數(shù)量的靜摩擦力,從而增強遠端末梢760附連到末梢附連件790的強度。在圖7A-圖7C的說明性實施例中,末梢附連件790包括相對的頂表面796和底表面794,以及相對的前表面798和后表面799??紫?92從末梢附連件790的中心部分延伸到末梢附連件790的底表面794的一部分之外和后表面799的一部分之外。末梢附連件790可以通過將末梢附連件壓在載體構(gòu)件720上使得孔隙792接收遠端末梢760而附連到載體構(gòu)件220。例如,末梢附連件790的底表面794中的孔隙792的一部分可以被定位于遠端末梢760上。隨后,以底表面794引導(dǎo),末梢附連件790可以被壓在遠端末梢760上。末梢附連件792可以經(jīng)由過盈或摩擦配合等而被緊固到遠端末梢760。圖7A-圖7C示出依據(jù)本發(fā)明實施例的末梢附連件可以如何附連到電極組件的一個示例。然而,依據(jù)本發(fā)明實施例的末梢附連件可以按照任何合適的方式被機械地附連到電極組件。圖8A為依據(jù)本發(fā)明實施例的附連到載體構(gòu)件220的藥物給送末梢附連件890的側(cè)面透視圖。圖8B為 圖8A的電極組件240和末梢附連件890的截面圖。末梢附連件890包括載體本體891并且類似于末梢附連件890,除了末梢附連件890中的凹部為具有不同于孔隙792的配置的空腔892。附加地,末梢附連件890被配置成接合到載體構(gòu)件220,而不是如末梢附連件790那樣機械地附連到載體構(gòu)件。在一個實施例中,這種接合在緊接于手術(shù)之如在無囷區(qū)中執(zhí)彳丁 O在另一實施例中,這種接合在制造期間執(zhí)彳丁,諸如在最后幾個制造步驟之一處執(zhí)行。在一個實施例中,上述接合通過下述執(zhí)行將膠層布置在空腔892和遠端末梢260的一個或多個上,并且在手術(shù)之前將空腔892和遠端末梢260壓在一起。這可以手動地或利用簡單按壓工具來執(zhí)行,其中該按壓工具將兩個部件對準(zhǔn)并且以預(yù)定量的壓力將它們壓在一起??商鎿Q地,液體膠可以施加在空腔892和遠端末梢260之間。在一個優(yōu)選實施例中,液體膠快速凝固和/或固化。在另一實施例中,UV固化膠被預(yù)先施加到空腔892和/或遠端末梢260,或者作為液體被施加,或者是插在空腔892和遠端末梢260之間的分離部件。在一個實施例中,可以使用諸如國際申請W02007/021620A2中描述的液體全氟聚醚(perfluoropol)聚合物。其它粘合劑包括但不限于纖維蛋白膠、氰基丙烯酸酯、聚氨酯粘合齊U、硅樹脂粘合劑以及UC固化丙烯酸樹脂。在另一實施例中,化學(xué)表面改性可以用于獲得期望接合。例如,在一個實施例中,共價接合的蛋白質(zhì)或者磺化可以被執(zhí)行從而增大表面的潤濕性。依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送末梢附連件例如可以與可植入醫(yī)療設(shè)備的載體構(gòu)件分開制造,并且可以在載體構(gòu)件的制造或消毒之后被定位于載體構(gòu)件上。依據(jù)本發(fā)明實施例提供獨立地制造的且物理上區(qū)分的(即"分離的")藥物給送末梢附連件增大了用于治療應(yīng)用的靈活性。在某些實施例中,可釋放地承載不同類型的藥物的分離的藥物給送末梢附連件被提供,從而允許在可植入設(shè)備的制造之后,諸如在手術(shù)時,選擇將被應(yīng)用的藥物類型,如上文有關(guān)本發(fā)明實施例的藥物給送套筒所描述的。本發(fā)明某些實施例的藥物給送末梢附連件被配置成附連到載體構(gòu)件的遠端末梢。因此,這些藥物給送末梢附連件不是用于將對于形成內(nèi)耳開窗密封有益的藥物給送到內(nèi)耳開窗的恰當(dāng)藥物給送附件。然而,因為載體構(gòu)件的遠端末梢可以定位于相對遠離內(nèi)耳開窗的受體耳蝸的更尖端區(qū)域,附連到遠端末梢的藥物給送末梢附連件可以承載對于形成內(nèi)耳開窗密封有害的藥物。另外,在某些實施例中,具有不同劑量的分離的藥物給送末梢附連件可以被提供,從而允許在可植入設(shè)備的制造之后選擇(多種)藥物的劑量。例如,可以提供可釋放地承載不同數(shù)量藥物的藥物給送末梢附連件。類似于上文所述的藥物給送套筒280,依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送末梢附連件可以由可再吸收材料或不可再吸收材料構(gòu)造。依據(jù)本發(fā)明實施例的完全可再吸收的藥物給送末梢附連件為使用Advance Off-StyletTM(脫離探針前進,AOS)植入模式被插入耳蝸中的載體構(gòu)件提供特別益處,因為在插入期間需要該末梢附連件,但是一旦插入完成則不需要該末梢附連件。在AOS植入模式中,探針插在其中的載體構(gòu)件被插入通過內(nèi)耳開窗,直至末梢附連件被定位為差一點就到耳蝸的底轉(zhuǎn)處。一旦末梢附連件到達此位置,載體構(gòu)件可以前進或移動離開探針并且進一步進入鼓階。當(dāng)載體構(gòu)件離開探針前進時,載體構(gòu)件也自由地開始呈現(xiàn)其預(yù)先形成的螺旋彎曲。如果不具有本發(fā)明末梢附連件的載體構(gòu)件在載體構(gòu)件離開探針行進時太遠離耳蝸軸,則載體構(gòu)件的遠端區(qū)域會卷曲或折疊在自己上,使得遠端區(qū)域中的電極彼此面對。這在插入下述載體構(gòu)件時可能發(fā)生該載體構(gòu)件的遠端區(qū)域的曲率半徑小于鄰近耳蝸的第一底轉(zhuǎn)的鼓階寬度的一半。載體構(gòu)件將隨后繼續(xù)以這種不恰當(dāng)配置被植入。當(dāng)載體構(gòu)件在AOS植入模式中離開探針移動時,本發(fā)明的末梢附連件幫助防止載體構(gòu)件的這種折疊。本發(fā)明的末梢附連件不預(yù)先彎曲并且因此不具有相同的折疊趨勢。此外,末梢附連件延伸載體構(gòu)件的遠端區(qū)域的長度。這種附加長度被配置成當(dāng)載體構(gòu)件卷曲時接住耳蝸軸以防止載體構(gòu)件如上所述折疊在自己上。一旦細長部件到達其在耳蝸中的期望最終插入位置,本發(fā)明的末梢附連件的附加長度將壓抵耳蝸的外壁并且將載體構(gòu)件承載的電極保持離開耳蝸的內(nèi)壁。因為優(yōu)選地將電極定位為盡可能靠近內(nèi)壁,這種植入取向不是理想的。然而,一旦可再吸收的末梢附連件被完全再吸收,末梢附連件不再存在以保持電極離開內(nèi)壁,并且載體構(gòu)件將把電極定位為更靠近內(nèi)壁。依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送附件可以可釋放地承載的藥物類型包括消炎藥(例如,地塞米松、皮質(zhì)醇、脫氫皮質(zhì)醇、氟羥氫化潑尼松)、神經(jīng)營養(yǎng)因子(例如,神經(jīng)生長因子(NGF)、成纖維細胞生長因子(FGF)、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)、膠質(zhì)源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(⑶NF)、神經(jīng)營養(yǎng)蛋白-3(T-3)、神經(jīng)營養(yǎng)蛋白-4(ΝΤ-4)、白血病抑制因子(LIF)、轉(zhuǎn)化生長因子(TGF))、抗菌劑(例如,殼聚糖、銀離子、PEG、陽離子肽)、抗氧化劑(例如,抗壞血酸(維生素C)、谷胱甘肽(包括N-乙?;?L半胱氨酸)、硫辛酸、阿爾法-生育酚(維生素E)、泛醇以及任何合成類似物)、抗生素(例如,氨基羥丁基卡那霉素A、環(huán)丙沙星)以及被發(fā)現(xiàn)對于耳蝸的健康有益的其它藥物(例如,水楊酸、地佐環(huán)平(MK801))。在上文列出的藥物中,用于應(yīng)用在內(nèi)耳開窗部位的優(yōu)選抗生素藥物為環(huán)丙沙星,并且用于應(yīng)用在耳蝸內(nèi)區(qū)域中的優(yōu)選消炎藥物為地塞米松。附加地,諸如那些上文列出的神經(jīng)營養(yǎng)因素可以有益地被應(yīng)用從而主動防止螺旋神經(jīng)節(jié)細胞損失,以潛在地改進耳蝸植入體的性能。將理解,任何合適數(shù)量的藥物可以可釋放地承載在本發(fā)明的藥物給送附件中。附加地,依據(jù)本發(fā)明實施例的藥物給送附件可具有各種藥物給送軌跡。此外,本發(fā)明的實施例可以用于直接耳蝸內(nèi)藥物給送,這具有顯著的潛在優(yōu)勢。例如,直接耳蝸內(nèi)藥物給送繞過血液-耳蝸阻擋物,從而允許藥物更直接地到達它們目的靶位以及在受體中使用更低劑量的藥物和不那么廣普地應(yīng)用藥物。附加地,釋放到鼓階的外淋巴隔室中的藥物可以容易接入毛細胞以及位于該區(qū)域的毛細胞的突觸區(qū)域。將理解,取決于具體應(yīng)用,一種或多種藥物可以布置在每個藥物給送附件的部分或基本上全部之上或之中。例如,可能有益的是,藥物給送附件將藥物僅僅布置在附件的一部分中,附件的其余部分配置成為用于將生物活性物質(zhì)給送到受體的載體或支撐構(gòu)件。本發(fā)明的藥物給送附件的實施例可以構(gòu)造成編織網(wǎng)。在這種實施例中,在網(wǎng)的制作期間,編織網(wǎng)的線可以利用一種或多種藥物來處理,或者在制作之后并且在可植入醫(yī)療設(shè)備植入之前,網(wǎng)可以用一種或多種藥物來處理。根據(jù)本發(fā)明另一實施例,藥物給送附件可以由這樣的聚合物材料構(gòu)造,其中所布置的藥物的分子或其它成份是在藥物給送附件的化學(xué)結(jié)構(gòu)中。可以用于構(gòu)造本發(fā)明的藥物給送附件的實施例的聚合物材料的一個示例為硅樹脂。一種或多種藥物可以布置在硅樹脂藥物給送附件內(nèi),使得(多種)藥物從藥物給送附件釋放。在另一實施例中,藥物給送附件被配置成接合到可植入醫(yī)療設(shè)備的表面,由此消除在藥物給送附件和醫(yī)療設(shè)備部件的相鄰表面之間可能形成的空間或間隙。減小和/或消除該間隙減小或消除了細菌在這二者之間生長的可能性。在一個實施例中,這種接合是緊接在手術(shù)之前在基本上無菌的區(qū)中執(zhí)行的??商鎿Q地,這種接合是在醫(yī)療設(shè)備被植入患者之后執(zhí)行。在另一實施例中,這種接合在制造期間,諸如在最后幾個制造步驟之一處執(zhí)行。在一個實施例中,上文所述接合可以按照與結(jié)合圖8的說明性實施例如上文所述的方式中任何一個類似的方式執(zhí)行。 盡管已經(jīng)在上文描述了本發(fā)明各種實施例,但應(yīng)理解,它們僅僅是通過示例的方式給出而不是作為限制。相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員將顯見,此處可以進行形式和細節(jié)上的各種變化而不背離本發(fā)明的精神和范圍。因而,本發(fā)明的廣度和范圍不應(yīng)受任何上述示例性實施例限制,而應(yīng)僅僅依據(jù)下述權(quán)利要求及其等同物來限定。例如,在上文所述的示例性實施例的描述中,藥物給送組件應(yīng)用到耳蝸植入體的載體構(gòu)件。然而應(yīng)理解,本發(fā)明的藥物給送組件的實施例可以應(yīng)用到其它類型的可植入醫(yī)療設(shè)備的細長部件。更寬泛地,本發(fā)明的各方面可以在可植入導(dǎo)管中實施。因此,當(dāng)前實施例在所有方面被認為是說明性并且不是限制性的。此處討論的所有專利和出版物通過引用方式被全文結(jié)合于此。
權(quán)利要求
1.一種用于可植入醫(yī)療設(shè)備的細長部件的可植入藥物給送套筒,所述套筒包括 具有內(nèi)腔的底座,所述內(nèi)腔被配置成接收所述細長部件從而允許所述底座和所述細長部件的相對移位,其中所述底座被成形為被保持在沿所述細長部件的期望位置處;以及 由所述底座可釋放地承載的藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套筒,其中所述套筒是可再吸收的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套筒,其中所述細長部件是漸縮的,并且所述細長部件在所述期望位置處的直徑大于或等于所述內(nèi)腔的第一直徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的套筒,其中所述內(nèi)腔在所述底座的第一和第二端部之間延伸,所述內(nèi)腔的所述第一直徑為所述內(nèi)腔在所述第一端部的直徑,所述內(nèi)腔在所述第二端部的第二直徑小于所述第一直徑,并且當(dāng)所述套筒被定位于所述細長部件上從而使得所述第一直徑被布置在所述期望位置處時,所述第二直徑被布置在所述細長部件的下述部分處該部分的直徑大于或等于所述第二直徑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套筒,其中所述底座的外表面包括一個或多個縫合件保持構(gòu)件,其被配置成,當(dāng)縫合件圍繞所述套筒足夠緊密地被定位在所述一個或多個縫合件保持構(gòu)件中或之間時,防止所述底座和所述細長部件的相對移位。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的套筒,其中所述一個或多個縫合件保持構(gòu)件是兩個肋部,所述兩個肋部至少部分地圍繞所述套筒布置并且被配置成將縫合件保持在所述兩個肋部之間;或者是通道,所述通道圍繞所述套筒布置并且被配置成接收所述縫合件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套筒,其中所述套筒被配置成,當(dāng)所述細長部件被布置在所述內(nèi)腔中時,所述套筒基本上環(huán)繞所述細長部件的周邊。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的套筒,其中所述套筒包括沿其長度的間隙,使得當(dāng)所述細長部件被布置在所述內(nèi)腔中時,所述套筒環(huán)繞少于所述細長部件的全部周邊的周邊。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套筒,其中所述底座手動地可壓縮到所述細長部件。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的套筒,其中所述藥物給送套筒是導(dǎo)電的。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的套筒,還包括 離子溶液,其被布置在所述套筒內(nèi)使得所述套筒是導(dǎo)電的。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的套筒,其中所述藥物給送套筒被配置為使得當(dāng)被插入到受體的耳蝸中時,所述套筒從所述受體的耳蝸流體中吸收離子。
13.一種用于可植入醫(yī)療設(shè)備的漸縮細長部件的可植入藥物給送套筒的套件,所述套件包括 一個或多個第一藥物給送套筒;以及 一個或多個第二藥物給送套筒,其中第一套筒和第二套筒中的每一個包括底座,所述底座可釋放地承載至少一種藥物并且具有內(nèi)腔,所述內(nèi)腔被配置成接收所述細長部件從而允許所述底座和所述細長部件的相對移位,并且其中所述底座被成形為使得在沿所述細長部件的期望位置處被保持固定;以及 其中所述第一套筒和第二套筒在從包括下述的組中選擇的一個或多個特性方面不同 由所述套筒可釋放地承載的所述至少一種藥物; 所述至少一種藥物的劑量;可再吸收性;以及 內(nèi)腔直徑。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的套件,其中對于每一個所述第一套筒,所述底座可釋放地承載第一藥物并且被成形為使得在所述細長部件的遠端末梢附近被保持固定,并且對于每一個所述第二套筒,所述底座可釋放地承載不同于所述第一藥物的第二藥物并且被成形為使得在所述細長部件的近端端部附近被保持固定。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的套件,其中對于所述第一套筒和第二套筒中的每一個,所述底座被配置成在沿所述細長部件的期望位置處被保持固定,其中所述細長部件在所述期望位置處的直徑大于或等于所述內(nèi)腔的第一直徑。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的套件,其中對于所述第一套筒和第二套筒中的每一個,所述內(nèi)腔在所述底座的第一和第二端部之間延伸,所述內(nèi)腔的第一直徑為所述內(nèi)腔在所述第一端部的直徑,所述內(nèi)腔在所述第二端部的第二直徑小于所述第一直徑,并且當(dāng)所述套筒定位在所述細長部件上使得所述第一直徑布置在所述期望位置處時,所述第二直徑被布置在所述細長部件的下述部分處該部分的直徑大于或等于所述第二直徑。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的套件,其中每一個所述第一套筒的內(nèi)腔的所述第一直徑不同于每一個所述第二套筒的內(nèi)腔的所述第一直徑。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的套件,其中每一個所述第一套筒可釋放地承載不同藥物,并且每一個所述第二套筒可釋放地承載不同藥物。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的套件,其中每一個所述第一套筒可釋放地承載不同劑量的所述至少一種藥物,并且其中每一個所述第二套筒可釋放地承載不同劑量的所述至少一種藥物。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的套件,其中所述第一套筒中的一個是可再吸收的并且所述第一套筒中的另一個是不可再吸收的。
21.—種可植入醫(yī)療設(shè)備,包括 細長部件,其可植入在受體中;以及 藥物給送套筒,其可釋放地承載至少一種藥物并且具有內(nèi)腔,所述內(nèi)腔被配置成接收所述細長部件從而允許所述套筒和所述細長部件的相對移位,其中所述套筒手動地可壓縮到所述細長部件使得所述套筒相對于所述細長部件保持固定。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的設(shè)備,其中所述可植入醫(yī)療設(shè)備為耳蝸植入體,并且所述細長部件為具有沿載體構(gòu)件縱向地隔開的多個電極的細長載體構(gòu)件。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的設(shè)備,其中所述套筒是可再吸收的并且至少部分地覆蓋多個所述電極中的每一個。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的設(shè)備,其中所述套筒為環(huán),所述環(huán)的長度小于或等于所述多個電極中的兩個相鄰電極之間的距離。
25.根據(jù)權(quán)利要求21所述的設(shè)備,其中所述載體構(gòu)件包括 耳蝸內(nèi)區(qū)域;以及 耳蝸外區(qū)域,其中所述內(nèi)腔被配置成使得允許所述套筒相對于所述耳蝸內(nèi)區(qū)域和耳蝸外區(qū)域的相對移位,并且其中所述套筒手動地可壓縮到所述耳蝸外區(qū)域,使得所述套筒相對于所述細長部件保持固定。
26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的設(shè)備,其中所述套筒包括多個機械薄弱部,在所述機械薄弱部處所述套筒的第一部分可以通過手從所述套筒的第二部分分離。
27.根據(jù)權(quán)利要求21所述的設(shè)備,其中所述套筒包括 附連框架,具有在所述套筒的第一和第二端部之間延伸的長度;以及 多個環(huán),每個環(huán)與所述附連框架一體或者連接到所述附連框架,其中所述環(huán)沿所述附連框架的長度對準(zhǔn),使得所述細長部件同時可定位在每個所述環(huán)的相應(yīng)內(nèi)腔中,并且其中所述附連框架包括多個可切斷區(qū)域,在所述可切斷區(qū)域處所述套筒的第一部分可通過手從所述套筒的第二部分切斷。
28.一種用于可植入醫(yī)療設(shè)備的細長部件的可植入藥物給送末梢附連件,所述細長部件具有近端端部和遠端末梢,所述末梢附連件包括 載體主體,其具有被配置成接收所述遠端末梢的至少一部分的凹部,使得所述末梢附連件能夠被緊固到所述凹部內(nèi)的細長部件;以及 由所述末梢附連件可釋放地承載的藥物。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的末梢附連件,其中所述藥物給送末梢是可再吸收的。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的末梢附連件,其中所述末梢附連件被配置成接合到所述遠端末梢。
31.一種可植入醫(yī)療設(shè)備,包括 細長部件,其具有近端端部和遠端末梢,其中所述細長部件可植入在受體中;以及 藥物給送末梢附連件,其被配置成緊固到所述細長部件的所述遠端末梢,其中所述末梢附連件可釋放地承載至少一種藥物。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的設(shè)備,其中所述藥物給送末梢是可再吸收的。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的設(shè)備,其中所述可植入醫(yī)療設(shè)備為耳蝸植入體,并且所述細長部件為細長載體構(gòu)件,其具有在所述細長部件的所述近端端部和遠端末梢之間縱向地隔開的多個電極。
34.根據(jù)權(quán)利要求31所述的設(shè)備,其中所述細長部件包括被配置成機械地附連到所述末梢附連件的遠端末梢。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備,其中所述遠端末梢是球狀的。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的設(shè)備,其中所述末梢附連件包括 相對的頂表面和底表面; 相對的前表面和后表面,其中所述后表面基本上與所述底表面垂直;以及 所述底表面和后表面中的孔隙,其中球狀遠端末梢被配置成實現(xiàn)在所述孔隙內(nèi)的過盈配合。
全文摘要
一種用于可植入醫(yī)療設(shè)備的細長部件的可植入藥物給送套筒。該套筒包括具有內(nèi)腔的底座,該內(nèi)腔配置成接收細長部件從而允許底座和細長部件的相對移位,其中底座被成形為在沿細長部件的期望位置處被保持固定;以及由底座可釋放地承載的藥物。
文檔編號A61M37/00GK103037920SQ201180036177
公開日2013年4月10日 申請日期2011年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月24日
發(fā)明者F·達德, J·L·拉普西, P·吉布森, P·舒勒, C·紐博爾德 申請人:耳蝸有限公司