專利名稱：膠原蛋白敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及美容產(chǎn)品領(lǐng)域，具體涉及ー種膠原蛋白敷料。
背景技術(shù)：
目前的醫(yī)療器械領(lǐng)域及美容產(chǎn)品市場上，貼敷類產(chǎn)品的原料主要為無紡布等纖維制品，浸潤保養(yǎng)類原液、精華液等物質(zhì)后直接接觸皮膚使用，一般為單層結(jié)構(gòu)，膜體本身存儲的保養(yǎng)品量相對有限，保養(yǎng)品只被表皮短暫吸收，且保養(yǎng)品中含有大量的化學(xué)防腐剤，刺激性較強，過敏率較高
實用新型內(nèi)容
本實用新型的目的是提供ー種保存和使用時膠原蛋白液不易干涸的膠原蛋白敷料。此外，本實用新型的另一目的是提供一種皮膚吸收率高和舒適性好的膠原蛋白敷料。即，本實用新型如下。I. 一種膠原蛋白敷料，其包含膠原蛋白，其特征在干該膠原蛋白敷料具有層狀結(jié)構(gòu)；所述層狀結(jié)構(gòu)中設(shè)置至少ー層無紡布層，該無紡布層浸潤膠原蛋白液；所述無紡布層的上、下兩側(cè)分別為膠原蛋白液層；所述層狀結(jié)構(gòu)的最外層為包裝容器層；所述包裝容器層形成包裝容器，將所述無紡布層和所述膠原蛋白液層收納于其中。2.根據(jù)項I所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述膠原蛋白液是范氏類人膠原蛋白液。3.根據(jù)項I或2所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的無紡布層為ー層。4.根據(jù)項3所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的無紡布層的一側(cè)設(shè)置有形狀與之對應(yīng)的珠光膜層。5.根據(jù)項I或2所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的無紡布層為兩層以上。6.根據(jù)項5所述的膠原蛋白敷料，其特征在于至少有兩層無紡布層之間設(shè)置有形狀與之對應(yīng)的珠光膜層。7.根據(jù)項I所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述膠原蛋白液層在無紡布層的邊緣處互相連通。8.根據(jù)項I所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的包裝容器層為三層層狀結(jié)構(gòu)，最外層為定向聚丙烯層、聚對苯ニ甲酸こニ醇酯層或牛皮紙層；中間層為純鋁層、鍍鋁層或陰陽鍍鋁層；最內(nèi)層為聚こ烯層、聚氯化こ烯層或流延聚丙烯層。9.根據(jù)項I所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的包裝容器層為四層層狀結(jié)構(gòu)，最外層為定向聚丙烯層、聚對苯ニ甲酸こニ醇酯層、或牛皮紙層；第二層為聚酰胺層；第三層為純鋁層、鍍鋁層或陰陽鍍鋁層；最內(nèi)層為聚こ烯層、聚氯化こ烯層或流延聚丙烯層。10.根據(jù)項I所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的無紡布層上設(shè)置有眼、鼻和嘴部的揭開式不完全開ロ ；無紡布層的邊緣處設(shè)置有調(diào)節(jié)ロ。本實用新型具有以下優(yōu)點本實用新型的膠原蛋白敷料采用了多層結(jié)構(gòu)，并浸潤膠原蛋白液，限制防腐劑的添加，不僅有效提高了膜體對原液的存儲能力，増加了皮膚的吸收度,還降低了敷料的刺激性和過敏率。

圖I為本實用新型的外部俯視圖。圖2為本實用新型的敷料的無紡布層的俯視圖。圖3為單層無紡布結(jié)構(gòu)的敷料的A-A截面圖。圖4為雙層無紡布結(jié)構(gòu)的敷料的A-A截面圖。符號說明I-包裝各器層，2- H父原蛋白液層，3_無紡布層，4_調(diào)T1 ロ，5_珠光 旲層。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施方式
對本實用新型進行詳細的說明。在人體皮膚成分中，有70%_80%是由膠原蛋白所組成的，外用膠原蛋白類產(chǎn)品能對皮膚起到明顯的修復(fù)和保養(yǎng)作用。本實用新型提供一種膠原蛋白敷料，其包含膠原蛋白，其特征在于該膠原蛋白敷料具有層狀結(jié)構(gòu)；所述層狀結(jié)構(gòu)中設(shè)置至少ー層無紡布層3，該無紡布層3浸潤膠原蛋白液；所述無紡布層3的上、下兩側(cè)分別為膠原蛋白液層2 ；所述層狀結(jié)構(gòu)的最外層為包裝容器層I ;所述包裝容器層I形成包裝容器，將所述無紡布層3和所述膠原蛋白液層2收納于其中。這里，所述最外層是指將本實用新型的膠原蛋白敷料水平放置時，位于最上面的層和位于最下面的層。這里，膠原蛋白包括天然來源的膠原蛋白(例如動物來源的膠原蛋白)，也包括膠原蛋白衍生物和膠原蛋白類似物，優(yōu)選為天然來源的膠原蛋白。膠原蛋白液是現(xiàn)有技術(shù)，關(guān)于膠原蛋白液的制備可以參見例如參見著作《膠原與膠原蛋白》，蔣挺大編著，化學(xué)エ業(yè)出版社，2006年3月出版。優(yōu)選地，所述膠原蛋白液是范氏類人膠原蛋白液。關(guān)于范氏類人膠原蛋白(Fan’sHuman-like Collagen)和范氏類人膠原蛋白液可以參見例如中國專利申請201110327873.X號(申請日2011年10月26日，發(fā)明名稱重組膠原蛋白)。對于明膠等傳統(tǒng)的膠原蛋白而言，雖然其生物相容性好，但由于其透皮吸收性能不好，因此，一般認為膠原蛋白的美容效果還有待提高，特別是其對真皮層的滋養(yǎng)效果有限。然而，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)范氏類人、膠原蛋白具有顯著優(yōu)于傳統(tǒng)膠原蛋白的透皮吸收性能，從而包含該膠原蛋白的敷料具有顯著優(yōu)異的醫(yī)學(xué)美容效果。在一個優(yōu)選的實施方式中，本實用新型以膠原蛋白液作為浸潤物浸潤無紡布層3，制成膠原蛋白敷料，一側(cè)設(shè)置形狀與之相對應(yīng)的珠光膜層5，置于多層結(jié)構(gòu)的包裝容器層I中，包裝容器層I中無紡布層3的上、下兩側(cè)皆充滿膠原蛋白液，膠原蛋白液層2在無紡布層3邊緣處互相連通。無紡布層3可設(shè)置ー層或多層，如設(shè)置成兩層吋，分別浸潤膠原蛋白液，每層無紡布層3的上下兩側(cè)都充滿膠原蛋白液層2，兩層無紡布層3之間設(shè)置與之形狀相對應(yīng)的珠光膜層5。多層無紡布層3的設(shè)置能増加面膜對膠原蛋白液的存儲量。在一個優(yōu)選的實施方式中，包裝容器層I可設(shè)置成三層層狀結(jié)構(gòu)，最外層為定向聚丙烯層、聚對苯ニ甲酸こニ醇酯層、或牛皮紙層，利于印刷；中間層為純鋁層、鍍鋁層或陰陽鍍鋁層，其非透氧性能使包裝起到良好的阻隔作用，防止膠原蛋白液受到污染；最內(nèi)層為聚こ烯層、聚氯化こ烯層或流延聚丙烯層，可防止膠原蛋白液與中間層的含鋁物質(zhì)直接接觸，且具有良好的耐熱性，在生產(chǎn)過程中的熱消毒環(huán)節(jié)中保持更好的穩(wěn)定性。包裝容器層 I也可設(shè)置成四層層狀結(jié)構(gòu)，最外層為定向聚丙烯層、聚對苯ニ甲酸こニ醇酯層、對苯ニ甲酸ニ辛酯層或牛皮紙層；第二層為聚酰胺層，能增強包裝的阻隔性；第三層為純鋁層、鍍鋁層或陰陽鍍鋁層；最內(nèi)層為聚こ烯層、聚氯化こ烯層或流延聚丙烯層。在一個優(yōu)選的實施方式中，膠原蛋白液中添加了防腐劑或具有防腐作用的非防腐類物質(zhì)，防腐劑具體為咪唑烷基脲、雙咪唑烷基脲、山梨酸鉀、苯甲酸鈉、尼泊金甲酷、こ酷、丙酯或丁酯中的ー種或幾種，重量份數(shù)為膠原蛋白液總量的十萬分之一至萬分之五；非防腐類物質(zhì)具體為丙ニ醇、丁ニ醇、戊ニ醇、己ニ醇或辛ニ醇中的ー種或幾種，重量份數(shù)為膠原蛋白液總量的千分之一至百分之八。非防腐類物質(zhì)的使用，能有效地降低產(chǎn)品使用的刺激性和過敏率。在一個優(yōu)選的實施方式中，膠原蛋白液中添加了矯味劑，具體為香草香料、蘆薈香料、玫瑰香料或水果香料中的ー種或幾種，重量份數(shù)為膠原蛋白液總量的十萬分之一至百分之一。在一個優(yōu)選的實施方式中，無紡布層3上設(shè)置有眼、鼻和嘴部的揭開式不完全開ロ，使用時可ー并對眼、鼻和嘴部的皮膚進行護理和保養(yǎng)。對于面膜巾而言，可以將其對應(yīng)于眼、鼻和/或嘴部的部分除去，即完全開ロ ；也可以在上述位置上形成開ロ線、并使得相應(yīng)的部分能夠揭開，即揭開式不完全開ロ。在一個優(yōu)選的實施方式中，無紡布層3的邊緣處設(shè)置調(diào)節(jié)ロ 4，在貼敷面膜時可調(diào)節(jié)面膜的覆蓋面積的覆蓋角度，增加貼合度。所述調(diào)節(jié)ロ 4是形成在面膜巾的對應(yīng)于面部邊緣的位置上的開ロ線，有利于面膜巾緊貼面部。無紡布層3也可設(shè)置成其他不同的形狀，以貼合頸部、胸部、腹部、腳部或手部等，可作為頸膜、胸膜、腹膜、手膜和腳膜等使用。實施例以下，通過實施例對本實用新型進行更具體的說明，但本實用新型不受這些實施例的限制。實施例I范氏類人膠原蛋白的制備按中國專利申請公開CN1371919A所述方法制備了范氏類人膠原蛋白(由SEQ IDNO: I所示的氨基酸序列組成)，確認其分子量為約90kDa。實施例2范氏類人膠原蛋白的透皮吸收行為研究實驗動物及分組8周齡昆明小白鼠(體重20 30g)20只，雌雄不限。將實驗用小鼠隨機分為兩組，范氏類人膠原蛋白組10只，明膠組10只。試劑配制準確稱取O. 3g范氏類人膠原蛋白于燒杯中，向其中加入超純水直至30ml,并用玻璃棒充分攪拌使蛋白完全溶解。再準確稱取15mgFITC(fluorescein isothiocyanate,異硫氰酸熒光素)，溶于30ml的pH9. O碳酸緩沖液中，用玻璃棒攪拌使其充分溶解(濃度為O. 5mg/ml)。將30ml溶解好的FITC溶液加入到上述的30ml溶解好的范氏類人膠原蛋白溶液中，使其充分混勻，4°C避光反應(yīng)24h。反應(yīng)結(jié)束后倒入截留分子量為8000-10000的透析袋中，將透析袋固定于大燒杯中，在大燒杯中加入PBS緩沖液直至浸沒透析袋內(nèi)的溶液。將大燒杯放在磁力攪拌器上開始攪拌透析，透析開始后每隔30min更換一次緩沖液，透析直至液相色譜檢測未交聯(lián)上的FITC全部去除。將透析好的溶液裝入玻璃瓶中低溫避光保存?zhèn)溆茫藭r被標記的范氏類人膠原蛋白的濃度以范氏類人膠原蛋白計為約5g/100ml。另ー方面，準確稱取O. 3g明膠于燒杯中，向其中加入超純水30ml。將燒杯用保鮮膜封ロ放入微波爐中低火加熱4分鐘使明膠充分溶解。同范氏類人膠原蛋白的標記方法配制O. 5mg/ml的FITC溶液30ml，將該30ml FITC溶液加入到上述的30ml明膠溶液中使其充分混勻，4°C避光反應(yīng)24h。反應(yīng)結(jié)束后倒入截留分子量為8000-10000的透析袋中，透析方法同范氏類人膠原蛋白。將透析好的溶液裝入玻璃瓶中低溫避光保存?zhèn)溆?。此被標記的明膠的濃度以明膠計為約5g/100ml。實驗方法將已經(jīng)在實驗室適應(yīng)飼養(yǎng)環(huán)境的小鼠提前一天用脫毛劑脫毛備皮。實驗前使用沐浴露或洗面奶對備皮處進行皮膚清潔并用毛巾擦干，將上述的標記完成的范氏類人膠原蛋白溶液和明膠溶液作為敷料，分別用醫(yī)用棉簽涂抹在備皮處，涂抹完成以后正常飼養(yǎng)，于4h、8h時將各組小鼠5只用清水將備皮處皮膚清洗干凈，清洗完畢后處死，將涂抹范氏類人膠原蛋白溶液和明膠溶液的皮膚迅速用手術(shù)剪剪下，包埋劑低溫包埋進行冰凍切片，冰凍切片完成以后使用熒光顯微鏡在紫外光激發(fā)下進行觀察，并拍照做實驗記錄。由上述的實驗結(jié)果可知，傳統(tǒng)的膠原蛋白基本上不能進入真皮層；與此相對，范氏類人膠原蛋白具有良好的透皮吸收性能，涂抹8h后其大部分(約80%以上)進入真皮層。實施例3膠原蛋白敷料制備例膠原蛋白敷料(膠原蛋白面膜巾)取無紡布一片(24cm*21cm)，外觀要求無污潰、無破洞、無撕裂。取未封ロ的醫(yī)用鋁箔包裝袋ー個，將上述無紡布對折兩次，然后裝入該醫(yī)用鋁箔包裝袋中。再向其中灌入適當(dāng)量的5g/100ml的范氏類人膠原蛋白液，使得該無紡布浸透該范氏類人膠原蛋白液，并有少量剰余，使得膠原蛋白液層在無紡布層的邊緣處互相連通。然后，將所述醫(yī)用鋁箔包裝袋封ロ，即得到膠原蛋白面膜巾。 還需要說明的是，在可實施且不明顯違背本實用新型的主g的前提下，在本說明書中作為某ー技術(shù)方案的構(gòu)成部分所描述的任一技術(shù)特征或技術(shù)特征的組合同樣也可以適用于其它技術(shù)方案；并且，在可實施且不明顯違背本實用新型的主g的前提下，作為不同技術(shù)方案的構(gòu)成部分所描述的技術(shù)特征之間也可以以任意方式進行組合，來構(gòu)成其它技術(shù)方案。本實用新型也包含在上述情況下通過組合而得到的技術(shù)方案，并且這些技術(shù)方案相當(dāng)于記載在本說明書中。以上通過具體實施方式
和實施例對本實用新型進行了說明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，這些并非意圖對本實用新型的范圍進行限定，本實用新型的范圍應(yīng)由權(quán)利要求書確定。エ業(yè)實用性本實用新型的膠原蛋白敷料能夠提供不易干涸的膠原蛋白美容產(chǎn)品，或者具有顯著優(yōu)于傳統(tǒng)膠原蛋白敷料的醫(yī)學(xué)美容效果的醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)品。
權(quán)利要求1.一種膠原蛋白敷料，其包含膠原蛋白，其特征在干 該膠原蛋白敷料具有層狀結(jié)構(gòu)； 所述層狀結(jié)構(gòu)中設(shè)置至少ー層無紡布層，該無紡布層浸潤膠原蛋白液； 所述無紡布層的上、下兩側(cè)分別為膠原蛋白液層； 所述層狀結(jié)構(gòu)的最外層為包裝容器層； 所述包裝容器層形成包裝容器，將所述無紡布層和所述膠原蛋白液層收納于其中。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述膠原蛋白液是范氏類人膠原蛋白液?！?br> 3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的無紡布層為ー層。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的無紡布層的一側(cè)設(shè)置有形狀與之對應(yīng)的珠光膜層。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的無紡布層為兩層以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的膠原蛋白敷料，其特征在于至少有兩層無紡布層之間設(shè)置有形狀與之對應(yīng)的珠光膜層。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述膠原蛋白液層在無紡布層的邊緣處互相連通。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的包裝容器層為三層層狀結(jié)構(gòu)，最外層為定向聚丙烯層、聚對苯ニ甲酸こニ醇酯層或牛皮紙層；中間層為純鋁層、鍍鋁層或陰陽鍍鋁層；最內(nèi)層為聚こ烯層、聚氯化こ烯層或流延聚丙烯層。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的包裝容器層為四層層狀結(jié)構(gòu)，最外層為定向聚丙烯層、聚對苯ニ甲酸こニ醇酯層、或牛皮紙層；第二層為聚酰胺層；第三層為純鋁層、鍍鋁層或陰陽鍍鋁層；最內(nèi)層為聚こ烯層、聚氯化こ烯層或流延聚丙烯層。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的膠原蛋白敷料，其特征在于所述的無紡布層上設(shè)置有眼、鼻和嘴部的揭開式不完全開ロ ；無紡布層的邊緣處設(shè)置有調(diào)節(jié)ロ。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)療或美容產(chǎn)品領(lǐng)域，具體涉及膠原蛋白敷料。本實用新型的膠原蛋白敷料具有層狀結(jié)構(gòu)，能夠提供一種保存和使用時膠原蛋白液不易干涸、膠原蛋白的皮膚吸收率高、舒適性好的醫(yī)療或美容產(chǎn)品。
文檔編號A61K8/02GK202409547SQ201120413968
公開日2012年9月5日 申請日期2011年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月26日
發(fā)明者嚴建亞, 張兵, 范代娣, 馬曉軒 申請人:陜西巨子生物技術(shù)有限公司