專利名稱：可吸收支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí) 用新型涉及醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域，特別是可吸收支架。
背景技術(shù)：
心臟是人體內(nèi)工作負(fù)荷極大的器官之一，需要不斷的規(guī)律搏動將血液送至全身，因此，發(fā)生故障的機(jī)率非常高。負(fù)責(zé)給心臟本身循環(huán)養(yǎng)分的是三條環(huán)覆于心臟表面的冠狀動脈，最為常見的病變是由于狹窄造成供氧不足，進(jìn)而引發(fā)心絞痛或繼發(fā)性心肌梗死、壞死，甚至導(dǎo)致心臟衰竭死亡，是目前死亡率較高的疾病。當(dāng)前治療冠狀動脈狹窄的方法主要有三大類，常規(guī)藥物治療、心臟搭橋手術(shù)和介入式心血管整形術(shù)，其中介入式心血管形成術(shù)是目前最為安全、療效顯著的方法，而冠脈支架是這種治療手段的關(guān)鍵器材。冠脈介入治療發(fā)展到今天，經(jīng)歷了冠狀動脈球囊擴(kuò)張(PTCA)、冠脈內(nèi)植入裸支架(BMS)和冠脈內(nèi)植入藥涂支架(DES)三個時代，血管內(nèi)再狹窄率由30% 50%下降到BMS時代的20% 30%，以及DES時代的10%以下，說明DES在解決內(nèi)膜增生問題方面具有一定的療效?？墒墙陙戆l(fā)生DES可能引起后期血栓的問題，進(jìn)一步發(fā)展涂層可降解藥物緩釋冠脈支架，希望消除涂層引發(fā)的血栓問題，這些支架都是永久性的植入在血管內(nèi)，長期病理顯示可能導(dǎo)致不良后果，例如支架斷裂，妨礙X光照影，及增加再次植入支架的操作難度。生物可降解支架正在發(fā)展以取代永久性的植入支架，這種支架有用鎂金屬或其合金制成，也有用高分子聚合物制成，所述金屬支架由于是可吸收，所以在植入1-2個月內(nèi)就會失去支撐力，并且很快就會被完全降解，起不到很好的治愈效果；所述高分子聚合物支架雖然吸收的速度不快，一般是兩年左右，但是在造影時不顯影，即拍攝不到支架的具體位置，因此也給植入后后期的觀察造成不便。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型提供一種結(jié)構(gòu)簡單、植入效果好的可吸收支架。本實(shí)用新型是通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的可吸收支架，包括本體，所述本體為純鎂或鎂合金，所述本體的外部設(shè)有聚合物涂層。所述聚合物涂層為聚乳酸、聚乙醇酸、聚酸酐及其共聚物中的一種。所述聚合物涂層為己內(nèi)酯改性聚合物、聚乙二醇、水凝膠、光固化水凝膠、終端二醇衍生物中的一種。所述聚合物涂層為多糖、蛋白質(zhì)、聚酯、聚羥基烷酸酯、聚酰胺、聚己內(nèi)酯、聚酯、聚酰胺酯、聚乙烯醇、丙二醇碳酸、聚丙烯酸酯中的一種。所述鎂合金為鎂鋁合金或鎂鋅合金。所述支架為非連續(xù)性環(huán)形支架或連續(xù)環(huán)形支架或封閉支架或打開支架或激光切割支架或注模支架或螺旋支架。[0014]所述聚合物涂層外部或者聚合物涂層與本體之間設(shè)有藥物涂層。本實(shí)用新型所帶來的有益效果是本實(shí)用新型中，所述可吸收支架包括本體和聚合物涂層，所述本體采用純鎂或鎂合金制成，因此在植入之后通過造影仍可以清楚地顯現(xiàn)在人體內(nèi)的具體位置，便于醫(yī)生及時采取相應(yīng)的措施，所述聚合物涂層包裹于本體之外，可以有效地阻止本體過快地被吸收，延長整個支架的使用時間，并且不影響造影時支架地顯現(xiàn)；所述藥物涂層地設(shè)置或者在聚合物涂層內(nèi)參雜藥物都可以有效地促進(jìn)治療的效果。
以下結(jié)合附圖
對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明。圖I為本實(shí)用新型所述可吸收支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖I中A-A的剖面圖。圖中部件名稱對應(yīng)的標(biāo)號如下I、本體；2、聚乳酸涂層；3、藥物涂層。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳述作為本實(shí)用新型所述可吸收支架的實(shí)施例，如圖I和圖2所示，包括本體1，所述本體I為鎂合金，所述本體I的外部設(shè)有聚合物涂層。所述本體I采用鎂合金制成，因此在植入之后通過造影仍可以清楚地顯現(xiàn)在人體內(nèi)的具體位置，便于醫(yī)生及時采取相應(yīng)的措施，所述聚合物涂層包裹于本體I之外，可以有效地阻止本體I過快地被吸收，延長整個支架的使用時間，并且不影響造影時支架地顯現(xiàn)。本實(shí)施例中，所述聚合物涂層為聚乳酸涂層2，所述鎂合金為鎂鋁合金。本實(shí)施例中，所述支架I為非連續(xù)性環(huán)形支架。本實(shí)施例中，所述聚乳酸涂層2外部設(shè)有藥物涂層3，可以有效地促進(jìn)治療的效
果O當(dāng)然，所述本體也可以為純鎂或鎂鋅合金；所述聚合物涂層內(nèi)也可以含有藥物；所述藥物涂層也可以設(shè)置在本體與聚合物涂層之間。那么，也都在本實(shí)用新型保護(hù)范圍之內(nèi)，這里不再一一贅述。
權(quán)利要求1.可吸收支架，包括本體，其特征在于所述本體為純鎂或鎂合金，所述本體的外部設(shè)有聚合物涂層。
2.如權(quán)利要求I所述的可吸收支架，其特征在于所述聚合物涂層為聚乳酸、聚乙醇酸、聚酸酐及其共聚物中的一種。
3.如權(quán)利要求I所述的可吸收支架，其特征在于所述聚合物涂層為己內(nèi)酯改性聚合物、聚乙二醇、水凝膠、光固化水凝膠、終端二醇衍生物中的一種。
4.如權(quán)利要求I所述的可吸收支架，其特征在于所述聚合物涂層為多糖、蛋白質(zhì)、聚酯、聚羥基烷酸酯、聚酰胺、聚己內(nèi)酯、聚酯、聚酰胺酯、聚乙烯醇、丙二醇碳酸、聚丙烯酸酯中的一種。
5.如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的可吸收支架，其特征在于所述鎂合金為鎂鋁合金或鎂鋅合金。
6.如權(quán)利要求5所述的可吸收支架，其特征在于所述支架為非連續(xù)性環(huán)形支架或連續(xù)環(huán)形支架或封閉支架或打開支架或激光切割支架或注模支架或螺旋支架。
7.如權(quán)利要求6所述的可吸收支架，其特征在于所述聚合物涂層外部或者聚合物涂層與本體之間設(shè)有藥物涂層。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域，特別是可吸收支架。該可吸收支架包括本體，其特征在于所述本體為純鎂或鎂合金，所述本體的外部設(shè)有聚合物涂層。本實(shí)用新型提供一種結(jié)構(gòu)簡單、植入效果好的可吸收支架。
文檔編號A61L27/26GK202366216SQ20112013832
公開日2012年8月8日 申請日期2011年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月29日
發(fā)明者許建衡, 陳伊衛(wèi) 申請人:浙江康正醫(yī)療器械有限公司