專利名稱：雙層復(fù)合袋式輸液器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及袋式輸液器領(lǐng)域，具體涉及一種雙層復(fù)合袋式輸液器。
背景技術(shù)：
袋式輸液器因袋體較大，轉(zhuǎn)移藥液方便，在臨床上因可以減少醫(yī)護(hù)人員的工作強(qiáng)度而備受青睞。目前袋式輸液器都采用PVC材料制備，但是聚氯乙烯(PVC)作為醫(yī)用材料有很大的風(fēng)險(xiǎn)，主要有以下幾個(gè)方面，一是軟質(zhì)聚氯乙烯(PVC)中增塑劑D0P，D0P會(huì)與藥品的反應(yīng)，不但影響了療效而且反應(yīng)產(chǎn)物對(duì)人體有明顯的毒害性，尤其是治療癌癥、風(fēng)濕病、 冠心病、心臟病等藥物；二是軟質(zhì)聚氯乙烯(PVC)的DOP滲出后進(jìn)入人體會(huì)導(dǎo)致不育，其代謝產(chǎn)物致癌；三是軟質(zhì)PVC在焚燒過(guò)程中產(chǎn)生二惡英等有害物質(zhì)；四是聚氯乙烯(PVC)為極性材料，對(duì)藥物有一定的吸附，直接導(dǎo)致藥物的療效下降。國(guó)內(nèi)外有很多開發(fā)非聚氯乙烯(PVC)的輸液器，但是都存在著管路發(fā)粘，力學(xué)性能差，粘接性能不好，容易破損漏液，并且成本很高的問(wèn)題。醫(yī)用聚氨酯(TPU)材料有很好的人體組織相容性和血液相容性，良好的韌性、耐溶劑性、耐水解性、耐微生物、無(wú)毒性、良好的耐磨損、粘結(jié)性、抗曲撓性能、容易成型加工、 性能可控等優(yōu)異的性能，并能根據(jù)要求生產(chǎn)出透明的產(chǎn)品等。聚氨酯(TPU)和聚氯乙烯 (PVC)有很好的相容性。聚氨酯(TPU)的價(jià)格也很高，本實(shí)用新型采用共擠技術(shù)，即袋子和管子的內(nèi)壁為聚氨酯(TPU)材料，同時(shí)盡可能減少聚氨酯(TPU)的用量。

實(shí)用新型內(nèi)容一種雙層復(fù)合袋式輸液器，主要由分液袋、輸液導(dǎo)管、滴斗、調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器、 藥液過(guò)濾器、一次性使用靜脈輸液針和靜脈輸液針導(dǎo)管構(gòu)成，所述分液袋、輸液導(dǎo)管、滴斗和靜脈輸液針導(dǎo)管均為雙層復(fù)合材料構(gòu)成，其內(nèi)層材料為聚氨酯，外層材料為聚氯乙烯，聚氨酯與聚氯乙烯雙層結(jié)構(gòu)采用共擠成型。所述分液袋其內(nèi)層TPU層厚度為0. 04mm-0. 1mm，外層PVC層厚度為0. 1-0. 2mm。所述輸液導(dǎo)管其內(nèi)層TPU層厚度為0. 05-0. 4mm,外層PVC層厚度為0. 2-0. 8mm。所述滴斗其內(nèi)層TPU層厚度為0. 1-0. 4mm，外層PVC層厚度為0. 3-0. 8mm。所述靜脈輸液針導(dǎo)管其內(nèi)層 TPU層厚度為0. 05-0. 3mm,外層PVC層厚度為0. 1-0. 4mm。本實(shí)用新型采用雙層共擠吹塑機(jī)組，該機(jī)組有兩臺(tái)擠出機(jī)和一個(gè)共擠出機(jī)頭組成。PVC擠出機(jī)擠出溫度在150°C -170°c, TPU擠出機(jī)的擠出溫度在165°C _185°C，并采用控制TPU擠出機(jī)和PVC擠出機(jī)進(jìn)料速率比調(diào)節(jié)雙層復(fù)合材料的PVC和TPU厚度比。本實(shí)用新型采用粘接或高周波熔接等方式連接分液袋和輸液導(dǎo)管，采用溶劑膠或 UV膠粘接輸液導(dǎo)管和滴斗。藥液過(guò)濾器采用透明ABS材料制備。本實(shí)用新型的有益效果在于既符合醫(yī)生及護(hù)士對(duì)袋式輸液器的使用習(xí)慣，又因?yàn)閮?nèi)層采用了非PVC材料，克服了 PVC材質(zhì)輸液器對(duì)藥物的吸附，以及增塑劑DOP對(duì)藥物的不良影響等缺點(diǎn)，同時(shí)因?yàn)椴捎脧?fù)合成型，有效降低了材料成本。
圖1本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2本實(shí)用新型的雙層復(fù)合材料構(gòu)成結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1.分液袋；2.輸液導(dǎo)管；3.滴斗；4.調(diào)節(jié)器；5.瓶塞穿刺器；6.藥液過(guò)濾器；7. —次性使用靜脈輸液針；8.靜脈輸液針導(dǎo)管；9.聚氨酯層；10.聚氯乙烯層。
具體實(shí)施方式
下面我們將結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步的說(shuō)明。如圖1所示，一種雙層復(fù)合袋式輸液器，主要由分液袋1、輸液導(dǎo)管2、滴斗3、調(diào)節(jié)器4、瓶塞穿刺器5、藥液過(guò)濾器6、一次性使用靜脈輸液針7和靜脈輸液針導(dǎo)管8構(gòu)成，如圖 2所示，所述分液袋1、輸液導(dǎo)管2、滴斗3和靜脈輸液針導(dǎo)管8均為雙層復(fù)合材料層構(gòu)成，其內(nèi)層為聚氨酯層9，外層為聚氯乙烯層10。分液袋1和輸液導(dǎo)管2之間采用粘接或高周波熔接方式連接。輸液導(dǎo)管2和滴斗3之間采用溶劑膠或UV膠粘接。藥液過(guò)濾器6為透明 ABS材料制得。分液袋1采用φ 65/ Φ 45擠出機(jī)組，Φ 65單螺桿擠出PVC材料，Φ 45機(jī)擠出TPU材料，Φ65單螺桿擠出溫度為140°C、147°C、160°C、165°C、16(rC，Φ65單螺桿擠出溫度為 165°C、170°C、175°C、180°C、17(rC，共擠機(jī)頭溫度為170°C。設(shè)定Φ65和Φ45單螺桿的進(jìn)料速度比為3:1，分液袋1其內(nèi)層聚氨酯層9厚度為0. 04mm-0. 1mm，外層聚氯乙烯層10厚度為0. 1-0. 2mm，恒溫水冷卻，在印刷后自動(dòng)裁斷成規(guī)定長(zhǎng)度。滴斗3、輸液導(dǎo)管2、靜脈輸液針導(dǎo)管8采用Φ45/Φ35擠出機(jī)組，Φ45單螺桿擠出PVC材料，Φ35機(jī)擠出TPU材料，Φ45單螺桿擠出溫度為145°C、147°C、165°C、170°C、 160 °C, Φ 35單螺桿擠出溫度為165°C、170°C、18(TC、185°C、17(rC，共擠機(jī)頭溫度為 173°C。設(shè)定045和035單螺桿的進(jìn)料速度比為3.5:1。最后得到滴斗3其內(nèi)層聚氨酯層 9厚度為0. 1-0. 4mm，外層聚氯乙烯層10厚度為0. 3-0. 8mm。輸液導(dǎo)管2其內(nèi)層聚氨酯層9 厚度為0. 05-0. 4mm,外層聚氯乙烯層10厚度為0. 2-0. 8mm。靜脈輸液針導(dǎo)管8其內(nèi)層聚氨酯層9厚度為0. 05-0. 3mm，外層聚氯乙烯層10厚度為0. 1-0. 4mm。
權(quán)利要求1.一種雙層復(fù)合袋式輸液器，主要由分液袋(1)、輸液導(dǎo)管(2)、滴斗(3)、調(diào)節(jié)器(4)、 瓶塞穿刺器(5)、藥液過(guò)濾器(6)、一次性使用靜脈輸液針(7)和靜脈輸液針導(dǎo)管(8)構(gòu)成， 其特征在于所述分液袋(1)、輸液導(dǎo)管(2)、滴斗(3)和靜脈輸液針導(dǎo)管(8)均為雙層復(fù)合材料構(gòu)成，其內(nèi)層材料為聚氨酯，外層材料為聚氯乙烯。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層復(fù)合袋式輸液器，其特征在于所述分液袋(1)和輸液導(dǎo)管(2)之間采用粘接或高周波熔接方式連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層復(fù)合袋式輸液器，其特征在于所述藥液過(guò)濾器(6)為透明ABS材料制得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層復(fù)合袋式輸液器，其特征在于所述輸液導(dǎo)管(2)和滴斗 (3)之間采用溶劑膠或UV膠粘接。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層復(fù)合袋式輸液器，其特征在于所述分液袋(1)的內(nèi)層材料聚氨酯層(9)厚度為0. 04mm-0. 1mm，外層材料聚氯乙烯層(10)厚度為0. 1-0. 2mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層復(fù)合袋式輸液器，其特征在于所述輸液導(dǎo)管(2)的內(nèi)層材料聚氨酯層(9)厚度為0. 05-0. 4mm，外層材料聚氯乙烯層(10)厚度為0. 2-0. 8mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層復(fù)合袋式輸液器，其特征在于所述滴斗(3)的內(nèi)層材料聚氨酯層(9)厚度為0. 1-0. 4mm，外層材料聚氯乙烯層(10)厚度為0. 3-0. 8mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層復(fù)合袋式輸液器，其特征在于所述靜脈輸液針導(dǎo)管(8) 的內(nèi)層材料聚氨酯層(9)厚度為0.05-0. 3mm，外層材料聚氯乙烯層(10)厚度為0. 1_0. 4mm。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種雙層復(fù)合袋式輸液器及其制備方法，該袋式輸液器主要包括分液袋、輸液導(dǎo)管、滴斗、調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器、藥液過(guò)濾器、一次性使用靜脈輸液針、靜脈輸液針導(dǎo)管等。所述的滴斗、輸液管、分液袋、靜脈輸液針導(dǎo)管均為聚氯乙烯(PVC)/聚氨酯(TPU)雙層復(fù)合材料制備，內(nèi)層為TPU材料，外層為PVC材料。PVC/TPU雙層結(jié)構(gòu)采用共擠成型。該袋式輸液器既符合醫(yī)生及護(hù)士對(duì)袋式輸液器的使用習(xí)慣，又因?yàn)閮?nèi)層采用了非PVC材料，克服了PVC材質(zhì)輸液器對(duì)藥物的吸附，以及增塑劑DOP對(duì)藥物的不良影響等缺點(diǎn)，同時(shí)因?yàn)椴捎脧?fù)合成型，有效降低了材料成本。
文檔編號(hào)A61L29/06GK202010307SQ20112006293
公開日2011年10月19日 申請(qǐng)日期2011年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月11日
發(fā)明者張曉 , 李靜, 董合軍 申請(qǐng)人:成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司