專利名稱：一種治療口腔潰瘍的中藥散劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍的臍外用中藥散劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍又稱復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍(recurrent aphthous ulcer, RAU)是最常見的口腔粘膜病。流行病學(xué)調(diào)查顯示，每5個人中即有1人至少發(fā)生過1次潰瘍，且不論男女、 年齡、人種均可發(fā)生。目前，RAU的病因及致病機制仍不明確。RAU的誘因可能是局部創(chuàng)傷、 精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統(tǒng)性疾病、遺傳、免疫及微生物在RAU的發(fā)生、發(fā)展中可能起重要作用。由于病因不明，RAU的診斷完全是基于病史及臨床表現(xiàn)，缺少可作為確診依據(jù)的實驗室指標(biāo)。RAU預(yù)示著機體可能有潛在系統(tǒng)性疾病， 如胃腸、血液和內(nèi)分泌系統(tǒng)的疾病，但臨床上大部分患者身體健康，無系統(tǒng)性疾病。潰瘍灼痛明顯，呈圓形或橢圓形，具有周期性、復(fù)發(fā)性、自限性的特征。RAU又稱為復(fù)發(fā)性阿弗他性 □炎(recurrent aphthous stomatitis, RAS)、復(fù)發(fā)j"生□月空？貴蕩(recurrent oral ulcer, R0U)、復(fù)發(fā)性口瘡(recurrent aphthae)或canker sores。臨床上治療方法有口服藥物，如維生素B12、維生素C、抗生素和口含華素片等和局部外用藥物，如冰硼散、錫類散、云南白藥等。局部外用藥起效比口服藥物快，多為散劑、膜劑直接敷于創(chuàng)面或吹散在潰瘍面上，這種方法存在著劑量小、吸收少、療效不理想等缺點。為此我們探討一種成本低、見效快、療效好、無副作用的臍外用中藥散劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療口腔潰瘍的臍外用中藥散劑，其具有治療效果好，見效快，治療方法簡單等優(yōu)點，本發(fā)明還提供了這種散劑的制備方法。一種治療口腔潰瘍的中藥散劑，由下述重量份的中藥原料組成冰片6-12份，吳茱萸9-15份，細(xì)辛2-4份，黃芪3-9份，甘草3-9份。優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥散劑由下述重量份的中藥原料組成冰片9份，吳茱萸12 份，細(xì)辛3份，黃芪6份，甘草6份。上述治療口腔潰瘍的中藥散劑的制備方法，將吳茱萸、細(xì)辛、黃芪、甘草烘干研磨成粉，過200目篩，然后加入冰片，混勻即得。使用時，用醋調(diào)和，并加入少量凡士林調(diào)成糊狀，置于無菌紗布上，敷于臍部(神厥穴)，醫(yī)用膠布固定，晚敷晨取，每日一次，每次敷貼時間不少于10小時。本藥物沒見明顯副作用，局部皮膚過敏、糜爛、潰破、皮炎等患者禁用，孕婦禁用。本發(fā)明所采用的原料的藥理藥性如下冰片性味辛、苦、微寒，歸心、脾，肺經(jīng)。功效作用散郁火，通諸竅、醒腦提神。藥理研究表明冰片具有抑制金黃色葡萄球菌和大腸桿菌的生長。冰片的促透作用主要在角質(zhì)層、還能增加完整皮膚及其去角質(zhì)皮膚貯庫效應(yīng)。同時使皮下毛細(xì)血管擴張，從而使藥物易于進入血液循環(huán)，而使藥物發(fā)揮治療疾病的目的。吳茱萸性味辛、苦、熱，歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。功效作用散寒止痛、降逆止嘔、助陽止瀉。用于厥陰頭痛、寒疝腹痛、經(jīng)行腹痛、脘腹脹痛、嘔吐吞酸、五更泄瀉、外治口瘡。動物實驗表明吳茱萸具有改善微循環(huán)；調(diào)節(jié)胃腸功能；抗?jié)?；保肝；抗缺氧作用。?xì)辛性味辛，歸肺、腎經(jīng)。功效作用祛風(fēng)止痛、散寒解表、溫肺化飲、宣通鼻竅。 主治風(fēng)寒頭疼、牙痛、風(fēng)寒感冒、寒飲咳喘、鼻塞鼻淵。藥理研究表明細(xì)辛具有有抗炎、抗病原微生物、鎮(zhèn)靜、抗組織胺、抗變態(tài)反應(yīng)作用。黃芪性味甘、溫，歸肺脾經(jīng)。功效作用補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫黃芪圓片，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。藥理研究表明黃芪具有 ①增強免疫功能(增強非特異性免疫功能和體液免疫功能)，②抗創(chuàng)傷感染，③增強機體耐缺氧及應(yīng)激能力，④促進機體代謝，⑤改善心功能，⑥降壓作用，⑦保肝作用，⑧調(diào)節(jié)血糖， ⑨抗菌及抑制病毒作用，⑩激素樣作用。甘草甘，平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效作用補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。動物實驗表明甘草具有增強肝臟解毒；抗?jié)?；解?jīng)止痛；調(diào)節(jié)機體免疫力；抗心律失常等作用。本處方以吳茱萸溫中、止痛、理氣、燥濕、解毒、化瘀、斂瘡，黃芪益氣脫毒生肌斂瘡為主藥；輔以細(xì)辛辛溫解表、養(yǎng)陰清熱，冰片開竅醒神、清熱止痛、防腐止癢；甘草祛痰解毒、緩急止痛、調(diào)和諸藥為使藥。諸藥合用清熱解毒、斂瘡生肌?，F(xiàn)代藥理研究表明，本散劑抗菌消炎、縮短潰瘍愈合時間、增強和調(diào)節(jié)機體免疫力作用明顯?？朔藙?chuàng)面直接敷藥劑量小、吸收少、療效不理想等缺點。本散劑加工制作簡單、用藥劑量適中、而且臍部用藥吸收快，夜間敷藥不影響工作等優(yōu)點，是值得推廣的治療口腔潰瘍病的有效藥。本發(fā)明具有成本低、療效好、見效快等優(yōu)點。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例和病例對本發(fā)明作進一步的說明實施例1 制備治療口腔潰瘍的外用中藥散劑，原料配方為冰片9克，吳茱萸12 克，細(xì)辛3克，黃芪6克，甘草6克。制備及使用方法將吳茱萸、細(xì)辛、黃芪、甘草烘干研磨成粉，過200目篩，然后加入冰片，混勻；使用時，用醋調(diào)和，并加入少量凡士林調(diào)成糊狀，置于無菌紗布上，敷于臍部 (神厥穴)。醫(yī)用膠布固定，晚敷晨取。每日一次。實施例2 制備治療口腔潰瘍的外用中藥散劑，原料配方為冰片6克，吳茱萸10 克，細(xì)辛2克，黃芪3克，甘草3克。制備及使用方法同實施例1。實施例3 制備治療口腔潰瘍的外用中藥散劑，原料配方為冰片9克，吳茱萸12， 細(xì)辛3克，黃芪9克，甘草9克。制備及使用方法同實施例1。實施例4 制備治療口腔潰瘍的外用中藥散劑，原料配方為冰片12克，吳茱萸15克，細(xì)辛3克，黃芪6克，甘草6克。制備及使用方法同實施例1。為了確定本發(fā)明所制取中藥散劑的治療效果，現(xiàn)對實施例1、4所得的兩組藥散劑進行臨床試驗，以驗證其治療效果。—、本發(fā)明臍部外用中藥與口服藥物治療效果對比1、病例來源從我市幾家大型醫(yī)院抽取337例患有口腔潰瘍疾病的患者，其中男177例，女160 例，年齡在3-61歲之間，患病年限1-7年之間。2、試驗方法將患者分為3組，每組的患者年齡、性別、患病年限大體相同，其中前2組為治療組，每組123人，分別對其使用本發(fā)明實施例1、4中藥散劑臍部外敷(分別對應(yīng)治療組1和治療組2)，治療量即為配方量，每晚一次。治療七天后觀察療效，如已痊愈則不需用藥。第 3組為對照組，91人，口服頭孢氨芐片0. 5g/次，3次/日，維生素化片，IOmg/次，3次/日， 地塞米松片0. 75mg/次，3次/日。3、臨床標(biāo)準(zhǔn)臨床診斷和治療好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部“臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)”。4、治療效果表1治療組和對照組的臨床治療結(jié)果
疫愈好轉(zhuǎn)無效總有平均
組別例數(shù)例 率例 率(％) 例率(％) 效率治愈
(%)(%) 天數(shù)
治療組 1 123 120 97.56 2 1.63 1 0.81 99.19 4 治療組 2 123 121 98.37 1 0.81 1 0.81 99.19 4 對照組 91 68 74.73 18 19.78 5 5.49 94.50 6由上表可以看出，本發(fā)明的中藥散劑臍外敷治療效果明顯優(yōu)于口服藥物對照組， 而且治愈時間縮短。二、本發(fā)明臍部外用中藥散劑與創(chuàng)面局部劑外用散劑治療效果比較1、病例來源，從我市某大型醫(yī)院抽取286例患有口腔潰瘍病的患者，其中男152 例，女134例，年齡在3-70歲之間，患病年限在1-10年之間，其中包括遺傳性口腔潰瘍。2、試驗方法將患者分為3組，每組患者年齡、性別、患病年限嚴(yán)重程度大體相同，其中前2組為治療組、每組106人，分別對使用本發(fā)明實施例2、3的中藥散劑臍外敷(分別對應(yīng)治療組1和治療組2)，治療量即為配方量，每晚一次。治療七天后觀察療效，如已痊愈則不須用藥。第三組為對照組，74人，使用冰硼散敷于潰瘍創(chuàng)面，藥物的主要成份為玄明粉、朱砂、 硼砂、冰片。每日3次，每次適量。3、療效標(biāo)準(zhǔn)
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臨床診斷和治療好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)部“臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)”。4、結(jié)果表2治療組和對照組的臨床治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療口腔潰瘍的中藥散劑，其特征是，由下述重量份的中藥原料組成冰片 6-12份，吳茱萸9-15份，細(xì)辛2-4份，黃芪3_9份，甘草3_9份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療口腔潰瘍的中藥散劑，其特征是，由下述重量份的中藥原料組成冰片9份，吳茱萸12份，細(xì)辛3份，黃芪6份，甘草6份。
3.權(quán)利要求1或2所述的治療口腔潰瘍的中藥散劑的制備方法，其特征是，將吳茱萸、 細(xì)辛、黃芪、甘草烘干研磨成粉，過200目篩，然后加入冰片，混勻即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療口腔潰瘍的中藥散劑，由下述重量份的中藥原料組成冰片6-12份，吳茱萸9-15份，細(xì)辛2-4份，黃芪3-9份，甘草3-9份。上述治療口腔潰瘍的中藥散劑的制備方法，將吳茱萸、細(xì)辛、黃芪、甘草烘干研磨成粉，過200目篩，然后加入冰片，混勻即得。使用時，用醋調(diào)和，并加入少量凡士林調(diào)成糊狀，置于無菌紗布上，敷于臍部(神厥穴)，醫(yī)用膠布固定，晚敷晨取，每日一次，每次敷貼時間不少于10小時。本發(fā)明具有成本低、療效好、見效快等優(yōu)點。
文檔編號A61K9/14GK102488774SQ20111043567
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月22日
發(fā)明者任為勇, 郭殿寶, 馬平, 馬貴廷 申請人:馬貴廷