專利名稱：一種帶有溶藥區(qū)的高可靠性自毀式注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種可用于對(duì)粉劑類藥劑進(jìn)行溶藥注射的一次性注射器，具體地說(shuō)是一種帶有溶藥區(qū)的高可靠性自毀式注射器。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的一次性注射器，由于一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不善或利益驅(qū)動(dòng)，被回收、販賣與重復(fù)使用，因而出現(xiàn)病菌的二次交叉感染，使乙肝、艾滋等疾病得到了傳播。為限制這些不良行為的發(fā)生，杜絕交叉感染及疾病的醫(yī)源性傳播，世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)等組織提出了在使用后能夠自行破壞或鎖死不可再用的自毀式注射器。我國(guó)政府積極響應(yīng)，承諾在2005年全面實(shí)施自毀式注射器進(jìn)行疫苗注射的計(jì)劃。目前，市場(chǎng)上已出現(xiàn)了不少種類的自毀式注射器，但這些自毀式注射器尚存在一個(gè)缺點(diǎn)，即只能進(jìn)行一次吸液一次注射后便自動(dòng)毀形，也就是只能滿足水劑類注射劑進(jìn)行注射使用。然而在實(shí)際臨床應(yīng)用中，往往需要對(duì)粉劑類注射劑進(jìn)行注射，眾所周知，粉劑注射劑不能直接用于注射，必須通過(guò)注射器先吸取稀釋液注射到粉劑中，使其完全溶解后再吸取之進(jìn)行注射。如此，一次粉劑注射劑的注射卻需要一支傳統(tǒng)注射器和一支上述自毀式注射器共同來(lái)完成。這樣不僅給醫(yī)務(wù)人員操作帶來(lái)了不便，同時(shí)還大大增加了接受注射者的醫(yī)療費(fèi)用。為此，中國(guó)專利CN 101314062A公開(kāi)了一種一次溶藥的自毀式注射器雖然從一定程度上解決了上述問(wèn)題，使得稀釋和注射可在一支一次性注射器內(nèi)完成，但它仍存在如下不足①一支注射器應(yīng)能確保一次即可吸取滿足公稱容量的足量稀釋液，而該專利說(shuō)明書(shū)中圖5分圖B表明該注射器吸取稀釋液時(shí)活塞最多只能剛好回拉到公稱容量線0. 5ml, 試想注射器在抽液時(shí)前端總會(huì)無(wú)法排除的出現(xiàn)一小段空白即空氣，由該圖表明空氣所占容積加上吸取到的藥液容積之和才等于0. 5ml的容積，這就是說(shuō)該專利的設(shè)計(jì)不能滿足一次性吸取滿足公稱容量的稀釋液，如果進(jìn)行二次補(bǔ)充吸取稀釋液，則會(huì)產(chǎn)生劑量誤差，原因是這種固定劑量疫苗注射的注射器在我國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0573. 3中明確規(guī)定標(biāo)尺只有一條0 刻度線和一條公稱容量刻度線組成，兩線之間不允許有分度容量線。這必然給醫(yī)護(hù)人員操作帶來(lái)很大的不便。②一個(gè)好的產(chǎn)品還應(yīng)考慮到便于生產(chǎn)、可適合自動(dòng)化機(jī)器組裝、大批量生產(chǎn)質(zhì)量控制穩(wěn)定等。該公開(kāi)的專利其芯桿設(shè)計(jì)成內(nèi)有可容納下止回件的一條不小的縫隙，而用于疫苗注射的注射器芯桿原本就較細(xì)，加之芯桿內(nèi)中空，這會(huì)使得芯桿變軟致推拉穩(wěn)定性變差，同時(shí)止回件裝配于芯桿的縫隙內(nèi)，裝配困難，不便于自動(dòng)組裝機(jī)組裝。③芯桿的反復(fù)運(yùn)動(dòng)部位缺少警示設(shè)計(jì)，一個(gè)專業(yè)的細(xì)致的醫(yī)務(wù)人員也很有可能操作不慎致注射器提前自毀。此外，目前該類注射器還普遍存在一個(gè)止回效果差或注射阻力大的問(wèn)題，由于止退簧片是靠幾個(gè)處于同一圓周上的卡爪刺入外套內(nèi)壁來(lái)防止芯桿回拉的，同一圓周上的卡爪其所有卡爪長(zhǎng)度是設(shè)計(jì)一致的，卡爪長(zhǎng)度設(shè)計(jì)的長(zhǎng)即刺入外套內(nèi)壁深度深，則注射器注射阻力就很大，這樣的注射器滑動(dòng)性能往往只是滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的最低要求，特別是改變了醫(yī)護(hù)人員習(xí)慣使用的注射力，不便于醫(yī)護(hù)人員的操作；卡爪長(zhǎng)度設(shè)計(jì)的短即刺入外套內(nèi)壁深度淺，則簧片的止退力小，當(dāng)注射器注射完畢后回拉芯桿，在注射器的外套前端與活塞間會(huì)形成可以吸取藥液的空間，這一空間對(duì)于部分小劑量注射足夠(如0. 05ml,0. Iml 的劑量)，如果不法分子回收后加以利用就會(huì)造成很大的安全隱患，不能實(shí)現(xiàn)真正意義上的自毀。對(duì)此目前尚無(wú)好的解決方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有的一次性溶藥自毀式注射器存在的劑量不準(zhǔn)、制造不方便及止退效果差或注射阻力大的問(wèn)題，設(shè)計(jì)一種帶有溶藥區(qū)的高可靠性自毀式注射器。本發(fā)明的技術(shù)方案是
一種帶有溶藥區(qū)的高可靠性自毀式注射器，包括外套1、芯桿2、簧片3、活塞4、針管5 和護(hù)套6，所述的外套1前端設(shè)有針座11，針座11與外套1注塑為一體或膠粘為一體，所述的針管5固定在針座11中，所述的芯桿2置于外套1中，其特征是所述的芯桿2前端設(shè)有自毀凸臺(tái)21和自毀特性區(qū)沈，活塞4套裝于芯桿2的自毀凸臺(tái)21前端的芯桿端上，芯桿 2上設(shè)有控制簧片3運(yùn)動(dòng)的上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)M，上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu) M均為與芯桿2同軸心的圓錐臺(tái)階，上被卡結(jié)構(gòu)22為1個(gè)或多個(gè)由前往后依次垛疊的等高圓錐臺(tái)階，下被卡結(jié)構(gòu)M為多個(gè)由前往后依次垛疊的等高圓錐臺(tái)階，上被卡結(jié)構(gòu)22中的圓錐臺(tái)階的小端直徑、大端直徑分別與下被卡結(jié)構(gòu)M中的圓錐臺(tái)階小端直徑、大端直徑相等；芯桿2的上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)M之間形成溶藥區(qū)23 ；簧片3可移動(dòng)地卡裝在所述的下被卡結(jié)構(gòu)M上。所述的簧片3上部為帶有裝配缺口的空心柱31，空心柱31柱體為圓狀或豎直方向?yàn)槔銧?，簧片下部間隔設(shè)置有內(nèi)卡32和外卡33，內(nèi)卡32內(nèi)傾用于卡在芯桿2的對(duì)應(yīng)的被卡結(jié)構(gòu)的圓錐臺(tái)階的錐底，外卡33外展用于卡于外套1的內(nèi)壁。所述的外卡33每個(gè)至少設(shè)有兩枚卡爪331刺入外套1的內(nèi)壁中以防止其后退，所有卡爪331的長(zhǎng)度不完全一致，所有卡爪331的爪端至少分布在與簧片3為同軸心的兩個(gè)不同的圓周上，其刺入外套1的內(nèi)壁深度為有淺有深呈層次的漸進(jìn)式的卡于外套1的內(nèi)壁。注射器在使用前， 簧片3裝配于所述的下被卡結(jié)構(gòu)M上，其裝配位置使簧片內(nèi)卡32底面至溶藥區(qū)23下端的距離B等于(可以略大于，即不小于)自毀凸臺(tái)21底部至溶藥區(qū)23上端的距離A。所述的外卡33與其軸心線的夾角為15 25度。所述的自毀凸臺(tái)21截面為圓形，其直徑大于簧片3上部的空心柱31的直徑，且小于外套1內(nèi)腔的直徑。自毀凸臺(tái)21與上被卡結(jié)構(gòu)22之間形成自毀特性區(qū)26，自毀特性區(qū) 26為圓柱狀，其直徑與上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)M的小端直徑相等，其長(zhǎng)度C略大于簧片3內(nèi)卡32底面至簧片3頂面的垂直距離D，以使注射器在對(duì)人體進(jìn)行藥液注射前可回抽芯桿在藥液前端形成一個(gè)用于觀察回血的空間(作為注射器的最基本功能是可排氣、可觀察回血和注射)，且該空間容積不大于疫苗注射額定最小劑量0. 05ml的一半。所述的溶藥區(qū)23與上被卡結(jié)構(gòu)22交匯處有一條色彩鮮明的溶藥區(qū)警示線25，以警示非正式吸取藥液進(jìn)行注射前所有的溶藥操作均不得將芯桿上的該警示線拉過(guò)簧片3 的位置。所述的溶藥區(qū)23與下被卡結(jié)構(gòu)M的交匯處的位置由藥液稀釋量的要求而定。當(dāng)?shù)谝淮挝〉淖懔肯♂屢鹤⑸渫戤厱r(shí)(此時(shí)活塞被推至外套內(nèi)腔的封底端)，簧片3剛好受下被卡結(jié)構(gòu)的第一個(gè)圓錐臺(tái)階M2的抵制前行至預(yù)定實(shí)現(xiàn)注射器注射自毀的啟始位置，即此時(shí)活塞4處于外套1內(nèi)腔的封底端，簧片3處于溶藥區(qū)23以內(nèi)且內(nèi)卡32底面處于溶藥區(qū)23與下被卡結(jié)構(gòu)24的交匯處；溶藥區(qū)23為芯桿2的一段無(wú)圓錐臺(tái)階的平滑區(qū)，該區(qū)域的芯桿2直徑與上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)M的圓錐臺(tái)階的小端直徑相等，以解除簧片內(nèi)卡32對(duì)該區(qū)域芯桿的抵制，從而實(shí)現(xiàn)保持簧片3在芯桿2的溶藥區(qū)域23以內(nèi)且不改變簧片3處于外套1內(nèi)腔的位置可來(lái)回多次拉推芯桿2吸排粉劑中的稀釋液，使稀釋液與粉劑產(chǎn)生充分撓動(dòng)至迅速溶解完全。所述的活塞4的表面至少設(shè)有兩個(gè)與其整體呈外凸的密封圈41。所述的簧片3上部的的空心柱31上設(shè)有便于自動(dòng)化組裝生產(chǎn)用的工藝凸臺(tái)34。本發(fā)明的有益效果
1、將自毀功能與溶藥功能通過(guò)單支注射器一次性完成。2、可按照藥液稀釋量要求設(shè)計(jì)不同規(guī)格的注射器，如0. 05ml,0. 1ml,0. 2ml, 0. 3ml,0. 4ml,0. 5ml 等。3、通過(guò)設(shè)計(jì)止退簧片的卡爪爪端分布在與簧片同軸心的不同的圓周上，即卡爪長(zhǎng)度設(shè)計(jì)不完全一致，刺入外套內(nèi)壁深度為有淺有深呈層次的漸進(jìn)式的止退，以及重新設(shè)計(jì)外卡與其軸心線的夾角角度，使得卡爪與外套內(nèi)壁之間的鍥合度最佳，既確保注射器具有符合標(biāo)準(zhǔn)要求的良好的滑動(dòng)性能，特別是不改變醫(yī)務(wù)人員習(xí)慣使用的注射力，也不會(huì)產(chǎn)生注射器一次性注射使用后簧片、芯桿可后退使注射器有可再利用的風(fēng)險(xiǎn)。4、注射器啟用前，簧片裝配于芯桿的下被結(jié)構(gòu)上的規(guī)定位置以保證一次即可吸取滿足公稱容量的稀釋液并確保只能一次，另外簧片裝配于芯桿的下被卡結(jié)構(gòu)上還具有防震作用，不會(huì)因運(yùn)輸震蕩使簧片產(chǎn)生位移而導(dǎo)致吸取藥液產(chǎn)生劑量誤差。5、芯桿設(shè)計(jì)有溶藥區(qū)，溶藥區(qū)設(shè)計(jì)有色彩鮮明的警示線，當(dāng)注射器第一次吸取足量稀釋液完全注入粉劑后，保持簧片在芯桿的溶藥區(qū)以內(nèi)且不改變簧片處于外套內(nèi)腔的位置，可來(lái)回多次拉推芯桿以吸排粉劑中的稀釋液，使稀釋液與粉劑產(chǎn)生充分撓動(dòng)至迅速溶解完全。6、由于針管與外套直接膠粘為一體，使藥液注射后低殘留，從而降低注射廢棄藥液對(duì)社會(huì)造成的危害。
7、簧片增加工藝凸臺(tái)設(shè)計(jì)(自動(dòng)化組裝的難點(diǎn)就是待組裝的配件得有便于定位、排序的設(shè)計(jì)，反之配件會(huì)以無(wú)序的狀態(tài)被傳送，乃至裝配不到位、裝配顛倒，使報(bào)廢量增加)， 便于在自動(dòng)組裝機(jī)系統(tǒng)中定位、排序、傳送，以進(jìn)行順利的自動(dòng)組裝，最大程度減少報(bào)廢，增大產(chǎn)能，提高效率。


圖1是本發(fā)明的平面結(jié)構(gòu)示意圖(使用前)，圖1 (a)為本發(fā)明的外形結(jié)構(gòu)示意圖， 圖1 (b)為圖1 (a)的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明的外套結(jié)構(gòu)示意圖，圖2 (a)為外套的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2 (b)為圖 2 (a)的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本發(fā)明的芯桿的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本發(fā)明的簧片的結(jié)構(gòu)示意圖，圖4 (a)為簧片的正視結(jié)構(gòu)示意圖，圖4 (b) 為(a)的俯視結(jié)構(gòu)示意圖，圖4 (c)為簧片的后視結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是本發(fā)明的活塞的結(jié)構(gòu)示意圖。
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圖6是本發(fā)明的操作過(guò)程示意圖。圖1中1、外套；2、芯桿；3、簧片；4、活塞；5、針管；6、護(hù)套；11、針座；12、0刻
度線；13、公稱容量刻度線；21、自毀凸臺(tái)；22、上被卡結(jié)構(gòu)；23、溶藥區(qū)；24、下被卡結(jié)構(gòu)； Ml、圓錐臺(tái)階錐底；25、溶藥區(qū)警示線；26、自毀特性區(qū)；41、密封圈； 圖3中對(duì)2、下被結(jié)構(gòu)的第一個(gè)圓錐臺(tái)階； 圖4中31、空心柱；32、內(nèi)卡；33、外卡；331、卡爪；34、工藝凸臺(tái)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。如圖1-5所示。—種帶有溶藥區(qū)的高可靠性自毀式注射器，包括外套1、芯桿2、簧片3、活塞4、針管5和護(hù)套6，如圖1所示。所述的外套1前端設(shè)有針座11，針座11與外套1注塑為一體或膠粘為一體(圖2)，外套上設(shè)有0刻度線12和公稱容量刻度線13，所述的針管5固定在針座11中，所述的芯桿2置于外套1中，芯桿2的前端設(shè)有自毀凸臺(tái)21、自毀特性區(qū)沈，活塞4套裝于芯桿2的自毀凸臺(tái)21前端的芯桿端上，芯桿2上設(shè)有控制簧片3運(yùn)動(dòng)的上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)24，上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)M均為與芯桿2同軸心的圓錐臺(tái)階，上被卡結(jié)構(gòu)22為1個(gè)或多個(gè)由前往后依次垛疊的等高圓錐臺(tái)階，下被卡結(jié)構(gòu)M為多個(gè)由前往后依次垛疊的等高圓錐臺(tái)階；芯桿2的上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)M之間形成溶藥區(qū)23 ；簧片3可移動(dòng)地卡裝在所述的下被卡結(jié)構(gòu)M上。所述的簧片3的上部為帶有裝配缺口的空心柱31，空心柱31柱體為圓狀或豎直方向?yàn)槔銧?，簧片下部間隔設(shè)置有內(nèi)卡32 和外卡33，內(nèi)卡32內(nèi)傾用于卡在芯桿2的對(duì)應(yīng)的被卡結(jié)構(gòu)的圓錐臺(tái)階的錐底，外卡33外展用于卡于外套1的內(nèi)壁。所述的自毀凸臺(tái)21截面為圓形，其直徑大于簧片3上部的空心柱 31的直徑，且小于外套1內(nèi)腔的直徑。自毀凸臺(tái)21與上被卡結(jié)構(gòu)22之間形成自毀特性區(qū) 26，自毀特性區(qū)沈?yàn)閳A柱狀，其直徑與上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)M的小端直徑相等，其長(zhǎng)度C略大于簧片3內(nèi)卡32底面至簧片3頂面的垂直距離D，以使注射器在對(duì)人體進(jìn)行藥液注射前可回抽芯桿在藥液前端形成一個(gè)用于觀察回血的空間(作為注射器的最基本功能是可排氣、可觀察回血和注射)，且該空間容積不大于疫苗注射額定最小劑量0. 05ml的一半。所述的外卡33與軸心線的夾角為15 25度，以確保外卡33的抗回折力。外卡33每個(gè)至少設(shè)有兩枚卡爪331刺入外套1的內(nèi)壁中以防止其后退，相鄰的卡爪331之間以圓弧連接，所有卡爪331的長(zhǎng)度不完全一致，所有卡爪331的爪端至少分布在與簧片3為同軸心的兩個(gè)不同的圓周上，其刺入外套1內(nèi)壁的深度為有淺有深呈層次的漸進(jìn)式的卡于外套1 的內(nèi)壁，使得卡爪331與外套1內(nèi)壁之間的鍥合度最佳，既確保注射器具有符合標(biāo)準(zhǔn)要求的良好的滑動(dòng)性能，特別是不改變醫(yī)務(wù)人員習(xí)慣使用的注射力，又保證簧片3具有良好的止退力，不會(huì)產(chǎn)生注射器一次性注射使用后芯桿2可后退使注射器有可再利用的風(fēng)險(xiǎn)，如圖4 所示。注射器在使用前，簧片3裝配于所述的下被卡結(jié)構(gòu)M上，其裝配位置使簧片內(nèi)卡32 底面至溶藥區(qū)23下端的距離B等于(可以略大于，即不小于)自毀凸臺(tái)21底部至溶藥區(qū)23 上端的距離A，如圖1所示。具體實(shí)施時(shí)，外卡33還可設(shè)計(jì)成鋸齒狀結(jié)構(gòu)。為了便于裝置， 具體實(shí)施時(shí)，還可在簧片3上部的的空心柱31上設(shè)有便于自動(dòng)化裝置對(duì)其進(jìn)行組裝用的工藝凸臺(tái)；34。
詳述如下
芯桿2的截面可為圓形，芯桿2的前端設(shè)有自毀凸臺(tái)21、自毀特性區(qū)沈，活塞4套裝于芯桿2的自毀凸臺(tái)21前端的芯桿端上，芯桿2上設(shè)有控制簧片3運(yùn)動(dòng)的上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)24，上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)M均為與芯桿2同軸心的圓錐臺(tái)階，上被卡結(jié)構(gòu)22為1個(gè)或多個(gè)由前往后依次垛疊的等高圓錐臺(tái)階，下被卡結(jié)構(gòu)M為多個(gè)由前往后依次垛疊的等高圓錐臺(tái)階，上被卡結(jié)構(gòu)22中的圓錐臺(tái)階的小端直徑、大端直徑分別與下被卡結(jié)構(gòu)M中的圓錐臺(tái)階小端直徑、大端直徑相等，芯桿2的上、下被卡結(jié)構(gòu)之間設(shè)有溶藥區(qū) 23，如圖3所示?；善?上部為帶有裝配缺口的空心柱31，空心柱31柱體為圓狀或豎直方向?yàn)槔銧睿善?下部為上部向下延伸的3個(gè)內(nèi)卡32和2個(gè)外卡33，簧片3的外卡33外展卡在外套1的內(nèi)壁上，內(nèi)卡32內(nèi)傾卡在芯桿2的對(duì)應(yīng)的被卡結(jié)構(gòu)的圓錐臺(tái)階的錐底上， 內(nèi)卡32與外卡33呈間隔設(shè)置，如圖4、圖1所示。所述的溶藥區(qū)23與下被卡結(jié)構(gòu)M的交匯處的位置由藥液稀釋量的要求而定，當(dāng)?shù)谝淮挝〉淖懔肯♂屢鹤⑸渫戤厱r(shí)(此時(shí)活塞4 被推至外套1內(nèi)腔的封底端)，簧片3剛好受下被卡結(jié)構(gòu)的第一個(gè)圓錐臺(tái)階242的抵制前行至預(yù)定實(shí)現(xiàn)注射器注射自毀的啟始位置，即此時(shí)活塞處于外套內(nèi)腔的封底端，簧片3處于溶藥區(qū)23以內(nèi)且內(nèi)卡32底面處于溶藥區(qū)23與下被卡結(jié)構(gòu)M的交匯處；溶藥區(qū)23為芯桿 2的一段無(wú)圓錐臺(tái)階的平滑區(qū)，該區(qū)域的芯桿2直徑與上被卡結(jié)構(gòu)22和下被卡結(jié)構(gòu)M的圓錐臺(tái)階的小端直徑相等，以解除簧片內(nèi)卡32對(duì)該區(qū)域芯桿的抵制，從而實(shí)現(xiàn)保持簧片3在芯桿2的溶藥區(qū)域23以內(nèi)且不改變簧片3處于外套1內(nèi)腔的位置可來(lái)回多次拉推芯桿2 吸排粉劑中的稀釋液，使稀釋液與粉劑產(chǎn)生充分撓動(dòng)至迅速溶解完全。所述的溶藥區(qū)23與上被卡結(jié)構(gòu)22交匯處有一條色彩鮮明的溶藥區(qū)警示線25，以警示非正式吸取藥液進(jìn)行注射前所有的溶藥操作均不得將芯桿上的該警示線拉過(guò)簧片3。注射器在啟用前，簧片3是裝配于芯桿1的下被卡結(jié)構(gòu)M的圓錐臺(tái)階上，且簧片 3下端的內(nèi)卡32底面至溶藥區(qū)下端的距離B等于或略大于芯桿的自毀凸臺(tái)21底部至溶藥區(qū)23上端的距離A，以確保一次即可并只能一次吸取足量稀釋液稀釋凍干粉，同時(shí)確保稀釋液排出完畢后簧片3剛好受下被卡結(jié)構(gòu)的第一個(gè)圓錐臺(tái)階242的抵制前移至預(yù)定的最終實(shí)現(xiàn)注射器注射自毀的啟始位置。另外由于簧片3與下被卡結(jié)構(gòu)M的圓錐臺(tái)階裝配的良好貼合性，具有運(yùn)輸防震作用，不會(huì)因運(yùn)輸震蕩改變簧片裝配位置而導(dǎo)致吸取藥液產(chǎn)生劑量誤差。所述的活塞4上至少設(shè)有兩個(gè)外凸的彈性密封圈41，如圖5所示。當(dāng)吸取稀釋完全后的藥液至滿足公稱容量時(shí)，簧片剛好滑入自毀特性區(qū)內(nèi)，即注射器自毀功將隨藥液排氣、注射的開(kāi)始即刻啟動(dòng)，當(dāng)藥液注射完畢后，簧片到達(dá)最終目的地，幾乎等于外套筒體長(zhǎng)度的芯桿連同活塞受簧片、自毀凸臺(tái)、外套內(nèi)壁的聯(lián)合作用鎖死于外套筒體的內(nèi)腔，無(wú)法回退產(chǎn)生注射器有可再利用的風(fēng)險(xiǎn)，由此實(shí)現(xiàn)注射器真正意義的自毀。本發(fā)明的使用過(guò)程中簧片3的位置變化如圖6所示。本發(fā)明未涉及部分均與現(xiàn)有技術(shù)相同或可采用現(xiàn)有技術(shù)加以實(shí)現(xiàn)。
權(quán)利要求
1.一種帶有溶藥區(qū)的高可靠性自毀式注射器，包括外套(1)、芯桿(2)、簧片(3)、活塞 (4)、針管(5)和護(hù)套(6)，所述的外套(1)前端設(shè)有針座(11)，針座(11)與外套(1)注塑為一體或膠粘為一體，所述的針管(5)固定在針座(11)中，所述的芯桿(2)置于外套(1)中，其特征是所述的芯桿(2)前端設(shè)有自毀凸臺(tái)(21)、自毀特性區(qū)(26)， 活塞(4)套裝于芯桿(2)的自毀凸臺(tái)(21)前端的芯桿端上，芯桿(2)上設(shè)有控制簧片(3)運(yùn)動(dòng)的上被卡結(jié)構(gòu)(22)和下被卡結(jié)構(gòu)(24)，上被卡結(jié)構(gòu)(22)和下被卡結(jié)構(gòu)(24)均為與芯桿 (2)同軸心的圓錐臺(tái)階，上被卡結(jié)構(gòu)(22)為1個(gè)或多個(gè)由前往后依次垛疊的圓錐臺(tái)階，下被卡結(jié)構(gòu)(24)為多個(gè)由前往后依次垛疊的圓錐臺(tái)階；芯桿(2)的上被卡結(jié)構(gòu)(22)和下被卡結(jié)構(gòu)(24)之間形成溶藥區(qū)(23);簧片(3)可移動(dòng)地卡裝在所述的下被卡結(jié)構(gòu)(24)上；所述的簧片(3)上部為帶有裝配缺口的空心柱(31)，空心柱(31)柱體為圓狀或豎直方向?yàn)槔銧?，簧片下部間隔設(shè)置有內(nèi)卡(32)和外卡(33)，內(nèi)卡(32)內(nèi)傾用于卡在芯桿(2)的對(duì)應(yīng)的被卡結(jié)構(gòu)的圓錐臺(tái)階的錐底，外卡(33)外展用于卡于外套(1)的內(nèi)壁；所述的外卡(33)每個(gè)至少設(shè)有兩枚卡爪(331)刺入外套(1)的內(nèi)壁中以防止其后退，所有卡爪(331)的長(zhǎng)度不同，所有卡爪(331)的爪端至少分布在與簧片(3)為同軸心的兩個(gè)不同的圓周上，所有卡爪 (331)整體呈層次的漸進(jìn)式的卡于外套(1)的內(nèi)壁；注射器在使用前，簧片(3)裝配于所述的下被卡結(jié)構(gòu)(24)上，其裝配位置使簧片內(nèi)卡(32)底面至溶藥區(qū)(23)下端的距離(B)不小于自毀凸臺(tái)(21)底部至溶藥區(qū)(23)上端的距離(A)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征是所述的每個(gè)外卡(33)與其軸心線的夾角為 15 25度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征是所述的溶藥區(qū)(23)與上被卡結(jié)構(gòu)(22)交匯處有一條色彩鮮明的溶藥區(qū)警示線(25)，以警示非正式吸取藥液進(jìn)行注射前所有的溶藥操作均不得將芯桿(2)上的該警示線(25)拉過(guò)簧片(3)的位置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征是所述的溶藥區(qū)(23)與下被卡結(jié)構(gòu)(24)的交匯處的位置由藥液稀釋量的要求而定，當(dāng)?shù)谝淮挝〉淖懔肯♂屢鹤⑸渫戤厱r(shí)，簧片(3) 剛好被送到預(yù)定實(shí)現(xiàn)注射器自毀的啟始位置，即簧片(3)處于溶藥區(qū)(23)以內(nèi)且內(nèi)卡(32) 底面處于溶藥區(qū)(23)與下被卡結(jié)構(gòu)(24)的交匯處；溶藥區(qū)(23)為芯桿(2)的一段無(wú)圓錐臺(tái)階的平滑區(qū)，該區(qū)域的芯桿(2)直徑與上被卡結(jié)構(gòu)(22)和下被卡結(jié)構(gòu)(24)的圓錐臺(tái)階的小端直徑相等，以解除簧片內(nèi)卡(32)對(duì)該區(qū)域芯桿的抵制，從而實(shí)現(xiàn)保持簧片(3)在芯桿 (2)的溶藥區(qū)域(23)以內(nèi)且不改變簧片(3)處于外套(1)內(nèi)腔的位置可來(lái)回多次拉推芯桿 (2)吸排粉劑中的稀釋液，使稀釋液與粉劑產(chǎn)生充分撓動(dòng)至迅速溶解完全。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征是所述的活塞(4)的表面至少設(shè)有兩個(gè)與其整體呈外凸的密封圈(41)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征是所述的簧片(3)上部的空心柱(31)上設(shè)有便于自動(dòng)化組裝生產(chǎn)用的工藝凸臺(tái)(34 )。
全文摘要
一種帶有溶藥區(qū)的高可靠性自毀式注射器，包括外套(1)、芯桿(2)、簧片(3)、活塞(4)、針管(5)和護(hù)套(6)，所述的簧片(3)上部為帶有裝配缺口的空心柱(31)，空心柱(31)柱體為圓狀或豎直方向?yàn)槔銧?，簧片下部間隔設(shè)置有內(nèi)卡(32)和外卡(33)，內(nèi)卡(32)內(nèi)傾用于卡在芯桿(2)的對(duì)應(yīng)的被卡結(jié)構(gòu)的圓錐臺(tái)階的錐底(241)，外卡(33)外展用于卡于外套(1)的內(nèi)壁。所述的外卡(33)每個(gè)至少設(shè)有兩枚卡爪(331)刺入外套(1)的內(nèi)壁中以防止其后退，所有卡爪(331)的長(zhǎng)度不完全一致，所有卡爪(331)的爪端至少分布在與簧片(3)為同軸心的兩個(gè)不同的圓周上，其刺入外套的內(nèi)壁深度為有淺有深呈層次的漸進(jìn)式的卡于外套(1)的內(nèi)壁。本發(fā)明制造方便，安全性高。
文檔編號(hào)A61M5/50GK102488948SQ20111043175
公開(kāi)日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2011年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月9日
發(fā)明者柏保東 申請(qǐng)人:柏保東