專利名稱：一種用于治療鼻炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于治療鼻炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
鼻炎是現(xiàn)代耳鼻咽喉科的常見(jiàn)病、多發(fā)病，由于鼻炎其病程相對(duì)較長(zhǎng)且易反復(fù)發(fā)作，對(duì)患者的正常學(xué)習(xí)、工作和生活有很大影響?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療多采用對(duì)癥處理，能夠較好地控制臨床癥狀，但缺點(diǎn)是容易復(fù)發(fā)，且長(zhǎng)期用藥有一定副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療鼻炎的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明所采取的技術(shù)方案為
一種用于治療鼻炎的中藥組合物，其原料藥的重量配比為麻黃20 40份，辛夷15 22份，苦參15 22份，細(xì)辛8 12份，黃柏8 12份，冰片0. 3 0. 6份，樟腦0. 3 0. 6 份。上述一種用于治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)將麻黃、辛夷、細(xì)辛提取芳香水；
2)將提取芳香水后的麻黃、辛夷、細(xì)辛與苦參、黃柏經(jīng)水提、醇沉、過(guò)濾；
3)向?yàn)V液中加入適量乙醇溶解的冰片、樟腦，攪拌均勻，得混合液；
4)向混合液中加入芳香水和適量蒸餾水，調(diào)節(jié)pH至6.0 7. 5，得藥液；
5)將藥液制成噴霧劑、滴鼻劑、軟膏劑中的任一種。本發(fā)明的有益效果是
本發(fā)明采取驅(qū)散外邪、利濕通竅、抗異氣、止癢止嚏的治則，達(dá)到改善鼻腔纖毛運(yùn)動(dòng)，加快排泄致敏物；收縮血管，減輕鼻塞；抗菌抗病毒，控制感染，減輕鼻粘膜局部損傷；消腫止癢，消除過(guò)敏癥狀的目的。本發(fā)明用于治療鼻炎的中藥組合物使用方便，吸收迅速，治療效果顯著。


圖1是A空白對(duì)照組鼻黏膜組織形態(tài)圖； 圖2是B模型組鼻黏膜組織形態(tài)1圖3是B模型組鼻黏膜組織形態(tài)2圖； 圖4是B模型組鼻黏膜組織形態(tài)3圖； 圖5是C本發(fā)明中藥組合物組鼻黏膜組織形態(tài)1圖； 圖6是C本發(fā)明中藥組合物組鼻黏膜組織形態(tài)2圖； 圖7是D西藥陽(yáng)性對(duì)照組鼻黏膜組織形態(tài)1圖； 圖8是D西藥陽(yáng)性對(duì)照組鼻黏膜組織形態(tài)2圖； 圖9是E中藥陽(yáng)性對(duì)照組鼻黏膜組織形態(tài)圖。
具體實(shí)施例方式一種用于治療鼻炎的中藥組合物，其原料藥的重量配比為麻黃20 40份，辛夷15 22份，苦參15 22份，細(xì)辛8 12份，黃柏8 12份，冰片0.3 0.6份，樟腦 0. 3 0. 6 份。上述的一種用于治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)將麻黃、辛夷、細(xì)辛提取芳香水；
2)提取芳香水后的麻黃、辛夷、細(xì)辛與苦參、黃柏經(jīng)水提、醇沉、過(guò)濾；
3)向?yàn)V液中加入適量乙醇溶解的冰片、樟腦，攪拌均勻，得混合液；
4)向混合液中加入芳香水和適量蒸餾水，調(diào)節(jié)pH至6.0 7. 5，得藥液；
5)將藥液制成噴霧劑、滴鼻劑、軟膏劑中的任一種。下面結(jié)合具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，但并不局限如此。實(shí)施例1
一種用于治療鼻炎的中藥組合物，其原料藥的重量配比為麻黃38份，辛夷20份，苦參 20份，細(xì)辛10份，黃柏10份，冰片0. 5份，樟腦0. 5份。上述用于治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)麻黃、辛夷、細(xì)辛提取芳香水；
2)提取芳香水后的麻黃、辛夷、細(xì)辛與苦參、黃柏中加水煎煮，煎煮液濃縮后，醇沉，過(guò)
濾；
3)待濾液無(wú)乙醇味后，加入少量乙醇溶解的冰片、樟腦，加入乙醇的量以恰好能溶解冰片、樟腦為宜，攪拌均勻，得混合液；
4)向混合液中加入芳香水及適量蒸餾水，調(diào)節(jié)pH至7.0，補(bǔ)足蒸餾水至每IOOOmL溶液含有99g原料藥，過(guò)濾，得藥液；
5)藥液經(jīng)高壓蒸汽滅菌，灌裝于噴霧劑瓶。實(shí)施例2
一種用于治療鼻炎的中藥組合物，其原料藥的重量配比為麻黃30份，辛夷20份，苦參15份，細(xì)辛9份，黃柏11份，冰片0.4份，樟腦0.6份。上述用于治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟1)麻黃、辛夷、細(xì)辛提取芳香水；
2)提取芳香水后的麻黃、辛夷、細(xì)辛與苦參、黃柏中加水煎煮，煎煮液濃縮后，醇沉，過(guò)
濾；
3)待濾液無(wú)乙醇味后，加入少量乙醇溶解的冰片、樟腦，加入乙醇的量以恰好能溶解冰片、樟腦為宜，攪拌均勻，得混合液；
4)向混合液中加入芳香水及適量蒸餾水，調(diào)節(jié)pH至6.5，補(bǔ)足蒸餾水至每IOOOmL溶液含有86g原料藥，過(guò)濾，得藥液；
5)藥液經(jīng)高壓蒸汽滅菌，灌裝于滴瓶。實(shí)施例3
一種用于治療鼻炎的中藥組合物，其原料藥的重量配比為麻黃20份，辛夷22份，苦參17份，細(xì)辛12份，黃柏8份，冰片0.6份，樟腦0.4份。
上述用于治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)麻黃、辛夷、細(xì)辛提取芳香水；
2)提取芳香水后的麻黃、辛夷、細(xì)辛與苦參、黃柏中加水煎煮，煎煮液濃縮后，醇沉，過(guò)
濾；
3)待濾液無(wú)乙醇味后，加入少量乙醇溶解的冰片、樟腦，加入乙醇的量以恰好能溶解冰片、樟腦為宜，攪拌均勻，得混合液；
4)向混合液中加入芳香水及適量蒸餾水，調(diào)節(jié)pH至7.0，過(guò)濾，得藥液；
5)藥液中加入軟膏基質(zhì)，高壓蒸汽滅菌，灌裝于軟膏包裝袋。實(shí)施例4
一種用于治療鼻炎的中藥組合物，其原料藥的重量配比為麻黃40份，辛夷15份，苦參22份，細(xì)辛8份，黃柏12份，冰片0.3份，樟腦0.3份。上述用于治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
1)麻黃、辛夷、細(xì)辛提取芳香水；
2)提取芳香水后的麻黃、辛夷、細(xì)辛與苦參、黃柏中加水煎煮，煎煮液濃縮后，醇沉，過(guò)
濾；
3)待濾液無(wú)乙醇味后，加入少量乙醇溶解的冰片、樟腦，加入乙醇的量以恰好能溶解冰片、樟腦為宜，攪拌均勻，得混合液；
4)向混合液中加入芳香水及適量蒸餾水，調(diào)節(jié)pH至7.5，補(bǔ)足蒸餾水至每IOOOmL溶液含有97. 6g原料藥，過(guò)濾，得藥液；
5)藥液經(jīng)高壓蒸汽滅菌，灌裝于噴霧劑瓶。對(duì)本發(fā)明的用于治療鼻炎的中藥組合物進(jìn)行藥理藥效學(xué)研究，包括抗炎作用研究和對(duì)豚鼠變應(yīng)性鼻炎模型治療作用研究。通過(guò)對(duì)小鼠耳廓腫脹模型、大鼠棉球肉芽腫模型、 大鼠足跖腫脹模型、大鼠鼻粘膜毛細(xì)血管通透性實(shí)驗(yàn)，觀察并確定本發(fā)明中藥組合物抗炎作用的有效性；建立豚鼠變應(yīng)性鼻炎模型并應(yīng)用本發(fā)明中藥組合物對(duì)其治療，確定其對(duì)變應(yīng)性鼻炎模型的藥效作用。結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物有較好的抗炎作用，與同類(lèi)型中成藥比較，只需少量的藥劑既能有較好的抗炎作用；對(duì)豚鼠變應(yīng)性鼻炎模型有較好的治療作用，與同類(lèi)型中成藥比較，本制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)性變應(yīng)性鼻炎有更好的治療效果。1.本發(fā)明中藥組合物抗炎作用研究
實(shí)驗(yàn)均分五組1)空白對(duì)照組生理鹽水；2)低劑量組將實(shí)施例1制備的藥液稀釋4 倍；3)中劑量組將實(shí)施例1制備的藥液稀釋2倍；4)高劑量組實(shí)施例1制備的藥液；5) 陽(yáng)性對(duì)照組地塞米松注射液。(1)對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響
健康小鼠50只，體重20 士 2g，隨機(jī)分為5組，雌雄各半，每組均將藥液外涂于小鼠耳廓， 每次50 μ L/只，1次/d，連續(xù)5d，末次涂藥后lh，用蒸餾水洗去藥液，用干棉球擦凈。各組小鼠右耳涂二甲苯50 μ L/只，左耳做正常對(duì)照，30min后處死小鼠，用8mm打孔器將雙耳相同部位等面積切下，即刻用分析天平稱重，根據(jù)兩耳片重量算出右耳腫脹度，再根據(jù)下面公式計(jì)算腫脹抑制率。腫脹抑制率=(空白對(duì)照組耳腫脹度一給藥組耳腫脹度)/空白對(duì)照組耳腫脹度 X 100%實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1，結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合物能顯著的抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹，中劑量的抑制率高達(dá)38. 25%，中劑量、高劑量、陽(yáng)性對(duì)照比較無(wú)顯著性差異。注與空白對(duì)照組比較，* P < 0. 05 ( 檢驗(yàn))；** P < 0.01 ( 檢驗(yàn)) (2)對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響
健康SD大鼠40只，體重200 士 20g，隨機(jī)分為5組，雌雄各半，空白對(duì)照組及麻夷低、中、 高劑量組的大鼠均灌胃給藥，藥液劑量為8 mL · kg—1，陽(yáng)性對(duì)照組皮下注射地塞米松注射液，劑量為ImL · kg—1。第Id各組大鼠給藥后，在乙醚淺麻醉下，每只鼠的左右腋窩部經(jīng)常規(guī)消毒后，植入經(jīng)高壓蒸汽和氨芐青霉素滅菌的脫脂棉球。各組大鼠給藥1次/d，連續(xù)7d。 第8天打開(kāi)原切口，將棉球取出，剔除脂肪組織，40°C烘箱烘烤過(guò)夜，稱重，將稱得的重量減去棉球原重量，即為肉芽腫重量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2，結(jié)果顯示，高、中、低劑量組的棉球肉芽腫重量明顯小于空白對(duì)照組，且隨著劑量的增加，對(duì)大鼠棉球肉芽腫的抑制作用越高，高劑量與陽(yáng)性對(duì)照藥比較其效果無(wú)顯著性差異，表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠棉球肉芽腫有顯著的抑制作用。 注與空白對(duì)照組比較，* P < 0. 05 ( 檢驗(yàn))；** P < 0.01 ( 檢驗(yàn)) (3)對(duì)大鼠角叉菜膠性足跖炎癥腫脹的影響
健康SD大鼠40只，體重200士20g，雌雄各半，分組、給藥途徑及劑量同實(shí)驗(yàn)(2)對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響，各組大鼠給藥1次/d，連續(xù)3d。末次給藥前用游標(biāo)卡尺測(cè)量并記錄每鼠右后肢足跖厚度(即致炎前足跖厚度)，給藥30min后，在每只大鼠右后足跖皮下注射 1%角叉菜膠混懸液0. lmL。分別用游標(biāo)卡尺測(cè)量并記錄致炎后1、2、4、他的足跖厚度，按下面公式計(jì)算個(gè)時(shí)間點(diǎn)的足腫脹率。 腫脹率=(致炎后足跖厚度一致炎前足跖厚度)/致炎前足跖厚度X 100%
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表3，結(jié)果顯示，在給藥后不同時(shí)間，與空白對(duì)照組相比，高、中、低劑量組和陽(yáng)性對(duì)照組腫脹率都有顯著下降，高劑量與陽(yáng)性對(duì)照藥無(wú)顯著性差異，表明本發(fā)明中藥組合物可有效抑制角叉菜膠所致大鼠足腫脹。
權(quán)利要求
1.一種用于治療鼻炎的中藥組合物，其原料藥的重量配比為麻黃20 40份，辛夷 15 22份，苦參15 22份，細(xì)辛8 12份，黃柏8 12份，冰片0. 3 0. 6份，樟腦0. 3 0. 6 份。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟1)將麻黃、辛夷、細(xì)辛提取芳香水；2)將提取芳香水后的麻黃、辛夷、細(xì)辛與苦參、黃柏經(jīng)水提、醇沉、過(guò)濾；3)向?yàn)V液中加入適量乙醇溶解的冰片、樟腦，攪拌均勻，得混合液；4)向混合液中加入芳香水和適量蒸餾水，調(diào)節(jié)pH至6.0 7. 5，得藥液；5)將藥液制成噴霧劑、滴鼻劑、軟膏劑中的任一種。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療鼻炎的中藥組合物及其制備方法，其原料含有麻黃、辛夷、苦參、細(xì)辛、黃柏、冰片、樟腦。本發(fā)明采取驅(qū)散外邪、利濕通竅、抗異氣、止癢止嚏的治則，達(dá)到改善鼻腔纖毛運(yùn)動(dòng)，加快排泄致敏物；收縮血管，減輕鼻塞；抗菌抗病毒，控制感染，減輕鼻粘膜局部損傷；消腫止癢，消除過(guò)敏癥狀的目的。本發(fā)明用于治療鼻炎的中藥組合物使用方便，吸收迅速，治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61K31/045GK102406745SQ20111040071
公開(kāi)日2012年4月11日 申請(qǐng)日期2011年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月6日
發(fā)明者姬生國(guó) 申請(qǐng)人:廣東藥學(xué)院