專利名稱：快速通過血腦屏障的豨紅通絡(luò)口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥成藥的應(yīng)用，特別涉及豨紅通絡(luò)口服液在快速通過血腦屏障的治療中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
豨紅通絡(luò)口服液為一種已經(jīng)上市的中成藥，其處方，制備方法，功能主治如下處方豨薟草(制)600g紅花50g川牛膝50g藥用黃酒IOOml甜菊素3g制成 IOOOml制法以上三味藥材，加水煎煮二次，每次30分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 12(50°C )的清膏，放冷，加入甜菊素和藥用黃酒，攪勻，加水至規(guī)定量， 搖勻，濾過，分裝，即得。功能主治祛風(fēng)活血，通絡(luò)止痛。用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)病，癥見偏癱，肢體麻木，語言不利等。由于臨床效果優(yōu)良，大量基礎(chǔ)研究正在展開，目前的研究結(jié)果購成了本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明根據(jù)研究成果，提供一種豨紅通絡(luò)口服液在制備快速通過血腦屏障并治療腦動(dòng)脈硬化癥及血管性癡呆的藥物中的應(yīng)用。其中，所述應(yīng)用針對(duì)腦動(dòng)脈硬化所引起的腦部供血障礙和腦細(xì)胞彌漫性改變，導(dǎo)致腦組織灌流量降低，腦細(xì)胞缺血缺氧，功能受損從而產(chǎn)生腦功能減退、精神障礙和神經(jīng)局部損害癥狀。所述應(yīng)用針對(duì)對(duì)頭痛、頭暈、眩暈、耳鳴、睡眠障礙，記憶力減退、反應(yīng)遲鈍、工作效率低等癥狀。所述應(yīng)用針對(duì)缺血性或出血性中風(fēng)或缺血缺氧性腦損害導(dǎo)致的以認(rèn)知損害。所述應(yīng)用是通過豨紅通絡(luò)口服液迅速通過血腦屏障進(jìn)入腦組織，并很快達(dá)到峰值，且在腦組織中較為穩(wěn)定，蓄積時(shí)間長，衰減慢而對(duì)腦部病灶發(fā)揮治療作用。本發(fā)明所述的豨紅通絡(luò)口服液是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)制備的，其配方和制備方法如下豨薟草(制)600g，紅花50g，川牛膝50，藥用黃酒100ml，甜菊素3g，制成1000ml。以上三味藥材，加水煎煮二次，每次30分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 12(50°C)的清膏，放冷，加入甜菊素和藥用黃酒，攪勻，加水至規(guī)定量，搖勻， 濾過，分裝，即得。本發(fā)明的新用途是在經(jīng)過以下研究結(jié)果的基礎(chǔ)上完成的治療腦動(dòng)脈硬化癥臨床研究1資料與方法1.1 一般資料
2002年9月-2006年9月在我院住院的167例腦動(dòng)脈硬化癥患者，年齡60歲 85歲(70.9歲士8.7歲)。病程最短3個(gè)月，最長20年，其中治療組110例，對(duì)照組37例。 采用隨機(jī)平行對(duì)照方法進(jìn)行試驗(yàn)。通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組治療前在年齡、性別、病程等方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0. 05)。1. 2入選標(biāo)準(zhǔn)符合腦動(dòng)脈硬化癥診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照中醫(yī)內(nèi)科疾病診療規(guī)范、2002年版《中藥新藥治療腦動(dòng)脈硬化癥的臨床研究指導(dǎo)原則》制定)，年齡> 45歲；具有持久固定的高級(jí)神經(jīng)活動(dòng)功能減退(如記憶力減退、倦怠或失眠、易激動(dòng)或易疲勞、性格改變)；腦缺血表現(xiàn)，如眩暈、耳鳴、頭痛；具有一定而彌漫的腦損害癥狀和體征(如肢端麻木)；具有全身動(dòng)脈硬化癥的旁癥如眼底動(dòng)脈硬化2級(jí)以上，主動(dòng)脈弓增寬、冠心病等。1. 3 方法治療組服用豨紅通絡(luò)口服液，口服，一次10ml，一日3次。對(duì)照組服用鹽酸倍他司汀片，每日3次，每次2片，治療周期為8周。觀察期間盡可能不用其他改善血液循環(huán)的藥物及鎮(zhèn)痛劑等。1. 4觀察指標(biāo)主要癥狀(頭痛、眩暈、耳鳴、失眠、肢體麻木)、體征分輕度、中度、重度三級(jí)(凡主動(dòng)說出且癥狀明顯者為重度，經(jīng)提示說出而癥狀持續(xù)或時(shí)輕時(shí)重者為中度，經(jīng)提示說出而癥狀輕微或偶爾出現(xiàn)者為輕度)分別計(jì)2分、4分、6分，缺如或消失者則計(jì)0分。根據(jù)治療前后病情的改善程度、癥狀體征的積分等情況判斷療效。1. 5療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療腦動(dòng)脈硬化癥的臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效臨床癥狀全部或大部分消失(主癥積分較治療前減少> 70% )，生活質(zhì)量能維持或基本維持，主要檢查指標(biāo)復(fù)查正?；蚧菊＃挥行Ц鞣N癥狀有好轉(zhuǎn)(主癥積分較治療前減少36% 69% )；無效各種癥狀及體征無改善者。1. 6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)數(shù)資料用構(gòu)成比進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，采用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，采用t檢驗(yàn)。P <0.05時(shí)差異被認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。數(shù)據(jù)使用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。2 結(jié)果2. 1疾病療效兩組療效比較，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療組與對(duì)照組藥物的疾病療效相當(dāng)，見表1。表1兩組病例療效比較
權(quán)利要求
1.豨紅通絡(luò)口服液在制備快速通過血腦屏障并治療腦動(dòng)脈硬化癥和血管性癡呆的藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用針對(duì)腦動(dòng)脈硬化所引起的腦部供血障礙和腦細(xì)胞彌漫性改變，導(dǎo)致腦組織灌流量降低，腦細(xì)胞缺血缺氧，功能受損從而產(chǎn)生腦功能減退、精神障礙和神經(jīng)局部損害癥狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用針對(duì)對(duì)頭痛、頭暈、眩暈、耳鳴、睡眠障礙，記憶力減退、反應(yīng)遲鈍、工作效率低等癥狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用針對(duì)缺血性或出血性中風(fēng)或缺血缺氧性腦損害導(dǎo)致的以認(rèn)知損害。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用是通過豨紅通絡(luò)口服液迅速通過血腦屏障進(jìn)入腦組織，并很快達(dá)到峰值，且在腦組織中較為穩(wěn)定，蓄積時(shí)間長，衰減慢而對(duì)腦部病灶發(fā)揮治療作用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述豨紅通絡(luò)口服液其配方如下制豨薟草 600g，紅花50g，川牛膝50，藥用黃酒100ml，甜菊素3g，制成1000ml。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征在于，所述豨紅通絡(luò)口服液其制備方法如下制豨薟草，紅花，川牛膝藥材，加水煎煮二次，每次30分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 12 (500C )的清膏，放冷，加入甜菊素和藥用黃酒，攪勻，加水至規(guī)定量，搖勻，濾過，分裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥成藥的應(yīng)用，特別涉及豨紅通絡(luò)口服液在快速通過血腦屏障的治療中的應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61P9/10GK102389450SQ20111037619
公開日2012年3月28日 申請(qǐng)日期2011年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月23日
發(fā)明者周萬輝, 曾英姿, 王洪飛 申請(qǐng)人:通化衛(wèi)京藥業(yè)股份有限公司