專(zhuān)利名稱(chēng)：治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及 治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)是育齡期婦女常見(jiàn)的疾病，其因素可能在女方，男方或男女雙方。其中，免疫因素即抗精子抗體的產(chǎn)生，是治愈這一疾病的一大難題?？咕涌贵w使的精液產(chǎn)生自生凝集而不能穿過(guò)宮頸粘液；精子、精槳或受精卵是抗原物質(zhì)，被陰道或子宮內(nèi)膜吸收后，通過(guò)免疫反應(yīng)產(chǎn)生抗體物質(zhì)，使精子與卵子不能結(jié)合或受精卵不能著床和正常發(fā)育而致不孕或胚胎停止發(fā)育流產(chǎn)。目前醫(yī)學(xué)上對(duì)抗精子抗體陽(yáng)性的患者尚無(wú)好的治療方法，對(duì)此類(lèi)患者性生活時(shí)使用避孕套6—12月可使部分患者體內(nèi)的抗精子抗體水平下降，或行免疫抑制治療。存在療程長(zhǎng)，療效不確切，內(nèi)分泌激素或免疫機(jī)制出現(xiàn)紊亂的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物的水劑、膏劑或丸劑的制備方法。本發(fā)明的治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物配方組成按重量份計(jì)如下
土鱉蟲(chóng)5 —15份、焦山楂6 — 20份、丹參9一25份、牛膝5 —15份、 蒲公英15 — 45份、菥蓂12 — 45份、防風(fēng)5—12份、丹皮6—15份、 黃柏6—15份、生地10— 20份、馬鞭草9—20份、知母6—20份。本發(fā)明藥物原料中的藥材組成和重量份配比優(yōu)選為 土鱉蟲(chóng)10份、焦山楂10份、丹參15份、牛膝9份、蒲公英30份、
菥蓂30份、防風(fēng)9份、丹皮9份、黃柏9份、生地15份、馬鞭草12份、知母10份。本發(fā)明藥物按照上述藥物配方，以常規(guī)的中藥制劑方法，可以將本發(fā)明藥制備成任何一種常用劑型，如水劑、膏劑、丸劑、散劑、片劑等。在制備成藥劑時(shí)，上述原料藥中可以加入常規(guī)的輔料如淀粉等。為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，提供一種優(yōu)選的治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物水劑的制備方法，步驟如下
取權(quán)利要求1中重量配比的中藥材，將土鱉蟲(chóng)、焦山楂、丹參、牛膝、蒲公英、菥蓂、防風(fēng)、丹皮、黃柏、生地、馬鞭草、知母，加入冷水浸泡30分鐘，加入量為上述中藥的4-5倍，煎煮40分鐘左右，晾涼后，過(guò)濾用塑料袋密封滅菌包裝，每袋300ml，制成水劑。為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，提供一種優(yōu)選的治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物膏劑的制備方法，步驟如下
取權(quán)利要求1中重量配比的中藥材土鱉蟲(chóng)、焦山楂、丹參、牛膝、蒲公英、菥蓂、防風(fēng)、丹皮、黃柏、生地、馬鞭草、知母，加水煎煮二次，合并兩次煎液、濾過(guò)，濃縮成60°C溫度下相對(duì)密度為1:20的稠膏，制成膏劑。為了更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，提供一種優(yōu)選的治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物丸劑的制備方法步驟如下
取權(quán)利要求1中重量配比的中藥材總量的20%粉碎，加工成極細(xì)粉末，其余占中藥材總量80%的中草藥中兌入占總藥量二倍的水，煎煮2小時(shí)，過(guò)篩去渣，將濾好的藥汁熬制成膏狀藥，將前述的占中藥材總量20%的中草藥粉末倒入膏狀藥內(nèi)充分?jǐn)嚢韬?，機(jī)制成丸粒。用塑料瓶包裝，每10粒為5克，每瓶100粒。按上述給出組方量可以制得任意 量的藥物用量， 本發(fā)明藥物中，土鱉蟲(chóng)，破血逐瘀，續(xù)筋接骨；牛膝，逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行為君藥；防風(fēng)、蒲公英、菥蓂，祛風(fēng)解表，勝濕止痛，清熱解毒，和中利濕，利尿通淋為臣藥；焦山楂、馬鞭草、生地、黃柏、丹參、丹皮、知母行氣散瘀，清熱涼血，養(yǎng)陰生津， 清熱燥濕，瀉火，解毒療瘡，活血祛瘀，通絡(luò)止痛，為佐使藥?？咕涌贵w是引起不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的免疫因素，本發(fā)明有破血祛瘀，活血通絡(luò)，清熱解毒，涼血、燥濕，滋陰補(bǔ)血，養(yǎng)肝腎壯筋骨的作用，本發(fā)明配伍嚴(yán)謹(jǐn)，科學(xué)合理，費(fèi)用低，療效好、療程短，使用方便。用來(lái)治療抗精子抗體陽(yáng)性的患者，臨床上取得了滿意的療效。
具體實(shí)施例方式下面的實(shí)施例可以進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。實(shí)施例1
處方土鱉蟲(chóng)6克、丹參10克、蒲公英20克、防風(fēng)6克、黃柏7克、焦山楂8克、 牛膝6克、菥蓂20克、丹皮7克、生地12克、馬鞭草10克、知母8克。取以上重量比份的中藥材，加入適量的冷水浸泡30分鐘，加水量為上述中藥材的 4-5倍，煎煮40分鐘左右，晾涼后，過(guò)濾用塑料袋密封滅菌包裝，每袋300ml制成水劑。實(shí)施例2
處方土鱉蟲(chóng)10克、丹參15克、蒲公英30克、防風(fēng)9克、黃柏9克、焦山楂10克、 牛膝9克、菥蓂30克、丹皮9克、生地15克、馬鞭草12克、知母10克。取以上重量比份的中藥材加水煎煮二次，每次2小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (60°C)的稠膏，制成膏劑。實(shí)施例3
處方土鱉蟲(chóng)13克、丹參20克、蒲公英40克、防風(fēng)10克、黃柏12克、焦山楂15 克、牛膝12克、菥蓂40克、丹皮12克、生地18克、馬鞭草18克、知母15克；
取以上重量比份中藥材20%粉粹，加工成極細(xì)粉末，其余80%中草藥兌入總藥量二倍的水，煎煮2小時(shí)，過(guò)篩去渣，攪拌后機(jī)制成丸粒。用塑料瓶包裝每10粒為5克，每瓶100粒。實(shí)施例4
處方土鱉蟲(chóng)5克、丹參9克、蒲公英15克、防風(fēng)5克、黃柏6克、焦山楂6克、牛膝5克、菥蓂12克、丹皮6克、生地10克、馬鞭草9克、知母6克。取以上重量比份的中藥材，加入適量的冷水浸泡30分鐘，加水量為上述中藥材的 4-5倍，煎煮40分鐘左右，晾涼后，過(guò)濾用塑料袋密封滅菌包裝，每袋300ml制成水劑。
實(shí)施例5
處方土鱉蟲(chóng)15克、丹參25克、蒲公英45克、防風(fēng)12克、黃柏15克、焦山楂20 克、牛膝15克、菥蓂45克、丹皮15克、生地20克、馬鞭草20克、知母20克。取以上重量比份中藥材20%粉粹，加工成極細(xì)粉末，其余80%中草藥兌入總藥量二倍的水，煎煮2小時(shí)，過(guò)篩去渣，攪拌后機(jī)制成丸粒。用塑料瓶包裝每10粒為5克，每瓶100粒。臨床實(shí)驗(yàn)資料
一、一般資料收治門(mén)診患者120例，其中，不孕癥60例，習(xí)慣性流產(chǎn)60例，經(jīng)抗精子抗體檢測(cè)為陽(yáng)性者，年齡22— 35歲。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的患者，經(jīng)血清血抗精子抗體檢測(cè)(膠體金法)陽(yáng)性者，排除其它因素造成的不孕或習(xí)慣性流產(chǎn)。三、病例入選標(biāo)準(zhǔn)符合上述實(shí)驗(yàn)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辯證排除脾胃虛寒者，排除對(duì)本藥過(guò)敏者，排除患心、腦、肝、腎等臟器嚴(yán)重疾患者，精神病患者。四、治療方案
內(nèi)服藥為水劑，每日服用2次，每次1袋，每袋300ml，一個(gè)月為一療程。五、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)痊愈一療程后，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室抗精子抗體血清血檢測(cè)陰性，B超確診妻子妊娠，妊娠月份大于14周為痊愈。無(wú)效，一療程后，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室抗精子抗體血清血檢測(cè)仍為陽(yáng)性。療效觀察
權(quán)利要求
1.一種治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物，其特征在于原料中的藥材組成和重量份配比為土鱉蟲(chóng)5 —15份、焦山楂6 — 20份、丹參9一25份、牛膝5 —15份、蒲公英15 — 45份、菥蓂12 — 45份、防風(fēng)5 —12份、丹皮6 —15份、黃柏6—15份、生地10— 20份、馬鞭草9—20份、知母6—20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物，其特征在于原料中的藥材組成和重量份配比為土鱉蟲(chóng)10份、焦山楂10份、丹參15份、牛膝9份、蒲公英30份、菥蓂30份、防風(fēng)9份、丹皮9份、黃柏9份、生地15份、馬鞭草12份、知母10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物，其特征在于該藥物是藥劑學(xué)上的任何一種劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物，其特征在于該藥物是水劑、膏劑或丸劑。
5.一種治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物水劑的制備方法，其特征在于步驟如下取權(quán)利要求1中重量配比的中藥材，將土鱉蟲(chóng)、焦山楂、丹參、牛膝、蒲公英、菥蓂、防風(fēng)、丹皮、黃柏、生地、馬鞭草、知母，加入冷水浸泡30分鐘，加入量為上述中藥的4-5倍，煎煮40分鐘左右，晾涼后，過(guò)濾用塑料袋密封滅菌包裝，每袋300ml，制成水劑。
6.一種治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物膏劑的制備方法，其特征在于步驟如下取權(quán)利要求1中重量配比的中藥材土鱉蟲(chóng)、焦山楂、丹參、牛膝、蒲公英、菥蓂、防風(fēng)、丹皮、黃柏、生地、馬鞭草、知母，加水煎煮二次，合并兩次煎液、濾過(guò)，濃縮成60°C溫度下相對(duì)密度為1:20的稠膏，制成膏劑。
7.一種治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物丸劑的制備方法，其特征在于步驟如下取權(quán)利要求1中重量配比的中藥材總量的20%粉碎，加工成極細(xì)粉末，其余占中藥材總量80%的中草藥中兌入占總藥量二倍的水，煎煮2小時(shí)，過(guò)篩去渣，將濾好的藥汁熬制成膏狀藥，將前述的占中藥材總量20%的中草藥粉末倒入膏狀藥內(nèi)充分?jǐn)嚢韬?，機(jī)制成丸粒。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療抗精子抗體致不孕癥或習(xí)慣性流產(chǎn)的藥物，該藥物由土鱉蟲(chóng)、焦山楂、丹參、牛膝、蒲公英、菥蓂、防風(fēng)、丹皮、黃柏、生地、馬鞭草、知母制成。本發(fā)明配伍嚴(yán)謹(jǐn)，科學(xué)合理，費(fèi)用低，療效好、療程短，使用方便。本發(fā)明有破血祛瘀，活血通絡(luò)，清熱解毒，涼血、燥濕，滋陰補(bǔ)血，養(yǎng)肝腎壯筋骨的作用，用來(lái)治療抗精子抗體陽(yáng)性的患者，臨床上取得了滿意的療效。
文檔編號(hào)A61P15/06GK102357179SQ20111034315
公開(kāi)日2012年2月22日 申請(qǐng)日期2011年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月3日
發(fā)明者劉玉蘭, 王雁, 許玉梅 申請(qǐng)人:劉玉蘭