專利名稱：一種金嗓散結(jié)中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種金嗓散結(jié)中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著我國工業(yè)的持續(xù)發(fā)展，環(huán)境污染越來越嚴重，隨之患咽喉病的人越來越多，嚴重的影響了人們的日常生活，給人們帶來了極大的痛苦。目前臨床上治療咽喉病的藥不多，尤其是治療慢性喉炎、聲帶小結(jié)、聲帶息肉等純中藥的藥品更少。現(xiàn)有技術(shù)專利檢索 1、中國專利公報2007年8月四日公開了名稱為“金嗓散結(jié)制劑及其制備方法”，公開號為CN1010M060A的專利申請；組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為馬勃 1 3%，莪術(shù)(醋炒)、桃仁(燁)、三棱(醋炒)、紅花、雞內(nèi)金(炒)各2 6%，金銀花、 玄參、板藍根、蒲公英各5 15%，丹參、浙貝母、澤瀉、蟬蛻、木蝴蝶各3 9%，麥冬4 12%。2、2004年11月10日中國專利公報公開了名稱為“一種治療咽喉慢喉喑癥狀的中藥及其制備方法”，公開號為CN 1544077A的專利申請；組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為馬勃15-35份、莪術(shù)40-60份、金銀花115-135份、桃仁40-60份、玄參 115-135份、三棱40-60份、紅花40-60份、丹參65-85份、板藍根115-135份、麥冬90110 份、浙貝母65-85份、澤瀉65-85份、雞內(nèi)金40-60份、蟬蛻65-85份、木蝴蝶65-85份、蒲公英115-135份。3、2007年1月M日中國專利公報公開了名稱為“一種治療聲帶小結(jié)、聲帶息肉癥狀的中藥制備工藝及其用途”，公開號為CN 1899569A的專利申請；組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為馬勃25份、莪術(shù)(醋炒)50份、金銀花125份、桃仁 50份、玄參125份、三棱(醋炒)50份、紅花50份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、 浙貝母75份、澤瀉75份、蟬蛻75份、雞內(nèi)金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份。4、 2006年6月14日中國專利公報公開了名稱為“一種金嗓散結(jié)快速分散固體制劑及其制備方法”，公開號為CN 1785406A的專利申請；組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為馬勃25份、莪術(shù)(醋炒)50份、金銀花125份、桃仁(去皮)50份、玄參125份、三棱(醋炒)50份、紅花50份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母75份、澤瀉75 份、蟬蛻75份、雞內(nèi)金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份。以上四項專利中的3和4 的處方完全相同，1和2的處方是在3和4處方的基礎(chǔ)上簡單的擴大范圍。在近幾年的時間里，我們通過發(fā)掘祖國豐富的中藥資源，結(jié)合大量的中醫(yī)組方理論及臨床藥效學研究，在以上1、2、3、4的處方及金嗓散結(jié)丸工藝的基礎(chǔ)上，通過大量的實驗摸索，意外的發(fā)現(xiàn)增加莪術(shù)的用量同時減少玄參的用量處方變成馬勃25份、醋莪術(shù)125份、金銀花125份、燁桃仁50份、玄參50份、醋三棱50份、紅花50份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母75份、澤瀉75份、蟬蛻75份、炒雞內(nèi)金50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份后，其臨床藥效學實驗效果顯著提高，且無任何毒副作用；我們按常規(guī)工藝制成了 丸劑、膠囊劑、顆粒劑和片劑。最佳的劑型為丸劑
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效更為顯著的一種金嗓散結(jié)中藥組合物及其制備方法。其特點是本發(fā)明中藥組合物各藥味的用量配比是在“1、中國專利公報2007年8月 29日公開了名稱為“金嗓散結(jié)制劑及其制備方法”，公開號為CN 1010M060A的專利申請； 組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為馬勃1 3%，莪術(shù)(醋炒)、桃仁 (燁)、三棱(醋炒)、紅花、雞內(nèi)金(炒)各2 6%，金銀花、玄參、板藍根、蒲公英各5 15%，丹參、浙貝母、澤瀉、蟬蛻、木蝴蝶各3 9%，麥冬4 12%。2、2004年11月10日中國專利公報公開了名稱為“一種治療咽喉慢喉喑癥狀的中藥及其制備方法”，公開號為CN 1544077A的專利申請；組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為馬勃15-35 份、莪術(shù)40-60份、金銀花115-135份、桃仁40-60份、玄參115-135份、三棱40-60份、紅花 40-60份、丹參65-85份、板藍根115-135份、麥冬90-110份、浙貝母65-85份、澤瀉65-85 份、雞內(nèi)金40-60份、蟬蛻65-85份、木蝴蝶65-85份、蒲公英115-135份。3、2007年1月 24日中國專利公報公開了名稱為“一種治療聲帶小結(jié)、聲帶息肉癥狀的中藥制備工藝及其用途”，公開號為CN 1899569A的專利申請；組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為馬勃25份、莪術(shù)(醋炒)50份、金銀花125份、桃仁50份、玄參125份、三棱(醋炒)50份、紅花50份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母75份、澤瀉75份、蟬蛻 75份、雞內(nèi)金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份。4、2006年6月14日中國專利公報公開了名稱為“一種金嗓散結(jié)快速分散固體制劑及其制備方法”，公開號為CN 1785406A的專利申請；組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為馬勃25份、莪術(shù)(醋炒)50 份、金銀花125份、桃仁(去皮)50份、玄參125份、三棱(醋炒)50份、紅花50份、丹參75 份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母75份、澤瀉75份、蟬蛻75份、雞內(nèi)金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份?！痹诮鼛啄甑臅r間里，我們通過發(fā)掘祖國豐富的中藥資源，結(jié)合大量的中醫(yī)組方理論及臨床藥效學研究，在以上1、2、3、4的處方及金嗓散結(jié)丸工藝的基礎(chǔ)上，通過大量的實驗摸索，意外的發(fā)現(xiàn)增加莪術(shù)的用量同時減少玄參的用量，處方變成馬勃25份、醋莪術(shù)125份、金銀花125份、燁桃仁50份、玄參50份、醋三棱50份、紅花50份、 丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母75份、澤瀉75份、蟬蛻75份、炒雞內(nèi)金50 份、木蝴蝶75份、蒲公英125份后，其臨床藥效學實驗效果顯著提高，對于熱毒蘊結(jié)、氣滯血瘀所致的聲音嘶 、聲帶充血、腫脹；慢性喉炎、聲帶小結(jié)、聲帶息肉見上述證候者的療效顯著增強，且無任何毒副作用。本發(fā)明中藥組合物，其配方組成如下
馬勃扔份醋莪術(shù)125份金銀花125份燁桃仁50份玄參50份
醋三棱50份紅花50份丹參75份板藍根125份麥冬100份
浙貝母75份澤瀉75份蟬蛻75份炒雞內(nèi)金50份木蝴蝶75份
蒲公英125份。1、本發(fā)明中藥組合物丸劑的制備方法如下以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每IOOg粉末用煉蜜35 50g加適量水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜110 130g制成大蜜丸，即得丸劑。2、本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備方法如下
4
以上十六味，粉碎成細粉，過蹄，混勻；加入適量淀粉，制粒，烘干，整粒，裝膠囊，即得膠囊劑。3、本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備方法如下以上十六味，粉碎成細粉，過蹄，混勻；加入適量糊精，制粒，烘干，整粒，即得顆粒劑。4、本發(fā)明中藥組合物片劑的制備方法如下以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻；加入適量淀粉，制粒，烘干，整粒，壓片，即得片劑。本發(fā)明方案是經(jīng)過發(fā)明人多次反復試驗，不斷改進調(diào)整總結(jié)出來的，上述藥物的組方為最佳組方，藥理效果顯著增強。主要藥效學試驗證明本發(fā)明原料重量配比“馬勃25份、醋莪術(shù)125份、金銀花125份、燁桃仁50份、玄參50份、醋三棱50份、紅花50份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母75份、 澤瀉75份、蟬蛻75份、炒雞內(nèi)金50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份”同原發(fā)明重量配比1 : “馬勃1%、莪術(shù)(醋炒)2%、桃仁(燁)2%、三棱(醋炒)2%、紅花2%、雞內(nèi)金(炒)2%、 金銀花5%、玄參5%、板藍根5%、蒲公英5%、丹參3%、浙貝母3%、澤瀉3%、蟬蛻3%、 木蝴蝶3%、麥冬4%”及原發(fā)明重量配比2 “馬勃3%、莪術(shù)(醋炒)6%、桃仁(燁)6%、 三棱(醋炒)6 %、紅花6 %、雞內(nèi)金(炒)6 %、金銀花15 %、玄參15 %、板藍根15 %、蒲公英 15%、丹參9%、浙貝母9%、澤瀉9%、蟬蛻9%、木蝴蝶9%、麥冬12%”及原發(fā)明重量配比 3 “馬勃15份、莪術(shù)40份、金銀花115份、桃仁40份、玄參115份、三棱40份、紅花40份、 丹參65份、板藍根115份、麥冬90份、浙貝母65份、澤瀉65份、雞內(nèi)金40份、蟬蛻65份、木蝴蝶65份、蒲公英115份?！奔霸l(fā)明重量配比4 “馬勃35份、莪術(shù)60份、金銀花135份、 桃仁60份、玄參135份、三棱60份、紅花60份、丹參85份、板藍根135份、麥冬110份、浙貝母85份、澤瀉85份、雞內(nèi)金60份、蟬蛻85份、木蝴蝶85份、蒲公英135份?！奔霸l(fā)明重量配比5:“馬勃25份、莪術(shù)(醋炒)50份、金銀花125份、桃仁50份、玄參125份、三棱(醋炒)50份、紅花50份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母75份、澤瀉75份、蟬蛻75份、雞內(nèi)金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份?！奔霸l(fā)明重量配比6 “馬勃25 份、莪術(shù)(醋炒)50份、金銀花125份、桃仁(去皮)50份、玄參125份、三棱(醋炒)50份、 紅花50份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母75份、澤瀉75份、蟬蛻75份、雞內(nèi)金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份?！毕啾?，藥效學試驗結(jié)果有顯著提高。主要藥效學試驗一、實驗藥物的制備1、原料a組為本發(fā)明組由馬勃25份、醋莪術(shù)125份、金銀花125份、燁桃仁50份、玄參 50份、醋三棱50份、紅花50份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母75份、澤瀉 75份、蟬蛻75份、炒雞內(nèi)金50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份制備(按本發(fā)明重量配比 馬勃25份、醋莪術(shù)125份、金銀花125份、燁桃仁50份、玄參50份、醋三棱50份、紅花50 份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母75份、澤瀉75份、蟬蛻75份、炒雞內(nèi)金 50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份配比)。
b組為原發(fā)明1組、原發(fā)明2組、原發(fā)明5組及原發(fā)明6組(原發(fā)明1組與原發(fā)明 2組及原發(fā)明5組和原發(fā)明6組的各藥味重量配比相同)由馬勃25g、莪術(shù)(醋炒)50g、 桃仁(燁)50g、三棱(醋炒)50g、紅花50g、雞內(nèi)金(炒)50g、金銀花125g、玄參125g、板藍根125g、蒲公英125g、丹參75g、浙貝母75g、澤瀉75g、蟬蛻75g、木蝴蝶75g、麥冬IOOg制備(按原發(fā)明重量配比1:馬勃1%、莪術(shù)(醋炒)2%、桃仁(燁)2%、三棱(醋炒)2%、紅花2%、雞內(nèi)金(炒)2%、金銀花5%、玄參5%、板藍根5%、蒲公英5%、丹參3%、浙貝母 3%、澤瀉3%、蟬蛻3%、木蝴蝶3%、麥冬4%配比或按原發(fā)明重量配比2 馬勃3%、莪術(shù) (醋炒)6%、桃仁(燁)6%、三棱(醋炒)6%、紅花6%、雞內(nèi)金(炒)6%、金銀花15%、玄參15%、板藍根15%、蒲公英15%、丹參9%、浙貝母9%、澤瀉9%、蟬蛻9%、木蝴蝶9%、 麥冬12%配比或按原發(fā)明重量配比5 馬勃25份、莪術(shù)(醋炒)50份、金銀花125份、桃仁 50份、玄參125份、三棱(醋炒)50份、紅花50份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、 浙貝母75份、澤瀉75份、蟬蛻75份、雞內(nèi)金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份配比或按原發(fā)明重量配比6 馬勃25份、莪術(shù)(醋炒)50份、金銀花125份、桃仁(去皮)50份、 玄參125份、三棱(醋炒)50份、紅花50份、丹參75份、板藍根125份、麥冬100份、浙貝母 75份、澤瀉75份、蟬蛻75份、雞內(nèi)金(炒)50份、木蝴蝶75份、蒲公英125份配比)。c組為原發(fā)明3組由馬勃17. 2份、莪術(shù)45. 9份、金銀花131. 9份、桃仁45. 9份、 玄參131. 9份、三棱45. 9份、紅花45. 9份、丹參74. 5份、板藍根131. 9份、麥冬103. 2份、 浙貝母74. 5份、澤瀉74. 5份、雞內(nèi)金45. 9份、蟬蛻74. 5份、木蝴蝶74. 5份、蒲公英131. 9 份制備(按原發(fā)明重量配比3 “馬勃15份、莪術(shù)40份、金銀花115份、桃仁40份、玄參115 份、三棱40份、紅花40份、丹參65份、板藍根115份、麥冬90份、浙貝母65份、澤瀉65份、 雞內(nèi)金40份、蟬蛻65份、木蝴蝶65份、蒲公英115份”配比)。d組為原發(fā)明4組由馬勃31. 0份、莪術(shù)53. 2份、金銀花119. 7份、桃仁53. 2份、 玄參119. 7份、三棱53. 2份、紅花53. 2份、丹參75. 4份、板藍根119. 7份、麥冬97. 5份、浙貝母75. 4份、澤瀉75. 4份、雞內(nèi)金53. 2份、蟬蛻75. 4份、木蝴蝶75. 4份、蒲公英119. 7份制備(按原發(fā)明重量配比4 “馬勃35份、莪術(shù)60份、金銀花135份、桃仁60份、玄參135 份、三棱60份、紅花60份、丹參85份、板藍根135份、麥冬110份、浙貝母85份、澤瀉85份、 雞內(nèi)金60份、蟬蛻85份、木蝴蝶85份、蒲公英135份”配比)。2、a組、b組、c組、d組的制法為以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每IOOg粉末用煉蜜35 50g加適量水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜110 130g制成大蜜丸，即得丸劑。二、試驗過程及試驗結(jié)果主要藥效學實驗實驗?zāi)康耐ㄟ^對本發(fā)明丸劑a組和b、c、d組的抗炎、鎮(zhèn)痛、化痰、改善微循環(huán)、活血化瘀等藥理實驗研究，將本發(fā)明丸劑a組和b、c、d組進行對比，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法本發(fā)明丸劑a組和b、C、d組對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響；對角叉菜膠致小鼠足腫脹的影響；對大鼠棉球肉芽腫的影響；對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響；對小鼠熱板致痛的影響；對小鼠氣管酚紅排泌量的影響；對大鼠祛痰作用的影響；對小鼠耳廓微循環(huán)的影響；對急性血瘀模型大鼠血液流變性的影響。實驗結(jié)果本發(fā)明丸劑a組和b、C、d組可以明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹；對角叉菜膠致小鼠足的腫脹具有抑制作用；抑制棉球引起的大鼠肉芽組織增生，減少肉芽組織的重量；對醋酸所致小鼠扭體具有明顯的抑制作用；可延長熱板致痛小鼠的痛閾值； 能明顯增加小鼠氣管酚紅的排泌量；顯著增加大鼠的祛痰作用；均使毛細血管開放量增多，細動脈、細靜脈血管口徑明顯增大；均能使急性血瘀模型大鼠全血高切變率和低切變率粘度、血漿粘度明顯增高，血液纖維蛋白原增多，血小板粘附率升高。結(jié)論本發(fā)明丸劑a組比b、c、d組的抗炎、鎮(zhèn)痛、化痰、改善微循環(huán)、活血化瘀等藥理作用強，因此，本發(fā)明丸劑a組比b、c、d組具有清熱解毒、活血化瘀、利濕化痰的功效強。一、對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響實驗材料1、動物昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18 22g。2、藥物本發(fā)明丸劑a組和b、c、d組丸劑，每克相當于生藥材1克。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18 22g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明丸劑a組和b、c、d組分別灌胃給藥8. 4g生藥/kg。連續(xù)給藥 7d，每日1次，末次給藥池后，在小鼠左耳表面滴涂二甲苯0. 05ml致炎，致炎15min后，并兩耳根剪下左右二耳，將二耳重疊一起，用直徑7mm的打孔器打圓形片，稱其左右二耳片重量，并以左右耳片重量差值表示小鼠耳部炎癥的腫脹程度。實驗結(jié)果見表1表1對小鼠耳廓二甲苯所致腫脹的影響 土s)
權(quán)利要求
1.一種金嗓散結(jié)中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的配方組成為馬勃歷份醋莪術(shù)125份金銀花125份燁桃仁50份玄參50份醋三棱50份紅花50份丹參75份板藍根125份麥冬100份浙貝母75份澤瀉75份蟬蛻75份炒雞內(nèi)金50份木蝴蝶75份蒲公英1 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊劑或顆粒劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物最佳劑型為丸劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每IOOg粉末用煉蜜35 50g加適量水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜110 130g制成大蜜丸，即得丸劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻；加入適量淀粉，制粒，烘干，整粒，壓片，即得片劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻；加入適量淀粉，制粒，烘干，整粒，裝膠囊，即得膠囊劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻；加入適量糊精，制粒，烘干，整粒，即得顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種金嗓散結(jié)中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由馬勃、醋莪術(shù)、金銀花、燀桃仁、玄參、醋三棱、紅花、丹參、板藍根、麥冬、浙貝母、澤瀉、蟬蛻、炒雞內(nèi)金、木蝴蝶、蒲公英共十六味中藥制備而成；該藥具有清熱解毒、活血化瘀、利濕化痰的功效；主要用于熱毒蘊結(jié)、氣滯血瘀所致的聲音嘶啞、聲帶充血、腫脹；慢性喉炎、聲帶小結(jié)、聲帶息肉見上述證候者。其臨床藥效學試驗效果顯著提高，且無任何毒副作用。
文檔編號A61K35/37GK102363018SQ20111033034
公開日2012年2月29日 申請日期2011年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月26日
發(fā)明者付彬, 張 浩, 石麗, 黃小華 申請人:西安碑林藥業(yè)股份有限公司