專利名稱：外科手術(shù)器械和超聲外科手術(shù)刀及其獲得方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及外科手術(shù)器械和超聲外科手術(shù)刀以及獲得外科手術(shù)器械和超聲外科手術(shù)刀的方法。
背景技術(shù)：
本主體專利申請(qǐng)與另一份同日提交的、共同未決及共同擁有的、標(biāo)題為 Ultrasonic Surgical hstruments (超聲外科手術(shù)器械)的專利申請(qǐng)有關(guān)，申請(qǐng)人Foster B. Mulen (代理人案卷號(hào)END6122USNP/070125，美國(guó)專利No. 11/881，643)，將此專利申請(qǐng)的公開內(nèi)容據(jù)此全文引入以供參考。
超聲器械，包括空芯和實(shí)芯兩種，用于對(duì)多種醫(yī)學(xué)病癥進(jìn)行安全有效的治療。超聲器械，尤其是實(shí)芯的超聲器械非常有利，因?yàn)榭墒褂盟鼈兺ㄟ^以超聲頻率傳輸?shù)酵饪剖中g(shù)端部操縱裝置的機(jī)械振動(dòng)形式的能量進(jìn)行切割和/或凝固組織。當(dāng)以合適的能量級(jí)并使用合適的端部操縱裝置將超聲振動(dòng)傳輸?shù)接袡C(jī)組織時(shí)，超聲振動(dòng)可用于切割、解剖、凝固組織或者將肌組織從骨上提起或分開。利用實(shí)芯技術(shù)的超聲器械尤其有利，是因?yàn)槌暷芰康牧靠梢詮某曓D(zhuǎn)導(dǎo)子通過超聲傳輸波導(dǎo)管傳輸?shù)酵饪剖中g(shù)端部操縱裝置。這類器械可用于開腹手術(shù)或微創(chuàng)手術(shù)，例如內(nèi)窺鏡或腹腔鏡手術(shù)，其中端部操縱裝置通過穿刺套管針 (trocar)到達(dá)手術(shù)部位。
超聲頻率激活或激發(fā)此類器械的單個(gè)或多個(gè)端部操縱裝置(例如切割刀、球形凝固器)產(chǎn)生縱向、橫向或扭轉(zhuǎn)振動(dòng)，這些振動(dòng)在相鄰組織產(chǎn)生局部熱量，既可用于切割也可用于凝固。由于超聲器械的特性，可設(shè)計(jì)特殊的超聲致動(dòng)端部操縱裝置來完成多種功能，其中包括例如切割和凝固。
例如，通過電激發(fā)轉(zhuǎn)導(dǎo)子來引起外科手術(shù)端部操縱裝置的超聲振動(dòng)。轉(zhuǎn)導(dǎo)子可以由器械手機(jī)中的一個(gè)或多個(gè)壓電或磁致伸縮的元件構(gòu)成。轉(zhuǎn)導(dǎo)子部分產(chǎn)生的振動(dòng)通過從轉(zhuǎn)導(dǎo)子部分伸入外科手術(shù)端部操縱裝置的超聲學(xué)導(dǎo)管傳輸?shù)酵饪剖中g(shù)端部操縱裝置。波導(dǎo)管和端部操縱裝置最優(yōu)選地設(shè)計(jì)成與轉(zhuǎn)導(dǎo)子在同一頻率上共振。當(dāng)端部操縱裝置連接到轉(zhuǎn)導(dǎo)子上時(shí)，系統(tǒng)整體的頻率可能與轉(zhuǎn)導(dǎo)子本身的頻率相同。
轉(zhuǎn)導(dǎo)子和端部操縱裝置可設(shè)計(jì)成在兩個(gè)不同的頻率共振，當(dāng)接合或連接到一起時(shí)，可以第三個(gè)頻率共振。端部操縱裝置的尖端d縱向超聲振動(dòng)的零到峰的振幅在共振頻率時(shí)為簡(jiǎn)單正弦波，如下所示
d = A sin(cot)
其中
ω =弧度頻率，等于2 π乘以周期頻率f;并且
A=零到峰的振幅。
縱向偏移定義為峰到峰(p-t-p)的振幅，該值剛好是正弦波振幅的兩倍或者是 2A。
實(shí)芯超聲外科手術(shù)器械可分為兩類單元件端部操縱裝置和多元件端部操縱裝置。單元件端部操縱裝置包括諸如解剖刀(例如刀、利鉤刀、解剖鉤刀、彎刀)和球形凝固器等器械。如果手術(shù)組織是軟組織或松散支撐的組織，單元件端部操縱裝置器械將刀施用到組織上的壓力有限。需要較大的壓力才能將超聲能量有效結(jié)合到組織中。單元件端部操縱裝置無(wú)法抓住組織導(dǎo)致施加超聲能量時(shí)更加無(wú)法接合組織表面，造成凝固和組織接合低于預(yù)期。使用諸如夾緊凝固器等多元件端部操縱裝置包括將組織壓向超聲刀的機(jī)構(gòu)，可克服上述問題。
超聲夾緊凝固器或超聲夾緊凝固刀頭為改善的用于切割/凝固組織(尤其是松散和無(wú)支撐組織)的超聲外科手術(shù)器械，其中超聲刀與對(duì)組織施加壓力或偏置力的夾具一起使用，使得組織的凝固和切割更快。
端部操縱裝置的遠(yuǎn)端，或者更具體地講刀，切割或凝固組織時(shí)與流體(例如血液、 組織微粒)接觸。當(dāng)?shù)兜倪h(yuǎn)端接觸流體時(shí)，刀的遠(yuǎn)端會(huì)散發(fā)出流體微粒擴(kuò)散流形式的細(xì)霧。 這種細(xì)霧流會(huì)降低外科手術(shù)部位的能見度。希望提供能夠減少端部操縱裝置遠(yuǎn)端的細(xì)霧流的超聲器械。發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)通用方面，各個(gè)實(shí)施例涉及具有細(xì)霧減少特點(diǎn)的外科手術(shù)器械。該外科手術(shù)器械可包括被成形為以預(yù)定頻率產(chǎn)生振動(dòng)的轉(zhuǎn)導(dǎo)子。超聲刀縱向延伸并連接到轉(zhuǎn)導(dǎo)子。 超聲刀包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體。遠(yuǎn)端可由轉(zhuǎn)導(dǎo)子產(chǎn)生的振動(dòng)而相對(duì)于縱向軸線活動(dòng)。 主體包括從近端延伸到遠(yuǎn)端的治療區(qū)域。主體的至少一部分包括至少一層第一材料，當(dāng)與流體微粒接觸時(shí)使其球化。
主體可包括可導(dǎo)致從刀遠(yuǎn)端擴(kuò)散的細(xì)霧減少的元件。主體可具有向內(nèi)延伸至刀遠(yuǎn)端的漸縮凹表面。漸縮凹表面通過使流體微粒離開刀遠(yuǎn)端后即會(huì)聚而不是形成擴(kuò)散流，從而減少細(xì)霧。漸縮凹表面可形成為各種對(duì)稱和非對(duì)稱的形狀，其中包括錐形、截頭錐形和部分尖球體。漸縮凹表面可在對(duì)稱或非對(duì)稱超聲致動(dòng)的刀的遠(yuǎn)端形成。在其他實(shí)施例中，主體還可包括導(dǎo)致細(xì)霧減少的附加元件。在一個(gè)實(shí)施例中，主體可包括至少一層第一材料，該材料包含適于攜帶電荷的材料。在另一個(gè)實(shí)施例中，主體可包括在刀內(nèi)形成的、縱向延伸的腔。


多個(gè)實(shí)施例的新型特點(diǎn)在附加的權(quán)利要求中詳細(xì)說明。然而，通過結(jié)合下列附圖以及下文的詳述，才能最好地理解多個(gè)實(shí)施例的構(gòu)造和操作方法。
圖IA示出包括單元件端部操縱裝置的超聲系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例。
圖IB示出包括多元件端部操縱裝置的超聲系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例。
圖2示出超聲器械的連接接頭的一個(gè)實(shí)施例
圖3A示出了可與圖IA所示超聲系統(tǒng)連接的單元件端部操縱裝置超聲外科手術(shù)器械的一個(gè)實(shí)施例的分解透視圖。
圖;3B示出包括圖IB所示的多元件端部操縱裝置的夾緊凝固器的一個(gè)實(shí)施例。
圖3C示出圖IB和;3B中所示的多元件端部操縱裝置的透視圖。
圖4-6示出超聲刀的一個(gè)實(shí)施例，其中
圖4是超聲刀的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖5是超聲刀沿圖4中的線5-5截取的剖視圖；并且
圖6是圖4所示的超聲刀的透視圖。
圖7-9示出超聲刀的多個(gè)實(shí)施例，其中
圖7是超聲刀的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖8是超聲刀沿圖7中的線8-8截取的剖視圖；而
圖9是圖7所示的超聲刀的透視圖。
圖10-12示出超聲刀的一種實(shí)施例，其中
圖10是超聲刀的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖11是超聲刀沿圖10中的線11-11截取的剖視圖；而
圖12是圖10所示的超聲刀的透視圖。
圖13A-B示出了超聲刀的多個(gè)實(shí)施例，其中
圖13A是帶有凸刀尖的超聲刀的側(cè)視圖，圖中還繪出了擴(kuò)散流細(xì)霧；并且
圖13B是流體細(xì)霧擴(kuò)散射流的詳細(xì)視圖。
圖14A-B示出超聲刀的多個(gè)實(shí)施例，其中
圖14A是帶有形成于刀遠(yuǎn)端上的漸縮凹表面的超聲刀的側(cè)視圖，圖中還繪出了流體離開刀尖時(shí)進(jìn)行會(huì)聚；并且
圖14B是流體細(xì)霧會(huì)聚射流的詳細(xì)視圖。
圖15A-D示出超聲刀的多個(gè)實(shí)施例，其中
圖15A是超聲刀的側(cè)視圖，該超聲刀的至少一部分涂覆至少一層可以讓流體在材料表面形成珠滴的材料；并且
圖15B是超聲刀沿圖15A中的線B-B截取的剖視圖。
圖15C是圖15A中的超聲刀的詳細(xì)視圖。
圖15D示出圖15A中珠滴與超聲刀表面之間的接觸角。
圖16-17示出超聲刀的多個(gè)實(shí)施例，其中
圖16是超聲刀的側(cè)視圖，該刀的部分涂覆一種以上的材料，為刀尖提供電荷；并且
圖17是超聲刀沿圖16中的線17-17截取的剖視圖。
圖18-19示出超聲刀的多個(gè)實(shí)施例，其中
圖18是帶有縱向延伸腔的超聲刀的側(cè)視圖；并且
圖19是超聲刀沿圖18中的線19-19截取的剖視圖。
圖20是在其漸縮凹表面內(nèi)有凸出部分的超聲刀的側(cè)視圖。
圖21-22示出超聲刀的多個(gè)實(shí)施例，其中
圖21是漸縮凹表面不對(duì)稱地延伸入刀主體的超聲刀的側(cè)視圖。
圖22是超聲刀沿圖21中的線22-22截取的剖視圖。
圖23是包括延伸入刀主體中的漸縮凹表面的不對(duì)稱超聲刀的透視圖。
具體實(shí)施方式
在詳細(xì)闡述多個(gè)實(shí)施例之前，應(yīng)該指出的是，這些實(shí)施例的應(yīng)用或使用并不局限于附圖和描述中說明的部件構(gòu)造和布置的詳細(xì)內(nèi)容。示例性實(shí)施例可以單獨(dú)實(shí)施，也可以與其他實(shí)施例、變更形式和修改形式結(jié)合在一起實(shí)施，并可以通過多種方式實(shí)施或執(zhí)行。例如，本發(fā)明在下文公開的外科手術(shù)器械和刀的構(gòu)造僅為示例性的，非旨在限制本發(fā)明的范圍或應(yīng)用。此外，除非另外指明，本文所用的術(shù)語(yǔ)和公式是為了方便向讀者描述示例性實(shí)施例的目的而選擇的，非限制本發(fā)明的范圍。
通常，多個(gè)實(shí)施例涉及外科手術(shù)器械中使用的超聲刀，更具體地講，涉及本文所述細(xì)霧減少功能特點(diǎn)的超聲刀。通常，多個(gè)實(shí)施例涉及超聲刀和器械，該超聲刀和器械在外科手術(shù)時(shí)減少由流體微粒與激活的超聲刀遠(yuǎn)端碰撞而產(chǎn)生的細(xì)霧流，從而提高外科手術(shù)部位的能見度。外科手術(shù)部位的能見度可通過具有細(xì)霧減少功能特點(diǎn)的超聲刀來提高，該超聲刀可包括在刀遠(yuǎn)端形成的漸縮凹表面、刀尖涂層、與噴灑機(jī)構(gòu)流體連接的管腔、保留電荷的材料、或是它們的組合。術(shù)語(yǔ)“漸縮凹表面”定義為在刀遠(yuǎn)端上形成的、沿箭頭B所指的方向從遠(yuǎn)端到近端向內(nèi)成漸縮的凹表面，其多個(gè)實(shí)施例在圖4至圖23中示出。本發(fā)明所公開的多種刀構(gòu)造對(duì)于開腹和腹腔鏡兩種應(yīng)用非常有用。
超聲外科手術(shù)器械的例子在美國(guó)專利No. 5，322，055和5，954，736中有所公開，超聲刀和外科手術(shù)器械的組合在例如美國(guó)專利No. 6，309，400B2、6，278，218BU6, 283，981B1 和6，325，811B1中有所公開，全文以引用方式并入本文中。這些參考文獻(xiàn)公開的超聲外科手術(shù)器械和刀構(gòu)造是激發(fā)刀的縱向模式。由于其不對(duì)稱性，超聲刀還可表現(xiàn)出橫向和/或扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，其中非縱向運(yùn)動(dòng)的特征性“波長(zhǎng)”一般小于刀及其延伸部分整體縱向運(yùn)動(dòng)的“波長(zhǎng)”。因此，這種非縱向運(yùn)動(dòng)的波形將沿著組織操縱裝置具有橫向/扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的波節(jié)位置，而工作的刀沿其組織操縱裝置的凈運(yùn)動(dòng)不是零(即，將至少具有沿著從其遠(yuǎn)端(縱向運(yùn)動(dòng)的波腹)延伸至縱向運(yùn)動(dòng)的第一波節(jié)位置(鄰近組織操縱裝置部分)的長(zhǎng)度的縱向運(yùn)動(dòng))。
現(xiàn)在描述一些實(shí)施例以全面理解本文所公開的器械和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用原理。這些實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)實(shí)例在附圖中示出。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會(huì)理解，本文具體描述以及在附圖中示出的器械和方法為非限制性實(shí)施例，多個(gè)實(shí)施例的范圍僅由權(quán)利要求書限定。一個(gè)實(shí)施例中說明或描述的特征可與其他實(shí)施例的特征組合。這種修改形式和變型旨在包括在本權(quán)利要求的范圍之內(nèi)。
圖IA示出包括單元件端部操縱裝置的超聲系統(tǒng)10的一個(gè)實(shí)施例。該超聲系統(tǒng) 10和一個(gè)實(shí)施例包括連接到超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子14的超聲信號(hào)發(fā)生器12、包括手機(jī)室16的手機(jī)組件60以及超聲致動(dòng)的單元件端部操縱裝置或超聲致動(dòng)的刀50。超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子14又稱為 “Langevin疊堆”，通常包括轉(zhuǎn)導(dǎo)子部分18、第一共振器部分或鐘形后部20以及第二共振器部分或鐘形前部22，以及輔助元件。這些部件的總體構(gòu)造是共振器。該超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子14的長(zhǎng)度優(yōu)選地為系統(tǒng)波長(zhǎng)二分之一的整數(shù)倍(ηλ/2，其中“η”為任意正整數(shù)，例如η = 1,2,3......)，下文將詳細(xì)描述。聲波組件M包括超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子14、前端錐體沈、速度變換器觀和表面30。
應(yīng)當(dāng)理解，本文使用的術(shù)語(yǔ)“近端”和“遠(yuǎn)端”是以臨床醫(yī)師手持手機(jī)組件60為參照的。因此相對(duì)于更近端的手機(jī)組件60而言，刀50是遠(yuǎn)端。還應(yīng)當(dāng)理解，為了簡(jiǎn)潔明了，本文使用的諸如“頂部”和“底部”等空間術(shù)語(yǔ)也是相對(duì)于臨床醫(yī)師手持手機(jī)組件60而言。 然而，外科手術(shù)器械的使用方向和位置多種多樣，這些術(shù)語(yǔ)非旨在限制和絕對(duì)化。
鐘形后部20的遠(yuǎn)端連接到轉(zhuǎn)導(dǎo)部分18的近端，而鐘形前部22的近端連接到轉(zhuǎn)導(dǎo)部分18的遠(yuǎn)端。鐘形前部22和鐘形后部20的長(zhǎng)度由轉(zhuǎn)導(dǎo)部分18的厚度、制造鐘形后部 20和鐘形前部22的材料密度和彈性模量以及超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子14的共振頻率等一些變量決定。 鐘形前部22可象速度變換器觀一樣，從其近端到其遠(yuǎn)端向內(nèi)成錐形以放大超聲振幅，也可以沒有放大作用。合適的振動(dòng)頻率范圍可從約20Hz至120Hz，而最適合的振動(dòng)頻率范圍可為約30-100kHz。例如，合適的工作振動(dòng)頻率可為大約55. 5Hz。
壓電元件32可由例如鋯鈦酸鉛、間鈮酸鉛、鈦酸鉛、鈦酸鋇或其他壓電陶瓷材料等任何合適的材料加工而成。每一個(gè)正電極34、負(fù)電極36和壓電元件32都有從中心延伸的腔體。正電極34和負(fù)電極36分別與導(dǎo)線38和40電連接。導(dǎo)線38和40封閉在電纜42 中，可與超聲系統(tǒng)10的超聲信號(hào)發(fā)生器12電連接。
聲波組件對(duì)的超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子14將來自超聲信號(hào)發(fā)生器12的電信號(hào)轉(zhuǎn)化為機(jī)械能， 該機(jī)械能主要致使超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子14和端部操縱裝置50出現(xiàn)以超聲頻率縱向振動(dòng)運(yùn)動(dòng)的聲學(xué)駐波。在另一個(gè)實(shí)施例中，超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子的振動(dòng)運(yùn)動(dòng)可在不同的方向進(jìn)行。例如，振動(dòng)運(yùn)動(dòng)可包含超聲系統(tǒng)10頂端更復(fù)雜運(yùn)動(dòng)的局部縱向分量。由Khicon Endo-Surgery, Inc. (Cincinnati,Ohio)生產(chǎn)的GEN04型號(hào)是合適的發(fā)生器。當(dāng)聲波組件M通電時(shí)，聲波組件 24產(chǎn)生振動(dòng)運(yùn)動(dòng)駐波。超聲系統(tǒng)10設(shè)計(jì)在共振下運(yùn)行，使得產(chǎn)生預(yù)定振幅的聲學(xué)駐波樣式。沿著聲波組件M的任何點(diǎn)處的振動(dòng)運(yùn)動(dòng)振幅取決于沿著聲波組件M測(cè)量振動(dòng)運(yùn)動(dòng)的位置。振動(dòng)運(yùn)動(dòng)駐波的最小或零交點(diǎn)通常稱為波節(jié)(即縱向運(yùn)動(dòng)最小的位置)，駐波的局部最大絕對(duì)值或峰值通常稱為波腹(即局部運(yùn)動(dòng)最大的位置)。波腹與距其最近的波節(jié)之間的距離為四分之一波長(zhǎng)(入/4)。
導(dǎo)線38和40從超聲信號(hào)發(fā)生器12將電信號(hào)傳輸?shù)秸姌O34和負(fù)電極36。由響應(yīng)(例如)腳踏開關(guān)等致動(dòng)器44的超聲信號(hào)發(fā)生器12提供電信號(hào)為壓電元件32供電，在聲波組件M中產(chǎn)生聲學(xué)駐波。該電信號(hào)使壓電元件32產(chǎn)生重復(fù)小位移形式的擾動(dòng)，在材料中導(dǎo)致大的交替壓縮和張力。該重復(fù)的小位移引起壓電元件32沿電壓梯度的軸以連續(xù)的方式伸展和縮短，產(chǎn)生具有超聲能量的縱波。超聲能量通過聲波組件M經(jīng)傳輸元件或超聲傳輸波導(dǎo)管104傳輸?shù)街T如刀50等單元件端部操縱裝置。
為了使聲波組件M遞送能量到單元件端部操縱裝置50，聲波組件M的所有元件必須與刀50聲波連接。超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子14的遠(yuǎn)端可使用諸如雙頭螺栓48等螺紋連接與超聲傳輸波導(dǎo)管104的近端在表面30處聲波連接。
聲波組件M的元件經(jīng)過優(yōu)選地調(diào)音，使得任何組件的長(zhǎng)度均為二分之一波長(zhǎng) (η λ/2)的整數(shù)倍，其中波長(zhǎng)λ是聲波組件M的預(yù)選或運(yùn)行的縱向振動(dòng)驅(qū)動(dòng)頻率fd的波長(zhǎng)。還可構(gòu)思聲波組件M可整合任何合適構(gòu)造的聲波元件。
刀50的長(zhǎng)度可基本上等同于二分之一系統(tǒng)波長(zhǎng)(η λ /2)的整數(shù)倍。刀50的遠(yuǎn)端 52可設(shè)置在波腹附近，以便提供遠(yuǎn)端的最大縱向偏移。當(dāng)轉(zhuǎn)導(dǎo)子組件通電時(shí)，刀50的遠(yuǎn)端 52可成形為以例如55kHz的預(yù)定振動(dòng)頻率在例如大約10至500微米峰到峰的范圍內(nèi)移動(dòng)， 并且優(yōu)選地在約30至150微米的范圍內(nèi)移動(dòng)。
刀50可具有減少細(xì)霧的特點(diǎn)。例如，刀50可包括在遠(yuǎn)端52的漸縮凹表面、在遠(yuǎn)端52上形成的涂層、與噴灑機(jī)構(gòu)流體連接的管腔、保留電荷的材料、或是它們的組合。
刀50可連接到超聲傳輸波導(dǎo)管104。圖中所示的刀50和超聲傳輸波導(dǎo)管104使用適合超聲能量傳輸?shù)牟牧闲纬蓡误w構(gòu)造。此類材料的例子包括Ti 6A1 4V(—種含鋁和釩的鈦合金)、鋁、不銹鋼或其他合適的材料。刀50也可以與超聲傳輸波導(dǎo)管104分開并且使用不同的組合物，通過(例如)雙頭螺栓、焊接、粘合劑、快速連接或其他合適的已知方法連接這兩個(gè)組件。超聲傳輸波導(dǎo)管104的長(zhǎng)度可基本上等同于例如二分之一波長(zhǎng)(η λ/2) 的整數(shù)倍。超聲傳輸波導(dǎo)管104可優(yōu)選地由使用適合高效傳播超聲能量的材料，例如上述鈦合金(即Ti6A14V)或任何適合的鋁合金或其他合金材料制造的實(shí)芯軸加工而成。
超聲傳輸波導(dǎo)管104包括位于近端的、縱向伸出的連接柱M，通過諸如雙頭螺栓 48等螺紋連接與超聲傳輸波導(dǎo)管104的表面30連接。在圖1所示的實(shí)施例中，超聲傳輸波導(dǎo)管104包括位于多個(gè)波節(jié)的多個(gè)穩(wěn)定硅膠環(huán)或適形的支撐56。硅膠環(huán)56抑制不可取的振動(dòng)并將超聲能量與外護(hù)套58隔離，以確保縱向的超聲能量流以最大的效率到達(dá)刀50的遠(yuǎn)端52。
如圖1所示，外護(hù)套58保護(hù)超聲器械10、100的用戶以及患者不受超聲傳輸波導(dǎo)管104超聲振動(dòng)的影響。護(hù)套58通常包括套節(jié)62和細(xì)長(zhǎng)的管狀構(gòu)件64。管狀構(gòu)件64連接到套節(jié)62上并且具有縱向延伸的開口。護(hù)套58螺紋連接到外殼16的遠(yuǎn)端。超聲傳輸波導(dǎo)管104經(jīng)過管狀構(gòu)件64的開口延伸，而硅膠環(huán)56將超聲傳輸波導(dǎo)管104與外護(hù)套58 隔離。外護(hù)套58可使用隔離銷軸112連接到波導(dǎo)管104。波導(dǎo)管104中的孔可以名義上出現(xiàn)位移。波導(dǎo)管104可使用雙頭螺栓48旋到或扣到手機(jī)組件60上。套節(jié)62的扁平部分允許組件被扭轉(zhuǎn)到所需水平。
護(hù)套58的套節(jié)62優(yōu)選地使用塑料制造，而管狀構(gòu)件64使用不銹鋼制成。作為另外一種選擇，超聲傳輸波導(dǎo)管104可包括環(huán)繞在其周圍的聚合材料，避免其與外部接觸。
超聲傳輸波導(dǎo)管104的遠(yuǎn)端可通過內(nèi)部螺紋連接連接到刀50的近端，優(yōu)選地位于或靠近波腹?？蓸?gòu)思刀50通過諸如焊接接頭或類似方法等任何合適的手段連接到超聲傳輸波導(dǎo)管104上。雖然刀50可以從超聲傳輸波導(dǎo)管104上拆下，還可構(gòu)思單元件端部操縱裝置(例如刀50)和超聲傳輸波導(dǎo)管104形成為單體組件。
圖IB示出包括多元件端部操縱裝置的超聲系統(tǒng)1000的一個(gè)實(shí)施例。超聲系統(tǒng) 1000的一個(gè)實(shí)施例包括與圖IA描述的超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子14連接的超聲發(fā)生器12。超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子 14連接到包括器械外殼1004的夾緊凝固刀頭1002。聲波組件18向多元件器械的多元件端部組件1008的端部操縱裝置1016(圖3B)輸送能量。為了使聲波組件18將能量輸送到多元件端部操縱裝置或多元件端部組件1008，聲波組件18的所有元件必須與夾緊凝固刀頭1002的超聲激活部分聲波連接。因此，超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子14的遠(yuǎn)端可使用螺紋連接的雙頭螺栓48與超聲傳輸波導(dǎo)管104的近端在表面30處聲波連接。
正如前面結(jié)合圖IA所示的超聲系統(tǒng)10所討論的那樣，聲波組件18的元件經(jīng)過優(yōu)選地調(diào)音，使得任何組件的長(zhǎng)度是二分之一波長(zhǎng)(η λ/2)的整數(shù)倍，其中波長(zhǎng)λ是聲波組件18的預(yù)選或運(yùn)行的縱向振動(dòng)驅(qū)動(dòng)頻率fd的波長(zhǎng)。聲波組件18可整合任何合適構(gòu)造的聲波元件。
圖2示出超聲器械的連接接頭70的一個(gè)實(shí)施例。連接接頭70可在超聲傳輸波導(dǎo)管104的連接柱M和位于聲波組件M遠(yuǎn)端的速度變換器28的表面30之間形成。連接柱54的近端包括接納部分螺紋雙頭螺栓48的基本上為圓柱形的內(nèi)螺紋凹槽66。速度變換器 28的遠(yuǎn)端還可包括接納部分螺紋雙頭螺栓40的基本上為圓柱形的內(nèi)螺紋凹槽68。凹槽66 和68為基本上為圓形并縱向?qū)R。在另一個(gè)實(shí)施例中(未顯示)，雙頭螺栓是超聲轉(zhuǎn)導(dǎo)子端部的集成元件。例如，螺紋雙頭螺栓和速度變換器可以是單體構(gòu)造，其中雙頭螺栓在聲波組件遠(yuǎn)端處從速度變換器的遠(yuǎn)端表面伸出。在該實(shí)施例中，雙頭螺栓不是獨(dú)立的元件，不需要轉(zhuǎn)導(dǎo)子端部的凹槽。
圖3A示出單元件端部操縱裝置超聲外科手術(shù)器械100的一個(gè)實(shí)施例的分解透視圖。超聲外科手術(shù)器械100可與圖IA所示的超聲系統(tǒng)10—起使用。然而，如本文所述，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會(huì)理解，能夠想到本文公開的超聲外科手術(shù)器械的多個(gè)實(shí)施例及其任何等效結(jié)構(gòu)與其他已知的超聲外科手術(shù)器械有效地聯(lián)用，而不會(huì)脫離本發(fā)明的范圍。因此，對(duì)本文所公開的多個(gè)超聲外科手術(shù)刀實(shí)施例進(jìn)行保護(hù)的范圍不應(yīng)僅限于與上述示例性超聲外科手術(shù)器械聯(lián)用。
在圖3A示出的實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)的傳輸元件顯示為超聲波導(dǎo)管104，端部操縱裝置顯示為適合切割和/或凝固組織的單元件端部操縱裝置或刀50。刀50可以是對(duì)稱結(jié)構(gòu)，也可以是非對(duì)稱結(jié)構(gòu)。
刀50的長(zhǎng)度可基本上等同于二分之一系統(tǒng)波長(zhǎng)(η λ /2)的整數(shù)倍。刀50的遠(yuǎn)端 52可設(shè)置在波腹附近，以提供遠(yuǎn)端52的最大縱向偏移。當(dāng)轉(zhuǎn)導(dǎo)子組件通電時(shí)，刀50的遠(yuǎn)端52可成形為以預(yù)定的振動(dòng)頻率例如在大約10至500微米峰到峰的范圍內(nèi)移動(dòng)，并且優(yōu)選地在約30至150微米的范圍內(nèi)移動(dòng)。
刀50可連接到超聲傳輸波導(dǎo)管104。如圖所示的刀50和超聲傳輸波導(dǎo)管104使用例如Ti6A14V(—種含鋁和釩的鈦合金)、鋁、不銹鋼、其他已知材料它們的組合等適合超聲能量傳輸?shù)牟牧闲纬蓡误w構(gòu)造。刀50也可以與超聲傳輸波導(dǎo)管104分開并且使用不同的組合物，通過(例如)雙頭螺栓、焊接、粘合劑、快速連接或其他合適的已知方法連接這兩個(gè)組件。超聲傳輸波導(dǎo)管104的長(zhǎng)度可基本上等同于例如二分之一系統(tǒng)波長(zhǎng)(ηλ/幻的整數(shù)倍。超聲傳輸波導(dǎo)管104還可優(yōu)選地由使用例如鈦合金(例如Ti6A14V)或鋁合金等適合高效傳播超聲能量的材料制造的實(shí)芯軸加工而成。超聲傳輸波導(dǎo)管104也可由類似材料制造的空芯軸加工而成。超聲傳輸波導(dǎo)管104還可以使用實(shí)芯/空芯軸組合加工而成，例如使用在軸長(zhǎng)度方向的多個(gè)位置有空腔的實(shí)芯軸。
在圖3A所示的實(shí)施例中，超聲傳輸波導(dǎo)管104通過固定性0形環(huán)108和密封環(huán)110 設(shè)置在外護(hù)套58中。在其他實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)附加避震器或支撐構(gòu)件(未示出)也可以與超聲傳輸波導(dǎo)管104 —起包括在內(nèi)。超聲傳輸波導(dǎo)管104通過穿過外護(hù)套58中的安裝孔114和超聲傳輸波導(dǎo)管104中的安裝孔116的固定銷軸112附連到外護(hù)套58上。
圖;3B示出包括圖IB所示多元件端部操縱裝置的夾緊凝固刀頭1002的一個(gè)實(shí)施例。圖3C示出圖IB和;3B中所示的多元件端部操縱裝置的透視圖。結(jié)合圖IBJB和3C，夾緊凝固刀頭1002可優(yōu)選地連接到聲波組件18上形成一個(gè)整體并可從上面拆下。夾緊凝固刀頭1002的遠(yuǎn)端優(yōu)選地與聲波組件18的遠(yuǎn)端表面30聲波連接。夾緊凝固刀頭1002可使用任何合適的裝置連接到聲波組件18上。
夾緊凝固刀頭1002優(yōu)選地包括器械外殼1004和細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件1006。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件1006可選擇性地相對(duì)于器械外殼1004旋轉(zhuǎn)。器械外殼1004包括樞轉(zhuǎn)柄部10 和固定柄部1(^9。
在器械外殼1004的腔體設(shè)置有轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)(未示出)。轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)優(yōu)選地附連或連接到內(nèi)管1014，將樞轉(zhuǎn)柄部10 的運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為內(nèi)管1014的線性運(yùn)動(dòng)，以打開和關(guān)閉多元件端部操縱裝置1008。當(dāng)樞轉(zhuǎn)柄部10 移向固定柄部10 時(shí)，轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)將內(nèi)管1014向后滑動(dòng)，將多元件端部操縱裝置1008繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)到關(guān)閉位置。樞轉(zhuǎn)柄部10 的反向運(yùn)動(dòng)使轉(zhuǎn)位機(jī)構(gòu)滑動(dòng)，向相反方向(即向前)轉(zhuǎn)移內(nèi)管1014，從而按圖;3B所示的箭頭1020方向?qū)⒍嘣瞬坎倏v裝置1008繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)到打開位置。
樞轉(zhuǎn)柄部10 包括拇指套環(huán)1030。樞軸銷1032穿過樞轉(zhuǎn)柄部10 的第一孔洞， 以便可以按圖3B中箭頭1034所示進(jìn)行樞轉(zhuǎn)。當(dāng)樞轉(zhuǎn)柄部10 的拇指套環(huán)1030移到遠(yuǎn)離器械外殼1004的箭頭1034方向，內(nèi)管1014向后滑動(dòng)，將多元件端部操縱裝置1008繞樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)到關(guān)閉位置。
夾緊凝固刀頭1002的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件1006從器械外殼1004向外延伸。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件1006優(yōu)選地包括外管1012的外部構(gòu)件、內(nèi)管1014的內(nèi)部構(gòu)件和傳輸部件或超聲傳輸波導(dǎo)管104。
多元件端部操縱裝置或多元件端部組件1008包括夾臂組件1018、組織墊1036和超聲刀1016。夾臂組件1018繞樞軸銷(未示出)可樞轉(zhuǎn)地安裝，以便按箭頭1038所示的方向旋轉(zhuǎn)。超聲刀1016包括向內(nèi)延伸到刀主體的漸縮凹表面1040。
超聲外科手術(shù)器械100和夾緊凝固刀頭1002可以按本領(lǐng)域已知的方法消毒，例如伽瑪射線消毒、環(huán)氧乙烷處理、高壓滅菌法、在消毒液中浸泡或者其他已知方法。在圖IA 和3A示出的實(shí)施例中，外科手術(shù)器械100的超聲傳輸組件102包括連接到超聲傳輸波導(dǎo)管 104的單元件超聲致動(dòng)端部操縱裝置或刀50。刀50和超聲傳輸波導(dǎo)管104示出為單體構(gòu)造，使用前文討論過的適合超聲能量傳輸?shù)牟牧?例如Ti6A14V、鋁、不銹鋼或其他已知材料)制成。刀50也可以與超聲傳輸波導(dǎo)管104分開并且使用不同的組合物，通過(例如) 雙頭螺栓、焊接、粘合劑、快速連接或其他已知方法連接這兩個(gè)組件。在圖IB和;3B所示的實(shí)施例中，夾緊凝固刀頭1002的超聲傳輸組件IOM包括連接到超聲傳輸波導(dǎo)管104的多元件端部操縱裝置1008。超聲傳輸波導(dǎo)管104的長(zhǎng)度可基本上等同于例如二分之一系統(tǒng)波長(zhǎng)(η λ/2)的整數(shù)倍。超聲傳輸波導(dǎo)管104可優(yōu)選地由使用例如鈦合金(即Ti6A14V)或鋁合金等適合高效傳播超聲能量的材料制造的實(shí)芯軸加工而成。
圖4至圖22示出超聲刀的多個(gè)實(shí)施例，可認(rèn)為是單元件端部操縱裝置或刀50或多元件端部組件1008的超聲刀1016的不同實(shí)施例，通常非常適合組織的切割、凝固和再塑形。此外，這些刀具有細(xì)霧減少的特點(diǎn)。超聲刀可用于以上所述超聲系統(tǒng)10、1000中。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道，雖然超聲刀50、1016的多個(gè)實(shí)施例非常適合組織的切割、凝固和再塑形，能夠減少與上文所述功能相關(guān)的細(xì)霧，但這些超聲刀具有多功能，而且可用于眾多的應(yīng)用。
圖4至圖6示出超聲刀120的一個(gè)實(shí)施例。超聲刀120通常非常適合組織的切割、 凝固和再塑形。超聲刀120可用于多種其他的治療手術(shù)。超聲刀120具有本文所述的細(xì)霧減少的特點(diǎn)。圖4是超聲刀120的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。圖5是超聲刀120的一個(gè)實(shí)施例沿圖4中的線5-5截取的剖視圖。圖6是圖4中的超聲刀的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
在圖4至圖6示出的實(shí)施例中，超聲刀120包括具有近端132和遠(yuǎn)端134的刀主體122。如圖5的剖視圖所示，主體122可具有基本上為圓形的橫截面。刀主體122可沿縱向中心軸127延伸。刀主體122可在刀主體122的遠(yuǎn)端134包括一個(gè)漸縮凹表面121，該漸縮凹表面可向內(nèi)延伸到刀主體122。這種向內(nèi)延伸使得刀主體具有向內(nèi)的錐形凹型頂端，與向外延伸的常規(guī)凸型頂端或平面頂端相反。刀主體122可包括大體上細(xì)長(zhǎng)的治療區(qū)1 和從治療區(qū)128的遠(yuǎn)端132突出的頸桿或過渡部分130。頸桿部分130可被成形為通過例如雙頭螺栓、焊接、膠合劑、快速連接或其他合適的連接方法連接到超聲傳輸波導(dǎo)管104。在多個(gè)其他實(shí)施例中，超聲刀120和超聲傳輸波導(dǎo)管104可形成單體。在任一構(gòu)型中，正如本領(lǐng)域所熟知的那樣，超聲傳輸波導(dǎo)管104可具有增益步驟用于放大傳輸?shù)匠暤?20的機(jī)械振動(dòng)。超聲刀120適于連接到超聲傳輸波導(dǎo)管104，而超聲傳輸波導(dǎo)管可用于上述超聲手術(shù)系統(tǒng)10中。
在多個(gè)實(shí)施例中，漸縮凹表面121可從第一邊緣124向內(nèi)延伸入刀主體122，第一邊緣位于刀主體122的遠(yuǎn)端134處。正如前文所述，表面121大體上可為凹的，可向內(nèi)漸縮入刀主體122中。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖20所示，凹表面121可包括凹表面121內(nèi)的凸出部分123或“凸耳”。圖20是在凹表面121內(nèi)形成凸出部分123的超聲刀720的側(cè)視圖。 例如，大體上的凹表面可具有與表面121向內(nèi)延伸方向不同的凸出部分123或“凸耳”(例如，參閱圖20)。
例如，如圖14A、B所示，漸縮凹表面121可被成形為產(chǎn)生大體上會(huì)聚的流體細(xì)霧射流135。圖14A是包括錐形凹刀頂端的超聲刀的側(cè)視圖，還繪出了從刀120的遠(yuǎn)端沿A方向散發(fā)的流體細(xì)霧的會(huì)聚射流135。圖14B是流體細(xì)霧的會(huì)聚射流135的詳細(xì)視圖。會(huì)聚射流135可由刀主體122的遠(yuǎn)端134的錐形凹狀產(chǎn)生。當(dāng)流體珠滴139以箭頭A的方向從刀主體122的遠(yuǎn)端134離開時(shí)，與刀主體122的遠(yuǎn)端134的錐形凹狀碰撞的流體珠滴139將趨于會(huì)聚而不是擴(kuò)散。通常，當(dāng)流體珠滴139與凸型刀頂端碰撞時(shí)，流體珠滴139趨于產(chǎn)生大體上擴(kuò)散的流體細(xì)霧的射流137，例如圖13A、B所示。圖13A是具有凸型刀頂端的超聲刀820的側(cè)視圖，還繪出了典型的流體細(xì)霧擴(kuò)散射流137。圖1 是流體細(xì)霧擴(kuò)散射流137 的詳細(xì)視圖。例如，當(dāng)手術(shù)部位相關(guān)的流體微粒與刀主體的凸型遠(yuǎn)端碰撞時(shí)，以A方向從刀主體的遠(yuǎn)端134發(fā)散的流體細(xì)霧趨于產(chǎn)生流體細(xì)霧的擴(kuò)散射流137，如圖13A所示。流體細(xì)霧會(huì)降低外科手術(shù)部位的能見度。如圖14B所示，漸縮凹表面121可引起向A方向移動(dòng)的流體珠滴朝向縱向軸線127，流體珠滴141可在那里碰撞并凝結(jié)，從而增大珠滴體積，使得流體珠滴141可在重力142的影響下落下。
現(xiàn)在再次參考圖4至圖6，在多個(gè)實(shí)施例中，遠(yuǎn)端134可具有第一邊緣124。第一邊緣IM可形成基座，錐形表面121從那里向內(nèi)沿B方向延伸到刀主體122中。第一邊緣 IM可形成為多種形狀，包括圓、橢圓、正方形、矩形、五邊形、六邊形或任何適合的多邊形。 在如圖4至圖6所示的一個(gè)實(shí)施例中，漸縮凹表面121限定了沿B方向向內(nèi)延伸至刀主體 122的錐形。該錐形可包含具有頂點(diǎn)1 和圓形基座的錐形。在另一個(gè)實(shí)施例中，該基座可是橢圓或多邊形(例如棱錐形)，可還包含一個(gè)正錐形(即頂點(diǎn)到基座中心的連線與基座平面垂直)或斜錐形(即頂點(diǎn)到基座中心的連線與基座平面不垂直)。該表面可端接刀主體 122內(nèi)的頂點(diǎn)126。漸縮凹表面121的錐形可以是對(duì)稱的，也可以是非對(duì)稱的。在圖4至圖 6所示的實(shí)施例中，錐形是對(duì)稱的，頂點(diǎn)基本上位于縱向軸線127上。在其他實(shí)施例中，漸縮凹表面121的錐形可以是非對(duì)稱的，頂點(diǎn)1 位于刀主體122的外邊緣159和縱向軸線 127之間。
在多個(gè)實(shí)施例中，刀主體122的漸縮凹表面221可限定多個(gè)對(duì)稱或非對(duì)稱的形狀。如圖7至圖9所示，在一個(gè)實(shí)施例中，漸縮凹表面221可限定為截頭錐形。圖7是超聲刀220 另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。圖8是超聲刀220沿圖7中的線8-8的剖視圖。圖9是圖7中的超聲刀220的透視圖。該截頭錐形可從第一邊緣124向內(nèi)沿B方向延伸到超聲主體122中。 如以上所定義的，該截頭圓錐形可包含錐形的所有特性，但端接時(shí)缺少假定的錐形頂點(diǎn)，換句話講，該截頭錐形可與錐形的形狀相似，但端接在大體上與縱向軸線127正交的平面227 而不是沿著或靠近錐形中縱向軸線127的點(diǎn)。漸縮凹表面221可在到達(dá)刀主體122內(nèi)假定的頂點(diǎn)之前即端接。例如，該截頭錐形可以是具有基本上為平面而不是點(diǎn)的錐形。在多個(gè)其他實(shí)施例中，截頭錐形可在頂部具有圓頂或其他合適的形狀。在圖7至圖9所示的實(shí)施例中，漸縮凹表面221的截頭錐形是對(duì)稱的，平面227的中心131基本上位于縱向軸線127 上。在其他實(shí)施例中，漸縮凹表面221的截頭錐形可以是不對(duì)稱的，平面227的中心131位于刀主體122的外邊緣129與縱向軸線127之間。
如圖10至圖12所示，在另一個(gè)實(shí)施例中，超聲刀320包含了漸縮凹表面321，該漸縮凹表面限定了向內(nèi)沿B方向延伸到刀主體122的部分類球體。圖10是超聲刀320的側(cè)視圖。圖11是超聲刀320沿圖10中的線11-11截取的剖視圖。圖12是圖10中超聲刀320 的透視圖。該部分類球體可從第一邊緣1 或基座向內(nèi)沿B方向延伸到刀主體122中。當(dāng)橢圓或圓繞軸旋轉(zhuǎn)時(shí)則可形成類球體。例如，當(dāng)圓繞軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，形成類球體，在這種情況下通常稱之為球體。當(dāng)橢圓繞長(zhǎng)軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，形成扁長(zhǎng)的類球體，而當(dāng)橢圓繞短軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，則形成橢球。漸縮凹表面321可限定部分類球體、部分扁長(zhǎng)球體或部分橢球中的至少一個(gè)。該部分類球體可超過類球體的一半、小于類球體的一半或剛好是類球體的一半(例如半球)。 第一邊緣IM可形成圓或橢圓，其中心133大體上可與縱向軸線127成一直線。
在至少一個(gè)實(shí)施例中，刀可包含多種形狀。例如刀可是彎曲的。刀可向任何方向彎曲。此外，刀可包含多種橫截面。例如刀可包含方形的橫截面。所有這些刀形狀可具有限定在該刀的近端132和遠(yuǎn)端134之間的軸。
圖23是包括延伸入刀主體中的漸縮凹表面的不對(duì)稱超聲刀的透視圖。關(guān)于彎曲或非對(duì)稱刀的更多詳細(xì)信息在美國(guó)專利No. 6，283, 981中有所描述，以引用方式并入本文中。如圖23所示，超聲外科手術(shù)器械10可包括超聲刀920以及含有設(shè)計(jì)用于組織切割和凝固的彎曲刀的治療區(qū)960。治療區(qū)960可以是彎曲的，以便提供更好的手術(shù)通道和能見度。治療區(qū)960還可包括漸縮凹表面921，用于提供細(xì)霧減少的特點(diǎn)。如圖23所示，彎曲的治療區(qū)可相對(duì)于χ，ζ平面對(duì)稱，但相對(duì)X，y平面是非對(duì)稱的。漸縮凹表面921可從第一邊緣924向內(nèi)延伸到刀主體922中，第一邊緣可大體上與刀頂端923的周邊平行延伸。在其他實(shí)施例中，第一邊緣可與刀頂端周邊的形狀不同。例如，第一邊緣可以形成為圓形，而刀頂端周邊形成為梯形。該實(shí)施例不局限于這種情況。
正如前文所討論的，在多個(gè)實(shí)施例中，漸縮凹表面可從第一邊緣IM對(duì)稱或非對(duì)稱地向內(nèi)沿B方向延伸到刀主體122中。此延伸可出現(xiàn)在刀主體122的縱向中心軸127處或其附近。例如，結(jié)合圖4至圖6所示的實(shí)施例，該表面可對(duì)稱延伸形成或限定正錐形，或者非對(duì)稱延伸形成或限定斜錐形。圖21是具有沿B方向非對(duì)稱向內(nèi)延伸到刀主體122的漸縮凹表面821的超聲刀820的側(cè)視圖。圖22是超聲刀820沿圖21中的線22-22截取的剖視圖。如圖21所示，漸縮凹表面821從刀820的遠(yuǎn)端134向內(nèi)延伸到刀820的近端132 形成基本上為斜錐形。形成的斜錐形可相對(duì)于縱向軸線127非對(duì)稱。例如，斜錐形的頂點(diǎn)826可與縱向軸線127的中心或第一邊緣IM形成的幾何形狀的中心143錯(cuò)開。該表面可形成任何幾何形狀，并可在刀主體內(nèi)非對(duì)稱地形成。
在多個(gè)實(shí)施例中，如圖15A-D所示，刀主體122的至少一部分1 可包含一層材料150，以將與超聲刀420相關(guān)的流體細(xì)霧擴(kuò)散射流137(圖13A、B)降低到最小程度。圖 15A是超聲刀420的側(cè)視圖，超聲刀420的至少一部分1 包含其上面形成的至少一層材料150。圖15B是超聲刀420沿圖15A的線15B-15B截取的剖視圖。圖15C是圖15A中的超聲刀420的詳細(xì)視圖。刀主體122的涂層部分1 可位于超聲刀420的遠(yuǎn)端134處。刀主體122的涂層部分1 可包含至少一層材料150，作用是當(dāng)流體微粒與刀主體122的涂層部分1 接觸時(shí)，形成球狀流體微粒152。要形成球狀珠滴涉及產(chǎn)生珠滴或形成流體珠滴。 材料150可具有使材料150排斥流體的性質(zhì)。例如，材料150可是疏水性的，從而排斥包括沖洗鹽水、間質(zhì)液、血液血漿以及細(xì)胞等流體。
流體形成珠滴可由于材料150的表面張力和與材料150所接觸的流體的表面張力不同所造成。材料150可具有小于流體的表面張力，這使得流體在材料150的表面形成珠滴。當(dāng)表面156上的材料150的表面張力小于流體的表面張力時(shí)，流體可在涂有材料的表面形成珠滴或“小珠”。珠滴的形成可防止“潤(rùn)濕”或在刀主體122的涂層部分129的表面擴(kuò)散并形成一層流體。珠滴152可通過端部操縱裝置50的振動(dòng)運(yùn)動(dòng)從刀主體122上去除， 而一層流體則必須從表面霧化，從而導(dǎo)致形成細(xì)霧。材料150的表面張力與流體表面張力不同的效果可通過流體界面和表面之間形成的接觸角來說明。
圖15D示出了圖15A中的流體界面157和超聲刀122的表面158之間形成的接觸角156。如圖15D所示，接觸角156是流體界面157與材料150的表面158相交的角度。 接觸角156是具體用于任何指定的系統(tǒng)，并且由三個(gè)界面之間的相互作用所決定。為了清楚明了，通過小珠滴靠在水平實(shí)面上來說明這一概念。在特別親水的表面，水滴將完全擴(kuò)散 (有效接觸角為0° )。這出現(xiàn)在對(duì)水有較大親和力的表面(包括吸水材料)。在許多親水表面，水滴的接觸角在例如10°至30°的范圍。在與水不相容的高度疏水表面，可以觀察到較大的接觸角(70°至90° )。某些表面對(duì)水的接觸角高達(dá)150°，甚至接近180°。例如在這些表面上，水滴只是靠在表面上，實(shí)際上不會(huì)明顯潤(rùn)濕表面。這些表面稱為超疏水表面，可在經(jīng)適當(dāng)?shù)奈D形處理的氟化表面(TEFLON 類涂層)形成。因此接觸角156直接提供材料150的表面156與流體之間相互作用的能量的信息。
在多個(gè)實(shí)施例中，材料150的表面158可以是疏水或超疏水的。第一材料150 可包含聚四氟乙烯(TEFLON )、聚丙烯、聚乙烯、蠟、聚己酸內(nèi)酯中的任何一種，它們的任意組合或其他合適的疏水或超疏水材料。例如，第一材料150可包含聚丙烯蠟烴混合物或TEFLON 中的至少一種。第一材料150可通過多種涂層技術(shù)應(yīng)用到表面上，這些技術(shù)包括浸泡、噴涂、刷涂、干燥、熔化、燒結(jié)、熔融固化以及其他施用疏水材料的合適方法。其他施加疏水材料的方法可包括本領(lǐng)域熟知的材料沉積技術(shù)。關(guān)于疏水和超疏水材料的更多詳細(xì)信息以及將這些材料應(yīng)用到表面上的方法在美國(guó)專利No. 7，041，088和美國(guó)專利 No. 6，663，941中有所描述，以引用方式并入本文中。
在多個(gè)其他實(shí)施例中，如圖16至圖17所示，刀主體122的至少一部分可涂布至少兩種材料，其中的至少一種可攜帶電荷。圖16是超聲刀520的側(cè)視圖，其刀主體122的部分涂覆了一種以上材料，以便為刀主體122的遠(yuǎn)端134提供電荷。圖17是超聲刀520沿圖16中的線17-17截取的剖視圖。刀主體122的至少第一部分1 可包含至少一層第一材料160。該第一材料160可接觸第二材料162的至少一部分。第一材料160可包含適于攜帶電荷的材料。由第一材料160攜帶的電荷可與流體攜帶的標(biāo)稱電荷一樣。類似的電荷可導(dǎo)致涂覆第一材料的刀主體122的部分1 排斥流體。例如，如果第一材料160帶正電荷，而流體也帶正電荷，流體將被第一材料160排斥。因此第一材料160起到疏水表面的作用。第一材料160可接納位于刀主體122的近端132或其附近的電源導(dǎo)線所攜帶的電荷。 例如，該電源可包含直流(“DC”)電源(例如電池)。在另一個(gè)實(shí)施例中，電源可位于不同位置。導(dǎo)線可設(shè)置在超聲刀520中的腔內(nèi)，或設(shè)置在沿超聲刀520外面的槽或?qū)Ч軆?nèi)。由于第一材料160的表面排斥流體，因此刀主體122的表面只有極少量的流體將被超聲激活的刀520霧化，從而霧化效應(yīng)得以降低。
刀主體122的至少第二部分包含至少一層第二材料162。第二材料162可包含絕緣材料。第二材料162可位于第一材料160和刀主體122之間。第二材料162可使刀520 和刀主體122與電荷隔離。第二材料162可以是由二氧化硅、含氟聚合物、聚丙烯或其他合適材料制成的駐極體材料。這些材料可保留穩(wěn)定或緩慢減少的電荷。第一材料160可以是金屬層或蒸汽沉積層作為懸浮導(dǎo)體，其中不需要使用導(dǎo)線來將電荷從電源輸送到第二材料 162。
在另一個(gè)實(shí)施例中，第一材料160攜帶的電荷可以是與流體攜帶的標(biāo)稱電荷的極性相反。相反的電荷可能造成涂覆第一材料的刀主體122的部分129吸引流體。例如，如果第一材料160帶負(fù)電荷而流體帶正電荷，則流體將受第一材料160的吸引。因此第一材料160起親水表面的作用。因此可以選擇涂層材料上的電荷，使得它們攜帶與流體相反的電荷，從而導(dǎo)致刀主體122和流體之間形成吸引而不是排斥。這可以使刀主體122表面聚集的手術(shù)“煙氣”或細(xì)霧球化。此外，該技術(shù)可用于將諸如藥物分子、纖維蛋白和天然粘接劑等其他材料或成分吸引到治療位點(diǎn)。這些其他材料或成分可引入流體懸浮液中。刀主體 12和流體之間電荷不同起著集中刀主體122遠(yuǎn)端附近的這些其他材料或成分的作用。
在多個(gè)實(shí)施例中，如圖18至圖19所示，刀620可包含腔180(例如腔體)。圖18 是具有縱向延伸腔180的超聲刀620的側(cè)視圖。圖19是超聲刀620沿圖18中的線19-19 截取的剖視圖。腔180可沿縱向軸線127縱向延伸，或者在某些實(shí)施例中，該腔可沿不同的方向延伸。腔180可在刀620內(nèi)形成。超聲刀620可被成形為沿刀620遠(yuǎn)端1；34處的箭頭 640指示的方向通過腔180噴出噴霧。噴霧可從位于刀620的近端132或其附近的噴霧源 161噴出并沿噴流方向640前進(jìn)。噴流方向640也可從刀620的近端132到遠(yuǎn)端。在另一個(gè)實(shí)施例中，噴霧源161可存在于其他位置。從刀620的遠(yuǎn)端134噴出的噴霧可大體上防止流體與刀620的遠(yuǎn)端134接觸。這種防止接觸可減少細(xì)霧，因?yàn)樵诘?20上面不會(huì)存在會(huì)霧化的流體層。噴霧可包含氣體。例如，氣體可能是二氧化碳、空氣或一些其他合適的氣體。
超聲刀120包含適于對(duì)組織進(jìn)行諸如切割、凝固、再塑形、刮除和移除等處理的治療區(qū)128。治療區(qū)128的遠(yuǎn)端134還可包括有刀刃的頂端。附加的刀刃可沿治療區(qū)128的兩側(cè)橫向設(shè)置。在一個(gè)實(shí)施例中，刀刃從治療區(qū)128的近端132延伸到遠(yuǎn)端134。
本文所討論的超聲刀可使用例如Ti6A14V、鋁、不銹鋼或其他已知材料等適于超聲能量傳輸?shù)牟牧霞庸ざ?。超聲刀可用于例如結(jié)合超聲系統(tǒng)10和圖1A、2和3A所討論的單元件端部操縱裝置(例如解剖刀、鉤刀或球形凝固器)，也可用于結(jié)合超聲系統(tǒng)1000和圖 1B.3B和3C所討論的多元件端部操縱裝置(例如夾緊凝固刀頭)。
本文所公開的裝置可設(shè)計(jì)成一次性使用，也可以設(shè)計(jì)成多次使用。無(wú)論是哪種情況，該裝置至少使用一次后經(jīng)過修理后可再使用。修理可包括拆卸裝置、清洗或更換具體部件以及后續(xù)重新組裝的其中任意幾個(gè)步驟組合。具體地講，可對(duì)裝置進(jìn)行拆卸，并且可有選擇地、以任何組合更換或拆除裝置的任意數(shù)量的具體部件或零件。清洗和/或更換具體部件之后，裝置可在修理場(chǎng)所重新組裝或在外科手術(shù)即將開始之前由手術(shù)小組重新組裝，以便后續(xù)使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)知道，裝置的修理可利用拆卸、清洗/更換以及重新組裝的多種技術(shù)。此類技術(shù)的使用以及修理后所得的裝置都在本專利申請(qǐng)的范圍內(nèi)。
優(yōu)選地，本文所述的多個(gè)實(shí)施例在手術(shù)之前如下處理好。首先，獲得全新或使用過的器械，如有必要先清洗。然后可對(duì)器械進(jìn)行消毒。在一種消毒技術(shù)中，器械放置在諸如塑料或TYVEK 袋等封閉且密封的容器中。然后將容器和器械放置在可以穿透該容器的輻射場(chǎng)中，例如Y射線、X射線或高能量電子。輻射可殺滅裝置上和容器中的細(xì)菌。然后將滅菌后的裝置儲(chǔ)存在消毒容器中。密封容器保持裝置在醫(yī)療場(chǎng)所中打開容器之前一直無(wú)菌。
優(yōu)選地消毒裝置。這可以通過本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知方式中任意幾種來進(jìn)行，包括β射線或、射線、環(huán)氧乙烷、蒸汽。
雖然本文已經(jīng)描述了多個(gè)實(shí)施例，可對(duì)那些實(shí)施例進(jìn)行許多修改和變動(dòng)。例如，可使用不同類型的端部操縱裝置。此外，可使用所述實(shí)施例的組合。例如，凹刀頂端可涂覆疏水材料。同時(shí)，對(duì)于所公開用于某些部件的材料，可以使用其他材料。上述具體實(shí)施方式
和下文的權(quán)利要求旨在涵蓋所有此類修改和變型。
所述以引用方式并入本文中的任何專利公布或其他公開的材料，無(wú)論是全文或部分，其并入本文中的范圍僅限于并入的材料與現(xiàn)有的定義、陳述或在本文中提出的其他公開材料不沖突。同樣地，根據(jù)需要程度，本文明確提出的公開內(nèi)容可取代以引用方式并入本文的任何沖突材料。所述以引用方式并入本文中但與現(xiàn)有的定義、陳述或本文提出的其他公開材料有沖突的任何材料或其部分，其并入的范圍僅限于并入的材料與現(xiàn)有公開的材料之間不會(huì)出現(xiàn)沖突。
權(quán)利要求
1.一種外科手術(shù)器械，包括能夠以預(yù)定頻率產(chǎn)生振動(dòng)的換能器；以及連接到所述換能器、沿縱向軸線延伸的超聲刀，其中所述超聲刀包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過所述換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于所述縱向軸線移動(dòng)，其中所述主體的至少一部分包含至少一層第一材料，用于與流體微粒接觸時(shí)將其球化。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其中所述第一材料層包含疏水材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其中所述第一材料包含超疏水材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其中所述第一材料的表面張力比所述流體的表面張力小。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其中所述第一材料包含聚四氟乙烯、聚丙烯、 聚乙烯或聚己酸內(nèi)酯中的任何一種。
6.一種外科手術(shù)器械，包括能夠以預(yù)定頻率產(chǎn)生振動(dòng)的換能器；以及連接到所述換能器、沿縱向軸線延伸的超聲刀，其中所述超聲刀包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過所述換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于所述縱向軸線移動(dòng)，其中所述主體的至少第一部分包含至少一層第一材料，所述第一材料包含適于攜帶電荷的材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的外科手術(shù)器械，其中所述至少一層第一材料攜帶的電荷與所述流體攜帶的電荷相同。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的外科手術(shù)器械，其中所述主體的至少第二部分包含至少一層第二材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科手術(shù)器械，其中所述至少一層第二材料包含電絕緣材料，以將所述刀與電荷隔離。
10.一種外科手術(shù)器械，包括能夠以預(yù)定頻率產(chǎn)生振動(dòng)的換能器；以及連接到所述換能器、沿縱向軸線延伸的超聲刀，其中所述超聲刀包括 具有近端和遠(yuǎn)端的主體，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過所述換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于所述縱向軸線移動(dòng)，和在所述刀內(nèi)形成的縱向延伸腔。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的外科手術(shù)器械，其中所述超聲刀能夠通過其遠(yuǎn)端的腔噴出噴霧，以基本上防止流體與所述刀的所述遠(yuǎn)端接觸。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科手術(shù)器械，其中所述噴霧包含氣體。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的外科手術(shù)器械，其中所述氣體是二氧化碳或空氣中的至少一種。
14.一種外科手術(shù)器械，包括能夠以預(yù)定頻率產(chǎn)生振動(dòng)的換能器；以及連接到所述換能器、沿縱向軸線延伸的超聲刀，其中所述超聲刀包括 基本上為實(shí)心的、基本上為柱體的不具有通道的主體，所述主體具有近端和遠(yuǎn)端，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過所述換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于所述縱向軸線移動(dòng)，和形成在所述主體的至少一部分上的至少一層第一材料，其中，所述第一材料包括超疏水材料，并且所述第一材料能夠與流體微粒接觸時(shí)將其球化，以減少在超聲外科手術(shù)過程中由流體微粒與激活的超聲刀主體的表面接觸而產(chǎn)生的細(xì)霧流。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的外科手術(shù)器械，其中所述第一材料和同所述第一材料接觸的流體界面之間形成的接觸角度大于70°。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的外科手術(shù)器械，其中所述第一材料包含聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯或聚己酸內(nèi)酯中的任何一種。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的外科手術(shù)器械，其中所述基本上為實(shí)心的、基本上為柱體的主體的外部經(jīng)微圖形處理。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的外科手術(shù)器械，其中所述基本上為實(shí)心的、基本上為柱體的主體的外部包括氟化表面。
19.一種外科手術(shù)器械，包括能夠以預(yù)定頻率產(chǎn)生振動(dòng)的換能器；以及連接到所述換能器、沿縱向軸線延伸的超聲刀，其中所述超聲刀包括基本上為實(shí)心的、基本上為柱體的不具有通道的主體，所述主體由導(dǎo)電的第一金屬材料形成，所述主體具有近端和遠(yuǎn)端，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過所述換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于所述縱向軸線移動(dòng)，形成在所述主體的至少一部分上的至少一層導(dǎo)電的第二金屬材料，其中，所述第二金屬材料適于攜帶來自直流電源的電荷，其中所述第一金屬材料不同于所述第二金屬材料， 和形成在所述主體的至少第二部分上的至少一層第三電絕緣材料，所述第三電絕緣材料位于所述第一金屬材料和所述第二金屬材料之間，并且所述第三電絕緣材料不同于所述第二金屬材料，所述第三電絕緣材料包括電介質(zhì)材料，所述第三電絕緣材料能夠使得所述第一金屬材料與所述第二金屬材料電絕緣。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的外科手術(shù)器械，其中所述至少一層第二金屬材料攜帶的電荷是正電荷，流體攜帶的電荷是正電荷。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的外科手術(shù)器械，其中所述至少一層第二金屬材料攜帶的電荷是負(fù)電荷，流體攜帶的電荷是負(fù)電荷。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的外科手術(shù)器械，其中所述至少一層第三電絕緣材料使得所述刀與電荷絕緣。
23.—種超聲外科手術(shù)刀，包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于縱向軸線移動(dòng)，其中所述主體的至少一部分包含至少一層第一材料，用于與流體微粒接觸時(shí)將其球化。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的超聲外科手術(shù)刀，其中所述第一材料的表面張力比所述流體的表面張力小。
25.—種超聲外科手術(shù)刀，包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于縱向軸線移動(dòng)，其中所述主體的至少第一部分包含至少一層第一材料， 所述第一材料含攜帶電荷的材料。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的超聲外科手術(shù)刀，其中所述至少一層第一材料攜帶的電荷與所述流體攜帶的電荷相同。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的超聲外科手術(shù)刀，其中所述主體的至少第二部分包含至少一層第二材料，其中所述至少一層第二材料包含電絕緣材料，以將所述刀與電荷隔離。
28.—種超聲外科手術(shù)刀，包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于縱向軸線移動(dòng)；以及在所述刀內(nèi)形成的縱向延伸腔，其中所述超聲刀能夠通過其遠(yuǎn)端的腔噴出噴霧，以基本上防止流體與所述刀的所述遠(yuǎn)端接觸。
29.—種超聲外科手術(shù)刀，包括基本上為實(shí)心的、基本上為柱體的不具有通道的主體，所述主體具有近端和遠(yuǎn)端，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于縱向軸線移動(dòng)；以及形成在所述主體的至少一部分上的至少一層第一材料，其中，所述第一材料包括超疏水材料，并且所述第一材料能夠與流體微粒接觸時(shí)將其球化，以減少在超聲外科手術(shù)過程中由流體微粒與激活的超聲刀主體的表面接觸而產(chǎn)生的細(xì)霧流。
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的超聲外科手術(shù)刀，其中所述第一材料和同所述第一材料接觸的流體界面之間形成的接觸角度大于70°。
31.一種超聲外科手術(shù)刀，包括基本上為實(shí)心的、基本上為柱體的不具有通道的主體，所述主體由導(dǎo)電的第一金屬材料形成，所述主體具有近端和遠(yuǎn)端，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于縱向軸線移動(dòng)；形成在所述主體的至少一部分上的至少一層導(dǎo)電的第二金屬材料，其中，所述第二金屬材料適于攜帶來自直流電源的電荷，其中所述第一金屬材料不同于所述第二金屬材料； 以及形成在所述主體的至少第二部分上的至少一層第三電絕緣材料，所述第三電絕緣材料位于所述第一金屬材料和所述第二金屬材料之間，并且所述第三電絕緣材料不同于所述第二金屬材料，所述第三電絕緣材料包括電介質(zhì)材料，所述第三電絕緣材料能夠使得所述第一金屬材料與所述第二金屬材料電絕緣。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的超聲外科手術(shù)刀，其中所述至少一層第二金屬材料攜帶的電荷是正電荷，流體攜帶的電荷是正電荷。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的超聲外科手術(shù)刀，其中所述至少一層第二金屬材料攜帶的電荷是負(fù)電荷，流體攜帶的電荷是負(fù)電荷。
34.根據(jù)權(quán)利要求31所述的超聲外科手術(shù)刀，其中所述至少一層第三電絕緣材料使得所述刀與電荷絕緣。
35.一種方法，包括獲得外科手術(shù)器械，其中所述外科手術(shù)器械包括能夠以預(yù)定頻率產(chǎn)生振動(dòng)的換能器，和連接到所述換能器、沿縱向軸線延伸的超聲刀，其中所述超聲刀包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過所述換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于所述縱向軸線移動(dòng)；在所述主體的至少第一部分上施加至少一層第一材料以將所接觸的流體微粒球化；對(duì)所述外科手術(shù)器械進(jìn)行消毒；以及將所述外科手術(shù)器械儲(chǔ)存在消毒容器中。
36.一種方法，包括獲得超聲外科手術(shù)刀，其中所述超聲外科手術(shù)刀包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于縱向軸線移動(dòng)；在所述主體的至少第一部分上施加至少一層第一材料以將所接觸的流體微粒球化； 對(duì)所述外科手術(shù)器械進(jìn)行消毒；以及將所述外科手術(shù)器械儲(chǔ)存在消毒容器中。
37.一種方法，包括獲得超聲外科手術(shù)刀，該超聲外科手術(shù)刀包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于縱向軸線移動(dòng)；在所述主體的至少第一部分上施加至少一層第一材料，所述第一材料包含攜帶的電荷與流體所攜帶的電荷相同的材料；在所述主體的至少第二部分上施加至少一層第二材料；在至少一層所述第二材料上施加電絕緣材料，以將所述刀與電荷隔離；消毒所述超聲外科手術(shù)刀；以及將所述超聲外科手術(shù)刀儲(chǔ)存在消毒容器中。
38.一種方法，包括獲得一種超聲外科手術(shù)刀，該超聲外科手術(shù)刀包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體和在所述刀內(nèi)形成的縱向延伸腔，其中所述主體能夠通過所述遠(yuǎn)端的腔噴出噴霧，以基本上防止流體與所述主體的所述遠(yuǎn)端接觸；對(duì)所述超聲外科手術(shù)刀進(jìn)行消毒；以及將所述超聲外科手術(shù)刀儲(chǔ)存在消毒容器中。
39.一種方法，包括提供超聲外科手術(shù)刀，其中所述超聲外科手術(shù)刀包括基本上為實(shí)心的、基本上為圓柱體的不具有通道的主體，所述主體具有近端和遠(yuǎn)端，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于縱向軸線移動(dòng)；以及在所述主體的至少一部分上施加至少一層第一材料，其中，所述第一材料包括超疏水材料，并且所述第一材料能夠與流體微粒接觸時(shí)將其球化，以減少在超聲外科手術(shù)過程中由流體微粒與激活的超聲刀主體的表面接觸而產(chǎn)生的細(xì)霧流。
40.一種方法，包括基本上為實(shí)心的、基本上為圓柱體的不具有通道的主體，所述主體由導(dǎo)電的第一金屬材料形成，所述主體具有近端和遠(yuǎn)端，其中所述遠(yuǎn)端能夠通過換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于縱向軸線移動(dòng)；在所述主體的至少一部分上施加至少一層導(dǎo)電的第二金屬材料，其中，所述第二金屬材料適于攜帶來自直流電源的電荷，其中所述第一金屬材料不同于所述第二金屬材料；以及在所述主體的至少第二部分上施加至少一層第三電絕緣材料，所述第三電絕緣材料位于所述第一金屬材料和所述第二金屬材料之間，并且所述第三電絕緣材料不同于所述第二金屬材料，所述第三電絕緣材料包括電介質(zhì)材料，所述第三電絕緣材料能夠使得所述第一金屬材料與所述第二金屬材料電絕緣。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種外科手術(shù)器械、超聲外科手術(shù)刀以及它們的獲得方法。其中，換能器能夠以預(yù)定頻率產(chǎn)生振動(dòng)，沿縱向軸線延伸的超聲刀連接到所述換能器。所述超聲刀包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體，所述遠(yuǎn)端能夠通過所述換能器產(chǎn)生的振動(dòng)相對(duì)于所述縱向軸線移動(dòng)，所述主體的至少一部分包含至少一層第一材料，用于與流體微粒接觸時(shí)將其球化。
文檔編號(hào)A61B17/3211GK102512227SQ20111029512
公開日2012年6月27日 申請(qǐng)日期2008年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月27日
發(fā)明者F·B·斯圖倫 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司