專利名稱：維生素和礦物質(zhì)組合物及其在治療濕疹藥物中的應用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于維生素和礦物質(zhì)組合物制藥領(lǐng)域，特別涉及上述維生素和礦物質(zhì)組合物在生產(chǎn)治療濕疹的藥物中的應用。
背景技術(shù)：
濕疹是最常見的炎癥性皮膚疾病，是皮膚對多種外源和/或內(nèi)源性因子的一種炎癥反應。內(nèi)源性濕疹(endogenous)可分為異位性皮炎、脂溢性皮炎、錢幣性皮炎、神經(jīng)性皮炎、手/足濕疹(汗皰型)、瘀積性皮炎、皮脂性缺乏性濕疹(裂紋性濕疹)等。外源性濕疹(exogenous) —般包括刺激性接觸性皮炎、變態(tài)反應性接觸性皮炎、光毒性接觸性皮炎、 光變態(tài)反應性接觸性皮炎等。濕疹臨床一般分為急性、亞急性、慢性三個階段，并在三個階段動態(tài)變化。對于濕疹的治療，多數(shù)為外用藥物治療，劑型涉及溶液劑、軟膏劑、油劑、霜劑、糊劑、粉劑等。內(nèi)服治療主要包括，用抗組胺類藥物止癢；抗生素治療寄發(fā)感染；復方甘草酸苷治療非特異性抗過敏；皮質(zhì)類固醇應對急性濕疹發(fā)作。因此，現(xiàn)有技術(shù)領(lǐng)域中，需要不僅是上述對癥治療的內(nèi)服藥物或外用藥物，而且需要能夠?qū)σ蛑委煹膬?nèi)服藥物。多種維生素與礦物質(zhì)按照合適比例組合，目前有多種產(chǎn)品，比如多維元素片等，其適應癥為預防和治療維生素及礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病?，F(xiàn)有技術(shù)領(lǐng)域中，尚不清楚缺乏維生素與礦物質(zhì)，是否與濕疹有直接關(guān)系，更不清楚具體的維生素和礦物質(zhì)的組合而成的組合物，是否能夠治療特定類型的濕疹。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種特定用于治療濕疹的復方維生素和礦物質(zhì)元素的組合物。本發(fā)明的維生素和礦物質(zhì)組合物，包括如下重量份活性成分制成維生素A醋酸酯，500000IU/g，2. 0-3. 3g ；β-胡蘿卜素，相當于維生素A 40000IU/g，5. 7-10. 7g ；維生素D2, 500001 U/g, 2. 0-3. 3g ；維生素E，500IU/g)，13. 3-26. 7g ；維生素K15. 7-10. 7mg ；維生素Bl 2. 3-4. 7g ；維生素B21.4_2.8g ；維生素B6，其中含吡多辛82. 27%,0. 7-1. 3g ；維生素B 121. 4-2. 6mg ；維生素C 13. 3-26. 7g ；生物素6. 7-13. 3mg ；葉酸 0. 09-0. 18mg ；煙酰胺11. 0-22. 4g ；
泛酸鈣，含泛酸92. 01%，3. 1-6. Ig ；氯化鉀7. 1-33. 8g ；碘化鉀乳糖混合物，含I 25. 49%, 132. 0-261. 3mg ；鉬酸鈉14. 0-28. Omg ；磷酸氫鈣154. 3-309. Og ；氧化鎂36. 7-73. 3g ；氧化鋅4. 1-8. 3g ；富馬酸亞鐵12. 1-24. 3g ；氧化銅0. 6-1. Ig ；三氯化鉻28. 3-57. Omg ；硫酸錳1. 7-3. 4g ；硫酸鎳6. 5-12. 9mg ；氯化亞錫4. 2-8. ^ig ；M%硒酸鈉溶液 0. 06-0. Ilg ；硅酸鈉0. 02-0. 04g ；釩酸鈉5. 3-10. 7mg ；氯化鈉300. 0-600. Ogo優(yōu)選的本發(fā)明的組合物，其中包括如下重量份活性成分制成維生素A醋酸酯， 500000IU/g，2. 4-3. Og ；β-胡蘿卜素，相當于維生素A 40000IU/g，6. 7-9. 7g ；維生素D2, 50000IU/g, 2. 4-3. Og ；維生素E，500IU/g)，16. 3-23. 7g ；維生素K16. 7-9. 7mg ；維生素B13.0_4.0g ；維生素B21.9_2.3g;維生素B6，其中含吡多辛82. 27%,0. 8-1. 2g ；維生素B 121. 9-2. 3mg ；維生素C 16. 3-23. 7g ；生物素8. 7-11. 3mg ；葉酸 0. 11-0. 16mg ；煙酰胺14. 0-29. 4g ；泛酸鈣，含泛酸92. 01%,4. 1-5. Ig ；氯化鉀12. 1-28. 8g ；碘化鉀乳糖混合物，含I 25. 49%, 162. 0-231. 3mg ；鉬酸鈉18. 0-24. Omg ；磷酸氫鈣184. 3-279g ；氧化鎂46. 7-63. 3g ；氧化鋅5. 1-7. 3g ；富馬酸亞鐵15. 1-21. 3g ；
氧化銅0. 7-1. Og ；三氯化鉻33. 3-52mg ；硫酸錳2. 0-3. Og ；硫酸鎳8. 5-10. 9mg ；氯化亞錫5. 2-7. ^ig ；24%硒酸鈉溶液 0. 07-0. IOg ；硅酸鈉0. 02-0. 04g ；釩酸鈉6. 3-9. 7mg ；氯化鈉；350·0-550. Ogo最優(yōu)選的本發(fā)明的組合物，其中活性成分的組成為維生素A 醋酸酯，5000001 U/g，2.7g;β-胡蘿卜素，相當于維生素A 40000IU/g,8. 3g ；維生素D2，50000IU/g，2. 7g ；維生素E，500IU/g, 20g ；維生素K18. 3mg;維生素B 13. 5g ；維生素B22. Ig ；維生素B6，其中含吡多辛82. 27%, l.Og ；維生素B12 2mg ；維生素C 20g ；生物素IOmg ；葉酸 0. 13mg ；煙酰胺16. 7g ；泛酸鈣，含泛酸92. 01%，4. 6g ；氯化鉀25.4g;碘化鉀乳糖混合物，含I 25. 49%，196. Omg;鉬酸鈉21. Omg ；磷酸氫鈣231. 9Ig ；氧化鎂55. 26g ；氧化鋅6. 22g ；富馬酸亞鐵18. 25g ；氧化銅0. 83g ；三氯化鉻42. 67mg ；硫酸錳2. 6g ；硫酸鎳9.67mg;氯化亞錫6. 33mg ；24 %硒酸鈉溶液0. 08g ；硅酸鈉0. 03g ；釩酸鈉ang ；
氯化鈉450g。本發(fā)明提供了上述任一的組合物在生產(chǎn)治療濕疹的藥物中的應用。優(yōu)選的本發(fā)明組合物的應用，為在生產(chǎn)治療內(nèi)源性濕疹的藥物中的應用。特別優(yōu)選的本發(fā)明組合物的應用，為在生產(chǎn)治療內(nèi)源性且為手、足濕疹(汗皰型) 的藥物中的應用。另外一個特別優(yōu)選的本發(fā)明組合物的應用，為在生產(chǎn)治療內(nèi)源性且為皮脂性缺乏性濕疹，即裂紋性濕疹的藥物中的應用。上述本發(fā)明組合物的應用，包括急性濕疹、慢性濕疹和亞急性濕疹的臨床的三個階段的應用。本發(fā)明的有益效果為，提供了一種供內(nèi)服的復方維生素及礦物質(zhì)的組合物，特定的用于治療濕疹。本發(fā)明藥物經(jīng)過數(shù)十例臨床試驗表明，總有效率達97.9%，治愈率達到 91.4%，復發(fā)率為1.7%，對內(nèi)源性濕疹，尤其是對手、足濕疹(汗皰型)或者裂紋狀濕疹 (皮膚缺乏性)濕疹最佳。下面通過典型實施例進一步說明本發(fā)明的顯著效果。典型病例 1男，45歲。曾患有腳氣，后經(jīng)過多種藥物治療，治愈后不久，手背和腳背上出現(xiàn)濕疹，醫(yī)院診斷為內(nèi)源性濕疹，屬于手、足濕疹(汗皰型)，處于慢性濕疹階段。癥狀是奇癢難耐，抓破水泡后，被抓的地方會脫皮，皮膚增厚，皮膚顏色也比其他的皮膚要深，范圍在逐漸擴大。分別具有急性濕疹、慢性濕疹和亞急性濕疹的臨床的三個階段的特征。使用本發(fā)明藥品治療7 日，每日3次，飯后半小時服用，三天后，不出現(xiàn)新的水泡，急性濕疹，亞急性濕疹約7日-14 日痊愈。慢性濕疹也在明顯的痊愈過程中。典型病例2男，25歲，手腳指經(jīng)常發(fā)生小水泡后，皮膚發(fā)癢，變硬，增厚，進而脫皮， 并且反復發(fā)作，患病三年，不能痊愈。經(jīng)醫(yī)院診斷為手、足濕疹(汗皰型)，處于慢性濕疹階段。曾用過爐甘石，達克寧等一些軟膏外用藥物治療，未治愈。后服用本發(fā)明制品，共1個療程，每日3次，飯后半小時服用。經(jīng)治療5天后，無新水泡出現(xiàn)，創(chuàng)面迅速痊愈。典型病例3，女，31歲，患濕疹5年，經(jīng)醫(yī)生診斷為濕疹多見于四肢伸側(cè)，小腿伸側(cè)尤多；皮損呈淡紅色斑片，表面干燥、脫屑及細的裂紋，頗似瓷器上的裂紋圖案。該患者在夏季易加重，冬季往往減輕或消退，但近兩年夏季也未見減輕，最終確診為裂紋狀濕疹，又稱皮膚缺乏性濕疹，處于亞急性濕疹階段。服用本發(fā)明制品1個療程，每日2-3次，飯前半小時服用，7天后，四肢伸側(cè)濕疹消失，斑片褪去，皮膚顏色基本恢復正常，14天后，皮膚無裂紋和脫屑癥狀，達到痊愈。典型病例4，男，6歲，起初右腳前掌側(cè)面瘙癢，抓撓后有小硬水泡，慢慢就脫皮，并出現(xiàn)裂紋，患處發(fā)硬，走路疼，經(jīng)?？摁[。醫(yī)院開始認為是真菌感染，并使用外用藥膏治療但無效，后確診為裂紋狀濕疹，處于急性期濕疹階段。服用本發(fā)明產(chǎn)品治療10天，每日3次， 飯后半小時服用，同時，外敷少量藥膏。治療后，3天水泡不再出現(xiàn)，10天皮膚已無裂紋，患處基本恢復正常皮膚顏色。典型病例5，5歲，女，得汗皰型濕疹一年多，一直未愈，前期不癢，期間用過中藥藥膏治療，稍有效果后，由于沾水較多，水泡變大，奇癢難忍，最后水泡被抓破，處于亞急性濕疹階段。服用本發(fā)明產(chǎn)品治療5日，水泡無新增，止癢效果明顯，除皮膚略有變深外，破損處逐步恢復正常。
具體實施例方式下述實施例均采用《中國藥典》中，各個劑型項下的常規(guī)制劑技術(shù)制備。實施例1制備1000服用單位，劑型膠囊劑。處方為維生素A 醋酸酯，500000IU/g，2. 7g ；β-胡蘿卜素，相當于維生素A 40000IU/g,8. 3g ；維生素D2，50000IU/g，2. 7g ；維生素E，500IU/g，20g ；維生素K18. 3mg;維生素B 13. 5g ；維生素B22. Ig;維生素B6，其中含吡多辛82. 27%, l.Og ；維生素B 122mg ；維生素C20g;生物素IOmg ；葉酸 0. 13mg;煙酰胺16. 7g;泛酸鈣，含泛酸92. 01%，4. 6g ；氯化鉀25.4g;碘化鉀乳糖混合物，含I 25. 49%, 196. Omg ；鉬酸鈉21. Omg;磷酸氫鈣231. 9Ig;氧化鎂55. 26g;氧化鋅6. 22g;富馬酸亞鐵18. 25g;氧化銅0. 83g;三氯化鉻42.67mg;硫酸錳2.6g;硫酸鎳9.67mg;氯化亞錫6. 33mg;24 %硒酸鈉溶液0. 08g ；硅酸鈉0. 03g;釩酸鈉8mg;氯化鈉450g。-制成1000單位檢測結(jié)果將制得的膠囊進行檢測，結(jié)果如下維生素A 5000國際單位葉酸400微克鋅15毫克
維生素D 400國際單位 煙酰胺20毫克 錳2. 5毫克維生素E 30國際單位 泛酸10毫克 碘150微克維生素B 1 1.5毫克鈣162毫克 鉻25微克維生素B2 1.7毫克磷125毫克 鉬25微克維生素B6 2毫克鉀40毫克硒25微克維生素C 60毫克氯272. 2毫克 鎳5微克維生素B12 6微克鎂100毫克 錫10微克維生素Kl 25微克鐵18毫克硅10微克生物素 30微克銅2毫克釩10微克鈉117. 9 毫克。實施例2，與實施例1基本相同，所不同的是將維生素Bl進行微囊包衣，制得 331/3%硝酸硫胺微囊4. 5g ；將其他水溶性維生素薄膜包衣。實施例3制備1000服用単位，劑型顆粒劑。處方為維生素A 醋酸酷，500000IU/g, 2. 4g ；3 -胡蘿卜素，相當于維生素A 40000IU/g,6. 7g ；維生素D2，50000IU/g，2. 4g ；維生素E，500IU/g)，16. 3g ；維生素Kl 6. 7mg ；維生素Bl 3. Og;維生素B2 1. 9g ；維生素B6，其中含吡多辛82. 27%,0. 8g ；維生素B12 1. 9mg ；維生素C 16. 3g;生物素8. 7mg;葉酸 0.1 Img ；煙酰胺14. Og;泛酸鈣，含泛酸92. 01%，4. Ig ；氯化鉀12. Ig;碘化鉀乳糖混合物，含I 25.49%，l62.0mg;鉬酸鈉18. Omg;磷酸氫鈣184. 3g;氧化鎂46. Ig ；氧化鋅5. Ig;富馬酸亞鐵15. Ig;氧化銅0. 7g;三氯化鉻33.3mg;硫酸錳2. Og;硫酸鎳8.5mg;
氯化亞錫5. ang;24 %硒酸鈉溶液0. 07g ；硅酸鈉0.02g;釩酸鈉6. :3mg;氯化鈉；350.0g。-制成1000單位實施例4制備1000服用単位，劑型片劑。處方為維生素A 醋酸酷，500000IU/g, 3. Og ；3 -胡蘿卜素，相當于維生素A 40000IU/g，9.7g;維生素D2，50000I U/g，3. Og ；維生素E，500IU/g)，23. 7g ；維生素K19. 7mg;維生素Bl 4. Og;維生素B22. 3g;維生素B6，其中含吡多辛82. 27%,1. 2g ；維生素B 122. 3mg ；維生素C 23. 7g;生物素11.3mg;葉酸 0. 16mg ；煙酰胺29. 4g ；泛酸鈣，含泛酸92. 01%，5. Ig ；氯化鉀28. 8g ；碘化鉀乳糖混合物，含I 25.49%，231.3mg;鉬酸鈉24. Omg ；磷酸氫鈣279g ；氧化鎂63.3g;氧化鋅7. 3g;富馬酸亞鐵21. 3g;氧化銅l.Og ；三氯化鉻52mg ；硫酸錳3. Og;硫酸鎳10. 9mg;氯化亞錫7. 4mg ；M%硒酸鈉溶液0. IOg ；硅酸鈉0. 04g;釩酸鈉9. 7mg ；氯化鈉550. 0g。
-制成1000單位以上所述實施例僅僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式進行描述，并非對本發(fā)明的范圍進行限定，在不脫離本發(fā)明設計精神的前提下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案做出的各種變形和改進，均應落入本發(fā)明的權(quán)利要求書確定的保護范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種維生素和礦物質(zhì)組合物，其特征在于，包括如下重量份活性成分制成維生素A 醋酸酯，500000IU/g, 2. 0-3. 3g ；β-胡蘿卜素，相當于維生素A 40000IU/g，5. 7-10. 7g ；維生素 D2，500001 U/g，2. 0-3. 3g ；維生素 E, 500IU/g)，13. 3-26. 7g ；維生素 K15. 7-10. 7mg ；維生素 B12. 3-4. 7g ；維生素 B21.4-2. 8g ；維生素B6，其中含吡多辛82. 27%,0. 7-1. 3g ；維生素 B 121.4-2.6mg;維生素 C 13. 3-26. 7g ；生物素 6. 7-13. 3mg ；葉酸 0. 09-0. 18mg ；煙酰胺 11.0-22. 4g ；泛酸鈣，含泛酸92. 01 %，3. 1-6. Ig ；氯化鉀 7. 1-33. 8g ；碘化鉀乳糖混合物，含I 25. 49%, 132. 0-261. 3mg ；鉬酸鈉 14. 0-28. Omg ；磷酸氫鈣 154. 3-309. Og ；氧化鎂 36. 7-73. 3g ；氧化鋅4. 1-8. 3g ；富馬酸亞鐵12. 1-24. 3g ；氧化銅0. 6-1. Ig ；三氯化鉻28. 3-57. Omg ；硫酸錳1. 7-3. 4g ；硫酸鎳 6. 5-12. 9mg ；氯化亞錫4. 2-8. 4mg ；24%硒酸鈉溶液0. 06-0. Ilg ；硅酸鈉 0. 02-0. 04g ；釩酸鈉 5. 3-10. 7mg ；氯化鈉 300. 0-600. Og0
2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，包括如下重量份活性成分制成維生素A 醋酸酯，500000IU/g, 2. 4-3. Og ；β-胡蘿卜素，相當于維生素A 40000IU/g，6. 7-9. 7g ；維生素 D2，50000IU/g, 2. 4-3. Og ；維生素 E, 500IU/g)，16. 3-23. 7g ；維生素 K16. 7-9. 7mg ；維生素 B 13. 0-4. Og ；維生素 B21.9-2. 3g ；維生素B6，其中含吡多辛82. 27%,0. 8-1. 2g ；維生素 B 121. 9-2. 3mg ；維生素 C 16. 3-23. 7g ；生物素 8. 7-11. 3mg ；葉酸 0. 11-0. 16mg ；煙酰胺 14. 0-29. 4g ；泛酸鈣，含泛酸92. 01 %，4. 1-5. Ig ；氯化鉀 12. 1-28. 8g ；碘化鉀乳糖混合物，含I 25. 49%, 162. 0-231. 3mg ；鉬酸鈉 18. 0-24. Omg ；磷酸氫鈣184. 3-279g ；氧化鎂 46. 7-63. 3g ；氧化鋅5. 1-7. 3g ；富馬酸亞鐵15. 1-21. 3g ；氧化銅0. 7-1. Og ；三氯化鉻33. 3-52mg ；硫酸錳2. 0-3. Og ；硫酸鎳 8. 5-10. 9mg ；氯化亞錫5. 2-7. 4mg ；24%硒酸鈉溶液0. 07-0. 10g；硅酸鈉 0. 02-0. 04g ；釩酸鈉 6. 3-9. 7mg ；氯化鈉 350. 0-550. Og0
3.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述活性成分的組成為維生素A醋酸酯，500000IU/g，2. 7g ；β-胡蘿卜素，相當于維生素A 40000IU/g,8. 3g；維生素 D2，50000IU/g，2. 7g ；維生素 E，500IU/g，20g ；維生素K18. 3mg ；維生素B 13. 5g ；維生素B22. Ig ；維生素B6，其中含吡多辛82. 27%,1. Og ；維生素B 122mg ；維生素C 20g ；生物素IOmg ；葉酸 0. 13mg ；煙酰胺16. 7g ；泛酸鈣，含泛酸92. 01%，4. 6g ； 氯化鉀25. 4g ；碘化鉀乳糖混合物，含I 25. 49%, 196. Omg ；鉬酸鈉21. Omg ；磷酸氫鈣231. 91g ；氧化鎂55. 26g ；氧化鋅6. 22g ；富馬酸亞鐵18. 25g ；氧化銅0. 83g ；三氯化鉻42. 67mg ；硫酸錳2. 6g ；硫酸鎳9. 67mg ；氯化亞錫6. 33mg ；M %硒酸鈉溶液0. 08g；硅酸鈉0. 03g ；釩酸鈉8mg ；氯化鈉450g。
4.權(quán)利要求1-3所述任一的組合物在生產(chǎn)治療濕疹的藥物中的應用。
5.如權(quán)利要求4所述的應用，為在生產(chǎn)治療內(nèi)源性濕疹的藥物中的應用。
6.如權(quán)利要求4所述的應用，為在生產(chǎn)治療內(nèi)源性且為皮脂性缺乏性濕疹，即裂紋性濕疹的藥物中的應用。
7.如權(quán)利要求4所述的應用，為在生產(chǎn)治療內(nèi)源性且為手、足濕疹的藥物中的應用。
8.如權(quán)利要求4所述的應用，包括急性濕疹、慢性濕疹和亞急性濕疹的臨床的三個階段的應用。
全文摘要
本發(fā)明屬于維生素和礦物質(zhì)組合物藥物領(lǐng)域，特別涉及上述組合物在生產(chǎn)治療濕疹的藥物中的應用。本發(fā)明組合物包括維生素A醋酸酯、β胡蘿卜素、維生素D2、維生素E、維生素K1、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、生物素、葉酸、煙酰胺、泛酸鈣、氯化鉀、碘化鉀乳糖混合物、鉬酸鈉、磷酸氫鈣、氧化鎂、氧化鋅、富馬酸亞鐵、氧化銅、三氯化鉻、硫酸錳、硫酸鎳、氯化亞錫、24％硒酸鈉溶液、硅酸鈉、釩酸鈉、氯化鈉，適用于各類濕疹，特別適用于治療手、足濕疹或者裂紋狀濕疹，有效率達到97.9％。
文檔編號A61K31/519GK102342956SQ20111029459
公開日2012年2月8日 申請日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者王詢亮 申請人:王詢亮