專利名稱：一種用于治療急、慢性前列腺炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。具體而言，本發(fā)明涉及一種治療急、慢性前列腺炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
前列腺炎是是成年男性的常見(jiàn)疾病和多發(fā)病，亦是臨床診斷、治療較棘手的男性疾病之一，臨床上一般分為急性前列腺炎和慢性前列腺炎兩種。目前臨床治療情況如下1、全身抗生素治療全身抗生素治療對(duì)早期未形成堵塞的前列腺炎患者有一定的治療作用；對(duì)已形成堵塞鈣化的患者，由于藥物已不能進(jìn)入前列腺內(nèi)，不會(huì)達(dá)到效果；而且需要長(zhǎng)期用藥，造成耐藥性產(chǎn)生，對(duì)肝、腎、腸胃功能等損害，并造成菌群失調(diào)，增加內(nèi)源性感染機(jī)會(huì)。2、老式前列腺內(nèi)注射法老式前列腺內(nèi)注射法對(duì)一些頑固的前列腺炎患者有一定的作用，但 技術(shù)要求高、操作麻煩、患者感覺(jué)痛苦并容易對(duì)前列腺造成損傷，同時(shí)對(duì)精囊、輸精管、副睪等部位炎癥不產(chǎn)生作用。3、尿道導(dǎo)管灌藥技術(shù)尿道導(dǎo)管灌藥技術(shù)對(duì)未形成堵塞的前列腺炎患者有一定的治療作用；如果前列腺腺管及開口于后尿道的排泄孔堵塞，藥物也進(jìn)不了腺體內(nèi)，對(duì)精囊、輸精管、副睪等部位炎癥不產(chǎn)生作用。4、反復(fù)前列腺按摩反復(fù)前列腺按摩對(duì)防止前列腺管堵塞有很大幫助，但對(duì)已形成了明顯的膿栓堵塞及鈣化的患者不會(huì)有多大作用。同時(shí)由于不能清除致病體，只能作于輔助治療。5、物理療法物理療法主要利用物理手段所產(chǎn)生的熱力作用，增加前列腺組織血液循環(huán)，加速新陳代謝，有利于消炎和消除組織水腫、緩解盆底肌肉痙攣等，但它只能起緩解作用，達(dá)不到明顯改善癥狀和徹底治愈的目的。除上述療法外，還存在中藥療法，即以祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，注重宏觀、定性，以藥性來(lái)治病，運(yùn)用天然植物藥從病機(jī)病因入手，辨證施治，具有療效確切、毒副作用小、費(fèi)用低廉，能長(zhǎng)期服用等優(yōu)點(diǎn)。與其它治療前列腺炎的方法相比，中藥療法雖然具有其明顯的優(yōu)勢(shì)，但是相當(dāng)一部分治療前列腺炎的中成藥，處方龐雜，加工工藝繁瑣，生產(chǎn)成本高，療效不穩(wěn)定。例如專利號(hào)為ZL200510096360. 7、發(fā)明名稱為“一種治療急、慢性前列腺炎的中成藥及其制備方法”的發(fā)明專利公開了一種治療濕熱瘀所致的男性急、慢性前列腺炎的中成藥及其制備方法，處方包含9味藥甚至10味藥，服用劑量大，療效一般，患者經(jīng)濟(jì)壓力大。因此，目前存在對(duì)于治療急慢性前列腺炎的新型中成藥的需求。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述現(xiàn)有藥物的技術(shù)缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療男性急、慢性前列腺炎的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明采用的技術(shù)方案為—方面，本發(fā)明提供一種用于治療急、慢性前列腺炎的藥物組合物，其藥物組合物由以下原料藥制成(用量為重量份)
敗醬草50 100份赤芍10 35份桃仁10 35份紅花10 35份澤蘭10 35份石韋10 35份優(yōu)選地，該藥物組合物由以下原料藥制成(用量為重量份) 敗醫(yī)草60 80份赤茍15 25份桃仁15 25份紅花15 25份澤蘭15 25份石韋15 25份進(jìn)一步優(yōu)選地，該藥物組合物由以下原料藥制成(用量為重量份)敗醫(yī)草65 75份赤茍20 24份桃仁20 24份
紅花20 24份澤蘭20 24份石韋20 24份此外，上述藥物組合物中，在原料藥中，赤芍、桃仁、紅花、澤蘭和石韋的重量份數(shù)優(yōu)選是相同的。并且，敗醬草與赤芍、桃仁、紅花、澤蘭和石韋中任一種的重量份數(shù)比進(jìn)一步優(yōu)選為3 I。另一方面，本發(fā)明提供上述藥物組合物的制備方法，該方法包括將赤芍粉碎成粗粉，加3 7倍量90 % 95 % (體積比)乙醇水溶液，提取2次，每次I 3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至60°C下相對(duì)密度為I. 32 I. 36的稠膏，備用；向敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及赤芍醇提后的藥渣中加8 12倍量水煎煮2次，每次煎煮I 3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為I. 32
I.36的稠膏，加入赤芍乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉。優(yōu)選地,所述方法還包括向粉碎成的細(xì)粉中加適量輔料,制粒,干燥,制成膠囊劑。優(yōu)選地，所述輔料為羥丙纖維素和/或二氧化硅。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述方法包括將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量95% (體積比)乙醇水溶液，提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至60°C下相對(duì)密度為I. 34的稠膏，備用；向敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及赤芍醇提后的藥渣中加10倍量水煎煮2次，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為I. 34的稠膏，加入赤芍乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。又一方面，本發(fā)明提供上述藥物組合物在制備用于治療急、慢性前列腺及相關(guān)疾病、障礙或病癥的藥物中的用途。由于多數(shù)急、慢性前列腺炎以濕熱瘀阻為常見(jiàn)，無(wú)論是濕熱內(nèi)生，引起經(jīng)絡(luò)阻隔，還是精氣逆亂，導(dǎo)致濕熱內(nèi)蘊(yùn)，久則互為因果，兩種病因均形成濕熱瘀阻之證，因此治療應(yīng)該采用清熱利濕與活血祛瘀并用，同時(shí)進(jìn)行利水通淋加以疏通。本方從急、慢性前列腺炎的病因病機(jī)入手，以敗醬草為君藥取其強(qiáng)有力的清熱解毒，行瘀止痛之力；赤芍清熱涼血、祛瘀止痛；桃仁、紅花活血化瘀，祛瘀止痛的作用，共為臣藥，助君藥加強(qiáng)其清熱解毒，祛瘀止痛的功效；再以澤蘭、石韋為佐藥，清熱利濕，利水通淋。全方共具清熱利濕，化瘀止痛，利水通淋的作用，用于濕熱瘀阻所致的急、慢性前列腺炎，使?jié)駸崆澹鲎枭?，前列腺炎諸癥消除。本發(fā)明是純中藥制劑，運(yùn)用現(xiàn)代化的全提取手段提取處方中的有效成分和有效部位，達(dá)到最大限度的濃縮和精制，無(wú)任何毒副作用，使用方便，療效穩(wěn)定。與專利號(hào)為ZL200510096360. 7的發(fā)明相比，本方還具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)第一、與ZL200510096360. 7的發(fā)明，本方進(jìn)行了精簡(jiǎn)，并且精簡(jiǎn)后比原方更符合本病的機(jī)理。由于采用全提取工藝，更加精煉、濃縮，具有處方少、加工工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)成本低、療效更顯著確切、患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)低等優(yōu)點(diǎn)。第二、在療效方面，實(shí)驗(yàn)證明，本方可以有效提高痛閾、改善炎癥狀況，對(duì)于非細(xì)菌性、慢性非細(xì)菌性以及慢性前列腺炎都具有一定的療效。與ZL200510096360. 7相比，本方達(dá)到了相同、甚至更佳的治療效果。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的詳細(xì)描述，給出的實(shí)施例僅為了闡明本發(fā)明，而不是為了限制本發(fā)明的范圍。下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的試驗(yàn)材料，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為自常規(guī)生化、藥物試劑商店購(gòu)買得到的。實(shí)施例中及本申請(qǐng)其它部分中的乙醇水溶液的濃度都以體積比表示。 實(shí)施例I按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草70. 2份赤芍23. 4份桃仁23. 4份紅花23. 4份澤蘭23. 4份石韋23. 4份制備方法將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮2次，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例2按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草75份赤芍25份桃仁25份紅花25份澤蘭25份石韋25份制備方法將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮二次,每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例3按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草80份赤芍26. 7份桃仁26. 7份紅花26. 7份澤蘭26. 7份石韋26. 7份制備方法將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮二次,每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例4按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草85份赤芍28. 3份桃仁28. 3份紅花28. 3份澤蘭28. 3份石韋28. 3份制備方法將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅 花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮二次,每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例5按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草90份赤芍30份桃仁30份紅花30份澤蘭30份石韋30份制備方法將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮二次,每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例6按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草95份赤芍31. 6份桃仁31. 6份紅花31. 6份澤蘭31. 6份石韋31. 6份制備方法將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮二次,每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例7按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草100份赤芍33. 3份桃仁33. 3份紅花33. 3份澤蘭33. 3份石韋33. 3份制備方法將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮二次,每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例8按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草65份赤芍21. 7份桃仁21. 7份紅花21. 7份澤蘭21. 7份石韋21. 7份 制備方法將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮二次,每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例9按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草60份赤芍20份桃仁20份紅花20份澤蘭20份石韋20份制備方法將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮二次,每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例10按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草55份赤芍18. 3份桃仁18. 3份紅花18. 3份澤蘭18. 3份石韋18. 3份制備方法將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮二次,每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例11按下列用量成份稱取原料藥(用量為重量份)敗醬草50份赤芍16. 7份桃仁16. 7份紅花16. 7份澤蘭16. 7份石韋16. 7份制備方法
將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量的95%乙醇水溶液，提取二次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，備用；敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及醇提后的藥渣加10倍量水煎煮二次,每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.34(60°C時(shí)測(cè))的稠膏，加入乙醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、二氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。實(shí)施例12本發(fā)明藥物組合物對(duì)熱板法所致小鼠疼痛的影響
參照李儀奎等人，《中藥藥理實(shí)驗(yàn)方法學(xué)》，上?？茖W(xué)技術(shù)出報(bào)社，1991年6月第I版，通過(guò)給受試小鼠灌胃本發(fā)明實(shí)施例3制備的藥物組合物，以現(xiàn)有技術(shù)ZL200510096360. 7公開的藥物前列平膠囊為對(duì)照，觀察本發(fā)明藥物組合物的鎮(zhèn)痛作用。I、試劑、動(dòng)物和條件受試品實(shí)施例3制備的藥物組合物，為棕褐色粉末。受試動(dòng)物ICR品系小白鼠,體重19 20g,雄性，由西安交大醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)SYXK(陜)2007-004。陽(yáng)性對(duì)照藥物根據(jù)ZL200510096360. 7制備的前列平膠囊，為棕褐色粉末及顆粒，規(guī)格0. 4g/粒，批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025651，產(chǎn)品批號(hào)20091209，西安千禾藥業(yè)有限責(zé)任公司提供?？瞻讓?duì)照蒸餾水。試驗(yàn)室溫20 22°C ;相對(duì)濕度60% 70%。2、方法與結(jié)果調(diào)節(jié)恒溫水浴先將水浴槽加滿水，使水面接觸熱板，調(diào)節(jié)恒溫裝置使水溫控制在55 + 0. 5 °C，熱板需預(yù)熱10分鐘。篩選合格小鼠取18 22g雄性小鼠，每次I只放在熱板上，小鼠自放到熱板上至出現(xiàn)舔后足所需時(shí)間(秒)作為該鼠的痛閾值。凡舔后足時(shí)間小于5秒或大于30秒或跳躍者棄之不用。重復(fù)測(cè)其正常痛閾值，取兩次正常痛閾平均值，作為該鼠給藥前痛閾值。將篩選合格的小白鼠，隨機(jī)均分5組(I)空白對(duì)照組，給予等容積的蒸餾水；(2)前列平膠囊組，lg/kg ； (3)實(shí)施例3藥物組合物I組，O. 5g/kg ； (5)實(shí)施例3藥物組合物II組，lg/kg ； (6)實(shí)施例3藥物組合物III組，2g/kg。各組分別灌胃給藥，給藥容積均為20ml/kg,測(cè)定給藥后30分鐘、60分鐘、90分鐘和120分鐘各小白鼠的痛覺(jué)反應(yīng)時(shí)間(如小白鼠痛覺(jué)反應(yīng)時(shí)間超過(guò)60秒，則按60秒計(jì)算)。以痛閾提高百分率來(lái)比較藥物作用差異性。結(jié)果見(jiàn)表I。
藥后痛閾值-藥前痛閾值 痛閾提高百分率= 藥前痛閾值 X100%表I實(shí)施例3藥物組合物對(duì)小白鼠痛閾值的影響(I士S)
權(quán)利要求
1.ー種用于治療急、慢性前列腺炎的藥物組合物，其特征在干，以重量份計(jì)，所述藥物組合物由以下原料藥制成 敗醬草50 100份赤芍10 35份桃仁10 35份 紅花10 35份澤蘭10 35份石韋10 35份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在干，以重量份計(jì)，所述藥物組合物由以下原料藥制成 敗醫(yī)草60 80份赤茍15 25份桃仁15 25份 紅花15 25份澤蘭15 25份石韋15 25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物，其特征在干，以重量份計(jì)，所述藥物組合物由以下原料藥制成 敗醬草65 75份赤芍20 24份桃仁20 24份 紅花20 24份澤蘭20 24份石韋20 24份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3中任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，在所述原料藥中，赤芍、桃仁、紅花、澤蘭和石韋重量份數(shù)相同。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，在所述的原料藥中，敗醬草與赤芍、桃仁、紅花、澤蘭和石韋中任ー種的重量份數(shù)比為3 I。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括 將赤芍粉碎成粗粉，加3 7倍量的90 % 95 % (體積比)こ醇水溶液，提取2次，每次I 3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收こ醇濃縮至60°C下相對(duì)密度為I. 32 I. 36的稠膏，備用；向敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及赤芍醇提后的藥渣中加8 12倍量水煎煮2次，每次煎煮I 3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為I. 32 I.36的稠膏，加入赤芍こ醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述方法還包括向粉碎成的細(xì)粉中加適量輔料，制粒，干燥，制成膠囊劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述輔料為羥丙纖維素和/或ニ氧化硅。
9.根據(jù)權(quán)利要求6至8中任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于，所述方法包括 將赤芍粉碎成粗粉，加5倍量95% (體積比)こ醇水溶液，提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液回收こ醇濃縮至60°C下相對(duì)密度為I. 34的稠膏，備用；向敗醬草、桃仁、紅花、澤蘭、石韋及赤芍醇提后的藥渣中加10倍量水煎煮2次，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為I. 34的稠膏，加入赤芍こ醇提取物的稠膏，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加適量羥丙纖維素、ニ氧化硅，制粒，干燥，制成膠囊劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求I至5中任一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備用于治療急、慢性前列腺及相關(guān)疾病、障礙或病癥的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療急、慢性前列腺炎的藥物組合物及其制備方法，以重量份計(jì)，所述藥物組合物由以下原料藥制成敗醬草50～100份；赤芍10～35份；桃仁10～35份；紅花10～35份；澤蘭10～35份；石韋10～35份。本發(fā)明的藥物組合物是純中藥制劑，運(yùn)用現(xiàn)代化的全提取手段提取處方中的有效成分和有效部位，達(dá)到最大限度的濃縮和精制，無(wú)任何毒副作用，使用方便，療效穩(wěn)定。本發(fā)明還提供了所述藥物組合物在制備用于治療急、慢性前列腺炎及相關(guān)疾病、障礙、病癥的藥物中的用途。
文檔編號(hào)A61P13/08GK102846759SQ20111017355
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2011年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月27日
發(fā)明者胡小虎, 王新剛 申請(qǐng)人:西安千禾藥業(yè)有限責(zé)任公司