專利名稱：具有用于連接藥瓶的門的管組的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于體外循環(huán)回路的管組，包括用于連接包含藥物的藥瓶的門，具體地涉及一種用于與血液透析機(jī)一起使用的管組。本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種用于利用管組輸送藥物的方法。
背景技術(shù)：
在需要體外循環(huán)的血液透析治療中，經(jīng)常必須要給患者施用不同的藥物或治療物質(zhì)。管組的存在有利地使得可以避免通過直接在患者本人身上實(shí)施穿刺來進(jìn)行用藥。在血液透析治療期間，經(jīng)常必須要施用不同的藥物或治療物質(zhì)像例如鐵、肝素、紅細(xì)胞生成素、維生素和抗生素等。在體外循環(huán)回路中注入這些藥物目前是通過常規(guī)的注射器實(shí)施。從藥瓶中抽出藥物并隨后注入沿管組設(shè)置的專用可刺穿蓋帽內(nèi)，由生產(chǎn)商將藥物 提供到藥瓶?jī)?nèi)。因此就存在藥物的二次輸送首先從藥瓶輸送至注射器，并隨后從注射器輸送至循環(huán)回路。這樣的操作因此需要使用一次性材料例如注射器和相應(yīng)的針頭，僅僅是用于將藥物從藥瓶輸送至管組。而且，使用針頭總是會(huì)帶來護(hù)理人員被刺傷的風(fēng)險(xiǎn)。最后，例舉的部分藥物需要用幾分鐘以上的時(shí)間來緩慢給藥。由此可以輕易理解的是為多于一位患者施用各種藥物對(duì)于負(fù)責(zé)治療的醫(yī)護(hù)人員來說就意味著相當(dāng)大的工作量。WO 87/07159公開了一種用于靜脈注射療法相關(guān)注射的醫(yī)用流體給藥設(shè)備；該設(shè)備并不適合與血液透析機(jī)配合使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目標(biāo)因此是至少部分地解決涉及到用于血液透析治療的已知管組的突出缺點(diǎn)。本發(fā)明的一項(xiàng)任務(wù)是避免藥物的二次輸送。
本發(fā)明的另一項(xiàng)任務(wù)是使得可以避免使用常規(guī)的注射器和相應(yīng)的針頭。本發(fā)明的另一項(xiàng)任務(wù)是允許用于輸送任何藥劑的自動(dòng)過程，例如不需要護(hù)理人員主動(dòng)在場(chǎng)操作就允許藥物所需的緩慢給藥。上述目標(biāo)和任務(wù)由如權(quán)利要求I所述的管組以及如權(quán)利要求13所述的方法完成。


根據(jù)以下為了介紹而非限制性目的參照附圖給出的部分實(shí)施例的說明，本發(fā)明的特征和更多優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見。圖I示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的在血液透析治療中使用的第一體外循環(huán)回路； 圖2示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的在血液透析治療中使用的第二體外循環(huán)回路；
圖3示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的在血液透析治療中使用的第三體外循環(huán)回路；圖4示意性地示出了圖I中用IV表示的細(xì)部；
圖5示意性地示出了圖2中用V表示的細(xì)部；
圖6. a和6. b示意性地示出了圖5中用VI表示的細(xì)部的兩種不同結(jié)構(gòu)；
圖7示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的藥瓶和藥瓶門；
圖8示意性地示出了連接在圖7中藥瓶門上的藥瓶；
圖9至圖11表示與圖8中的裝置相類似的裝置的截面。
具體實(shí)施方式
具體參照附圖，附圖標(biāo)記10表示血液透析機(jī)，其中患者的血液流過過濾器以去除廢物。本身已知的機(jī)器10設(shè)有一次性管組12，其包括
一用于從患者向所述機(jī)器10的過濾器16提供血液的輸出管14 ；
一用于將血液從過濾器16送回給患者的輸入管18 ；
一沿所述輸入管18或輸出管14之一設(shè)置的滴注器20，適合用于讓血滴經(jīng)過空氣隔層22 ;以及
一用于連接藥瓶26的藥瓶門24，藥瓶26中包含有要輸入血液內(nèi)的藥物。根據(jù)本發(fā)明的藥瓶門24包括適合用于從藥瓶26向滴注器20輸送藥物30的輸送腔28以及適合用于在藥瓶26內(nèi)提供空氣34以用于替換已輸送的藥物的通風(fēng)腔32。在本發(fā)明的說明中，將對(duì)體外循環(huán)回路36確保其正確操作的空間設(shè)置進(jìn)行介紹。實(shí)際上，在本發(fā)明的操作期間，特別是在根據(jù)圖1，3，4和7-11的實(shí)施例中，重力起到了決定性的作用。具體地，以下假設(shè)在附圖(側(cè)視圖)中將重力直接用矢量g表示。矢量g因此確定了豎直方向并且取向?yàn)閺纳系较?。?duì)被設(shè)置在藥瓶26內(nèi)用于替換已輸送的藥物的空氣34進(jìn)行介紹。在本說明中，術(shù)語“空氣”應(yīng)廣義理解，也就是說它可以指實(shí)際的空氣或者是指另一種生理上可接受的氣體或氣體混合物例如氮(N)。根據(jù)本發(fā)明的某個(gè)實(shí)施例，通風(fēng)腔32適合用于使藥瓶26內(nèi)部與跟外界環(huán)境以流體隔離的封閉空氣容器流體連通。優(yōu)選地，這樣的空氣容器被保持在與大氣壓不同的壓力下。更優(yōu)選地，空氣容器壓力基于所述滴注器20的空氣隔層22內(nèi)的壓力進(jìn)行控制。在以下的說明內(nèi)容中，將參照根據(jù)本發(fā)明的管組12的具體實(shí)施例給出這種空氣容器的一些示例。根據(jù)本發(fā)明的某個(gè)實(shí)施例，藥瓶門24包括用于確保安全連接藥瓶26的裝置56。在附圖中并未詳細(xì)示出的這樣的裝置優(yōu)選地被設(shè)計(jì)用于確保體外循環(huán)回路36在沒有任何藥瓶26時(shí)的緊密地封閉。而且，安全連接裝置56優(yōu)選地被設(shè)置為使流體連接只有在藥瓶26被正確放置到藥瓶門24上時(shí)才能打開，并且相應(yīng)地藥瓶26只有在流體連接關(guān)閉時(shí)才能移除。適合用于這種用途的一些安全連接裝置56是現(xiàn)有技術(shù)中已知的。申請(qǐng)?zhí)枮門02009A000455、申請(qǐng)人為Borla Industrie S. p. A的意大利專利申請(qǐng)公開了一種設(shè)備，其中除了一些其他的技術(shù)特征以外還包括適合供本發(fā)明使用的安全連接裝置。根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例，藥瓶門24進(jìn)一步包括用于調(diào)節(jié)藥物30輸送速率的裝置58。調(diào)節(jié)裝置58是現(xiàn)有技術(shù)中公知的。它們可以包括例如適合用于可調(diào)節(jié)地阻擋輸送腔28內(nèi)部截面的可調(diào)夾具。參照?qǐng)DI至圖3，體外循環(huán)回路36被描述為其包括根據(jù)本發(fā)明的管組12并且其與本身已知的血液透析機(jī)10相連。管組12主要包括輸出管14和輸入管18。至少沿所述管路之一設(shè)有滴注器20以用于從血液中去除任何可能的氣泡。在附圖和以下的說明內(nèi)容中，考慮將滴注器20沿著輸入管18設(shè)置，輸入管18將過濾后的血液送回給患者。滴注器20優(yōu)選地被沿著輸入管18設(shè)置，由此避免藥物30流過過濾器16，而利用過濾器可以輕易地將藥物與廢物一起去除和處理掉。但是，將滴注器20沿輸出管或者循環(huán)回路36中的另一條輔助管路設(shè)置并不會(huì)帶來任何明顯的改變。滴注器20提供了用于接收并阻止血液內(nèi)包含任何可能氣泡的空氣隔層22?？諝飧魧?2還通過適當(dāng)?shù)膲毫艿?0被連接至壓力傳感器38。這樣的壓力傳感器38是用于穩(wěn)定地提供滴注器20內(nèi)的壓力測(cè)量值。壓力傳感器38由沿管道40設(shè)置的傳感器保護(hù)器42保護(hù)。傳感器保護(hù)器42包括氣體可透過且液體不可透過的疏水半透膜。本身已知的這種裝置是用于避免體外循環(huán)回路36的非一次性部分中任何可能的血液污染。與此同時(shí)它允許空氣自由和安全地沿管道40移動(dòng)(圖6. a中的虛線箭頭)以從滴注器20向壓力傳感器38即時(shí)地提供壓力值。 壓力傳感器38的正常操作以及從血流中安全地去除氣泡嚴(yán)格取決于滴注器20內(nèi)的空氣隔層22的存在。由于空氣隔層22至關(guān)重要，因此如有必要?jiǎng)t在機(jī)器10上設(shè)置氣泵44以恢復(fù)滴注器20內(nèi)的正確空氣量。圖4和圖5中示意性地示出了氣泵44。實(shí)際上，以本身已知的方式，如果血液液位變得過高(也就是空氣隔層22被縮小)，那么護(hù)理人員或者血液透析機(jī)10自身就操作泵44以向滴注器內(nèi)供應(yīng)空氣從而恢復(fù)正確的血液液位?，F(xiàn)在參照?qǐng)D1，3，4和7-11詳細(xì)公開本發(fā)明的第一類型實(shí)施例。在這樣的實(shí)施例中，藥瓶門24被設(shè)計(jì)為利用重力來輸送藥物30。在下文中，這種類型的實(shí)施例被稱作重力驅(qū)動(dòng)的藥瓶門。根據(jù)這樣的實(shí)施例，藥瓶門被直接連接至滴注器20。具體地，通風(fēng)腔32使藥瓶26內(nèi)部與空氣隔層22 (實(shí)現(xiàn)了上述的空氣容器)連通；輸送腔28使藥瓶26內(nèi)部與滴注器20連通。因此，藥物30通過重力被沿著輸送腔28下引，同時(shí)空氣34則沿著通風(fēng)腔32上行。已輸送的藥物30的量因此被等量的空氣34自動(dòng)補(bǔ)償，相應(yīng)地藥瓶26內(nèi)的壓力就即時(shí)地等同于滴注器20內(nèi)的壓力。根據(jù)這樣的實(shí)施例，輸送腔28的頂部明顯不同于通風(fēng)腔32的頂部。均要被引入藥瓶26內(nèi)的兩個(gè)頂部之間的差異是用于有助于藥物30向下流入輸送腔28內(nèi)而不是流入通風(fēng)腔32內(nèi)。所以與此同時(shí)空氣34即被允許沿通風(fēng)腔32向上流動(dòng)而不會(huì)與向下流動(dòng)的藥物30之間發(fā)生任何沖突。以下參照?qǐng)D9至11進(jìn)行說明，其中輸送腔28和通風(fēng)腔32的頂部都包括中空的針頭。通風(fēng)腔32的頂端46相對(duì)于輸送腔28的頂端48可以有利地到達(dá)藥瓶26內(nèi)更高的位置。具體地，根據(jù)圖10中的實(shí)施例，通風(fēng)腔32的頂端46被設(shè)置用于觸及倒置的藥瓶26頂部?jī)?nèi)包含的氣泡。根據(jù)這樣的實(shí)施例，藥物30的輸送涉及將空氣34從滴注器20內(nèi)的空氣隔層22直接吸入藥瓶26頂部?jī)?nèi)的氣泡中。根據(jù)另一些實(shí)施例(例如圖8，9和11中的實(shí)施例)，通風(fēng)腔32的頂端46僅略高于輸送腔28的頂端48，以使它們兩者都在滿載藥瓶26位于藥瓶門24上的連接處被液體藥物30浸沒。藥瓶26內(nèi)不同的高度涉及用于圍繞兩個(gè)腔的頂端46和48的液體藥物30的不同壓力。具體地，作用在液體藥物30下部的較高壓力有助于灌注輸送腔28而不是通風(fēng)腔32。根據(jù)上述實(shí)施例，藥物30的輸送涉及將空氣34從滴注器20的氣體隔層22吸入液體藥物30內(nèi)以形成上升到藥瓶26頂部的氣泡(也可以參見圖8)。根據(jù)另一些實(shí)施例(例如圖11中的實(shí)施例)，輸送腔28的頂端48的內(nèi)徑大于通風(fēng)腔32的頂端46的內(nèi)徑。面對(duì)兩個(gè)頂端46和48的不同直徑，液體藥物30會(huì)由于其表面張力而明顯更加容易進(jìn)入直徑較大的一方。因此這樣的裝置有助于灌注輸送腔28而不是通風(fēng)腔32。在所有重力驅(qū)動(dòng)的實(shí)施例中，藥瓶門24在其正確的使用結(jié)構(gòu)下優(yōu)選地位于滴注器20上方。根據(jù)某些實(shí)施例(例如圖4和9-11所示的實(shí)施例)，藥瓶門24被直接安裝在滴注器20的頂壁上。根據(jù)另一些實(shí)施例(例如在圖7和8中所示的實(shí)施例)，藥瓶門24相對(duì)于滴注器20被安裝在遠(yuǎn)端位置并且利用套管50與其相連。為了解決源于透析機(jī)10總 體設(shè)置的具體問題，可以有利地采用這些不同結(jié)構(gòu)中的任何一種。現(xiàn)在特別參照?qǐng)D2，5和6詳細(xì)公開本發(fā)明的第二類型實(shí)施例。在這樣的實(shí)施例中，藥瓶門24被設(shè)計(jì)為利用氣泵44來輸送藥物30。在下文中，這種類型的實(shí)施例被稱作空氣驅(qū)動(dòng)的藥瓶門。根據(jù)本發(fā)明第一類型的空氣驅(qū)動(dòng)實(shí)施例，氣泵44是已經(jīng)包含在機(jī)器10中用于控制滴注器20內(nèi)空氣隔層22的一個(gè)部件。根據(jù)這樣的空氣驅(qū)動(dòng)實(shí)施例，藥瓶門24被沿著壓力管道40設(shè)置在滴注器20和傳感器保護(hù)器42之間。具體地，通風(fēng)腔32使藥瓶26內(nèi)部與來自氣泵44并經(jīng)過傳感器保護(hù)器42的壓力管道40的支路40’連通(支路40’實(shí)現(xiàn)了上述的空氣容器)；輸送腔28使藥瓶26內(nèi)部與通往滴注器20的壓力管道40的支路40〃連通。根據(jù)本發(fā)明第二類型的空氣驅(qū)動(dòng)實(shí)施例，氣泵44不是包含在機(jī)器10中用于控制空氣隔層的一個(gè)部件，而是專門設(shè)置用于輸送藥物30的附加氣泵。該附加氣泵也可以被包含在機(jī)器內(nèi)或者可以是單獨(dú)的設(shè)備。類似于以上公開的第一類型空氣驅(qū)動(dòng)實(shí)施例，藥瓶門24被沿著壓力管道40設(shè)置在滴注器20和氣泵44之間。具體地，通風(fēng)腔32使藥瓶26內(nèi)部與來自氣泵44的壓力管道40的支路40’連通(支路40’實(shí)現(xiàn)了上述的空氣容器)；輸送腔28使藥瓶26內(nèi)部與通往滴注器20的壓力管道40的支路40〃連通。優(yōu)選地，在氣泵44和藥瓶門24之間設(shè)有壓力傳感器38和傳感器保護(hù)器42。根據(jù)所有的空氣驅(qū)動(dòng)實(shí)施例，當(dāng)氣泵44向藥瓶26內(nèi)引入一定量的空氣時(shí)，升高的壓力就將等量的藥物30沿輸送腔28推送，因此藥瓶26內(nèi)的壓力就即時(shí)地等于滴注器20內(nèi)的壓力。根據(jù)空氣驅(qū)動(dòng)的藥瓶門24，不需要在輸送腔28的頂部和通風(fēng)腔32的頂部之間引入任何差異。這樣的實(shí)施例在其正確的使用結(jié)構(gòu)下甚至不需要藥瓶門24相對(duì)于滴注器20的特定定位。由于通過氣泵44產(chǎn)生的壓力能夠沿輸送腔28主動(dòng)地推送藥物30，因此藥瓶門24可以位于也可以不位于滴注器20上方。根據(jù)某些實(shí)施例(例如圖5中所示的實(shí)施例)，藥瓶門24被直接安裝在壓力管道40上。根據(jù)另一些實(shí)施例(未示出)，藥瓶門24相對(duì)于壓力管道40被安裝在遠(yuǎn)端位置并且利用雙層管50與其相連。為了解決源于透析機(jī)10總體設(shè)置的具體問題，可以有利地采用這些不同結(jié)構(gòu)中的任何一種?？諝怛?qū)動(dòng)的藥瓶門進(jìn)一步包括開關(guān)裝置54，在此具體參照?qǐng)D6. a和6. b將其公開。開關(guān)裝置54是用于允許壓力管道40可選地執(zhí)行兩種不同的功能。第一種功能是用于壓力管道40的初始功能，也就是使滴注器20和壓力傳感器38空氣連通。第二種功能是雙向功能向藥瓶26輸送由氣泵44提供的空氣(由支路40’完成的功能)以及從藥瓶26向滴注器20輸送藥物30 (由支路40〃完成的功能)。正如在示意圖6. a和6. b中能夠看到的那樣，開關(guān)裝置54適合用于可選地采用兩種不同的結(jié)構(gòu)。開關(guān)裝置54在圖6. a中示出的第一種結(jié)構(gòu)(測(cè)量結(jié)構(gòu))確保了壓力管道40的連續(xù)性并且完全關(guān)閉藥瓶門24。在這樣的測(cè)量結(jié)構(gòu)中，開關(guān)裝置54允許壓力管道40完成其第一初始功能。開關(guān)裝置54在圖6. b中示出的第二種結(jié)構(gòu)(輸送結(jié)構(gòu))使藥瓶26與壓力管道40雙向連通以允許壓力管道40完成其第二雙向功能。
根據(jù)空氣驅(qū)動(dòng)的藥瓶門24，通過通風(fēng)腔32泵送到藥瓶26內(nèi)的空氣量應(yīng)基于已輸送的藥物30的量確定。通常，空氣34的量應(yīng)該大于藥物30的量。實(shí)際上，在確定空氣量時(shí)，輸送腔28的內(nèi)部容積也應(yīng)該予以考慮，目的是為了完全清空該腔室。而且，在某些情況下例如若藥瓶26被設(shè)置得低于滴注器20時(shí)還應(yīng)該考慮空氣的壓縮性。當(dāng)然在氣泵44運(yùn)行期間，壓力傳感器38就不能提供用于滴注器內(nèi)壓力的有意義的值。而且在開關(guān)裝置54處于輸送結(jié)構(gòu)時(shí)還會(huì)出現(xiàn)關(guān)于壓力傳感器38的可靠性問題。這樣的情況可以有利地利用機(jī)器10的特定設(shè)置進(jìn)行處理。例如，由于大多數(shù)透析機(jī)均為電控，因此可以使用特定的軟件設(shè)置來處理上述以及其他類似的情況。根據(jù)本發(fā)明的某些空氣驅(qū)動(dòng)的實(shí)施例，氣泵44能夠以適用于調(diào)節(jié)藥物30的輸送速率的方式操作，原因在于在單位時(shí)間內(nèi)已輸送的藥物30的量取決于在同樣的單位時(shí)間內(nèi)泵送到藥瓶?jī)?nèi)的空氣量。具體地，輸送速率可以基于由壓力傳感器38提供的壓力測(cè)量值來自動(dòng)控制。當(dāng)壓力傳感器38被連接至滴注器20的空氣隔層22時(shí)(例如當(dāng)開關(guān)裝置54處于其測(cè)量結(jié)構(gòu)時(shí))，壓力傳感器38可以提供空氣隔層22內(nèi)的壓力值。當(dāng)壓力傳感器38被連接至藥瓶26時(shí)(例如當(dāng)開關(guān)裝置54處于其輸送結(jié)構(gòu)時(shí))，壓力傳感器38可以提供藥瓶26內(nèi)的壓力值。兩個(gè)壓力值之間的瞬時(shí)差異提供了沿輸送腔20移動(dòng)液體藥物30的實(shí)際作用力。根據(jù)本發(fā)明的某些空氣驅(qū)動(dòng)的實(shí)施例，氣泵44基于由壓力傳感器38提供的壓力差進(jìn)行自動(dòng)控制以調(diào)節(jié)藥物輸送速率。在本發(fā)明使用了附加氣泵的第二類型空氣驅(qū)動(dòng)實(shí)施例的情況下，可以存在測(cè)量連接至通風(fēng)腔32的壓力管道內(nèi)壓力的第二壓力傳感器。在該特定實(shí)施例中，連接至通風(fēng)腔的壓力管道內(nèi)的壓力以及滴注器內(nèi)的壓力可以同時(shí)測(cè)量并且可以隨時(shí)確定當(dāng)前的壓力差。在此應(yīng)該注意漏口釘是現(xiàn)有技術(shù)中已知的(例如參見公開的專利文獻(xiàn)US2002/115981或US4396016)，其直接使藥物容器內(nèi)部與外界環(huán)境流體連通。這種已知的解決方案并不適用于在透析循環(huán)回路36中操作，原因就在于外界環(huán)境和透析循環(huán)回路36之間的壓力差。具體地，在血泵上游的循環(huán)回路36內(nèi)相對(duì)于大氣壓形成負(fù)壓。因此，在血泵上游，與外界環(huán)境的通風(fēng)流體連通就會(huì)導(dǎo)致滴注器22在輸送藥物30之后立刻被充入外界空氣。相反，在血泵下游的循環(huán)回路36內(nèi)相對(duì)于大氣壓形成超壓。因此，在血泵下游就根本不可能通過外界空氣通風(fēng)。所以，連接至封閉氣體容器的通風(fēng)腔32允許實(shí)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的不同的有效解決方案。具體地，如上所述，根據(jù)本發(fā)明的管組12允許其中將通風(fēng)腔32連接至滴注器20中的空氣隔層22的重力驅(qū)動(dòng)解決方案以及其中將通風(fēng)腔32連接至其中壓力由氣泵44控制的空氣容器的空氣驅(qū)動(dòng)解決方案。在重力驅(qū)動(dòng)和空氣驅(qū)動(dòng)的實(shí)施例中，位于輸送腔28頂端48的開口都有利地設(shè)置為使得在藥瓶26被正確地連接至藥瓶門24時(shí)盡可能地靠近藥瓶26的可刺穿隔膜52。非?？拷裟?2的輸送腔開口允許非常有效地清空藥瓶26，也就是允許藥物30的完全輸送。藥瓶門24可以作為用于若干種不同藥物的輸送點(diǎn)。因此，在輸送第一種藥物即將結(jié)束時(shí)，可以移除相關(guān)的第一藥瓶26并且更換為包含第二種藥物的第二藥瓶26。如果在第一種和第二種藥物之間存在不相容的問題，那么可以采用以下的一種或多種方法。作為第一種方法，用于相繼包含兩種不相容藥物流的輸送腔28可以有利地被設(shè) 計(jì)為盡量短。用這樣的方式，將與第二種藥物流混合的第一種藥物的剩余液滴就被最小化。這種解決方案例如可以通過將藥瓶門24直接安裝在滴注器20的頂壁上(參見圖4和9至11)或者盡可能靠近滴注器20直接安裝在壓力管道40上(參見圖5)而獲得。作為第二種方法,輸送腔28可以有利地包括適合用于使藥物液滴的吸附最小化的裝置。這樣的裝置可以相應(yīng)地包括具有低吸附性質(zhì)的內(nèi)層?？梢酝ㄟ^共擠成型、聚合物接枝或者涂以現(xiàn)有技術(shù)中已知的低吸附材料來加工具有這種內(nèi)層的腔室。例如一種解決方案是獲得用非常疏水的材料譬如用聚四氟乙烯(PTFE)或其他類似材料制成的表面。另一種解決方案是通過涂層或接枝來附著親水的水凝膠并由此通過增強(qiáng)可濕性來增加表面上的流體流動(dòng)。這種解決方案以及用于在聚合物基底上設(shè)置水凝膠涂層的一些相關(guān)方法例如在專利文獻(xiàn)US7572489中進(jìn)行了介紹。作為第三種方法,可以使用洗滌液例如鹽水溶液來清洗輸送腔28，從而在輸送第二種藥物之前去除第一種藥物的殘留液滴。這樣的洗滌液例如可以由簡(jiǎn)單的藥瓶26提供。另外洗滌液可以由在某些機(jī)器10上可用的置換液循環(huán)回路提供。實(shí)際上，大多數(shù)新式血液透析機(jī)10都是根據(jù)圖3而不是圖I或圖2中的方案設(shè)計(jì)的。這樣的機(jī)器10也可以用于執(zhí)行血液濾過和/或血液透析濾過的治療。這樣的治療意味著從血液中去除某些廢水，并且相應(yīng)地也就需要利用加入置換液60對(duì)去除部分進(jìn)行補(bǔ)償。因此，血濾機(jī)還包括置換循環(huán)回路64。在后者的情況下，置換循環(huán)回路64可以有利地包括仿制藥瓶62，被輸入在循環(huán)回路64內(nèi)流動(dòng)的置換液60并且適合用于完全像普通藥瓶26 —樣連接至藥瓶門24。從多個(gè)藥瓶26快速地連續(xù)輸送藥物可能會(huì)不恰當(dāng)?shù)卦黾拥巫⑵?0內(nèi)的液位。在這樣的情況下，完全如上所述，護(hù)理人員或透析機(jī)10自身可以操作泵44以向滴注器20內(nèi)提供缺失的空氣并恢復(fù)正確的空氣隔層22和血液液位。氣泵44也可以被激活作為藥物輸送方法的預(yù)防步驟。與藥瓶26內(nèi)的藥物30的量相等的空氣量可以在藥物輸送之前就被引入到滴注器20內(nèi)。在空氣驅(qū)動(dòng)的藥瓶門24的情況下，應(yīng)該注意開關(guān)裝置54的準(zhǔn)確定位。為了準(zhǔn)確地向滴注器20內(nèi)引入空氣34，開關(guān)裝置54必須處于測(cè)量結(jié)構(gòu)(圖6. a)。否則，如果開關(guān)裝置54處于輸送結(jié)構(gòu)(圖6.b)，那么激活氣泵44就會(huì)導(dǎo)致藥物30的即時(shí)輸送。預(yù)防空氣供應(yīng)避免空氣隔層22有任何可能的錯(cuò)誤縮小。
本發(fā)明還涉及一種用于在血液透析體外循環(huán)回路36中輸送藥物30的方法。所述方法包括以下步驟
一提供用于實(shí)現(xiàn)患者血液的血液透析治療的機(jī)器10 ；
一使機(jī)器10設(shè)置有如本發(fā)明所述的管組12 ；
一將藥瓶26連接至藥瓶門24以使藥瓶26內(nèi)部與輸送腔28和通風(fēng)腔32都連通，輸送腔適合用于將藥物30輸送至滴注器20，并且通風(fēng)腔32適合用于向藥瓶26內(nèi)提供空氣34以替代已輸送的藥物30。根據(jù)本發(fā)明的某些常規(guī)實(shí)施例，所述方法進(jìn)一步包括以下步驟中的一項(xiàng)或多項(xiàng) 一利用安全連接裝置56打開藥瓶26和體外循環(huán)回路36之間的流體連接； 一利用調(diào)節(jié)裝置58調(diào)節(jié)藥物30的輸送速率；
一操作氣泵44以向滴注器20提供與已輸送的藥物30的量相等的空氣34的量。一將開關(guān)裝置54設(shè)置為其輸送結(jié)構(gòu)，并隨后操作氣泵44以向藥瓶26提供根據(jù)已輸送的藥物30的量確定的空氣34的量。一利用安全連接裝置56關(guān)閉藥瓶26和體外循環(huán)回路36之間的流體連接，并隨后從藥瓶門24上移除藥瓶26。根據(jù)上述說明，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該輕易地意識(shí)到本發(fā)明克服了相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)指出的大多數(shù)缺點(diǎn)。具體地，本發(fā)明避免了藥物首先從藥瓶到注射器并隨后從注射器到體外循環(huán)回路的二次輸送。而且本發(fā)明避免了使用某些一次性用品也就是常規(guī)的注射器和相應(yīng)的針頭。最后，本發(fā)明還允許藥物所需的緩慢給藥，而不需要護(hù)理人員主動(dòng)在場(chǎng)操作。為了滿足特定需求，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以進(jìn)行修改和/或用根據(jù)上述本發(fā)明的管組和藥瓶門的實(shí)施例的等價(jià)的元件代替所述元件，而不會(huì)因此背離所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.適合用干與完成患者血液的血液透析治療的機(jī)器(10)配合使用的管組(12)，包括 一用于從患者向所述機(jī)器(10)中的過濾器(16)提供血液的輸出管(14)； 一用于將血液從過濾器(16)向回供給患者的輸入管(18);以及一沿所述輸出管(14)或輸入管(18)之一設(shè)置的滴注器(20)，適合用于讓血滴經(jīng)過空氣隔層(22)， 一用于連接藥瓶(26)的藥瓶門(24)，藥瓶(26)中包含有要輸入血液內(nèi)的藥物； 其中所述藥瓶門(24)包括適合用于從藥瓶(26)向滴注器(20)輸送藥物(30)的輸送腔(28)以及適合用于向藥瓶(26)內(nèi)提供空氣(34)以用于替代已輸送的藥物(30)的通風(fēng)腔(32)。
2.如權(quán)カ要求I所述的管組(12)，其中所述通風(fēng)腔(32)適合用于使藥瓶(26)內(nèi)部和與外界環(huán)境流體隔離的封閉空氣容器流體連通。
3.如權(quán)カ要求I或2所述的管組(12)，其中所述空氣容器處在與大氣壓不同的壓カ下。
4.如以上權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)，其中在所述空氣容器內(nèi)的壓カ基于所述滴注器(20)的空氣隔層(22)內(nèi)的壓カ進(jìn)行控制。
5.如以上權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)，其中所述藥瓶門(24)包括用于確保藥瓶(26)安全連接的裝置(56)，這樣的安全連接裝置(56)被設(shè)置為使得只有在將藥瓶(26)正確設(shè)置在藥瓶門(24)上時(shí)才能打開流體連接，并且相應(yīng)地只有在流體連接關(guān)閉時(shí)才能夠移除藥瓶(26)。
6.如以上權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)，其中藥瓶門(24)進(jìn)ー步包括調(diào)節(jié)裝置(58)，用于可調(diào)節(jié)地阻擋輸送腔(28)的內(nèi)部截面以調(diào)節(jié)藥物(30)的輸送速率。
7.如以上權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)，其中滴注器(20)被沿著輸入管(18)設(shè)置。
8.如以上權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)，其中輸送腔(28)包括通過共擠成型、聚合物接枝或者涂以低吸附材料制成的內(nèi)層，適合用于使藥物液滴的吸附最小化。
9.如權(quán)カ要求8所述的管組(12)，其中所述低吸附材料是非常疏水的材料。
10.如權(quán)カ要求8所述的管組(12)，其中所述低吸附材料是親水的水凝膠。
11.如以上權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)，進(jìn)ー步包括向仿制藥瓶￠2)輸入用于清洗輸送腔(28)以在輸送第二種藥物之前去除第一種藥物的殘留液滴的置換液循環(huán)回路(64)。
12.如以上權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)，其中通風(fēng)腔(32)使藥瓶(26)內(nèi)部與空氣隔層(22)連通，并且輸送腔(28)使藥瓶(26)內(nèi)部與滴注器(20)連通。
13.如以上權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)，其中通風(fēng)腔(32)的頂端(46)相對(duì)于輸送腔(28)的頂端(48)到達(dá)藥瓶(26)內(nèi)更高的位置。
14.如以上權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)，其中輸送腔(28)的頂端(48)的內(nèi)徑大于通風(fēng)腔(32)的頂端(46)的內(nèi)徑。
15.如權(quán)利要求I至11中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)，其中所述滴注器(20)進(jìn)ー步包括將空氣隔層(22)與氣泵(44)相連的壓力管道(40)，并且其中藥瓶門(24)被沿著壓力管道(40)設(shè)置；通風(fēng)腔(32)使藥瓶(26)內(nèi)部與來自氣泵(44)的壓カ管道(40)的支路(40’)連通；并且輸送腔(28)使藥瓶(26)內(nèi)部與通往滴注器(20)的壓カ管道(40)的支路(40〃)連通。
16.如權(quán)利要求15所述的管組(12)，其中所述藥瓶門(24)進(jìn)ー步包括開關(guān)裝置(54)，適合用于交替地采用確保壓カ管道(40)連續(xù)性的測(cè)量結(jié)構(gòu)以及使藥瓶(26)與壓カ管道(40)雙向連通的輸送結(jié)構(gòu)。
17.如權(quán)利要求15或16所述的管組(12)，其中所述壓カ管道(40)進(jìn)ー步包括壓カ傳感器(38)，適合用于測(cè)量滴注器(20)內(nèi)和/或藥瓶(26)內(nèi)的壓力。
18.如權(quán)利要求17所述的管組(12)，其中氣泵(44)基于由壓力傳感器(38)測(cè)量的滴注器(20)內(nèi)和藥瓶(26)內(nèi)的壓カ之間的差異進(jìn)行自動(dòng)控制以調(diào)節(jié)藥物輸送速率。
19.用于在血液透析體外循環(huán)回路(36)內(nèi)輸送藥物(30)的方法，包括以下步驟 一提供用于實(shí)現(xiàn)患者血液的血液透析治療的機(jī)器(10)； 一使機(jī)器(10)設(shè)置有如權(quán)利要求I至15中的任意一項(xiàng)所述的管組(12)； 一將包含藥物(30)的藥瓶(26)連接至藥瓶門(24)，以使藥瓶(26)內(nèi)部與輸送腔(28)和通風(fēng)腔(32)都連通，輸送腔適合用于將藥物(30)輸送至滴注器(20)，并且通風(fēng)腔(32)適合用于向藥瓶(26)內(nèi)提供空氣(34)以替代已輸送的藥物(30)。
20.如以上權(quán)利要求所述的方法，進(jìn)ー步包括操作氣泵(44)以向滴注器(20)輸入與已輸送的藥物(30)的量相等的空氣(34)的量的步驟。
21.如權(quán)利要求19或20所述的方法，進(jìn)ー步包括將開關(guān)裝置(54)設(shè)置為其輸送結(jié)構(gòu)井隨后操作氣泵(44)以向藥瓶(26)提供根據(jù)已輸送的藥物(30)的量確定的空氣(34)的量的步驟。
22.以如權(quán)利要求19至21中的任意一項(xiàng)所述的方法來使用藥瓶(26)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種適合與血液透析機(jī)(10)配合使用的管組(12)。管組包括用于從患者向機(jī)器中的過濾器(16)提供血液的輸出管(14)；用于將血液從過濾器向回供給患者的輸入管(18)；沿所述管路之一設(shè)置的滴注器(20)，適合用于讓血滴經(jīng)過空氣隔層(22)；以及用于連接藥瓶(26)的藥瓶門(24)，藥瓶(26)中包含有要輸入血液內(nèi)的藥物。根據(jù)本發(fā)明的藥瓶門(24)包括適合用于從藥瓶向滴注器輸送藥物(30)的輸送腔(28)以及適合用于向藥瓶?jī)?nèi)提供空氣(34)以用于替換已輸送的藥物的通風(fēng)腔(32)。
文檔編號(hào)A61M1/34GK102711864SQ201080049760
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2010年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月4日
發(fā)明者A.維內(nèi)羅尼, G.韋森, J.巴托洛莫斯, M.菲尼, R.雷特 申請(qǐng)人:弗雷森紐斯醫(yī)療護(hù)理德國(guó)有限責(zé)任公司