專利名稱：用于藥物傳輸裝置的藥盒的偏壓機(jī)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本專利申請(qǐng)通常涉及藥物傳輸裝置。更特別地，本專利申請(qǐng)通常涉及諸如筆型藥物傳輸裝置的藥物傳輸裝置。該裝置提供用于來自多劑量藥盒的藥物產(chǎn)品的自我給藥以及允許使用者設(shè)置傳輸劑量?？梢园l(fā)現(xiàn)本申請(qǐng)可應(yīng)用于可重新設(shè)置類型(即，可以重新使用) 的藥物傳輸裝置，也可應(yīng)用于不可重新設(shè)置(即，不可以重新使用)的藥物傳輸裝置。然而， 本發(fā)明的各個(gè)方面也可以等同地應(yīng)用于其它情況。
背景技術(shù)：
筆型藥物傳輸裝置具有在由沒有經(jīng)過正式醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的人進(jìn)行常規(guī)注射的情況下的應(yīng)用。這在糖尿病人中日益普遍，在這種情況下，自我治療使得這些病人對(duì)他們的病的實(shí)施有效管理。在某些類型的藥物傳輸裝置中，諸如筆型裝置，使用加入藥物的盒。這些盒容置在盒保持器或者盒殼體中。這些盒在一個(gè)端部包括塞子或者阻塞物。在盒的另一端部，該盒包括可穿透的密封。為了分配從該盒的藥物劑量，藥物傳輸裝置具有劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)，其使用心軸以在遠(yuǎn)端方向向著盒移動(dòng)以及按壓心軸的遠(yuǎn)端抵靠塞子。這從盒中排出了特定設(shè)置劑量的藥物。因此，重要的是心軸遠(yuǎn)端除了在通常劑量分配的期間并不按壓在塞子上，否則可能經(jīng)歷一些藥物的損失以及隨后的劑量將低于設(shè)定值。某些已知的藥物傳輸裝置的認(rèn)識(shí)到的缺點(diǎn)是，因?yàn)樵跇?gòu)成藥物傳輸裝置的各種部件的制造過程中可能發(fā)生各種公差差異(例如，公差差異可能發(fā)生在部件模制期間)，這些不同公差差異的組合導(dǎo)致了盒可能或者可能不剛性地保持在盒保持器中。換句話說，盒(以及因此的盒的塞子)可以相對(duì)心軸的遠(yuǎn)端移動(dòng)。因此可能有和沒有剛性保持在盒保持器中的情況以及可能因此移動(dòng)離開盒保持器的內(nèi)前表面。此外，針組件必須頻繁地與盒保持器連接并且從盒保持器移除。這允許了針組件的雙端針頭以穿過盒的密封。頻繁地連接和再連接針組件可以引起盒在盒保持器中移動(dòng)。某典型的筆型藥物傳輸裝置的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它們相對(duì)緊湊。這允許使用者隨處攜帶筆。然而，如果該筆型傳輸裝置的使用者使其跌落或者誤操作該裝置，可能產(chǎn)生盒再次移動(dòng)遠(yuǎn)離盒保持器的最遠(yuǎn)端部分。因此，當(dāng)設(shè)計(jì)或者可重新設(shè)置或者不可重新設(shè)置的筆型藥物傳輸裝置時(shí)，通常需要考慮這些各種所認(rèn)識(shí)到的問題。該藥物傳輸裝置會(huì)有助于防止容納在盒保持器中的不期望的盒的移動(dòng)。特別地，在使用筆型傳輸裝置的期間，在正常使用期間，當(dāng)針組件被連接或者移除時(shí)，或者當(dāng)用戶隨處攜帶時(shí)(或者跌落該藥物傳輸裝置)，該藥物傳輸裝置會(huì)有助于防止盒關(guān)于盒保持器軸向移動(dòng)。防止盒在盒保持器內(nèi)的不希望的移動(dòng)會(huì)傾向于有助于通過裝置通過防止心軸遠(yuǎn)端按壓盒體的塞子上保證分配精確性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是關(guān)于上面所闡述的需要提供一種經(jīng)過改進(jìn)的藥物傳輸裝置。
該目的通過用于在藥物傳輸裝置的藥盒殼體中偏壓藥盒所配置的元件得以解決， 其中所述元件的至少一部分配置為通過所述藥物傳輸裝置的內(nèi)表面自我保持。根據(jù)一個(gè)示例性的配置，提供用于偏壓在藥物傳輸裝置的藥盒殼體中的藥盒的非塑料元件。該非塑料元件不包括螺旋彈簧。根據(jù)另一個(gè)示例性配置結(jié)構(gòu)，用于對(duì)在藥物傳輸裝置的藥盒保持器中的藥盒提供彈簧偏壓的自我保持元件包括第一元件，第一元件具有允許藥物傳輸裝置的心軸通過的形狀。第一元件的一部分通過藥物傳輸裝置的內(nèi)表面自我保持。自我保持元件偏壓藥盒抵靠藥盒保持器的內(nèi)表面。在一個(gè)配置結(jié)構(gòu)中，該藥盒是可移除的藥盒。在另一個(gè)示例性配置結(jié)構(gòu)中，用于偏壓藥盒的元件包括第一元件和在所述第一元件上方折疊的第二元件。在進(jìn)一步的示例性配置結(jié)構(gòu)中，所述元件包括當(dāng)所述元件沒有偏壓所述藥盒時(shí)，與未壓縮狀態(tài)相關(guān)的第一尺寸；以及當(dāng)所述元件偏壓所述藥盒時(shí)，與壓縮狀態(tài)相關(guān)的第二尺寸；以使得所述第一尺寸和所述第二尺寸之間的差異小于大約4mm以及優(yōu)選大于約0. 5mm。該目的通過配置為用于偏壓上述藥盒的元件和藥物傳輸裝置的系統(tǒng)被進(jìn)一步地解決，其中所述藥物傳輸裝置包括容納藥盒的藥盒殼體。在一個(gè)示例性配置結(jié)構(gòu)中，所述藥物傳輸裝置包括具有可移除的藥盒的藥盒殼體。根據(jù)一個(gè)示例性配置結(jié)構(gòu)，該藥盒殼體包括針連接部分，所述針連接部分允許用于安裝可移除的針組件。進(jìn)一步，該目標(biāo)通過提供一種在設(shè)置有藥盒保持器的藥物傳輸裝置中偏壓藥盒的方法得以解決。該方法包括如下步驟限定藥盒保持器殼體的內(nèi)端面和第一內(nèi)表面，并且沿著該藥盒殼體的第一內(nèi)表面定位藥盒。該方法也包括在藥劑設(shè)置機(jī)構(gòu)中定位自我保持的偏壓元件的步驟，優(yōu)選地通過在所述劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)的殼體內(nèi)撓性地接合所述自我保持的偏壓元件，連接該劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)至所述藥盒殼體。根據(jù)一個(gè)示例性配置結(jié)構(gòu)，自我保持偏壓元件制造為一個(gè)單一元件。根據(jù)另一個(gè)示例性配置結(jié)構(gòu)，自我保持偏壓元件壓縮至小于近似4mm 的，優(yōu)選大于近似0. 5mm的壓縮高度。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，通過閱讀接下來的適當(dāng)?shù)貐⒄崭綀D的詳細(xì)描述，本發(fā)明的不同方面的這些和其它優(yōu)點(diǎn)會(huì)變得明顯。


在此參照

示例性實(shí)施例，在附圖中圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的藥物傳輸裝置的配置結(jié)構(gòu)；圖2示出了移除了蓋子的圖1的藥物傳輸裝置以及示出了容納著偏壓藥盒的藥盒保持器；圖3示出了偏壓元件的透視圖，其可以用于偏壓在圖2中所示的藥物傳輸裝置的藥盒保持器中所容納的藥盒；圖4說明了用于在藥物傳輸裝置中，諸如在圖1-2所示的藥物傳輸裝置中安裝在圖3中所示的偏壓元件的一個(gè)配置結(jié)構(gòu)；圖5示出了圖3中所示的偏壓元件的平伸的輪廓外形；圖6示出了圖5中所示的偏壓元件的折疊輪廓外形；圖7示出了圖3中所示的偏壓元件在沒有加載狀態(tài)或者在沒有壓縮狀態(tài)下的折疊輪廓的透視側(cè)視圖；以及
圖8示出了圖3中所示的偏壓元件在加載狀態(tài)(或者壓縮狀態(tài))以及在沒有加載狀態(tài)(或者沒有壓縮狀態(tài))下的折疊輪廓的透視側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式術(shù)語“藥物(drug)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品(medicinal product) ”或“藥品(medicament)，， 用于本文意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，其中在一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、 蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗體、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學(xué)活性化合物的混合物，其中在另一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物可用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，其中在另一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽，其中在另一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或 exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)， Glu (B29)人胰島素；1^8出觀)、1^0 29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中 B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B^位的Lys可以由Pro替代； Ala(B26)人胰島素；Des(B^_B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。胰島素衍生物例如是B^-N-肉豆蔻酰-des (B30)人胰島素棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蔻酰人胰島素棕櫚酰人胰島素肉豆蔻酰LysB^ftOB^人胰島素棕櫚酰-LysB^ftOB^人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB^LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰_ThrB^LysB30人胰島素(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B^-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；
羧基十七烷酰)-des(B30)人胰島素和Β29_Ν_(ω-羧基十七烷酰)人胰島素。Exendin-4 例如意指 Exendin-4 (1-39)，一種序列為 HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-L eu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物是例如選自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37Exendin_4(1-39)_NH2，H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37Exendin_4(1-39)-NH2，des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(l-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(l-39),des Pro36[Met(0) 14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O) 14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中所述基團(tuán)-Lys6-NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端；或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28Pro36, Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，H-(Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pr ο 3 6 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4 (1-39)-Lys6_NH2des Met (0) 14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4 (1-39) -NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pro36 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Met (0)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t ( 0) 1 4，A s ρ 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O) 14，Trp (02) 25]Exendin-4 (1-39) -NH2,H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,de s Pro36 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(S 1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或丘腦激素類或調(diào)節(jié)性活性肽及它們的拮抗劑，如 Rote Liste, 2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生長(zhǎng)激素(Somatropine)(促生長(zhǎng)素(Somatropin))，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林 (Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin), 戈舍瑞林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)ο藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨(dú)立地意指氫，任選地取代的C1-C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。藥學(xué)上可接受的鹽的其他實(shí)例在〃 Remington' s Pharmaceutical Sciences “ 17.編輯 Alfonso R. Gennaro(Ed. ), Mark Publishing Company, Easton, Pa. , U. S. A. , 1985 中禾口 Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 中描述。藥學(xué)上可接受溶劑合物是例如水合物。參照?qǐng)D1，在此示出了根據(jù)本發(fā)明的第一配置結(jié)構(gòu)的藥物傳輸裝置1。藥物傳輸裝置1包括具有第一藥盒保持部件2的殼體，以及劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4。該藥物傳輸裝置可以是不可重新設(shè)置的藥物傳輸裝置(即，不可重新使用的裝置)，或者可替換地，可以是可重新設(shè)置的藥物傳輸裝置(即，可重新使用裝置)。藥盒保持裝置2的第一端部以及劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4的第二端部通過連接部件固定在一起。對(duì)于不可重新設(shè)置的裝置，這些連接部件會(huì)是永久性的，對(duì)于可重新設(shè)置的裝置，這些連接部件是可釋放的。
在所示出的配置結(jié)構(gòu)中，藥盒保持裝置2固定在劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4的第二端部?jī)?nèi)?？梢瞥纳w子3可釋放地保持在藥盒保持部件或者藥盒殼體的第二端部或者遠(yuǎn)端上。劑量設(shè)置裝置4包括劑量撥柄(dial grip) 12和視窗或者透鏡14。劑量測(cè)量配置結(jié)構(gòu)通過視窗或者透鏡14是可視的。為了設(shè)置容納在藥物傳輸裝置1中的藥物劑量，使用者轉(zhuǎn)動(dòng)劑量撥柄 12以使得所撥動(dòng)的劑量在視窗或者透鏡14中通過劑量測(cè)量配置結(jié)構(gòu)可視。圖2示出了從藥物傳輸裝置1的遠(yuǎn)端20移除了蓋子3的圖1的藥物傳輸裝置1。 這暴露了藥盒殼體6 (藥盒保持器)。正如所示的，藥物產(chǎn)品的許多劑量可以從其得以分配的藥盒22設(shè)置在藥盒殼體6中。優(yōu)選地，藥盒22容納著必須是相對(duì)頻繁給藥的藥物類型， 諸如一天一次或者一天更多次。一種該藥物是長(zhǎng)效的或者短效的胰島素或者胰島素類似物。藥盒22包括保持在藥盒22的第二端部或者近端部32附近的塞子或者止動(dòng)件(在圖 2中沒說明的)。藥盒殼體6具有遠(yuǎn)端M和近端26。優(yōu)選地，該藥盒殼體6的遠(yuǎn)端M包括用于連接可移除針頭組件的凹槽8，然而也可以使用其它針頭組件連接機(jī)構(gòu)。如果藥物傳輸裝置 1包括可重新設(shè)置的裝置，該藥盒殼體近端沈可移除地連接至劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，藥盒殼體近端26可移除地連接至劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4，優(yōu)選地經(jīng)由卡口連接至劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4的內(nèi)殼體或者外殼體。然而，如那些本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)意識(shí)到的，其它類型的可移除連接方法，諸如螺紋、局部螺紋、斜面(ramp)和棘爪，彈簧鎖、鎖扣配合以及魯厄鎖 (luer locks)也可以使用。藥盒殼體6進(jìn)一步包括在藥盒殼體6的第一端部或者遠(yuǎn)端部M附近的內(nèi)端面28， 優(yōu)選地，為了保持劑量精確，藥盒22按壓抵靠或者鄰接該內(nèi)端面28。為了獲得該鄰接，如在下面會(huì)更詳細(xì)地討論，該藥物傳輸裝置1包括偏壓元件40 (或者偏壓裝置，例如，不卷繞的彈簧元件)，其偏壓藥盒22抵靠該內(nèi)端面觀。在一個(gè)優(yōu)選裝置中，偏壓元件40包括自我保持彈簧的類似元件，其可釋放地連接至劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4的內(nèi)殼體或者外殼體。通過自我保持，意味著不需要其它部件以保持該偏壓元件40至藥物傳輸裝置。如之前所述，在圖2中示出的藥物傳輸裝置的劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4可以用作可重新使用的藥物傳輸裝置。(即，藥物傳輸裝置可以被重新設(shè)置)。在這種情況下，藥物傳輸裝置 1包括可重新使用的藥物傳輸裝置，藥盒22從藥盒殼體6可移除。僅僅通過使得使用者從藥盒殼體6斷開劑量設(shè)置裝置4，藥盒22就可以從裝置1移除而不用毀壞裝置1。在使用中，當(dāng)可移除的蓋子3被移除時(shí)，使用者可以連接適合的針組件(未示出) 到設(shè)置在藥盒殼體6的遠(yuǎn)端部M的凹槽8。該針組件可以螺紋連接至殼體6的遠(yuǎn)端部M 上或者可以按扣連接在遠(yuǎn)端部M上。在使用之后，可更換的蓋子3可以用于重新蓋住藥盒殼體6。優(yōu)選地，可更換的蓋子3的外尺寸與劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4的外尺寸類似或者相同以使得當(dāng)裝置沒有使用時(shí)，可更換的蓋子3在適當(dāng)位置遮蓋了藥盒殼體6的時(shí)候，提供單一整體效^ ο圖3示出了偏壓元件40的透視圖，偏壓元件40可以用于偏壓容納在圖1和2中所示的藥物傳輸裝置1的藥盒殼體6中的藥盒22。在一個(gè)優(yōu)選的配置結(jié)構(gòu)中，偏壓元件40 組裝在藥盒22和藥物傳輸裝置1的劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4之間。在該位置，偏壓元件40以軸向方向偏壓藥盒22以使得藥盒22的遠(yuǎn)端部21保持向上抵靠藥盒殼體6的內(nèi)端面28。使用在劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4和藥盒22之間的偏壓元件40導(dǎo)致了某種可認(rèn)識(shí)到的優(yōu)點(diǎn)。首先，當(dāng)從藥盒殼體6的遠(yuǎn)端部M連接針組件或斷開針組件時(shí)，偏壓元件40會(huì)傾向于防止藥盒22關(guān)于藥盒殼體6軸向移動(dòng)。其次，當(dāng)使用者處理裝置或者不注意地跌落藥物傳輸裝置1時(shí)，偏壓元件40也有助于防止藥盒22關(guān)于藥盒殼體6軸向移動(dòng)。再次，因?yàn)槠珘涸娜嵝蕴匦?，甚至在?jīng)歷不同部件之間的制造公差的范圍的情況下，特別是在軸向方向上，偏壓元件40會(huì)傾向于保持藥盒22接近藥盒殼體6的內(nèi)端面觀。這因此有助于保證藥物傳輸裝置1的劑量設(shè)置和劑量給藥的精確?；氐綀D3，優(yōu)選地，偏壓元件40包括第一連接側(cè)環(huán)42和第二連接側(cè)環(huán)44。這些連接側(cè)環(huán)42和44設(shè)置在偏壓元件40的相對(duì)端。這些側(cè)環(huán)42、44在徑向于藥盒22或者藥盒殼體6的縱向軸的方向是大致柔性的，并且允許偏壓元件40被組裝進(jìn)入劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4的遠(yuǎn)端，優(yōu)選地，在劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)的內(nèi)殼體或外殼體的兩個(gè)側(cè)孔中，并且偏壓元件40在那里自我保持。偏壓元件40進(jìn)一步包括上波狀彈簧46和下波狀彈簧48。波狀彈簧46、48具有基本相同的內(nèi)直徑和外直徑。在圖3中示出的上波狀彈簧46和下波狀彈簧48以未壓縮或者未偏壓的狀態(tài)示出。在這種狀態(tài)，相對(duì)于連接側(cè)環(huán)，上波狀彈簧46在近端方向彎曲，下波狀彈簧48在遠(yuǎn)端方向彎曲。與某種傳統(tǒng)的螺旋彈簧不一樣，當(dāng)偏壓元件40在偏壓狀態(tài)或者在壓縮狀態(tài)時(shí)，偏壓機(jī)構(gòu)具有相對(duì)小的高度H2 (見圖8)，在僅大約1. 9mm和0. 5mm之間的等級(jí)。偏壓元件40 也已經(jīng)被設(shè)計(jì)成利用兩個(gè)小側(cè)孔以使得它本身被保持在劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4中，當(dāng)被組裝進(jìn)入所述劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4時(shí)，側(cè)環(huán)42、44鎖緊在該兩個(gè)小側(cè)孔中。圖4示出用于在圖1-2中所示的藥物傳輸裝置1中組裝偏壓元件40的一種配置結(jié)構(gòu)。如圖4所示，藥盒殼體6示出部分連接至劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4，偏壓元件40是未壓縮的狀態(tài)。如果藥盒殼體6完全連接至劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4，藥盒22將作用于上波狀彈簧46以使得導(dǎo)致上波狀彈簧和下波狀彈簧46、48處于壓縮狀態(tài)或者偏壓狀態(tài)(見，例如圖8)。然而，為了易于解釋，圖4僅示出了在局部連接位置的藥盒殼體6和劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)。當(dāng)偏壓元件40組裝在劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4中時(shí)，第一連接側(cè)環(huán)42向著劑量設(shè)置機(jī)構(gòu) 4的內(nèi)腔5向內(nèi)彎曲。第一側(cè)環(huán)42的彎曲特性允許環(huán)42在劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4的內(nèi)殼體或者外殼體的第一側(cè)壁50中接合第一孔49。類似地，第二連接側(cè)環(huán)44向著劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4的內(nèi)腔5向內(nèi)彎曲。第二連接側(cè)環(huán)44在劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4的內(nèi)殼體或者外殼體的第二側(cè)壁52 中接合第二孔51。優(yōu)選地，第一側(cè)壁50和第二側(cè)壁52可以形成相同的側(cè)壁。在偏壓元件 40未壓縮或者未偏壓的狀態(tài)，在上波狀彈簧46和下波狀彈簧48之間的高度差在圖4中由 Hl指示。偏壓元件40可以保持在殼體內(nèi)，殼體的內(nèi)直徑正好地稍微大于藥盒22的外直徑。 更優(yōu)選地，偏壓元件40可以在心軸上方組裝，心軸的最大外直徑稍微小于藥盒22的內(nèi)直徑。例如，在圖4中，劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)4包括用于作用在藥盒22的塞子23的近端表面30上的心軸60以使得藥物可以從藥盒22排出。心軸60可以包括在心軸遠(yuǎn)端部附近的心軸支撐62。心軸支撐62包括用于作用在塞子23的近端表面30上的心軸支撐表面63。偏壓機(jī)構(gòu)40具有內(nèi)直徑，其稍微大于心軸60或者心軸支撐62的外直徑以使得在藥物傳輸裝置使用期間，組裝好的偏壓機(jī)構(gòu)40不妨礙心軸60或者心軸支撐62的移動(dòng)。(即，在藥物給藥或者在藥物傳輸裝置重設(shè)期間)。
圖5示出了在圖3中所示的偏壓機(jī)構(gòu)40的平伸輪廓外形66。如圖5中所示的，偏壓元件400包括自我保持部件或者單個(gè)整體部件。自我保持部件包括彼此柔性連接的第一元件和第二元件。第一元件包括具有圖5中由D46所指示的內(nèi)直徑的上波狀彈簧46，以及桿狀左側(cè)部分4 和桿狀右側(cè)部分44a。第二元件包括具有圖5中由D48所指示的內(nèi)直徑的下波狀彈簧48，以及桿狀左側(cè)部分4 和桿狀右側(cè)部分42b。第一和第二元件的柔性特性，特別是側(cè)部分42a、42b、44a的柔性特性，允許這些元件得以操作或彎曲或折疊在彼此之上以形成圖3所示的偏壓機(jī)構(gòu)40。在一個(gè)優(yōu)選的配置結(jié)構(gòu)中，上波狀彈簧和下波狀彈簧 46,48包括圓形構(gòu)件，然而本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)意識(shí)到也可以使用其它的形狀。優(yōu)選地，一旦當(dāng)偏壓機(jī)構(gòu)40是折疊狀態(tài)，側(cè)部分42a與側(cè)部分42b結(jié)合以形成第一連接側(cè)環(huán)42。因此側(cè)部分42b的前端部分彎曲形成用于側(cè)部分42a的前端部分的作為支架支撐的圓形部分，側(cè)部分42a的前端部分容納在側(cè)部分42b的前端部分后面(參見圖 3)。該側(cè)部分44a以這種方式彎曲以使得它形成第二連接側(cè)環(huán)44。此外，內(nèi)直徑D46通常等于第二元件的內(nèi)直徑D48。這可以從圖6看出。圖6示出了圖3中所示的偏壓元件40的折疊輪廓外形72。如從該折疊的輪廓外形72可看出，當(dāng)?shù)谝辉?6和第二元件48折疊在彼此之上時(shí)，偏壓元件40現(xiàn)在會(huì)具有內(nèi)直徑D46、D48以及外直徑Dout。優(yōu)選地，偏壓元件40的內(nèi)直徑D46、D48的尺寸大于或者粗略地與藥盒22的內(nèi)直徑尺寸相同。此外，偏壓元件40的如Dout所標(biāo)識(shí)的外直徑56的尺寸小于或者粗略地與藥盒22的外直徑尺寸相同。圖7示出了圖3中所示的偏壓元件40的折疊輪廓外形72的局部側(cè)視圖。在該局部側(cè)視圖中，偏壓元件40以未加載的狀態(tài)示出。也就是，在此情況下，偏壓元件40沒有偏壓藥盒，類似于圖4中所示的。在未偏壓的狀態(tài)，偏壓元件40的上波狀彈簧46會(huì)具有與該未壓縮狀態(tài)相關(guān)的第一尺寸，下波狀彈簧48會(huì)具有與該未壓縮狀態(tài)相關(guān)的第一尺寸。在這兩個(gè)尺寸之間的高度差通過高度Hl表示。圖8示出了圖3中所示的偏壓元件40在壓縮狀態(tài)下的折疊輪廓在這種情況下， 與偏壓元件40在未壓縮的狀態(tài)相比，偏壓元件40偏壓藥盒。在該彎曲狀態(tài)，偏壓機(jī)構(gòu)的上波狀彈簧46會(huì)具有與未壓縮狀態(tài)相比的第二尺寸或者不同的尺寸。(參見圖7)。類似地， 下波狀彈簧48會(huì)具有與未壓縮狀態(tài)相比的第二尺寸或者不同的尺寸。(參見圖7)。在壓縮狀態(tài)下，在上波狀彈簧46和下波狀彈簧48之間的高度差由H2表示。在一個(gè)優(yōu)選的配置結(jié)構(gòu)中，在偏壓元件40的未壓縮狀態(tài)Hl和壓縮狀態(tài)H2之間的高度差會(huì)大于大約0. 5mm，優(yōu)選小于大約4mm。這種配置結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是該低高度H2允許具有更短的(或者更少突出的)藥物傳輸裝置，其對(duì)于必須攜帶他們的筆型藥物傳輸裝置一整天的使用者來說是一個(gè)優(yōu)點(diǎn)。已經(jīng)說明本發(fā)明的示例性實(shí)施例。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解的是不偏離由權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行改變和變更。
權(quán)利要求
1.一種元件(40)，其配置為用于在藥物傳輸裝置的藥盒殼體(6)中偏壓藥盒(22)，其中所述元件GO)的至少一部分配置為通過所述藥物傳輸裝置的內(nèi)表面自我保持。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的元件(40)，其中所述元件包括 第一元件；以及折疊在所述第一元件上的第二元件；所述第一元件具有在所述藥物傳輸裝置的劑量給藥期間允許所述藥物傳輸裝置的心軸(60)通過的形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的元件(40)，其中所述元件00)包括 第一環(huán)(42)；柔性地連接至所述第一環(huán)0 的第二環(huán)G4)；為了自我保持在所述藥物傳輸裝置內(nèi)，所述第一環(huán)和所述第二環(huán)(42、44)接合所述藥物傳輸裝置的內(nèi)表面。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的元件(40)，其中所述元件00)包括當(dāng)所述元件GO)沒有偏壓所述藥盒0 時(shí)，與未壓縮狀態(tài)相關(guān)的第一尺寸(Hl)；以及當(dāng)所述元件GO)偏壓所述藥盒0 時(shí)，與壓縮狀態(tài)相關(guān)的第二尺寸(H2)； 以使得所述第一尺寸(Hl)和所述第二尺寸(H2)之間的差異小于大約4mm，優(yōu)選大于大約 0. 5mmο
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的元件(40)，其中所述元件00)包括 上波狀彈簧G6)；以及與所述上波狀彈簧柔性連接的下波狀彈簧G8)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的元件(40)，其中所述上波狀彈簧06)包括基本上小于所述藥盒02)的外直徑的外直徑(Dout)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的元件(40)，其中所述上波狀彈簧06)包括基本上大于所述藥盒(22)的內(nèi)直徑的內(nèi)直徑(D46、D48)。
8.前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的元件GO)以及藥物傳輸裝置的系統(tǒng)，其中所述藥物傳輸裝置包括容納藥盒0 的藥盒殼體(6)，所述藥盒0 優(yōu)選是可移除的藥盒。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述藥盒殼體包括針連接部分，所述針連接部分允許用于安裝可移除的針組件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)使用者從所述藥盒殼體(6)的所述針連接部分連接或者斷開所述針組件時(shí)，所述自我保持元件防止所述藥盒0 關(guān)于所述藥盒殼體(6) 軸向移動(dòng)。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的系統(tǒng)，其中所述針連接部分包括螺旋凹槽(8)。
12.在藥物傳輸裝置藥盒殼體(6)中偏壓藥盒0 的方法，所述方法包括如下步驟 限定所述藥盒殼體的第一內(nèi)表面和內(nèi)端面；沿著所述藥盒殼體(6)的所述第一內(nèi)表面定位藥盒02)；在藥劑設(shè)置機(jī)構(gòu)中定位自我保持的偏壓元件(40)，優(yōu)選地通過在所述劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)的殼體內(nèi)柔性地接合所述自我保持偏壓元件GO)；以及連接所述劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)(4)到所述藥盒殼體(6)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的方法，進(jìn)一步包括如下步驟使用所述自我保持偏壓元件GO)以保持所述藥盒0 抵靠所述藥盒殼體(6)的所述內(nèi)端面(28)。
14.根據(jù)權(quán)利要求12至13其中之一的方法，進(jìn)一步包括如下步驟 制造所述自我保持偏壓元件GO)為單一元件。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14其中之一的方法，進(jìn)一步包括如下步驟壓縮所述自我保持偏壓元件GO)至小于大約4mm的壓縮高度(H2)，且優(yōu)選大于大約 0. 5mmο
全文摘要
本發(fā)明涉及一種方法和一種元件(40)，其用于在藥物傳輸裝置中偏壓藥盒(22)。用于在藥物傳輸裝置的藥盒殼體(6)中偏壓藥盒(22)的元件(40)，和包括該元件(40)和藥物傳輸裝置的一個(gè)相應(yīng)系統(tǒng)被提供，其是自我保持元件(40)，其包括具有允許藥物傳輸裝置的心軸(60)通過的形狀的第一元件。該自我保持元件(40)偏壓藥盒(22)抵靠藥盒殼體(6)的內(nèi)表面(28)。藥盒(22)可以是可移除的藥盒。
文檔編號(hào)A61M5/24GK102458520SQ201080033687
公開日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月1日
發(fā)明者D.普倫普特里 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國有限公司