專利名稱：一種超彈性柔性節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種女用含藥避孕器具，特別是一種改進(jìn)設(shè)計(jì)的超彈性柔性節(jié)育O
背景技術(shù)：
中國和第三世界國家大量需求理想的宮內(nèi)節(jié)育器，然而現(xiàn)有產(chǎn)品均不理想，包括 進(jìn)口產(chǎn)品在內(nèi)。主要問題表現(xiàn)在其一是多利用重金屬離子，如銅離子的生物毒性殺死精 卵，但其對子宮有刺激并產(chǎn)生若干種副作用；其二是多采用剛性和(或)半剛性材料，如銅、 塑料、不銹鋼以及形狀記憶合金等直接使用，它們雖然破壞了受精卵的著床環(huán)境，但其在子 宮縮舒過程中，易對表面較嫩的宮腔粘膜產(chǎn)生磨擦、受損和發(fā)炎，誘發(fā)其它疾病；其三是降 低彈性減少了擦傷，卻又易于脫落。其四是產(chǎn)品缺少使用性能的完善性，如重量的多少、彈 性的大小、生物相容性的好壞等，使較好的避孕效果與出血、炎癥、腰痛、脫環(huán)等副作用往往 并存。專利“柔性超彈節(jié)育器及其送取器”(專利號為200320112885. 1)對解決上述剛 柔矛盾及避孕效果有很大推進(jìn)，確實(shí)難得，但其形狀記憶合金絲V形骨架的端頭結(jié)構(gòu)和成 形工藝復(fù)雜，V形骨架的外周掛膠及硅橡膠柱狀塞體成形易出現(xiàn)尺寸不對稱。發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型提供一種超彈性柔性節(jié)育器，其目的是為了保持專利“柔性超彈節(jié)育 器及其送取器”在性能方面的優(yōu)點(diǎn)，克服其制造工藝上的不足，并增含避孕藥物，使之易于 制造，降低成本，增加效果，促進(jìn)應(yīng)用和推廣。本實(shí)用新型的上述目的通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)，結(jié)合附圖說明如下。一種超彈性柔性節(jié)育器，具有用形狀記憶合金絲制成的V形骨架1，所述的V形骨 架1的上部兩端呈直線狀，用高分子材料將其粘結(jié)凝固成硬質(zhì)端頭3，硬質(zhì)端頭外表包覆有 軟質(zhì)層4，V形骨架1的兩側(cè)臂套有含避孕藥物的高分子材料軟管2。所述的硬質(zhì)端頭3為圓形或紡錘形。所述的軟質(zhì)層4為厚度均勻的柔性保護(hù)膜。所述的含有避孕藥物的高分子材料軟管2的管壁為具有藥物控釋層的柔性保護(hù)層。本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)如下第一、結(jié)構(gòu)簡單，工藝優(yōu)化，降低成本，易于制造。第二、取消銅材的生物毒性方法 避孕，有益于健康。第三、剛?cè)峤Y(jié)合完美，有效解決了“剛”易摩擦發(fā)炎和“柔”會(huì)降低彈性的 難題。第四、穩(wěn)定性好，不易脫落。第五、重量輕，彈性好，適應(yīng)子宮舒縮，無下墜腹痛感。第 六、節(jié)育器與宮壁柔性接觸，無局部損傷性壓力，不易發(fā)炎。第七、彎曲幾百萬次也不疲勞， 使用壽命長。第八、取送方便，不用擴(kuò)宮或不用較大擴(kuò)宮，減少了使用者的痛感。
圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1. V形骨架2.高分子材料軟管3.硬質(zhì)端頭4.軟質(zhì)層具體實(shí)施方式
以下就附圖給出的實(shí)施例對本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)作進(jìn)一步詳細(xì)說明。一種超彈性柔性節(jié)育器，用具有超彈性性能的形狀記憶合金絲制成V形骨架1，所 述骨架1的上部兩端不是采用原設(shè)計(jì)的曲線結(jié)構(gòu)，而是呈直線狀，以求改善成型工藝。然 后，用高分子材料將其兩端粘結(jié)凝固成硬質(zhì)端頭3，用來保證它對人體的安全性。同時(shí)，在硬 質(zhì)端頭3外表再包覆軟質(zhì)層4，以便增加其柔性保護(hù)作用。對V形骨架1的兩側(cè)臂，套串有 含有避孕藥物的高分子材料軟管2，它的管壁作為柔性保護(hù)層和藥物控釋層。參照圖1，一種超彈性和柔性兼?zhèn)涞墓?jié)育器，采用直徑為0. 2-0. 5mm的鎳鈦形狀記 憶合金絲制成的V形骨架1，其特征在于它的下端呈圓滑過渡的圓頭錐型，其上部兩端不是 采用原設(shè)計(jì)的曲線結(jié)構(gòu)，而是呈直線狀。節(jié)育器高度H為20-35mm、寬度w為30_45mm，兩臂 夾角β為15° -30°，兩臂間外展角α為120° -170°，圓滑過渡曲率半徑Rl為10_20mm、 R2為l-3mm ；設(shè)計(jì)形狀記憶合金絲的高溫相變點(diǎn)為33°C，低溫相變點(diǎn)為15°C。然后通過模 具固定成形，并進(jìn)行定型和形狀記憶熱處理，得到具有超彈性且使用性能適宜的形狀記憶 合金絲骨架1。對于上述用形狀記憶合金絲所成型的骨架1的兩個(gè)直線端頭，用環(huán)氧樹脂粘結(jié)并 凝固成硬質(zhì)端頭3 ；再用含有左炔諾孕酮、孕二烯酮等避孕藥物的硅橡膠軟管2套穿在兩側(cè) 臂及硬質(zhì)端頭3，下端留出h不穿管有利于經(jīng)血順利通過；最后，將外套在硬質(zhì)端頭3上含 藥硅橡膠軟管2的端頭進(jìn)行熱模壓成型，也可用硅橡膠、聚氨酯等經(jīng)熱模壓、浸漬或噴涂等 來完成軟質(zhì)層4這一最后加工工序。
權(quán)利要求1.一種超彈性柔性節(jié)育器，具有用形狀記憶合金絲制成的V形骨架(1)，其特征在于， 所述的V形骨架(1)的上部兩端呈直線狀，用高分子材料將其粘結(jié)凝固成硬質(zhì)端頭(3)，硬質(zhì)端頭外表包覆有軟質(zhì)層G)，V形骨架(1)的兩側(cè)臂套有含避孕藥物的高分子材料軟管 ⑵。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述超彈性柔性節(jié)育器，其特征在于，所述的硬質(zhì)端頭C3)為圓形或 紡錘形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述超彈性柔性節(jié)育器，其特征在于，所述的軟質(zhì)層(4)為厚度均勻 的柔性保護(hù)膜。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述超彈性柔性節(jié)育器，其特征在于，所述的含有避孕藥物的高分 子材料軟管O)的管壁為具有藥物控釋層的柔性保護(hù)層。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種女用避孕器具，特別是涉及一種超彈性柔性節(jié)育器。它用形狀記憶合金絲制成的V形骨架，其上部兩端為直線狀，端頭用高分子材料粘結(jié)凝固成硬質(zhì)圓頭，其外再包覆軟質(zhì)層；V形骨架兩側(cè)臂串有含避孕藥物的硅橡膠軟管。這種宮內(nèi)節(jié)育器不僅避免了現(xiàn)有同類產(chǎn)品的銅材生物毒性，避孕效果好，兼有超彈性和柔性，而且結(jié)構(gòu)簡單，工藝優(yōu)化，大大降低了制造成本。
文檔編號A61M31/00GK201822950SQ201020552918
公開日2011年5月11日 申請日期2010年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月9日
發(fā)明者彭琛, 歐海波, 王潔 申請人:彭琛