專利名稱：透析濃縮液精制過濾裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含無機(jī)有效成分的醫(yī)用配制品，進(jìn)一步涉及一種透析濃縮液的精 制過濾裝置。
背景技術(shù)：
透析濃縮液是醫(yī)院臨床用于治療腎功能衰竭的。透析濃縮液有A液和B液兩種， 使用時與透析用水按一定的比例由透析機(jī)自動完成吸取、配比、調(diào)配、均混，通過透析器對 患者進(jìn)行治療。由于透析器(人工腎)的膜非常薄這就要求透析液的質(zhì)量非常高。構(gòu)成透析濃縮液A液的成分質(zhì)量份數(shù)如下氯化鈉700 1200份、氯化鉀0 55 份、氯化鈣30 50份、氯化鎂18 40份、冰醋酸7 100份、雙乙酸鈉*15 200份(注 帶*表示部分處方用)。構(gòu)成透析濃縮液B液的成分質(zhì)量份數(shù)如下碳酸氫鈉490 700份、氯化鈉*0 280份(注帶*表示部分處方用)。構(gòu)成透析濃縮液A液和透析濃縮液B液的原料都是醫(yī)藥級的，這些原材料中含有 不溶性微粒、膠溶體、細(xì)菌等存在。為了提高透析濃縮液的質(zhì)量，生產(chǎn)過程去除這些不利因 素越徹底越好。過濾就成為了生產(chǎn)過程的有效手段和方法。先有技術(shù)中生產(chǎn)該產(chǎn)品都是使 用傳統(tǒng)的方法一過濾罐+鈦過濾棒，對產(chǎn)品進(jìn)行精制，由于鈦合金晶格限制，制造鈦棒的 工藝(物理燒結(jié))所制，制作鈦棒的鈦粉合金在燒結(jié)時有少量的晶格粘連，粘連的晶格周圍 形成了 a.大的孔徑b.死孔現(xiàn)象。這樣在燒結(jié)過濾棒后，形成的過濾棒孔徑精度分布不均 勻，就達(dá)不到孔徑分布在所要求的范圍內(nèi)。此外，使用鈦過濾棒也存在二次污染的風(fēng)險，在 生產(chǎn)前為此要對濾棒不斷的進(jìn)行清洗、反洗、滅菌消毒等大量的繁瑣工作，這些都是鈦過濾 棒的不可避免的缺陷。因此，急需一種新的精制過濾手段。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種新的透析濃縮液精制過濾裝置，克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺 陷。透析濃縮液精制過濾裝置，包括底座11 ；位于底座上的一對支架4 ；架在支架上的緊固軸8 ；與緊固軸相配合的壓 濾器5 ；位于壓濾器相鄰濾板間的過濾膜7，所述過濾膜過濾精度小于或等于0. 22μπι ；位于 壓濾器相鄰濾板間的密封圈6 ；位于壓濾器一個最外端濾板上部的進(jìn)料口 ；位于壓濾器另 外一個最外端濾板下部的出料口 ；與進(jìn)料口相連的泵1。所述過濾膜優(yōu)選聚醚砜材質(zhì)過濾膜。其膜的生產(chǎn)工藝是把高分子溶解到溶劑中， 經(jīng)均勻混合后，讓分子間空隙均勻加大(分子和原子鍵角均勻旋轉(zhuǎn))，涂在不銹鋼板上，待 溶劑經(jīng)處理揮發(fā)后形成過濾膜。由于此方法是分子和原子之間的鏈接孔徑分布分布均勻。壓濾器材質(zhì)選擇316L不銹鋼，濾膜抗壓強(qiáng)度為0. 4Mpa，選用不含有害物質(zhì)的硅橡 膠作為密封圈的材料；泵選擇316L不銹鋼泵。[0011]本發(fā)明的工作過程如下首先，檢查安裝情況是否有泄漏；將配制好的透析濃縮 液通過泵進(jìn)行壓濾；當(dāng)壓濾機(jī)工作壓力> 0. 3Mpa時，更換濾膜；壓濾機(jī)產(chǎn)品出口處收集產(chǎn) 品并包裝。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)在于(一)改變了原先使用鈦棒精制后，產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷的現(xiàn)狀。使用過濾膜后產(chǎn)品 的色度、澄清度有了大幅度改善。( 二 )在透析濃縮液生產(chǎn)過程中，所使用的原材料、輔材料中含有不溶性微粒、溶 膠體、細(xì)菌、熱源，生產(chǎn)環(huán)境中也有微粒和細(xì)菌，這些都會對產(chǎn)品造成污染；在壓濾機(jī)上安裝 特制的過濾膜，將產(chǎn)品中的污染物清除掉，提高了產(chǎn)品品質(zhì)。(三)一次性投資明顯降低，無需對過濾材料進(jìn)行反洗、滅菌消毒等大量的繁瑣工 作(因一次性使用。(四)過濾材料更換簡便、快捷、無二次污染。
圖1代表現(xiàn)有技術(shù)的過濾裝置，圖中，31代表物料進(jìn)口，32代表過濾罐，33代表過 濾棒，34代表物料出口，35代表罐帽。圖2是圖1沿A-A方向剖面圖，圖中，37代表鋁棒。圖3是本發(fā)明裝置過濾膜安放示意圖，圖中，5代表壓濾器，7代表過濾膜。圖4是本發(fā)明裝置示意圖，圖中，1代表泵；2、10代表閥；3代表壓力表；4代表支 架；5代表壓濾器；6代表密封圈；7代表過濾膜；8代表緊固軸；9代表搖把；11代表底座。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例參照附圖3-4，透析濃縮液精制過濾裝置，包括底座11 ；位于底座上的一對支架 4 ；架在支架上的緊固軸8 ；與緊固軸相配合的壓濾器5 ；位于壓濾器相鄰濾板間的過濾膜 7，所述過濾膜過濾精度小于或等于0. 22 μ m,濾膜外形為直徑300mm的圓片，每片上孔徑大 于0. 22 μ m的濾孔數(shù)不得超過30個；位于壓濾器相鄰濾板間的密封圈6 ；位于壓濾器一個 最外端濾板上部的進(jìn)料口 ；位于壓濾器最外一個最外端濾板下部的出料口 ；與進(jìn)料口相連 的泵1。還包括位于緊固軸末端的搖把9 ；位于進(jìn)料口所在濾板上的壓力表3 ；分別串接在 進(jìn)料口、出料口處的閥2、10。所述過濾膜優(yōu)選聚醚砜材質(zhì)過濾膜。其膜的生產(chǎn)工藝是把高分子溶解到溶劑中， 經(jīng)均勻混合后，讓分子間空隙均勻加大(分子和原子鍵角均勻旋轉(zhuǎn)，涂在不銹鋼板上，待溶 劑經(jīng)處理揮發(fā)后形成過濾膜。由于此方法是分子和原子之間的鏈接孔徑分布分布均勻。壓濾器材質(zhì)選擇316L不銹鋼，濾膜抗壓強(qiáng)度為0. 4Mpa，選用不含有害物質(zhì)的硅橡 膠作為密封圈的材料；泵選擇316L不銹鋼泵。本發(fā)明的工作過程如下首先，檢查安裝情況是否有泄漏；將配制好的透析濃縮 液通過泵進(jìn)行壓濾；當(dāng)壓濾機(jī)工作壓力> 0. 3Mpa時，更換濾膜；壓濾機(jī)產(chǎn)品出口處收集產(chǎn) 品并包裝。對比例[0027]對照說明書附圖1-2，對比例中物料在進(jìn)入進(jìn)口之前與實(shí)施例中物料進(jìn)口前完全 相同，采用二級鈦棒過濾工藝，將每級過濾后的液體分別取出檢測。表1-5是實(shí)施例與對比例獲得產(chǎn)品的幾項(xiàng)測試數(shù)據(jù)表1 實(shí)施例和對比例中透析濃縮液A液對比數(shù)據(jù)
權(quán)利要求透析濃縮液精制過濾裝置，其特征在于包括底座(11)；位于底座上的一對支架(4)；架在支架上的緊固軸(8)；與緊固軸相配合的壓濾器(5)；位于壓濾器相鄰濾板間的過濾膜(7)，所述過濾膜過濾精度小于或等于0.22μm；位于壓濾器相鄰濾板間的密封圈(6)；位于壓濾器一個最外端濾板上部的進(jìn)料口；位于壓濾器另外一個最外端濾板下部的出料口；與進(jìn)料口相連的泵(1)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的透析濃縮液精制過濾裝置，其特征在于，還包括位于緊固軸 末端的搖把(9)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的透析濃縮液精制過濾裝置，其特征在于，還包括位于進(jìn)料口 所在濾板上的壓力表(3)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的透析濃縮液精制過濾裝置，其特征在于，還包括分別串接在 進(jìn)料口、出料口處的閥(2、10)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種含無機(jī)有效成分的醫(yī)用配制品，進(jìn)一步涉及一種透析濃縮液的精制過濾裝置。透析濃縮液精致制濾裝置，包括底座(11)；位于底座上的一對支架(4)；架在支架上的緊固軸(8)；與緊固軸相配合的壓濾器(5)；位于壓濾器相鄰濾板間的過濾膜(7)，所述過濾膜過濾精度小于或等于0.22μm；位于壓濾器相鄰濾板間的密封圈(6)；位于壓濾器一個最外端濾板上部的進(jìn)料口；位于壓濾器最外一個最外端濾板下部的出料口；與進(jìn)料口相連的泵(1)。本實(shí)用新型改變了原先使用鈦棒精制后，產(chǎn)品的色度、澄清度有了大幅度改善。
文檔編號A61M1/14GK201692711SQ20102018389
公開日2011年1月5日 申請日期2010年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月10日
發(fā)明者姜埃利, 王以富, 王昊, 馬樹君 申請人:天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司