專利名稱：用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種治療骨折的器具，更具體地說(shuō)，本實(shí)用新型涉及一種用于治 療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針。
背景技術(shù)：
近年來(lái)隨著工業(yè)及交通運(yùn)輸業(yè)的迅猛發(fā)展，各類骨折的發(fā)生率明顯增高，尤其是 小腿骨折的發(fā)病率呈直線上升趨勢(shì)，骨折的治療現(xiàn)在仍然是骨科最常見(jiàn)疾病。骨折治療的 核心問(wèn)題是骨折的固定，固定原則和方法的發(fā)展也基本反映了骨折治療的進(jìn)展。1958年初 AO組織歸納了骨折治療的四項(xiàng)原則1.骨折的解剖復(fù)位，特別是關(guān)節(jié)內(nèi)骨折。2.為滿足局部生物力學(xué)需要而設(shè)計(jì)的堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定。3.無(wú)創(chuàng)外科技術(shù)的應(yīng)用，以保護(hù)骨折端及軟組織的血運(yùn)。4.肌肉及骨折部位的臨近關(guān)節(jié)早期、主動(dòng)、無(wú)痛的活動(dòng)，以防止骨折再次發(fā)生。但是堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定后所出現(xiàn)的骨質(zhì)疏松常常導(dǎo)致骨折不愈合，延遲愈合或愈合后再 骨折，這些都是由于堅(jiān)強(qiáng)固定后產(chǎn)生的應(yīng)力遮擋所致，因此AO的原則由強(qiáng)調(diào)絕對(duì)的穩(wěn)定性 和解剖復(fù)位轉(zhuǎn)變?yōu)閺?qiáng)調(diào)骨的血液供應(yīng)及根據(jù)不同的骨折部位骨的生物學(xué)要求而行生物學(xué) 固定。根據(jù)生物力學(xué)的理念，盡量減少骨折端的軟組織損傷，保留骨折端的血運(yùn)，減少骨膜 的損傷。髓內(nèi)針作為一種髓內(nèi)固定器械，能夠在髓腔內(nèi)固定骨折端，減少對(duì)骨折局部的血運(yùn) 破壞。從1936年Rush兄弟最早報(bào)告使用髓內(nèi)針內(nèi)固定術(shù)治療長(zhǎng)骨骨折至今髓內(nèi)針的應(yīng) 用已經(jīng)有70余年的歷史，20世紀(jì)40年代由于戰(zhàn)爭(zhēng)使得肢體創(chuàng)傷病人增多，同時(shí)由于生物 學(xué)及材料學(xué)的發(fā)展，髓內(nèi)針的應(yīng)用有了長(zhǎng)足的發(fā)展，特別是Kimtscher對(duì)髓內(nèi)針的發(fā)展作 出了巨大的貢獻(xiàn)。他于40年代初報(bào)告了用其本人設(shè)計(jì)的髓內(nèi)針治療股骨干骨折，這種手術(shù) 最初并未為人們所廣泛接受，隨著時(shí)間的推移，Kimtscher髓內(nèi)針以其手術(shù)操作簡(jiǎn)單、切口 小、損傷小、骨折愈合后髓內(nèi)針取出方便；同時(shí)手術(shù)后無(wú)需外固定，可以早期活動(dòng)，避免了局 部和全身并發(fā)癥的發(fā)生等諸多優(yōu)點(diǎn)，贏得了外科界的矚目。交鎖髓內(nèi)針治療長(zhǎng)管狀骨的骨折是一種可獲得良好生物力學(xué)的技術(shù)。正確地選擇 和使用髓內(nèi)針，首先應(yīng)對(duì)其設(shè)計(jì)及功能有清楚的生物力學(xué)和機(jī)械性能方面的認(rèn)識(shí)，這樣在 治療復(fù)雜類型的骨折時(shí)才會(huì)獲得良好的效果。自發(fā)明髓內(nèi)針，并在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的交 鎖髓內(nèi)針應(yīng)用于臨床取得了很好的效果。較長(zhǎng)的直徑及與髓腔相適應(yīng)的髓內(nèi)針，對(duì)骨折有 良好的固定作用，可以獲得更大的穩(wěn)定性，同時(shí)又不影響周圍軟組織及關(guān)節(jié)，術(shù)后不需石膏 固定及牽引等輔助治療，康復(fù)過(guò)程相對(duì)簡(jiǎn)單。切口及進(jìn)釘點(diǎn)遠(yuǎn)離骨折部位，即采用閉合穿釘 法，可以減少骨折不愈合的發(fā)生率。帶鎖髓內(nèi)針治療股骨干粉碎性骨折，既能保持肢體長(zhǎng)度 控制旋轉(zhuǎn)，穩(wěn)定骨折端，負(fù)重時(shí)又能刺激骨癡生長(zhǎng)，是一種彈性固定。由于Kimtscher髓內(nèi)針的固定作用來(lái)自于髓內(nèi)針與髓腔內(nèi)壁的緊密接觸，使之互 相緊密相嵌，從而控制骨折端的旋轉(zhuǎn)和消除骨折端的剪力，因此對(duì)于髓腔峽部的橫斷、短斜型和螺旋型的骨折最為合適。而峽部的粉碎性、長(zhǎng)斜形或者螺旋形骨折，以及髓腔較寬的下 1/3和近1/3則非Kimtscher髓內(nèi)針?biāo)軇偃?，由于這些局限性，其他方法如鋼板內(nèi)固定術(shù)， 在某些時(shí)候已經(jīng)取代了髓內(nèi)針內(nèi)固定術(shù)。為了擴(kuò)大髓內(nèi)針的手術(shù)適應(yīng)證Kimtscher窮其畢 生精力進(jìn)行了不懈的探索。1968年他報(bào)告了在治療股骨干粉碎性骨折時(shí)，在Kimtscher針 上橫向鉆2-3個(gè)孔，穿入螺絲釘以提高其抗旋轉(zhuǎn)和抗短縮能力，稱之為阻擋釘(Detention Nail)，這就是最早的帶鎖髓內(nèi)針。近年來(lái)隨著骨折生物學(xué)固定觀點(diǎn)的提出交鎖髓內(nèi)針內(nèi)固 定已成為四肢骨干骨折治療的首選，因此交鎖髓內(nèi)針在設(shè)計(jì)、應(yīng)用以及并發(fā)癥防治方面有 一些進(jìn)展，人們就骨的解剖形態(tài)、骨的血供、髓內(nèi)針對(duì)骨折愈合的影響進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)及 臨床研究。目前臨床中應(yīng)用的交鎖髓內(nèi)針都是在髓內(nèi)針的遠(yuǎn)端與近端進(jìn)行鎖定，髓內(nèi)針近端 與遠(yuǎn)端的鎖孔直徑均較鎖釘直徑約大1毫米，在兩枚鎖釘固定后即使髓內(nèi)針與骨內(nèi)壁貼服 良好，骨折端仍有異?；顒?dòng)即沿髓內(nèi)針長(zhǎng)度方向髓內(nèi)針與鎖釘之間的相對(duì)移動(dòng)或相對(duì)轉(zhuǎn) 動(dòng)，導(dǎo)致兩骨折端之間的相對(duì)移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)，使骨折端很難實(shí)現(xiàn)骨性愈合，從而導(dǎo)致骨不連的 發(fā)生。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服了現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，提供了一種用于 治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的用于治療骨折的 穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針包括有髓內(nèi)針與鎖釘。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)不同之處在于所述的髓內(nèi) 針鎖孔兩端孔口處各加工一個(gè)外形尺寸大于髓內(nèi)針鎖孔外形尺寸的凹坑，凹坑中軸線和髓 內(nèi)針鎖孔中軸線共線。髓內(nèi)針鎖孔和鎖孔兩端凹坑中填充高分子材料并和髓內(nèi)針鎖孔和鎖孔兩端的凹 坑成固定連接。填充于兩端凹坑中的高分子材料的兩表面與髓內(nèi)針外表面共面，沿髓內(nèi)針 鎖孔的中軸線方向在高分子材料上加工一個(gè)用于旋入鎖釘?shù)膱A形通孔。技術(shù)方案中所述的鎖釘桿部全部加工有用于旋入髓內(nèi)針鎖孔中高分子材料和骨 皮質(zhì)的外螺紋；所述的凹坑的橫截面形狀和髓內(nèi)針鎖孔的橫截面形狀相同即為圓形、橢圓 形或者是由兩端的圓弧和中間的兩段直線所組成的長(zhǎng)條形；所述的髓內(nèi)針鎖孔兩端孔口處 的凹坑用均布在髓內(nèi)針鎖孔內(nèi)壁上的環(huán)形凹槽代替，環(huán)形凹槽的中軸線和髓內(nèi)針鎖孔中軸 線共線；所述的環(huán)形凹槽橫截面的形狀采用三角形、圓弧形、正方形或矩形。環(huán)形凹槽的數(shù) 量為2至3個(gè)；所述的高分子材料是指碳纖維、聚四氟乙烯、聚乳酸、羥基磷灰石、聚酯纖維、 甲殼素、纖維素、聚乙醇酸或聚己內(nèi)酯。與現(xiàn)有技術(shù)相比本實(shí)用新型的有益效果是1.通過(guò)在鎖孔中填充高分子材料，消除了鎖孔與鎖釘之間的間隙，可以有效地防 止骨折端的異?；顒?dòng)，從而有助于骨折端的愈合，減少骨不連的發(fā)生，既可減少病人住院與 臥床時(shí)間，又可以避免因骨不連而需要再次手術(shù)給病人增加額外的醫(yī)療費(fèi)用。2.本實(shí)用新型既具有經(jīng)濟(jì)效益，又具有社會(huì)效益。將本實(shí)用新型所述的用于治療 骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針應(yīng)用于臨床，可明顯增強(qiáng)新型髓內(nèi)針的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，可以為廠家 帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益；同時(shí)由于這種新型髓內(nèi)針能夠減少病人的痛苦而具有巨大的社會(huì)效益。
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說(shuō)明


圖1是本實(shí)用新型所述的用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針結(jié)構(gòu)組成的主視圖；圖2是本實(shí)用新型所述的用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針結(jié)構(gòu)組成的仰視圖；圖3是表示傳統(tǒng)髓內(nèi)針鎖孔與鎖釘裝配關(guān)系的局部示意圖；圖4是表示在本實(shí)用新型所述的用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針的鎖孔內(nèi)植 入高分子材料的局部示意圖；圖中1.髓內(nèi)針，2.鎖釘，3.鎖釘螺紋，4.傳統(tǒng)鎖孔與鎖釘之間的間隙，5.高分子 材料。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)的描述目前臨床應(yīng)用的交鎖髓內(nèi)針都是在髓內(nèi)針的遠(yuǎn)端與近端進(jìn)行鎖定，髓內(nèi)針近端與 遠(yuǎn)端的鎖孔直徑均較鎖釘直徑約大1毫米，在兩枚鎖釘固定后即使髓內(nèi)針與骨內(nèi)壁貼服良 好，由于髓內(nèi)針鎖孔與鎖釘之間存在間隙，在外力的作用下兩骨折端之間仍有相對(duì)的移動(dòng) 或轉(zhuǎn)動(dòng)的異?；顒?dòng)，導(dǎo)致骨折端難以骨性愈合，從而導(dǎo)致骨不連現(xiàn)象的發(fā)生。本實(shí)用新型對(duì)現(xiàn)有交鎖髓內(nèi)針中的髓內(nèi)針和鎖釘都作了技術(shù)改進(jìn)，避免了髓內(nèi)針 鎖孔與鎖釘之間的間隙，實(shí)現(xiàn)了鎖釘與髓內(nèi)針鎖孔的緊密連接，避免了兩骨折端之間的局 部活動(dòng)。為此采取了如下技術(shù)措施1.首先在髓內(nèi)針鎖孔兩端孔口處各加工一個(gè)外形尺寸大于髓內(nèi)針鎖孔外形尺寸 的凹坑，凹坑的中軸線和髓內(nèi)針鎖孔的中軸線共線。如果髓內(nèi)針鎖孔是圓形(或橢圓形) 的通孔，凹坑(或者說(shuō)是魚(yú)眼坑)便是一個(gè)圓形(或橢圓形)的凹坑(或者說(shuō)是盲孔)。凹 坑的形狀也可以由兩端的圓弧和中間的兩段直線所組成的長(zhǎng)條形。2.采用高分子材料將髓內(nèi)針鎖孔和凹坑填充滿或者說(shuō)是封死，高分子材料和髓內(nèi) 針鎖孔與凹坑形成緊密結(jié)合的固定連接，髓內(nèi)針鎖孔和凹坑中的高分子材料形成高分子材 料柱體，其中間為處在鎖孔中的圓形(或橢圓形)柱體，圓形柱體的兩端連接著和凹坑形狀 相同的扁圓形(或橢圓形)柱體。并使填充于凹坑中的高分子材料的扁圓柱兩外側(cè)端面與 髓內(nèi)針外表面共面，既不能高出也不能低入髓內(nèi)針外表面，和髓內(nèi)針外表面平滑連接成為 髓內(nèi)針外表面的一部分，便于髓內(nèi)針外表面和與骨內(nèi)壁貼服良好。3.為了使髓內(nèi)針1中的鎖釘2能夠順利進(jìn)入鎖孔，在髓內(nèi)針鎖孔和凹坑中軸線上， 沿著髓內(nèi)針鎖孔方向在高分子材料柱體上加工一個(gè)圓形通孔。由于凹坑中的高分子材料柱 體和髓內(nèi)針鎖孔中的高分子材料柱體連成一體，特別是凹坑的存在，更有效地避免了在鉆 孔時(shí)將高分子材料柱體擠出鎖孔。所述的圓形通孔是用來(lái)將鎖釘2旋入其中，消除了髓內(nèi) 針鎖孔與鎖釘2之間的間隙而使兩者緊密接觸。這樣就使被固定的兩斷骨端之間不再會(huì)產(chǎn) 生相對(duì)移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)的異?；顒?dòng)。4.本實(shí)用新型的另一項(xiàng)改進(jìn)就是對(duì)鎖釘?shù)母倪M(jìn)?，F(xiàn)有技術(shù)的鎖釘只在尾端設(shè)置有 螺紋，只用尾端螺紋將髓內(nèi)針固定在骨皮質(zhì)上，現(xiàn)有技術(shù)的鎖釘尖端是光滑無(wú)物的。本實(shí)用新型將鎖釘?shù)募舛艘苍O(shè)置有螺紋即在鎖釘桿部的全部設(shè)置有螺紋，這樣，本實(shí)用新型所述 的鎖釘?shù)穆菁y分為兩部分，鎖釘靠近尖端的螺紋用于旋入鎖孔中的高分子材料柱體上的同 時(shí)并固定在斷骨端對(duì)側(cè)的骨皮質(zhì)上。靠近尾端的螺紋將髓內(nèi)針固定在斷骨端一側(cè)的骨皮質(zhì) 上。5.當(dāng)髓內(nèi)針鎖孔尺寸較大時(shí)即能夠?qū)嵤┫旅娲胧r(shí)，所述的髓內(nèi)針鎖孔兩端孔口 處的凹坑可用均布在髓內(nèi)針鎖孔內(nèi)壁上的環(huán)形凹槽代替，環(huán)形凹槽的中軸線和髓內(nèi)針鎖孔 中軸線共線。環(huán)形凹槽橫截面的形狀采用三角形、圓弧形、正方形或矩形，環(huán)形凹槽的數(shù)量 為2至3個(gè)。6.高分子材料柱體所用的材料是碳纖維、聚四氟乙烯(PTEE)、聚乳酸(PLA)、羥基 磷灰石(HAP)、聚酯纖維(PET)、甲殼素、纖維素、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯等。
權(quán)利要求一種用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針，包括髓內(nèi)針(1)與鎖釘(2)，其特征在于，所述的髓內(nèi)針鎖孔兩端孔口處各加工一個(gè)外形尺寸大于髓內(nèi)針鎖孔外形尺寸的凹坑，凹坑中軸線和髓內(nèi)針鎖孔中軸線共線；髓內(nèi)針鎖孔和鎖孔兩端凹坑中填充高分子材料并和髓內(nèi)針鎖孔和鎖孔兩端的凹坑成固定連接，填充于兩端凹坑中的高分子材料的兩表面與髓內(nèi)針(1)外表面共面，沿髓內(nèi)針鎖孔的中軸線方向在高分子材料上加工一個(gè)用于旋入鎖釘(2)的圓形通孔。
2.按照權(quán)利要求1所述的用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針，其特征在于，所述的鎖 釘(2)桿部全部加工有用于旋入髓內(nèi)針鎖孔中高分子材料和骨皮質(zhì)的外螺紋。
3.按照權(quán)利要求1所述的用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針，其特征在于，所述的凹 坑的橫截面形狀和髓內(nèi)針鎖孔的橫截面形狀相同即為圓形、橢圓形或者是由兩端的圓弧和 中間的兩段直線所組成的長(zhǎng)條形。
4.按照權(quán)利要求1或3所述的用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針，其特征在于，所述的 髓內(nèi)針鎖孔兩端孔口處的凹坑用均布在髓內(nèi)針鎖孔內(nèi)壁上的環(huán)形凹槽代替，環(huán)形凹槽的中 軸線和髓內(nèi)針鎖孔中軸線共線。
5.按照權(quán)利要求4所述的用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針，其特征在于，所述的環(huán) 形凹槽橫截面的形狀采用三角形、圓弧形、正方形或矩形，環(huán)形凹槽的數(shù)量為2至3個(gè)。專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針。旨在克服現(xiàn)有交鎖髓內(nèi)針存在的使骨折端很難實(shí)現(xiàn)骨性愈合從而導(dǎo)致骨不連的問(wèn)題。用于治療骨折的穩(wěn)定型交鎖髓內(nèi)針是由髓內(nèi)針與鎖釘組成。其中髓內(nèi)針鎖孔兩端孔口處各加工一個(gè)外形尺寸大于髓內(nèi)針鎖孔外形尺寸的凹坑，凹坑中軸線和髓內(nèi)針鎖孔中軸線共線；髓內(nèi)針鎖孔和凹坑中填充高分子材料柱體成固定連接，并使填充于凹坑中的高分子材料柱體的兩端面與髓內(nèi)針外表面共面；再在高分子材料柱體的中軸線上沿髓內(nèi)針鎖孔方向加工一個(gè)圓形通孔。鎖釘尖端部分加工一段用于旋入髓內(nèi)針鎖孔中高分子材料柱體和骨皮質(zhì)的外螺紋。凹坑的橫截面形狀和髓內(nèi)針鎖孔的橫截面形狀相同，橫截面形狀是圓形或者是橢圓形。
文檔編號(hào)A61B17/72GK201642283SQ201020147088
公開(kāi)日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2010年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月1日
發(fā)明者劉欽毅, 徐峰, 牛立峰, 王東生 申請(qǐng)人:劉欽毅