專利名稱：負壓封閉引流裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種負壓封閉引流裝置。它是一種適用于體表組織或體腔病變而 進行的負壓封閉引流。
背景技術：
負壓封閉引流技術(vacuum sealing drainage，簡稱VSD)是德國ULM大學Wim Fleischman博士于1992年首創(chuàng)，并形成理論雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流；1994年中國裘華 德教授首次將VSD技術應用于普外科，開創(chuàng)了 VSD技術在普外科應用的先河，王彥峰、裘華 德教授在中國于1998年3月18日得到授權的專利CN 2276350，為VSD技術的第一個專利。 從此，VSD技術在我國得到了較大的發(fā)展?，F有的VSD技術基本配置包括負壓源(包括醫(yī)用吸引機、醫(yī)院使用的中心負壓裝 置或負壓引流瓶等)，引流管，聚乙烯醇泡沫或其它醫(yī)用多孔泡沫、海綿或紗布(以下簡稱 多孔泡沫軟墊)、可粘貼密封用的透氣薄膜(以下簡稱密封薄膜)、接頭(包括二通接頭、 三通接頭或多通接頭)、引流容器等組成。其結構形式為一端帶側孔的引流管(一般為平 行放置的二根管，小規(guī)格的多孔泡沫軟墊為一根管，稍大規(guī)格的，一般平行放置三根管或更 多)通入已鉆好孔的多孔泡沫軟墊內，使用多塊多孔泡沫軟墊時，再通過三通接頭、二通接 頭或多通接頭將引流管的出口端合并為一個出口，接通負壓源引流，將人體組織內的滲血、 滲液、液化壞死的組織碎片以及膿液等液化物質引流至引流容器內。實際應用中，將多孔泡沫軟墊包裹多側孔引流管，放置在創(chuàng)面上或創(chuàng)腔內，再用密 封薄膜將多孔泡沫軟墊和引流管出口端嚴密封閉，使之與外界隔絕，連接引流容器，再接通 負壓源(現也有將引流容器和負壓源做成一體的負壓引流瓶)，就形成了一個高效引流系 統(VSD系統)。在這個系統中，負壓經過引流管的剛性傳導傳遞到多孔泡沫軟墊，并可隨著 引流管的走向將負壓分布在多孔泡沫軟墊上的每一個點。由于多孔泡沫軟墊內的孔泡互相 連通且富有彈性，負壓可以到達目標引流區(qū)的每一點，形成一個全方位的引流。較大的、質 地不太硬的塊狀引出物在負壓作用下會被分割和塑型成顆粒狀，經過多孔泡沫軟墊的孔隙 或相互貫通的孔泡進入引流管，再被迅速吸入引流容器內；而可能堵塞引流管的大塊引出 物則被多孔泡沫軟墊阻擋，只能附著在多孔泡沫軟墊表面，在去除或更換引流物時與多孔 泡沫軟墊一起離開人體。密封薄膜的封閉使作為引流動力的負壓得以維持，同時也使被引 流區(qū)與外界隔絕，有效地防止了污染和交叉感染。由于負壓經過作為中介的柔軟多孔泡沫 軟墊均勻分布于被引流區(qū)的表面，可以有效地防止單根引流管負壓引流時可能發(fā)生的臟器 或組織被吸出或受壓而致的缺血、壞死、穿孔等并發(fā)癥(《負壓封閉引流技術》第2版P3-P4， 裘華德宋九宏主編人民衛(wèi)生出版社出版)。與現有的普通換藥治療相比，VSD技術能將被引流區(qū)內的滲出物和壞死組織非常 及時地清除，使被引流區(qū)內可達到“零積聚”狀態(tài)，創(chuàng)面能夠很快地獲得清潔的環(huán)境，大大降 低了機體對毒素的重吸收；即使有較大的腔隙存在，腔隙也因負壓的存在而加速縮小，對淺 表創(chuàng)面而言，密封薄膜和多孔泡沫軟墊也使局部環(huán)境更接近生理性的濕潤狀態(tài)；作用于創(chuàng)面軟組織上的負壓刺激，有利于局部微環(huán)境的改善和組織水腫的消退，加速了創(chuàng)面中肉芽 組織的新生，縮短創(chuàng)面愈合時間；在VSD治療的3-7天內均不需要再換藥，降低了醫(yī)護人員 工作量，減少了患者痛苦，降低了綜合醫(yī)療費用。在我國VSD技術已廣泛適用于創(chuàng)傷科、骨科、普外科、燒傷科等領域?，F有的VSD技術通過發(fā)明人宋九宏先生對其不斷的進行改進，VSD技術在體表創(chuàng) 面引流技術已經比較成熟，但該技術在體內的應用還仍存在很多的問題①、密封不方便， 密封薄膜密封時沒有一個較好的載體作為依托。良好的密封是保證引流效果的關鍵，也是 整個負壓封閉引流操作中最困難之處，常用的密封方法包括戳孔法、“系膜”法、縫合法及 “包餃子”法等(《負壓封閉引流技術》第2版P20-P24，裘華德宋九宏主編，人民衛(wèi)生出版 社出版)。但上述的密封方法在實際的操作中均非常繁瑣，手術醫(yī)生均需要進行反復的操作 和練習才能掌握，且病人的痛苦較大。而密封不牢固，往往是漏氣最主要的原因，容易造成 因漏氣而導致的VSD系統治療效果的削弱甚至失敗。②、對于體腔內的負壓密封引流往往 需要醫(yī)生現場拼接，而沒有定型的工業(yè)產品。也就是說適用于體表創(chuàng)面的引裝裝置在體腔 內作負壓密封引流時使用極不方便。因此，對現有的VSD技術進行改進，并使其同時適用于體表組織或體內創(chuàng)面組織 愈合，且方便貼膜已成為非常迫切的一項重要工作。
發(fā)明內容本實用新型的目的在于克服上述現有負壓封閉引流裝置的不合理之處，而提供了 一種新的負壓封閉引流裝置，它結構簡單，使用方便。本實用新型的目的是通過如下措施來達到的負壓封閉引流裝置，它包括多孔泡 沫軟墊，帶側孔的引流管，接頭，導管，引流容器，負壓源，引流管連接導管，導管通入引流容 器內，引流容器連接負壓源，其特征在于所述引流管的一端位于多孔泡沫軟墊內，引流管的 另一端從多孔泡沫軟墊的上端引出，引流管的引出端上固定有膠膜，密封薄膜密封在膠膜 上。在上述技術方案中，所述膠膜與引流管之間的夾角α的角度范圍為0° < α ^ 90°。在上述技術方案中，所述接頭為五通接頭或四通接頭，所述五通接頭包括用于與 引流管連接的二個引流接頭，用于橫向連接的二個橫向接頭和用于與導管連接的導管接 頭，所述四通接頭包括用于與引流管連接的二個引流接頭，用于橫向連接的二個橫向接頭。在上述技術方案中，所述導管通過三通接頭通入引流容器內。在上述技術方案中，它還包括沖洗管，所述沖洗管的一端位于多孔泡沫軟墊內，沖 洗管的另一端從多孔泡沫軟墊的上端引出，沖洗管的引出端上固定有膠膜，密封薄膜密封 在膠膜上。在上述技術方案中，引流管內套裝有沖洗管。在上述技術方案中，有與引流管并排放置的沖洗管，所述沖洗管通過導孔與引流 管導通，并與多孔泡沫軟墊導通。在上述技術方案中，所述橫向接頭之間通過橫向管連接。在上述技術方案中，所述導管通過與導管垂直連接的輸入導管通入引流容器內。[0019]本實用新型體表創(chuàng)面組織負壓封閉引流裝置具有如下優(yōu)點①、既適用于體表創(chuàng) 面引流，又適用于體腔內的引流，將現有的體表創(chuàng)面引流和體腔創(chuàng)面引流的二套不同的引 流裝置統一為一套裝置，且操作更簡單，使用更方便，使用效果更好。②、貼膜更方便，無論 是在體腔內的創(chuàng)面還是在體表創(chuàng)面，均為貼膜提供了一個有效的支撐處(載體)。在體腔 內創(chuàng)面使用時，僅需將密封薄膜密封在膠膜的四周即可，并且不需要密封引流管的引出端 (膠膜與引流管為一體結構，也可將膠膜套裝在引流管上)，大大降低了 VSD系統發(fā)生“漏 氣”的可能性，即將現有漏氣率由60%降低為5%。⑴、避免了使用“系膜”法時操作人員的 煩瑣性和戳孔法對患者正常機體組織的傷害。(2)、避免了在側出孔引流時對周圍正常組織 的壓迫。⑶、避免在如乳腺癌根治術、直腸癌Miles術，陰道腫瘤根治術、骨髓炎開窗灌洗 引流術、會陰部爆炸傷等手術中，貼膜時引流管貼膜無支撐處而不得不采用對貼法的尷尬。 對貼法的缺點在于需要多人同時協作完成，且不能保證密封效果。(4)、在體表創(chuàng)面使用時， 膠膜除提供貼膜支撐面外，還可通過增大膠膜的面積，使膠膜覆蓋多孔泡沫軟墊，避免密封 薄膜直接張貼在多孔泡沫軟墊上，而產生的因多孔泡沫軟墊內的水份通過密封薄膜揮發(fā)， 而使多孔泡沫軟墊變硬的可能，多孔泡沫軟墊變硬將使負壓封閉引流失敗?？傊?，與引流管 連接在一起的膠膜的使用，使負壓封閉引流的密封變得更加簡單、可靠，同時密封薄膜的使 用量也較少，降低了成本，減少了病人的經濟負擔。③、多通接頭(附圖中為五通接頭，也可 采用四通接頭)可在每根引流管上連接引出管，因此引出的出口方向多，每根引出管的出 口既可以作為引流口，又可以作為發(fā)生堵管時的沖洗口，引流和沖洗都非常方便。同時，操 作時可留出固定的引出管作沖洗用，也避免了同一引出管既引流又沖洗時發(fā)生逆行感染的 可能。引流管上的橫向接頭，還可作為引流物取樣的通道(取樣口)。④、有專用的沖洗管 沖洗堵塞，不會產生“逆行感染”。有專用的沖洗管還可適時地稀釋、浸泡、軟化多孔泡沫軟 墊內引流物，更方便引流。⑤、縮短了手術的時間，并減輕了病人的痛苦，縮短了患者創(chuàng)面愈 合的時間。

圖1為在本實用新型中引流管、膠膜、多孔泡沫軟墊和密封薄膜的位置關系圖。圖2為在圖1中增加沖洗管的一種結構示意圖。圖3為引流管與沖洗管并排放置的結構示意圖。圖4為圖3的結構剖示圖。圖5為在本實用新型中接頭(五通接頭)與引流管的連接結構圖。圖6A為四通接頭的一種結構示意圖。圖6B為四通接頭的另一種結構示意圖。圖7為多個接頭與引流管串接的結構示意圖。圖8為本實用新型的實施例1的結構示意圖。圖9為本實用新型的實施例2結構示意圖。圖10為本實用新型的實施例3結構示意圖。圖11為本實用新型中引流管與膠膜垂直布置的一種結構圖。圖12為本實用新型中引流管與膠膜垂直布置的另一種結構圖。圖13為本實用新型中沖洗管單獨布置的一種結構圖。[0034]圖中1.多孔泡沫軟墊，2.引流管，3.密封薄膜，4.接頭，4-1.引流接頭，4_2.橫向 接頭，4-3.導管接頭，4-4.三通接頭，5.引流容器，6.負壓源，7.膠膜，8.橫向管，9.沖洗 管，10.導孔，11.導管，12.輸入導管，13.密封蓋。
具體實施方式
以下結合附圖詳細說明本實用新型的實施情況，但它們并不構成對本實用新型的 限定，僅作舉例而已。同時通過說明，本實用新型的優(yōu)點將變得更加清楚和容易理解。參閱附圖可知本實用新型體表創(chuàng)面組織負壓封閉引流裝置，包括多孔泡沫軟墊 1，帶側孔的引流管2，接頭4，導管11，引流容器5，負壓源6，引流管2連接導管11，導管11 通入引流容器5內，引流容器5連接負壓源6，其特征在于所述引流管2的一端位于多孔泡 沫軟墊1內，引流管2的另一端從多孔泡沫軟墊1的上端引出，引流管2的引出端上固定有 膠膜7，密封薄膜3密封在膠膜7上。采用引流管2的一端位于多孔泡沫軟墊1內，引流管 2的另一端從多孔泡沫軟墊1的上端引出的結構形式，使本實用新型既能在體腔內創(chuàng)面使 用，也能在體表創(chuàng)面使用。解決了體腔內創(chuàng)面使用VSD技術，結構復雜，醫(yī)生的工作量大等 缺點。采用引流管2的引出端上固定有膠膜7，密封薄膜3密封在膠膜7上的結構形式，使膠 膜成為貼膜的一個支撐，貼膜變得非常方便，若在體腔內(體腔內引出管處的創(chuàng)面較小)創(chuàng) 面使用VSD技術時，還可減少密封薄膜的使用量(如圖2所示)，若在體表創(chuàng)面使用時，膠膜 除提供貼膜支撐面外，還可通過增大膠膜的面積，使膠膜全部或大部分覆蓋多孔泡沫軟墊， 避免密封薄膜直接全部張貼在多孔泡沫軟墊上，而產生的因多孔泡沫軟墊內的水份通過密 封薄膜揮發(fā)，而使多孔泡沫軟墊變硬的可能，從而保持穩(wěn)定的負壓封閉引流(如圖1所示)。引流管2內有沖洗管9。此結構為沖洗管的一種設置方式，方便沖洗堵管，不會發(fā) 生“逆行感染”(如圖2所示)。有與引流管2并排放置的沖洗管9，沖洗管9通過導孔10與引流管2導通，并與多 孔泡沫軟墊1導通。此結構為沖洗管的另一種設置方式，方便沖洗堵管，不會發(fā)生“逆行感 染”，且不會產生沖洗管占用引流管引流空間的情況(如圖3、圖4所示)。沖洗管9單獨布置(如圖13所示)，此結構為沖洗管的第三種設置方式，沖洗管9 的一端位于多孔泡沫軟墊1內，沖洗管9的另一端從多孔泡沫軟墊1的上端引出，沖洗管9 的引出端上固定有膠膜7，密封薄膜3密封在膠膜7上。此結構方便沖洗堵管，不會發(fā)生“逆 行感染”，沖洗管9的注入端有密封蓋13，可根據需要開啟或關閉，如未發(fā)生堵管時，將密封 蓋13關閉，若發(fā)生堵管時，將密封蓋13開啟，并向內注入生理鹽水。上述沖洗管9的三種 結構方式，均可單獨使用。堵管時，現常用的沖洗方法為(1)、在創(chuàng)面上另置一根橡膠管，但也需要用“系膜 法”密封橡膠管的引出位置，增加了“漏氣”的可能性和密封的難度；(2)、從原引流管逆行注 入沖洗液，可能會將引流出的滲液重新注入創(chuàng)面上，造成“逆行感染”;3、從多孔泡沫軟墊上 戳孔注入沖洗液，但需要在多孔泡沫軟墊上的破孔處重新粘貼密封薄膜，增加了操作的難度。膠膜與引流管2之間的夾角α的角度范圍為0° < α彡90°。一般情況下，膠 膜與引流管2之間的夾角為銳角，但有些特殊病證如胰腺疾病，胃腸道瘺，腔道內疾病等， 膠膜與引流管2中呈90°使引流和操作更加方便(如圖11、圖12所示)，圖中圖11與圖12的技術方案等同。接頭4為五通接頭或四通接頭(如圖5、圖6A、圖6B、圖7所示)，五通接頭包括用 于與引流管2連接的二個引流接頭4-1，用于橫向連接的二個橫向接頭4-2 (也可與導管11 連接)和用于與導管11連接的導管接頭4-3。四通接頭包括用于與引流管2連接的二個引 流接頭4-1，用于橫向連接的二個橫向接頭4-2 (如圖6A所示)。四通接頭包括用于與引流 管2連接的二個引流接頭4-1，用于橫向連接的一個橫向接頭4-2，用于與導管11連接的導 管接頭4-3(如圖6B所示)。橫向接頭4-2之間可通過橫向管8連接。導管接頭4_3用于 連接引流管2，當一個引流管堵塞時，可很方便地從導管接頭4-3進行觀察，便于及時通過 沖洗管9沖洗，同時橫向接頭4-2與橫向管8連接后，與堵塞的引流管2相近的引流管也可 繼續(xù)引流，不會發(fā)生一個引流管堵塞后，負壓封閉引流不能工作的情況。同時橫向接頭還可 以作為取樣口，將引流溶液進行化驗，作為醫(yī)生用藥時的參考，需要說明的是引流接頭4-1、 橫向接頭4-2、導管接頭4-3在未使用時其一端均有密封蓋。導管11通過三通接頭4-4通入引流容器5內(如圖8所示)，此結構有于大面積 創(chuàng)傷時合用?？蓪⒍鄠€多孔泡沫軟墊通過五通接頭連接后，再通過三通接頭匯合進入一個 引流容器5，若創(chuàng)傷面積較大時，導管11也可通過與導管11垂直連接的輸入導管12通入引流 容器5內(如圖10所示)。若創(chuàng)傷較小時，則使用簡單結構(如圖9所示)。需要說明的是對于所屬領域的技術人員來說，在不改變本實用新型原理的前提 下還可以對本實用新型做出若干的改變或變形，這同樣屬于本實用新型的保護范圍。
權利要求負壓封閉引流裝置，它包括多孔泡沫軟墊(1)，帶側孔的引流管(2)，接頭(4)，導管(11)，引流容器(5)，負壓源(6)，引流管(2)連接導管(11)，導管(11)通入引流容器(5)內，引流容器(5)連接負壓源(6)，其特征在于所述引流管(2)的一端位于多孔泡沫軟墊(1)內，引流管(2)的另一端從多孔泡沫軟墊(1)的上端引出，引流管(2)的引出端上固定有膠膜(7)，密封薄膜(3)密封在膠膜(7)上。
2.根據權利要求1所述的負壓封閉引流裝置，其特征在于膠膜與引流管(2)之間的夾 角α的角度范圍為0° < α彡90°。
3.根據權利要求1所述的負壓封閉引流裝置，其特征在于所述接頭(4)為五通接頭或 四通接頭，所述五通接頭包括用于與引流管(2)連接的二個引流接頭(4-1)，用于橫向連接 的二個橫向接頭(4-2)和用于與導管(11)連接的導管接頭(4-3)，所述四通接頭包括用于 與引流管(2)連接的二個引流接頭(4-1)，用于橫向連接的二個橫向接頭(4-2)。
4.根據權利要求1所述的負壓封閉引流裝置，其特征在于所述導管(11)通過三通接頭 (4-4)通入引流容器(5)內。
5.根據權利要求1所述的負壓封閉引流裝置，其特征在于它還包括沖洗管(9)，所述沖 洗管(9)的一端位于多孔泡沫軟墊(1)內，沖洗管(9)的另一端從多孔泡沫軟墊(1)的上 端引出，沖洗管(9)的引出端上固定有膠膜(7)，密封薄膜(3)密封在膠膜(7)上。
6.根據權利要求1或2所述的負壓封閉引流裝置，其特征在于引流管(2)內套裝有沖 洗管(9)。
7.根據權利要求1或2所述的負壓封閉引流裝置，其特征在于有與引流管(2)并排放 置的沖洗管(9)，所述沖洗管(9)通過導孔(10)與引流管(2)導通，并與多孔泡沫軟墊(1) 導通。
8.根據權利要求3所述的負壓封閉引流裝置，其特征在于所述橫向接頭(4-2)之間通 過橫向管⑶連接。
9.根據權利要求4所述的負壓封閉引流裝置，其特征在于所述導管(11)通過與導管 (11)垂直連接的輸入導管(12)通入引流容器(5)內。
專利摘要負壓封閉引流裝置，它包括多孔泡沫軟墊(1)，帶側孔的引流管(2)，接頭(4)，導管(11)，引流容器(5)，負壓源(6)，引流管(2)連接導管(11)，導管(11)通入引流容器(5)內，引流容器(5)連接負壓源(6)，引流管(2)的一端位于多孔泡沫軟墊(1)內，引流管(2)的另一端從多孔泡沫軟墊(1)的上端引出，引流管(2)的引出端上固定有膠膜(7)，密封薄膜(3)密封在膠膜(7)上。它克服了現有的負壓封閉引流裝置密封不方便，密封薄膜密封時沒有一個較好的載體作為依托。適用于體表創(chuàng)面的引裝裝置在體腔內作負壓密封引流時使用極不方便的缺點。本實用新型體表創(chuàng)面組織負壓封閉引流裝置具有既適用于體表創(chuàng)面引流，又適用于體腔內的引流，貼膜更方便的優(yōu)點。
文檔編號A61M27/00GK201710796SQ20102014208
公開日2011年1月19日 申請日期2010年3月23日 優(yōu)先權日2010年3月23日
發(fā)明者宋九宏 申請人:宋九宏