專利名稱：經(jīng)皮微創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及配套器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種經(jīng)皮微創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及配套器械，用于減少對(duì) 腰椎周圍肌肉、韌帶等組織的損傷，減少術(shù)中出血量，減少術(shù)后“移行區(qū)綜合征”的發(fā)生，減 少再手術(shù)發(fā)生率。
背景技術(shù)：
腰骶椎的現(xiàn)代固定器械及技術(shù)得益于Roy-Camille的工作，即椎弓根螺釘技術(shù)。 椎弓根螺釘技術(shù)大大提高了腰椎術(shù)后節(jié)段即刻穩(wěn)定性，明顯提高了脊柱融合率。但傳統(tǒng)脊 柱后路開放手術(shù)及器械植入需要廣泛剝離肌肉、韌帶結(jié)構(gòu)以獲得良好的手術(shù)視野及暴露椎 弓根螺釘植入的骨性解剖標(biāo)志點(diǎn)。這一過程導(dǎo)致肌肉、韌帶組織的明顯損傷，最終導(dǎo)致肌肉 萎縮，功能受損。大量研究還表明，在傳統(tǒng)脊柱后路手術(shù)中，對(duì)多裂肌及豎脊肌的長(zhǎng)時(shí)間牽拉也會(huì) 產(chǎn)生明顯副損傷。此外，傳統(tǒng)開放手術(shù)對(duì)鄰近關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的損傷、再血管化及失神經(jīng)支配等 會(huì)導(dǎo)致“移行區(qū)綜合征”，引起椎管狹窄。出現(xiàn)“移行區(qū)綜合征”的病人往往需要進(jìn)一步接受 移行區(qū)椎管減壓及相鄰節(jié)段擴(kuò)大融合范圍及固定的手術(shù)。這一惡性循環(huán)往往會(huì)導(dǎo)致新的相 鄰節(jié)段的病變，再需要進(jìn)一步手術(shù)。產(chǎn)生該后果的原因主要是傳統(tǒng)手術(shù)對(duì)脊柱后柱的支持 性韌帶、肌肉組織的廣泛剝離，導(dǎo)致融合節(jié)段與未融合節(jié)段之間的移行區(qū)不穩(wěn)定，機(jī)體會(huì)出 現(xiàn)代償性反應(yīng)，包括移行區(qū)關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)和韌帶組織的增生，以減少鄰節(jié)段的不穩(wěn)定程度及 非生理性運(yùn)動(dòng)，但是關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)及韌帶組織的增生也直接導(dǎo)致椎管及椎間孔區(qū)的壓迫和狹 窄。所以，保留及保護(hù)脊柱后方韌帶、肌肉等解剖結(jié)構(gòu)可以減少醫(yī)源性鄰節(jié)段不穩(wěn)定。大量 研究也表明，在脊柱手術(shù)中保留脊柱后方的支持性解剖結(jié)構(gòu)，包括肌肉及韌帶等組織非常 有益處。為保護(hù)脊柱結(jié)構(gòu)的完整性，及預(yù)防傳統(tǒng)開放手術(shù)導(dǎo)致的“腰椎失敗綜合征”的惡性 循環(huán)性改變，國(guó)外微創(chuàng)脊柱外科得到迅速發(fā)展，手術(shù)器械及技術(shù)被不斷改進(jìn)及運(yùn)用。尤其是 經(jīng)皮椎弓根螺釘系統(tǒng)的研制及運(yùn)用。該技術(shù)運(yùn)用術(shù)中X線透視及導(dǎo)航系統(tǒng)的幫助以指導(dǎo)椎 弓根螺釘?shù)木_植入，但是不需要破壞脊柱的正常解剖結(jié)構(gòu)。微創(chuàng)技術(shù)優(yōu)點(diǎn)很多，包括手術(shù) 切口小，保護(hù)肌肉及韌帶在脊柱上的正常附著，不需要暴露脊柱，失血少，安全、精確植入椎 弓根螺釘。目前，已有相關(guān)研究報(bào)道微創(chuàng)技術(shù)治療伴或不伴椎管狹窄的腰椎退行性椎間盤 疾病、腰椎滑脫癥的優(yōu)良效果。在微創(chuàng)脊柱融合手術(shù)后，出現(xiàn)“移行區(qū)綜合征”的幾率很小， 從而獲得更好的療效，更小的副損傷及更低的再手術(shù)率。目前國(guó)外有多家公司研制并在市場(chǎng)推出經(jīng)皮椎弓根螺釘系統(tǒng)及相應(yīng)的微創(chuàng)手術(shù) 通道系統(tǒng)，但是這些經(jīng)皮椎弓根螺釘系統(tǒng)及通道系統(tǒng)價(jià)格昂貴，器械本身的設(shè)計(jì)繁雜，而且 其螺釘及器械規(guī)格均建立在西方人群脊柱解剖學(xué)參數(shù)基礎(chǔ)上，所以其經(jīng)皮椎弓根螺釘及器 械系統(tǒng)運(yùn)用于國(guó)人尚有很多問題加以解決。目前國(guó)內(nèi)還沒有經(jīng)皮微創(chuàng)椎弓根螺釘系統(tǒng)及配 套器械的產(chǎn)品可供臨床運(yùn)用。發(fā)明內(nèi)容為填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，為了克服國(guó)外現(xiàn)有的經(jīng)皮椎弓根螺釘系統(tǒng)器械的安全性及可操 作性等方面的不足，本實(shí)用新型提供一種適合國(guó)人體型，而且能更安全、精準(zhǔn)植入的經(jīng)皮微 創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及配套器械。本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下經(jīng)皮微創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及配套器械，由定位套針、導(dǎo)針、空心鉆、空心 絲攻、長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘、空心球頭扳手、置棒器、連接棒、斷臂器、持緊固釘扳手、抗扭 力扳手、緊釘扳手組成，其特征在于定位套針由定位套管和針芯組成，針芯直徑小于定位套管。定位套針定位套管表面有刻度標(biāo)記，利于打入深度的控制和準(zhǔn)確定位，針芯可穿 入定位套管孔中，定位套針可設(shè)計(jì)出多種規(guī)格；空心鉆中心通孔，空心鉆可設(shè)計(jì)出多種規(guī)格；空心絲攻中心通孔，表面有刻度標(biāo)記，利于打入深度的控制和準(zhǔn)確定位，空心絲 攻可設(shè)計(jì)出多種規(guī)格；長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘由連接器、釘體、螺母組成，其釘體中心通孔，左端為球面 狀，右端螺紋頭部為圓弧狀；空心球頭扳手中心通孔；置棒器由導(dǎo)管和鎖桿組成，導(dǎo)管中心通孔，且左端頭部有內(nèi)螺紋，右端頭部有一 通孔，用于置放連接棒，鎖桿左端有滾花和外螺紋，右端有一臺(tái)階，鎖桿擰入導(dǎo)管，鎖緊連接棒。連接棒左端為錐度外圓，右端有臺(tái)階，連接棒可設(shè)計(jì)出多種規(guī)格。斷臂器頭部端面有凹槽，槽的上下面有兩個(gè)長(zhǎng)圓通孔，兩通孔內(nèi)有兩個(gè)彈片且向 凹槽部凹進(jìn)，凹槽插入椎弓根螺釘長(zhǎng)臂，其兩側(cè)彈片結(jié)構(gòu)可起夾持臂的作用，在斷臂后可將 斷臂取出。在X線透視或?qū)Ш较到y(tǒng)的監(jiān)控下，經(jīng)皮膚小切口，經(jīng)肌肉間隙向腰椎安全、精準(zhǔn)植 入長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘及連接棒。本實(shí)用新型的有益效果是可以經(jīng)過微創(chuàng)入路安全、精準(zhǔn)地使用椎弓根螺釘對(duì)腰椎 進(jìn)行固定，同時(shí)減少醫(yī)源性副損傷，尤其是最大程度地保護(hù)肌肉、韌帶等軟組織，減少術(shù)后 “移行區(qū)綜合征”的發(fā)生，提高術(shù)后短期及長(zhǎng)期療效，適宜于骨科臨床推廣應(yīng)用。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。


圖1為本實(shí)用新型的定位套針結(jié)構(gòu)圖。圖2為本實(shí)用新型的定位套針的針芯結(jié)構(gòu)圖。圖3為本實(shí)用新型的定位套針的定位套管結(jié)構(gòu)圖。圖4為本實(shí)用新型的導(dǎo)針結(jié)構(gòu)圖。圖5為本實(shí)用新型的空心鉆結(jié)構(gòu)圖。圖6為本實(shí)用新型的空心絲攻結(jié)構(gòu)圖；圖7為本實(shí)用新型的長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘結(jié)構(gòu)圖。[0027]圖8為本實(shí)用新型的長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘?shù)倪B接器結(jié)構(gòu)圖。圖9為本實(shí)用新型的長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘?shù)穆菽附Y(jié)構(gòu)圖。
圖10為本實(shí)用新型的長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘?shù)尼旙w結(jié)構(gòu)圖。
圖11為本實(shí)用新型的空心球頭扳手結(jié)構(gòu)圖。
圖12為本實(shí)用新型的置棒器結(jié)構(gòu)圖。
圖13為本實(shí)用新型的置棒器的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)圖。
圖14為本實(shí)用新型的置棒器的鎖桿結(jié)構(gòu)圖。
圖15為本實(shí)用新型的連接棒結(jié)構(gòu)圖。
圖16為本實(shí)用新型的斷臂器結(jié)構(gòu)圖。
圖17為本實(shí)用新型的持緊固釘扳手結(jié)構(gòu)圖。
圖18為本實(shí)用新型的抗扭力扳手結(jié)構(gòu)圖。
圖19為本實(shí)用新型的緊釘扳手結(jié)構(gòu)圖。
具體實(shí)施方式
1.用定位套針經(jīng)皮經(jīng)椎弓根向椎體穿入針芯；2.取出定位套針的針芯；3.經(jīng)定位套針的定位套管導(dǎo)入導(dǎo)針，將導(dǎo)針頭部植入到椎體中份；4.撤出定位套管，保留導(dǎo)針在原位；5.沿導(dǎo)針依次用空心鉆及空心絲攻對(duì)椎弓根螺釘通道進(jìn)行擴(kuò)大及攻絲；6.用空心球頭扳手沿導(dǎo)針植入長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘；7.撤出導(dǎo)針，同法植入其余椎弓根螺釘；8.導(dǎo)入連接棒；9.用持緊固釘扳手沿椎弓根螺釘長(zhǎng)臂預(yù)緊螺母，；10.沿椎弓根釘長(zhǎng)臂導(dǎo)入抗扭力扳手，用緊釘扳手將螺母擰到最終鎖緊位置；11.用斷臂器截?cái)嘧倒葆旈L(zhǎng)臂；12.經(jīng)皮微創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)至最終位置。
權(quán)利要求經(jīng)皮微創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及配套器械，由定位套針、導(dǎo)針、空心鉆、空心絲攻、長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘、空心球頭扳手、置棒器、連接棒、斷臂器、持緊固釘扳手、抗扭力扳手、緊釘扳手組成，其特征在于定位套針由定位套管和針芯組成，針芯直徑小于定位套管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮微創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及配套器械，其特征在 于，所述的定位套針定位套管表面有刻度標(biāo)記，針芯可穿入定位套管孔中，定位套針可設(shè)計(jì) 出多種規(guī)格。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮微創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及配套器械，其特征在 于，所述的置棒器由導(dǎo)管和鎖桿組成，導(dǎo)管中心通孔，且左端頭部有內(nèi)螺紋，右端頭部有一 通孔，鎖桿左端有滾花和外螺紋，右端有一臺(tái)階。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮微創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及配套器械，其特征在 于，所述的斷臂器頭部端面有凹槽，槽的上下面有兩個(gè)長(zhǎng)圓通孔，兩通孔內(nèi)有兩個(gè)彈片且向 凹槽部凹進(jìn)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種經(jīng)皮微創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及配套器械，用于減少對(duì)腰椎周圍肌肉、韌帶等組織的損傷，減少術(shù)中出血量，減少術(shù)后“移行區(qū)綜合征”的發(fā)生，減少再手術(shù)發(fā)生率。經(jīng)皮微創(chuàng)腰椎椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及配套器械，由定位套針、導(dǎo)針、空心鉆、空心絲攻、長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘、空心球頭扳手、置棒器、連接棒、斷臂器、持緊固釘扳手、抗扭力扳手、緊釘扳手組成，其特征在于定位套針由定位套管和針芯組成，針芯直徑小于定位套管。經(jīng)皮膚小切口，經(jīng)肌肉間隙向腰椎安全、精準(zhǔn)植入長(zhǎng)臂萬(wàn)向單芯椎弓根釘及連接棒。
文檔編號(hào)A61B17/86GK201684011SQ20102014141
公開日2010年12月29日 申請(qǐng)日期2010年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月26日
發(fā)明者朱軍磊, 李振宙, 白云生 申請(qǐng)人:李振宙;胡桓宇;北京市富樂科技開發(fā)有限公司