專利名稱：在縫合線上形成倒刺的方法及實施該方法的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及通過改變刀片的幾何形態(tài)和/或在切割縫合線絲時移動刀片在縫合 線絲上加倒刺的方法，其中所述方法也可以用于在縫合線的外部切割出多個軸向間隔的倒 刺，以及進行所述方法的裝置。
背景技術(shù)：
在現(xiàn)有技術(shù)中，眾所周知手術(shù)和創(chuàng)傷的創(chuàng)口典型地通過附著于線的一端的縫合針 把線送進組織內(nèi)封閉。封閉創(chuàng)口和把組織固定在一起支持愈合和再生長。典型地用于此術(shù) 的線公知為縫合線。加倒刺的縫合線是一種單向的縫合線，它讓針拉的縫合線沿一個方向穿過組織， 但是不讓沿相反的方向穿過。加倒刺的縫合線一般地是一種細長體，具有尖的前端并且在 細長體的外表面上有多個軸向并且圓周地間隔開的倒刺。在用帶倒刺的縫合線封閉創(chuàng)口時，縫合線在創(chuàng)口的每個對側(cè)穿過組織。形成縫合 線對，其中縫合線尾端一般以對準方式位于創(chuàng)口的對側(cè)。在插入每個縫合線時，推針以在橫 向遠離創(chuàng)口的點伸出組織，然后拉針以把縫合線拉出至所希望的位置，再把縫合線從針上 剪開(注意使用帶倒刺的縫合線的方法公開于2001年6月29日提交的在審美國專利申 請，系列號為09/896，455，題為“縫合方法(Suture Method) ”，并且轉(zhuǎn)讓給Quill Medical, Inc.，該公開引入本文作為參照)。使用帶倒刺的縫合線的優(yōu)點是能夠在組織中施加張力， 結(jié)果縫合線在創(chuàng)口中滑動較少?？p合線對的數(shù)量根據(jù)創(chuàng)口的大小和保持創(chuàng)口封閉需要的力 量而加以選擇。盡管用非常尖的倒刺和相對瘦小的端頭較容易把組織錨固，但是有槽端的 倒刺可以得到更好的組織固定結(jié)果。在一些組織修復的情況下，在縫合線外部的隨機構(gòu)型的倒刺可能較好。用盡可能 多的倒刺角可能得到優(yōu)良的創(chuàng)口固定作用。然而在另一些情況下，創(chuàng)口或者需要的組織修 復較小，優(yōu)選小的縫合線。小的縫合線要求縫合線外部上的倒刺數(shù)量較少。已提出了各種切割倒刺的方法(例如見美國專利5，931，855號)，但是由于尚不清 楚的原因，這些方法還沒有商業(yè)性地開發(fā)。綜上所述，需要一種困難最少并且以可靠的和相對經(jīng)濟的方式在縫合線產(chǎn)外部切 割倒刺的方法，從而讓這樣縫合線有廣泛的商業(yè)化。這樣的方法應(yīng)當還能夠改變倒刺的尺 寸、其位置和深度，使之有變體并且有利于其應(yīng)用。所述方法應(yīng)當能夠切割多個取決于需要 的倒刺數(shù)而定位的倒刺。還需要有能夠使用上述方法的裝置，所述的裝置可以提供多個或 隨機或相同構(gòu)型的軸向間隔開的倒刺，同時構(gòu)型主要取決于正修復的組織的類型等等。
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發(fā)明概述因此本發(fā)明的主要目標是提供在縫合線中切割倒刺的實用方法。因此本發(fā)明的另一個目標是提供在縫合線的外部切割各種尺寸預分端頭的倒刺 的方法。因此本發(fā)明的又一個目標是提供在縫合線的外部切割多個軸向間隔開的倒刺的方法。因此本發(fā)明的又一個目標是提供圓周地繞縫合線外部切割多個軸向間隔開的倒 刺的方法。因此本發(fā)明的又一個目標是提供在縫合線的外部以相同或者隨機的構(gòu)型切割多 個軸向間隔開的倒刺的方法。因此本發(fā)明的再一個目標是提供用于實施該方法的示例性裝置。為了達到所述的目標，提供了一種切割方法，所述的方法取決于使用刀片的幾何 形態(tài)和/或在切入縫合線時刀片的運動制造各種尺寸的縫合線倒刺。通過改變刀片的幾何 形態(tài)和/或刀片運動的程度或軌跡，可以把倒刺做成為各種外科應(yīng)用設(shè)計的各種尺寸。例 如為了連接脂肪和相對軟的組織希望較大的倒刺，而較小的倒刺更加適合于膠原蛋白密 集的組織。同樣，使用同一個縫合線上大倒刺和小倒刺的結(jié)合會保證最大的錨固特性，其中 倒刺的尺寸是為每個組織層定制的。切割方法可以用本文公開的切割裝置實現(xiàn)。所公開的裝置可以在沿縫合線的長度 上以交錯排列的位置制造六套倒刺，從而三套倒刺與另三套倒刺對置。在橫截面上看縫合 線，取決于切割方法倒刺套相互120度或者180度地定位?？v向地每個倒刺切割要在最接 近的一端處開始。與在不扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)下切割倒刺的方法比較，使用扭轉(zhuǎn)的構(gòu)型可以簡化制造設(shè)備； 制造較粗的縫合線；減少制造周期時間至少三成；并且易于達到較小的直徑并且產(chǎn)生螺旋 形的倒刺而不是120度或180度的倒刺。通過改變、稍加修改，和/或用和不用扭轉(zhuǎn)縫合線的方法的結(jié)合，可以獲得具有隨 機構(gòu)型的倒刺。有一些組織修復的例子，對于以盡可能多的倒刺角以提供優(yōu)良的創(chuàng)口固定 特性去錨固組織，隨機構(gòu)型可能較理想。本發(fā)明的這些目標和其它目標和特性會從以下詳 細說明的進一步公開中變得明了。


從而通過本發(fā)明會實現(xiàn)其目標和優(yōu)點，其說明會結(jié)合附圖進行，附圖中圖1A-F示出刀片的切割運動，帶有一個運動自由度和兩個刀片幾何形態(tài)自由度。圖2A-C示出刀片的切割運動，帶有二個切片運動自由度和一個刀片幾何形態(tài)自由度。圖3A-C示出刀片的切割運動，帶有三個切片運動自由度和一個固化的平面幾何 形態(tài)。圖4A-C示出刀片的曲折(往返和向下振動)的切割運動，帶有三個切片運動自由 度和一個固化的平面切片幾何形態(tài)。
圖5A-C示出鉸接的刀片的切割運動，帶有三個刀片運動自由度。圖6是組裝的切割裝置的頂視圖。圖7是切割床的透視圖。圖8示出切割裝置的留置結(jié)的末端、側(cè)面和截面圖。圖9示出切割裝置的刀片組件的頂視圖和側(cè)視圖和刀片組件的一個示例刀片的 頂視圖。圖10示出刀片組件的模板塊的頂視圖和側(cè)視圖。圖11示出切割裝置使用的切割模板的頂視圖和側(cè)視圖。圖12示出切割裝置使用的搗棒的頂視圖和側(cè)視圖。圖13示出把縫合線固定到留置結(jié)和放置在間隔棒上。圖14示出切割床夾具使用的各種固定件的安置。圖15示出刀片組件的安置和相對于切割模板的下向運動，切割裝置的其余部分 從圖中取走以圖示清晰。圖16示出刀片組件的安置和相對于切割模板的上向運動。圖17是正視圖，示出在用120度旋轉(zhuǎn)的切割方法切割之前和之后把倒刺固定在切 割床夾具中。圖18是正視圖，示出在使用扭轉(zhuǎn)的切割方法切割前把縫合線固定在切割床中。圖19示出在扭轉(zhuǎn)的切割方法之前和之后的各種縫合線狀態(tài)。圖20示出在使用120度旋轉(zhuǎn)的切割方法的帶倒刺的縫合線的側(cè)視圖、頂視圖和細 節(jié)圖。圖21A-C示出帶有旋轉(zhuǎn)往復刀片組件的線性指數(shù)機構(gòu)的透視圖。圖22示出帶有旋轉(zhuǎn)往復刀片組件的旋轉(zhuǎn)指數(shù)機構(gòu)的透視圖。
具體實施例方式下面參照附圖詳細地說明，其中對各個視圖中的相同零件標以相同的標號。本發(fā)明的目的是提供制造帶倒刺的縫合線的有效方式。在此方面公開了幾個不同 類型的方法，所述方法針對刀片在縫合線上的切割動作以產(chǎn)生倒刺。如下面將說明地，設(shè)想 所述的切割運動考慮刀片的運動和刀片的幾何形態(tài)?；旧?，用刀片切割縫合線考慮到縫合線6的三個維數(shù)x-y-z。每個維數(shù)都是重要 的并且可以通過刀片的切割運動和/或刀片的幾何形態(tài)應(yīng)對。取決于刀片幾何形態(tài)，刀片 的運動可能在其它的維數(shù)中有影響。在此方面，圖1A說明刀片8的連貫的切割運動，帶有一個運動自由度和兩個跨在 縫合線6上的刀片幾何形態(tài)的自由度。運動自由度的一個是在三維“x-y-z”布局中的一個 方向的運動。對于圖1A，方向(2)跟隨縫合線6切口中的橫向“X”軸，在完成切割之前刀 片8沿方向(2)運動。刀片8的刀刃10有一個用(12)標出的角，在其刀片的幾何形態(tài)中 介于刀片8的側(cè)端14、16之間，還有一個角(圖中未示)在其幾何形態(tài)中介于刀片8的頂 板和底板之間。這樣的幾何形態(tài)僅通過刀片8在x方向的運動就會引起沿y和z維(也就 是沿倒刺的長度和深度)的作用。如圖1B所示，這些角使之能夠在以方向⑵的運動過程中沿y和z的方向切割進縫合線。這種切入運動示出結(jié)果方向(18)。圖1C示出用沿方向(2)遠離縫合線6的連續(xù) 運動完成的縫合線6的切割。與圖1A相似，圖1D說明帶有一個運動自由度和兩個跨縫合線的刀片幾何形態(tài)的 自由度的刀片8的切割運動。在圖1D中，刀片8是空心的研磨光的刀片，其中刀刃10在其 側(cè)面14、16的端部之間在其刀片幾何形態(tài)中有一個角，并且在其刀片8的頂板和底板之間 在其刀片的幾何形態(tài)中具有一個凹陷或者說彎曲進去的面。這樣的幾何形態(tài)可以僅通過沿 x方向運動刀片8造成沿y和z維(也就是沿倒刺的長度和深度)的作用。如圖1E和1F所示，這種刀片幾何形態(tài)使得在刀片8沿方向(2)的運動過程中能 夠沿y和z方向切割進縫合線6。把圖1E與圖1F比較說明刀片8沿方向⑵的運動怎樣 增加倒刺的長度和深度?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖2A-2C，說明了帶有兩個運動自由度和一個刀片幾何形態(tài)自由度的刀 片的連貫切割運動。兩個運動自由度是沿x和y兩個方向的運動。對于圖2，在縫合線6 的切口中方向(2)跟隨橫向“X”而方向(22)跟隨“y”軸。在這方面同時沿兩個方向⑵ 和(22)的刀片8運動可用于完成一個切割。刀片8的刀刃19有90°或以下的角，標出為 (24)，這是在刀片8的側(cè)面14、16的端部之間的刀片的幾何形態(tài)中的一個角度。如圖2B所示，沿方向(22)和沿橫向(22)的前向運動允許較圖1中產(chǎn)生的要長的 進入縫合線6中的切口，因為圖1中刀片的幾何形態(tài)和沿x軸的刀片運動決定倒刺的長度， 而在圖2中同時沿“y”和“X”軸的刀片運動決定倒刺的長度。這個較長的切割動作是沿 “y”方向的。圖2C示出縫合線6切割完成，同時有沿方向(2)遠離縫合線6的連續(xù)運動。圖3A示出了帶有三個運動自由度并且刀刃10有90°或以下的另一種刀片的連貫 的切割。三個運動自由度是沿三維x-y-z布局的三個方向中運動。對于圖3A，方向(2)跟 隨橫向的“X”軸、方向(22)跟隨前向的“y”軸而方向(32)跟隨下向的“z”軸。在所有三 個方向(2)、(22)和(32)的刀片8運動用于完成在縫合線6上切割倒刺。橫向⑵、前向(22)和下向方向(32)的運動的結(jié)合使之能夠改變切口的長度和深 度以產(chǎn)生倒刺。沿方向(32)進一步切割可能是較深的倒刺和/或沿方向(22)進一步切割 可能是較長的倒刺。通過同時沿橫向(2)、前向(22)和下向(32)運動刀片8形成一種軌 跡，所述的軌跡可改變以產(chǎn)生有不同質(zhì)量的倒刺，所述的質(zhì)量譬如是縱橫比。圖3C示出完 成的縫合線6切割，同時有沿方向(2)、(22)和(32)遠離縫合線6的連續(xù)運動。切割倒刺的另一種方法示于圖4A-C，其中示出了帶有三個運動自由度的刀片運動 和固化的平面幾何形態(tài)的后向和前向或者曲折(結(jié)合沿z和/或y軸的運動的“x”軸上的 振動)的刀片運動以鋸式的切割運動切割倒刺。運動的三個自由度是在三維x-y-z布局中 三個方向的運動。在圖4A中，方向(2)跟隨橫的“X”軸、方向(22)跟隨前向的“y”軸、方 向(32)跟隨下向的“z”軸，而方向42跟隨橫向的“X”軸，只是與方向⑵相反。圖4A示 出可以用于完成沿方向(22)和(32)的刀片8的切割的運動，同時有在方向⑵和(42)之 間的運動的交替。刀片8的刀刃10可是在刀片8的側(cè)面14、16的端頭之間的直線。沿橫向⑵和(42)的交替運動、穩(wěn)定的沿前向(22)的運動和穩(wěn)定的沿下向(32) 的運動的結(jié)合使得能夠改變切口的深度。合成的曲折的切割運動在圖4B中示出為交變的 方向(44)。圖4C示出完成的縫合線6的切口。另一種切割倒刺的方法示于圖5A-5C中，其中刀片8繞軸9的鏈接，結(jié)合以上在圖
111-4中說明的任何一種切割運動，可以用于改變倒刺的深度。在圖5A中，方向(2)跟隨橫 向的“X”軸(進入圖紙平面)、方向(22)跟隨前向的“y”軸、而方向(32)跟隨下向的“ζ” 軸。圖5Β示出可以用于完成沿方向(2)和(22)的刀片8的切割的刀片運動，與圖2Β所示 相似。以方向(22)和沿橫向(2)的前向運動產(chǎn)生基于兩個自由度的切片運動的倒刺。在 圖5C中，也允許刀片8繞軸9鉸接，提供一個附加的自由度，所述附加的自由度可以用于賦 予ζ軸上沿方向(32)的附加倒刺深度。該刀片8的鉸接運動可用于結(jié)合以上所述的任何 刀片的幾何形態(tài)和/或刀片的運動。刀片9的鉸接還可以用于提升倒刺并且使之遠離縫合 線的表面，從而導致槽或者更顯著的倒刺。圖1-5示出的刀片運動可以切割由聚乙醇酸交酯、polydioxinone、聚丙烯或者其 它可吸收的，或者其它不可吸收的，Gore-Tex ，雙組分材料制造的縫合線絲，或者用其它適 用于此目的的材料制造的縫合線。盡管在以上的示例中僅示出單個刀片，但可以想像可以使用多個刀片。它們可以 在能夠?qū)嵤┥鲜鲞\動的級聯(lián)的或者旋轉(zhuǎn)的機構(gòu)或者在任何其它類型的機械裝置中。還有， 盡管縫合線示出為處于不扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)，然而也可以把它以扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)切割，如后文所述。用于實施以上說明的方法的機械裝置的示例，參見圖6-19和21-22。然而應(yīng)當理 解，這些裝置不應(yīng)當視為排它性的，并且可以設(shè)想其它的裝置用于這樣的實施?，F(xiàn)在更為具體地參閱圖6，圖中示出切割裝置50，所述的切割裝置50讓操作人員 能夠用以上所述的方法在縫合線6的外部切割多個倒刺。所述的切割裝置50包含固位旋 鈕52、54用于在切割過程中把縫合線6留置在夾具63上。固位旋鈕52、54包括旋鈕支架 61、62。切割床夾具螺絲58、60用于打開和閉合切割床夾具63，在切割過程中縫合線6置于 所述的夾具63上。切割模板64引導刀片組件66的切割運動，所述的刀片組件66含有多個跨越縫合 線6的刀片。設(shè)有兩個附加的切割模板用于運行切割裝置，但是可以偏調(diào)以提供刀片相對 于縫合線6的不同的軸向位置。切割模板有與切割模板64相同的構(gòu)型并且以相似的方式 在幾個不同的視角上安裝。還有，盡管所述的模板特別適用于實踐切割倒刺的方式之一，這 樣的模板可以方便地修改以允許其它的實施方式，包括以上說明的方式，正如本領(lǐng)域內(nèi)普 通技術(shù)人員會理解的。切割床夾具63輔助對準切割模板。在切割床夾具63的塊68的頂部有兩個突起。 所述的突起是對齊銷釘70、72，它們用于固定切割模板和搗棒101。對于本領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員會明白，切割床63的構(gòu)型可以改變。如果轉(zhuǎn)動(例如 120度或者180度)縫合線以實行繞其圓周切割倒刺，切割床夾具可以構(gòu)型得如圖6所示。 如果在切割前扭轉(zhuǎn)縫合線，如下面所說明，切割床夾具63優(yōu)選地具有梯形的側(cè)面的構(gòu)型， 如圖7所示。由于縫合線的材料是稍微順性的，這個設(shè)計提供優(yōu)良地夾卡到具有平行側(cè)面 的夾具上。請注意圖7所示的夾具還可以用于轉(zhuǎn)動的縫合線，因為有空間容納切割的倒刺。 在此方面，在圖7中塊68、74向外從其內(nèi)側(cè)的頂部向表面74漸細，同時從末端斷面上看去 時塊示出梯形的形狀。從塊68的斜削突出的是梯形或者平臺的縫合線卡78，所述的縫合線 卡78用于在閉合切割床夾具63過程中固定縫合線6?？p合線卡78是始于表面76并且稍 低于頂部80終止的楔形。除了固定縫合線6以外，把固位旋鈕52、54轉(zhuǎn)動于各種切割方法之間，并且進行數(shù)
12字的刻度用于精確的運動。如圖8中所示，固位旋鈕52是實心的細長體。固位旋鈕52含 有一個具有與三角形突起86為一體的握持區(qū)84的圓柱82。三角形的突起82座落在切割 床56上或者間隔棒100上，如圖13所示。錨固螺絲90把縫合線6固定在固位旋鈕上。三 角形的突起包括數(shù)字標記用于引導操作人員在切割方法的不同階段中定位固位旋鈕；然而 三角形的突起可以用其它的變量刻度。在三角形突起的一個側(cè)面上印有數(shù)字“1”，另一個 側(cè)面印有數(shù)字“2”，第三個側(cè)面上印有數(shù)字“3”。固位旋鈕54具有與固位旋鈕52相同的特 性。為了同時切割多個帶倒刺的縫合線，使用多刀片組件。如圖9中所示，刀片組件66 由多個固定在固位塊92中的多個刀片組成。在圖8中，示出了 13個刀片，盡管顯而易見， 所用切片的數(shù)目可以改變。刀片組件66中使用的每個刀片的刀刃10伸過模板塊94，在圖 10中通過所希望的倒刺深度的量示出。圖9的固位塊92由兩個矩形的塊組成，所述的矩形塊通過夾卡的動作滯留刀片組 件66。刀片組件66共形地安裝在固位塊的剖開截面上，而刀片8以所希望的角度插入，在 此例是所述的角度是148度。刀片被固定在固位塊92中，同時模板塊94附著于其上。模 板塊94在切割模板的限制下起到引導刀片組件的作用。如圖11所示，切割模板64為刀片組件66提供一個切割通道97。切割通道97示 出為平行四邊形的周邊。請注意，例如，可以把切割通道97做成有矩形周邊的形狀，以適于 圖1的切割方法所述的運動，或者是其它的形狀，以允許如圖2-5中所述的其它刀片運動的 角度。設(shè)有附加的切割模板，并且類似地制做，旨在偏調(diào)沿軸向的刀片切割。所述的切割模 板64得以鑒定，從而向使用者指示在什么切割階段要用哪個模板。在切割模板64的對側(cè) 是一個溝槽99，尺寸做得要容納沒有由刀片組件66切割的縫合線6的其它部分。如圖12A所示，設(shè)有一個搗棒101以保證縫合線6均勻地處在平臺78上。在搗棒 101上設(shè)有孔隙102、104以接合對齊銷釘70、72。設(shè)有溝槽105以在標定過程中把縫合線 6固定在位。溝槽105深度等于縫合線6在夾具頂80以上的縫合線6的厚度。為了操作切割裝置50，首先把縫合線6固定到固位旋鈕52、54之一上的錨固螺絲 90上，如圖13所示。固位旋鈕52放置在間隔棒100的邊緣上，同時把縫合線6拉過其上， 以第二固位旋鈕54定位在對置的邊緣上。一旦把縫合線通過錨定螺絲90固定在第二固位 旋鈕上后，不應(yīng)當過度地繃緊它。在定尺寸后，把縫合線6放置在切割床56上并且通過切 割床夾具63固定在位。固位旋鈕52、54被指示在第一位置，顯然在具有間隔開120度的帶 有倒刺的縫合線上進行第二和第三切割時，分別地把固位旋鈕52、54轉(zhuǎn)動到第二和第三位 置。如圖14所示，把搗棒101放置在切割床56上，把縫合線6定位在夾具63中，緊固 夾具63。然后取走所述的搗棒。接著把切割模板64放置在切割床56上。在縫合線6的切割方法中，把刀片組件66放置在切割床56上。在從切割模件的 頂部上沿圖15中所示的通道97滑至底部的同時向下壓刀片組件。設(shè)定刀片的深度以產(chǎn)生 所希望的倒刺深度。當?shù)镀M件停止在切割模件64的底部之后，取走刀片組件。為了產(chǎn)生沿與第一切割的倒刺相反方向的倒刺，然后可以把刀片組件66轉(zhuǎn)動180 度并且放置在切割床56上，如圖16所示。刀片組件的左邊和頂部沿通道97與切割模件的 右邊和底部接觸。在刀片組件從底部向頂部滑動時下向壓該刀片組件。當?shù)镀M件66停止在切割模件64的頂部之后，取走刀片組件和模件。作為工序，可以把縫合線6旋轉(zhuǎn)，例如120度、180度等等，并且重復如圖15_16所 示的切割工序。應(yīng)當把縫合線牢固地固定在切割床夾具63的開口中，并且前次切割的倒刺 不應(yīng)當突出在頂面80以上，以及重復所述的工序。對于在繞圓周的三套倒刺，把縫合線轉(zhuǎn) 動三次，對于兩套轉(zhuǎn)動二次，依此類推。圖17A-F示出，在切割具有間隔開120度的倒刺的縫合線之前和之后把倒刺固定 在夾具63之中。圖17A示出夾具開放，縫合線6沒有切割，同時沒有使用槽口 120、122。圖 17B示出夾具閉合同時刀片組件66正要切割縫合線6。圖17C示出在第一套倒刺切割并且 放置在槽口 122中之后夾具打開。圖17D示出在刀片組件66接合縫合線6以切割第二套倒 刺之前夾具閉合。圖17E示出夾具打開，同時示出兩套倒刺并放置在槽口 120、122中。圖 17F示出在刀片組件66接合縫合線元件6以進行切割之前夾具閉合。在切割后，取出縫合 線6并且檢驗。對于領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員很清楚可以設(shè)附加的或者更少的槽口用于在后續(xù) 的切割步驟過程中保護倒刺。在切割倒刺的扭轉(zhuǎn)方法中，如前所述地設(shè)置縫合線6并且沿其軸線扭轉(zhuǎn)。所需要 的扭轉(zhuǎn)數(shù)量取決于倒刺的數(shù)量、縫合線的材料和縫合線的直徑。例如，已發(fā)現(xiàn)零號尺寸、 PDS-2材料要求2-1/2英寸的倒刺將要求扭轉(zhuǎn)它三十九次以得到可接受的結(jié)果。當然，過多 的扭轉(zhuǎn)可能引起縫合線材料超過限度，導致不希望的結(jié)果，包括損傷縫合線材料。然而把扭轉(zhuǎn)的縫合線6固定在切割床56上卻稍有不同。在此方面，圖18A和B示 出在切割前和切割過程中把縫合線6固定在卡子76中。圖18A示出在把縫合線6卡住前 把它放置在夾具中，而圖18B示出卡定后的縫合線。輕輕卡住的縫合線形成橢圓的形狀并 且準備好被切割。縫合線6的切割方法會與前面所述的相同，然而需要轉(zhuǎn)動縫合線。圖19A-D示出使用扭轉(zhuǎn)方法切割縫合線6的各種情況。圖19A中示出未改變的縫 合線6，用一個想像的線150示出它的縱軸。圖19B示出縫合線6沿方向(152)扭轉(zhuǎn)準備進 行切割。圖19C示出以扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)切割的倒刺，帶有沿其一側(cè)切割的倒刺。在切割了縫合 線6之后并且允許它恢復到其未扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)，倒刺是處于如圖19D中所示的那些，在此圖中 倒刺繞縫合線的圓周螺旋。扭轉(zhuǎn)的方法對比不扭轉(zhuǎn)的方法在倒刺的安置上的區(qū)別可以從比較圖19D和圖20 最易看出。在圖20中，示出在不扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)下縫合線6切割同時間隔的倒刺位于縫合線6 的圓周上120°。在圖19D中，縫合線6以扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)切割，以及在去扭轉(zhuǎn)時，倒刺的圖案沿 縫合線6的長度取螺旋的構(gòu)型。請注意當縫合線6不論是以扭轉(zhuǎn)還是不扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)下切割時通過省略一些切割 運動，可以在縫合線的外表面上以隨機的構(gòu)型形成倒刺。還有，縫合線可以既用扭轉(zhuǎn)的狀態(tài) 也可以用不扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)切割以制造其它類型的隨機構(gòu)型的倒刺。根據(jù)本發(fā)明，切割倒刺的變通的實施方案示于圖21-22。圖21A-C示出沿切割床 夾具63在方向(22)上進給縫合線6，同時往復的刀片組件250沿縫合線6的軸線切割倒 刺的線性指數(shù)機構(gòu)?？梢匝厍懈畲矈A具63在扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)中進給縫合線6，以形成螺旋切割 倒刺，如圖21A和B，在不扭轉(zhuǎn)的狀態(tài)，或隨著其進給繞其軸線按增量(例如120度，180度 等)轉(zhuǎn)動，如圖21C中所示。往復的刀片組件250包括經(jīng)臂225與線性往復的螺線管220連接的刀片8，所述的
14螺線管220沿方向(2)和(42)相應(yīng)于χ軸，以及相應(yīng)于旋轉(zhuǎn)的螺線管230往復運動，該旋 轉(zhuǎn)的螺線管230可以繞其軸線轉(zhuǎn)動，如圖21A和B所示。切割床夾具63與往復的刀片組件 250和指數(shù)機構(gòu)同步，從而在切割過程中閉合夾具以把縫合線6固定在位，并且開放讓縫合 線6通過指數(shù)器向下一個切割位置進給。可以調(diào)節(jié)線性螺線管220和旋轉(zhuǎn)螺線管230以控制往復的刀片組件250的線性行 程和臂225的刀片角度從而使之能夠改變沿y和ζ軸切割的倒刺的深度。另外，旋轉(zhuǎn)螺線 管230的旋轉(zhuǎn)讓倒刺能夠沿縫合線6的軸線以相反的方向切割倒刺，如圖21B所示。刀片 角度和行程可以調(diào)節(jié)以在所希望的長度切斷縫合線6。圖22示出進給縫合線6的旋轉(zhuǎn)指數(shù)機構(gòu)。在圖22中，示出縫合線6繞旋轉(zhuǎn)滾筒 210進給，同時往復的刀片組件250沿縫合線6的軸線切割倒刺。縫合線6經(jīng)縫合線供應(yīng)卷 軸300饋給在滾筒210上并且饋給到切割槽溝215中。加了倒刺的縫合線從滾筒210上繞 開到收線卷軸210上。卷軸300和310可以供應(yīng)和收取不扭轉(zhuǎn)狀態(tài)的縫合線，或者變通地， 不論哪個卷筒或者同時兩個卷筒都可以以這樣的方式對扭轉(zhuǎn)和不扭轉(zhuǎn)的縫合線6轉(zhuǎn)動，以 能夠得到如上所述的螺旋切割的倒刺。雖然已經(jīng)與認為是最實用和優(yōu)選的實施方案相關(guān)聯(lián)說明了本發(fā)明，應(yīng)當理解本發(fā) 明不限于所公開的實施方案，相反地，是要覆蓋包括在所附權(quán)利要求書的精神和范圍內(nèi)的 各種修改和等同的安排。
權(quán)利要求
一種在具有縱軸的縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包含下列步驟提供具有x y z軸的縫合線，其中y軸是縫合線的縱軸，而x軸垂直于縱軸并且z軸相對x軸成90°，其中z軸方向為沿倒刺深度的方向；提供切割刀片；通過刀片的運動在所述縫合線上產(chǎn)生倒刺，所述刀片的運動考慮到刀片在三維中沿縫合線的x y z軸在縫合線上的切割動作，該切割動作由刀片的幾何形態(tài)結(jié)合刀片的運動引起，其中所述刀片具有至少沿x軸的運動；以及提供用于移動刀片引起所述切割動作以產(chǎn)生倒刺的裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中刀片的幾何形態(tài)引起沿y軸和ζ軸的切割動作，同時 刀片的運動引起沿χ軸的切割動作。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其進一步包括提供多個刀片的步驟，所述多個刀片的每 個都在縫合線上產(chǎn)生相應(yīng)的倒刺。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其中刀片的幾何形態(tài)沿一個軸引起對縫合線的切割動 作，同時刀片的運動引起沿其余兩個軸的切割動作。
5.如權(quán)利要求1所述的方法，其中刀片的幾何形態(tài)引起沿ζ軸的切割動作，同時刀片的 運動引起沿χ和y軸的切割動作。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，其進一步包括提供多個刀片的步驟，所述多個刀片的每 個都在縫合線上產(chǎn)生相應(yīng)的倒刺。
7.如權(quán)利要求1所述的方法，進一步包括提供固定裝置用于固定待切割的縫合線的步驟。
8.如權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括在切割之前或之后繞所述縫合線的縱軸旋 轉(zhuǎn)所述縫合線的步驟。
9.如權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括鉸接所述切割刀片的步驟。
10.如權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括在切割之前或之后沿所述縫合線的縱軸 進給所述縫合線的步驟。
11.如權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括切割多個倒刺的步驟，其中所述倒刺具有 變化的尺寸。
12.如權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括在切割之前沿所述縫合線的縱軸扭轉(zhuǎn)所 述縫合線以形成螺旋形狀的步驟。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其進一步包括在切割之后反方向扭轉(zhuǎn)所述縫合線的步驟。
14.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述切割刀片選自由鉸接的刀片、往復的刀片、旋 轉(zhuǎn)的刀片、以及空心的磨光的刀片構(gòu)成的組。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其中當所述刀片是空心的磨光的刀片時，所述刀片具有凹面。
16.如權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括提供用于引導所述刀片的運動的切割模 板的步驟。
17.如權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括提供作為用于移動刀片的裝置的螺線管 的步驟。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中所述螺線管包括線性螺線管。
19.如權(quán)利要求17所述的方法，其中所述螺線管包括旋轉(zhuǎn)螺線管。
20.一種在具有縱軸的縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包含下列步驟提供具有χ-y-z軸的縫合線，其中y軸是縫合線的縱軸，而χ軸垂直于縱軸并且ζ軸相 對χ軸成90°，其中ζ軸方向為沿倒刺深度的方向；提供切割刀片，其中所述切割刀片選自由鉸接的刀片、往復的刀片、旋轉(zhuǎn)的刀片、以及 空心的磨光的刀片構(gòu)成的組；在切割之前沿y軸扭轉(zhuǎn)所述縫合線；通過刀片的運動在所述縫合線上產(chǎn)生倒刺，所述刀片的運動考慮到刀片在三維中沿縫 合線的χ-y-z軸在縫合線上的切割動作，該切割動作由刀片的幾何形態(tài)結(jié)合刀片的運動引 起；以及提供用于移動刀片引起所述切割動作以產(chǎn)生倒刺的裝置。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其中當所述刀片是空心的磨光的刀片時，所述刀片具有凹面。
22.—種在具有縱軸的縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包含下列步驟提供具有x-y-z軸的縫合線，其中y軸是縫合線的縱軸，而χ軸垂直于縱軸并且ζ軸相 對χ軸成90°，其中ζ軸方向為沿倒刺深度的方向；提供切割刀片；在切割之前沿y軸扭轉(zhuǎn)所述縫合線以形成螺旋形狀；提供用于引導所述刀片的運動的切割模板；通過刀片的運動在所述縫合線上產(chǎn)生倒刺，所述刀片的運動考慮到刀片在三維中沿縫 合線的χ-y-z軸在縫合線上的切割動作，該切割動作由刀片的幾何形態(tài)結(jié)合刀片的運動引 起；以及提供用于移動刀片引起所述切割動作以產(chǎn)生倒刺的裝置。
23.一種在具有縱軸的縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包含下列步驟提供具有χ-y-z軸的縫合線，其中y軸是縫合線的縱軸，而χ軸垂直于縱軸并且ζ軸相 對χ軸成90°，其中ζ軸方向為沿倒刺深度的方向；提供切割刀片；在切割之前沿y軸扭轉(zhuǎn)所述縫合線；通過刀片的運動在所述縫合線上產(chǎn)生倒刺，所述刀片的運動考慮到刀片在三維中沿縫 合線的χ-y-z軸在縫合線上的切割動作，該切割動作由刀片的幾何形態(tài)結(jié)合刀片的運動引 起；以及提供可操作地連接到刀片用于移動刀片引起所述切割動作以產(chǎn)生倒刺的螺線管。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其中所述螺線管包括線性螺線管。
25.如權(quán)利要求23所述的方法，其中所述螺線管包括旋轉(zhuǎn)螺線管。
26.—種在縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包含下列步驟提供具有縱軸的縫合線；沿所述縫合線的縱軸扭轉(zhuǎn)所述縫合線；提供切割刀片，其中所述切割刀片選自由鉸接的刀片、往復的刀片、旋轉(zhuǎn)的刀片、以及空心的磨光的刀片構(gòu)成的組；以及當所述縫合線處于其扭轉(zhuǎn)狀態(tài)時用所述刀片在所述縫合線上切割倒刺。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其中當所述刀片是空心的磨光的刀片時，所述刀片具有凹面。
28.—種在縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包含下列步驟 提供具有縱軸的縫合線；沿所述縫合線的縱軸扭轉(zhuǎn)所述縫合線； 提供切割刀片；提供用于引導所述刀片的運動的切割模板；以及 當所述縫合線處于其扭轉(zhuǎn)狀態(tài)時用所述刀片在所述縫合線上切割倒刺。
29.—種在縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包含下列步驟 提供具有縱軸的縫合線；沿所述縫合線的縱軸扭轉(zhuǎn)所述縫合線； 提供切割刀片；提供可操作地連接到刀片用于移動所述刀片的螺線管；以及 當所述縫合線處于其扭轉(zhuǎn)狀態(tài)時用所述刀片在所述縫合線上切割倒刺。
30.如權(quán)利要求29所述的方法，其中所述螺線管包括線性螺線管。
31.如權(quán)利要求29所述的方法，其中所述螺線管包括旋轉(zhuǎn)螺線管。
32.—種在具有縱軸的縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包括下列步驟 提供縫合線；提供切割刀片，其中所述切割刀片選自由鉸接的刀片、往復的刀片、旋轉(zhuǎn)的刀片、以及 空心的磨光的刀片構(gòu)成的組；通過刀片的運動在所述縫合線上產(chǎn)生倒刺，所述刀片的運動考慮到刀片在三維中沿縫 合線的χ-y-z軸在縫合線上的切割動作，該切割動作由刀片的幾何形態(tài)結(jié)合刀片的運動引 起，其中y軸是縫合線的縱軸，而χ軸垂直于縱軸并且ζ軸相對χ軸成90°，其中ζ軸方向 為沿倒刺深度的方向；以及提供用于移動刀片引起所述切割動作以產(chǎn)生倒刺的裝置，其中所述刀片的幾何形態(tài)沿兩個軸引起對縫合線的切割動作，同時刀片的運動引起沿 其余一個軸的切割動作。
33.如權(quán)利要求32所述的方法，其中當所述刀片是空心的磨光的刀片時，所述刀片具有凹面。
34.一種在具有縱軸的縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包含下列步驟 提供縫合線；提供切割刀片；通過刀片的運動在所述縫合線上產(chǎn)生倒刺，所述刀片的運動考慮到刀片在三維中沿縫 合線的χ-y-z軸在縫合線上的切割動作，該切割動作由刀片的幾何形態(tài)結(jié)合刀片的運動引 起，其中y軸是縫合線的縱軸，而χ軸垂直于縱軸并且ζ軸相對χ軸成90°，其中ζ軸方向 為沿倒刺深度的方向；以及提供用于引導所述刀片的運動引起所述切割動作以產(chǎn)生倒刺的切割模板，其中所述刀片的幾何形態(tài)沿兩個軸引起對縫合線的切割動作，同時刀片的運動引起沿 其余一個軸的切割動作。
35.一種在具有縱軸的縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包含下列步驟 提供縫合線；提供切割刀片；通過刀片的運動在所述縫合線上產(chǎn)生倒刺，所述刀片的運動考慮到刀片在三維中沿縫 合線的χ-y-z軸在縫合線上的切割動作，該切割動作由刀片的幾何形態(tài)結(jié)合刀片的運動引 起，其中y軸是縫合線的縱軸，而χ軸垂直于縱軸并且ζ軸相對χ軸成90°，其中ζ軸方向 為沿倒刺深度的方向；以及提供可操作地連接到刀片用于移動刀片引起所述切割動作以產(chǎn)生倒刺的螺線管， 其中所述刀片的幾何形態(tài)沿兩個軸引起對縫合線的切割動作，同時刀片的運動引起沿 其余一個軸的切割動作。
36.如權(quán)利要求35所述的方法，其中所述螺線管包括線性螺線管。
37.如權(quán)利要求35所述的方法，其中所述螺線管包括旋轉(zhuǎn)螺線管。
38.一種在縫合線上切割倒刺的方法，所述方法包含下列步驟提供具有χ-y-z軸的縫合線，其中y軸是縫合線的縱軸，而χ軸垂直于縱軸并且ζ軸相 對χ軸成90°，其中ζ軸方向為沿倒刺深度的方向； 提供包括切割床夾具的切割床； 提供固位旋鈕，該固位旋鈕具有連接到其上的錨固螺絲； 將縫合線的每個端部都固定至錨固螺絲； 將縫合線放置在切割床上； 用切割床夾具將縫合線保持就位； 將切割模板放置到切割床上； 提供刀片組件；將刀片組件放置到切割床上；以及在切割模板的通道上移動刀片組件以切割倒刺。
39.如權(quán)利要求38所述的方法，還包括在移動所述刀片組件之前將縫合線指示到第一位置。
40.如權(quán)利要求39所述的方法，還包括在每次發(fā)生使刀片組件移動之后將縫合線指示 到后續(xù)的位置。
41.一種用于在具有縱軸的縫合線上切割倒刺的設(shè)備，所述設(shè)備包含切割床，包含具有至少兩個對置側(cè)面的切割床夾具，在切割過程中把縫合線保持就位 在該切割床上；刀片組件，包含至少一個刀片；用于以預定的方式移動所述至少一個刀片跨越縫合線同時所述至少一個刀片的運動 或幾何形態(tài)在所述縫合線上造成至少一個倒刺的裝置。
42.如權(quán)利要求41所述的設(shè)備，還包括用于引導所述刀片組件的運動的切割模板。
43.如權(quán)利要求42所述的設(shè)備，還包括從所述切割床夾具突起用于設(shè)定切割模板的對 齊銷。
44.如權(quán)利要求41所述的設(shè)備，還包括在所述切割床夾具的對置端處用于固定縫合線 的固位旋鈕。
45.如權(quán)利要求44所述的設(shè)備，其中所述固位旋鈕是數(shù)字刻度的。
46.如權(quán)利要求44所述的設(shè)備，其中所述固位旋鈕包括三角形突起。
47.如權(quán)利要求41所述的設(shè)備，其中所述切割床夾具具有梯形側(cè)面。
48.如權(quán)利要求41所述的設(shè)備，還包括設(shè)置在切割床夾具的所述側(cè)面之間的楔形縫合 線卡。
49.一種通過如下工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，該工序包括下列步驟提供具有χ-y-z軸的縫合線，其中y軸是縫合線的縱軸，而χ軸垂直于縱軸并且ζ軸相 對χ軸成90°，其中ζ軸方向為沿倒刺深度的方向；提供切割刀片；在切割之前沿y軸扭轉(zhuǎn)所述縫合線以形成螺旋形狀；通過刀片的運動在所述縫合線上產(chǎn)生倒刺，所述刀片的運動考慮到刀片在三維中沿縫 合線的χ-y-z軸在縫合線上的切割動作，該切割動作由刀片的幾何形態(tài)結(jié)合刀片的運動引 起；以及提供用于移動刀片引起所述切割動作以產(chǎn)生倒刺的裝置。
50.如權(quán)利要求49所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中刀片的幾何形態(tài)沿兩個軸引起對縫合線的切割動作，同時刀片的運動引起沿其余一個軸 的切割動作。
51.如權(quán)利要求49所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中刀片的幾何形態(tài)沿y和ζ軸引起切割動作，同時刀片的運動引起沿χ軸的切割動作。
52.如權(quán)利要求51所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述工序進一步包括提供多個刀片的步驟，所述刀片的每個都在縫合線上產(chǎn)生相應(yīng)的倒 刺。
53.如權(quán)利要求49所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中刀片的幾何形態(tài)沿一個軸引起對縫合線的切割動作，同時刀片的運動引起沿其余兩個軸 的切割動作。
54.如權(quán)利要求49所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中刀片的幾何形態(tài)引起沿ζ軸的切割動作，同時刀片的運動引起沿χ和y軸的切割動作。
55.如權(quán)利要求54所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述工序進一步包括提供多個刀片的步驟，所述刀片的每個都在縫合線上產(chǎn)生相應(yīng)的倒 刺。
56.如權(quán)利要求49所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述工序還包括提供固定裝置用于固定待切割的縫合線的步驟。
57.如權(quán)利要求56所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述固定裝置提供了縫合線與切割刀片之間的相對旋轉(zhuǎn)。
58.如權(quán)利要求49所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述工序進一步包括在切割之前或之后繞所述縫合線的縱軸旋轉(zhuǎn)所述縫合線的步驟。
59.如權(quán)利要求49所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述工序進一步包括鉸接所述切割刀片的步驟。
60.如權(quán)利要求49所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述工序進一步包括在切割之前或之后沿所述縫合線的縱軸進給所述縫合線的步驟。
61.一種通過如下工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，該工序包括下列步驟提供具有縱軸的縫合線；沿所述縫合線的縱軸扭轉(zhuǎn)所述縫合線以形成螺旋形狀；以及 當所述縫合線處于其扭轉(zhuǎn)狀態(tài)時在所述縫合線上切割倒刺。
62.如權(quán)利要求61所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述工序進一步包括當所述縫合線處于其扭轉(zhuǎn)狀態(tài)時在所述縫合線上切割多個倒刺的步驟。
63.如權(quán)利要求61所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述工序進一步包括在切割之前或之后沿所述縫合線的縱軸進給所述縫合線的步驟。
64.一種具有縱軸并且通過如下工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，該工 序包括如下步驟提供縫合線； 提供切割刀片；在切割之前沿所述縫合線的縱軸扭轉(zhuǎn)所述縫合線以形成螺旋形狀； 通過刀片的運動在所述縫合線上產(chǎn)生倒刺，所述刀片的運動考慮到在三維中沿縫合線 的x-y-z軸在縫合線上的切割動作；以及提供用于移動刀片引起所述切割動作以產(chǎn)生倒刺的裝置， 其中刀片的運動沿χ-y-z軸引起切割。
65.如權(quán)利要求64所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述工序進一步包括提供多個刀片的步驟，所述刀片的每個都在縫合線上產(chǎn)生相應(yīng)的倒 刺。
66.如權(quán)利要求64所述的通過所述工序制成的扭轉(zhuǎn)切割的螺旋形帶倒刺的縫合線，其 中所述工序進一步包括在切割之后反方向扭轉(zhuǎn)所述縫合線的步驟。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種通過在切割縫合線時改變刀片的幾何形態(tài)和/或刀片的運動制造加有倒刺的縫合線的方法、設(shè)備和縫合線。所述方法也可以用一種切割裝置在手術(shù)縫合線的外部造成多個倒刺來完成。使用切割裝置通過該方法造成的倒刺可以是相同的構(gòu)型也可以是隨機的構(gòu)型。
文檔編號A61B17/06GK101933826SQ20101027074
公開日2011年1月5日 申請日期2002年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月31日
發(fā)明者佩里·A·杰諾瓦, 瓦倫·朱伊特, 羅伯特·C·威廉姆斯三世, 馬修·A·梅加羅 申請人:奎爾藥業(yè)公司