專利名稱：復(fù)方紅曲膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，具體的說是涉及一種復(fù)方紅曲膠囊。
背景技術(shù)：
紅曲被中醫(yī)認(rèn)為是極珍貴的保健補(bǔ)品并對某些疾病具有良好的治療功效。根據(jù)中 國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的理論，紅曲味甘性溫，具有降血脂，降低低密度脂蛋白膽固醇及預(yù)防心腦血管 疾病等功效，其有效成分為洛伐他汀及5種結(jié)構(gòu)類似物。紅曲中的天然洛伐他汀是膽固醇合成酶的強(qiáng)力抑制劑，其活性是膽固醇合成酶活 性的10000倍，它可使低密度脂蛋白膽固醇降低20%-60%，同時(shí)有效降低甘油三脂，升高 高密度脂蛋白水平，保持血液潔凈，恢復(fù)血液的正常流動(dòng)，在防治冠心病、中風(fēng)等方面療效
顯者ο天然洛伐他汀有兩種同分異構(gòu)體內(nèi)酯式洛伐他汀和酸式洛伐他汀。酸式洛伐他 汀無需水解，直接發(fā)揮抑制體內(nèi)膽固醇合成的作用，其活性較內(nèi)酯式高約一倍。天然紅曲中 的洛伐他汀多為酸式。酸式的洛伐他汀的存在與否，還是鑒別是否為純天然發(fā)酵紅曲的關(guān) 鍵，一般純天然發(fā)酵的紅曲米都含有一定比例酸式結(jié)構(gòu)的洛伐他汀。目前市場上的洛伐他汀類產(chǎn)品，存在一些不足如有些產(chǎn)品采用的原料為化學(xué)合 成的洛伐他汀，對人體有一定的副作用，有胃腸道反應(yīng)，并易增加肝腎負(fù)擔(dān)，另外市場上有 些紅曲產(chǎn)品是在國家標(biāo)準(zhǔn)出來之前存在的，因此每天食用量超過了國家規(guī)定的安全食用范 圍。銀杏葉，是銀杏科植物銀杏的葉，又名白果葉。銀杏葉提取物中，黃酮是主要的有 效成分，具有保護(hù)毛細(xì)血管通透性，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、恢復(fù)動(dòng)脈血管彈性、營養(yǎng)腦細(xì)胞及其它 器官的作用，而且還有使動(dòng)脈、末梢血管、毛細(xì)血管中的血質(zhì)與膽固醇維持正常水平的奇特 功效，被譽(yù)為心腦血管的“保護(hù)神”。杜仲葉提取物中綠原酸為主的有效成分具有明顯的降壓作用，且對血壓有雙向調(diào) 節(jié)作用具有降血壓、增加冠脈血流量、保護(hù)心肌缺血、抗血栓及抗心肌肥厚等作用。目前，還未有以紅曲、銀杏葉提取物、杜仲葉提取物為組成成分的復(fù)方制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種以天然發(fā)酵的紅曲為原料之 一，紅曲中的洛伐他汀的量在安全食用范圍之內(nèi)的、能預(yù)防或治療高血脂、高血壓的復(fù)方紅 曲膠囊。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下一種復(fù)方紅曲膠囊，按質(zhì)量百分比由30% 85%紅曲、 12%銀杏葉提取物、 3% 69%杜仲葉提取物組成組合物填裝于空膠囊中，所述紅曲為純天然發(fā)酵制備，所述紅 曲中洛伐他汀的質(zhì)量百分含量為0. 5 4%。所述紅曲的質(zhì)量百分比為66%，所述銀杏葉提取物的質(zhì)量百分比為11.4%，所述杜仲葉提取物的質(zhì)量百分比為22. 6%，所述紅曲中洛伐他汀的質(zhì)量百分含量為2. 5%。優(yōu)選的是每個(gè)空膠囊中填裝有所述組合物0. 3g。所述杜仲葉提取物中綠原酸的質(zhì)量百分含量為20% 50%，優(yōu)選的是40%。所述銀杏葉提取物符合中華人民共和國藥典2010版第一部的規(guī)定。本發(fā)明每粒紅曲膠囊中紅曲原料中洛伐他汀的質(zhì)量百分含量既能滿足有效劑量， 又能保證本產(chǎn)品的安全性。本發(fā)明內(nèi)容物的紅曲原料為純天然發(fā)酵的產(chǎn)品，酸式比例在 70%以上，相對于市場有些產(chǎn)品采用的原料為化學(xué)合成的洛伐他汀有很大的優(yōu)越性本發(fā) 明可以被人體直接吸收，不易產(chǎn)生副作用。試驗(yàn)證明本發(fā)明復(fù)方紅曲膠囊相對于單一的紅 曲產(chǎn)品，具有更好的降脂效果，并能保證食用者的安全。
具體實(shí)施方案下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例1一種復(fù)方紅曲膠囊，是用下述方法制成內(nèi)容物制作取紅曲粉末66kg，銀杏葉提取物11. 4kg，杜仲葉提取物22. 6kg，將上 述三種細(xì)粉于混合機(jī)中混合均勻后，填裝于0號空膠囊，每粒膠囊中裝0. 3g。所述紅曲中洛伐他汀質(zhì)的質(zhì)量百分含量為2. 5%的通過純天然發(fā)酵而得的紅曲粉末。所述銀杏葉提取物符合中華人民共和國藥典2010版第一部的規(guī)定。所述杜仲葉提取物是綠原酸質(zhì)量百分含量為40%的經(jīng)過精制的杜仲葉提取物粉末。內(nèi)容物總重量為100kg，可制成333，333粒膠囊，每粒膠囊為300mg，主要功效成分 洛伐他汀含量為1. 65%，合計(jì)每粒膠囊含純洛伐他汀4. 95mg。實(shí)施例2一種復(fù)方紅曲膠囊，是用下述方法制成內(nèi)容物制作取紅曲粉末30kg，銀杏葉提取物12kg，杜仲葉提取物58kg，將上述三 種細(xì)粉于混合機(jī)中混合均勻后，填裝于O號空膠囊，每粒膠囊中裝0. 3g。所述紅曲中洛伐他汀的質(zhì)量百分含量為4%的通過純天然發(fā)酵而得的紅曲粉末。所述銀杏葉提取物符合中華人民共和國藥典2010版第一部的規(guī)定。所述杜仲葉提取物是綠原酸質(zhì)量百分含量為20%的經(jīng)過精制的杜仲葉提取物粉 末。內(nèi)容物總重量為100kg，可制成333，333粒膠囊，每粒膠囊為300mg，主要功效成分 洛伐他汀含量為1. 20%，合計(jì)每粒膠囊含純洛伐他汀3. 60mg。實(shí)施例3一種復(fù)方紅曲膠囊，是用下述方法制成內(nèi)容物制作取紅曲粉末85kg，銀杏葉提取物1kg，杜仲葉提取物14kg，將上述三 種細(xì)粉于混合機(jī)中混合均勻后，填裝于O號空膠囊，每粒膠囊中裝0. 3g。所述紅曲是洛伐他汀質(zhì)量百分含量0. 5%的通過發(fā)酵而得的紅曲粉末。所述銀杏葉提取物符合中華人民共和國藥典2010版第一部的規(guī)定。
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所述杜仲葉提取物是綠原酸的質(zhì)量百分含量為50%的經(jīng)過精制的杜仲葉提取物 粉末。內(nèi)容物總重量為100kg，可制成333，333粒膠囊，每粒膠囊為300mg，主要功效成分 洛伐他汀質(zhì)量百分含量為0. 425%，合計(jì)每粒膠囊含純洛伐他汀1. 275mg。實(shí)施例4一種復(fù)方紅曲膠囊，是用下述方法制成內(nèi)容物制作取紅曲粉末45kg，銀杏葉提取物6kg，杜仲葉提取物49kg，將上述三 種細(xì)粉于混合機(jī)中混合均勻后，填裝于O號空膠囊，每粒膠囊中裝0. 3g。所述紅曲是洛伐他汀的質(zhì)量百分含量為3%的通過純天然發(fā)酵而得的紅曲粉末。所述銀杏葉提取物符合中華人民共和國藥典2010版第一部的規(guī)定。所述杜仲葉提取物是綠原酸的質(zhì)量百分含量為30%的經(jīng)過精制的杜仲葉提取物 粉末。內(nèi)容物總重量為100kg，可制成333，333粒膠囊，每粒膠囊為300mg，主要功效成分 洛伐他汀含量為1. 35%，合計(jì)每粒膠囊含純洛伐他汀4. 05mg。實(shí)施例5一種復(fù)方紅曲膠囊，是用下述方法制成內(nèi)容物制作取紅曲粉末85kg，銀杏葉提取物12kg，杜仲葉提取物3kg，將上述三 種細(xì)粉于混合機(jī)中混合均勻后，填裝于O號空膠囊，每粒膠囊中裝0. 3g。所述紅曲是洛伐他汀的百分含量為1. 9%的通過純天然發(fā)酵而得的紅曲粉末。所述銀杏葉提取物符合中華人民共和國藥典2010版第一部的規(guī)定。所述杜仲葉提取物是綠原酸質(zhì)量百分含量為30%的經(jīng)過精制的杜仲葉提取物粉 末。內(nèi)容物總重量為100kg，可制成333，333粒膠囊，每粒膠囊為300mg，主要功效成分 洛伐他汀含量為1. 615%，合計(jì)每粒膠囊含純洛伐他汀4. 845mg。實(shí)施例6一種復(fù)方紅曲膠囊，是用下述方法制成內(nèi)容物制作取紅曲粉末30kg，銀杏葉提取物1kg，杜仲葉提取物69kg，將上述三 種細(xì)粉于混合機(jī)中混合均勻后，填裝于O號空膠囊，每粒膠囊中裝0. 3g。所述紅曲是洛伐他汀質(zhì)量百分含量為3%的通過純天然發(fā)酵而得的紅曲粉末。所述銀杏葉提取物符合中華人民共和國藥典2010版第一部的規(guī)定。所述杜仲葉提取物是綠原酸質(zhì)量百分含量為30%的經(jīng)過精制的杜仲葉提取物粉 末。內(nèi)容物總重量為100kg，可制成333，333粒膠囊，每粒膠囊為300mg，主要功效成分 洛伐他汀含量為0. 90%，合計(jì)每粒膠囊含純洛伐他汀2. 70mg。實(shí)施例7一種復(fù)方紅曲膠囊，是用下述方法制成內(nèi)容物制作取紅曲粉末75kg，銀杏葉提取物9kg，杜仲葉提取物16kg，將上述三 種細(xì)粉于混合機(jī)中混合均勻后，填裝于O號空膠囊，每粒膠囊中裝0. 3g。所述紅曲是洛伐他汀質(zhì)量百分含量為2. 0%的通過發(fā)酵而得的紅曲粉末。
所述銀杏葉提取物符合中華人民共和國藥典2010版第一部的規(guī)定。所述杜仲葉提取物是綠原酸質(zhì)量百分含量為35%的經(jīng)過精制的杜仲葉提取物粉末。內(nèi)容物總重量為100kg，可制成333，333粒膠囊，每粒膠囊為300mg，主要功效成分 洛伐他汀含量為1. 50%，合計(jì)每粒膠囊含純洛伐他汀4. 50mg。實(shí)施例8經(jīng)人體試食試驗(yàn)證明本發(fā)明的紅曲復(fù)合物具有良好的降脂作用，相對于單種成 分的紅曲產(chǎn)品有一定優(yōu)越性。
權(quán)利要求
一種復(fù)方紅曲膠囊，其特征是按質(zhì)量百分比由30％～85％紅曲、1％～12％銀杏葉提取物、3％～69％杜仲葉提取物組成組合物填裝于空膠囊中，所述紅曲為純天然發(fā)酵制備，所述紅曲中洛伐他汀的質(zhì)量百分含量為0.5～4％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方紅曲膠囊，其特征是所述紅曲的質(zhì)量百分比為66%，所 述銀杏葉提取物的質(zhì)量百分比為11.4%，所述杜仲葉提取物的質(zhì)量百分比為22.6%，所述 紅曲中洛伐他汀的質(zhì)量百分含量為2. 5%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方紅曲膠囊，其特征是每個(gè)空膠囊中填裝有所述組合 物 0. 3g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方紅曲膠囊，其特征是所述杜仲葉提取物中綠原酸的 質(zhì)量百分含量為20% 50%。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方紅曲膠囊，其特征是所述綠原酸的質(zhì)量百分含量為 40%。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的復(fù)方紅曲膠囊，其特征是所述銀杏葉提取物符合中華人 民共和國藥典2010版第一部的規(guī)定。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)方紅曲膠囊，按質(zhì)量百分比由30％～85％紅曲、1％～12％銀杏葉提取物、3％～69％杜仲葉提取物組成組合物填裝于空膠囊中，所述紅曲為純天然發(fā)酵制備，所述紅曲中洛伐他汀的質(zhì)量百分含量為0.5～4％。本發(fā)明每粒膠囊中紅曲原料中洛伐他汀的質(zhì)量百分含量既能滿足有效劑量，又能保證本產(chǎn)品的安全性。本發(fā)明內(nèi)容物的紅曲原料為純天然發(fā)酵的產(chǎn)品，酸式比例在70％以上，相對于市場有些產(chǎn)品采用的原料為化學(xué)合成的洛伐他汀有很大的優(yōu)越性本發(fā)明可以被人體直接吸收，不易產(chǎn)生副作用。試驗(yàn)證明本發(fā)明復(fù)方紅曲膠囊相對于單一的紅曲產(chǎn)品，具有更好的降脂效果，并能保證食用者的安全。
文檔編號A61K36/46GK101940608SQ201010268250
公開日2011年1月12日 申請日期2010年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月31日
發(fā)明者張衛(wèi)軍, 李娜, 田洪 申請人:晨光生物科技集團(tuán)天津有限公司