專利名稱：一種用于戒除煙癮的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于戒除煙癮的中藥制劑及其制
備方法。
背景技術(shù)：
《中國臨床戒煙指南》中指出，吸煙的危害猛于非典和海嘯。當(dāng)下，全世界13億煙 民中，每年約有490萬人死于與煙草相關(guān)的疾病，占總死亡構(gòu)成的1/10。到2025年，煙草相 關(guān)死亡總數(shù)將超過肺結(jié)核、瘧疾、艾滋病等疾病，占全球死因構(gòu)成的第一位。尼古丁是香煙 中的主要成癮成分，它是一種揮發(fā)性毒物，經(jīng)口、支氣管及胃黏膜被人體吸收后可導(dǎo)致神經(jīng) 的功能改變，引起心跳加快、失眠、血壓增高、視力障礙、潰瘍病等癥狀。煙癮就是對煙產(chǎn)生 依賴，可導(dǎo)致肺癌等多種疾病，是指長期吸煙的人對煙草中所含主要物質(zhì)尼古丁產(chǎn)生上癮 的癥狀。尼古丁是一種神經(jīng)毒素，主要侵害人的神經(jīng)系統(tǒng)。 一些吸煙者在主觀上感覺吸煙可 以解除疲勞、振作精神等，這是神經(jīng)系統(tǒng)的一過性興奮，實際上是尼古丁引起的欣快感。興 奮后的神經(jīng)系統(tǒng)隨即出現(xiàn)抑制。所以，吸煙后神經(jīng)肌肉反應(yīng)的靈敏度和精確度均下降。
煙民往往都有煙癮，這主要是尼古丁長期作用的結(jié)果。尼古丁就像其他麻醉劑一 樣，剛開始吸食時并不適應(yīng)，會引起胸悶、惡心、頭暈等不適，但如果吸煙時間久了，血液中 的尼古丁達(dá)到一定濃度，反復(fù)剌激大腦并使各器官產(chǎn)生對尼古丁的依賴性，此時煙癮就纏 身了 。若停止吸煙，會暫時出現(xiàn)煩躁、失眠、厭食等所謂的"戒斷癥狀"，加上很多吸煙者對煙 草產(chǎn)生一種心理上的依賴，認(rèn)為吸煙可以提神、解悶、消除疲勞等，所以煙癮越來越大，欲罷 不能。 大量的科學(xué)試驗證明吸煙人的血液內(nèi)一般都有一定濃度的乙酰膽堿，當(dāng)乙酰膽 堿的含量不足時，就會產(chǎn)生焦躁不安的情緒，此時，就會產(chǎn)生吸煙的欲望。這就是香煙的真 正成癮根源。因此，要正確地戒煙或控制煙量，就必須用科學(xué)的方法，來阻斷乙酰膽堿的形 成，并逐漸減少其體內(nèi)的濃度，使其恢復(fù)正常的水平，才能從根本上戒煙。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是設(shè)計提供一種用于戒 除煙癮的中藥制劑及其制備方法的技術(shù)方案。 本發(fā)明所提供的一種用于戒除煙癮的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重 量份數(shù)的中藥原料制備而成大青葉5 7份、蟬蛻3 5份、牛蒡子3 5份、甘草1 3 份、藿香1 3份、薄荷1 3份、遠(yuǎn)志2 4份、地龍2 4份、魚腥草5 8份。
所述的一種用于戒除煙癮的中藥制劑，其特征在于所述的中藥原料的重量份數(shù) 為大青葉6份、蟬蛻4份、牛蒡子4份、甘草2份、藿香2份、薄荷2份、遠(yuǎn)志3份、地龍3份、 魚腥草6份。 所述的一種用于戒除煙癮的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟
a.將配方中各中藥原料單獨(dú)粉碎，粉碎度為2 10mm ;
b.各中藥原料分別進(jìn)行微波萃取，萃取劑為糧食乙醇溶液，固液比為i : 20 i : 100(kg/U，優(yōu)選為i : 40(kg/U，萃取后冷卻，過濾獲取濾液; C.按配比將各中藥原料的濾液混合并攪拌均勻； d.濃縮至原體積的25% 50%，過濾，濾液中加入糧食乙醇，使糧食乙醇濃度為 65% 75%，冷藏，過濾，去除沉淀，獲取醇液； e.濃縮，使糧食乙醇濃度為80% 85%，冷藏，過濾，去除沉淀，獲取濾液；
f.濾液罐裝、滅菌、包裝即得成品。 所述的糧食乙醇是指可以食用且可以用來釀酒的稻谷、高粱、小麥等植物材料經(jīng) 過發(fā)酵而制得的乙醇。 所述的一種用于戒除煙癮的中藥制劑的制備方法，其特征在于微波萃取條件為 微波管功率為240 480w，微波處理時間為5 10min，優(yōu)選為微波管功率為300w，微波處 理時間為8min。 本發(fā)明所選的中藥原料及其性質(zhì)如下 大青葉首載于《唐本草》。性味苦，寒。①《別錄》 〃 味苦，大寒，無毒； 〃 ② 《藥性論》 〃 味甘； 〃 ③《纟岡目》 〃 氣寒，味微苦咸。 〃 ；歸經(jīng)入肝、心、胃經(jīng)。①《得配 本草》 〃 入足陽明，手少陰經(jīng)； 〃 ②《本草再新》 〃 入肝、脾二經(jīng)； 〃 ③《本草撮要》〃 入足蹶陰、少陰經(jīng)。 〃 。功用主治清熱，解毒，涼血，止血。治溫病熱盛煩渴，流行性感冒， 急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰 疽腫毒。
蟬蛻首載于《別錄》。性味與歸經(jīng)甘、寒。入肺、肝經(jīng)。功效散風(fēng)熱，利咽喉，
退目翳，定驚癇。 牛蒡子異名惡實(《別錄》)，鼠粘子(《本草圖經(jīng)》)，黍粘子(《珍珠囊》)，大 力子(《衛(wèi)生易簡方》)，蝙蝠剌(《綱目》)，毛然然子、黑風(fēng)子(《青海藥材》)，毛錐子(《貴 州民間方藥集》)，粘蒼子(《遼寧主要藥材》)，鼠尖子、彎巴鉤子、萬把鉤(《江蘇植藥志》)， 大牛子(《山西中藥志》)，牛子(《陜西中藥志》)。性味辛苦，涼。①《別錄》味辛，平。 ②《本草拾遺》味苦。③《醫(yī)學(xué)啟源》《主治秘要》辛，溫。 《藥品化義》辛，性寒。歸 經(jīng)入肺、胃經(jīng)。①《本草經(jīng)疏》入手太陰、足陽明經(jīng)。②《藥品化義》入肝、肺二經(jīng)。
功用主治_牛蒡子的功效疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，消腫解毒。治風(fēng)熱咳嗽，咽喉腫 痛，斑疹不透，風(fēng)疹作癢，癰腫瘡毒。①《別錄》明目補(bǔ)中，除風(fēng)傷。②《藥性論》除諸風(fēng)，利 腰腳，又散諸結(jié)節(jié)筋骨煩熱毒。③《食療本草》:炒過末之，如茶煎三匕，通利小便。 《本草 拾遺》主風(fēng)毒腫，諸痿。⑤《醫(yī)學(xué)啟源》消利咽膈。《主治秘要》潤肺散氣。⑥李杲治風(fēng) 濕癮疹，咽喉風(fēng)熱，散諸腫瘡瘍之毒，利凝滯腰膝之氣。⑦《綱目》消斑疹毒。
甘草出處《神農(nóng)本草經(jīng)》。別名:甜草根、紅甘草、粉甘草、美草、密甘、密草、 國老、粉草、甜草、甜根子、棒草類別補(bǔ)益藥(亦稱補(bǔ)虛藥)中的補(bǔ)氣藥性味歸經(jīng)甘， 平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)功效:補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾 胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈 性。 魚腥草異名岑草(《吳越春秋》)，蕺(《別錄》)，菹菜(《唐本草》)，紫背魚腥 草(《履巉巖本草》)，紫蕺(《救急易方》)，豬鼻孔(《天寶本草》)，臭菜(《中藥志》)。性味辛，寒。①《別錄》味辛，微溫。②《履巉巖本草》性涼，無毒。③《滇南本草》性寒，味 苦辛。④《綱目》辛，微溫，有小毒。⑤《醫(yī)林纂要》甘辛咸。歸經(jīng)①《本草經(jīng)疏》入手 太陰經(jīng)。②《本草再新》入肝、肺二經(jīng)。功效清熱解毒，利尿消腫。①《分類草藥性》治 五淋，消水腫，去食積，補(bǔ)虛弱，消膨脹。②《醫(yī)林纂要》行水，攻堅，去瘴，解暑。
遠(yuǎn)志始載于《本經(jīng)》。藥理作用:有鎮(zhèn)靜、催眠及抗菌驚劂作用；有較強(qiáng)的祛痰作 用；乙醇浸劑對人型結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等均有抑制作用；所 含皂苷有溶血作用。性味歸經(jīng)苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經(jīng)。功效應(yīng)用寧心安神，祛 痰開竅，消散癰腫。主治驚悸健忘，失眠多夢，神志恍惚，癲癇發(fā)狂，咳嗽痰多，癰疽瘡毒。
藿香異名土霍香、排香草性味歸經(jīng)辛，微溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。功能主治
芳香化濁，開胃止嘔，發(fā)表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔吐，暑濕倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑， 腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。功效應(yīng)用:①《別錄》:療風(fēng)水毒腫，去惡氣，療霍亂、心痛。②《本草 圖經(jīng)》治脾胃吐逆，為最要之藥。③《珍珠囊》補(bǔ)衛(wèi)氣，益胃氣，進(jìn)飲食，又治吐逆霍亂。
《湯液本草》溫中快氣。肺虛有寒，上焦壅熱，飲酒口臭，煎湯漱。⑤《本草述》散寒濕、暑 濕、郁熱、濕熱。治外感寒邪，內(nèi)傷飲食，或飲食傷冷濕滯，山嵐瘴氣，不伏水土，寒熱作癥等 癥。⑥《本草再新》解表散邪，利濕除風(fēng)，清熱止渴。 薄荷異名蕃荷菜(《千金*食治》)，菝藺、吳菝藺(《食性本草》)，南薄荷(《本 草衍義》)，貓兒薄苛(《履巉巖本草》)，升陽菜(《滇南本草》)，薄苛(《品匯精要》)，婆荷 (《本草蒙筌》)，夜息花(《植物名匯》)。性味辛，涼。①《醫(yī)學(xué)啟源》 〃 《主治秘要》 云，性涼，辛。 〃 ②《醫(yī)林纂要》 〃 辛，寒。 〃歸經(jīng)入肺、肝經(jīng)。①《湯液本草》 〃 手 大陰、厥陰經(jīng)藥。 〃 ②《綱目》 〃 入手少、太陰，足厥陰。 〃 ③《本草新編》 〃 入肺與包絡(luò) 二經(jīng)，亦能入肝、膽。 〃功用主治疏風(fēng)，散熱，辟穢，解毒。①《藥性論》 〃 去憤氣，發(fā)毒 汗，破血止痢，通利關(guān)節(jié)。 〃 ②《千金，食治》 〃 卻腎氣，令人口氣香潔。主辟邪毒，除勞 弊。 〃 ③《食療本草》 〃 杵汁服，去心臟風(fēng)熱。④《食性本草》 〃 能引諸藥入營衛(wèi)。療陰 陽毒、傷寒頭痛。 〃 ⑤《日華子本草》 〃 治中風(fēng)失音，吐痰。除賊風(fēng)。療心腹脹。下氣、消 宿食及頭風(fēng)等。 〃 ⑥《本草圖經(jīng)》 〃 治傷風(fēng)、頭腦風(fēng)，通關(guān)格，小兒風(fēng)涎。 〃 ⑦李杲 〃 主 清利頭目?！?(11)王好古 〃 能搜肝氣。又主肺盛有余，肩背痛及風(fēng)寒汗出。 〃 ⑧《滇南 本草》 〃 治一切傷寒頭疼，霍亂吐瀉，癰、疽、疥、癲諸瘡。 〃 又 〃 野薄荷上清頭目諸風(fēng)， 止頭痛、眩暈、發(fā)熱，去風(fēng)痰，治傷風(fēng)咳嗽、腦漏鼻流臭涕，退虛癆發(fā)熱。〃 地龍來源為鉅頓科動物參環(huán)毛頓Pherctima aspergillum(perrier)或縞蚯 蟲引Mllolbophora caliginosa (Savigny) tr即ezoides (Ant. Deges)的干燥體。前者習(xí)稱"廣 地龍"，后者習(xí)稱"土地龍"。性味，歸經(jīng)咸寒，入肝、肺、膀胱經(jīng)。功用清熱熄風(fēng)，平肝降
壓，洛絡(luò)通痹，清肺平喘，利尿通淋。用于高熱神昏，驚癇抽搐，眩暈頭痛，肺熱咳喘，熱結(jié)尿 閉，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，高血壓癥等。 針對尼古丁，本發(fā)明選用的大青葉、魚腥草、甘草，大青葉等中藥原料具有有廣譜 抗菌的作用，能增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬能力，有明顯的增加膽汁分泌作用，所以對尼古丁有清解 和排除的作用。在中草藥毒理中，就有甘草解一切莖類毒，姜解一切根類毒，綠豆解一切豆 類毒之說，還有香煙是以氣體的形式進(jìn)入人體的，它走上焦，肺主氣，大青葉是歸心肺胃經(jīng)， 所以清肺力強(qiáng)。再用疏風(fēng)解莖的蟬蛻、薄荷，加強(qiáng)疏散與清解作用，據(jù)研究蟬蛻中含有大量 甲殼質(zhì)，能降低反應(yīng)和阻斷橫紋肌的緊張度，有安驚定神作用。因此對長期嗜煙無法自控者有幫助控制作用。產(chǎn)品制劑中選用牛蒡子、藿香來增強(qiáng)特異香氣，以改變吸煙者嗅覺習(xí)慣，
增強(qiáng)腎氣，中醫(yī)有腎虛失志一說，如腎虛的人容易沖動，煩燥、狂言，其實這就是心有所想而
力所不及所致。此外，遠(yuǎn)志、地龍等起到養(yǎng)心安神補(bǔ)肝腎作用。諸藥配合，共同達(dá)到清肺解
毒、養(yǎng)心安神、改變味覺、嗅覺等習(xí)慣，以提高控制能力，從而達(dá)到戒除煙癮的目的。 本發(fā)明設(shè)計提供的中藥制劑，其清肺解毒力強(qiáng)，長期吸煙者身體體質(zhì)下降，無法承
受清涼太過的藥物，所以在不改變藥物性質(zhì)的基礎(chǔ)上增加糧食酒的用量來把熱量提高，熱
能提高了也就不會感冒了，通過增加糧食乙醇不但能增強(qiáng)藥效和抵抗力，也能使身體更快吸收。 本發(fā)明設(shè)計提供的中藥制劑，服用方法及用量如下第一次服用于晚上睡覺前飲 用100mL，每日想抽煙的時候再服用30-50mL，每天不少于6次。如此連續(xù)服用3_7天就可 戒除煙癮。 本發(fā)明其原料來源于我國傳統(tǒng)的天然中草藥，成本相對低廉；同時作為復(fù)方生物 制劑，可充分發(fā)揮中藥多成分、多部位的作用，其制備工藝簡單、提取率高、生產(chǎn)過程溶劑用 量少、提取物不易發(fā)霉、變質(zhì)，產(chǎn)品具有起效快，無毒性等優(yōu)點(diǎn)，為當(dāng)今煙癮的戒除提供了一 種療效確切，質(zhì)優(yōu)價廉的生物新劑型，適用于不同年齡、不同體質(zhì)的戒煙者。
具體實施例方式以下通過實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
實施例1 : 準(zhǔn)備好下列中藥原料大青葉、蟬蛻、牛蒡子、甘草、藿香、薄荷、遠(yuǎn)志、地龍、魚腥 草，干燥后分別粉碎，粉碎度為2 10mm ;分別稱取配方中各中藥原料，分別置于微波萃取 儀中，加入萃取劑，萃取劑為60%的糧食乙醇溶液，每lkg中藥原料中加入萃取劑的量為 20L，微波功率設(shè)置為240W，微波處理時間為10min，萃取完畢后冷卻，然后過濾獲取濾液。
實施例2 : 準(zhǔn)備好下列中藥原料大青葉、蟬蛻、牛蒡子、甘草、藿香、薄荷、遠(yuǎn)志、地龍、魚腥 草，干燥后分別粉碎，粉碎度為2 10mm ;分別稱取配方中各中藥原料，分別置于微波萃取 儀中，加入萃取劑，萃取劑為60%的糧食乙醇溶液，每lkg中藥原料中加入萃取劑的量為 40L，微波功率設(shè)置為300W，微波處理時間為8min，萃取完畢后冷卻，然后過濾獲取濾液。
實施例3 : 準(zhǔn)備好下列中藥原料大青葉、蟬蛻、牛蒡子、甘草、藿香、薄荷、遠(yuǎn)志、地龍、魚腥 草，干燥后分別粉碎，粉碎度為2 10mm ;分別稱取配方中各中藥原料，分別置于微波萃取 儀中，加入萃取劑，萃取劑為60%的糧食乙醇溶液，每lkg中藥原料中加入萃取劑的量為 IOOL，微波功率設(shè)置為480W，微波處理時間為5min，萃取完畢后冷卻，然后過濾獲取濾液。
實施例4 : 將實施例1-3中經(jīng)微波萃取且過濾后所得的濾液按比例混合。各濾液
比例為大青葉蟬蛻牛蒡子甘草藿香薄荷遠(yuǎn)志地龍魚腥草= 6:4:4:2:2:2:3:3:6。 實施例5: 將實施例1-3中經(jīng)微波萃取且過濾后所得的濾液按比例混合。各濾液配比為大青葉蟬蛻牛蒡子甘草藿香薄荷遠(yuǎn)志地龍魚腥草= 5:5:3:3:3:i:2:4:5。實施例6 : 將實施例1-3中經(jīng)微波萃取且過濾后所得的濾液按比例混合。各濾液
配比為大青葉蟬蛻牛蒡子甘草藿香薄荷遠(yuǎn)志地龍魚腥草= 7:3:5:i:i:3:4:2:8。實施例7 : 將實施例4-6中混合的濾液混合并攪拌均勻；濃縮至原體積的25% 50% ，過濾， 濾液中加入糧食乙醇，使糧食乙醇濃度為65% 75%，冷藏24h，過濾，去除沉淀，獲取醇 液；再濃縮，使糧食乙醇濃度為80% 85% ，冷藏24h，過濾，去除沉淀，獲取濾液；所得濾液 經(jīng)罐裝、滅菌、封裝即為成品口服液，劑型為250mL/瓶。
實施例8 :使用效果報告 觀察對象選擇杭州市自愿戒煙者65人，成都市自愿戒煙者216人，共281人為 觀察對象。其中男性267人(占95% )，女性14人(占5% );吸煙年限最短3年，最長40 年。其中，吸煙年限6年以下者39人，6-10年者45人，11-15年者65人，16-20年者65人， 20年以上者67人；每日吸煙量1-10支者74人，11-20支者140人，20支以上者67人。
服用方法第一次服用于晚上睡覺前飲用lOOmL，每日想抽煙的時候再服用 30-50mL，每天不少于6次。
連續(xù)服用7天后效果如下 (1)吸煙量明顯減少使用本發(fā)明提供的產(chǎn)品后，在觀察的281人中，全部觀察對 象的每日吸煙量均明顯減少(占100% )，其中165人在觀察期內(nèi)每日吸煙量下降為O支， 即不抽一支煙(占58.7%)。 (2)吸煙欲望明顯降低使用本發(fā)明提供的產(chǎn)品后，235人對吸煙的要求不同程度 降低(占83.6%)，其中160人已完全無吸煙欲望(占56.9%)。 (3)煙味變化使用本發(fā)明提供的產(chǎn)品后，除18人仍以吸煙為一種享受外，其余 263人均反應(yīng)煙味道改變，表現(xiàn)為無味、不香(占93. 5% )。
權(quán)利要求
一種用于戒除煙癮的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份數(shù)的中藥原料制備而成大青葉5～7份、蟬蛻3～5份、牛蒡子3～5份、甘草1～3份、藿香1～3份、薄荷1～3份、遠(yuǎn)志2～4份、地龍2～4份、魚腥草5～8份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于戒除煙癮的中藥制劑，其特征在于所述的中藥原料 的重量份數(shù)為大青葉6份、蟬蛻4份、牛蒡子4份、甘草2份、藿香2份、薄荷2份、遠(yuǎn)志3 份、地龍3份、魚腥草6份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于戒除煙癮的中藥制劑的制備方法，其特征在于 包括以下步驟a. 將配方中各中藥原料單獨(dú)粉碎，破碎度2 10mm ;b. 各中藥原料分別進(jìn)行微波萃取，萃取劑為60%的糧食乙醇溶液，固液比為1 : 20 i : 100(kg/U，萃取后冷卻，過濾獲取濾液;c. 按配比將各中藥原料的濾液混合并攪拌均勻；d. 濃縮至原體積的2 5 % 5 0 % ，過濾，濾液中加入糧食乙醇，使糧食乙醇濃度為 65% 75%，冷藏，過濾，去除沉淀，獲取醇液；e. 濃縮，使糧食乙醇濃度為80% 85%，冷藏，過濾，去除沉淀，獲取濾液；f. 濾液罐裝、滅菌、包裝即得成品。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于戒除煙癮的中藥制劑的制備方法，其特征在于微波 萃取固液比為1 : 40(kg/L)
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于戒除煙癮的中藥制劑的制備方法，其特征在于微波 萃取條件為微波管功率為240 480W，微波處理時間為5 10min。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于戒除煙癮的中藥制劑的制備方法，其特征在于微波 萃取條件為微波管功率為300W，微波處理時間為8min。
全文摘要
一種用于戒除煙癮的中藥制劑及其制備方法，其特征在于該中藥制劑由大青葉、蟬蛻、牛蒡子、甘草、藿香、薄荷、遠(yuǎn)志、地龍、魚腥草等中藥原料制備而成。本發(fā)明為純中草藥制成，毒副作用小，戒煙效果快速可靠、療效顯著、適用于不同年齡、不同體質(zhì)的戒煙者。此外，本發(fā)明的制備工藝簡單、試劑可回收利用、成本較低，具有很好的市場前景。
文檔編號A61K36/78GK101791347SQ20101014429
公開日2010年8月4日 申請日期2010年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月9日
發(fā)明者王君, 馬偉琴 申請人:杭州靈澤生物科技有限公司