專利名稱：一種安全自毀型注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明專利涉及醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種可換針頭及針頭座，透過 回拉的一種安全自毀型注射器。
背景技術(shù)：
不安全注射現(xiàn)象包括濫用注射、注射器未經(jīng)消毒滅菌、重復(fù)使用一次性注射器、廢 棄物處理不當(dāng)、操作污染、制劑污染等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球每年因不安全注射導(dǎo)致2170萬 人感染乙肝病毒，200萬人感染丙肝病毒，9. 6萬人感染艾滋病病毒，使130萬人提早死亡， 直接醫(yī)療費(fèi)用達(dá)5. 35億美元。自從1981年首次報(bào)道針刺傷對(duì)醫(yī)務(wù)人員的危害以來，國際上已經(jīng)開展了大量的 “關(guān)于醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露”特點(diǎn)的研究，這些研究證實(shí)，護(hù)士是發(fā)生醫(yī)療銳器傷及感染血源 性疾病的高危人群。相關(guān)研究表明，醫(yī)務(wù)人員職業(yè)感染的危險(xiǎn)程度取決于人群中血液性傳 播疾病的流行率。我國乙型肝炎高發(fā)，乙肝病毒攜帶者約有1. 2億，丙肝病毒感染率也達(dá) 到1.7%，艾滋病在我國也已進(jìn)入快速增長期。因此，我國的醫(yī)務(wù)人員正面臨著嚴(yán)重的職 業(yè)暴露危險(xiǎn)。國外有家醫(yī)院曾抽驗(yàn)了在急診室就診的2523名病人的血樣，其中18%的病 人HCV (丙肝病毒)血清反應(yīng)陽性；5%的病人HBV (乙肝病毒)血清反應(yīng)陽性；6%的病人 HIV (艾滋病病毒)血清反應(yīng)陽性。而實(shí)際上，這些病人在就診時(shí)并不都知道自己感染了病 毒，因此，醫(yī)護(hù)人員所面臨的潛在危險(xiǎn)又大大增加。美國疾病控制中心(CDC)對(duì)針刺傷后感 染的前瞻性研究進(jìn)行分析后得出，1次被HIV或HCV污染的針刺傷引起的HIV、HCV感染的 可能性分別為0. 3% 0. 5%、4% 10%，而易感人群發(fā)生1次HBV污染的針刺傷后感染的 機(jī)會(huì)為6% 30%，由此可見針刺傷的危害。為了避免上述此類事件的發(fā)生，目前市場(chǎng)上出現(xiàn)了一些將針頭座設(shè)置在筒頸內(nèi)， 在使用后可將針頭座拉入針筒的安全注射器，現(xiàn)有的這類安全注射基本設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)是在芯桿 活塞前端加設(shè)一金屬鉤，或是在針頭座下端連接一倒鉤，在注射完成后可通過金屬鉤的拉 力將針頭座向后拉入針筒內(nèi)，以達(dá)到安全目的，但其設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)存在一定的缺點(diǎn)1、單純的金 屬鉤結(jié)構(gòu)在使用時(shí)失誤率很高，成批使用時(shí)的穩(wěn)定性差，在實(shí)際使用中效果不是很理想；2、 此類金屬鉤件的結(jié)構(gòu)精細(xì)，制造工藝難度大，對(duì)材料要求較高，導(dǎo)致生產(chǎn)成本的提高，而且 還容易造成市場(chǎng)上一些劣質(zhì)產(chǎn)品的出現(xiàn)。而本發(fā)明針對(duì)有效防止二次使用、醫(yī)務(wù)人員被針頭誤傷而導(dǎo)致的感染、和處理醫(yī) 療廢棄物及不知情人員被針頭誤傷而導(dǎo)致的感染，真正達(dá)到三方面的安全(對(duì)病患的安 全、對(duì)醫(yī)務(wù)人員的安全、對(duì)環(huán)境的安全)做到真正的安全注射的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種安全自毀型注射器，它結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單合理，制造工藝簡(jiǎn)單， 工藝步驟少，能有效控制成本，且產(chǎn)品使用穩(wěn)定性較高，克服了現(xiàn)有技術(shù)中的一些不足。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是一種安全自毀型注射器，它主要包括注射針⑴；針座⑵；可換針頭座上的6 100的錐孔⑶；筒體上的固定防滑條⑷；可換針 頭座(5)；可換針頭座上的回拉片(6)；密封圈(7)；筒頸⑶；筒體(9)；回拉連接柱(10)； 活塞固定座(U)；活塞(12)；芯桿(13)；外張彈片(14)；可換針頭座上的固定防滑槽(15)； 可換針頭座上的固定螺紋(16)；筒體上的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)；無螺紋可換針頭 座(18)；固定針針頭座(19)，其特征在于所述，注射終了時(shí)芯桿(13)前端的活塞固定座 (11)將筒頸(8)處的外張彈片(14)輕松向外推開，注射完后，活塞固定座(11)前端設(shè)有回 拉連接柱(10)，回拉連接柱(10)內(nèi)設(shè)有倒勾，回拉連接柱(10)與芯桿(13)頂端固定連接。 可換針頭座(5)上內(nèi)徑設(shè)有回拉片(6)，芯桿(13)前端的回拉連接柱(10)順利的將可換針 頭座(5)拉回筒體(9)內(nèi)，由筒體(9)上的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)鎖定芯桿(13)，使 它既不能向前移動(dòng)，也不能向后拉動(dòng)。本發(fā)明打破一般安全自毀注射器的設(shè)計(jì)理念，采用可換針座(5)和筒頸(8)上的 外張彈片(14)巧妙結(jié)合并在可換針座(5)內(nèi)徑上有回拉片(6)及芯桿(13)頂端設(shè)有回拉 連接柱(10)設(shè)有環(huán)狀倒勾結(jié)構(gòu)，輕巧的將可換針座(5)及注射針(1)、針座(2)拉回筒體
(9)內(nèi)。有效降低生產(chǎn)工藝難度，減少工藝步驟，縮短工序時(shí)間，提高生產(chǎn)效率，有效控制生 產(chǎn)成本，回拉結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理、實(shí)用、本產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)在于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理、能與傳統(tǒng)的注射針結(jié) 合使用、安全性高、制造工藝難度低、工序少、節(jié)約成本、易于生產(chǎn)、易于推廣。


圖1為本發(fā)明專利針頭及針頭座結(jié)構(gòu)示意2為本發(fā)明專利筒體結(jié)構(gòu)示意3為本發(fā)明專利芯桿結(jié)構(gòu)示意4為本發(fā)明專利筒體可任選配合針頭座結(jié)構(gòu)示意5為本發(fā)明專利實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意6為本發(fā)明專利實(shí)施例注射完成時(shí)結(jié)構(gòu)示意7為本發(fā)明專利實(shí)施例用芯桿拉回可換針座時(shí)結(jié)構(gòu)示意8為本發(fā)明專利實(shí)施例回拉芯桿后折斷結(jié)構(gòu)示意中1注射針；2針座；3可換針頭座上的6 100的錐孔；4筒體上的固定防滑 條；5可換針頭座；6可換針頭座上的回拉片；7密封圈；8筒頸；9筒體；10回拉連接柱；11 活塞固定座；12活塞；13芯桿；14外張彈片；15可換針頭座上的固定防滑槽；16可換針頭 座上的固定螺紋；17筒體上的防止芯桿回推及拉出環(huán)；18無螺紋可換針頭座；19固定針針 頭座。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本專利進(jìn)一步的描述。如圖1、圖2、圖3、圖4中所示本發(fā)明主要包括注射針(1)；針座(2)；可換針頭 座上的6 100的錐孔(3)；筒體上的固定防滑條(4)；可換針頭座(5)；可換針頭座上的 回拉片(6)；密封圈(7)；筒頸⑶；筒體(9)；回拉連接柱(10)；活塞固定座(11)；活塞 (12)；芯桿(13)；外張彈片(14)；可換針頭座上的固定防滑槽(15)；可換針頭座上的固定 螺紋(16)；筒體上的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)；無螺紋可換針頭座(18)；固定針針頭座[19]，其區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)在于，所述(一)、筒體(9)上方筒頸⑶設(shè)有外張彈片(14)，其形狀為等邊三角翼片、厚度為10至350毫米、高度為20到700厘米、長度為30至500厘米、與筒頸(8)的夾角度5度至 85度，筒頸(8)最上端有若干的固定防滑條(4)。可換針頭座(5)上設(shè)有6 100的錐孔 (3)可聯(lián)接注射針(1)、針座(2)，可換針頭座(5)上端有若干的固定防滑槽(15)，能與筒體 (9)上的固定防滑條(4)做緊密的結(jié)合，做到完全的固定。在可換針頭座(5)上還有密封圈 (7)起到防漏密封的效果。可換針頭座(5)上內(nèi)徑設(shè)有回拉片(6)在未或回拉連接柱(10) 穿過后寬度應(yīng)小于回拉連接柱(10)的倒勾直徑，回拉片(6)之間成一定夾角，夾角的角度 在5度到170度之間，其形狀可為斗笠狀、凸環(huán)狀。這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以方便回拉連接件受 力變形。(二)、活塞(12)前端設(shè)有小孔，小孔內(nèi)設(shè)有回拉連接柱(10)及活塞固定座(11)、 回拉連接柱(10)與芯桿(13)頂端固定連接，回拉連接柱(10)柱體處設(shè)有環(huán)狀倒勾，可換 針頭座(5)上內(nèi)徑設(shè)有回拉片(6)。倒勾的寬度在穿過回拉片(6)后需大于可換針頭座(5) 上內(nèi)徑上的回拉片(6)直徑，倒勾之間成一定夾角，夾角的角度在5度到80度之間，其形狀 可為弓箭頭型、倒V字型、倒U字型。(三)、注射終了時(shí)，芯桿(13)前端的活塞固定座(11)將筒頸⑶的外張彈片(14) 向外推開，注射完后，芯桿(13)前端的回拉連接柱(10)順利的將針頭座(5)拉回筒體(9) 內(nèi)，在筒體(9)內(nèi)部底設(shè)有二道的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)。由筒體上的防止芯桿回推 及拉出環(huán)(17)鎖定芯桿(13)，使它既不能向前移動(dòng)，也不能向后拉動(dòng)。這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可 以有以下幾個(gè)好處①、注射針方面除了可采用固定針針頭(19)外，更能配合護(hù)理人員實(shí) 際需要，使用國際標(biāo)準(zhǔn)的ISO 7864 :1993/GB 15811 :2001 —次性使用無菌注射針。②、在 裝針或未注射完成時(shí)，針不會(huì)輕易回退或拔出。③、注射終了時(shí)，芯桿(13)前端的活塞固定 座(11)將筒頸(8)處的外張彈片(14)向外推開，輕松的可將針頭座(5)拉回筒體(9)內(nèi)。 ④、方便回拉連接柱(10)及可換針頭座(5)上內(nèi)徑的回拉片(6)受力變形，方便回拉連接 柱(10)及可換針頭座(5)上內(nèi)徑的回拉片(6)可為硬物狀體或塑料，在具體實(shí)施時(shí)前部裝 針處可設(shè)計(jì)成螺紋可換針頭座(5)、無螺紋可換針頭座(18)或固定針針頭座(19)三種。在本發(fā)明實(shí)施例中，如圖5中所示，一只5ml的注射器，針座(2)采用可換式，即可 換針頭座(5)是設(shè)置在筒體(9)上方筒頸(8)處的外張彈片(14)上面。而可換針頭座(5) 與筒頸(8)之間由可換針頭座(5)上端有若干的固定防滑槽(15)，能與筒體(9)上的固定 防滑條(4)做緊密的結(jié)合，做到完全的固定。在可換針頭座(5)上還有密封圈(7)起到防 漏密封的效果，防止漏液發(fā)生。針座為可換，這種結(jié)構(gòu)為現(xiàn)有技術(shù)，不在本專利要求保護(hù)范 圍之內(nèi)，因此不作進(jìn)一步描述?；钊岸嗽O(shè)有小孔，小孔內(nèi)設(shè)有回拉連接柱(10)及活塞固 定座(11)、回拉連接柱(10)與芯桿(13)頂端固定連接，回拉連接柱(10)柱體處設(shè)有環(huán)狀 倒勾，可換針頭座(5)上內(nèi)徑設(shè)有回拉片(6)。倒勾的寬度在穿過回拉片(6)后需大于可換 針頭座上(5)內(nèi)徑上的回拉片(6)直徑，倒勾之間成一定夾角，夾角的角度在5度到80度 之間，其形狀可為弓箭頭型、倒V字型、倒U字型。可換針頭座(5)上內(nèi)徑設(shè)有回拉片(6) 在未或回拉連接柱(10)穿過后寬度應(yīng)小于回拉連接柱(10)的倒勾直徑，回拉片(6)之間 成一定夾角，夾角的角度在5度到170度之間，其形狀可為斗笠狀、凸環(huán)狀。這樣的結(jié)構(gòu)設(shè) 計(jì)可以方便回拉連接件受力變形。回拉連接柱(10)和可換針頭座(5)上內(nèi)徑設(shè)有回拉片(6)可為硬物狀體或塑料。使用時(shí)向前推動(dòng)芯桿(13)，在活塞(12)的作用下，注射液經(jīng)針頭流出，由于倒勾的寬度大于可換針頭座(5)上內(nèi)徑回拉片(6)直徑，當(dāng)芯桿(13)的活塞 固定座(11)推到筒頸⑶處時(shí)外張彈片(14)，會(huì)自然向外被輕松推開，而活塞固定座(11) 上面的回拉連接柱(10)推到一定深度后，回拉連接柱(10)的前端會(huì)進(jìn)入可換針頭座(5) 內(nèi)腔中，這時(shí)再向前推動(dòng)芯桿(13)，回拉連接柱(10)的倒勾會(huì)通過可換針頭座(5)上內(nèi)徑 回拉片(6)，因倒勾的寬度大于可換針頭座(5)上內(nèi)徑回拉片(6)直徑，當(dāng)回拉連接柱(10) 上的倒勾與可換針頭座(5)上內(nèi)徑回拉片(6)觸及時(shí)受作用力的影響，在這股力的作用下 斗笠狀、凸環(huán)狀硬物狀體或塑料會(huì)向上彎曲變形，而使回拉連接柱(10)的倒勾通過可換針 頭座(5)上內(nèi)徑回拉片(6)完全進(jìn)入了可換針頭座(5)內(nèi)腔，當(dāng)芯桿(13)停止推動(dòng)，即注 射完成后如圖6中所示。向后拉動(dòng)芯桿(13)，由于回拉連接柱(10)的倒勾會(huì)與可換針頭座 (5)上的回拉片(6)完全結(jié)合，這時(shí)向下拉動(dòng)芯桿(13)，芯桿(13)帶動(dòng)上端的回拉連接柱 (10)，回拉連接柱(10)會(huì)牢牢卡住可換針頭座(5)，在拉芯桿(13)的同時(shí)，筒頸(8)處的外 張彈片(14)在活塞固定座(11)作用下被向外推開，所以能輕松的回拉可換針頭座(5)與 針座(2)并同時(shí)破壞筒頸(8)及可換針頭座(5)之間的密封結(jié)構(gòu)，最終拉入筒體(9)內(nèi)部底 設(shè)有二道的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)。由筒體上的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)鎖定芯 桿(13)，使它既不能向前移動(dòng)，也不能向后拉動(dòng)。如圖7、圖8中所示，有效防止二次使用、 醫(yī)務(wù)人員被針頭誤傷而導(dǎo)致的感染、和處理醫(yī)療廢物及不知情人員被針頭誤傷而導(dǎo)致的感 染，真正達(dá)到三方面的安全(對(duì)病患的安全、對(duì)醫(yī)務(wù)人員的安全、對(duì)環(huán)境的安全)做到真正 的安全注射的目的。
權(quán)利要求
一種安全自毀型注射器，它主要包括注射針(1)；針座(2)；可換針頭座上的6∶100的錐孔(3)；筒體上的固定防滑條(4)；可換針頭座(5)；可換針頭座上的回拉片(6)；密封圈(7)；筒頸(8)；筒體(9)；回拉連接柱(10)；活塞固定座(11)；活塞(12)；芯桿(13)；外張彈片(14)；可換針頭座上的固定防滑槽(15)；可換針頭座上的固定螺紋(16)；筒體上的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)；無螺紋可換針頭座(18)；固定針針頭座(19)，其特征在于；所述注射終了時(shí)芯桿(13)前端的活塞固定座(11)將筒頸(8)處的外張彈片(14)輕松向外推開，注射完后，活塞固定座(11)前端設(shè)有回拉連接柱(10)，回拉連接柱(10)內(nèi)設(shè)有倒勾，回拉連接柱(10)與芯桿(13)頂端固定連接。可換針頭座(5)上內(nèi)徑設(shè)有回拉片(6)，芯桿(13)前端的回拉連接柱(10)順利的將可換針頭座(5)拉回筒體(9)內(nèi)，由筒體(9)上的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)鎖定芯桿(13)，使它既不能向前移動(dòng)，也不能向后拉動(dòng)。
2.按權(quán)利要求1所述的一種安全自毀型注射器，其特征在于筒體(9)上方筒頸(8)設(shè) 有外張彈片(14)，其形狀為等邊三角翼片、厚度為10至350毫米、高度為20到700厘米、長 度為30至500厘、與筒頸(8)的夾角度5度至85度，筒頸(8)最上端有若干的固定防滑條(4)?？蓳Q針頭座(5)上設(shè)有6 100的錐孔(3)可聯(lián)接注射針(1)、針座(2)，可換針頭座(5)上端有若干的固定防滑槽(15)，能與筒體(9)上的固定防滑條(4)做緊密的結(jié)合，做到 完全的固定。在可換針頭座(5)上還有密封圈(7)起到防漏密封的效果。可換針頭座(5) 上內(nèi)徑設(shè)有回拉片(6)在未或回拉連接柱(10)穿過后寬度應(yīng)小于回拉連接柱(10)的倒勾 直徑，回拉片(6)之間成一定夾角，夾角的角度在5度到170度之間，其形狀可為斗笠狀、凸 環(huán)狀。這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以方便回拉連接件受力變形，材質(zhì)可為硬物狀體或塑料。
3.按權(quán)利要求1所述的一種安全自毀型注射器，其特征在于活塞(12)前端設(shè)有小 孔，小孔內(nèi)設(shè)有回拉連接柱(10)及活塞固定座(11)、回拉連接柱(10)與芯桿(13)頂端固 定連接，回拉連接柱(10)柱體處設(shè)有環(huán)狀倒勾，可換針頭座(5)上內(nèi)徑設(shè)有回拉片(6)。倒 勾的寬度在穿過回拉片(6)后需大于可換針頭座(5)上內(nèi)徑上的回拉片(6)直徑，倒勾之 間成一定夾角，夾角的角度在5度到80度之間，其形狀可為弓箭頭型、倒V字型、倒U字型， 材質(zhì)可為硬物狀體或塑料。
4.按權(quán)利要求1所述的一種安全自毀型注射器，其特征在于注射終了時(shí)，芯桿(13) 前端的活塞固定座(11)將筒頸(8)的外張彈片(14)向外推開，注射完后，芯桿(13)前端的 回拉連接柱(10)順利的將針頭座(5)拉回筒體(9)內(nèi)，在筒體(9)內(nèi)部底設(shè)有二道的防止 芯桿回推及拉出環(huán)(17)。由筒體上的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)鎖定芯桿(13)，使它既不 能向前移動(dòng)，也不能向后拉動(dòng)。這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可以有以下幾個(gè)好處①、注射針方面除了 可采用固定針針頭(19)外，更能配合護(hù)理人員實(shí)際需要，使用國際標(biāo)準(zhǔn)的ISO 7864 =1993/ GB 15811 :2001 —次性使用無菌注射針。②、在裝針或未注射完成時(shí)，針不會(huì)輕易回退或拔 出。③、注射終了時(shí)，芯桿(13)前端的活塞固定座(11)將筒頸(8)處的外張彈片(14)向 外推開，輕松的可將針頭座(5)拉回筒體(9)內(nèi)。④、方便回拉連接柱(10)及可換針頭座 (5)上內(nèi)徑的回拉片(6)受力變形，方便回拉連接柱(10)及可換針頭座(5)上內(nèi)徑的回拉 片(6)可為硬物狀體或塑料，在具體實(shí)施時(shí)前部裝針處可設(shè)計(jì)成螺紋可換針頭座(5)、無螺 紋可換針頭座(18)或固定針針頭座(19)三種。
5.按權(quán)利要求1所述的一種安全自毀型注射器，其特征在于最終注射完畢后拉入筒體 (9)內(nèi)部底設(shè)有二道的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)。由筒體上的防止芯桿回推及拉出環(huán)(17)鎖定芯桿(13)，使它既不能向前移動(dòng)，也不能向后拉動(dòng)
全文摘要
本發(fā)明公開了一種安全自毀型注射器，其區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)在于所述針筒，設(shè)置在針筒內(nèi)筒頸處的外張彈片，芯桿，套接在芯桿前端的活塞，活塞固定座，與筒體相配合可拉回的可換針頭座，密封圈，針座，注射針。可換針頭座固定并且在后部與筒體內(nèi)筒頸處的外張彈片配合。注射終了時(shí)，芯桿前端的活塞固定座將筒頸處的外張彈片向外推開，注射完后，芯桿前端的回拉連接柱順利地將針頭座拉回筒體內(nèi)，由筒體上的防止芯桿回推及拉出環(huán)鎖定芯桿，使它既不能向前移動(dòng)，也不能向后拉動(dòng)。本發(fā)明打破傳統(tǒng)注射器的設(shè)計(jì)理念，本產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)在于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理、安全性高、制造工藝難度低、工序少、節(jié)約成本、易于生產(chǎn)、易于推廣。
文檔編號(hào)A61M5/50GK101810900SQ20101013932
公開日2010年8月25日 申請(qǐng)日期2010年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月6日
發(fā)明者周明雄 申請(qǐng)人:吳佳旎