專利名稱：安全針組合件及方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于經(jīng)皮地將流體注入到身體及/或從身體抽出流體的設備及方法。
背景技術：
針組合件通常用于經(jīng)皮地將流體注入到身體及/或從身體抽出流體。針組合件通 常保持安置于血管中同時一個或一個以上組合件連接到所述組合件及與所述組合件斷開 連接以完成注入/抽出過程。在從血管抽出組合件之后，針的尖銳遠尖端即刻被暴露。使 尖端暴露是不利的，因為存在醫(yī)務人員將會意外剌穿自身的風險。此現(xiàn)象稱為針刺，且可能 傳輸血液傳播性疾病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的安全針組合件及方法的優(yōu)選實施例具有數(shù)個特征，所述特征中的任一單 個特種均不單獨決定其所要屬性。現(xiàn)在將簡要論述由以上權利要求書表達的本發(fā)明實施例 的更顯著特征，而不限制其范圍。在考慮此論述之后，且特別是在閱讀標題為“具體實施方 式”的部分之后，將理解本發(fā)明實施例的特征如何提供包含對尖銳針尖端的可靠覆蓋的優(yōu)
點ο本發(fā)明安全針組合件的一個實施例包括細長主體，所述細長主體包含主體壁，所 述主體壁界定內(nèi)部通路且包含位于所述主體壁中的開口。所述組合件進一步包括嚙合所述 主體的近端且相對于所述主體為固定的針轂。所述組合件進一步包括從所述針轂向遠端延 伸且穿過所述主體內(nèi)部通路的針。所述針包含尖銳遠尖端。針遮罩安置于所述主體內(nèi)部通 路內(nèi)且環(huán)繞所述針的一部分。所述針遮罩可相對于所述主體并相對于所述針滑動。偏置元 件嚙合所述針遮罩且將所述針遮罩朝向所述針的遠端偏置。釋放閂鎖從所述針遮罩延伸。 所述釋放閂鎖包括具有掣子的葉簧。當所述組合件處于隨時可用配置中時，所述掣子嚙合 所述主體壁中的所述開口的邊緣且防止所述針遮罩相對于所述主體并相對于所述針向遠 端移動。施加到所述釋放閂鎖的手指壓力將所述掣子與所述主體壁中的所述開口的所述邊 緣解嚙合且使得所述針遮罩能夠相對于所述主體并相對于所述針向遠端移動。在另一實例中，當所述組合件處于其中所述針遮罩覆蓋所述針遠尖端的受保護配 置中時，保持閂鎖嚙合所述主體壁中的腔以防止所述針遮罩通過所述主體的遠端被從所述 主體完全放出。在另一實例中，當所述組合件處于其中所述針遮罩覆蓋所述針遠尖端的受保護配 置中時，保持閂鎖嚙合所述主體壁中的腔以防止所述針遮罩相對于所述針向近端滑動且暴 露所述針遠尖端。在其中所述主體包含朝向其遠端定位的釋放閂鎖接納空間的又一實例中，當所述 組合件處于其中所述針遮罩覆蓋所述針遠尖端的受保護配置中時，所述釋放R鎖嚙合所述 釋放閂鎖接納空間以防止所述針遮罩通過所述主體的遠端被從所述主體完全放出。制造安全針組合件的本發(fā)明方法的一個實施例包括提供細長主體，所述細長主體包含主體壁，所述主體壁界定內(nèi)部通路且包含位于所述主體壁中的開口。所述方法進一步 包括嚙合翼形件與所述主體，使得所述翼形件從所述主體橫向延伸。所述翼形件包含經(jīng)配 置以平放成抵靠患者的皮膚以用于將所述組合件緊固到患者的大致平面部分。所述方法進 一步包括嚙合針轂與所述主體的近端，使得具有尖銳遠尖端的針延伸穿過所述主體內(nèi)部通 路且從所述主體的遠端延伸出。所述針轂相對于所述主體為固定的。所述方法進一步包括 將針遮罩定位于所述主體內(nèi)部通路內(nèi)，使得所述遮罩環(huán)繞所述針的一部分且所述遮罩可相 對于所述主體并相對于所述針滑動，但所述遮罩大致不可相對于所述主體旋轉。所述方法 進一步包括將偏置元件壓縮在所述針轂與所述針遮罩之間，使得所述偏置元件將所述針遮 罩朝向所述針的遠端偏置。所述方法進一步包括嚙合從所述針遮罩延伸的釋放閂鎖與所述 主體壁中的所述開口的邊緣，使得所述釋放閂鎖防止所述針遮罩相對于所述主體并相對于 所述針向遠端移動。遮蔽安全針組合件中的針的本發(fā)明方法的一個實施例包括握緊處于隨時可用配 置中的所述組合件的細長主體。所述細長主體包含主體壁，所述主體壁界定內(nèi)部通路且包 含位于所述主體壁中的開口。所述內(nèi)部通路包封具有尖銳遠尖端的針的一部分。所述尖銳 遠尖端延伸超過所述主體的開放端。所述方法進一步包括壓下釋放R鎖以借此將所述釋放 閂鎖的掣子與所述主體壁中的所述開口的邊緣解嚙合。所述掣子與所述開口的解嚙合釋放 偏置部件上的壓縮力且致使安置于所述主體內(nèi)部通路內(nèi)的針遮罩相對于所述主體并相對 于所述針向遠端滑動且覆蓋所述針遠尖端。將所述針固持于嚙合所述主體的近端且相對于 所述主體為固定的針轂中，使得當壓下所述釋放閂鎖時，所述針及所述針轂均不相對于所 述主體移動。本文中所提供的另一示范性安全針組合件包括細長主體，所述細長主體包含主體 壁，所述主體壁界定內(nèi)部通路且包含位于所述主體壁中的開口。針轂嚙合所述主體的近端 且相對于所述主體為固定的，并具有從所述針轂向遠端延伸且穿過所述主體內(nèi)部通路的 針，所述針包含尖銳遠尖端。針遮罩安置于所述主體內(nèi)部通路內(nèi)且環(huán)繞所述針的一部分。在 一實施例中，所述針遮罩可相對于所述主體并相對于所述針滑動且具有細長區(qū)段，其具有 近端開口、第一直徑的內(nèi)部鏜孔；釋放閂鎖，其包括從所述細長區(qū)段延伸的葉簧；及多個向 近端延伸的保持閂鎖，每一保持閂鎖包括支腿及掣子。為了使所述針遮罩移動，并入偏置元 件且其嚙合所述針遮罩且將所述針遮罩朝向所述針的遠端偏置。其中所述釋放R鎖與所述 主體壁中的所述開口嚙合以將所述偏置元件維持于經(jīng)壓縮狀態(tài)中。


現(xiàn)在將詳細論述本發(fā)明安全針組合件及方法的優(yōu)選實施例，而重點在于突出有利 特征。這些實施例描繪附圖中所展示的新穎及不明顯的安全針組合件及方法，其僅出于說 明性目的。這些圖式包含以下各圖，其中相似編號指示相似部件圖1是本發(fā)明安全針組合件的一個實施例處于隨時可用配置中的俯視平面圖；圖2是圖1的安全針組合件的穿過圖1中的線C-C截取的后部截面圖；圖3是圖1的安全針組合件的穿過圖1中的線A-A截取的左側截面圖；圖4是圖1的安全針組合件的穿過圖3中的線B-B截取的后部截面圖；圖5是圖1的安全針組合件處于受保護配置中的俯視平面圖6是圖5的安全針組合件的穿過圖5中的線D-D截取的左側截面圖；圖7是圖1的安全針組合件的分解后部透視圖；圖8是本發(fā)明安全針組合件的另一實施例處于隨時可用配置中的俯視平面圖；圖9是圖8的安全針組合件的穿過圖8中的線A-A截取的左側截面圖；圖10是圖8的安全針組合件的穿過圖9中的線B-B截取的后部截面圖；圖11是圖8的安全針組合件處于受保護配置中的俯視平面圖；圖12是圖11的安全針組合件的穿過圖11中的線C-C截取的左側截面圖；圖13是圖8的安全針組合件的分解后部透視圖；圖14是本發(fā)明安全針組合件的另一實施例處于隨時可用配置中的俯視平面圖；圖15是圖14的安全針組合件的穿過圖14中的線C-C截取的后部截面圖；圖16是圖14的安全針組合件的穿過圖14中的線A-A截取的左側截面圖；圖17是圖14的安全針組合件的穿過圖16中的線B-B截取的后部截面圖；圖18是圖14的安全針組合件處于受保護配置中的俯視平面圖；圖19是圖18的安全針組合件的穿過圖18中的線D-D截取的左側截面圖；且圖20是圖14的安全針組合件的分解后部透視圖。
具體實施例方式在以下詳細說明中，參考圖式描述本發(fā)明實施例。在圖式中，用參考編號標示本發(fā) 明實施例的元件。下文結合對應圖式的論述再現(xiàn)這些參考編號。圖1到圖7圖解說明本發(fā)明安全針組合件20的一個實施例。組合件20經(jīng)配置以 供在從患者抽出血液及/或將流體注入到患者時使用，如下文詳細描述。圖1到圖4圖解 說明組合件20處于其中針42的尖銳遠尖端44被暴露的隨時可用配置中。圖5及圖6圖 解說明組合件20處于其中針遮罩52覆蓋針42的尖銳遠尖端44的受保護配置中。下文詳 細描述將組合件20從隨時可用配置轉換到受保護配置的操作原理。參考圖1、圖3及圖7，組合件20包括細長主體22，其包含界定內(nèi)部通路沈的主體 壁M(圖3及圖6)。主體壁M包含朝向主體22的遠端32的兩個開口觀、30。第一開口 28位于主體壁M的上表面34中且第二開口 30位于主體壁M的下表面36中。兩個開口 28,30彼此相對，但在替代實施例中其可不彼此相對及/或可存在兩個以上開口。此外，第 一開口 28延伸圍繞主體壁M的圓周的幾乎一半，但在替代實施例中其可圍繞主體壁M延 伸更小距離或更大距離。在某些實施例中，主體22制作為單片式。舉例來說，主體22可由 經(jīng)注射模制塑料構造而成，例如聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)或聚苯乙烯塑料。參考圖1、圖3及圖7，針轂38嚙合主體22的近端40。在某些實施例中，針轂38 相對于主體22為固定的。舉例來說，針轂38可以緊摩擦配合或搭扣配合嚙合主體22及/ 或其可粘合、接合或焊接到主體22。針42從針轂38向遠端延伸且穿過主體22內(nèi)部通路 26。針42包含經(jīng)配置以刺穿患者的皮膚及血管的尖銳遠尖端44。參考圖1、圖5及圖7，第一及第二翼形件46從主體22沿相反方向橫向延伸。每 一翼形件46包含經(jīng)配置以平放成抵靠患者的皮膚的大致平面部分48。在某些實施例中， 翼形件46由柔性材料構造而成以使得其能夠遵循患者身體上的輪廓線，或者經(jīng)折疊使得 其彼此觸碰以供在靜脈穿刺期間使用。非限制性實例材料包含聚氯乙烯、低密度聚乙烯或熱塑性彈性體，例如KRATON 。重疊于翼形件46且粘合到患者的皮膚的膠帶(未展示)將 組合件20緊固到患者，其中主體22沿著患者的皮膚延伸。在針42安置于患者的血管內(nèi)且 翼形件46緊固到患者的皮膚時，組合件20經(jīng)配置以嚙合用于從患者抽出血液及/或將流 體注入到患者的設備(未展示)。在所圖解說明的實施例中，舉例來說，針轂38包含凹部 50 (圖6)，其與針42的套管(未展示)流體連通且經(jīng)配置以接納管(未展示)的第一端。 魯爾(Iuer)接頭或血液管連接器(未展示)可附接到所述管的第二端。在替代實施例中， 針轂38可配置有魯爾接頭以消除對管的需要。參考圖5到圖7，組合件20進一步包括針遮罩52。在隨時可用配置(圖1及圖3) 中，針遮罩52安置于主體內(nèi)部通路沈內(nèi)且環(huán)繞針42的一部分。針遮罩52可相對于主體 22并相對于針42沿軸向方向滑動，如下文更詳細地描述。特別參考圖7，針遮罩52包括經(jīng) 配置以接納于主體22內(nèi)的主體部分M。釋放閂鎖56沿著主體部分M延伸到接近其遠端 58，且三個保持閂鎖60從主體部分M的近端62延伸。參考圖6，閂鎖56、60中的每一者包 括鄰近一端具有掣子64的葉簧。在某些實施例中，針遮罩52與閂鎖56、60制作為單片式。 舉例來說，針遮罩52及閂鎖56、60可由經(jīng)注射模制塑料構造而成，例如聚丙烯、聚乙烯或尼 龍。在其它實施例中，所述針遮罩由兩個或兩個以上不同件共模制或包覆模制而成。閂鎖56、60經(jīng)配置以與主體壁M中的開口 28、30協(xié)作以限制針遮罩52相對于主 體22的移動，如下文更詳細地描述。參考圖4，主體壁M的內(nèi)表面66包含在針遮罩52與 主體22的相對軸向移動期間保持閂鎖60所騎跨的通道68。掣子64與通道68的相互作用 限制主體22與針遮罩52的相對旋轉。在某些實施例中，針遮罩52可大致不可相對于主體 22旋轉。此配置促進對準使得當所述組合件處于受保護位置中時閂鎖56、60嚙合開口 28、 30，如下文進一步論述。參考圖3及圖7，偏置元件70嚙合針遮罩52且將針遮罩52朝向針42的遠端44 偏置。在所圖解說明的實施例中，偏置元件70為盤簧。然而，所屬領域的技術人員將了解 偏置元件70可包括替代設備，例如彈性手風琴式套筒。偏置元件70的近端72嚙合針轂38 且偏置元件70的遠端74嚙合針遮罩52 (圖幻。針轂38及針遮罩52各自包含經(jīng)配置以支 撐偏置元件70的端72、74的柄或柱76。在圖3的隨時可用配置中，偏置元件70呈壓縮形 式。偏置元件70可由任一適合材料構造而成，例如一種或一種以上金屬或塑料，包含(而 不限于)鋼、不銹鋼及銅合金或尼龍。繼續(xù)參考圖3，在隨時可用配置中，釋放閂鎖56上的掣子64嚙合主體壁M中的第 一開口 28的邊緣。所述嚙合防止針遮罩52相對于主體22并相對于針42向遠端移動以借 此將偏置元件70壓縮在兩個柱76之間。按鈕啟動器78的一部分上覆于掣子64上，如圖2 及圖3中所展示。參考圖6，按鈕啟動器78包含嚙合主體壁M的外表面的部分80及延伸 跨越主體壁M中的第一開口觀的懸臂部分82。特別參考圖7，在所圖解說明的實施例中， 按鈕啟動器78進一步包括套筒部分84，其圍繞主體壁M的外表面裝配且與翼形件46整體 地(作為單片式)形成。所屬領域的技術人員將了解，按鈕啟動器78可具有其它配置，例 如多片式構造。本發(fā)明實施例的一個方面包括翼形件組合件45 (圖7)，其包含安置于兩個大體平 面翼形件46之間的圓柱形套筒84且具有從套筒84延伸的懸臂部分82。在此實施例的特 定方面中，套筒84楔嵌于接近主體22的遠端32的唇形件33 (圖幻與主體壁M中的開口觀之間。懸臂部分82與開口觀耦合以相對于主體22沿軸向且以旋轉方式固定翼形件組 合件45。在其它實施例中，針組合件20可不包含翼形件組合件45或按鈕啟動器78。參考圖2及圖3，按鈕啟動器78的懸臂部分82鄰接釋放閂鎖56的掣子64。因此 施加到按鈕啟動器78的手指壓力被傳輸?shù)匠缸?4。充足的所施加手指壓力將掣子64與主 體壁M中的第一開口觀的邊緣解嚙合。在不具有翼形件組合件的實施例中，直接施加到 掣子64的手指壓力可將其與開口觀解嚙合。一旦解嚙合，偏置元件70中的所存儲能量就 被釋放且偏置元件70相對于主體22并相對于針42向遠端推動針遮罩52且將其推動成圖 5及圖6中所展示的受保護配置。參考圖5，按鈕啟動器78的外表面可包含減少操作者的 拇指或手指的滑動的表面特征86及/或向操作者指示應在何處施加手指壓力的標記88。參考圖5及圖6，一旦釋放閂鎖56上的掣子64與第一開口 28解嚙合，偏置元件 70中的所存儲能量就迫使針遮罩52成受保護配置。保持閂鎖60在主體壁M的內(nèi)表面66 中的凹槽68內(nèi)滑動(圖4)。隨著針遮罩52接近受保護配置，保持閂鎖60上的掣子64接 近主體壁M中的開口觀、30。主體壁24從其近端40到其遠端32向下逐漸變細(圖3)。 因此，在針遮罩52從隨時可用配置向遠端移動到受保護配置時，主體壁M的內(nèi)表面將葉簧 保持閂鎖60向內(nèi)偏置。當保持閂鎖60的掣子64到達主體壁M中的開口 28、30時，其向 外搭扣且嚙合開口 28、30的邊緣，從而止住針遮罩52的進一步的遠端移動。參考圖5及圖 6，保持閂鎖60中的兩者卡在第一開口觀中，且第三保持閂鎖60卡在第二開口 30中。所 屬領域的技術人員將了解本發(fā)明組合件20可具有任一數(shù)目個保持閂鎖及主體壁開口。所 圖解說明的實施例并非限制性。有利地，保持閂鎖60的掣子64還防止針42的尖銳遠尖端 44的再暴露。開口 28、30的邊緣為掣子64提供防止針遮罩52被朝向主體22中向后推向 近端而遠得足以暴露尖銳遠尖端44的障礙物(圖6)。另外，套筒部分84覆蓋掣子64以制 止用戶試圖再使用針組合件而進行的操縱。本發(fā)明實施例的一個方面包含在多個保持閂鎖60于主體22內(nèi)從近端位置移動到 遠端位置時將所述多個保持閂鎖60向內(nèi)偏置以產(chǎn)生向外彈力，使得位于保持閂鎖60上的 掣子64必定閂鎖抵靠在對應的配合掣子上，例如兩個開口觀、30。圖1到圖7中所圖解說明的安全針組合件20有利地為人類工程學的。參考圖1， 主體22經(jīng)確定大小及經(jīng)成形以使得操作者能夠用一只手容易地將其握持。按鈕啟動器78 鄰近遠端32而定位于主體22的頂部側上。按鈕啟動器78經(jīng)如此定位使得握持主體22的 操作者可用同一只手上的拇指或食指容易地觸及按鈕啟動器78。此外，組合件20不包含 干擾操作者對主體22的握持的任何移動部件。因此，用一只手固持主體22并壓下按鈕啟 動器78，組合件20便會從隨時可用配置轉變?yōu)槭鼙Ｗo配置，而無需操作者移動其握持手或 使用其另一只手。因此，本發(fā)明實施例的方面包含制造具有人類工程學特征的安全針組合 件。一個此種實施例包括形成具有多個開口的細長主體并在所述細長主體的內(nèi)部腔中定位 其上附接有針的針轂。將偏置部件壓縮在所述針轂與包括多個向近端延伸的臂的針遮罩組 合件中間，其中每一臂包括一掣子。所述針遮罩同軸地安置于所述針上且可移動以覆蓋所 述針的尖銳尖端。所述針遮罩組合件包括與所述多個開口中的一者嚙合的釋放閂鎖。在所 述細長主體上安裝翼形件組合件，所述翼形件組合件具有經(jīng)提供以用于將所述釋放閂鎖與 所述開口解嚙合的懸臂部分。所述組合件具有方便定位的按鈕且具有作用于所述針遮罩上 的兩個彈力，即由彈性部件(例如盤簧)提供的軸向引導力及由葉簧(例如懸臂釋放閂鎖)提供的徑向引導力。圖8到圖13圖解說明本發(fā)明安全針組合件90的另一實施例。組合件90經(jīng)配置 以供在從患者抽出血液及/或將流體注入到患者時使用，如下文詳細描述。圖8到圖10圖 解說明組合件90處于其中針106的尖銳遠尖端108被暴露的隨時可用配置中。圖11及圖 12圖解說明組合件90處于其中針遮罩116覆蓋針106的尖銳遠尖端108的受保護配置中。 下文詳細描述將組合件90從隨時可用配置轉換到受保護配置的操作原理。參考圖8、圖9及圖13，組合件90包括細長主體92，其包含界定內(nèi)部通路96的主 體壁94 (圖9)。主體壁94在上表面100中包含朝向主體92的近端102的開口 98。在某 些實施例中，主體92制作為單片式。舉例來說，主體92可由經(jīng)注射模制塑料構造而成，例 如聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABQ或聚苯乙烯塑料。參考圖8、圖9及圖13，針轂104嚙合主體92的近端102。在某些實施例中，針轂 104相對于主體92為固定的。舉例來說，針轂104可以緊摩擦配合或搭扣配合嚙合主體92 及/或其可粘合或焊接到主體92。針106從針轂104向遠端延伸且穿過主體92內(nèi)部通路 96。針106包含經(jīng)配置以刺穿患者的皮膚及血管的尖銳遠尖端108。參考圖8、圖11及圖13，翼形件組合件111的第一及第二翼形件110從主體92沿 相反方向橫向延伸。翼形件110的結構及功能大致類似于上文相對于圖1到圖7所描述的 翼形件46。然而，特別參考圖13，在所圖解說明的實施例中，翼形件110包含套筒部分112， 其圍繞主體壁94的外表面裝配且與翼形件110整體地(作為單片式)形成。然而，不同于 圖1到7的翼形件46及套筒部分84，套筒部分112不包含按鈕啟動器。此外，所屬領域的 技術人員將了解，翼形件110可具有其它配置，例如多片式構造或(例如)通過并入有活動 鉸鏈而折疊的翼形件。在針106安置于患者的血管內(nèi)且翼形件110緊固到患者的皮膚時，組合件90經(jīng)配 置以嚙合用于從患者抽出血液及/或將流體注入到患者的設備(未展示)。在所圖解說明 的實施例中，舉例來說，針轂104包含凹部114(圖9)，其與針106的套管(未展示)流體 連通且經(jīng)配置以接納一管(未展示)的第一端。魯爾(Iuer)接頭或血液管連接器(未展 示)可附接到所述管的第二端。在替代實施例中，針轂104可配置有魯爾接頭以消除對管 的需要。參考圖9、圖11、圖12及圖13，組合件90進一步包括針遮罩116。在隨時可用配 置(圖9)中，針遮罩116安置于主體內(nèi)部通路96內(nèi)且環(huán)繞針106的一部分。針遮罩116 可相對于主體92并相對于針106沿軸向方向滑動，如下文更詳細地描述。特別參考圖13，針遮罩116包括經(jīng)配置以接納于主體92內(nèi)的主體部分118。釋放 閂鎖120沿著主體部分118延伸到接近其近端122。釋放閂鎖120包括鄰近一端具有掣子 124的葉簧(圖9)。參考圖8及圖9，掣子IM經(jīng)配置以與主體壁94中的開口 98協(xié)作以限 制針遮罩116相對于主體92的移動，如下文更詳細地描述。在某些實施例中，針遮罩116 與閂鎖制作為單片式。舉例來說，針遮罩116及閂鎖可由經(jīng)注射模制塑料構造而成，例如聚 丙烯、聚乙烯或尼龍。特別參考圖9，針遮罩主體部分118進一步包括臺階式配置，沿著其長度具有不同 直徑的部分，其中每一部分通過臺階119與其相鄰部分分離。參考圖10，針遮罩116的相對 大直徑近端部分123包含舌形件125，其嚙合主體壁94的內(nèi)表面中的凹槽127以導引針遮罩116的滑動移動且防止針遮罩116與主體92的相對旋轉。參考圖9、圖12及圖13，偏置元件128嚙合針遮罩116且將針遮罩116朝向針106 的遠端偏置。在所圖解說明的實施例中，偏置元件1 為盤簧。然而，所屬領域的技術人員 將了解偏置元件1 可包括替代設備，例如彈性手風琴式套筒。偏置元件128的近端嚙合 針轂104且偏置元件128的遠端嚙合針遮罩116。針轂104及針遮罩116各自包含經(jīng)配置 以支撐偏置元件128的端的柄130(圖12)。在圖9的隨時可用配置中，偏置元件128呈壓 縮形式。偏置元件1 可由任一適合材料構造而成，例如一種或一種以上金屬或塑料，包含 (而不限于)鋼、不銹鋼及銅合金或尼龍。繼續(xù)參考圖9，在隨時可用配置中，釋放閂鎖120上的掣子124嚙合主體壁94中 的開口 98的邊緣。所述嚙合防止針遮罩116相對于主體92并相對于針106向遠端移動。 施加到掣子124的手指壓力將掣子IM與主體壁94中的開口 98的邊緣解嚙合。一旦解嚙 合，所述偏置部件中的所存儲能量就被釋放且針遮罩116相對于主體92并相對于針106向 遠端移動且移動成圖11及圖12中所展示的受保護配置。參考圖9及圖12，一旦釋放閂鎖120上的掣子124與開口 98解嚙合，所述偏置部 件中的所存儲能量就迫使針遮罩116成受保護配置。隨著針遮罩116接近受保護配置，針 遮罩116上的最遠端臺階119接近主體92的遠端壁132。當臺階119到達遠端壁132時， 止住針遮罩116的進一步的遠端移動。在圖12的受保護配置中，針106的尖銳遠尖端108 有利地被覆蓋以防止針刺。繼續(xù)參考圖12，主體92進一步包含朝向其遠端的釋放閂鎖接納空間134。在針遮 罩116從隨時可用配置移動到受保護配置時，主體壁94將釋放閂鎖120葉簧向內(nèi)偏置。當 針遮罩116到達受保護配置時，釋放閂鎖120突然進入到釋放閂鎖接納空間134中。接納 空間134的近端壁136為釋放閂鎖120提供限制針遮罩116相對于針106的近端移動的障 礙物。所述障礙物防止針遮罩116被朝向主體92中向后推向近端而遠得足以暴露尖銳遠 尖端108。圖14到圖20圖解說明本發(fā)明安全針組合件140的另一實施例。圖14到圖20的 安全針組合件140的結構及操作類似于圖1到圖7的安全針組合件20的結構及操作。然 而，圖14到圖20的組合件140包含兩個保持閂鎖142(圖20)而非三個保持閂鎖。在一個 實施例中，閂鎖142為完全相對的，且各自包括鄰近一端具有掣子144的葉簧。閂鎖142經(jīng)配置以在針遮罩150從圖14到圖17的隨時可用配置移動到圖18及 圖19的受保護配置時在組合件140的主體148中的兩個完全相對的通道146(圖17及圖 20)內(nèi)滑動。在一個實施例中，針遮罩150具有第一直徑的遠端細長區(qū)段170及第二直徑 的近端細長區(qū)段172。在特定實施例中，所述第一直徑小于所述第二直徑。在另一實施例 中，遠端細長區(qū)段170界定經(jīng)確定大小以容納針的遠端內(nèi)部通道且近端細長區(qū)段172界定 經(jīng)確定大小以容納彈簧的近端內(nèi)部通道，所述近端內(nèi)部通道的內(nèi)部尺寸大于所述遠端內(nèi)部 通道。位于兩個區(qū)段之間的凸肩174(圖19)為彈簧提供物理停止件。如同在圖1到圖7的實施例中一樣，通道146的內(nèi)表面152(圖14)沿近端到遠 端方向向內(nèi)逐漸變細，使得一個通道的一個表面到另一表面在遠端方向上比在近端方向上 近。因此，在針遮罩150從隨時可用配置移動到受保護配置時，保持閂鎖142因更緊密間 隔的壁表面而向內(nèi)彎曲直到掣子144到達主體148的內(nèi)部中的在通道146的遠端處的腔154 (圖14及圖18)為止。在特定實施例中，可通過定位于每一腔下面及上面的開口從外表 面看見所述腔。實際上，并入所述開口以用于在兩個通道146的對應端處模制所述腔。當掣子144到達腔154時，由通道146的內(nèi)表面152施加到閂鎖142的力被釋放， 且掣子144 “突然”向外進入腔154中。掣子144與腔154的遠端壁156(圖18)的嚙合防 止針遮罩150前進到比圖18中所展示的再遠。掣子144與腔154的近端壁158(圖18)的 嚙合防止針遮罩150被縮回到主體148中。參考圖14及圖18，安全針組合件140的主體148的外表面160包含位于其左側及 右側162、164上的輪廓線。所述輪廓線給主體148提供沙漏外觀(在俯視平面圖中)。所 述輪廓線為操作者提供舒適且牢固的握持。參考圖15及圖17，主體148及針遮罩150的下表面166、168為平坦的。鄰接的平 坦表面166、168有利地防止主體148與針遮罩150的相對旋轉。此外，主體148的平坦外 表面166有利地給安全針組合件140提供低輪廓。在靜脈穿刺期間，組合件140可因此相 對于患者定位成相對平坦角度(接近平行于患者的身體表面)。在已穿刺血管之后，用膠帶 將組合件140緊固到患者，如上文所描述。組合件140因此平放成相對平坦地抵靠患者的 皮膚。以上說明以完全、清晰、簡明及精確的術語呈現(xiàn)用于實施本發(fā)明安全針組合件及 方法所涵蓋的最佳模式以及制作并使用所述組合件的方式和過程的最佳模式，以使得所屬 領域的技術人員能夠制作并使用此安全針組合件及方法。然而，此安全針組合件及方法易 于做出上文所論述的構造的充分等效的修改及替代構造。因此，此安全針組合件及方法不 限于所揭示的特定實施例。相反，此安全針組合件及方法涵蓋如以上權利要求書所一般表 達的安全針組合件及方法的精神及范圍內(nèi)的所有修改及替代構造，其特別指出及清楚地主 張所述安全針組合件及方法的標的物。此外，涵蓋以下情況相對于一個實施例具體論述的 特征或結構可包含于另一實施例中，只要所述特征或結構適于在其它實施例中使用即可。
權利要求
1.一種制造安全針組合件的方法，所述方法包括將針遮罩定位于細長主體內(nèi)，所述細長主體包含主體壁，所述主體壁界定內(nèi)部通路且 具有位于所述主體壁中的開口 ；其中所述針遮罩包括界定內(nèi)部通路的主體部分及從所述主 體部分的近端延伸的至少一個保持閂鎖；至少部分地定位具有從其延伸到所述主體部分的所述內(nèi)部通路中的細長針的針轂，使 得所述細長針延伸穿過所述針遮罩及所述細長主體的遠端；嚙合翼形件與所述主體，使得所述翼形件從所述主體橫向延伸；將偏置元件壓縮在所述針轂與所述針遮罩之間，使得所述偏置元件將所述針遮罩朝向 所述針的遠端偏置；及嚙合從所述針遮罩延伸的釋放閂鎖與所述主體壁中的所述開口的邊緣，使得所述釋放 閂鎖防止所述針遮罩相對于所述主體并相對于所述針向遠端移動。
2.根據(jù)權利要求1所述的安全針組合件，其中所述翼形件包括經(jīng)配置以平放成抵靠患 者的皮膚以用于將所述組合件緊固到患者的大致平面部分。
3.根據(jù)權利要求1所述的安全針組合件，其中所述偏置元件為盤簧。
4.根據(jù)權利要求1所述的安全針組合件，其中所述偏置元件的近端嚙合所述針轂且所 述偏置元件的遠端嚙合所述針遮罩。
5.根據(jù)權利要求1所述的安全針組合件，其進一步包括嚙合所述主體壁的外表面且包 含延伸跨越所述主體壁中的所述開口的懸臂部分的按鈕啟動器。
6.根據(jù)權利要求5所述的安全針組合件，其中當所述組合件處于隨時可用配置中時， 所述按鈕啟動器的所述懸臂部分嚙合位于所述釋放閂鎖上的掣子使得施加到所述按鈕的 手指壓力被傳輸?shù)剿龀缸印?br> 7.根據(jù)權利要求1所述的安全針組合件，其中所述保持閂鎖包括具有掣子的葉簧。
8.根據(jù)權利要求7所述的安全針組合件，其中當所述組合件處于其中所述針遮罩覆蓋 針遠尖端的受保護配置中時，所述保持閂鎖嚙合所述主體壁中的第二開口以防止所述針遮 罩通過所述主體的所述遠端被從所述主體完全放出。
9.根據(jù)權利要求7所述的安全針組合件，其中當所述組合件處于其中所述針遮罩覆蓋 所述針遠尖端的受保護配置中時，所述保持閂鎖嚙合所述主體壁中的第二開口以防止所述 針遮罩相對于所述針向近端滑動且暴露所述針遠尖端。
10.一種遮蔽安全針組合件中的針的方法，所述方法包括握緊處于隨時可用配置中的所述組合件的細長主體，所述細長主體包含主體壁，所述 主體壁界定內(nèi)部通路且包含位于所述主體壁中的開口，所述內(nèi)部通路包封具有尖銳遠尖端 的針的一部分，所述尖銳遠尖端延伸超過所述主體的開放端；及壓下釋放閂鎖以借此將所述釋放閂鎖的掣子與所述主體壁中的所述開口的邊緣解嚙 合，所述掣子與所述開口的解嚙合釋放偏置部件上的壓縮力且致使安置于所述主體內(nèi)部通 路內(nèi)的針遮罩相對于所述主體并相對于所述針向遠端滑動且覆蓋所述針遠尖端；其中將所述針固持于嚙合所述主體的近端且相對于所述主體為固定的針轂中，使得當 壓下所述釋放R鎖時，所述針及所述針轂均不相對于所述主體移動。
11.根據(jù)權利要求 ο所述的方法，其中所述偏置元件為盤簧。
12.根據(jù)權利要求10所述的方法，其中壓下所述釋放閂鎖進一步包括壓下嚙合所述主體壁的外表面且包含延伸跨越所述主體壁中的所述開口的懸臂部分的按鈕。
13.根據(jù)權利要求12所述的方法，其中當所述組合件處于所述隨時可用配置中時，所 述按鈕的所述懸臂部分嚙合所述掣子使得施加到所述按鈕的手指壓力被傳輸?shù)剿龀缸印?br> 14.根據(jù)權利要求10所述的方法，其中當所述組合件處于其中所述針遮罩覆蓋所述針 遠尖端的受保護配置中時，保持閂鎖嚙合所述主體壁中的第二開口以防止所述針遮罩通過 所述主體的所述遠端被從所述主體完全放出。
15.根據(jù)權利要求10所述的方法，其中當所述組合件處于其中所述針遮罩覆蓋所述針 遠尖端的受保護配置中時，保持閂鎖嚙合所述主體壁中的第二開口以防止所述針遮罩相對 于所述針向近端滑動且暴露所述針遠尖端。
16.一種安全針組合件，其包括細長主體，其包含主體壁，所述主體壁界定內(nèi)部通路且包含位于所述主體壁中的開Π ；針轂，其嚙合所述主體的近端且相對于所述主體為固定的，并具有從所述針轂向遠端 延伸且穿過所述主體內(nèi)部通路的針，所述針包含尖銳遠尖端；針遮罩，其安置于所述主體內(nèi)部通路內(nèi)且環(huán)繞所述針的一部分，所述針遮罩可相對于 所述主體并相對于所述針滑動且具有細長區(qū)段，其具有近端開口、第一直徑的內(nèi)部鏜孔； 釋放閂鎖，其包括從所述細長區(qū)段延伸的葉簧；及多個向近端延伸的保持閂鎖，每一保持閂 鎖包括支腿及掣子；偏置元件，其嚙合所述針遮罩且將所述針遮罩朝向所述針的遠端偏置；且其中所述釋放閂鎖與所述主體壁中的所述開口嚙合以將所述偏置元件維持于經(jīng)壓縮 狀態(tài)中。
17.根據(jù)權利要求16所述的安全針組合件，其進一步包括翼形件組合件，所述翼形件 組合件包括延伸的啟動器，且其中所述延伸的啟動器定位成鄰近所述釋放閂鎖。
18.根據(jù)權利要求16所述的安全針組合件，其中所述向近端延伸的保持閂鎖沿著所述 細長區(qū)段的外圍均勻地間隔開。
全文摘要
本發(fā)明的安全針組合件的實施例包含可滑動針遮罩。施加到葉簧保持閂鎖的手指壓力移除來自偏置部件的壓縮力且自動地將所述針遮罩從隨時可用配置移動到其中所述針遮罩覆蓋尖銳針尖端的受保護配置。在所述受保護配置中，防止所述針遮罩沿著針向近端滑動足夠距離而暴露所述針尖端。
文檔編號A61M5/158GK102149420SQ200980135298
公開日2011年8月10日 申請日期2009年9月9日 優(yōu)先權日2008年9月10日
發(fā)明者斯科特·A·莫耶, 邁克爾·J·揚德斯 申請人:貝朗醫(yī)療公司