專利名稱：具有計量劑量的低溫外科手術裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明大致涉及一種用于低溫外科地治療皮膚疾病的低溫外科手術裝置的技術 領域，尤其涉及一種從加壓容器以計量劑量應用低溫冷凍劑的低溫外科手術裝置。
背景技術：
低溫外科手術是應用極度寒冷來摧毀不正常的或患病的組織，并且能夠用于治療 許多皮膚疾病和病癥。低溫外科手術通常應用于醫(yī)療領域，用于從哺乳動物的身體(包括 人體)去除皮膚病變。當給異常細胞應用極度寒冷時，冰晶能夠在細胞內(nèi)部形成，其能夠破 壞它們的細胞膜，因此摧毀細胞。極度寒冷還能夠冷凍向異常細胞供應血液的血管。傳統(tǒng)地，在低溫外科手術中，已經(jīng)將液氮用作冷凍劑溶液。然而，其它的冷凍劑溶 液已經(jīng)使用并且被本領域的熟練技術人員所知。歷史上，利用棉花或泡沫棒將冷凍劑溶液 應用到異常組織。然而，更近來，研究出將冷凍劑溶液噴射到異常組織的方法。在這些方法中，典型 地，冷凍劑溶液存儲在加壓容器中，并且，一旦需要，不受控量的冷凍劑溶液從容器分配到 供應管中。在一些方法中，冷凍劑溶液能夠離開供應管并且分配到放置在異常組織周圍的 錐狀物、杯狀物或窺鏡中，以便聚積溶液。在其它的方法中，供應管能夠具有位于該管的遠 端的多孔頂部涂抹器，例如棉花或塑料泡沫涂抹器。冷凍劑溶液能夠與涂抹器連通，并且涂 抹器能夠涂抹異常組織的表面。當冷凍劑溶液應用到治療區(qū)域時，冷凍劑溶液必須與治療區(qū)域保持接觸預定時 間，直至形成本領域的普通技術人員稱作的冰球。冰球必須保持大約30秒，并且應當大到 足以覆蓋治療區(qū)域，該治療區(qū)域包括異常組織和異常組織周圍各個方向的l_2mm的區(qū)域。在形成冰球后，它保持充分的時間周期。在該時間期間，冷凍劑溶液汽化和蒸發(fā)。 蒸發(fā)過程的部分被本領域的普通技術人員稱作起泡，對于醫(yī)師，希望能夠觀看起泡過程期 間的氣泡。當氣泡開始消散時，解凍過程就能夠開始。如果醫(yī)師希望冰球保持更長時間周 期時，當氣泡開始消散時應當給治療區(qū)域應用更多的冷凍劑溶液。典型地，冰球解凍需要大約1分鐘。在解凍階段期間，治療區(qū)域中的異常細胞大部 分被摧毀。如果需要，根據(jù)治療區(qū)域的尺寸，能夠重復上述冷凍和解凍循環(huán)。本領域的技術人員所公知的上述方法中使用的裝置具有幾個缺陷。首先，常常浪 費冷凍劑溶液。當不受控量的冷凍劑溶液從容器分配時，由于從容器不受控的分配和本領域熟練 技術人員稱為的反吹，導致冷凍劑溶液的大部分被浪費。當這發(fā)生時，過量的冷凍劑溶液釋 放到周圍大氣中，而不是引導到異常組織上。當醫(yī)師使用錐狀物將冷凍劑溶液涂抹到治療區(qū)域時，常常需要雙手來涂抹。這樣， 當治療難以到達的區(qū)域時常需要第二個人輔助。當使用多孔頂部涂抹器來將冷凍劑溶液涂抹到異常組織時，常常通過供應管輸送 過量的冷凍劑溶液去浸透涂抹器。當這發(fā)生時，冷凍劑溶液直接分配到大氣中，因此，浪費冷凍劑溶液。此外，涂抹器中或上吸收的冷凍劑溶液不是全都到達異常組織。當涂抹治療 區(qū)域時，冷凍劑溶液的一部分仍然保留在涂抹器中或上。此外，這些涂抹器的形狀不允許待 分配的冷凍劑溶液均勻地或精確地分配到分界的區(qū)域。上述方法中使用的這些裝置的另一個缺陷是以不受控的方式分配冷凍劑溶液。因 此，冷凍劑溶液常常噴射或噴灑到患者身體的目標治療區(qū)域之外或者醫(yī)師的手或臂上。因此，仍繼續(xù)存在用于低溫外科地治療皮膚病變的低溫外科手術裝置，其對異常 組織提供有效治療，在使用該裝置時不會浪費冷凍劑溶液，均勻分配受控量的冷凍劑溶液 到輪廓分明的區(qū)域。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個方面是提供一種用于低溫外科地治療皮膚疾病的低溫外科手 術裝置和系統(tǒng)，和使用該裝置和系統(tǒng)的方法，其用于有效地治療異常組織。本發(fā)明的另一個方面是提供一種用于低溫外科地治療皮膚疾病的低溫外科手術 裝置和系統(tǒng)，和使用該裝置和系統(tǒng)的方法，其在使用該裝置時不會浪費冷凍劑溶液。本發(fā)明的另一個方面是提供一種用于低溫外科地治療皮膚疾病的低溫外科手術 裝置和系統(tǒng)，和使用該裝置和系統(tǒng)的方法，以便均勻地分配受控量的冷凍劑溶液到精確地 分界的區(qū)域，和防止將冷凍劑溶液噴射或噴灑到患者或醫(yī)師的不期望的區(qū)域。本發(fā)明的另一個方面是提供一種用于低溫外科地治療皮膚疾病的低溫外科手術 裝置和系統(tǒng)，和使用該裝置和系統(tǒng)的方法，其結(jié)合有用于將冷凍劑溶液輸送到異常組織的 計量閥。本發(fā)明的另一個方面是提供一種用于低溫外科地治療皮膚疾病的低溫外科手術 裝置和系統(tǒng)，和使用該裝置和系統(tǒng)的方法，其便于醫(yī)師將冷凍劑溶液應用到治療區(qū)域以產(chǎn) 生冰球，將冰球保持充分的時間周期，觀察起泡，和根據(jù)需要再致動該裝置多次以供應更多 的冷凍劑溶液以在解凍開始之前將冰球保持所需的時間周期。本發(fā)明的另一個方面是提供一種用于低溫外科地治療皮膚疾病的低溫外科手術 裝置和系統(tǒng)，和使用該裝置和系統(tǒng)的方法，其便于重復發(fā)生的冷凍和解凍循環(huán)。本發(fā)明的另一個方面是提供一種用于低溫外科地治療皮膚疾病的低溫外科手術 裝置和系統(tǒng)，和使用該裝置和系統(tǒng)的方法，其控制冷凍劑溶液應用到其上的異常組織的冷 凍周期。本發(fā)明的另一個方面是提供一種用于低溫外科地治療皮膚疾病的低溫外科手術 裝置和系統(tǒng)，和使用該裝置的方法，其允許醫(yī)師單手操作該裝置和系統(tǒng)。最后，本發(fā)明的一個方面是提供一種使用用于低溫外科地治療皮膚疾病的低溫外 科手術裝置和系統(tǒng)的方法，和使用該裝置和系統(tǒng)的方法，其允許有效地觀看和評價治療區(qū) 域，同時冷凍劑溶液被施加到該區(qū)域。根據(jù)本發(fā)明，所有這些方法以及未具體說明的其它方面，大致通過本發(fā)明的具有 計量劑量的低溫外科手術裝置來實現(xiàn)。


當結(jié)合下面的附圖來考慮時，本發(fā)明的各個方面、特征和其它優(yōu)點的各種實例將能夠完全理解，并且變得更容易理解，其中圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的低溫外科手術裝置的立體圖；圖2顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的第一涂抹器頭的剖視圖；圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的第二涂抹器頭的立體圖；圖如顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的涂抹器頭的第一剖視圖；圖4b顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的涂抹器頭的第二剖視圖；圖如顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的涂抹器頭的第三剖視圖；圖4d顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的涂抹器頭的第四剖視圖；圖5顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的涂抹器頭的第四剖視圖；圖6a顯示根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭的第一端視圖；圖6b顯示根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭的第一底部開口視圖；圖7a顯示根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭的第二端視圖；圖7b顯示根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭的第二底部開口視圖；圖顯示根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭的第三端視圖；圖8b顯示根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭的第三底部開口視圖；圖9a顯示根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭的第四端視圖；圖9b顯示根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭的第四底部開口視圖；圖10顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的低溫外科手術裝置的剖視圖；圖11顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的涂抹器頭的立體圖；圖12顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的涂抹器頭的側(cè)視圖；圖13顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的涂抹器頭的端視圖；圖13a顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的涂抹器頭的沿A-A線的剖視圖；圖1 顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的涂抹器頭的沿B-B線的剖視圖；和圖13c顯示位于根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的涂抹器頭中的止動件的放大視圖。
具體實施例方式盡管以許多不同形式的實施例來解釋了本發(fā)明，但是圖示的和下面將詳細說明的 具體實施例是為了便于理解，本發(fā)明公開的內(nèi)容被認為是本發(fā)明的原理的示例。不是用于 將本發(fā)明限制于具體圖示的實施例。本發(fā)明要求的各種實施例包括用于低溫外科地治療皮膚病變的低溫外科手術裝 置和系統(tǒng)，其用于有效地治療異常組織，在使用該裝置時不會浪費冷凍劑溶液，并且均勻地 分配受控量的冷凍劑溶液到輪廓分明的區(qū)域。圖1顯示適用于本發(fā)明的第一實施例的系統(tǒng)中的低溫外科手術裝置10的立體圖。 如圖10所示，該低溫外科手術裝置10能夠結(jié)合有容器12。容器12能夠例如由鋼或鋁制 成，并且能夠用于安全地保持冷凍劑溶液，例如，液態(tài)冷凍劑。在本發(fā)明要求的實施例中，容 器12能夠被加壓，并且能夠例如是噴霧容器。容器12能夠包含冷凍劑溶液，該冷凍劑溶液能夠用于低溫外科地治療皮膚疾 病，例如，皮膚病變。冷凍劑溶液能夠例如是液氮，或則本領域的熟練技術人員所知的用 于低溫外科手術的任何溶液。在所要求的本發(fā)明的實施例中，冷凍劑溶液可以是95%的
6二甲醚(DME)和5%的丙烷的混合物，或者是95%的DME、2%的丙烷和3%的異丁烯的混 合物。在可選實施例中，冷凍劑溶液可以是R_4(Ma，其是52%的1，1，1_三氟乙烯(1，1， 1-trifluoroethane)、44%的五氟乙烯(pentafluoroethane)禾口 4%的 1，1，1，2_ 四氟乙烯 (1,1,1,2-tetrafluoroethane)的混合物。優(yōu)選地，冷凍劑溶液具有低于-20 沸點。根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)包括低溫外科手術裝置10，該低溫外科手術裝置10可以結(jié)合 有容納計量閥的杯狀物14(如本領域的普通技術人員所知的)；閥桿15 ；和致動器16。容 納計量閥15的杯狀物14可以密封容器12，并且計量閥15能夠與容器12和致動器16 —起 運行。延伸管18可以從致動器16延伸離開裝置10，并且涂抹器頭20可以位于延伸管18 的遠端。在要求的本發(fā)明的可選實施例中，低溫外科手術裝置可以結(jié)合有容納計量閥的杯 狀物、致動器和延伸管。冷凍劑溶液可以通過計量閥、致動器和延伸管從容器分配。冷凍劑 溶液可以離開延伸管的遠端，并且可以使用例如錐狀物應用到治療區(qū)域，該錐狀物對本領 域的普通技術人員是公知的。參見圖10，顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的低溫外科手術裝置的剖視圖。低溫外 科手術裝置10’的元件被最清楚地顯示在圖10中，并且被進一步詳細地說明。計量閥組件100可以結(jié)合到該裝置中。計量閥組件100包括閥杯14’，其密封容器 并且保持計量閥。封液管(dip tube) 17從計量閥組件100延伸到容器12’中，并且將冷凍 劑溶液19從容器12’引導到閥杯14’中的計量閥。當致動器/觸發(fā)器組件16’靜止時，計量閥中的腔充滿，因而測量預定量的冷凍劑 溶液19。當致動器/觸發(fā)器組件16’被接合時，冷凍劑溶液’ 19通過閥桿15’從計量閥的 腔釋放，通過致動器/觸發(fā)器組件16’，并且進入涂抹器管18’，因此，將一個劑量的預定量 的冷凍劑溶液19輸送到涂抹器頭20’。不同計量閥可以測量不同預定量的冷凍劑溶液。計量閥測量的一次致動的預定量的冷凍劑溶液提供單個劑量的冷凍劑溶液。因 此，可以基于待治療的異常組織的尺寸來確定要使用的計量閥。即，當要治療較大區(qū)域時， 可以使用能夠測量較大的預定量的冷凍劑溶液的計量閥。類似地，當要治療較小區(qū)域時，可 以使用能夠測量較小的預定量的冷凍劑溶液的計量閥。可選地，能夠使用輸送固定量的冷凍劑溶液的計量閥，并且醫(yī)師能夠根據(jù)需要以 多次致動方便地應用冷凍劑溶液來治療該治療區(qū)域。固定量的冷凍劑溶液的輸送可以基于 治療區(qū)域的尺寸和面積重復預定次數(shù)。例如，當治療區(qū)域的尺寸和面積大到足以需要超過 致動器的一次接合所輸送的固定量的冷凍劑溶液時，致動器能夠重復地接合，直至已經(jīng)輸 送了期望量的冷凍劑溶液。在使用該裝置之前，用戶將知道治療區(qū)域的尺寸和面積。因此， 用戶能夠計算需要多少冷凍劑溶液來治療該治療區(qū)域。用戶還將知道利用致動器的一次接 合從容器所輸送的冷凍劑溶液的固定量。因此，用戶能夠計算他或她必須接合致動器多少 次，以便輸送期望量的冷凍劑溶液，用于待治療的具體治療區(qū)域。在要求的本發(fā)明的實施例 中，計量閥利用致動器的每次接合可以輸送大約10微升至大到本領域的普通技術人員所 知的量。當氣泡開始消散時，觀察治療區(qū)域上形成的冰球的醫(yī)師，可以多次致動來應用所 需的冷凍劑溶液。以該方式，冰球能夠保持更長的時間周期。裝置10’能夠根據(jù)需要致動 一次或多次。根據(jù)需要，能夠利用裝置10’的再次致動來重復冰球的冷凍和解凍過程。
可以使用任何類型的致動器來致動計量閥組件。圖1和圖10顯示至少兩種類型 的致動器，這些是本領域的熟練技術人員所知的。可以理解的是，本發(fā)明不局限于所采用的 這種類型的致動器。致動器每致動一次，一個劑量的冷凍劑溶液通過閥桿15或45’從計量閥流到延伸 管18或涂抹器管18’。在要求的本發(fā)明的實施例中，涂抹器管可以是吸管形的裝置，例如，
塑料管或金屬管。涂抹器頭20或20’能夠固定到延伸管18或涂抹器管18’的遠端。涂抹器頭20 或20’接納從管18或18’來的冷凍劑溶液，并且將該冷凍劑溶液聚集在待治療的異常組織上。參照圖2，顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的第一涂抹器頭20的剖視圖。涂抹器頭 20能夠包括三個部分第一部分22、第二部分M和止動件23。第一部分22能夠包括延伸管插槽25，延伸管18的遠端可以插入其中。因此，延伸 管插槽25的直徑應當足夠?qū)捯栽试S延伸管18插入其中并且應當足夠小以便延伸管18緊 固地配合在延伸管插槽25中。在要求的本發(fā)明的系統(tǒng)的各個實施例中，醫(yī)師能夠相對容易地將涂抹器頭20附 接到延伸管18的遠端和從延伸管18的遠端移去。此外，延伸管18的近端能夠相對容易地 附接到致動器16和從致動器16移去。以該方式，在給一個患者或一個治療區(qū)域使用之后， 該涂抹器頭和/或延伸管能夠被拋棄，并且當裝置10用于第二個患者或第二個治療區(qū)域 時，能夠附接新的涂抹器頭和/或延伸管?？蛇x地，通過從延伸管去除涂抹器頭和/或從致 動器去除延伸管，涂抹器頭和/或延伸管可以再使用。然后，在再次將涂抹器頭附接到延伸 管和/或再次將延伸管附接到致動器之前，涂抹器頭和/或延伸管利用例如高壓滅菌或殺 菌溶液消毒。在可選實施例中，涂抹器頭和延伸管可以是一個連續(xù)的材料件。在要求的本發(fā)明 的一些實施例中，涂抹器頭和延伸管可以由兩個獨立的材料件形成，例如，這兩個獨立的材 料件被熔接、焊接、鑄接、扣接、夾持、壓配合或螺紋連接在一起以形成一個連續(xù)的材料件。止動件23位于第一部分22的遠端。止動件23防止延伸管18延伸通過涂抹器頭 20中的止動件23。第二部分M位于涂抹器頭20的遠端。當冷凍劑溶液離開延伸管18時，冷凍劑溶 液可以通過第二部分24，并且可以輸送到待治療的異常組織。第二部分的遠端可以放置在 正在治療的異常組織上方或之上。圖3顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的第二涂抹器頭20的立體圖。如圖3所示，涂 抹器頭20包括第一部分22，該第一部分22包含用于容納延伸管的遠端的延伸管插槽25。 涂抹器頭還包括止動件23，用于防止延伸管18延伸超過涂抹器頭20中的止動件。圖3所示的涂抹器頭的第二部分M是圓錐形的，使得第二部分M的遠端的直徑 大于第二部分M的近端的直徑。第二部分M的較大的遠端可以用于治療具有較大尺寸的 異常組織面積。圖^、4b、k和4d分別顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的涂抹器頭20的第一、第 二、第三和第四剖視圖。如圖如所示，涂抹器頭20的第二部分M整個上可以具有相對一 致的直徑?？蛇x地，如圖4b、k和4d所示，第二部分M可以是圓錐形的，并且朝向涂抹器頭的遠端直徑增大，以變化度數(shù)。利用裝置10治療的治療區(qū)域可以具有變化的尺寸和面積。因此，在使用的裝置10 中，涂抹器頭的第二部分的遠端的直徑可以變化。第二部分M的遠端的直徑確定從涂抹器 頭20射出的冷凍劑溶液將到達的尺寸和面積。例如，當治療區(qū)域很小時，如圖如所示，可 以使用具有一致相同直徑的第二部分的涂抹器頭。當治療面積的尺寸增大時，如圖4b和如 所示，可以使用第二部分的遠端具有較大直徑的涂抹器頭。圖6a、6b、7a、7b、8a、8b、9a和9b顯示根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭的可選端視圖和底部 開口視圖。如圖6a、乩、7a、7b、8a、汕、9a和9b所示，在本發(fā)明的可選實施例中，端視圖和底 部開口視圖可以具有變化的直徑。例如，直徑可以是0. 125英寸、0. 25英寸、0. 375英寸、或 0. 5英寸。如上所述，具體的治療中使用的直徑的尺寸可以基于治療區(qū)域的尺寸確定。例如， 當治療區(qū)域較大時，可以使用較大的直徑。在這種方式中，涂抹器頭的尺寸允許冷凍劑溶液 對治療區(qū)域的定向涂抹。冷凍劑溶液涂抹到由涂抹器頭的第二部分的遠端的尺寸限定的精 確分界區(qū)域。因此，不會浪費冷凍劑溶液，但冷凍劑溶液仍會有效地施加到治療區(qū)域。圖5顯示根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的涂抹器頭的第四剖視圖。如圖5所示，例如， 涂抹器頭20可以長1英寸。例如，涂抹器頭20的第一部分22可以長0. 5英寸和寬0. 25 英寸。例如，第二部分M的壁的厚度可以為0.0625英寸。可以理解的是，涂抹器頭的精確 尺寸不是對本發(fā)明的限制。涂抹器頭20的第二部分M可以包括至少一個通氣孔34，如圖3所示。在要求的 本發(fā)明的實施例中，第二部分M例如可以包括四個通氣孔。通氣孔允許空氣從大氣到達治療區(qū)域。當周圍的空氣到達涂抹到治療區(qū)域的冷凍 劑溶液時，冰球可以形成，并且蒸發(fā)、起泡、和解凍過程可以發(fā)生?，F(xiàn)在參見圖11，顯示根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的涂抹器頭的立體圖。如圖11所 示，涂抹器頭40包括第一部分42和第二部分44。第二部分44位于涂抹器頭40的遠端，第 二部分44的遠端可以放置在治療區(qū)域的上方。第二部分44的遠端可以具有不同直徑。例如，第二部分44的遠端可以足夠大，使 得第二部分的近端和遠端的直徑相對地相同，并且第二部分整個上具有相對一致的直徑。 可選地，第二部分的遠端的直徑可以小于第二部分的近端的直徑。第二部分的遠端可以例 如是 3mm、5mm、7mm、9mm 或 12mm0涂抹器頭40的第一部分42可以包括延伸管插槽45，使得涂抹器管可以放置在其 中。例如，第一部分還可以包括四個通氣開口 46、46'、46〃和46〃 ‘。這些通氣開口可以 引導向涂抹器管的近端。另外，通氣開口可以允許周圍大氣到達治療區(qū)域并且分配冷凍劑 溶液，使得冰球可以形成，并且蒸發(fā)、起泡和解凍過程可以發(fā)生。圖12顯示圖11所示的涂抹器頭的側(cè)視圖。如圖12所示，通氣開口 46、46'、46〃 和46"‘可以位于第一部分42的近端。第二部分44的遠端可以具有不同的直徑，以便適 用于治療具有變化尺寸的皮膚病變。例如，當治療區(qū)域很小時，可以使用第二部分的遠端具 有很小直徑的涂抹器頭。當治療區(qū)域的尺寸增大時，可以使用第二部分的遠端具有較大直 徑的涂抹器頭。例如，可以使用第二部分的遠端的直徑與第二部分的近端的直徑大小相同 的涂抹器頭，從而使得第二部分整個上具有相對一致的直徑。
圖13顯示圖11和圖12所示的涂抹器頭的第一部分的近端的端視圖。如圖13所 示，通氣開口 46、46'、46〃和46〃 ‘可以由第一部分42的形成“X”形的多個件限定。圖 13a顯示圖13中沿線A-A的剖視圖，和圖1 顯示圖13中沿線B-B的剖視圖。如圖13a所示，通氣開口 46和46 〃從第一部分42延伸通過第二部分44，并且位 于涂抹器管插槽45的周圍。參見圖13c，顯示涂抹器頭中的止動件的放大圖。止動件43位 于涂抹器管插槽45的遠端，用于防止涂抹器管延伸通過涂抹器頭40中的止動件43。例如，圖11至圖13c中顯示的根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的涂抹器頭可以是長度 1. 4英寸、在最寬點處的寬度0. 6英寸。可以理解的是，涂抹器頭的這些精確尺寸不是對本 發(fā)明的限制。盡管上面已經(jīng)參照各個部分說明了圖2_9b和圖ll-13c表示的涂抹器頭，但是，可 以理解的是，根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭是一個連續(xù)的材料件。各個部分的參考標記僅僅是用 于清楚地說明作為一個整體的涂抹器頭。在所要求的發(fā)明的實施例中，涂抹器頭可以由各 個獨立的材料件形成，例如，這些獨立的材料件可以熔接、焊接、鑄接、扣接、夾持、壓配合或 螺紋連接在一起，以便形成一個連續(xù)的材料件。還可以理解的是，圖2_9b和圖ll-13c表示的涂抹器頭的尺寸和形狀僅僅是實例 性的。盡管圖示涂抹器頭的遠端是圓的，但是涂抹器頭的遠端的形狀可以是圓形、橢圓形、 正方形或任何其它形狀，這對于本領域的普通技術人員是可以理解的。根據(jù)本發(fā)明的涂抹器頭可以例如由塑料或金屬制成。在所要求的發(fā)明的實施例 中，涂抹器頭可以由透明材料(clear material)制成。在這種方式中，醫(yī)師可以更有效地 觀看或評價治療區(qū)域，確保涂抹器頭精確地放置在治療區(qū)域上，并且可以看到冰球已經(jīng)形 成和保持充分的時間周期。如上所述，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以有各個變化和修改?？梢?理解的是，本文圖示的具體設備或方法不是或認為是一種限定。當然，本發(fā)明的保護范圍由 所附權(quán)利要求限定，所有這些變化均落入權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。
10
權(quán)利要求
1.一種用于將冷凍劑溶液應用到皮膚表面的低溫外科手術系統(tǒng)，包括 加壓容器；計量閥，所述計量閥調(diào)節(jié)存儲在加壓容器中的冷凍劑溶液的恢復和調(diào)節(jié)所述系統(tǒng)的每 次致動所分配的冷凍劑溶液的量；致動器，所述致動器接合計量閥，并且當被接合時將冷凍劑溶液引導到延伸管，所述延 伸管引導冷凍劑溶液離開加壓容器；和涂抹器頭，所述涂抹器頭構(gòu)造有開口端殼，所述開口端殼附接到延伸管的遠端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述加壓容器是噴霧容器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述計量閥位于杯狀物中，該杯狀 物位于加壓容器的頂部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述延伸管是中空管。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述延伸管為塑料或金屬中的一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述涂抹器頭包括用于在其中容納 延伸管的延伸管插槽。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述涂抹器頭為塑料或金屬中的一種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述涂抹器頭還包括 用于容納延伸管的第一部分；遠離延伸管定位的第二部分；和定位在第一部分的遠端的止動件，以防止延伸管進入第二部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述第一部分包含用于容納延伸管的中空管。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述第二部分整體上具有相同的直徑。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述第二部分的遠端的直徑小于 所述第二部分的近端的直徑。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述第二部分的遠端的直徑大于 所述第二部分的近端的直徑。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述涂抹器頭由透明塑料形成。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的低溫外科手術系統(tǒng)，其中所述涂抹器頭具有位于其中的至 少一個通氣孔或通氣開口。
15.一種利用低溫外科手術裝置低溫外科地治療治療區(qū)域的方法，包括如下步驟 將涂抹器頭引導向治療區(qū)域，所述涂抹器頭經(jīng)延伸管連接到計量閥；和接合致動器，所述致動器連接到計量閥，所述計量閥連接到加壓容器，其中當致動器被 接合時，所述計量閥通過延伸管從加壓容器向涂抹器頭輸送固定量的冷凍劑溶液，并且將 固定量的冷凍劑溶液輸送到治療區(qū)域上。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中重復接合致動器的步驟，直至從加壓容器輸送 了期望量的冷凍劑溶液并且冰球被形成并保持期望的時間量。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，還包括如下步驟從多個致動器頭選擇涂抹器頭。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述多個涂抹器頭包括尺寸或形狀不同的涂抹器頭。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所選擇的涂抹器頭具有相對于治療區(qū)域的尺寸 的期望尺寸。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，還包括如下步驟利用通過至少一個通氣孔或通氣 開口輸送到冷凍劑溶液的環(huán)境大氣，汽化被輸送的冷凍劑溶液，所述至少一個通氣孔或通 氣開口位于涂抹器頭上。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，所述汽化步驟還包括形成冰球、使冷凍劑溶液起 泡、和解凍冰球。
22.一種低溫外科地將期望量的冷凍劑溶液應用到治療區(qū)域的方法，包括如下步驟 測量治療區(qū)域的尺寸；確定治療該尺寸的治療區(qū)域所需的冷凍劑溶液的預定量；從多個涂抹器頭中選擇用于將冷凍劑溶液涂抹到治療區(qū)域的涂抹器頭，基于治療區(qū)域 的尺寸來選擇所述涂抹器頭；當連接到計量閥的致動器被接合時，準備好將要從選擇的涂抹器頭射出的預定量的冷 凍劑溶液；和確定致動器必須被接合的次數(shù)，以便從加壓容器輸送期望量的冷凍劑溶液。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中多個涂抹器頭包括尺寸不同的涂抹器頭。
24.一種用于將冷凍劑溶液應用到皮膚表面的低溫外科手術系統(tǒng)，包括 加壓容器；計量閥，所述計量閥調(diào)節(jié)存儲在加壓容器中的預定量的冷凍劑溶液的恢復和調(diào)節(jié)利用 所述系統(tǒng)的每次致動分配的所述預定量的冷凍劑溶液；和致動器，所述致動器接合計量閥，并且當被接合時將預定量的冷凍劑溶液引導到延伸 管，其中所述延伸管朝向延伸管的遠端引導冷凍劑溶液離開加壓容器，用于分配從延伸管 出來的冷凍劑溶液，并且將冷凍劑溶液分配到異常組織上。
25.一種利用低溫外科手術裝置低溫外科地治療治療區(qū)域的方法，包括如下步驟 將延伸管的遠端引導向治療區(qū)域，所述延伸管的近端連接到致動器；和接合致動器，所述致動器連接到計量閥，所述計量閥連接到加壓容器，其中當致動器被 接合時，所述計量閥通過致動器從加壓容器向延伸管輸送固定量的冷凍劑溶液，并且將固 定量的冷凍劑溶液輸送到治療區(qū)域上。
全文摘要
本發(fā)明公開一種低溫外科手術裝置和系統(tǒng)，包括加壓容器；計量閥，所述計量閥調(diào)節(jié)存儲在加壓容器中的冷凍劑溶液的恢復和調(diào)節(jié)所述裝置的每次致動所分配的冷凍劑溶液的量；致動器，所述致動器接合計量閥，并且當被接合時將冷凍劑溶液引導到延伸管，所述延伸管引導冷凍劑溶液離開加壓容器；和涂抹器頭，所述涂抹器頭構(gòu)造有開口端殼，所述開口端殼附接到延伸管的遠端。
文檔編號A61B18/02GK102123675SQ200980132131
公開日2011年7月13日 申請日期2009年8月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月18日
發(fā)明者安東尼·哥德寶斯, 朱蒂·哥德寶斯, 查理·英考瓦 申請人:3Jt實業(yè)有限責任公司