專利名稱：注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射器，包括一個(gè)注射針筒、一個(gè)插入該注射針筒中的通過一個(gè) 聯(lián)接件與一個(gè)塞頭連接的活塞桿和一個(gè)設(shè)置在注射針筒的近中端部中的組件，該組件具有 一個(gè)安裝在一個(gè)針頭座中針頭以及一個(gè)用于液密地封閉注射針筒的近中端部的密封嵌件， 所述針頭容納在一個(gè)導(dǎo)向套管中，并且注射器包括一個(gè)用于保護(hù)針頭的保護(hù)蓋，其中保護(hù) 蓋在內(nèi)圓周上具有沿軸向方向延伸的筋條，這些筋條嵌入到導(dǎo)向套管的相應(yīng)的凹槽中用于 旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)該導(dǎo)向套管。
背景技術(shù)：
在當(dāng)前的描述中，方向“近中”和“遠(yuǎn)中”從病人方面觀察確定。由WO 03/057289 Al已知一種具有原狀封閉件亦即具有保護(hù)蓋的注射器，該保護(hù)蓋只在旋轉(zhuǎn)情況下才可去 掉，并且它通過旋轉(zhuǎn)將針頭與注射針筒連接。該結(jié)構(gòu)的缺點(diǎn)是，針頭在注射器使用以后是無 保護(hù)的，這一方面意味著受傷危險(xiǎn)，另一方面從注射針筒中產(chǎn)生藥物的殘余物的無意的分 布。WO 2007/112470 Al公開了一種注射器，包括在注射針筒中可移動(dòng)的注射頭。在注射器 使用以后活塞桿立即聯(lián)接到注射頭上并且允許將其拉入到注射針筒中。該實(shí)施形式的缺點(diǎn) 在于，與注射針筒固定連接的針頭只設(shè)有一個(gè)傳統(tǒng)的保護(hù)蓋。在注射器使用之前無意地對 其活塞桿的碰撞可能導(dǎo)致，藥物進(jìn)入針頭內(nèi)并控制不住地由其排出。還已知一些注射器，它們或設(shè)有原狀封閉件或可以將其注射頭在注射以后通過拉 回活塞桿移進(jìn)注射針筒中。一種由各已知結(jié)構(gòu)的組合是不可能的。WO 1997 49444 A和WO 1996 03171披露了一些設(shè)置在注射針筒上的原狀封閉件，它們在近中端部上不僅在外圓周 內(nèi)而且在內(nèi)圓周上都縮小繼而形成一個(gè)液體通道。DE 29 821 609 Ul披露一種注射器，包括可插入注射針筒中的注射頭。該注射頭 設(shè)有一個(gè)已知的原狀封閉件，不可能導(dǎo)致解決辦法，因?yàn)樵谀抢镆?guī)定的注射頭嵌件與針頭 既不傾斜穩(wěn)定地又不旋轉(zhuǎn)固定地與注射針筒連接并因此不可能確?？煽康牟僮鳌O 1991 00092 Al和EP 1 514 566 Al公開了用于聯(lián)接活塞桿和具有針頭的注射頭的裝置。這些注 射頭沒有原狀封閉件，因?yàn)樗鼈冎械囊恍┲匾考ㄒ环N密封的材料，沒有一個(gè)原狀封 閉件的部件可以與其連接。US 2005 0 277880 Al和US 5 256 151披露可聯(lián)接的注射頭， 為了用一個(gè)原狀封閉件進(jìn)行補(bǔ)充，其用于針頭夾持的裝置過于復(fù)雜。US 5 078 698公開了 一種注射器，包括可移回的保護(hù)爪，它們釋放針頭。這種類型的注射器的缺點(diǎn)是，針頭永久 地與注射針筒連接并且它在注射以后不能充分密封地通過各爪重新覆蓋。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，避免沒有原狀封閉件的注射器和沒有可插入注射針筒中的注 射頭的注射器的缺點(diǎn)并且提供一種開頭所述類型的注射器，它不僅只在去掉保護(hù)蓋時(shí)才將 針頭與注射針筒相互連接，而且能夠在使用以后將注射頭與針頭一起移進(jìn)針筒中。本發(fā)明 的特征在于，在密封嵌件中構(gòu)成一個(gè)空腔，該空腔在近中側(cè)是封閉的而在遠(yuǎn)中側(cè)轉(zhuǎn)入一個(gè)孔口中，聯(lián)接件的一個(gè)尖端經(jīng)由該孔與空腔可聯(lián)接。將密封嵌件這樣構(gòu)成，以致它不僅具有一個(gè)空腔，通過該空腔它可聯(lián)接到活塞桿 上繼而可移進(jìn)注射針筒中，而且在其近中側(cè)被一個(gè)壁封閉。該壁確保注射針筒的密封一直 到注射器使用。為了使用注射器，用針頭的遠(yuǎn)中端部刺穿該壁，由此在注射針筒的容積與針 頭之間形成所需要的連接。在已完成注射以后，針筒塞頭與密封嵌件相互聯(lián)接。在通過活 塞桿拉回針筒塞頭時(shí)，密封嵌件和與其固定連接的導(dǎo)向套管移進(jìn)注射針筒中。在此導(dǎo)向套 管隨身攜帶包括針頭、針頭座和傳動(dòng)件的組件。通過這樣的結(jié)構(gòu)形式，所述注射器需要不多 的構(gòu)件并因此較簡單地進(jìn)行制造并且在作為一個(gè)注射器的使用中更可靠，該注射器例如按 照US 6 613 016 Bl與一個(gè)按照例如WO 1997 49444 A的原狀封閉件連接。本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施形式的特征在于，密封嵌件在注射針筒的近中端部上這 樣構(gòu)成，以致導(dǎo)向套管可固定插入密封嵌件中，例如通過一種同心的、環(huán)形的聯(lián)接。此外在 密封嵌件中構(gòu)成一個(gè)空腔，該空腔朝注射針筒的內(nèi)腔那邊是敞開的，借此活塞桿的尖端在 注射過程以后可以聯(lián)接到該空腔中。密封嵌件在近中側(cè)是封閉的，其中相對密封嵌件的空 腔的壁構(gòu)成為薄膜，從而一方面注射針筒的內(nèi)腔是密封封閉的，而另一方面針頭的尖銳的 遠(yuǎn)中端部可以刺穿該薄膜。具有這些特性的密封嵌件的一件式構(gòu)成使注射頭的一種短的構(gòu) 造方式能夠是便宜的和可靠的。通過一個(gè)可直線地軸向滑移地插入導(dǎo)向套管中的針頭座軸線對稱地保持針頭。在 操縱原狀封閉件之前，針頭的遠(yuǎn)中端部在該密封嵌件之前終止，通過該操縱旋轉(zhuǎn)保護(hù)蓋并 將針頭座與針頭一起朝密封嵌件方向移動(dòng)。為了在該過程中刺穿密封嵌件的薄膜，通過一 個(gè)斜切面，例如按照一種利用防取心(Anticoring)的方法，將針頭的遠(yuǎn)中端部削尖。在一種備選的實(shí)施形式中，在針頭的遠(yuǎn)中端部上設(shè)置一個(gè)過濾器罩并且在針頭與 過濾器罩之間設(shè)置一個(gè)過濾器，其中過濾器通過過濾器罩固定在針頭的孔和/或針頭座的 孔上方。過濾器罩的遠(yuǎn)中側(cè)具有一個(gè)斜切面，以便刺穿密封嵌件。有利的是，導(dǎo)向套管的外圓周等于注射針筒的近中端部的內(nèi)圓周或等于保護(hù)蓋或 兩者的遠(yuǎn)中端部的內(nèi)圓周，因?yàn)樵谶@種情況下軸線對稱地抗傾斜地保持導(dǎo)向套管?；旧瞎苄蔚谋Ｗo(hù)蓋具有一個(gè)徑向的預(yù)定斷裂點(diǎn)，該預(yù)定斷裂點(diǎn)在扭轉(zhuǎn)保護(hù)蓋情 況下斷開，從而可以去掉保護(hù)蓋的外部部分而內(nèi)部部分保持與注射針筒固定連接。保護(hù)蓋 的遠(yuǎn)中部分與注射針筒的固定連接可以這樣實(shí)現(xiàn)，即該部分在其長度的一個(gè)主要部分上插 到注射針筒上并且例如形鎖合貼靠在其上和/或卡扣到注射針筒的一個(gè)相應(yīng)的環(huán)形凸起 上。為了在制造過程中快速而簡單地連接注射針筒與保護(hù)蓋并且同時(shí)在兩者之間產(chǎn) 生一種密封連接，保護(hù)蓋的遠(yuǎn)中部分具有一個(gè)位于內(nèi)面的環(huán)形槽，在其中設(shè)置一個(gè)密封圈。為了能夠在注射過程以后將針頭完全拉回注射針筒中，注射頭的組件扣除從注射 針筒的近中端部直到密封嵌件的遠(yuǎn)中端面的尺寸沿軸向方向短于或等于活塞桿的提升行程。為了聯(lián)接件的尖端可插入針筒塞頭中并且在操縱時(shí)尖端可以將其刺穿，針筒塞頭 具有一個(gè)盲孔，其底部很薄。由于聯(lián)接件在將注射頭的組件拉回注射針筒中以后要釋放活塞桿，聯(lián)接件的遠(yuǎn)中 端部轉(zhuǎn)入一些夾持爪，活塞桿經(jīng)由一個(gè)聯(lián)接頭可聯(lián)接到其中和脫開。
注射針筒在遠(yuǎn)中端部上具有一個(gè)位于內(nèi)面的環(huán)形凸起，以便聯(lián)接件在拉回活塞桿 時(shí)止擋在其上，并且在繼續(xù)抽拉時(shí)，活塞桿從聯(lián)接件脫開。為了最終封閉具有位于內(nèi)部的針頭的注射針筒，活塞桿的遠(yuǎn)中端部構(gòu)成為端套， 其內(nèi)徑對應(yīng)于保護(hù)蓋的與注射針筒固定連接的部分的近中端部的外徑。按這種方式，脫開 的活塞桿作為用于注射針筒的塞子。


以下借助一個(gè)在附圖中示出的實(shí)施例更詳細(xì)地說明本發(fā)明。其中圖1注射器的分解圖，圖2注射頭的縱剖面圖，圖3整個(gè)注射器在使用之前的縱剖面圖，圖4整個(gè)注射器在針頭與注射針筒連接以后的縱剖面圖，圖5整個(gè)注射器在去掉保護(hù)蓋以后的縱剖面圖，圖6整個(gè)注射器具有刺穿的針筒塞頭的縱剖面圖，圖7整個(gè)注射器在注射以后的縱剖面圖，圖8整個(gè)注射器在拉入針頭以后的縱剖面圖，圖9整個(gè)注射器在封閉注射針筒以后的縱剖面圖，和圖10注射頭的縱剖面圖。
具體實(shí)施例方式按照圖1，注射器具有一個(gè)注射針筒7，在其近中端部上設(shè)置一個(gè)組件，該組件包 括一個(gè)密封嵌件1、一個(gè)與密封嵌件固定連接的導(dǎo)向套管2，導(dǎo)向套管具有可滑移地設(shè)置在 其中的針頭座3、針頭4和可旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的傳動(dòng)件5。組裝的注射器的近中端部用一個(gè)保護(hù)蓋 6封閉，保護(hù)蓋通過一個(gè)密封圈6c密封地套裝在注射針筒7上。在注射針筒7的遠(yuǎn)中端部 上設(shè)置一個(gè)包括一個(gè)針筒塞頭8和插入其中的聯(lián)接件9和活塞桿10的組件。圖3示出組裝的和拉開的注射器，它在注射針筒7中包含一種液態(tài)的藥物11。保 護(hù)蓋6還是不動(dòng)的并且針頭4還未與注射針筒連接。聯(lián)接件9插入一個(gè)具有一個(gè)底部8b 的盲孔8a中。在圖4中，保護(hù)蓋6的近中部分6a被旋轉(zhuǎn)，由此分離其與保護(hù)蓋的一個(gè)遠(yuǎn)中部分 6b的連接，并且針頭4經(jīng)由針頭座3和傳動(dòng)件5朝密封嵌件1方向直線移動(dòng)并且不產(chǎn)生微 粒地將其刺穿。在去掉保護(hù)蓋6的近中部分6a以后，如在圖5中所示的那樣，注射器準(zhǔn)備 好使用。在推壓活塞桿10時(shí)，聯(lián)接件9的尖端9a按圖6刺穿針筒塞頭8的底部8a，再次不 產(chǎn)生微粒。緊接著針筒塞頭8朝密封嵌件1方向移動(dòng)，由此藥物通過針頭4從注射器排出。在圖7中示出在注射以后的注射器。針筒塞頭8放到密封嵌件1上，并且聯(lián)接件 9的尖端9a聯(lián)接到密封嵌件1中。圖2示出密封嵌件為此目的具有一個(gè)空腔la，該空腔在 其遠(yuǎn)中端部具有一個(gè)孔lb，其直徑小于空腔Ia的直徑。圖8示出如何將注射頭的組件插入注射針筒7中。在活塞桿10上抽拉并將聯(lián)接 件9與密封嵌件1和與其固定連接的導(dǎo)向套管2 —起移動(dòng)到注射針筒7的空間內(nèi)。由此也 將帶有針頭4和傳動(dòng)件5的針頭座3 —起帶進(jìn)注射針筒7中。密封嵌件1和導(dǎo)向套管2的連接這樣達(dá)到，即如圖2中所示的那樣，兩者經(jīng)由一個(gè)同心的環(huán)形槽相互插接并固定連接。 此外圖8示出，聯(lián)接件9在拉回時(shí)放在一個(gè)環(huán)形凸起12上，從而在繼續(xù)抽拉時(shí)活塞桿10脫 離聯(lián)接件9。在圖9中示出，可以將活塞桿10套裝到注射針筒7的近中的孔上并將其封閉，該 近中的孔例如通過保護(hù)蓋6的遠(yuǎn)中部分6b構(gòu)成。按照圖10，針頭4的遠(yuǎn)中端部在一種備選的實(shí)施形式中代替一個(gè)斜切面具有一個(gè) 直的截面，其中通過一個(gè)過濾器罩13提供刺穿密封嵌件1的尖端，該過濾器罩13在包括針 頭4和針頭座3的組件的遠(yuǎn)中端部上固定一個(gè)過濾器14，該備選的實(shí)施形式的優(yōu)點(diǎn)是，在全 部的構(gòu)件之后具有一個(gè)微粒過濾器，在這些構(gòu)件處，在準(zhǔn)備時(shí)和在注射期間，微?？赡艿竭_(dá) 藥物中。
權(quán)利要求
注射器，包括一個(gè)注射針筒(7)、一個(gè)插入該注射針筒中的通過一個(gè)聯(lián)接件(9)與一個(gè)塞頭(8)連接的活塞桿(10)和一個(gè)設(shè)置在注射針筒(7)的近中端部中的組件，該組件具有一個(gè)安裝在一個(gè)針頭座(3)中的針頭(4)以及一個(gè)用于液密地封閉注射針筒(7)的近中端部的密封嵌件(1)，所述針頭座容納在一個(gè)導(dǎo)向套管(2)中，并且注射器包括一個(gè)用于保護(hù)針頭(4)的保護(hù)蓋(6)，其中保護(hù)蓋在內(nèi)圓周上具有沿軸向方向延伸的筋條，這些筋條嵌入到傳動(dòng)件(5)的相應(yīng)的凹槽中用于旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)該傳動(dòng)件，其特征在于，在密封嵌件(1)中構(gòu)成一個(gè)空腔(1a)，該空腔在近中側(cè)是封閉的而在遠(yuǎn)中側(cè)轉(zhuǎn)入一個(gè)孔(1b)，聯(lián)接件(9)的一個(gè)尖端(9a)經(jīng)由該孔與空腔(1a)可聯(lián)接。
2.按照權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，密封嵌件(1)的近中端面和導(dǎo)向套管 (2)的遠(yuǎn)中端面軸線對稱地構(gòu)成并且可相互固定地插接。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的注射器，其特征在于，針頭(4)在其遠(yuǎn)中端部在密封嵌 件(1)的封閉的近中側(cè)之前終止，并且針頭(4)的遠(yuǎn)中端部如本身已知的那樣具有一個(gè)斜 切面。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的注射器，其特征在于，在針頭(4)的遠(yuǎn)中端部上設(shè)置一個(gè) 過濾器罩(13)，其中在針頭(4)與過濾器罩(13)之間設(shè)置一個(gè)過濾器(14)，該過濾器通過 過濾器罩(13)固定在針頭(4)的孔和/或針頭座(3)的孔上方，并且過濾器罩(13)的遠(yuǎn) 中側(cè)具有一個(gè)斜切面。
5.按照權(quán)利要求1至4之一所述的注射器，其特征在于，導(dǎo)向套管(2)的外圓周等于注 射針筒(7)的近中端部的內(nèi)圓周和/或等于保護(hù)蓋(6)的遠(yuǎn)中端部的內(nèi)圓周，以便軸線對 稱地抗傾斜地保持導(dǎo)向套管(2)。
6.按照權(quán)利要求1至5之一所述的注射器，其特征在于，保護(hù)蓋(6)如本身已知的那樣 由兩個(gè)相繼的、基本上管形的部分(6a、6b)構(gòu)成，它們經(jīng)由一個(gè)預(yù)定斷裂點(diǎn)相互連接。
7.按照權(quán)利要求6所述的注射器，其特征在于，保護(hù)蓋(6)的遠(yuǎn)中部分(6b)沿其長度 的一個(gè)主要部分插到注射針筒(7)的近中端部上并且如本身已知的那樣與其固定連接。
8.按照權(quán)利要求6或7之一所述的注射器，其特征在于，保護(hù)蓋(6)的遠(yuǎn)中部分(6b) 具有一個(gè)位于內(nèi)面的環(huán)形槽，在該環(huán)形槽中設(shè)置一個(gè)密封圈(6c)，通過該密封圈，在保護(hù)蓋 (6)的遠(yuǎn)中部分(6b)與注射針筒(7)的近中端部之間可建立一種密封連接。
9.按照權(quán)利要求1至8之一所述的注射器，其特征在于，包括相互插入的針頭(4)、針 頭座(3)、傳動(dòng)件(5)、導(dǎo)向套管(2)和密封嵌件(1)的組件扣除從注射針筒(7)的近中端 部直到密封嵌件(1)的遠(yuǎn)中端面的尺寸沿軸向方向短于或等于活塞桿(10)的提升行程。
10.按照權(quán)利要求1至9之一所述的注射器，其特征在于，聯(lián)接件(9)如本身已知的那 樣借助尖端(9a)插入一個(gè)針筒塞頭(8)中，其中針筒塞頭(8)具有一個(gè)相應(yīng)的盲孔(8a)， 其底部(8b)通過尖端(9a)可刺穿。
11.按照權(quán)利要求1至10之一所述的注射器，其特征在于，聯(lián)接件(9)在遠(yuǎn)中端部如 本身已知的那樣轉(zhuǎn)入一些夾持爪(9b)，活塞桿(10)的一個(gè)聯(lián)接頭(IOa)聯(lián)接到這些夾持爪 中。
12.按照權(quán)利要求1至11之一所述的注射器，其特征在于，注射針筒(7)如本身已知的 那樣具有一個(gè)位于內(nèi)面的環(huán)形凸起(12)。
13.按照權(quán)利要求1至12之一所述的注射器，其特征在于，活塞桿(10)的遠(yuǎn)中端部如本身已知的那樣具有一個(gè)端套(10b)，該端套的內(nèi)徑對應(yīng)于保護(hù)蓋(6)的與注射針筒(7)固 定連接的部分(6b)的近中端部的外徑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種注射器，包括一個(gè)注射針筒、一個(gè)插入該注射針筒中的通過一個(gè)聯(lián)接件與一個(gè)塞頭連接的活塞桿和一個(gè)設(shè)置在注射針筒的近中端部中的組件，該組件具有一個(gè)安裝在一個(gè)針頭座(3)中的針頭(4)以及一個(gè)用于液密地封閉注射針筒的近中端部的密封嵌件(1)所述針頭座容納在一個(gè)導(dǎo)向套管中，并且注射器包括一個(gè)用于保護(hù)針頭(4)的保護(hù)蓋，其中保護(hù)蓋在內(nèi)圓周上具有沿軸向方向延伸的筋條，這些筋條嵌入到傳動(dòng)件(5)的相應(yīng)的凹槽中用于旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)該傳動(dòng)件，并且在密封嵌件(1)中構(gòu)成一個(gè)空腔，該空腔在近中側(cè)是封閉的而在遠(yuǎn)中側(cè)轉(zhuǎn)入一個(gè)孔，聯(lián)接件的一個(gè)尖端經(jīng)由該孔與空腔可聯(lián)接。
文檔編號(hào)A61M5/32GK101939038SQ200980104429
公開日2011年1月5日 申請日期2009年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月7日
發(fā)明者布麗吉特·皮克哈德 申請人:制藥咨詢有限及兩合繼承公司