專利名稱：空心針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及針，該針用于在注射過程中(更優(yōu)選地，在整形過程中)將液體輸送到 顆粒層和/或表皮下方，優(yōu)選地輸送到從顆粒層(含顆粒層)到網(wǎng)狀真皮層(含網(wǎng)狀真皮 層)組成的區(qū)域，并且更優(yōu)選地輸送到乳頭真皮層下方。
背景技術(shù)：
在皮膚上實施的多種整形過程包括將液體注射到表皮下方。這種液體的一個實例 是透明質(zhì)酸。為了注射到表皮下方，針可以穿過乳頭層(stratum papillaire)。乳頭層包 含血管網(wǎng)，如果割斷血管網(wǎng)，可能導(dǎo)致面部瘀傷。在整形過程中將液體注射到顆粒層和/或表皮下方通常是使用傳統(tǒng)的頂端尖銳 的針來執(zhí)行的。這種針的一個實例是25G針，25G針具有0.5mm的直徑。由于25G針的頂端 尖銳，所以難以控制刺穿的深度，并且該針可能會切割到皮膚的深層組織。具體地，針可以 割斷蜂窩組織、彈性纖維和膠原纖維以及細(xì)小血管和淋巴管。由于刺穿的深度難以被控制， 所以不能準(zhǔn)確投藥(administration)，因此，整形過程可能不能取得期望的效果。對皮膚的整形治療(treatment)可能需要進行多次的液體注射。在每次使用傳統(tǒng) 的尖頭針進行注射之前，需要麻醉。這可能需要麻醉大片的區(qū)域。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明以下面的發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)通過使用具有鈍頭的柔性針，液體可經(jīng)由一個微切 口或優(yōu)選經(jīng)由使用標(biāo)準(zhǔn)針預(yù)先形成的小孔被輸送到顆粒層和/或表皮下方的大片區(qū)域，優(yōu) 選地被輸送到從顆粒層(含顆粒層)到網(wǎng)狀真皮層(含網(wǎng)狀真皮層)組成的區(qū)域，更優(yōu)選 地被輸送到乳頭真皮層下方。這意味著在整形過程之前所需的麻醉劑的量可被減小10到 15倍。由于針是鈍的和柔性的，還可減小割斷表皮下方的血管的危險，并可消除血管內(nèi)注射 的危險。這些優(yōu)點的結(jié)合可縮短整形過程的時間和恢復(fù)的時間。根據(jù)第一方面，本發(fā)明涉及一種用于附連到注射器的空心針，在整形過程中液體 可經(jīng)由該空心針被輸送到顆粒層和/或表皮下方，優(yōu)選地被輸送到從顆粒層(含顆粒層) 到網(wǎng)狀真皮層(含網(wǎng)狀真皮層)組成的區(qū)域，并且更優(yōu)選地被輸送到乳頭真皮層下方，該針 包括末端和鄰近末端的側(cè)孔，其中液體經(jīng)由該側(cè)孔離開針，并且所述針是柔性的。由申請US2001/003709可知，用于在肌肉中注射的剛性的彎曲套管包括末端，并 包括鄰近末端的側(cè)孔。這些套管具有1. 5mm的直徑。這些套管完全不同于根據(jù)本發(fā)明的針， 本發(fā)明的針是柔性的，優(yōu)選是直的，并優(yōu)選具有更小的直徑。而且，根據(jù)本發(fā)明的針優(yōu)選地 允許液體注射到從顆粒層(含顆粒層)到網(wǎng)狀真皮層(含網(wǎng)狀真皮層)所組成的區(qū)域，而 根據(jù)US2001/003709的套管只能嚴(yán)格地用于注射肌肉。根據(jù)第二方面，本發(fā)明涉及一種在整形過程中輸送液體的器械，其中液體被輸送 到顆粒層和/或表皮下方，優(yōu)選地被輸送到從顆粒層(含顆粒層)到網(wǎng)狀真皮層(含網(wǎng)狀 真皮層)組成的區(qū)域，并且更優(yōu)選地被輸送到乳頭真皮層下方，該器械包括注射器和如上
3所限定的針。根據(jù)優(yōu)選的實施例，根據(jù)本發(fā)明的針是直的。根據(jù)第三方面，本發(fā)明涉及一種使用如上所限定的器械在整形過程中輸送液體的 方法，其中液體被輸送到顆粒層和/或表皮下方、優(yōu)選地輸送到從顆粒層(含顆粒層)到網(wǎng) 狀真皮層(含網(wǎng)狀真皮層)組成的區(qū)域、并且更優(yōu)選地輸送到乳頭真皮層下方。根據(jù)第四方面，本發(fā)明涉及一種包括應(yīng)用如上所限定的輸送液體的方法的治療方法。


現(xiàn)在將參照下面的附圖僅以示例的方式描述本發(fā)明。圖1示出了實施本發(fā)明的針的示意性側(cè)剖面。
具體實施例方式針3包括可由塑性材料制成的空心基部4。該基部4使得針可被附連到容納液體 的注射器以執(zhí)行表皮下的投藥。針3具有側(cè)孔2，液體經(jīng)由該側(cè)孔被輸送。針的末端1是鈍 的。根據(jù)本發(fā)明的針的長度優(yōu)選地在13mm與45mm之間。在另一優(yōu)選的實施例中，針 的長度小于50mm，更優(yōu)選地在5mm與50mm之間。在再一優(yōu)選的實施例中，針的長度大約為 47mm、40mm、37mm、27mm、20mm、17mm、13mm、IOmm0根據(jù)本發(fā)明的針優(yōu)選地具有介于0. 3mm與0. 7mm之間的直徑。更優(yōu)選地，其直徑小 于 0. 5mm、0. 4mm 或 0. 3mm。再優(yōu)選地,該針具有大約 0. 5mm、0. 4mm、0. 3mm、0. 2mm、介于 0. 2mm 與0. 3mm之間、介于0. 3mm與0. 4mm之間或介于0. 4mm與0. 5mm之間的直徑。該針的細(xì)小直徑可有助于減小割斷血管的危險。由于側(cè)孔的存在，針的末端是鈍的。優(yōu)選地，針的末端是圓滑的(rounded)。這可 以減小對患者的創(chuàng)傷。該孔的側(cè)向長度優(yōu)選地大約等于0. 5mm。在優(yōu)選的實施例中，該孔位 于距針的末端大約Imm的位置。根據(jù)另一優(yōu)選的實施例，該孔位于距針的末端最大2mm的 位置，更優(yōu)選地，該孔位于距針的末端介于0. 05mm與2mm之間的位置，并且根據(jù)明確優(yōu)選的 實施例，該孔位于距針的末端介于0. 05mm與0. 5mm之間的位置。根據(jù)優(yōu)選的實施例，根據(jù)本發(fā)明的針僅具有一個側(cè)孔，并且在其末端不具有孔。側(cè)孔的較大直徑的尺寸優(yōu)選地在0. Olmm與Imm之間，更優(yōu)選地在0. Olmm與0. 2mm 之間，更加優(yōu)選地在0.01mm與0. Imm之間。本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠依據(jù)待注射的各種液體 的粘度和特定的治療用法來確定最準(zhǔn)確的尺寸。根據(jù)優(yōu)選的實施例，根據(jù)本發(fā)明的針的空心基部還包括標(biāo)記(例如，色斑)，優(yōu)選 地，該標(biāo)記位于與側(cè)孔相同的徑向位置。該標(biāo)記使得，即使針處于患者皮膚下的位置也能知 道側(cè)孔的位置。本發(fā)明的針是柔性的，這意味著該針能夠在不損壞皮下組織(underlying tissues)或割斷血管的情況下滑行穿過皮膚層。這可有助于減小在特殊的整形過程之后瘀 傷的量。根據(jù)更優(yōu)選的實施例，術(shù)語“柔性”表示通過對根據(jù)本發(fā)明的針的末端施加小于 5N的力，該針可相對于其縱向軸線彎成60°的角度。
根據(jù)本發(fā)明的針可完全地或部分地由不銹鋼制成。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，針 可完全地或部分地由形狀記憶合金(SMA)制成。使用這種SMA可生產(chǎn)出在受到體溫影響時 能恢復(fù)到特定形狀的針。根據(jù)優(yōu)選的實施例，本發(fā)明的針部分地或完全地由鎳鈦合金制成。由于本發(fā)明的針的柔性和皮膚的較深層所提供的抵抗能力，液體可被輸送到顆粒 層的大片區(qū)域，并以均勻的方式流經(jīng)皮膚的單獨的一個微切口。皮膚深層的張力防止鈍針 穿透這些層，并促使針“彎曲，，進入顆粒層和/或表皮下方，優(yōu)選地促使針彎曲到從顆粒層 (含顆粒層)到網(wǎng)狀真皮層(含網(wǎng)狀真皮層)組成的區(qū)域，并且更優(yōu)選地促使針彎曲到乳頭 真皮層下方。使用者能夠以“圓形”運動的方式操控針，從而使液體的輸送區(qū)域最大化。由于針 的這種結(jié)構(gòu)，其能夠容易地滑行到皮膚之下。由此可大幅地減小患者的疼痛和創(chuàng)傷。此外，由于本發(fā)明的針能夠經(jīng)由單獨的一個初始微切口將液體輸送到大片區(qū)域， 流到該單獨的一個微切口部位的一定(個)劑量的麻醉劑可提供用于注射整形過程所需的 所有液體的充分的麻醉。如果使用傳統(tǒng)的尖頭的非柔性針，則通常需要多個微切口和多個 劑量的麻醉劑。通過示例，使用傳統(tǒng)的尖頭針的整形治療可能需要在20個不同的部位分別注射 一定劑量的麻醉劑，隨后將諸如透明質(zhì)酸的液體以20次注射到20個部位的每個部位中。使 用本發(fā)明的針，相同的過程可以僅需要將麻醉劑投藥到單獨的一個部位，隨后經(jīng)由單獨的 一個微切口注射單獨一次透明質(zhì)酸。由于針的這種結(jié)構(gòu)，相同的區(qū)域可被治療為如同利用 傳統(tǒng)的方法執(zhí)行該過程的情況一樣。僅需要一個微切口就可以很大程度地減小整形過程的 負(fù)面作用，例如，瘀傷和疤痕。該過程還可以更加精準(zhǔn)，同時產(chǎn)生審美上令人滿意的效果。在一個實施例中，提供包括本發(fā)明的針和注射器的成套用具。該注射器可容納液 體藥劑，液體藥劑的一個實例是透明質(zhì)酸?？蛇x擇地，藥劑可以被單獨提供。在另一實施例 中，本發(fā)明的針和注射器可以是一體的。根據(jù)另一實施例，本發(fā)明涉及一種使用如上所限定的器械來輸送液體的方法，其 中液體被輸送到顆粒層和/或表皮下方，優(yōu)選地被輸送到從顆粒層(含顆粒層)到網(wǎng)狀真 皮層(含網(wǎng)狀真皮層)組成的區(qū)域，并且更優(yōu)選地被輸送到乳頭真皮層下方。根據(jù)優(yōu)選的 實施例，待輸送的液體是填充劑，并且更優(yōu)選地是透明質(zhì)酸。根據(jù)另一優(yōu)選的實施例，待輸 送的液體是麻醉劑，更優(yōu)選地是利多卡因。根據(jù)另一實施例，本發(fā)明涉及一種包括應(yīng)用如上所限定的輸送液體的方法的治療 方法。根據(jù)優(yōu)選的實施例，該治療是整形過程或麻醉。下面的實例描述了本發(fā)明。^M在給皮膚消毒之后，注射少量的麻醉劑(比使用傳統(tǒng)針時的正常量少10到15 倍)。隨后使用傳統(tǒng)的25G針或26G針形成單獨的一個微切口。該微切口應(yīng)位于待治療的 區(qū)域的中央。隨后將根據(jù)本發(fā)明的針以整個長度經(jīng)由該微切口側(cè)插到顆粒層中，并將所需 的液體(例如，交聯(lián)透明質(zhì)酸)注射到皮膚下方。隨后始終從同一個初始微切口開始以放 射狀型式(與“輪的輻條”相類似)反復(fù)進行注射。與使用尖頭針的傳統(tǒng)過程相比，其很大 程度地減少了瘀傷。
權(quán)利要求
一種用于附連到注射器的中空針，在整形過程中液體能夠經(jīng)由所述中空針被輸送到顆粒層和/或表皮下方，優(yōu)選地被輸送到從顆粒層(含所述顆粒層)到網(wǎng)狀真皮層(含所述網(wǎng)狀真皮層)組成的區(qū)域，并且更優(yōu)選地被輸送到乳頭真皮層下方，所述針包括末端和鄰近所述末端的側(cè)孔，其中液體經(jīng)由所述側(cè)孔離開所述針，所述針是柔性的，并且所述針的末端是鈍的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針，其中所述末端是圓滑的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的針，其中所述針的直徑小于0.5mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的針，其中所述針的直徑約為0.5mm、0. 4mm、0. 3mm、0. 2mm、 介于0. 3mm與0. 4mm之間、介于0. 4mm與0. 5mm之間、或介于0. 2mm與0. 3mm之間。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的針，其中所述針的長度小于50mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的針，其中所述針的長度介于5mm與50mm之間。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的針，其中所述針的長度約為46、40mm、37、32、20、 17、13。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的針，其中所述側(cè)孔的較大直徑的尺寸介于 0. 05mm 與 Imm 之間。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的針，其中所述側(cè)孔位于距所述針的末端最大為 2mm的位置。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的針，其中所述針完全地或部分地由不銹鋼或形 狀記憶合金(SMA)制成。
11.一種在整形過程中輸送液體的器械，其中液體被輸送到顆粒層和/或表皮下方，優(yōu) 選地被輸送到從顆粒層(含所述顆粒層)到網(wǎng)狀真皮層(含所述網(wǎng)狀真皮層)組成的區(qū)域， 并且更優(yōu)選地被輸送到乳頭真皮層下方，所述器械包括注射器和根據(jù)權(quán)利要求1至4中任 一項所述的針。
12.一種使用根據(jù)權(quán)利要求11所述的器械在整形過程中輸送液體的方法，其中液體被 輸送到顆粒層和/或表皮下方，優(yōu)選地被輸送到從顆粒層(含所述顆粒層)到網(wǎng)狀真皮層 (含所述網(wǎng)狀真皮層)組成的區(qū)域，并且更優(yōu)選地被輸送到乳頭真皮層下方。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中在面部實施所述整形過程。
14.一種使用根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的針來輸送液體的方法，其中液體被輸 送到顆粒層和/或表皮下方，優(yōu)選地被輸送到從顆粒層(含所述顆粒層)到網(wǎng)狀真皮層(含 所述網(wǎng)狀真皮層)組成的區(qū)域，并且更優(yōu)選地被輸送到乳頭真皮層下方。
15.一種包括應(yīng)用根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的輸送液體的方法的治療方法。
全文摘要
本發(fā)明是一種用于附連到注射器的中空針，在整形過程中液體可經(jīng)由該中空針被輸送到顆粒層和/或表皮下方，優(yōu)選地被輸送到從顆粒層(含顆粒層)到網(wǎng)狀真皮層(含網(wǎng)狀真皮層)組成的區(qū)域，并且更優(yōu)選地被輸送到乳頭真皮層下方，該針包括末端和鄰近末端的側(cè)孔，其中，液體經(jīng)由該側(cè)孔離開針，并且針是柔性的。本發(fā)明還提供一種包括本發(fā)明的針和注射器的器械及其使用方法。
文檔編號A61M5/20GK101939037SQ200980104094
公開日2011年1月5日 申請日期2009年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月4日
發(fā)明者伯納德·赫佐格 申請人:伯納德·赫佐格