專(zhuān)利名稱(chēng)：維c銀翹軟膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種中藥藥劑劑型，尤其涉及一種治療流行性感冒引起的發(fā)熱頭 痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等癥的維C銀翹軟膠囊。
背景技術(shù)：
維C銀翹藥品具有辛涼解表，清熱解毒的功效，用于治療流行性感冒引起的發(fā)熱 頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等癥。由金銀花、連翹及維生素C等制備而成的維C銀翹片已成 為人們?nèi)粘Ｉ钪斜貍涞牧妓?，然而，現(xiàn)有的維C銀翹片劑雖然工藝簡(jiǎn)單成本低，但處方中 的維生素C在長(zhǎng)期貯存中與空氣接觸自動(dòng)氧化生成脫氫抗壞血酸，遇光、濕、熱不穩(wěn)定，PH 值過(guò)高或過(guò)低使內(nèi)酯環(huán)水解。另外，藥物原料中的金銀花、連翹、荊芥等的主要成分含揮發(fā)油，以及薄荷油等揮 發(fā)性成分，對(duì)光敏感，遇濕熱易分解、揮散。因此，現(xiàn)有維C銀翹片中的連翹、荊芥、金銀花分 別提取的揮發(fā)油及薄荷油有效成分在制備為固體物及貯存過(guò)程中，容易散失。軟膠囊劑型具有崩解后在直腸直接吸收，無(wú)須溶解過(guò)程；吸收快，含量準(zhǔn)確；生物 利用度高；功能性物質(zhì)穩(wěn)定性好，不易吸潮；密封性好；遮蓋藥物的不良?xì)馕叮环梅奖?，夕?觀美觀，受人歡迎等特點(diǎn)。但軟膠囊外殼的厚度跟其內(nèi)裝的藥物成分有直接的關(guān)系，因此， 根據(jù)不同的內(nèi)裝藥物，必須通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)才能得出合適的外殼厚度。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于根據(jù)臨床治療病癥的需求，結(jié)合維C銀翹的成分特點(diǎn)，將 維C銀翹藥品加工成適合其成分的軟膠囊劑型。本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案為—種維C銀翹軟膠囊，包括含有效成份金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、淡竹葉、牛蒡 子、蘆根、桔梗、甘草、馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C及薄荷油的藥物體，在所述 藥物體中還加有適量的植物油和穩(wěn)定劑，所述藥物體呈液體狀或混懸液狀或膏狀，所述藥 物體封閉設(shè)置于形狀為橢圓形或球形或橄欖球形或水滴形的膠囊外殼內(nèi)，所述膠囊外殼厚 度為0. 7 0. 8mm。本實(shí)用新型具有以下有益效果本實(shí)用新型的維C銀翹軟膠囊能將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物、藥 物粉末的原料藥定量壓制并包封于適合其成分的一定厚度的膠囊外殼內(nèi)，且在軟膠囊中， 藥物體原料藥連翹、荊芥、金銀花分別提取的揮發(fā)油及薄荷油揮發(fā)性成分可溶在油中，在軟 膠囊密閉狀態(tài)下不易揮發(fā)；維生素C不溶于油，而是分散混懸于油中，同時(shí)油中加了抗氧化 齊U，在軟膠囊密閉狀態(tài)下避免了與空氣的接觸，在該狀態(tài)下維生素C就得到了雙重抗氧化 保護(hù)。因此，本實(shí)用新型的維C銀翹軟膠囊能夠改善片劑、顆粒劑中有效成分揮發(fā)散失，維 生素C成分氧化等穩(wěn)定性差的問(wèn)題。以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。


圖1為本實(shí)用新型的維C銀翹軟膠囊外形為橢圓形的示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型予以進(jìn)一步地詳盡闡述。如
圖1所示，本實(shí)用新型的維C銀翹軟膠囊外形為橢圓形，包括膠囊外殼1以及封閉于該膠囊外殼1內(nèi)的藥物體2 ；其中，該藥物體2含有效劑量的金銀花、連翹、荊芥、淡豆 豉、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草、馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C及薄荷油 有效成份，并在以上有效成份中加入適量植物油和穩(wěn)定劑；藥物體2呈液體狀或混懸液狀 或膏狀；該膠囊外殼1包括一定比例的明膠、甘油和水，且通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)得出適合維C銀翹 成分的膠囊外殼1的厚度為0. 7 0. 8mm。較佳的配方為每1000粒所述的維C銀翹軟膠囊的藥物體2中有效成份的配方如 下金銀花 180g 連翹 180g荊芥 72g淡豆豉90g淡竹葉 72g牛蒡子 108g蘆根108g 桔梗 108g甘草 90g薄荷油 1.08ml馬來(lái)酸氯苯那敏 1. 05g對(duì)乙酰氨基酚 105g維生素C49. 5g本實(shí)施例的軟膠囊外殼1的形狀為橢圓形，因?yàn)闄E圓形形狀的軟膠囊外殼易于制 作且容易吞咽。當(dāng)然不限于此，軟膠囊外殼1也可以是球形或橄欖球形或水滴形。以上維C銀翹軟膠囊的制備方法，至少包括下列步驟步驟1，將連翹、荊芥、金銀花分別提取揮發(fā)油；步驟2，將上述步驟中產(chǎn)生的藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草加水煎煮二 次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并溶液；將牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次，每次4小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，回收乙醇，再加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層；步驟3，合并上述藥液，濃縮至適量，噴霧干燥，粉碎，過(guò)80目篩，得細(xì)粉A ；并且，將 對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏和維生素C混勻，粉碎，過(guò)80目篩，得細(xì)粉B;步驟4，將細(xì)粉A、B與所述揮發(fā)油及薄荷油混勻，并加入適量植物油和穩(wěn)定劑，用 球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液；步驟5，將適量的明膠、甘油、水按一定比例化成膠液，將所述混懸液和該膠液分別 置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成外殼厚度為0. 7 0. 8mm的維C銀翹軟膠囊?，F(xiàn)有的維C銀翹片中維生素C在保存期易氧化變質(zhì)，揮發(fā)成分容易散失。而維C 銀翹軟膠囊是壓制法制備，一次壓成全封閉劑型，防止了維生素C與空氣接觸而氧化變質(zhì)， 膠囊外殼1內(nèi)部的植物油溶劑直接和藥物中揮發(fā)性成分相溶解，同時(shí)在植物油中抗氧化成 分可以對(duì)維生素C進(jìn)行第二重抗氧化，因此維C銀翹軟膠囊相對(duì)于現(xiàn)有的片劑和顆粒劑技術(shù)，既可有效保留藥物中揮發(fā)性成分，又可更有效的防止維生素C與空氣接觸而氧化變質(zhì)， 從而增加藥物的穩(wěn)定性。 上述內(nèi)容，僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例，并非用于限制本實(shí)用新型的實(shí)施方案， 本領(lǐng)域普通技術(shù)人員根據(jù)本實(shí)用新型的主要構(gòu)思和精神，可以十分方便地進(jìn)行相應(yīng)的變通或修改，故本實(shí)用新型的保護(hù)范圍應(yīng)以權(quán)利要求書(shū)所要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
權(quán)利要求一種維C銀翹軟膠囊，包括呈液體狀或混懸液狀或膏狀的藥物體，其特征在于，所述藥物體封閉設(shè)置于形狀為橢圓形或球形或橄欖球形或水滴形的膠囊外殼內(nèi)，所述膠囊外殼厚度為0.7～0.8mm。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種維C銀翹軟膠囊，包括呈液體狀或混懸液狀或膏狀的藥物體，所述藥物體封閉設(shè)置于形狀為橢圓形或球形或橄欖球形或水滴形的膠囊外殼內(nèi)，所述膠囊外殼厚度為0.7～0.8mm。本實(shí)用新型的維C銀翹軟膠囊具有生物利用度高、密封性好、均勻性好、含量穩(wěn)定、外形美觀等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P25/04GK201586232SQ20092027302
公開(kāi)日2010年9月22日 申請(qǐng)日期2009年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月27日
發(fā)明者王達(dá)桂 申請(qǐng)人:深圳市佳泰藥業(yè)股份有限公司