專利名稱：一種藥品懸掛劑的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及新劑型藥品，具體是指一種藥品懸掛劑。
背景技術：
藥品是為了診斷、治療和預防人體或動物體疾病，有目的地調(diào)節(jié)人或動物生理機 能或者為了受孕或避孕而直接用人體或者動物的單一化合物、生物制品和組合物。藥品必 須以一定的劑型的形式以供人體或者動物使用，也屬于給藥方式。傳統(tǒng)的藥物劑型西藥有 針劑、丸劑、片劑、膏劑、栓劑、透皮貼劑，中藥有膏、丹、丸、散及條劑、錠劑、茶劑、搽劑。近年 來給藥方式在上述傳統(tǒng)劑型的基礎上，發(fā)明了許多控釋制劑，包括固體控釋制劑、透皮控釋 制劑等。但是，訖今為止所有的藥品制劑，無論什么劑型，其給藥方式都是讓藥物物質(zhì)直接 進入人體或動物體內(nèi)?？诜苿┧幬锸峭ㄟ^口服經(jīng)胃腸消化吸收進入人體或動物體內(nèi)；注 射劑藥物是用針侵入皮膚注射進血管而進入人體或動物體內(nèi)；透皮貼劑藥物是通過增加皮 膚通透性使藥物透過皮膚即進入人體或動物體內(nèi)。這些劑型給藥都有缺陷一是現(xiàn)有的藥 物制劑都必須添加各種輔料或助劑、穩(wěn)定劑、賦形劑等非藥物成份，這些成份并非治療或預 防與調(diào)節(jié)所需要，即浪費大量輔助材料，而且這些無用的物質(zhì)進入體內(nèi)又會對人體或動物 產(chǎn)生不利影響。二是現(xiàn)有的藥物制劑，不同劑型都有不足之處，口服制劑無法避開胃腸道的 首過作用，并且不少口服制劑對胃腸道有刺激副作用；注射劑用針注射刺傷皮膚，除皮膚創(chuàng) 痛外，還有交叉感染的危險，而且注射劑難以除凈的雜質(zhì)易導致藥物以外的注射不良反應; 透皮貼劑不僅藥物與透皮助劑貼在皮膚上對皮膚有刺激，而且粘貼材料的反復粘貼，對皮 膚同時有損害。三是現(xiàn)有的制劑，讓藥物進入人體或動物體內(nèi)，藥物即被生物代謝或排泄， 給藥次數(shù)多，麻煩多，受劑型傷害多，而且藥物消耗量大，藥物物質(zhì)不能重復使用，藥物浪費 嚴重。四是現(xiàn)有的制劑，讓藥物進入人體或動物體內(nèi)，藥物本身的毒副作用無法避免。發(fā)明內(nèi)容要全面解決現(xiàn)有藥物劑型的不足，關鍵是要創(chuàng)造一種不用將藥物吸收進入人體或 動物體內(nèi)，又能有效治療、預防人體與動物體疾病或調(diào)節(jié)其生理機能的全新的藥物劑型。本 實用新型成功地解決了這一重大問題。本實用新型提出的藥品懸掛劑，是一種不用口服、注射、貼皮膚透皮或粘膜噴霧、 點滴等方式吸收藥物進入人體或動物體內(nèi)，而是將其懸掛或固定保持在對人體或動物體皮 膚非接觸的懸空狀態(tài)距表面皮膚0. l-30cm處，通過藥物信息超導有效治療、預防人體與動 物體疾病，或調(diào)節(jié)其生理機能的創(chuàng)新藥品劑型及其產(chǎn)品，而藥物的物質(zhì)材料沒有消耗。本實用新型與現(xiàn)有的口服制劑產(chǎn)品，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑、條劑、錠劑、 糖漿劑、酒劑、湯劑、膏劑、丸劑、散劑完全不同，不經(jīng)過消化道吸收。本實用新型與現(xiàn)有的注射劑產(chǎn)品，包括大小水針劑、粉針劑、無針注射劑完全不 同，不將藥物注入皮膚內(nèi)或血管內(nèi)。本實用新型與現(xiàn)有的透皮貼劑、酊水劑、膏藥劑、敷貼劑完全不同，不使藥物接觸 皮膚，不使藥物經(jīng)皮膚吸收。本實用新型與現(xiàn)有的氣霧劑、噴劑、滴鼻與噴鼻劑及鼻吸劑、滴眼與洗眼劑、口腔
3含激劑、膜劑、直腸灌腸劑、肛門栓劑完全不同，不使藥物與粘膜接觸，不使藥物刺激粘膜與 經(jīng)粘膜吸收。本實用新型解決這一重大問題的原理是基于發(fā)現(xiàn)了人體與動物存在一種新的受 體即人體與動物除存一種已知的物質(zhì)受體外，還存在一種信息受體。傳統(tǒng)的藥劑通過藥物 物質(zhì)吸收進入人體，與物質(zhì)受體結合產(chǎn)生藥理活性作用。本實用新型藥劑不用將藥物物質(zhì) 吸收進入人體，而是通過藥物信息與人體信息受體結合產(chǎn)生藥理活性作用，發(fā)明一種新的 醫(yī)療產(chǎn)品。本實用新型的技術方案是本實用新型是一種離人體或動物表面皮膚懸空0. l-30cm距離使用的一種藥品懸 掛劑，由貯藥庫(1)、容器(4)和連接件(5)組合而成。貯藥庫(1)裝入在容器(4)中，連 接件(5)連接在容器(4)上。貯藥庫(1)由微孔載體材料層(3)和封裝在微孔載體材料層 (3)中的內(nèi)容物(2)構成。內(nèi)容物(2)是具有藥理活性的藥物。在容器(4)上，與人體相對 的一面帶有數(shù)個孔隙(6)。本實用新型的制備方法的步驟為①取藥物一種、兩種或兩種以上的藥物配伍； ②添加藥物重量1-10%的輔料。③投入混料機常壓機械混合，制成內(nèi)容物(2)，混合的溫度 是15°C _25°C，混合的時間30-60分鐘。④將混合好的內(nèi)容物(2)，投入粉體分裝機分裝在 微孔載體材料層(3)中包裝。每包重量規(guī)格的確定，是根據(jù)分裝中的藥物品種，其在藥典 或國家標準批準的臨床每日最大用量劑量的1-500倍比例確定，優(yōu)選50-100倍。然后用熱 融等方式將微孔載體材料層(3)封口，制成一個個貯藥庫(1)。⑤把分包后的貯藥庫(1)裝 入容器(4)。⑥容器(4)上加連接件(5)組合制成藥品懸掛劑。本實用新型使用時，將其懸掛或固定于人或動物體的胸部、上腹部、臍部、下腹部、 頭面部、背部等部位的體表面。本實用新型制成的產(chǎn)品可以反復使用，有效期最長可以到3年。本實用新型的實用價值在于它的應用效果。由于本實用新型是用國家藥典或國家 批準的標準藥物作原料，而本實用新型的特殊劑型治療時沒有藥物物質(zhì)進入人體或動物體 內(nèi)，不會出現(xiàn)安全性問題。因此，為了驗證本實用新型意外的效果，本實用新型一方面進行 了部分藥效學動物試驗，另一方面，本實用新型通過志愿者對多種藥品懸掛劑進行了臨床 1 式用。本實用新型藥效學動物試驗資料1、鎮(zhèn)痛作用藥效學試驗昆明種小鼠禁食8小時，用篩選基礎痛閾為10 士 2秒的動物分組，隨機分為7組， 每組10只，雌雄各半。各組設置如下 空白對照組使用空白懸掛盒曲馬多懸掛劑組使用鹽酸曲馬多懸掛劑盒實驗方法于使用后10、20、30、60、120、180及240min分別測量痛閾數(shù)據(jù)處理痛閾提高率=[(給藥后TFL-基礎TFL) /基礎TFL] X 100%結果曲馬多懸掛劑組分別在給藥后30min和60min開始出現(xiàn)明顯的痛閾提高率 增大(P < 0. 05，P < 0. OlVS空白對照組)
權利要求一種藥品懸掛劑，其離人體或動物表面皮膚懸空0.1 30cm距離使用，其特征在于由貯藥庫(1)、容器(4)和連接件(5)組合而成；所述貯藥庫(1)裝入在容器(4)中，連接件(5)連接在容器(4)上；貯藥庫(1)由微孔載體材料層(3)和封裝在微孔載體材料層(3)中的內(nèi)容物(2)構成；內(nèi)容物(2)是具有藥理活性的藥物；在所述容器(4)上，與人體相對的一面帶有數(shù)個孔隙(6)。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥品懸掛劑，其特征在于所述微孔載體材料層(3)由 50nm-200um孔徑的微孔透氣材料制成，所述材料是微孔無紡布、微孔纖維布、微孔紙、微孔 塑料、微孔陶瓷、微孔金屬或微孔賦形材料。
3.根據(jù)權利要求1所述的藥品懸掛劑，其特征在于所述容器(4)為正方形、長方形、 圓形、扁圓形、圓柱形、三角形、多角形或不規(guī)則形盒體、袋體的容器(4)。
4.根據(jù)權利要求1或權利要求4所述的藥品懸掛劑，其特征在于在容器(4)上除帶 有孔隙(6)的一面，其他面也布有孔隙(6)。
5.根據(jù)權利要求4所述的藥品懸掛劑，其特征在于所述孔隙(6)為直徑I-IOmm的圓 孔，或為條形形狀的孔洞。
6.根據(jù)權利要求1所述的藥品懸掛劑，其特征在于所述的連接件(5)是能夠利用一 個支點，將藥物懸空支撐的懸掛物或固定物；這些懸掛物或固定物是繩、帶、袋、掛牌、架、 盒、鉤或粘貼。專利摘要本實用新型公開了一種藥品懸掛劑。本實用新型藥品懸掛劑用于對人體或動物體皮膚非接觸狀態(tài)通過藥物信息治療、預防疾病，或調(diào)節(jié)其生理機能。其基本結構由貯藥庫(1)、容器(4)和連接件(5)組合而成。內(nèi)容物(2)是具有藥理活性的藥物。本實用新型治療時沒有藥物物質(zhì)進入人體或動物體內(nèi)，不會出現(xiàn)安全性問題，不存在口服制劑對胃腸道的刺激與胃腸道的首過效應、注射劑的創(chuàng)痛并有交叉感染風險與注射輸液反應、透皮貼劑的刺激傷害皮膚及粘貼膠損害皮膚等。本實用新型產(chǎn)品可以反復使用，大幅度降低了藥物的消耗，節(jié)省醫(yī)藥資源，減少制藥工業(yè)帶來的環(huán)境污染，有利于生態(tài)保護。本實用新型使用簡單、方便、安全，特別是對于年老、體弱、兒童、智力障礙患者與動物的治療更適用。
文檔編號A61K9/00GK201759844SQ20092027019
公開日2011年3月16日 申請日期2009年11月25日 優(yōu)先權日2009年3月30日
發(fā)明者楊孟君 申請人:楊孟君