專利名稱：可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種避孕裝置，特別涉及一種可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器。
背景技術(shù)：
經(jīng)輸卵管節(jié)育是人類控制生育的常用方法之一，因其安全、可靠、一勞永逸等優(yōu)點 為世界范圍內(nèi)育齡婦女所廣泛接受。在亞洲、美洲國家，輸卵管絕育術(shù)已占30_33%，但輸 卵管絕育術(shù)，包括輸卵管結(jié)扎術(shù)和銀夾夾閉輸卵管術(shù)，仍存在不足，如可復(fù)性低，手術(shù)并發(fā) 癥和后遺癥多，以及受者對手術(shù)易產(chǎn)生恐懼心理等。理想的節(jié)育方法應(yīng)該具有以下特點安 全、可靠、簡便、價廉、具有可復(fù)性。 輸卵管堵塞術(shù)是經(jīng)輸卵管節(jié)育的主要方法，包括粘堵術(shù)和栓堵術(shù)。粘堵術(shù)中所使 用的藥物或高分子材料對輸卵管損傷較大，易造成局部粘連，且可復(fù)性很低，目前已研究較 少。輸卵管栓堵術(shù)，常見有硅橡膠栓、聚乙烯栓、尼龍栓、鎳鈦合金硅橡膠栓、ESSURE等，很 多已進入臨床研究階段，避孕效果可靠，但仍有局限性，如美國的ESSRUE，是一種鎳鈦合金 小彈簧，內(nèi)填充尼龍的絕育器，由金屬材質(zhì)制成，易發(fā)生輸卵管穿孔、導(dǎo)磁等缺點。

實用新型內(nèi)容有鑒于此，本實用新型提供一種可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器，結(jié)構(gòu)簡單，植入方 便，固定性好，植入人體后與輸卵管管腔緊密接觸并實現(xiàn)輸卵管的有效封堵，并且不會損傷 輸卵管組織，保證節(jié)育的安全與可靠。 本實用新型的可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器包括圓柱狀的栓堵體，所述栓堵體采 用可降解的具有形狀記憶特性的高分子材料制成，所述栓堵體外圓設(shè)置螺旋形凸起并形成 螺旋桿，所述螺旋桿大徑與小徑之差小于或等于0. 8mm。 進一步，還包括彈頭形的栓堵頭，所述栓堵頭位于栓堵體前端并與栓堵體制成一 體，所述栓堵頭底部直徑小于螺旋桿大徑； 進一步，位于螺旋形凸起兩相鄰環(huán)圈間的栓堵體表面凹陷形成內(nèi)凹倒角； 進一步，所述栓堵體、栓堵頭和環(huán)形凸起均由基于丙交酯和1，4-對二氧環(huán)己酮的
多嵌段聚氨酯材料制成，所述材料以端羥基聚(丙交酯-co-l，4-對二氧環(huán)己酮)為軟段，
以二異氰酸酯與含活性氫的雙官能團小分子行程的氨酯鏈段或脲基鏈段產(chǎn)物為硬段。 本實用新型的有益效果本實用新型的可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器，包括圓柱
狀的栓堵體，所述栓堵體外圓設(shè)置螺旋形凸起并形成螺旋桿結(jié)構(gòu)，栓堵體采用可降解的溫
敏型形狀記憶高分子材料通過模壓成型，植入人體前為一拉伸的細長螺釘型結(jié)構(gòu)并使栓堵
體能夠順利植入輸卵管內(nèi)，植入后，栓堵體在體溫環(huán)境下發(fā)生短縮膨脹并恢復(fù)成預(yù)先設(shè)計
的形態(tài)，膨大的栓堵體與輸卵管管腔緊密接觸，輸卵管上皮組織充分嵌入螺旋形凸起與栓
堵體表面形成的凹槽內(nèi)，使輸卵管在材料降解期限內(nèi)達到徹底栓塞，進一步的，輸卵管上皮
組織增生將栓堵器更好的卡于輸卵管內(nèi)，避免其游移的同時實現(xiàn)持久封堵，而凸起的螺旋
形結(jié)構(gòu)， 一是便于栓堵器向輸卵管內(nèi)的推入，二可避免栓堵器對輸卵管組織造成擦傷，整個
3栓堵器結(jié)構(gòu)簡單，植入方便，避孕效果好，同時對人體安全可靠。以下結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步描述。



圖1為本實用新型的置入人體后的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為本實用新型置入人體前的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
圖1為本實用新型的置入人體后的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實用新型置入人體前的
結(jié)構(gòu)示意圖。 如圖所示 本實施例的可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器包括圓柱狀的栓堵體l，所述栓堵體外 圓設(shè)置螺旋形凸起2并形成螺旋桿結(jié)構(gòu)，所述螺旋桿大徑與小徑之差等于0. 8mm，環(huán)形凸起 與栓堵體制成一體，使用時，將本實用新型結(jié)構(gòu)的輸卵管栓堵器拉伸成小直徑的細長結(jié)構(gòu)， 并通過放置器植入輸卵管即可；植入后，小直徑的栓堵器在體溫下縮短膨大，輸卵管上皮粘
膜皺襞充分嵌入螺旋形凸起與栓堵體之間的凹槽內(nèi)，使栓堵體與輸卵管管腔緊密接觸而致 輸卵管物理堵塞；隨著植入時間的增長，輸卵管上皮組織增生和栓堵器的降解，在材料降解
期限內(nèi)，輸卵管與栓堵器之間持久密閉并徹底封堵，從而實現(xiàn)安全有效的避孕效果，凸起的 螺旋形結(jié)構(gòu)一是便于栓堵體向輸卵管內(nèi)推進，二可保護輸卵管管腔不會被栓堵器擦傷，提 高其使用的安全性；當然，本實施例中，螺旋桿結(jié)構(gòu)的大徑與小徑之差小于0. 8mm同樣可實 現(xiàn)本實用新型的目的。 作為進一步改進，本實施例的可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器還包括彈頭形栓堵頭 3，栓堵頭3位于栓堵體1前端并與栓堵體1制成一體，栓堵頭3底部直徑小于螺旋桿的大 徑，栓堵頭的彈頭形結(jié)構(gòu)使得本栓堵器更容易向人體輸卵管內(nèi)置入，便于操作和使用。 作為進一步改進，本實施例中，位于螺旋形凸起2兩相鄰環(huán)圈間的栓堵體表面凹 陷形成內(nèi)凹倒角R，此結(jié)構(gòu)更利于輸卵管上皮組織增生后的充分填充，實現(xiàn)輸卵管腔的有效 閉塞，保障避孕效果。 作為進一步改進，本實施例中，栓堵體1、栓堵頭3和螺旋形凸起2均由基于丙交 酯和1，4-對二氧環(huán)己酮的多嵌段聚氨酯材料制成；由于避孕者常常希望避孕后能夠恢復(fù) 受孕，而對于目前的輸卵管栓堵器，復(fù)孕時均需通過宮腔鏡取出器具來實現(xiàn)，給節(jié)育增加了 成本，給受者帶來負擔和壓力，基于丙交酯和1，4-對二氧環(huán)己酮的多嵌段聚氨酯材料是可
降解的具有形狀記憶特性的高分子材料，該材料可賦予本可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器形 狀記憶功能，使本栓堵器能夠縱向拉長以縮小栓體直徑，便于向體內(nèi)植入；而當其植入人體 后，在體溫環(huán)境下，材料充分發(fā)揮形狀記憶特性，栓堵器膨脹回縮成預(yù)先設(shè)計的形狀并堵塞 輸卵管，實現(xiàn)輸卵管的徹底栓塞；同時，由于材料具備可降解特性，植入人體一段時期后可 自動降解，使其植入輸卵管后無需再度取出；所述材料以端羥基聚(丙交酯-co-l，4-對二 氧環(huán)己酮)為軟段，以二異氰酸酯與含活性氫的雙官能團小分子行程的氨酯鏈段或脲基鏈 段產(chǎn)物為硬段，通過調(diào)節(jié)軟、硬段的比例，以設(shè)置不同的降解時限，達到限時避孕的效果，進 一步的，因該材料具有良好的生物相容性和組織相容性，因此植入后對身體各部的組織均無傷害，使用更安全。 最后說明的是，以上實施例僅用以說明本實用新型的技術(shù)方案而非限制，盡管參 照較佳實施例對本實用新型進行了詳細說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當理解，可以對本 實用新型的技術(shù)方案進行修改或者等同替換，而不脫離本實用新型技術(shù)方案的宗旨和范 圍，其均應(yīng)涵蓋在本實用新型的權(quán)利要求范圍當中。
權(quán)利要求一種可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器，包括圓柱狀的栓堵體，所述栓堵體采用可降解的具有形狀記憶特性的高分子材料制成，其特征在于所述栓堵體外圓設(shè)置螺旋形凸起并形成螺旋桿，所述螺旋桿大徑與小徑之差小于或等于0.8mm。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器，其特征在于還包括彈頭形 的栓堵頭，所述栓堵頭位于栓堵體前端并與栓堵體制成一體，所述栓堵頭底部直徑小于螺 旋桿大徑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器，其特征在于位于螺旋形凸 起兩相鄰環(huán)圈間的栓堵體表面凹陷形成內(nèi)凹倒角。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器，其特征在于所述栓堵體、栓堵頭和環(huán)形凸起均由基于丙交酯和1，4-對二氧環(huán)己酮的多嵌段聚氨酯材料制成，所述材 料以端羥基聚(丙交酯-co-l，4-對二氧環(huán)己酮)為軟段，以二異氰酸酯與含活性氫的雙官 能團小分子行程的氨酯鏈段或脲基鏈段產(chǎn)物為硬段。
專利摘要本實用新型公開了一種可復(fù)性形狀記憶輸卵管栓堵器，包括圓柱狀的栓堵體，所述栓堵體外圓設(shè)置螺旋形凸起并形成螺旋桿結(jié)構(gòu)，所述螺旋桿大徑與小徑之差小于或等于0.8mm；植入輸卵管后，栓堵器在體溫下縮短膨大，輸卵管上皮粘膜皺襞充分嵌入螺旋形凸起與栓堵體表面形成凹槽內(nèi)，實現(xiàn)栓堵器與輸卵管管腔緊密接觸后的物理堵塞，隨著栓堵器的降解和輸卵管上皮組織增生，栓堵器與輸卵管之間持久密閉，實現(xiàn)輸卵管的完全封堵，達到安全可靠的避孕效果，凸起的螺旋形結(jié)構(gòu)，一是便于栓堵器向輸卵管內(nèi)的推入，二是有利于栓堵器在輸卵管內(nèi)固定，提高其使用的安全性，整個裝置結(jié)構(gòu)簡單，實施方便，避孕安全、有效。
文檔編號A61F6/22GK201537165SQ200920206559
公開日2010年8月4日 申請日期2009年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月29日
發(fā)明者唐帥, 張覘宇, 徐惠成, 李俊男, 李玉艷, 梁志清, 王鳳英, 王延洲, 范玉榮, 陳勇 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院