專利名稱：藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及巴戟天寡糖提取物和一種非糖類的抗抑郁藥物作為活性成分的藥物 組合物。其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為50 70%，其中菊淀粉 型五聚寡糖的含量為5 15% ；非糖類的抗抑郁藥物包括單胺氧化酶抑制劑類的抗抑郁藥 物如嗎氯貝胺等，去甲腎上腺素重攝取抑制劑類的抗抑郁藥物如丙咪嗪、阿米替林、馬普替 林、多塞平、氯咪帕明或瑞波西汀等，選擇性5-羥色胺重攝取抑制劑類的抗抑郁藥物如氟 西汀、帕羅西汀、舍曲林或西酞普蘭等，或去甲腎上腺素/選擇性5-羥色胺雙重重攝取抑制 劑類的非糖類的抗抑郁藥物如米氮平、度洛西汀、文拉法辛或去甲基文拉法辛等。本發(fā)明還 涉及巴戟天寡糖提取物和一種非糖類的抗抑郁藥物作為活性成分的藥物組合物在治療抑 郁癥、焦慮癥、神經(jīng)源性疼痛等神經(jīng)精神類疾病中的用途。
背景技術(shù)：
抑郁癥是一種常見的情感障礙性精神疾病，在臨床上呈慢性、反復(fù)性發(fā)作，癥狀為 情緒低落、食欲不振、睡眠障礙和自殺意識等，約20%成年人可能會在生活中的某一時期出 現(xiàn)抑郁癥狀，25% 30%重癥抑郁患者有自殺傾向。隨著生活節(jié)抑郁癥的發(fā)生和發(fā)展與單胺能神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)失調(diào)有關(guān)，中樞5-羥色胺(5-HT)、 去甲腎上腺素(NA)和多巴胺(DA)等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)含量過低被認(rèn)為是引起抑郁癥的原 因。據(jù)此，成功研發(fā)了包括單胺氧化酶抑制劑、去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑、選擇性的 5-羥色胺重攝取抑制劑及5-羥色胺/去甲腎上腺素雙重重攝取抑制劑等抗抑郁藥。常用的單胺氧化酶抑制劑類的抗抑郁藥物包括嗎氯貝胺(moclobemide)，其化學(xué)
結(jié)構(gòu)如下所示
權(quán)利要求
含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和一種非糖類的抗抑郁藥物及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽作為活性成分的藥物組合物，以及這種藥物組合物在治療抑郁癥、焦慮癥、神經(jīng)源性疼痛等神經(jīng)精神類疾病中的用途。。
2.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和單胺氧化酶抑制劑類的非糖類的抗抑郁藥 物如嗎氯貝胺等及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽作為活性成分的藥物組合物，以及這種藥物 組合物在治療抑郁癥、焦慮癥、神經(jīng)源性疼痛等神經(jīng)精神類疾病中的用途。
3.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和去甲腎上腺素重攝取抑制劑類的非糖類的 抗抑郁藥物如丙咪嗪、氯咪帕明、阿米替林、馬普替林、多塞平或瑞波西汀等及其非毒性藥 學(xué)上可接受的鹽作為活性成分的藥物組合物，以及這種藥物組合物在治療抑郁癥、焦慮癥、 神經(jīng)源性疼痛等神經(jīng)精神類疾病中的用途。
4.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和選擇性5-羥色胺重攝取抑制劑類的非糖類 的抗抑郁藥物如氟西汀、帕羅西汀、舍曲林或西酞普蘭及其光學(xué)異構(gòu)體艾斯西酞普蘭等及 其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽作為活性成分的藥物組合物，以及這種藥物組合物在治療抑郁 癥、焦慮癥、神經(jīng)源性疼痛等神經(jīng)精神類疾病中的用途。
5.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和去甲腎上腺素/選擇性5-羥色胺雙重重攝 取抑制劑類的非糖類的抗抑郁藥物如米氮平、度洛西汀、文拉法辛及其活性代謝產(chǎn)物去甲 基文拉法辛等及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽作為活性成分的藥物組合物，以及這種藥物組 合物在治療抑郁癥、焦慮癥、神經(jīng)源性疼痛等神經(jīng)精神類疾病中的用途。
6.權(quán)利要求1 5的巴戟天寡糖提取物和非糖類抗抑郁藥物作為活性成分的藥物組合 物，其特征為巴戟天寡糖提取物中寡糖總含量為30 90%，更優(yōu)選地為50 70%。
7.權(quán)利要求1 6的巴戟天寡糖提取物和非糖類抗抑郁藥物作為活性成分的藥物組合 物，其特征為所述的巴戟天寡糖為菊淀粉型寡糖，包括菊淀粉型三聚寡糖、菊淀粉型四聚寡 糖、菊淀粉型五聚寡糖、菊淀粉型六聚寡糖、菊淀粉型七聚寡糖、菊淀粉型八聚寡糖和/或 菊淀粉型九聚寡糖。
8.權(quán)利要求1 7的巴戟天寡糖提取物和非糖類抗抑郁藥物作為活性成分的藥物組合 物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為30 80 %，更優(yōu)選地為50 70% ；其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為2 20%，優(yōu)選地為5 15%。
9.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和嗎氯貝胺及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽 作為活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和嗎氯貝胺的重 量比為1 3 3 1。
10.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和丙咪嗪作為活性成分的藥物組合物，其特 征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖 的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和丙咪嗪的重量比為25 1 25 10。
11.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和阿米替林及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽 作為活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和阿米替林的重 量比為10 1 10 10。
12.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和馬普替林及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽作為活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和馬普替林的重 量比為1 3 3 1。
13.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和瑞波西汀及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽 作為活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和瑞波西汀的重 量比為60 1 60 12。
14.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和氟西汀及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽作為 活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和氟西汀的重量比為 30 1 30 6。
15.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和帕羅西汀及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽 作為活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和帕羅西汀的重 量比為30 1 30 6。
16.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和舍曲林及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽作為 活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和舍曲林的重量比為 25 2 25 16。
17.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和西酞普蘭及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽 作為活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和西酞普蘭的重 量比為25 1 25 8。
18.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和米氮平及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽作為 活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和米氮平的重量比為 50 1 50 16。
19.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和度洛西汀及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽 作為活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和度洛西汀的重 量比為25 1 25 10。
20.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和文拉法辛及其非毒性藥學(xué)上可接受的鹽 作為活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為 50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15% ；巴戟天寡糖提取物和文拉法辛的重 量比為25 1 25 12。
21.含有有效治療量的巴戟天寡糖提取物和去甲基文拉法辛及其非毒性藥學(xué)上可接受 的鹽作為活性成分的藥物組合物，其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量 為50 70%，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5 15%;巴戟天寡糖提取物和去甲基文拉 法辛的重量比為25 1 25 12。
22.權(quán)利要求1 21的巴戟天寡糖提取物和非糖類抗抑郁藥物及其非毒性藥學(xué)上可 接受的鹽作為活性成分的藥物組合物，該組合物中還含有可藥用載體或賦形劑如微晶纖維 素、淀粉、微粉硅膠等。
23.權(quán)利要求1 22的巴戟天寡糖提取物和非糖類抗抑郁藥物及其非毒性藥學(xué)上可接 受的鹽作為活性成分的藥物組合物，該藥物組合物為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、溶液劑或 錠劑。
24.權(quán)利要求1 22的巴戟天寡糖提取物和非糖類抗抑郁藥物及其非毒性藥學(xué)上可接 受的鹽作為活性成分的藥物組合物在治療抑郁癥、焦慮癥、神經(jīng)源性疼痛等神經(jīng)精神類疾 病中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及巴戟天寡糖提取物和一種非糖類的抗抑郁藥物作為活性成分的藥物組合物。其特征為巴戟天寡糖提取物中的菊淀粉型寡糖的總含量為50～70％，其中菊淀粉型五聚寡糖的含量為5～15％；非糖類的抗抑郁藥物包括單胺氧化酶抑制劑類的抗抑郁藥物如嗎氯貝胺等，去甲腎上腺素重攝取抑制劑類的抗抑郁藥物如丙咪嗪、阿米替林、馬普替林、多塞平、氯咪帕明或瑞波西汀等，選擇性5-羥色胺重攝取抑制劑類的抗抑郁藥物如氟西汀、帕羅西汀、舍曲林或西酞普蘭等，或去甲腎上腺素/選擇性5-羥色胺雙重重攝取抑制劑類的非糖類的抗抑郁藥物如米氮平、度洛西汀、文拉法辛或去甲基文拉法辛等。本發(fā)明還涉及巴戟天寡糖提取物和一種非糖類的抗抑郁藥物作為活性成分的藥物組合物在治療抑郁癥、焦慮癥、神經(jīng)源性疼痛等神經(jīng)精神類疾病中的用途。
文檔編號A61K31/135GK101987198SQ20091016246
公開日2011年3月23日 申請日期2009年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月7日
發(fā)明者楊振強(qiáng), 王建明 申請人:北京美倍他藥物研究有限公司