專利名稱：：用于射頻組織消蝕的電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于電外科裝置的電極，更具體而言，涉及一種用于通過RF電能將活組織消蝕和使其壞死的電外科裝置的電極。技術(shù)背景用于將一長中空管狀電極穿過并插入目標(biāo)活組織并利用RF能量消蝕該活組織(或使該活組織凝固)的技術(shù)已為公眾已知。在這種情況下，當(dāng)電流流入活組織時(shí)，活組織被加熱，4吏得活組織和血管通過多少有點(diǎn)復(fù)雜的生化機(jī)制消蝕。該過程依賴由細(xì)胞中蛋白質(zhì)在約60匸以上的熱變形引起的細(xì)胞消蝕。在此，細(xì)胞包括組織、血管和血液。然而，該技術(shù)的問題在于，電極周圍的活組織和血液被過度消蝕和碳化，并且電極周圍被碳化的活組織起絕緣體的作用，這阻礙了活組織消蝕區(qū)域的擴(kuò)展。為了解決前述問題，美國專利No.6,210,411公開了一種通過電極中空管的內(nèi)部提供鹽溶液并通過繞電極尖端部分形成的多孔體將鹽溶液排出到外部的技術(shù)。和上述專利一樣，將鹽溶液排放到電極外部的技術(shù)借助鹽溶液的蒸發(fā)潛熱防止鄰近電極的活組織被碳化，并且使鹽溶液滲入電極周圍的組織的毛細(xì)血管，從而提高活組織的導(dǎo)電性并擴(kuò)展活組織的消蝕區(qū)域。然而，當(dāng)可被注入活組織的鹽溶液的流率增加時(shí)，對患者有有害影響。因此，由于可被注入活組織的鹽溶液的流率受到限制，如果施用于活組織的RF能量超過一極限點(diǎn)，在電極周圍會(huì)發(fā)生組織的碳化。因此，該方法在擴(kuò)展消蝕區(qū)域方面也有限度。此外，美國專利No.6，506，189公開了一種在帶有閉合尖端部分的中空管狀電極中安裝鹽溶液管并通過鹽溶液循環(huán)冷卻電極的方法，該鹽溶液管具有比電極直徑小的直徑，該鹽溶液循環(huán)通過鹽溶液管的內(nèi)部將鹽溶液引入電極內(nèi)部，使鹽溶液交換電極中的熱，并通過鹽溶液管與電極之間的空間收集鹽溶液。當(dāng)通過電極施加RF能量時(shí)，最接近電極的組織多半被加熱并可能被碳化。當(dāng)電極被用水冷卻時(shí)，與電極接觸的最近組織可被冷卻，并被防止發(fā)生碳化。因此，可擴(kuò)展活組織的消蝕區(qū)域。然而，如果施用到活組織的RF能量超過一極限點(diǎn)，在電極周圍會(huì)發(fā)生組織的碳化。因此，該方法在擴(kuò)展消蝕區(qū)域方面也有限度。已知前述方法自電極形成半徑約2cm的球形消蝕區(qū)域。同時(shí)，由本申請人提交的韓國公開專利No.10-2004-0092614提出了一種電極構(gòu)造，該電極構(gòu)造包括被成形為中空管狀的具有機(jī)械鉆孔的中空電極、用于將加壓鹽溶液引入中空電極內(nèi)部的鹽溶液管以及用于控制經(jīng)由中空電極的孔排放的鹽溶液的流率的流動(dòng)控制裝置。根據(jù)上述專利，加壓鹽溶液通過鹽溶液管從活組織的外部流到中空電極內(nèi)部，并冷卻中空電極。交換了熱的鹽溶液被排放到活組織外部，一些加壓鹽溶液通過在中空電極上鉆的孔被排出。具有與中空電極的孔相間地鉆出的孔的套管覆蓋在中空電極上，這防止加壓鹽溶液被爆發(fā)性地射到活組織外部。然而，由于難以將單獨(dú)的流量控制裝置結(jié)合到中空電極，存在經(jīng)濟(jì)上的缺點(diǎn)。此外，當(dāng)將插入身體中的電極取出時(shí)，流量控制裝置可能與電極分離。而且，套管可能降低加壓鹽溶液的冷卻作用。另外，由于整個(gè)電極的直徑一一即針的厚度_一增大，當(dāng)將電極插入身體時(shí)，會(huì)引起嚴(yán)重出血。
發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供經(jīng)濟(jì)且非常筒單的電極結(jié)構(gòu)，其中加壓鹽溶液可充分冷卻中空電極內(nèi)部，并可必要多地被從中空電極排放到與中空電極接觸的活組織內(nèi)部。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種用于電外科裝置的電極，該電極包括被成形為伸長中空管狀的中空電極，一具有預(yù)定長度的非絕緣區(qū)域形成于該中空電極一側(cè)、一絕緣區(qū)域形成于該中空電極的不同于該非絕緣區(qū)域的外表面上；鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)，該鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)從與該中空電極接觸的活組織外部提供用于冷卻該活組織的加壓鹽溶液到該中空電極內(nèi)部，并將加壓鹽溶液從該中空電極內(nèi)部排放到該活組織外部；以及，一個(gè)或多個(gè)鹽溶液排出孔，該排出孔形成于該中空電極的非絕緣區(qū)域中，以將一些循環(huán)的加壓鹽溶液排放到與該中空電極接觸的活組織。在此，鹽溶液排出孔可在關(guān)于中空電極對稱的位置被形成為復(fù)數(shù)個(gè)。另外，在中空電極被暴露于空氣的狀態(tài)下，小于5%的在該中空電極中循環(huán)的加壓鹽溶液可經(jīng)由鹽溶液排出孔被排放到空氣中，優(yōu)選地，0.3-3.8%的在該中空電極中循環(huán)的加壓鹽溶液可經(jīng)由鹽溶液湘卜出孔被排放到空氣中，更優(yōu)選地，0.9-2.0%的在該中空電極中循環(huán)的加壓鹽溶液可經(jīng)由鹽溶液排出孔被排放到空氣中?；蛘?，在中空電極被暴露于空氣的狀態(tài)下，當(dāng)鹽溶液以90cc/min.的流率在電極中循環(huán)時(shí)，優(yōu)選地，經(jīng)由鹽溶液排出孔排放到空氣中的鹽溶液的流率在0.31-3.42cc/min.的范圍內(nèi)。而且，在中空電極被暴露于空氣的狀態(tài)下，當(dāng)鹽溶液以90cc/min.的流率在電極中循環(huán)時(shí)，更優(yōu)選地，經(jīng)由鹽溶液排出孔排放到空氣中的鹽溶液的流率在0.82-1.65cc/min.的范圍內(nèi)?；蛘?，優(yōu)選地，鹽溶液排出孔的半徑在O.01-0.025mm的范圍內(nèi)。進(jìn)一步，更優(yōu)選地，鹽溶液排出孔的半徑在0.0125-0.0175mm的范圍內(nèi)。此外，優(yōu)選地，加壓鹽溶液被加壓到700-1060KPa,并被提供到中空電極內(nèi)部。根據(jù)本發(fā)明，由于中空電極內(nèi)的冷卻可被經(jīng)濟(jì)地最大化，并且鹽溶液可以固定流率被排放到與中空電極接觸的活組織內(nèi)部，可以容易地?cái)U(kuò)展活組織的消蝕壞死區(qū)域。另外，上述電極可使出血最小化，并且可容易地用于醫(yī)生的手術(shù)。根據(jù)以下結(jié)合附圖給出的對優(yōu)選實(shí)施方案的描述，本發(fā)明的上述和其他目的、特征以及優(yōu)點(diǎn)將變得明顯，在所述附圖中圖1為圖解一用于電外科裝置的電極的視圖，在該電極的外表面中鉆有鹽溶液排出孔；圖2為圖解包括圖1的電極的整體手術(shù)設(shè)備的示意圖；圖3為圖解電解和鹽溶液管的構(gòu)造的視圖；圖4為圖解本發(fā)明的用于電外科的電極的截面圖；和圖5為從不同角度看的、圖解本發(fā)明的用于電外科的電極的截面圖。具體實(shí)施方式盡管通過附圖和實(shí)施方案詳細(xì)描述本發(fā)明，但本發(fā)明的范圍不限于所述附圖和實(shí)施方案，而是由所附權(quán)利要求書限定。圖1示意性示出了根據(jù)本發(fā)明的被成形為伸長中空管狀的中空電極50被插入活組織以執(zhí)行消蝕和壞死的狀態(tài)，其中具有預(yù)定長度的非絕緣區(qū)域20形成于該中空電極的一側(cè)，絕緣區(qū)域24形成于該中空電極的不同于非絕緣區(qū)域20的外表面上。在中空電極50—側(cè)的閉合尖端部分IO被成形為尖頭端構(gòu)件的形狀。當(dāng)閉合尖端部分10的一側(cè)與中空電極50—體形成時(shí)，易于將中空電極50穿過和插入活組織200,如肝臟。如圖l所示，鹽溶液排出孔22形成于中空電極50的非絕緣區(qū)域20中。在中空電極5(M皮插入活組織中的肺瘤組織的狀態(tài)下，當(dāng)中空電極50被施加以RF電流時(shí)，以近似球形形狀進(jìn)行消蝕和壞死。已進(jìn)行了消蝕和壞死的區(qū)域在圖1中用附圖標(biāo)記150表示。例如，當(dāng)發(fā)現(xiàn)肝臟內(nèi)有肝癌時(shí)，進(jìn)行手術(shù)以形成比肝癌組織大的球形消蝕壞死區(qū)域。也就是說，通過加熱在活組織200中進(jìn)行消蝕和壞死。為此，當(dāng)使非絕緣區(qū)域20接觸肺瘤組織并向其施加RF電流時(shí)，由于非絕緣區(qū)域20是導(dǎo)體，RF電流流入與非絕緣區(qū)域20接觸的活組織200，從而在一定范圍內(nèi)執(zhí)行消蝕和壞死。為了防止進(jìn)行非必要身體部分的消蝕和壞死，中空電極50的除非絕緣區(qū)域20外的大部分是進(jìn)行絕緣涂敷的或覆蓋有橡膠管，以形成絕緣區(qū)域24。也就是說，當(dāng)將閉合尖端部分IO放在腫瘤組織上并向其施加RF電流時(shí)，RF電流流入與非絕緣區(qū)域20接觸的組織，使得繞閉合尖端部分10以近似球形形狀進(jìn)行消蝕和壞死。如果中空電極50的直徑超過3mm，當(dāng)將中空電極50穿過和插入皮膚時(shí)，出血嚴(yán)重，這使手術(shù)困難。因此，優(yōu)選地，中空電極50的直徑不超過3mm。為了使出血最小化，更優(yōu)選地，中空電極50的直徑等于或小于2mm或1.5mm。同時(shí)，活組織200和中空電極50的非絕緣區(qū)域20周圍的血液凈皮過度消蝕和碳化，電極50周圍被碳化的活組織200充當(dāng)絕緣體，防止活組織200的消蝕區(qū)域擴(kuò)展。因此，本發(fā)明提供鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)，該鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)執(zhí)行中空電極50和活組織200的冷卻。為此，中空電極50被成形為中空管狀，鹽溶液管30位于其中，以提供鹽溶液到中空電極50。鹽溶液可通過鹽溶液管30提供并通過介于鹽溶液管30與中空電極50之間的空間被排放，反之亦然。由于中空電極50因?yàn)榍笆鲈蚍浅＜?xì)，通過鹽溶液管30引入中空電極50內(nèi)部的鹽溶液必然在極高壓狀態(tài)下(4皮加壓至約700-1060KPa的高壓)流入中空電極50內(nèi)部，冷卻非絕緣區(qū)域20、中空電極50的內(nèi)表面以及閉合尖端部分10，并返回和被排出。鹽溶液通過鹽溶液管30從外部被引入，交換中空電極50的非絕緣區(qū)域20中的熱。交換了熱的鹽溶液通過中空電極50與鹽溶液管30之間的空間被排放到外部(可與上面所述相反)。也就是說，參照圖2,通過供應(yīng)管82引入的鹽溶液流經(jīng)電極把手100的內(nèi)部，通過鹽溶液管30流入中空電極50內(nèi)部。在熱交換之后，通過中空電極50與鹽溶液管30之間的空間將鹽溶液從身體取出，并經(jīng)由電極把手IOO通過排出管84排出。另外，根據(jù)本發(fā)明，為了通過將加壓鹽溶液用作中空電極50的冷卻流體并將一些加壓鹽溶液排放到活組織200內(nèi)部來借助蒸發(fā)潛熱防止過度消蝕和碳化以及改善導(dǎo)電性，在中空電極50的非絕緣區(qū)域20中形成鹽溶液排出孔22。如果孔22太大，因?yàn)檠h(huán)的鹽溶液具有極高壓力，加壓鹽溶液可能被爆發(fā)性地射出，從而損害身體器官并妨礙中空電極50的非絕緣區(qū)域20和閉合尖端部分10被定位在目標(biāo)肺瘤組織位置。而且，因?yàn)樵谑中g(shù)期間注入身體中的鹽溶液的允許流率通常等于或小于約120cc/hr.，應(yīng)該嚴(yán)格控制射入身體中的鹽溶液的流率。然而，有必要考慮因施加RF電流而蒸發(fā)的鹽溶液流率。本發(fā)明最顯著的特性是提供如下結(jié)構(gòu)，其中在手術(shù)期間可通過加壓鹽溶液有效進(jìn)行非絕緣區(qū)域20和閉合尖端部分10的冷卻，并且一些用于冷卻的加壓鹽溶液可被有效排放到活組織200內(nèi)部。例如，孔22可利用使用ND:YAG:C02作為源的激光器鉆得。激光器可鉆不能用機(jī)械方法形成的微孔。該孔被大體上鉆為圓形。然而，孔的形狀是沒有關(guān)系的?？刂汽}溶液流率的因素是孔的尺寸和循環(huán)的加壓鹽溶液的流率。根據(jù)本發(fā)明，由于不必在中空電極50的外部上安裝專用流量控制裝置，可制造直徑等于或小于1.5mm的中空電極。因此，在手術(shù)期間出血被最小化，這減輕了進(jìn)行手術(shù)的醫(yī)生的負(fù)擔(dān)。然而，如果整個(gè)電極的直徑小于1.2mm,即使電極被制造為具有最小厚度以被穿過和插入身體中而不造成損害，目前的技術(shù)也不能將溫度傳感器布置在其中和使加壓鹽溶液在其中循環(huán)。因此，考慮到出血可能性，中空電極50的直徑在1.2mm-3.Omm的范圍內(nèi)，優(yōu)選在1.2mm-2.Omm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在1.2mm-l.5mm的范圍內(nèi)。圖2是圖解包括圖1的中空電極50和鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)的整體手術(shù)設(shè)備的示意圖。整體系統(tǒng)包括中空電極50、鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)和RF發(fā)生器63，所述鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)諸如鹽溶液輸注泵61——其可以一定流率或壓力通過供應(yīng)管82將鹽溶液傳送到位于電極50內(nèi)部的鹽溶液管30，或排出的鹽溶液儲(chǔ)存裝置62—一其存儲(chǔ)在冷卻電極50之后通過排出管84排放到電極50外部的鹽溶液，所述RF發(fā)生器用于施加RF電流到與活組織200接觸的中空電極50的非絕緣區(qū)域20。多個(gè)回傳墊(returnpad)64電連接到RF發(fā)生器63。在手術(shù)期間回傳墊64附接到例如身體大腿的內(nèi)側(cè)。電極50被插入活組織200，例如體內(nèi)肝臟。這時(shí)，可能有輕微出血。在電極50被插入活組織200后，RF發(fā)生器63施加合適的RF(例如，脈沖)到電極50,使得活組織200被電極50加熱，并被消蝕和壞死。在該過程中，電極50周圍的活組織200可能被碳化，從而充當(dāng)絕緣體，這會(huì)妨礙活組織200的消蝕區(qū)域擴(kuò)展。為了防止這一點(diǎn)，鹽溶液，特別是從生理鹽溶液包60供應(yīng)的鹽溶液，經(jīng)由鹽溶液輸注泵61被加壓到一定壓力或流率，并通過供應(yīng)管82和鹽溶液管30被提供至中空電極50內(nèi)部。圖3是圖解中空電極50各部件的分解立體圖，特別是非絕緣區(qū)域20、鹽溶液排出孔22、絕緣區(qū)域24、鹽溶液管30和溫度傳感器線40的詳細(xì)構(gòu)造。作為閉合尖端部分10的尖頭端構(gòu)件與中空電極50—體形成。也就是說，被填充的導(dǎo)電尖頭端構(gòu)件可用作閉合尖端部分10,并被整體焊接到電極50?；蛘撸锌针姌O50的一個(gè)末端部分可被加工成尖頭端構(gòu)件。由于閉合尖端部分10和中空電極50將被穿過和插入皮下活組織200，它們必須由考慮到剛性和生物適應(yīng)性時(shí)合適的材料形成，例如由不銹鋼管形成。另外，電極50的大部分長度覆蓋有絕緣涂層或橡膠管，以形成絕緣區(qū)域24。因此，盡管RF電流經(jīng)由電極50施加，RF電流僅被施加到非絕緣區(qū)域20,并不被施加到與絕緣區(qū)域24接觸的活組織200。還有，溫度傳感器線40被插入鹽溶液管30以實(shí)時(shí)檢測中空電極50的閉合尖端部分10和非絕緣區(qū)域20內(nèi)部的溫度，并將該溫度用于RF輸出控制。由于利用激光形成的鹽溶液排出孔22非常小，因此經(jīng)由孔22排放到活組織200內(nèi)部的鹽溶液的壓力可被控制，從而不損害體內(nèi)組織并且不超過在手術(shù)期間注入身體的鹽溶液的允許流率。圖4是圖解本發(fā)明的用于電外科的中空電極50的截面圖，即圖3所示的各部件的裝配狀態(tài)。當(dāng)將加壓鹽溶液從在圖2中所示的供應(yīng)管82引到鹽溶液管30時(shí)，加壓鹽溶液經(jīng)由鹽溶液管30冷卻中空電極50的閉合尖端部分10和非絕緣區(qū)域20。從鹽溶液管30排出的鹽溶液主要經(jīng)由介于鹽溶液管30與中空電極50的內(nèi)表面之間的空間，通過排出管84從中空電極50排出。在本發(fā)明中，加壓鹽溶液的此流動(dòng)被定義為"鹽溶液循環(huán)"。同時(shí)，本發(fā)明的特征在于，僅一些循環(huán)的鹽溶液經(jīng)由鹽溶液排出孔22被排放到中空電極50外部。圖4示意性示出了在中空電極50位于空氣中并且加壓鹽溶液在工作條件下循環(huán)的狀態(tài)下經(jīng)由鹽溶液排出孔22排出的鹽溶液。盡管加壓鹽溶液被射出，但由于利用激光形成的鹽溶液排出孔22具有極小的尺寸，鹽溶液的壓力和流率被限制為不損害活組織200或身體。稍后將描述這一點(diǎn)。圖5是從不同角度看的、圖解本發(fā)明的用于電外科的電極的截面圖。當(dāng)在中空電極50的非絕緣區(qū)域20中鉆孔22時(shí)，孔22的數(shù)量不受限制。然而，如果鉆一個(gè)孔22，由于鹽溶液被排放到一個(gè)方向，可能有外力因反作用而被施加到中空電極50。這樣的外力可能妨礙將中空電極50定位于目標(biāo)腫瘤組織的確切位置。因此，優(yōu)選地，在關(guān)于中空電極50的中心對稱的位置形成復(fù)數(shù)個(gè)孔22。如圖5所示，兩個(gè)具有相同直徑d的圓孔22相互間隔180°定位。然而，孔22的數(shù)量無關(guān)緊要，只是一個(gè)例子。如果孔22的數(shù)量為n,當(dāng)相鄰孔22各間隔360/n°時(shí)，在全部孔22中由于反作用而施加到中空電極50的外力之和為零。因而可相對容易地將中空電極50定位在目標(biāo)腫瘤組織的確切位置。實(shí)施方案實(shí)驗(yàn)對象是牛的肝臟，RF發(fā)生器是Valleylab的產(chǎn)品。在這些實(shí)驗(yàn)中，鹽溶液排出孔22設(shè)置在中空電極50中，互相間隔180。。改變孔22的尺寸的實(shí)施方案1-7的實(shí)驗(yàn)結(jié)果在下面的表1-3中示出。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>"孔半徑"表示利用激光鉆的每個(gè)孔22的半徑。如上所述，孔22形成于相互間隔180。的位置。兩個(gè)孔22的面積和加壓鹽溶液的總循環(huán)流率在上面的表l中示出。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表2示出了當(dāng)將如表1所示的總循環(huán)流率施加到具有上述構(gòu)造的中空電極50時(shí)，經(jīng)由孔22在空氣中的泄漏流率和在組織中的排出流率。此外，表2示出了在空氣中的泄漏流率與總循環(huán)流率之比、在組織中的排出流率與總循環(huán)流率之比以及在組織中的排出流率與在空氣中的泄漏流率之比。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表3示出了在牛的肝臟組織中的消蝕壞死時(shí)間和消蝕體積以及電極50的非絕緣區(qū)域22的長度?？紤]在上述實(shí)施方案中消蝕壞死區(qū)域的體積和球形形狀的不規(guī)則性，實(shí)施方案2、3和4被認(rèn)為是最佳結(jié)果。在實(shí)施方案l的情況下，盡管消蝕體積由于鹽溶液的排出流率小而小，但如稍后將討論的，如果孔22的數(shù)量增加或者總循環(huán)流率增加，可預(yù)期令人滿意的結(jié)果。同時(shí)，盡管在實(shí)施方案5、6和7中消蝕壞死體積比前述實(shí)施方案大，但球體的截面形狀有一點(diǎn)不規(guī)則或類似橢圓。然而，因?yàn)辂}溶液排出孔22非常小，在任一這些實(shí)施方案中，活組織都不受排出鹽溶液損害，并且鹽溶液的排出流率沒有過大。通常，在電外科手術(shù)期間注入身體內(nèi)的鹽溶液的允許流率是120cc/hr。在本發(fā)明的實(shí)施方案中具有最大鹽溶液排出流率的實(shí)施方案7的情況下，在15min的實(shí)驗(yàn)中鹽溶液的排出流率為44.25cc(ml)(在組織中為38.85cc(ml)),滿足標(biāo)準(zhǔn)。因此，本發(fā)明的全部實(shí)施方案就排》文到身體內(nèi)的鹽溶液的流率而言都是令人滿意的。而且，當(dāng)施加到電極50的RF輸出強(qiáng)時(shí)，由于排放的鹽溶液可容易地蒸發(fā)，所以不那么影響身體。根據(jù)以上實(shí)施方案可知，經(jīng)由鹽溶液排出孔22排出的鹽溶液的泄漏流率，即在空氣中的泄漏流率，小于5%。也就是說，大部分鹽溶液執(zhí)行循環(huán)過程，少于5%的循環(huán)的鹽溶液被排放到中空電極50外部。以此流率排放的鹽溶液對活組織200無害。也就是說，在本發(fā)明中加壓鹽溶液的可能循環(huán)流率為最大120cc/min。當(dāng)在空氣中的泄漏流率為5%時(shí)，在15分鐘的手術(shù)中泄漏到空氣中的鹽溶液的流率為90cc(ml)(在組織中的流率比這小)，這滿足標(biāo)準(zhǔn)。如表中所證實(shí)的，優(yōu)選地，0.3-3.8%的在中空電極50中循環(huán)的加壓鹽溶液可被排放到空氣中，更優(yōu)選地，0.9-2.0%的在中空電極50中循環(huán)的加壓鹽溶液可被排放到空氣中。在這種情況下，如本發(fā)明的實(shí)施方案2、3和4所揭示的，可獲得具有令人滿意的球形的消蝕壞死區(qū)域。在這些實(shí)驗(yàn)中，經(jīng)由孔22排放到牛的肝臟的液體流率為泄漏到空氣中的加壓鹽溶液的流率的約80-88%，并且在空氣中的泄漏流率和在組織中的排出流率具有幾乎線性的關(guān)系。當(dāng)鹽溶液排出孔22的半徑為0.Olmm時(shí)，消蝕尺寸與時(shí)間無關(guān)不增加。因此，為了增大消蝕體積，優(yōu)選地，排放到組織內(nèi)部的鹽溶液流率超過0.25cc/min.,即泄漏到空氣中的鹽溶液流率超過0.31cc/min.當(dāng)鹽溶液排出孔22的半徑如此小以致泄漏到空氣中的鹽溶液流率小于0.31cc/min.時(shí)，由于鹽溶液的流率太小而不能正常地進(jìn)行冷卻和降低阻抗，被消蝕組織的體積變小。然而，盡管孔22如在實(shí)施方案l中一樣小，具有O.Olmm的半徑，孔22的數(shù)量可增加以提高流率。因此，當(dāng)如在實(shí)施方案1中一樣形成兩個(gè)孔22時(shí)，流率不足。但是，如果在對稱位置鉆多個(gè)具有實(shí)施方案1中的半徑的孔時(shí)，可排出足以降低活組織200阻抗的鹽溶液。也就是說，如果孔22的數(shù)量可增加而不影響中空電極50的剛性，則即4吏每個(gè)孔22的面積或直徑小，進(jìn)行手術(shù)也沒有困難。或者，在中空電極50被暴露于空氣的狀態(tài)下，當(dāng)鹽溶液以90cc/min.在電極50中循環(huán)時(shí)，如果經(jīng)由鹽溶液排出孔22排放到空氣中的鹽溶液的流率在0.82-1.65cc/min.的范圍內(nèi)，或者如果鹽溶液排出孔22的半徑在0.0125-0.0175mm的范圍內(nèi)，可獲得具有期望球形的消蝕壞死區(qū)域，如實(shí)施方案2、3和4中所示的。接下來，在比較實(shí)施例1和比較實(shí)施例2的情況下——比較實(shí)施例1將鹽溶液提供到中空電極內(nèi)部并經(jīng)由繞電極尖端部分形成的多孔體將所提供的全部鹽溶液排放到在中空電極外部的組織內(nèi)，比較實(shí)施例2利用通過安裝在電極中的鹽溶液管的內(nèi)部將鹽溶液引入電極內(nèi)部的鹽溶液循環(huán)冷卻中空電極，使鹽溶液交換電極中的熱，并通過鹽溶液管與電極之間的空間收集鹽溶液一一在大部分實(shí)驗(yàn)中消蝕體積不超過30cm3。然而，根據(jù)本發(fā)明，如表3中所示，當(dāng)孔22的半徑增加時(shí)，消蝕體積比比較實(shí)施例l和2的消蝕體積多至少2-9倍。當(dāng)將鹽溶液用作加壓鹽溶液時(shí)，可使用高濃度(例如，3%以上)鹽溶液和0.9%的生理鹽溶液。由于0.9%的生理鹽溶液的濃度比高濃度鹽溶液低，它不太改善導(dǎo)電性，但獲得更均勾的消蝕形狀。使用0.9%的生理鹽溶液作為鹽溶液實(shí)施這些實(shí)驗(yàn)。預(yù)期在改善活組織導(dǎo)電性方面具有優(yōu)異效果的高濃度鹽溶液可更多地增加消蝕體積。此外，在這些實(shí)驗(yàn)中，鹽溶液的循環(huán)流率為90cc/min.。如果在直徑為1.5mm的電極中鹽溶液的循環(huán)流率等于或小于70cc/min.,則鹽溶液的流率太小而不能顯示合適的冷卻效果和獲得合適的消蝕尺寸。而且，由于技術(shù)限制，鹽溶液的循環(huán)流率不能超過120cc/min.。當(dāng)鹽溶液的循環(huán)流率超過120cc/min.從而克服^支術(shù)限制時(shí)，電極的冷卻效果改善。然而，由于排放到組織內(nèi)部的鹽溶液流率隨總循環(huán)流率的增加而增大，存在組織被不規(guī)則消蝕的缺點(diǎn)。因此，優(yōu)選地，循環(huán)流率增加得越多，孔的尺寸應(yīng)該越小，以便減小排放到組織內(nèi)部的流率。權(quán)利要求1.一種用于電外科裝置的電極，包括被成形為伸長中空管狀的中空電極，一具有預(yù)定長度的非絕緣區(qū)域形成于該中空電極一側(cè)、一絕緣區(qū)域形成于該中空電極的不同于該非絕緣區(qū)域的外表面上；鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)，該鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)從與該中空電極接觸的活組織外部提供用于冷卻該活組織的加壓鹽溶液到該中空電極內(nèi)部，并將加壓鹽溶液從該中空電極內(nèi)部排放到該活組織外部；以及，一個(gè)或多個(gè)鹽溶液排出孔，該排出孔形成于該中空電極的非絕緣區(qū)域中，以將一些循環(huán)的加壓鹽溶液排放到與該中空電極接觸的活組織。2.權(quán)利要求l所述的電極，其中所述鹽溶液排出孔在關(guān)于所述中空電極對稱的位置被形成為復(fù)數(shù)個(gè)。3.權(quán)利要求1或2所述的電極，其中在所述中空電極被暴露于空氣的狀態(tài)下，小于5%的在該中空電極中循環(huán)的加壓鹽溶液經(jīng)由所述鹽溶液排出孔被排放到空氣中。4.權(quán)利要求3所述的電極，其中在所述中空電極被暴露于空氣的狀態(tài)下，0.3-3.8%的在該中空電極中循環(huán)的加壓鹽溶液經(jīng)由所述鹽溶液排出孔被排放到空氣中。5.權(quán)利要求4所述的電極，其中在所述中空電極被暴露于空氣的狀態(tài)下，0.9-2.0%的在該中空電極中循環(huán)的加壓鹽溶液經(jīng)由所述鹽溶液排出孔被排放到空氣中。6.權(quán)利要求1或2所述的電極，其中在所述中空電極被暴露于空氣的狀態(tài)下，當(dāng)所述鹽溶液以90cc/min.的流率在所述電極中循環(huán)時(shí)，經(jīng)由所述鹽溶液排出孔排放到空氣中的鹽溶液的流率在0.31-3.42cc/min.的范圍內(nèi)。7.權(quán)利要求4所述的電極，其中在所述中空電極被暴露于空氣的狀態(tài)下，當(dāng)所述鹽溶液以90cc/min.的流率在所述電極中循環(huán)時(shí)，經(jīng)由所述鹽溶液排出孔排放到空氣中的鹽溶液的流率在0.82-1.65cc/min.的范圍內(nèi)。8.權(quán)利要求1或2所述的電極，其中所述鹽溶液排出孔的半徑在(0.01-0.025mm的范圍內(nèi)。9.權(quán)利要求6所述的電極，其中所述鹽溶液排出孔的半徑在0.0125-0.0175mm的范圍內(nèi)。10.權(quán)利要求1或2所述的電極，其中所述加壓鹽溶液被加壓到700-1060KPa,并被提供到所述中空電極內(nèi)部。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于利用RF電能將活組織消蝕和使其壞死的電外科裝置的電極。本發(fā)明提供一種用于電外科裝置的電極，該電極包括被成形為伸長中空管狀的中空電極，一具有預(yù)定長度的非絕緣區(qū)域形成于該中空電極一側(cè)、一絕緣區(qū)域形成于該中空電極的不同于該非絕緣區(qū)域的外表面上；鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)，該鹽溶液循環(huán)結(jié)構(gòu)從與該中空電極接觸的活組織外部提供用于冷卻該活組織的加壓鹽溶液到該中空電極內(nèi)部，并將加壓鹽溶液從該中空電極內(nèi)部排放到該活組織外部；以及，一個(gè)或多個(gè)鹽溶液排出孔，該排出孔形成于該中空電極的非絕緣區(qū)域中，以將一些循環(huán)的加壓鹽溶液排放到與該中空電極接觸的活組織。文檔編號A61B18/14GK101579257SQ20091013758公開日2009年11月18日申請日期2009年5月14日優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日發(fā)明者全明基申請人:全明基