專利名稱：治療重癥肝炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療重癥肝炎的中成藥。
背景技術(shù)：
重癥肝炎雖發(fā)病率不高，僅占肝炎患者的1%_3%，但因我國(guó)肝炎高發(fā)，由乙型病毒性肝炎引起的重癥肝炎并不少見，再加上藥物性肝損害的增加，重癥肝炎成為損害人民健康的嚴(yán)重疾患，對(duì)人民健康及社會(huì)經(jīng)濟(jì)危害極大。
重癥肝炎的病情兇險(xiǎn)而復(fù)雜，并發(fā)癥多，治療困難，大系列病例的病死率一般都達(dá)到80%—90%，而且本病多侵犯青壯年，此年齡階段正是為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富的階段，無(wú)論在社會(huì)上還是在家庭中均承擔(dān)著贍養(yǎng)老人、養(yǎng)育子女的責(zé)任，多挽救一個(gè)病人其所創(chuàng)造的經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值都是難以估量的。
我國(guó)肝炎高發(fā)，由乙型病毒性肝炎引起的重癥肝炎并不少見，再加上藥物性肝損害的增加，重癥肝炎成為損害人民健康的嚴(yán)重疾患。
目前，西醫(yī)藥治療乙肝，多應(yīng)用抗病毒、抗炎保肝、免疫調(diào)節(jié)和抗纖維化等綜合治療，在藥物的選擇和療效上有許多不理想的方面
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種純中藥制成的治療效果好、毒副作用小的治療重癥肝炎的藥物。
本發(fā)明原料中的藥材組成和重量份配比為
茵成30-60份、 黃苳10-15份、 黃連9-12份、
梔子10-15份、 車前子15-20份、茯苓15-18份、
山楂15-20份、 丹參25-30份、 黃芪15-20份、
貫眾15- 3 0份和白花蛇舌草20- 6 0份。
本發(fā)明原料中的藥材組成和優(yōu)選重量份配比為
茵成45份、 黃芩12份、 黃連10份、
梔子12份、 車前子17份、 茯苓16份、
山楂17份、 丹參28份、 黃芪18份、
貫眾26份和 白花蛇舌草40份。
本發(fā)明藥物的制法和用法為水煎服，每日一劑，分二次口服。中醫(yī)藥在治療病毒性肝炎方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，臨床研究和實(shí)驗(yàn)研
生大黃8-12份、白術(shù)15-20份、甘草3-5份、
生大黃10份、白術(shù)17份、甘草4份、
3究亦證實(shí)了中醫(yī)藥治療乙肝的療效。中藥具有抗炎保肝、抗病毒、抗肝纖維化、
調(diào)節(jié)免疫功能等多項(xiàng)作用；而西藥在抗乙肝病毒、改善肝功能方面療效確切。因
而中西醫(yī)結(jié)合治療肝病具有良好的前景。
本發(fā)明組方依據(jù)張仲景《傷寒論》中"茵陳蒿湯"組方加味而成，方中茵 陳為君藥，茵陳有利膽作用，促進(jìn)膽汁的合成，減輕高膽紅素血癥，以利濕退 黃。黃芩為臣藥，助茵陳加強(qiáng)利膽清熱作用。佐以黃連、梔子、生大黃，清熱 解毒、燥濕，輔助上兩味藥物加強(qiáng)肝膽疏瀉有權(quán)，濕熱下達(dá)之機(jī)，則諸癥自可 緩解。梔子可使血清膽紅素及血清谷丙、谷草轉(zhuǎn)氨酶明顯降低，對(duì)肝組織灶性壞 死、膽管周圍炎和片狀壞死等病理變化均有明顯保護(hù)作用。生大黃清熱、解毒 攻下，蕩滌腸道穢濁積滯，抑制腸道病菌繁殖，減少內(nèi)毒素產(chǎn)生，其通腑泄?jié)?作用可清除積血及積滯，減少氨的吸收。車前子、茯苓、白術(shù)、山楂為使藥，
車前子滲濕利尿，導(dǎo)濕熱毒邪由二便而分。茯苓、白術(shù)、山楂補(bǔ)氣、健脾、和 胃，增強(qiáng)脾運(yùn)化水濕功能，并制約苦寒藥物損傷脾胃，甘草潤(rùn)和諸藥，現(xiàn)代藥
理研究表明，黃芪能促進(jìn)肝細(xì)胞合成白蛋白，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，降低^-球蛋白[3]; 同時(shí)，黃芪能提高機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)細(xì)胞免疫[4];丹參對(duì)肝損傷有保護(hù)作用及 對(duì)肝細(xì)胞再生有促進(jìn)作用，丹參能使體外培養(yǎng)的成纖維細(xì)胞發(fā)生顯著的形態(tài)學(xué) 改變，并抑制細(xì)胞的核分裂和增殖；丹參可改善肝臟微循環(huán)障礙，促進(jìn)肝竇血流 的恢復(fù)，因而丹參具有明顯的抗肝纖維化的作用。貫眾、白花蛇舌草為臣藥，輔 助君藥起治療作用，分別能起到增強(qiáng)細(xì)胞活性，提高免疫力，誘導(dǎo)體內(nèi)干擾素 生成，抑制病毒復(fù)制的作用。
這表明中西醫(yī)結(jié)合治療重癥肝炎能有效改善肝炎病人的癥狀、體征、肝功 能，其療效優(yōu)于單純西醫(yī)療法。
本發(fā)明中藥對(duì)病程較短的急性重癥肝炎及亞急性重癥肝炎有顯著療效。
本藥物由純中藥組成，治療效果好、毒副作用小。
本發(fā)明的中藥對(duì)重癥肝炎有較好療效。該中藥經(jīng)過(guò)多年臨床實(shí)驗(yàn)和應(yīng)用， 治療300多例病人，有效率95%以上，治愈率90%以上，有較好的醫(yī)療效果和社
會(huì)效益。
本發(fā)明藥物治療重癥肝炎取得了較好的效果，實(shí)驗(yàn)報(bào)告如下。 1.資料與方法選擇2003年1月至2006年12月臨床確診的的急性、亞急性重癥肝炎患者50例。隨機(jī)分成治療組30例其中男20例，女10例，年齡15-70歲，平均41.5歲；
對(duì)照組20例其中男12例，女8例，年齡13-66歲，平均38.7歲。
經(jīng)分析兩者具有可比性。
1. 2治療方法
兩組患者均采用西醫(yī)綜合療法，西醫(yī)治療包括抗病毒、保肝、調(diào)節(jié)免疫力、調(diào)整氨基酸失衡、防治感染、補(bǔ)充蛋白、防治出血、降血氨、維持水、電解質(zhì)平衡，補(bǔ)充足夠熱量。
治療組在此療法基礎(chǔ)上加用本發(fā)明的中藥。分次口服，每日一劑，療程28天。
1.3觀察指標(biāo)
主要觀察治療前后患者的臨床癥狀、體征變化及有無(wú)并發(fā)癥的發(fā)生情況，檢測(cè)治療前后總膽紅素(TBIL )、白蛋白(ALB)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、凝血酶原活動(dòng)度(PTA)等指標(biāo)變化。
1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)
臨床治愈臨床癥狀及體征消失，ALB及ALT恢復(fù)正常；顯效主要癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，ALB及ALT基本正?；蜉^治療前明顯好轉(zhuǎn)，體力明顯好轉(zhuǎn)；
無(wú)效未達(dá)到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)或惡化。
1. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法資料采用x2檢驗(yàn)2結(jié)果
2. 1療程結(jié)束時(shí)兩組患者綜合療效比較見表1 。
表l療程結(jié)束時(shí)兩組患者綜合療效比較
組別例數(shù)(人)治愈顯效無(wú)效
治療組307185
對(duì)照組201109
與對(duì)照組比較，PO.012.2兩組患者治療前后臨床主要指標(biāo)的變化比較見表2 。表2 兩組患者治療前后臨床主要指標(biāo)的變化比較
例TBI" iimo1/1)PTA(%)ALT(AST(ALB(g/1)
數(shù)治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后
37. 6 ±45. 1±138.9120. 9 ±27. 6 ±
對(duì)46. 7 ±7.833. 8.12.2210.3±80.4174. 7±67.325. 5 ±1.8
照208.8*±5.7±90.5**75.5**1.7
組
22.8 ±53. 8 ±52. 6±43.9 ±35. 9 ±
治45. 9 ±6.535. 3±11.6212.416.9176.1±12.824. 5 ±2.8
療309.2**△△6. 1承* △±91.2**△△74.2**△△2.0**△△
組
注*:表示組內(nèi)治療后與治療前相比，P<0.05 表示組間治療后與治療前相比，P<0.05
**:表示組內(nèi)治療后與治療前相比，P<0.01 △△:表示組間治療后與治療前相比，P<0.01
經(jīng)過(guò)對(duì)兩組患者治療前后臨床主要生化指標(biāo)的變化比較，說(shuō)明治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。
具體實(shí)施例方式
下面的實(shí)施例可以使本專業(yè)技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
實(shí)施例1 以膽紅素增高為主
準(zhǔn)確稱取以下原料茵成60g、黃芩10g、黃連10g、生大黃12g、梔子12g、車前子15g、茯苓15g、白術(shù)15g、山楂15g、丹參25g、黃芪15g、甘草3g、貫眾15g、白花蛇舌草20g。采用常規(guī)水煎方法煎熬兩次，制成水煎液約300ml。每日一劑，分二次口服，療程28天。療程結(jié)束后復(fù)査肝功膽紅素恢復(fù)正常，轉(zhuǎn)氨酶下降，臨床癥狀及體征基本消失，療效92%。
實(shí)施例2 以轉(zhuǎn)氨酶增高、腹脹為主
準(zhǔn)確稱取以下原料茵成45g、黃芩12g、黃連9g、生大黃8g、梔子10g、車前子20g、茯苓18g、白術(shù)17g、山楂20g、丹參28g、黃芪18g、甘草4g、貫眾26g、白花蛇舌草6 0g。采用常規(guī)水煎方法煎熬兩次，制成水煎液約300ml。
6每日一劑，分二次口服，療程28天。療程結(jié)束后復(fù)査肝功膽紅素明顯下降，轉(zhuǎn) 氨酶恢復(fù)正常，臨床癥狀及體征消失，療效95%。
實(shí)施例3 以凝血酶原活動(dòng)度降低為主 準(zhǔn)確稱取以下原料茵成30g、黃芩15g、黃連12g、生大黃10g、梔子15g、車 前子17g、茯苓16g、白術(shù)17g、山楂17g、丹參30g、黃芪20g、甘草5g、貫眾 3 0g、白花蛇舌草40g。采用常規(guī)水煎方法煎熬兩次，制成水煎液約300ml。每 日一劑，分二次口服，療程28天。療程結(jié)束后復(fù)査肝功膽紅素明顯下降，轉(zhuǎn)氨 酶恢復(fù)正常，凝血酶原活動(dòng)度接近正常，臨床癥狀及體征消失，療效94%。
權(quán)利要求
1、一種治療重癥肝炎的藥物，其特征在于原料中的藥材組成和重量份配比為茵成30-60份、 黃芩10-15份、 黃連9-12份、 生大黃8-12份、梔子10-15份、 車前子15-20份、茯苓15-18份、白術(shù)15-20份、山楂15-20份、 丹參25-30份、 黃芪15-20份、甘草3-5份、貫眾15-30份和 白花蛇舌草20-60份。
1、 一種治療重癥肝炎的藥物，其特征在于原料中的藥材組成和重量份配 比為茵成30-60份、 黃苳10-15份、 黃連9-12份、車前子15-20份、茯苓15-18份、 丹參25-30份、 黃芪15-20份、 白花蛇舌草20-6 0份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療重癥肝炎的藥物，其特征在于原料中的藥材 組成和重量份配比為茵成45份、 黃芩12份、 黃連10份、梔子12份、 車前子17份、 茯苓16份、山楂17份、 丹參28份、 黃芪18份、貫眾26份和 白花蛇舌草40份。生大黃10份、白術(shù)17份、甘草4份全文摘要
本發(fā)明公開了一種純中藥制成的治療效果好、毒副作用小的治療重癥肝炎的藥物。本發(fā)明原料中的藥材組成和重量份配比為茵陳30-60份、黃芩10-15份、黃連9-12份、生大黃8-12份、梔子10-15份、車前子15-20份、茯苓15-18份、白術(shù)15-20份、山楂15-20份、丹參25-30份、黃芪15-20份、甘草3-5份、貫眾15-30份和白花蛇舌草20-60份。本發(fā)明中藥對(duì)病程較短的急性重癥肝炎及亞急性重癥肝炎有顯著療效。本藥物由純中藥組成，治療效果好、毒副作用小。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101461857SQ20091011720
公開日2009年6月24日 申請(qǐng)日期2009年1月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月9日
發(fā)明者劉鵬霞, 斌 李, 巖 趙 申請(qǐng)人:劉鵬霞