專利名稱：：一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥藥物。
背景技術(shù)：
：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是中老年人的常見多發(fā)病，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)局部的紅腫、熱痛及觸痛，疼痛無定處，呈游走性(即原來侵襲的關(guān)節(jié)癥狀減輕后，其他關(guān)節(jié)又開始出現(xiàn)疼痛，此起彼伏，反復(fù)發(fā)作)，常呈對稱性，可累及膝、踝、肩、肘、髖等大關(guān)節(jié)。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是由溶血性鏈球菌感染后引起的全身性變態(tài)反應(yīng)性疾病，以全身關(guān)節(jié)呈游走性紅腫、疼痛為主要臨床表現(xiàn)，是一個累及周圍關(guān)節(jié)為主的多系統(tǒng)性炎癥性的自身免疫疾病。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎多侵犯手、足、腕等小關(guān)節(jié)，如不給予適當(dāng)治療，病情逐漸加重，最后可引起關(guān)節(jié)畸形、強(qiáng)直和功能喪失，導(dǎo)致不同程度的殘疾。目前藥物治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎主要以非甾體類抗炎藥和激素類抗風(fēng)濕藥為主，這類藥物雖然可使風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀得到緩解，但作用單一，副反應(yīng)大，療效亦不令人滿意，尤其是停藥后的反跳復(fù)發(fā)乃是臨床治療十分棘手的問題。因此，尋求具有治療作用好，副反應(yīng)少的中藥制劑就顯得十分迫切和需要，積極開展這方而的研究具有重要的應(yīng)用價值和臨床指忌*o
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，該藥物益氣補(bǔ)血、滋腎養(yǎng)肝、祛濕化痰、活血解毒，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎標(biāo)本兼治、藥效迅速、治療效果佳。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的<table>tableseeoriginaldocumentpage3</column></row><table>可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。將本發(fā)明藥物制成膠囊劑的具體制備方法是將地龍、烏蛇分別以黃酒拌勻潤透，炒至微黃色；將乳香炒至表面微溶時噴醋，再炒至表面明亮；將元胡加醋拌勻，炒干。將炮制好的地龍、烏蛇、乳香、元胡與不需炮制的海風(fēng)藤、木瓜、防風(fēng)、威靈仙、秦艽、細(xì)辛、伸筋草、丹參、赤芍、白芍、川芎、生地、丹皮、生黃芪、川牛膝、穿山龍、甘草按上述重量份數(shù)混合均勻，加水煎煮24次，每次0.51小時，合并煎液，過濾，濃縮成相對密度為1.01.2(5CTC)的清膏，于5060'C干燥后，粉碎成100120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種肌肉骨骼系統(tǒng)疾病，病因復(fù)雜、病程纏綿。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，風(fēng)濕性疾病因虛、邪、痰、瘀、毒而致，虛是發(fā)病的內(nèi)在因素，治療應(yīng)益氣補(bǔ)血、滋腎養(yǎng)肝、祛濕化痰、活血解毒。本發(fā)明組方中，海風(fēng)藤、木瓜祛風(fēng)濕、通絡(luò)止痛；防風(fēng)祛風(fēng)解表，勝濕止痛止痙；威靈仙、秦艽祛風(fēng)濕、通絡(luò)止痛、退虛熱、消濕熱；細(xì)辛解表散寒、祛風(fēng)止痛；伸筋草祛風(fēng)濕、舒筋活絡(luò)；烏蛇祛風(fēng)通絡(luò)止痙；丹參活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、涼血消癰、除煩安神；赤芍清熱涼血、散瘀止痛；白芍、川芎養(yǎng)血斂陰、活血行氣、祛風(fēng)止痛；生地、丹皮清熱涼血、養(yǎng)陰生津、活血祛瘀；生黃芪補(bǔ)氣健脾；元胡、乳香活血行氣止痛；川牛膝活血通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、引火下行；地龍清熱息風(fēng)通絡(luò)；穿山龍祛風(fēng)濕、活血通絡(luò)、清肺化痰；甘草補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏益氣補(bǔ)血、滋腎養(yǎng)肝、祛濕化痰、活血解毒之功，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎標(biāo)本兼治，療效確實、迅速、方便，藥價低廉，無任何毒副作用。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇200例風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者對本發(fā)明藥物治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效進(jìn)行了臨床觀察。200例病例隨機(jī)分為兩組，每組100例。對照組男54例，女56例年齡最小15歲，最大73歲，平均47.8歲；病程最短6年，最長32年，平均16.69年。治療組男51例，女59例；年齡最小16歲，最大71歲，平均48.8歲；病程最短5.6年，最長33.4年，平均17.21年。所有病例均參照美國風(fēng)濕病協(xié)會1987年制定的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。對照組靜脈注射青霉素800萬U，l次/d，連用23周。治療組采用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療。6周為1個療程，共治療2個療程。療效標(biāo)準(zhǔn)按照1988年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會風(fēng)濕類疾病專業(yè)委員會昆明會議修訂的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。近期控制經(jīng)治療后受累關(guān)節(jié)腫痛消失，關(guān)節(jié)功能改善或恢復(fù)正常，RF、ESR恢復(fù)正常且維持3個月以上。顯效受累關(guān)節(jié)腫痛明顯好轉(zhuǎn)或消失，ESR、RF滴度降低或ESR、RF已恢復(fù)正常，但關(guān)節(jié)腫痛尚未消失。有效經(jīng)治療后受累關(guān)節(jié)疼痛或腫痛有好轉(zhuǎn)。無效:經(jīng)治療13個療程(每個療程30d)，受累關(guān)節(jié)腫痛無好轉(zhuǎn)。兩組治療后結(jié)果見表l。表1兩組病例治療后療效比較組別例數(shù)近期控制n(%)顯效n(%)有效nU)無效n(/)總有效率n(%)對照組10022(22.0)18(18.0)25(25.0)35(35.0)65(65.0)治療組10058(58.0)32(32.0)5(5.0)5(5.0)95(95.0)p值<0.05<0.05>0.05>0響05<0.0具體實施例方式實施例1將地龍130g置于黃酒中拌勻潤透，放入鍋內(nèi)，用文火炒至微黃色，取出放涼；將烏蛇100g去頭及鱗片，切段，置于黃酒中拌勻潤透，放入鍋內(nèi)用文火炒至微黃色時取出放涼；將乳香60g置于鍋內(nèi)，用中火炒至表面微熔時噴醋，邊炒邊噴，至表面明亮光澤出油時，迅速出鍋，攤開涼開；將元胡150g加醋拌勻，至醋吸盡后用文火炒干后取出涼干。將上述炮制好的各中藥與海風(fēng)藤200g、木瓜150g、防風(fēng)150g、威靈仙lOOg、秦艽lOOg、細(xì)辛50g、伸筋草200g、丹參300g、赤芍150g、白芍200g、川芎150g、生地300g、丹皮150g、生黃芪300g、川牛膝100g、穿山龍200g、甘草50g放入電子煎藥鍋中，加水20L，加熱至沸后，以文火煎煮30min，倒出藥液，再加水煎煮。連續(xù)煎煮三次，混和三次藥液，過濾，濃縮成5(TC相對密度1.15的清膏，于5(TC干燥后，粉碎成120冃的藥粉，滅菌制成膠囊劑。實施例2將地龍150g置于黃酒中拌勻潤透，放入鍋內(nèi)，用文火炒至微黃色，取出放涼；將烏蛇80g去頭及鱗片，切段，置于黃酒中拌勻潤透，放入鍋內(nèi)用文火炒至微黃色時取出放涼；將乳香40g置于鍋內(nèi)，用中火炒至表面微熔時噴醋，邊炒邊噴，至表面明亮光澤出油吋，迅速出鍋，攤開涼開；將元胡130g加醋拌勻，至醋吸盡后用文火炒干后取出涼干。將上述炮制好的各中藥與海風(fēng)藤180g、木瓜180g、防風(fēng)130g、威靈仙80g、秦艽80g、細(xì)辛30g、伸筋草130g、丹參250g、赤芍130g、白芍180g、川芎130g、生地280g、丹皮130g、生黃芪280g、川牛膝80g、穿山龍150g、甘草40g放入電了煎藥鍋中，加水20L，加熱至沸后，以文火煎煮3(kin，倒出藥液，再加水煎煮。連續(xù)煎煮三次，混和三次藥液，過濾，濃縮成6crc相對密度1.1的清膏，T5crc干燥后，粉碎成ioo目的藥粉，滅菌制成膠囊劑。權(quán)利要求1、一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，由下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得海風(fēng)藤8～20木瓜8～20防風(fēng)8～15威靈仙5～15秦艽5～10細(xì)辛1～5伸筋草8～20烏蛇4～10丹參15～30赤芍8～15白芍8～20川芎8～15生地15～30丹皮8～15生黃芪10～30元胡8～15乳香2～6川牛膝3～10地龍8～15穿山龍5～20甘草3～5。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，其特征是將所述的藥物制成膠囊劑。3、權(quán)利要求2所述用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物的制備方法，包括將地龍、烏蛇分別以黃酒拃勻潤透，炒至微黃色；將乳香炒至表面微溶時噴醋，再炒至表面明亮；將元胡加醋拌勻，炒干；將炮制好的地龍、烏蛇、乳香、元胡與海風(fēng)藤、木瓜、防風(fēng)、威靈仙、秦艽、細(xì)辛、伸筋草、丹參、赤芍、白芍、川芎、生地、丹皮、生黃芪、川牛膝、穿山龍、甘草按上述重量份數(shù)混合均勻，加水煎煮24次，每次0.51小時，合并煎液，過濾，濃縮成5(TC相對密度為1.0i.2的清膏，于5060'C干燥后，粉碎成100120目的藥粉，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。全文摘要一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，是將地龍、烏蛇、乳香、元胡炮制后與海風(fēng)藤、木瓜、防風(fēng)、威靈仙、秦艽、細(xì)辛、伸筋草、丹參、赤芍、白芍、川芎、生地、丹皮、生黃芪、川牛膝、穿山龍、甘草混合，加水煎煮3次，合并煎液，過濾濃縮成清膏，干燥后粉碎，裝入膠囊中滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。本發(fā)明藥物具有益氣補(bǔ)血、滋腎養(yǎng)肝、祛濕化痰、活血解毒的功效，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎標(biāo)本兼治、療效確實，無任何毒副作用，經(jīng)臨床觀察總有效率達(dá)到95.0％。文檔編號A61K35/56GK101530540SQ20091007416公開日2009年9月16日申請日期2009年4月14日優(yōu)先權(quán)日2009年4月14日發(fā)明者路正平申請人:路正平