專利名稱：超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域中利用超微粉中藥技術(shù)，尤其涉及一種超微粉中藥 外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑。能有效提高易感人群的抗病能 力，達到防勝于治的目的，起到治未病的作用。
背景技術(shù)：
提高人體的免疫力，增強人體的抗病能力，是維系人體健康的最有效方 法，屬于中醫(yī)"治未病，，的范疇。"治未病"實際是對自己的健康狀況進行管 理，這種管理是通過健康評價，根據(jù)不同的健康問題和危險因素來制定改善目 標(biāo)，選用針對目標(biāo)的干預(yù)措施，最終達到有效降低危險因素的目的。各種體質(zhì) 偏頗是疾病發(fā)生失調(diào)的內(nèi)在依據(jù)。同時，正是由于體質(zhì)的不同，導(dǎo)致機體疾病 的發(fā)生與轉(zhuǎn)歸也不盡相同。因此，通過體質(zhì)辨識，可以實現(xiàn)個性化的、針對性 的健康管理。
體質(zhì)是指人體由于先天稟賦因素和后天諸多因素影響，形成的個體在形態(tài) 和功能上相對穩(wěn)定的特殊性。中醫(yī)體質(zhì)是指人體以先天稟賦為基礎(chǔ)，在后天的 生長發(fā)育和衰老過程中所形成的結(jié)構(gòu)、功能和代謝上的個體特殊性。體質(zhì)因素
在發(fā)病方面有兩層意義 一是體質(zhì)的特異性決定著對致病因素或某些疾病的易 感性；二是體質(zhì)因素決定著疾病的發(fā)展過程。
對經(jīng)常性感冒患者，好發(fā)過敏性鼻炎患者和季節(jié)性慢性支氣管炎患者的治 療方面，現(xiàn)有技術(shù)的中藥基本上側(cè)重于口服藥物，而口服藥不可避免地有在消 化系統(tǒng)內(nèi)被破壞和降解的弊端。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種適合于多種臨床常見病的易感人群，達到增 強人體的抗病能力，提高生命質(zhì)量的新型中藥制劑產(chǎn)品。 本申請的發(fā)明目的是這樣實現(xiàn)的
研制一種超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑，其特 征是主藥由以下重量配比的中藥制成
黃芪16-25份、白術(shù)16 25份、防風(fēng)6 15份、乳香6-12份、沒藥 6~12份、肉桂6 12份、附子6 12份、小茴香5 10份和丁香5 10份。
上述的超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑，其特征 是主藥由以下重量配比的中藥制成
黃炙18 22份、白術(shù)18-22份、防風(fēng)7~12份、乳香8 11份、沒藥 8~11份、肉桂8-ll份、附子8 11份、小茴香8 10份和丁香8 10份。
上述的超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑，其特征 是主藥由以下重量配比的中藥制成黃芙18 20份、白術(shù)18 20份、防風(fēng)9 11份、乳香7-10份、沒藥 7 1(H分、肉才圭7 1(H分、附子7 — 10份、小茴香7~94分禾口丁香7~94分。
上述的超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑制法，其 特征是該制劑為經(jīng)皮給藥穴位貼敷的外用貼劑，其制備主要包括如下步驟
(1) 制備中藥超微粉乙醇浸潤劑
將上述中藥凈選后粉碎成粒徑< 2 0 0 ~ 5 0 0目的超微細(xì)粉，混勻，用7 5%乙
醇濕潤，用量是中藥超微細(xì)粉總量75°/。乙醇=1 : 0. 5;拌勻后密閉放置>12 h備用
(2) 制備凝膠液
① 凝膠液A
重量比例纖維素醚類純水=l : 8~10,
將纖維素醚類溶于水中，攪拌均勻后放置12 h,制成透明粘稠凝膠液A; 低溫放置備用；纖維素醚類使用羧曱基纖維素(又稱羧曱基纖維素納)， 羥乙基纖維素、羥丙基纖維素和羥丙基曱基纖維素等；純水可用蒸餾水或 其他方式(例如反滲透技術(shù))制備的純凈水(下同)。
按藥典規(guī)定低溫系指《6 (TC 。
② 凝膠液B
重量比例羥基苯曱酸乙酯羥基苯曱酸丙酯聚乙烯吡咯烷酮純水 =1 : l : 12 ~ 14 : 50~ 60,
將羥基苯曱酸乙酯和羥基苯曱酸丙酯溶于熱水中，放冷至室溫；加入聚 乙烯吡咯烷酮，攪勻后加熱使其溶脹，制成透明凝膠液B;低溫放置備用； ③凝膠液C
重量比例聚乙歸醇丙三醇聚山梨酯-80 :純水=1 : l : 0.5 : 8 ~
10，
將聚乙烯醇，丙三醇和聚山梨酯-80混合攪勻后，再加入純水?dāng)噭颍o置 10~16 h后加熱使聚乙烯醇溶脹，制成凝膠液C,低溫放置備用；
(3) 制備藥膜
① 將上述中藥超微粉乙醇浸潤劑，凝膠液A、 B和C，傾入同一容器內(nèi)， 攪拌均勻后涂布成厚薄均勻的薄層，低溫烘干；
② 將上述制備好的藥膜片，置于均勻涂有醫(yī)用壓敏膠的裱背材料上，藥 膜表面覆蓋復(fù)合塑料保護膜，塑料保護膜與裱背材壓緊粘牢后，裁成治療需要 規(guī)格的藥膜片，封裝于塑料袋內(nèi)即得貼劑成品。
本發(fā)明所稱"貼劑"，類似于藥典附錄記載的"巴布膏劑 (cataplasmata)",與巴布膏劑同樣具有"與皮膚生物相容性好，透氣、耐 汗，無致敏、無刺激；藥物釋放性能好；"等優(yōu)點，而又不同于巴布膏 劑，巴布膏劑的主藥是中藥浸膏；而本貼劑的主藥是中藥超微粉。上述的超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑的應(yīng)用， 其特征是在治療經(jīng)常性易感冒患者，好發(fā)過敏性鼻炎患者和季節(jié)性慢性支氣管 炎患者的藥物制劑中的應(yīng)用。
提高人體的免疫力，增強人體的抗病能力，是維系人體健康的最有效方 法，屬于中醫(yī)"治未病"的范疇。
中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說認(rèn)為，經(jīng)絡(luò)是人體組織結(jié)構(gòu)的重要組成部分，是人體氣血運 行的通路，是人體溝通表里上下、聯(lián)系周身內(nèi)外的一個獨特的傳導(dǎo)系統(tǒng)。將中 藥貼敷在腧穴上通過藥物對腧穴的刺激和傳導(dǎo)，使中藥發(fā)揮治療相關(guān)臟腑疾病 的作用。并且通過經(jīng)絡(luò)腧穴的吸收過程所產(chǎn)生的整體效應(yīng)和經(jīng)絡(luò)腧穴對藥物刺 激作出的較強反應(yīng)將藥物作用放大。
申請人借鑒了現(xiàn)代中藥的制備和給藥技術(shù)，整合了技術(shù)路線和治療的途 徑，提供了一種外用超微粉中藥劑型，它具有經(jīng)皮給藥能直達病變部位，無口 服藥在消化系統(tǒng)內(nèi)被破壞和降解的弊端，對人體無刺激和毒副作用，用藥量 小，療效顯著，使用方便快捷，使用者無任何痛苦，隨時可以治療和停止治 療，無環(huán)境污染。解決了現(xiàn)有技術(shù)的不足》
本發(fā)明所針對的疾病，其發(fā)病多因稟賦不足，體質(zhì)虛弱或因久病、飲食、 勞欲所傷，致肺、脾、腎三臟虛損，在風(fēng)寒之邪侵襲時，促發(fā)疾病。因此，改 善和提高易致病臟腑的功能，就是最佳的防病致病的途徑。
除了免疫力的調(diào)節(jié)與增強外，中醫(yī)藥也可以幫助增加抵抗力。本組疾病中 醫(yī)認(rèn)為主要是易感群體正氣不足，外邪容易侵入體內(nèi)所致，而正氣不足的原因 在于肺氣虛、脾虛、腎氣虛和氣血不足，要增強身體的防御能力，除加強體能 的鍛煉、增加戶外活動之外，還要補虛。
在使用的超微粉中藥組方中，黃芪具有補中益氣，益衛(wèi)固表的作用，現(xiàn)代
藥理研究表明黃芪具有增強機體免疫功能及抗菌抗病毒作用；與白術(shù)、防風(fēng) 等配伍則能增強巨噬細(xì)胞的吞噬能力，提高免疫力；附子、肉桂等在免疫功能 上有抑制補體活性的作用，具較強的抗過敏反應(yīng)。
選用黃芪為補氣要藥，氣為血帥，血為氣母，氣帥血行，營養(yǎng)足盛，提升 人體正氣，增強免疫機能，提高免疫力，小茴香祛除寒濕，清解濕熱；丁香、 肉桂芳香開彎，避外感風(fēng)寒，強健衛(wèi)氣；黃芪、白術(shù)、防風(fēng)配伍能增強人體正 氣，鼓舞元氣，補腎精氣，增強大腦發(fā)育，改善大腦記憶力。乳香、沒藥可以 宣通經(jīng)絡(luò)，通利氣血，活血化癡。 治療方式
患者取舒適體位，將上述超微粉中藥貼敷于選定的穴位處，再以TDP燈 (例如，重慶醫(yī)療器械工業(yè)公司產(chǎn)"特定電磁波治療器ZH-41型，，，簡稱 "TDP燈")照射15 ~ 30 min，取下藥貼擦凈，再在神闕穴貼敷藥物3~ 12 h。
一般隔日一次，治療五次，再每隔三天一次，治療三次，再每隔五天一次，治
療三次，整個這一過程為一個療程。穴位選擇
選穴肺俞，脾俞，腎俞，膏肓，大推，風(fēng)門，命門，神闕，中府等。其
中，經(jīng)常性易感冒患者選穴肺俞，大推，風(fēng)門，神闕，中府；好發(fā)過敏性 鼻炎患者選穴肺俞，脾俞，大推，風(fēng)門，命門，神闕，中府；季節(jié)性慢性支 氣管炎患者選穴肺俞，脾俞，腎俞，膏肓，大推，風(fēng)門，命門，神闕，中府。
申請人結(jié)合臨床常見病易感人群的共同特點，主要針對經(jīng)常性易感冒患 者、好發(fā)過敏性鼻炎患者，季節(jié)性慢性支氣管炎患者，使用超微粉中藥經(jīng)皮給 藥，穴位貼敷療法，取j尋了良好的效果。
臨床試用療步丈
門診觀察易感人群患者102例，經(jīng)常性易感冒患者49例；好發(fā)過敏性鼻 炎患者31例；季節(jié)性慢性支氣管炎患者22例。其中，
①經(jīng)常性易感冒者總有效率100%。②好發(fā)過敏性鼻炎患者總有效率 100%。③慢性支氣管炎好發(fā)者總有效率95. 45%。 典型病例。 例一
王x,男，9歲。自2006年起，反復(fù)感冒，表現(xiàn)為反復(fù)感冒，8~15天 左感冒一次，感冒一發(fā)作，咽痛、咳嗽、咳痰、嚴(yán)重時伴發(fā)熱、扁桃體炎，咳 嗽加重。食欲不振，精神不佳。為提高患者的體質(zhì)，使用我們的治療方法，給 予患者連續(xù)治療兩個療程，隨訪半年，體質(zhì)明顯改善，未出現(xiàn)感冒。 例二
李x x，女，15歲。2004年患過敏性鼻炎兩年，臨床表現(xiàn)為鼻癢、鼻 塞、噴嚏、流清水樣鼻涕伴有咽癢、眼部癢等癥狀。檢查雙鼻粘膜蒼白腫 脹，咽部彌漫性充血，咽側(cè)索充血，懸雍垂充血。使用我們的治療方法治療一 個療程，患者的癥狀明顯改善，應(yīng)患者要求，再加治一個療程，患者體質(zhì) 好，過敏性鼻炎至今沒有復(fù)發(fā)。
例三
徐x x,男，53歲?；悸灾夤苎孜迥?，在冬季均會發(fā)病，病程較長， 反復(fù)發(fā)作逐年加重。主要癥狀是反復(fù)的咳嗽、咳痰、喘息或氣短，清晨咳痰量 多?；颊呓?jīng)常使用抗生素和止咳化痰的藥物，體質(zhì)狀況較差?；颊邽楦纳企w質(zhì) 狀況，按我們的治療方法治療兩個療程，經(jīng)一年半隨訪，患者冬季未見慢性支 氣管炎復(fù)發(fā)，身體體質(zhì)加強，已經(jīng)停用抗生素和止咳化痰等藥物?；颊邔χ委?效果非常滿意。
本發(fā)明的優(yōu)點是:
71. 開拓了一種組方合理，用藥量小，療效顯著，使用方便，老幼皆宜，無
毒副作用，無環(huán)境污染的藥物制劑劑型；
2. 本發(fā)明制備、使用方便、快捷，使用者無任何痛苦，隨時可以進行治療 和停止治療；
3. 本發(fā)明超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑，類似 于藥典附錄記載的巴布膏劑，同樣具有"與皮膚生物相容性好，透氣、耐 汗，無致敏、無刺激；藥物釋放性能好"等優(yōu)點，而又不同于巴布膏 劑；巴布膏劑的主藥是中藥浸膏；而本制劑的主藥是"原汁原味的"中藥 材超微粉，藥材中的所有存在的可能活性成分，沒有損失。
4. 將藥材處理成《200 - 500目超孩^分時，粒徑達到《25 jum~74 jum, 藥效提高顯著。
具體實施方式
實施例1 配比
黃芪25 g、白術(shù)25 g、防風(fēng)15 g、乳香12 g、沒藥12 g、肉桂12 g、 附子12 g、小茴香IO g和丁香10 g。
藥材均采用中國藥典2005版一部收載的中藥材。使用濟南倍力粉碎技術(shù)工 程有限公司研制的倍力超微粉碎機(細(xì)胞破壁)BFM-6系列振動磨微粉機，破 壁率高，中藥材加工后孩^分可達《200 500目。每一種藥材凈選后單獨加工。
制備步驟
(l)制備中藥超微粉乙醇浸潤劑
將上述中藥凈選后粉碎成粒徑《200 ~ 500目的超微細(xì)粉，各味藥材微
粉混勻，用75%乙醇濕潤，用量是中藥超微細(xì)粉總量75%乙醇=1 : 0. 5;拌勻 后密閉放置12 h備用
(2)制備凝膠液
① 凝膠液A
配比纖維素醚類純水=1:8;本例使用市售商品羧曱基纖維素納 (CMC-Na) 50 g，蒸餾水400 ml。
將CMC-Na溶于水中，攪拌均勻后放置12 h，制成透明粘稠凝膠液A;低 溫放置備用；
② 凝膠液B
配比羥基苯曱酸乙酯羥基苯曱酸丙酯聚乙烯吡咯烷酮純水 =1 : l : 12 ~ 14 : 50~ 60,
本例使用市售商品尼泊金乙酯4 g,尼泊金丙酯4 g,聚乙烯吡咯烷酮 (型號PVPK30,醫(yī)藥級)48 g;蒸餾水200 ml。
將配量羥基苯曱酸乙酯和羥基苯曱酸丙酯溶于熱水中，放冷至室溫；加 入聚乙烯吡咯烷酮，攪勻后加熱使其溶脹，制成透明凝膠液B;低溫放置備用；
③凝膠液C
重量比例聚乙烯醇丙三醇聚山梨酯-80 :純水 =1 : l : 0.5 : 8 ~ 10,
本例使用市售商品聚乙烯醇粉末(PVA,產(chǎn)品型號17-88) 40 g,丙三醇 (商品名甘油)40g,聚山梨酯-80 (商品名吐溫-80 ) 20g,和蒸餾320 ml。
將聚乙蹄醇，甘油和聚山梨酯-80混合攪勻后，再加入純水?dāng)噭?，放?6 h后加熱使聚乙烯醇溶脹，制成凝膠液C，低溫放置備用； (3)制備藥膜
①將上述中藥超微粉乙醇浸潤劑，凝膠液A、 B和C,傾入同一容器內(nèi)， 攪拌均勻后
涂布成厚薄均勻的薄層(以0.2-0.5 mm為宜)，置于均勻涂有醫(yī)用壓敏膠的 裱背材料(例如醫(yī)用無紡布)上，藥膜表面覆蓋復(fù)合塑料保護膜，塑料保護膜 與裱背材壓緊粘牢后，裁成治療需要規(guī)格的藥膜片(例如，50 mmx50隱)，
封裝于塑料袋內(nèi)即得貼劑成品。
制得的超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑(貼劑) 的應(yīng)用，經(jīng)申請人在治療經(jīng)常性易感冒患者，好發(fā)過^:性鼻炎患者和季節(jié)性慢 性支氣管炎患者的藥物制劑中的試用；門診觀察易感人群患者102例，經(jīng)常性 易感冒患者49例；好發(fā)過4文性鼻炎患者31例；季節(jié)性慢性支氣管炎患者22 例。其中，
① 經(jīng)常性易感冒者總有效率100%。
② 好發(fā)過敏性鼻炎患者總有效率100%。
③ 慢性支氣管炎好發(fā)者總有效率95. 45%。 圓滿地達到了預(yù)期的發(fā)明目的。
實施例2 酉己比
黃芪16 g、白術(shù)16 g、防風(fēng)6 g、乳香6 g、沒藥6 g、肉桂6 g、附子 6 g、小茴香5 g和丁香5 g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置16 h備用制備凝 膠液A使用羥乙基纖維素50 g，去離子水500 ml;制備凝膠液B時使用聚 乙烯吡咯烷酮56 g，蒸餾水24Q ml;
制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 ml,放置16 h;其余同實施例l。 實施例3 配比
黃芪18 g、白術(shù)18 g、防風(fēng)7 g、乳香8 g、沒藥8 g、肉桂8 g、附子 8 g、小茴香7 g和丁香7g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置14 h備用制備凝膠液A使用羥丙基纖維素50 g,純凈水400 ml;制備凝膠液B時使用聚乙 烯吡咯烷酮52 g,純凈水200 ml;
制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 ml，放置12 h;其余同實施例l。 實施例4 配比
黃芪22 g、白術(shù)22 g、防風(fēng)12 g、乳香11 g、沒藥11 g、肉桂ll g、 附子llg、小茴香9 g和丁香9 g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置18 h備用制備凝 膠液A使用羧曱基纖維素50 g,蒸餾水500 ml;制備凝膠液B時使用聚乙 晞吡咯烷酮50 g,蒸餾水24Q ml;
制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 ml,放置IO h;其余同實施例l。
實施例5
配比
黃芪20 g、白術(shù)20 g、防風(fēng)11 g、乳香10 g、沒藥10 g、肉桂IO g、 附子10 g、小茴香8 g和丁香8g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置24 h備用制備凝 膠液A使用羥丙基曱基纖維素50 g，純凈水400 ml;制備凝膠液B時使用 聚乙烯吡咯烷酮56 g,純凈水20G ml;制備凝膠液C時，使用蒸餾水400ml， 放置16 h;其余同實施例1。
實施例6 配比
黃芪16 g、白術(shù)16 g、防風(fēng)6 g、乳香6 g、沒藥6 g、肉桂6 g、附子 6 g、小茴香5 g和丁香5 g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置16 h備用制備凝 膠液A使用羥乙基纖維素50 g,蒸餾水500 ml;制備凝膠液B時使用聚乙 烯吡咯烷酮56 g,蒸餾水24G ml;
制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 ml,放置ll h;其余同實施例l。
實施例7
配比
黃芪20 g、白術(shù)18 g、防風(fēng)15 g、乳香llg、沒藥8 g、肉桂ll g、附 子8 g、小茴香7 g和丁香8 g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置14 h備用制備凝 膠液A使用羥丙基纖維素50 g,純凈水400 ml;制備凝膠液B時使用聚乙 烯吡咯烷酮52 g,純凈水200 ml;
制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 m,放置IO h;其余同實施例l。
實施例8
配比黃芪25 g、白術(shù)22 g、防風(fēng)15 g、乳香12 g、沒藥11 g、肉桂12 g、 附子11 g、小茴香IO g和丁香9 g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置18 h備用制備凝 膠液A使用羧曱基纖維素50 g,蒸餾水500 ml;制備凝膠液B時使用聚乙 烯吡咯烷酮50 g，蒸餾水24G ml;
制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 ml，放置15 h;其余同實施例l。
實施例9
酉己比
黃芪20 g、白術(shù)22 g、防風(fēng)15 g、乳香10 g、沒藥10 g、肉桂8 g、 附子8 g、小茴香8 g和丁香9g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置24 h備用制備 凝膠液A使用羥丙基曱基纖維素50 g,蒸餾水400 ml;制備凝膠液B時使 用聚乙烯吡咯烷酮56 g,蒸餾水200 ml;制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 ml，放置13 h;其余同實施例l。
實施例10
配比
黃芪25 g、白術(shù)16 g、防風(fēng)15 g、乳香8 g、沒藥8 g、肉桂6 g、附 子6 g、小茴香IO g和丁香5 g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置12 h備用制備凝 膠液A使用羥乙基纖維素50 g,純凈水500 ml;制備凝膠液B時使用聚乙 烯吡咯烷酮56 g,純凈水24G ml;
制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 m,放置14 h;其余同實施例l。
實施例11
配比
黃芪20 g、白術(shù)18 g、防風(fēng)15 g、乳香8 g、沒藥9 g、肉桂8 g、附 子9 g、小茴香7 g和丁香7g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置16 h備用制備凝 膠液A使用羧曱基纖維素50 g,蒸餾水400 ml;制備凝膠液B時使用聚乙 烯吡咯烷酮52 g,蒸餾水20G ml;
制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 ml，放置12 h;其余同實施例l。
實施例12
配比
黃芪22 g、白術(shù)20 g、防風(fēng)15 g、乳香10 g、沒藥11 g、肉桂IO g、 附子11 g、小茴香9 g和丁香8 g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置18 h備用制備凝 膠液A使用羥乙基纖維素50 g,蒸餾水500 ml;制備凝膠液B時使用聚乙 烯吡咯烷酮5 0 g,蒸餾水2 4 0 ml;制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 ml,放置IO h;其余同實施例l。 實施例13 配比
黃芪18 g、白術(shù)20 g、防風(fēng)12 g、乳香10 g、沒藥12 g、肉桂IO g、 附子12 g、小茴香9 g和丁香8g。
制備步驟中，中藥超微粉乙醇浸潤時，拌勻后密閉放置24 h備用制備凝 膠液A使用羧甲基纖維素50 g,純凈水400 ml;制備凝膠液B時使用聚乙 烯吡咯烷酮56 g,純凈水200 ml;制備凝膠液C時，使用蒸餾水400 ml,放 置16 h;其余同實施例1。
權(quán)利要求
1.一種超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑，其特征是主藥由以下重量配比的中藥制成黃芪16～25份、白術(shù)16～25份、防風(fēng)6～15份、乳香6～12份、沒藥6～12份、肉桂6～12份、附子6～12份、小茴香5～10份和丁香5～10份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組 合物制劑，其特征是主藥由以下重量配比的中藥制成黃芙18-22份、白術(shù)18 22份、防風(fēng)7~12份、乳香8-ll份、沒藥8~ ll份、肉桂8 11份、附子8 11份、小茴香8 10份和丁香8 10份。
3. 按照權(quán)利要求1所述的超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組 合物制劑，其特征是主藥由以下重量配比的中藥制成黃芪18 20份、白術(shù)18 20份、防風(fēng)9~11份、乳香7 1(H分、沒藥7~ IO份、肉桂7 10份、附子7 10份、小茴香7 9份和丁香7 9份。
4. 按照權(quán)利要求1、 2或3所述的超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能 力的組合物制劑制法，其特征是該制劑為經(jīng)皮給藥穴位貼敷的外用貼劑，其制 備主要包括如下步驟(1) 制備中藥超微粉乙醇浸潤劑將上述中藥凈選后賴、碎成粒徑《200 ~ 500目的超孩i細(xì)蜂分，混勻，用75%乙醇濕潤，用量是中藥超微細(xì)粉總量75%乙醇=1 : 0. 5;拌勻后密閉放置>12 h備 用(2) 制備凝膠液① 凝膠液A重量比例纖維素醚類純水=1 : 8~10,將纖維素醚類溶于水中，攪拌均勻后放置12 h,制成透明粘稠凝膠液A; 低溫放置備用；② 凝膠液B重量比例輕基苯曱酸乙酯幾基苯曱酸丙酯聚乙烯吡咯烷酮純水 =1 : l : 12 ~ 14 : 50~60,將羥基苯曱酸乙酯和羥基苯曱酸丙酯溶于熱水中，放冷至室溫；加入聚乙烯吡咯烷酮，攪勻后加熱使其溶脹，制成透明凝膠液B;低溫放置備用；③ 凝膠液C重量比例聚乙烯醇丙三醇聚山梨酯-80 :純水=1 : l : 0.5 : 8~10, 將聚乙烯醇，丙三醇和聚山梨酯-80混合攪勻后，再加入純水?dāng)噭?，靜置10-16 h后加熱使聚乙烯醇溶脹，制成凝膠液C，低溫放置備用；(3) 制備藥膜①將上述中藥超孩M分乙醇浸潤劑，凝膠液A、 B和C，傾入同一容器內(nèi)， 攪拌均勻后涂布成厚薄均勻的薄層，低溫烘干；②將上述制備好的藥膜片，置于均勻涂有醫(yī)用壓敏膠的裱背材料上，藥膜 表面覆蓋復(fù)合塑料保護膜，塑料保護膜與裱背材壓緊粘牢后，裁成治療需要規(guī) 格的藥膜片，封裝于塑料袋內(nèi)即得貼劑成品。
5.按照權(quán)利要求4所述的超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組 合物制劑的應(yīng)用，其特征是在治療經(jīng)常性易感冒患者，好發(fā)過敏性鼻炎患者和 季節(jié)性慢性支氣管炎患者的藥物制劑中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明是一種超微粉中藥外用經(jīng)皮給藥增強人體抗病能力的組合物制劑，其主藥由以下重量配比的中藥制成黃芪16～25份、白術(shù)16～25份、防風(fēng)6～15份、乳香6～12份、沒藥6～12份、肉桂6～12份、附子6～12份、小茴香5～10份和丁香5～10份。主藥粉碎成粒徑≤200～500目的超微細(xì)粉，混勻，用75％乙醇濕潤；再與凝膠液A、B和C攪均勻后涂布于有醫(yī)用壓敏膠的裱背材料上，裁成治療需要規(guī)格的藥膜片；按需敷貼于于選定的穴位處。組方合理，用藥量小，療效顯著，使用方便，老幼皆宜，無毒副作用，無環(huán)境污染的藥物制劑劑型。
文檔編號A61K36/714GK101491601SQ200910014449
公開日2009年7月29日 申請日期2009年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月23日
發(fā)明者楊一丙, 楊文婷 申請人:青島市市立醫(yī)院;楊文婷