專利名稱：下肢動脈閉塞癥的運動療法用裝置及診斷裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種下肢動脈閉塞癥的運動療法所使用的運動療法用裝置和下肢動 脈閉塞癥的診斷裝置。
背景技術(shù)：
近幾年，由于生活習(xí)慣等的變化，閉塞性動脈硬化癥(arteriosclerosis oblierans ；AS0)禾口末梢循環(huán)障石導(dǎo)(peripheralarterial occlusive diseases ；PAOD)等慢 性下肢動脈閉塞癥發(fā)病的患者增加。閉塞性動脈硬化癥的癥狀，根據(jù)方坦(Fontain)分類 從I度到IV度被分類為四種級別。方坦分類I度的癥狀是在下肢感覺冷和發(fā)麻的程度的 輕微癥狀。并且，方坦分類II度的癥狀為若是步行一定距離下肢將感到痙攣而無法繼續(xù)步 行、而在短暫休息后就回復(fù)能夠再次步行。這個癥狀稱為間歇性步行疼痛，從開始步行到由 于疼痛而變得無法步行的距離稱為疼痛出現(xiàn)距離(步行疼痛距離)。這個間歇性步行疼痛 是閉塞性動脈硬化癥患者出現(xiàn)最多的癥狀，其特征為若是步行，下肢的腿肚周圍好像被勒 緊的疼痛，特別是在上樓梯時感到痛苦。方坦分類III度的癥狀為即使在夜間等安靜時下 肢強烈感到疼痛。方坦分類IV度的癥狀為下肢出現(xiàn)潰瘍、壞死。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，方坦 分類I及II度分類較輕度病例的整年發(fā)生數(shù)為人口每100萬人當(dāng)中為5萬 10萬人，方 坦分類III度及IV度較嚴(yán)重癥狀為人口每100萬人當(dāng)中為500 1000人左右。閉塞性動脈硬化癥和末梢循環(huán)障礙的一般治療方針中，在輕微病例被推薦以運動 療法為代表的不施加切除的保存性治療，并且，在嚴(yán)重病例則推薦盡速重建血液循環(huán)手術(shù)。 運動療法在通過給予運動負(fù)荷來增加對低氧狀態(tài)容許力的目的下來進行，一般通過讓患者 步行來進行。這個運動療法的癥狀改善目標(biāo)為開始治療后在三個月的疼痛出現(xiàn)距離從治 療前大約1. 5倍延長到2倍左右。在希望有更好的癥狀改善的病例，將會被考慮進行血液 循環(huán)重建手術(shù)。并且，重病例的情況，當(dāng)醫(yī)生診斷確定時需要盡可能早期地根據(jù)導(dǎo)管的血管 內(nèi)治療或是繞道手術(shù)等來進行直接的血液循環(huán)重建手術(shù)。即使通過這個血液循環(huán)重建手術(shù) 也無法有所改善的情況時，將變得必須進行截肢。對于重病例進行的直接血液循環(huán)重建手 術(shù)和腳截肢由于對患者負(fù)擔(dān)大，在成為這樣重病之前，早期發(fā)現(xiàn)下肢動脈閉塞癥來根據(jù)重 病的程度正確判斷、正確治療受到期待。在判斷下肢動脈閉塞癥的重病程度譬如可以考慮使用專利文獻(xiàn)1所公開的裝置。 這個裝置向患者的測量部位照射測量光，在受光部接收來自測量部位的透射散射光測量體 內(nèi)的氧氣狀態(tài)。專利文獻(xiàn)1 日本公開專利公報特開2002-136505號公報

發(fā)明內(nèi)容
-發(fā)明要解決的技術(shù)問題-然而，專利文獻(xiàn)1的裝置中使用光來測量患者體內(nèi)的氧狀態(tài)，由于這個光的透過 程度和散射程度有時根據(jù)患者體質(zhì)等會有所不同，因此測量所獲得的氧狀態(tài)，不一定和患者的實際氧狀態(tài)對應(yīng)。因而，能夠考慮無法正確地判斷下肢動脈閉塞癥的重病程度。正確獲得下肢動脈閉塞癥的重病程度一事對于使其后的治療方針適合于患者的 重病程度是很重要的。特別是，適合運動療法的重病程度的情況，有時必須進行根據(jù)步行的 運動負(fù)荷，這個運動負(fù)荷根據(jù)患者重病程度(severity)有所不同，因此若是無法正確判斷 重病程度，將無法進行適當(dāng)?shù)倪\動負(fù)荷，將變得無法充分地獲得治療效果。并且，下肢動脈閉塞癥的輕微病例的癥狀，有時和神經(jīng)系統(tǒng)疾病為原因的癥狀是 相同的癥狀。因此，只是從有關(guān)患者疼痛的說明，有時難以判斷是下肢動脈閉塞癥或是神經(jīng) 系統(tǒng)疾病，而可能無法判斷出潛在化的下肢動脈閉塞癥的患者。并且，下肢動脈閉塞癥的重 病例的2 3成是接受慢性血液透析的患者。血液透析中，血液中水分和循環(huán)血液量一起 逐漸減少，與這個循環(huán)血液量的減少同時發(fā)現(xiàn)下肢的局部缺血(ischaemia)癥狀，在糖尿 病腎病(η印hropathia)需要血液透析的患者中，有的患者也患有神經(jīng)障礙，這個情況下即 使下肢為局部缺血狀態(tài)常有下肢不會感到疼痛的情況。一般認(rèn)為這個情況將妨礙下肢動脈 閉塞癥的早期發(fā)現(xiàn)而成為使癥狀繼續(xù)惡化而重病化的原因。本發(fā)明的第一目的在于支援下肢動脈閉塞癥患者的運動療法提高治療效果并謀 求癥狀的早期改善；本發(fā)明的第二目的在于正確診斷下肢動脈閉塞癥以實現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)及 早期治療。
-用以解決技術(shù)問題的技術(shù)方案_為了達(dá)成上述第一目的及第二目的，本發(fā)明檢測患者的下肢脈波(pulse wave)來 加以利用。具體來說，第一方面的發(fā)明，在一種下肢動脈閉塞癥運動療法中所使用的運動療 法用裝置，其結(jié)構(gòu)為該運動療法用裝置具有檢測患者下肢脈波的脈波檢測部、檢測患者步 行距離的步行距離檢測部、以及目標(biāo)步行距離設(shè)定部，該目標(biāo)步行距離設(shè)定部連接上述脈 波檢測部及上述步行距離檢測部、而當(dāng)上述脈波檢測部所檢測出的脈波比動脈壓波形接近 平坦的規(guī)定形狀的波形時、根據(jù)直到該脈波成為規(guī)定形狀為止的患者所步行的步行距離來 設(shè)定運動療法用的目標(biāo)步行距離。根據(jù)這個結(jié)構(gòu)，根據(jù)脈波檢測部來檢測患者的下肢脈波同時也根據(jù)步行距離檢測 部來檢測患者所步行的步行距離。這里，一般來說，若是四肢末梢的脈波正常，將會觀察到與動脈壓波形為相似形 狀。本申請發(fā)明人，在觀察了下肢動脈閉塞癥的輕微病例患者的結(jié)果，觀察到安靜時的脈波 接近動脈壓波形的形狀，另一方面，也發(fā)現(xiàn)若是施加了步行的運動負(fù)荷而接近無法步行的 極限、出現(xiàn)局部缺血癥狀時，脈波將成為比動脈壓波形還要接近平坦的規(guī)定形狀時。由此， 得知在運動療法中，當(dāng)脈波檢測部所檢測的脈波成為比動脈壓波形還要接近平坦的規(guī)定 形狀，則該患者的狀態(tài)接近步行極限。從安靜時到接近步行極限的狀態(tài)為止的患者步行距 離，下肢動脈閉塞癥的重病程度愈高變得愈短，因此，根據(jù)脈波和步行距離來判斷下肢動脈 閉塞癥的重病程度將成為可能。因為根據(jù)這個步行距離目標(biāo)步行距離設(shè)定部設(shè)定運動療法 用的目標(biāo)步行距離，因此將能夠?qū)颊邅硎┘訉?yīng)重病程度的運動負(fù)荷。第二方面的發(fā)明，其結(jié)構(gòu)為在第一發(fā)明中具備顯示目標(biāo)步行距離設(shè)定部所設(shè)定 的目標(biāo)步行距離的顯示部。
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根據(jù)這個結(jié)構(gòu)，將能夠顯示目標(biāo)步行距離設(shè)定部所設(shè)定的目標(biāo)步行距離。第三方面的發(fā)明，其結(jié)構(gòu)為在第一或第二發(fā)明中具備與目標(biāo)步行距離設(shè)定部連 接的通知部，該通知部被構(gòu)成為判斷患者的步行距離是否達(dá)到目標(biāo)步行距離設(shè)定部所設(shè)定 的目標(biāo)步行距離、而當(dāng)步行距離達(dá)到目標(biāo)步行距離時輸出通知信號；上述通知部被輸入有 上述通知信號。根據(jù)這個結(jié)構(gòu)，在步行距離成為目標(biāo)步行距離時，根據(jù)通知部來加以通知。第四方面的發(fā)明，在第三發(fā)明中，以揚聲器、發(fā)光部及振動部的其中至少一個來構(gòu) 成通知部。根據(jù)這個結(jié)構(gòu)，將能夠確實通知步行距離成為目標(biāo)步行距離一事。第五方面的發(fā)明，其結(jié)構(gòu)為在第一發(fā)明所記載的下肢動脈閉塞癥的運動療法用 裝置中具有剩余距離顯示部，其顯示患者的步行距離達(dá)到目標(biāo)步行距離設(shè)定部所設(shè)定的目 標(biāo)步行距離為止的剩余距離。根據(jù)這個結(jié)構(gòu)，將能夠顯示到達(dá)目標(biāo)步行距離為止的剩余距離。第六方面的發(fā)明，其結(jié)構(gòu)為在第一發(fā)明的裝置本體設(shè)有存儲部，其存儲脈波檢測 部所檢測的脈波及步行距離檢測部所檢測的步行距離。根據(jù)這個結(jié)構(gòu)，將能夠獲得患者以往的脈波及步行距離。第七方面的發(fā)明為一種下肢動脈閉塞癥的診斷裝置，其結(jié)構(gòu)為該診斷裝置具備 檢測患者下肢脈波的脈波檢測部、以及連接上述脈波檢測部并輸入有在該脈波檢測部所檢 測的脈波的控制部；上述控制部被構(gòu)成為當(dāng)在上述脈波檢測部所檢測的脈波成為比動脈 壓波形還要接近平坦的規(guī)定形狀的波形時進行通知。根據(jù)這個結(jié)構(gòu)，根據(jù)脈波檢測部檢測患者的下肢脈波，這個脈波變成比動脈壓波 形還要接近平坦的規(guī)定形狀的波形時，則進行通知。這個下肢的脈波，如上所述地當(dāng)下肢動 脈閉塞癥的局部缺血癥狀出現(xiàn)時將變得比動脈壓波形還要接近平坦的波形，因此，如果患 者陳述下肢疼痛時，將能夠判斷為下肢動脈閉塞癥的疼痛或是為神經(jīng)系統(tǒng)疾病的疼痛。并 且，譬如通過在血液透析中根據(jù)脈波檢測部檢測下肢的脈波，將能夠來判斷下肢是否為下 肢動脈閉塞癥造成的局部缺血狀態(tài)，即使患者沒有陳述疼痛的狀態(tài)。由此，將能夠在早期階 段發(fā)現(xiàn)下肢動脈閉塞癥。
-發(fā)明效果-根據(jù)第一方面的發(fā)明，由于以脈波檢測部所檢測出的脈波比動脈壓波形接近平坦 的規(guī)定形狀波形時、根據(jù)直到該脈波成為規(guī)定形狀為止患者所步行的步行距離來設(shè)定運動 療法用的目標(biāo)步行距離，因此能夠?qū)颊呤┘訉?yīng)患者重病程度的運動負(fù)荷，能夠充分地 獲得治療效果。根據(jù)第二方面的發(fā)明，由于設(shè)有顯示目標(biāo)步行距離的顯示部，患者本人和醫(yī)療人 員將能夠簡單掌握目標(biāo)步行距離。根據(jù)第三方面的發(fā)明，由于在患者的步行距離達(dá)到目標(biāo)步行距離時通知部將會進 行通知，因此能夠?qū)颊弑救撕歪t(yī)療人員告知患者步行達(dá)到目標(biāo)步行距離。根據(jù)第四方面的發(fā)明，由于以揚聲器、發(fā)光部及振動部的至少一個來構(gòu)成通知部、 因此將能夠?qū)颊弑救撕歪t(yī)療人員確實告知患者步行了目標(biāo)步行距離。
根據(jù)第五方面的發(fā)明，由于設(shè)有顯示剩余距離的剩余距離顯示部，患者本人和醫(yī) 療人員將能夠簡單掌握達(dá)到目標(biāo)步行距離為止的剩余距離。根據(jù)第六方面的發(fā)明，由于將脈波及步行距離存儲在存儲部，通過在步行后看這 些數(shù)據(jù)將容易掌握癥狀的改善程度。根據(jù)第七方面的發(fā)明，由于使得在脈波檢測部所檢測的脈波成為比動脈壓波形還 要接近平坦的規(guī)定形狀的波形時加以通知，因此將早期發(fā)現(xiàn)下肢動脈閉塞癥并且加以正確 診斷，而能夠?qū)崿F(xiàn)早期治療。


圖1是用來說明第一實施方式涉及的下肢動脈閉塞癥的運動療法用裝置的使用 狀態(tài)。圖2是運動療法用裝置的立體圖。圖3是運動療法用裝置的方塊圖。圖4是顯示固 定帶的一部分的斜視圖。圖5是顯示運動療法用裝置的動作流程圖。圖6(a)是顯示正常 情況的脈波，圖6(b)是顯示在局部缺血狀態(tài)的下肢動脈閉塞癥患者的下肢脈波。圖7是第 一實施方式的第一變形例涉及的圖2相當(dāng)圖。圖8是第一實施方式的第二變形例涉及的圖 2相當(dāng)圖。圖9是第一實施方式的第三變形例涉及的圖1相當(dāng)圖。圖10是第一實施方式的 第四變形例涉及的圖1相當(dāng)圖。圖11是第二實施方式涉及的下肢動脈閉塞癥的診斷裝置 方塊圖。
符號說明1下肢動脈閉塞癥的運動療法用裝置2裝置本體3固定帶(固定部)10 CPU15 步行傳感器16脈波傳感器19燈(通知部)20揚聲器(通知部)21振動器(通知部)23 距離顯示部(剩余距離顯示部)24存儲部50下肢動脈閉塞癥的診斷裝置
具體實施例方式以下，根據(jù)附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式。并且，以下所說明的理想實施方式， 只是本質(zhì)性的例示，并非用來限制本發(fā)明、本發(fā)明的應(yīng)用或是本發(fā)明的用途。圖1顯示本發(fā)明的實施方式涉及的下肢動脈閉塞癥的運動療法用裝置1的使用 狀態(tài)。這個運動療法用裝置1是下肢動脈閉塞癥的患者A進行運動療法時所使用，如圖2 所示，具有裝置本體2、和將裝置本體2固定于患者A的下肢譬如腳踝附近的固定帶(固定 部)3。固定帶3具有面拉鏈等，以纏繞于下肢的狀態(tài)而不會脫落。裝置本體2，除了固定帶 3以外，譬如也可以采用皮帶(belt)等加以固定。如圖3所示，裝置本體2內(nèi)藏有中央處理器(CPU) 10。在這個CPUlO通過信號線連 接有ROMll、RAM12、GPS13、時鐘部14、步行傳感器15、脈波傳感器(脈波檢測部)16、電源開 關(guān)17、2倍開關(guān)18、燈(發(fā)光部)19、揚聲器20、振動器(振動部)21、傳送部22、距離顯示 部23、存儲部24、輸入開關(guān)25、疼痛通知開關(guān)26及疼痛消除開關(guān)27。上述CPU10、R0M11及 RAM12構(gòu)成本發(fā)明的控制部。并且，雖然附圖中省略，在裝置本體2內(nèi)藏有作為電源的充電 電池。并且，在裝置本體2，也可以取代充電電池來內(nèi)藏干電池，也可以搭載太陽電池。在ROMll存儲有用來使本裝置1動作的程序。在RAM12，隨時存儲本裝置1在動 作途中的數(shù)據(jù)。GPS13為全球定位系統(tǒng)(globalpositioning system)，為接收從規(guī)定的人
6造衛(wèi)星所發(fā)射的電波來測量現(xiàn)在位置的周知的結(jié)構(gòu)。這個GPS13的現(xiàn)在位置測量結(jié)果將作 為位置數(shù)據(jù)隨時被輸出到CPU10。時鐘部14被構(gòu)成為將現(xiàn)在的年月日及時刻隨時輸出到 CPUlO。步行傳感器15具有雙軸加速傳感器，用來檢測患者A是否在步行中。步行傳感器 15，與周知的數(shù)位計步器等所裝載的步數(shù)計數(shù)器為相同結(jié)構(gòu)。每走一步從步行傳感器15輸 出1個脈波。并且，作為步行傳感器15，并不限于上述加速度傳感器，譬如也可以采用檢測 腳掌壓力變化的傳感器、或是檢測裝于左右腳或褲子等的金屬線伸縮所帶來的電位變化的 傳感器等。脈波傳感器16、16、…，以周知的壓力檢測傳感器(譬如壓電傳感器)構(gòu)成，如圖 4所示，被安裝在固定帶3。各個脈波傳感器16，以接觸患者A腳踝附近皮膚的方式來相向， 能夠在對患者不造成負(fù)擔(dān)的狀態(tài)下來檢測流過皮下的動脈的脈波。并且，脈波傳感器16只 要是與在下肢能夠檢測出脈波部位的任何部位接觸即可，譬如脂肪層肥厚的肥胖體型患者 的情況時可以在腳背和腳掌等來接觸脈波傳感器16。使脈波傳感器16接觸的部位最好是 醫(yī)療人員用手指觸摸時能夠測得脈博的部位，但是并不受到這個限定。脈波傳感器16、16、…，被配置為在固定帶3的寬度方向多個排列，并且在長度方 向也排列多個。由此，將能夠廣泛確保能夠檢測脈波的范圍，因此即使是固定帶3的固定位 置多少有些偏離也能夠進行脈波的檢測。CPUlO利用上述多個脈波傳感器16、16、…中，檢 測值定期性地變動的脈波傳感器16的信號。并且，脈波傳感器16的位置并不受到上述的 限制，譬如可以只在固定帶3的寬度方向排列，也可以只在長度方向排列，也可以排列為錯 開狀。并且，脈波傳感器16的數(shù)目也可以是一個。根據(jù)圖6(a)來說明以脈波傳感器16所檢測的脈波，脈波由根據(jù)心臟收縮產(chǎn)生的 收縮波、和根據(jù)該收縮波遍及全身時在末梢動脈和動脈分歧部等反射造成的反射波所構(gòu) 成，正常時，下肢的脈波將被檢測出為與動脈壓波形相似的形狀。電源開關(guān)17，為用來將裝置本體2的電源打開或關(guān)閉的開關(guān)。2倍開關(guān)18，用來設(shè) 定目標(biāo)步行距離的開關(guān)。疼痛通知開關(guān)26，當(dāng)患者A在步行中出現(xiàn)下肢疼痛時加以操作的 開關(guān)。疼痛消除開關(guān)27，是當(dāng)一度出現(xiàn)的疼痛消除時患者操作的開關(guān)。燈19，當(dāng)患者A由于疼痛出現(xiàn)而變得無法步行時(步行了疼痛出現(xiàn)距離時)、以及 患者A的步行距離成為目標(biāo)步行距離時用來點亮。同樣地，揚聲器20，當(dāng)患者A步行了疼痛 出現(xiàn)距離時、以及患者A的步行距離成為目標(biāo)步行距離時用來發(fā)出規(guī)定語音。同樣地，振動 器21，當(dāng)患者A步行了疼痛出現(xiàn)距離時、以及患者A的步行距離成為目標(biāo)步行距離時產(chǎn)生振 動。振動器21，以周知的電動式振動器來構(gòu)成。這些燈19、揚聲器20及振動器21構(gòu)成本 發(fā)明的通知部。再者，燈19可以是以點亮狀態(tài)加以保持，也可以使其忽亮忽滅。存儲部24，以周知的存儲卡等存儲媒體構(gòu)成，在裝置本體2能夠裝卸。在這個存儲 部24存儲有使用本裝置1進行運動療法的日期時間及地方、步行路徑、步行中的脈波、疼 痛出現(xiàn)距離、從步行開始到疼痛出現(xiàn)距離步行所需的時間、目標(biāo)步行距離、從步行開始到目 標(biāo)步行距離步行所需的時間、疼痛通知開關(guān)26被按押的日期時間及步行距離、疼痛消除開 關(guān)27被按押的日期時間及步行距離、步行中休息時的休息時間、以及疼痛出現(xiàn)到大體上消 除的回復(fù)時間等數(shù)據(jù)。進行運動療法的地方及步行路徑，能夠根據(jù)上述GPS13獲得。傳送部22，用來將存儲部24所存儲的各種數(shù)據(jù)傳送到譬如醫(yī)療人員所操作的個人電腦等終端機器104 (圖2所示)，由周知的傳送機和天線構(gòu)成。作為傳送方法，如圖2所 示，利用周知的手機和PHS用的接收終端100及通訊網(wǎng)101訪問互聯(lián)網(wǎng)102的方法。各種 數(shù)據(jù)，通過互聯(lián)網(wǎng)102被累積在醫(yī)療機關(guān)的患者數(shù)據(jù)服務(wù)器103。被傳送到患者數(shù)據(jù)服務(wù)器 103的數(shù)據(jù)，在處理為醫(yī)療人員和管理者所要求的形態(tài)后，被傳送到醫(yī)療人員和管理者的終 端機器104。所謂醫(yī)療人員和管理者要求的形態(tài)，是指各種數(shù)值的圖表化等。并且，距離顯示部23，用來顯示疼痛出現(xiàn)距離、和達(dá)到目標(biāo)步行距離為止的剩余距 離，由數(shù)位顯示器構(gòu)成。輸入開關(guān)25，用來將患者A的步行寬度輸入裝置本體2。上述CPUlO根據(jù)ROMll所存儲的程序動作。在CPU10，作為初始設(shè)定，以輸入開關(guān) 25來輸入患者A的步行寬度。CPU10，根據(jù)從步行傳感器15所輸入的脈波獲得步數(shù)，將這個 步數(shù)乘步行寬度算出步行距離。步行傳感器15及CPUlO構(gòu)成本發(fā)明的步行距離檢測部。步行距離的計算，是在以電源開關(guān)17使電源打開狀態(tài)之后，從步行傳感器15開始 輸入脈波開始計算。所算出的步行距離，作為數(shù)據(jù)從CPUlO被輸出到距離顯示部23，在距離 顯示部23加以顯示。步行距離，也能根據(jù)GPS13加以獲得，在初始設(shè)定時并未輸入步行寬 度的情況時，作為步行距離使用根據(jù)GPS13所獲得的移動距離來作為本裝置1的控制。若 是使用GPS13，則與步行寬度無關(guān)地能夠使患者A的移動距離為步行距離，因此即使在步行 途中步行寬度產(chǎn)生變化也能夠獲得正確的步行距離。并且，由于使用GPS13，將能夠正確掌 握患者A的步行地方和步行路徑。如圖3所示，在CPUlO設(shè)有脈波判斷部10a，判斷從脈波傳感器16所輸入的下肢脈 波的波形是否為比動脈壓波形接近平坦的規(guī)定形狀。脈波判斷部10a，事先存儲有脈波傳感 器16檢測的平常時(安靜時)的脈波(圖6(a))，當(dāng)脈波傳感器16檢測到與這個脈波相 比峰值大為低的脈波(圖6(b)所示)時，則判斷患者現(xiàn)在的脈波為規(guī)定形狀的波形。這是 利用了本申請案發(fā)明人所發(fā)現(xiàn)的下肢動脈閉塞癥患者A的脈波的特征。換句話說，一般來 說，四肢末梢的脈波若是正常時將被觀察到與動脈壓波形相似的形狀，另一方面，下肢動脈 閉塞癥的輕微病例患者的脈波，在安靜時被觀察到為接近動脈壓波形的形狀，但是當(dāng)施加 根據(jù)步行的運動負(fù)荷而接近無法步行的極限出現(xiàn)局部缺血癥狀時動脈壓波形將為比動脈 壓波形還要接近平坦的波形。換句話說，根據(jù)脈波判斷部IOa判斷脈波為規(guī)定形狀的波形， 也就是患者由于疼痛而變得無法步行。再者，所謂規(guī)定形狀的波形，指該波形的峰值成為安 靜時脈波峰值的規(guī)定以下而根據(jù)脈波能夠判斷下肢是局部缺血狀態(tài)的形狀，但并不限于一 種波形，可以有多個形狀。規(guī)定形狀的波形峰值，理想的是安靜時的脈波峰值的1/5以下， 更理想的為1/10以下。這個規(guī)定形狀的波形，可以根據(jù)每位患者A加以改變，也可以是共 通的。當(dāng)這個脈波判斷部IOa判斷脈波為規(guī)定形狀的波形時，CPUlO停止計算步行距離。 從這個步行開始到判斷脈波為規(guī)定形狀的波形為止所步行的距離，作為疼痛出現(xiàn)距離為 RAM12所存儲，并且，從步行開始到判斷脈波為規(guī)定形狀的波形為止的步行時間，作為步行 到疼痛出現(xiàn)距離所需的時間(疼痛出現(xiàn)時間)為RAM12所存儲。根據(jù)脈波判斷部10a，判斷 脈波為規(guī)定形狀的波形，CPUlO輸出通知信號。接收這個通知信號的燈19將點亮，揚聲器 20發(fā)出規(guī)定語音，振動器21振動。由此，脈波成為規(guī)定形狀將被通知。根據(jù)脈波判斷部IOa判斷脈波為規(guī)定形狀的波形之后，按押2倍開關(guān)18，則疼痛 出現(xiàn)距離將為2倍，這個2倍距離被求得用來作為目標(biāo)步行距離。這個目標(biāo)步行距離，從CPUlO被輸出到距離顯示部23，在距離顯示部23被暫時顯示。并且，CPU10，在按押2倍開關(guān)18之后，一旦檢測出從步行傳感器15開始輸入脈 波，如同上述開始計算步行距離。并且，CPUlO根據(jù)從目標(biāo)步行距離扣除患者的步行距離獲 得到達(dá)目標(biāo)步行距離的剩余距離，向距離顯示部23輸出這個剩余距離。距離顯示部23也 可以作為剩余距離顯示部來使用。并且，一旦全步行距離達(dá)到目標(biāo)步行距離，則CPUlO輸出通知信號。燈19、揚聲器 20及振動器21接收通知信號而動作，由此，患者A的全步行距離達(dá)到目標(biāo)步行距離這一事 將被通知。換句話說，CPUlO及2倍開關(guān)18構(gòu)成本發(fā)明的目標(biāo)步行距離設(shè)定部30 (參照圖3)， 根據(jù)當(dāng)脈波傳感器16所檢測的脈波成為比動脈壓波形接近平坦的規(guī)定形狀的波形時、直 到該脈波成為規(guī)定形狀所步行的患者步行距離，來設(shè)定運動療法用的目標(biāo)步行距離。再者， 目標(biāo)步行距離，也可以是以CPUlO加以自動設(shè)定。換句話說，根據(jù)脈波判斷部IOa判斷脈波 為規(guī)定形狀的波形之后，CPUlO以到此為止的步行距離的2倍來作為目標(biāo)步行距離。由此， 患者A將不需要操作2倍開關(guān)18。若是CPUlO在達(dá)到目標(biāo)步行距離之前檢測到按押了疼痛通知開關(guān)26，則讓RAM12 存儲開關(guān)26被按押的時刻及步行距離。并且，疼痛通知開關(guān)26按押之后，當(dāng)CPUlO檢測到 疼痛消除開關(guān)27被按押，則讓RAM12存儲開關(guān)27被按押的時刻及步行距離。并且，若是在患者A停止步行的情況時，從步行傳感器15沒有被輸出脈波，則由此 CPUlO將能檢測患者A停止步行。CPU10，讓RAM12存儲患者A停止步行的時刻及直到該時 刻為止的該步行距離，當(dāng)檢測到再次開始步行，則讓RAM12存儲再次開始的時刻。也可以利 用GPS13來檢測患者A停止步行以及再次開始，也可以另外設(shè)置動傳感器(motion sensor 加速傳感器)，利用來進行檢測。在CPUlO設(shè)有使本裝置1適應(yīng)患者A的自動調(diào)整機能。這是由于每位患者A的脈 波峰值出現(xiàn)方法不同并且皮膚狀態(tài)也不同，若是使脈波的檢測靈敏度經(jīng)常是相同時，對某 位患者A即使靈敏度適合，對其他患者A將為靈敏度太高使得雜訊明顯、或是相反地靈敏度 過低而無法檢測。自動調(diào)整機能，在將本裝置1安裝于下肢之前，檢測患者A的上肢(譬如 手腕)動脈(譬如橈骨動脈)脈波，脈波容易出現(xiàn)的患者A的情況時把檢測靈敏度設(shè)定為 略低，難以出現(xiàn)的患者A的場合時提高設(shè)定。即使是下肢動脈閉塞癥的患者A，由于上肢脈 波比下肢脈波容易出現(xiàn)適合于調(diào)整檢測靈敏度。并且，CPU10，將由步行傳感器15沒有輸出脈波后、再次成為被輸出為止的時間作 為休息時間讓RAM12來存儲。并且，脈波傳感器16構(gòu)成為從步行傳感器15沒有輸出脈波 時也繼續(xù)地檢測脈波。進一步地，CPU10，將脈波變成規(guī)定形狀的波形時回復(fù)到接近安靜時 的波形所需時間作為回復(fù)時間、讓RAM12來存儲。上述RAM12所存儲的各種數(shù)據(jù)，由存儲部24來存儲。其次，根據(jù)圖5所示流程圖來說明使用如上述所構(gòu)成的運動療法用裝置1。使用運 動療法用裝置1時，開始時，根據(jù)固定帶3將裝置本體2固定到患者A的下肢。這時，將脈 波傳感器16按于皮膚上，以這個狀態(tài)綁住固定帶3。并且，按押電源開關(guān)17則電源開啟。 并且，測量患者A的步行寬度之后，輸入開關(guān)25向裝置本體2來輸入步行寬度。并且，檢測 安靜時的脈波，根據(jù)輸入開關(guān)25的規(guī)定操作在RAM12預(yù)先存儲該脈波。
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輸入步行寬度后，一旦患者A開始步行，則進入流程圖的步驟Si，檢測患者A的步 行距離。換句話說，這個步驟Sl中，在CPUlO使得從步行傳感器15所輸入的脈波數(shù)乘步行 寬度計算的距離為步行距離。這個步行距離，由距離顯示部24顯示。并且，步行開始時刻 和地方、步行路徑也為RAM12存儲。在接著步驟Sl的步驟S2，將以脈波傳感器16檢測的脈 波輸入CPU。此后，進入步驟S3，判斷在步驟S2所檢測的脈波是否比被RAM12所存儲的安靜時 的脈波還要接近平坦的規(guī)定形狀。在這個步驟S3中，當(dāng)脈波的峰值高于規(guī)定值，而不是上述的規(guī)定形狀的情況，則 判斷為“不是”返回到步驟Si，再次經(jīng)過步驟S2進入步驟S3。在這個步驟S3判斷“不是” 則是患者A的下肢還未成為局部缺血狀態(tài)，患者A在步行時并不怎么感到強烈疼痛尚能繼 續(xù)步行的狀態(tài)。在步驟S3中，當(dāng)判斷脈波為規(guī)定形狀的“是”時，進入步驟S4。在步驟S3被判斷 為“是”是患者A的下肢成為局部缺血狀態(tài)，患者A感到疼痛成為步行困難的狀態(tài)。從步行 開始直到在步驟S3中被判斷為“是”的時間是疼痛出現(xiàn)時間，使得RAM12預(yù)先存儲這個時 間。在以步驟S3判斷“是”而進行的步驟S4中，將從步行開始直到步驟S3被判斷為 “是”所步行的距離作為疼痛出現(xiàn)距離讓RAM12加以存儲。由于在患者A的重病程度高的情 況時與低的情況相比，無法一次步行長的距離，因此疼痛出現(xiàn)距離隨著患者A的重病程度 高而變短。這時，如果患者A按押通知開關(guān)26，則讓RAM12存儲該按押與時刻及與步行距罔。此后，進入步驟S5，使燈19點亮同時從揚聲器20發(fā)出語音并且使振動器21振動 來通知脈波成為規(guī)定形狀一事。接著的步驟S6中，判斷是否按押2倍開關(guān)18。步驟S6中 2倍開關(guān)18未被按押的情況則判斷“不是”回到步驟S5，繼續(xù)進行通知。若是在2倍開關(guān) 18被按押則在步驟S6判斷“是”時進入步驟S7,計算運動療法用的目標(biāo)步行距離。這個目 標(biāo)步行距離，使疼痛出現(xiàn)距離為2倍的距離，由于疼痛出現(xiàn)距離為與患者A的重病程度對應(yīng) 的距離，目標(biāo)步行距離也成為因應(yīng)患者A的重病程度的距離。并且，若是2倍開關(guān)18被按 押則通知結(jié)束。再者，步驟S4中，也可以使用燈19、揚聲器20及振動器21當(dāng)中的一個進行 通知，也可以使用任意兩個進行通知?；颊逜暫時休息而下肢疼痛變緩之后開始步行。直到開始步行為止的時間是休息 時間，讓RAM12加以存儲。如果疼痛變緩時患者A按押消除開關(guān)27，則將該按押與時刻及 步行距離一起讓RAM12存儲。即使患者A停止步行時根據(jù)脈波傳感器3檢測脈波，因此脈 波的形狀變得接近原來安靜時的形狀，則得知患者A的疼痛幾乎消除的狀態(tài)。由此，能夠獲 得回復(fù)時間，這個回復(fù)時間也讓RAM12加以存儲。在脈波形狀變得接近安靜時的形狀患者 A也沒有開始步行的情況時，則能夠推測是等待紅綠燈或者因為什么事情停止了步行。接著步驟S7的步驟S8中，和步驟Sl同樣地獲得患者A的步行距離。接著的步驟 S9中，判斷是否步行了目標(biāo)步行距離以上。若是在步驟S9中判斷沒有步行目標(biāo)步行距離以 上則返回到步驟S8。若是步行了目標(biāo)步行距離以上、在步驟S9中判斷為“是”，則進入步驟S10。在這 個步驟S10，使燈19點亮同時從揚聲器20發(fā)出語音并且進一步地使振動器21振動來通知患者A本人及周圍的人步行了目標(biāo)步行距離以上。換句話說，患者A在直到全步行距離成 為疼痛出現(xiàn)距離的2倍為止，即使出現(xiàn)疼痛也一邊休息一邊步行。由此，對患者A施加運動 負(fù)荷增加對低氧狀態(tài)的容許力。這個運動療法，譬如以一周3次的頻率繼續(xù)三個月以上就 可以了。如果由此癥狀獲得了改善，疼痛出現(xiàn)距離將變長，進一步地，目標(biāo)步行距離也將變 長。這些距離都會由距離顯示部23來顯示，患者A本身也將能夠根據(jù)數(shù)值來掌握癥狀的改 善程度，能夠體會到治療效果。并且，若是患者A根據(jù)本裝置1進行運動療法，將會被記錄部24所紀(jì)錄。記錄部 24所紀(jì)錄的各種數(shù)據(jù)，根據(jù)傳送部22通過互聯(lián)網(wǎng)102被傳送到患者數(shù)據(jù)服務(wù)器103。這個 患者數(shù)據(jù)服務(wù)器103傳送的數(shù)據(jù)被傳送到醫(yī)療人員的終端機器104。由此，醫(yī)療人員能以圖 表和數(shù)值具體地緊握患者A的癥狀改善程度。再者，也可以從裝置本體2卸下存儲部24連 接到患者數(shù)據(jù)庫103將存儲部24數(shù)據(jù)直接傳送到患者數(shù)據(jù)庫103。如上述說明，根據(jù)這個實施方式的運動療法用裝置1，由于根據(jù)當(dāng)脈波傳感器16 所檢測的脈波接近平坦的規(guī)定形狀的波形時直到成為該波形患者A所步行的步行距離、 來設(shè)定運動療法用的目標(biāo)步行距離，因此能夠?qū)颊呤┘訉?yīng)患者A的重病程度的運動負(fù) 荷，而能夠充分地獲得治療效果。并且，由于在裝置本體2設(shè)置顯示目標(biāo)步行距離的距離顯示部23，因此患者A本人 和醫(yī)療人員能夠簡單掌握目標(biāo)步行距離。并且，當(dāng)患者A步行了目標(biāo)步行距離時，能夠通過燈19、揚聲器20及振動器21加 以通知，因此能夠?qū)⒒颊逜步行了目標(biāo)步行距離一事告知患者A本人和醫(yī)療人員。并且，由于在裝置本體2的距離顯示部23顯示達(dá)到目標(biāo)步行距離為止的剩余距 離，因此，患者A本人和醫(yī)療人員能夠簡單地掌握剩余距離。并且，由于能夠?qū)⒚}波數(shù)據(jù)及步行距離數(shù)據(jù)存儲到裝置本體2的存儲部24并傳送 到患者數(shù)據(jù)服務(wù)器103，醫(yī)療人員通過閱覽數(shù)據(jù)，能夠容易掌握癥狀的改善程度。再者，這個實施方式中，使疼痛出現(xiàn)距離為2倍來作為目標(biāo)步行距離，但是并不受 限于此，也可以是比2倍小的倍率、譬如為1. 5倍來作為目標(biāo)步行距離，或是比2倍大的倍 率、譬如為疼痛出現(xiàn)距離的2. 5倍來作為目標(biāo)步行距離。并且，這個倍率，也能夠階段性地 設(shè)定多個，也能夠沒有階段性地來設(shè)定，或是對應(yīng)照患者A來加以變更。并且，也可以如圖7所示的第一變形例，對裝置本體1設(shè)置第一 第三燈31、32、 33，其用來顯示到達(dá)目標(biāo)步行距離為止的剩余距離的目標(biāo)。第一燈31為亮綠色的燈，剩余 距離譬如在IOm以下時來點亮。第二燈32，當(dāng)剩余距離長于IOm而在50m以下時來點亮。 第三燈33，當(dāng)剩余距離長于50m而在IOOm以下時來點亮。這些燈31 33連接到CPU10。 CPU10,當(dāng)剩余距離成為IOm以下時只點亮第一燈31，若是在50m以下而長于IOm時只點亮 第二燈32，若是在IOOm以下而長于50m只點亮第3燈33。使第一 第三燈31 33點亮 的剩余距離，并不限定于上述距離，而能夠加以任意設(shè)定。第一 第三燈31 33的顏色也 能夠任意設(shè)定。并且，如圖8所示的第二變形例，多個設(shè)置桿型(bar)的燈34，如同第一變形例根 據(jù)剩余距離來點亮。上述第一第二變形例中，也可以省略距離顯示部23。并且，也可以使得 剩余距離由揚聲器20用語音來通知。并且，第一實施方式中，雖然對裝置本體2設(shè)有燈19、揚聲器20及振動器21三個，但是也可以是設(shè)置其中的一個或是兩個。并且，使用了本裝置1的運動療法，可以是在醫(yī)療人員的監(jiān)督下進行，也可以是使 患者A自行在家進行。并且，根據(jù)患者A的癥狀不同，也可以和使用本裝置1的運動療法并 行地進行藥物療法等其他療法。并且，第一實施方式中，將脈波傳感器16與步行傳感器15和GPS13 —體化地固定 在下肢上，也可以如圖9所示的第三變形例，使脈波傳感器16、CPU10和GPS13、以及距離顯 示部23另外分開，只使脈波傳感器16固定到下肢，而使CPUlO和GPS13固定到腰部，距離 顯示部23固定在手臂。這個情況，可以以有線連接CPUlO和脈波傳感器16，也可以無線連 接。并且，CPUlO和距離顯示部23，可以是以有線連接，也可以是以無線連接。作為無線連 接的形態(tài)，理想的是通訊距離IOm左右的近距離無線連接、譬如有Bluetooth等形態(tài)。并且，如圖10所示第四變形例，也可以僅將脈波傳感器16根據(jù)固定帶28固定在 下肢，把其他的CPUlO和GPS13等根據(jù)固定帶29固定在手腕。這個情況也與上述第三變形 例同樣，可以是以有線連接CPUlO和脈波傳感器16，也可以是以無線連接。(第二實施方式)圖11是本發(fā)明第二實施方式的下肢動脈閉塞癥的診斷裝置50 的方塊圖。這個診斷裝置50省略了第一實施方式的運動療法用裝置1的GPS13、步行傳感 器15、2倍開關(guān)18、疼痛通知開關(guān)26以及疼痛消除開關(guān)27，主要的結(jié)構(gòu)相同，因此，以下相 同部分標(biāo)記同樣符號而省略其說明，對不同部分進行詳細(xì)說明。CPU10,當(dāng)脈波傳感器16檢測的脈波成為比患者A的動脈壓波形接近平坦的規(guī)定 形狀的波形時、向燈19、揚聲器20及振動器21輸出通知信號。接收這個通知信號的燈19 點亮同時揚聲器20發(fā)出規(guī)定語音，并且振動器21振動。換句話說，CPU10，當(dāng)脈波傳感器16 所檢測的脈波成為比動脈壓波形接近平坦的規(guī)定形狀的波形時，向周圍的人通知這事。這 個CPUlO構(gòu)成本發(fā)明的控制部。其次，說明使用這個診斷裝置50的情況。將診斷裝置50與第一實施方式的裝置1 同樣的安裝到患者A的腳踝附近。讓這個診斷裝置50預(yù)先存儲患者A的動脈壓波形。動 脈壓波形能夠從上肢的動脈獲得。并且，按押電源開關(guān)17打開電源。于是，根據(jù)脈波傳感器16檢測到下肢的脈波， 將其輸入CPU10。在這個脈波沒有變成規(guī)定形狀的波形時，CPUlO不輸出通知信號，燈19、 揚聲器20及振動器21不產(chǎn)生動作。另一方面，當(dāng)脈波變成了規(guī)定形狀的波形時輸出通知 信號，讓燈19、揚聲器20及振動器21產(chǎn)生動作，向患者A和周圍的人通知下肢局部缺血狀 態(tài)。如上所述，通過使用診斷裝置1，當(dāng)患者A陳述下肢疼痛時，將能夠判斷是下肢動 脈閉塞癥的疼痛還是由于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的疼痛。并且，譬如通過在血液透析中檢測下肢脈 波，即使患者A沒有陳述疼痛也將能夠判斷下肢是否成為局部缺血狀態(tài)。由此，將能夠在早 期階段發(fā)現(xiàn)下肢動脈閉塞癥。因此，根據(jù)這個第二實施方式的振動裝置50，當(dāng)下肢脈波變成了比動脈壓波形還 要接近平坦的規(guī)定形狀的波形時能夠進行通知，因此，能夠及早診斷并且正確診斷下肢動 脈閉塞癥，而能夠?qū)崿F(xiàn)早期治療。再者，第二實施方式中，雖然在裝置本體2設(shè)置有燈19、揚聲器20及振動器21三 個，但是也可以是設(shè)置其中一個或是兩個。
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并且，也可以將第一實施方式的運動療法用裝置1使用在第二實施方式所說明的 下肢動脈閉塞癥的診斷。這個情況時，在運動療法裝置1的ROMll安裝第二實施方式診斷 裝置50的程序，而使得能夠轉(zhuǎn)換運動療法裝置用的程序、和診斷裝置用的程序，但是，并不 受到這個限制。
-產(chǎn)業(yè)實用性-綜上所述，本發(fā)明的下肢動脈閉塞癥的運動療法用裝置及診斷裝置，能夠用于閉 塞性動脈硬化癥及末梢循環(huán)障礙的治療和診斷。
權(quán)利要求
一種下肢動脈閉塞癥運動療法中所使用的運動療法用裝置，其特征在于該運動療法用裝置包括檢測患者下肢脈波的脈波檢測部，檢測患者步行距離的步行距離檢測部，以及與所述脈波檢測部及所述步行距離檢測部連接的目標(biāo)步行距離設(shè)定部，該目標(biāo)步行距離設(shè)定部是當(dāng)所述脈波檢測部所檢測的脈波比動脈壓波形接近平坦的規(guī)定形狀的波形時、根據(jù)直到該脈波成為規(guī)定形狀為止患者所步行的步行距離來設(shè)定運動療法用的目標(biāo)步行距離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的下肢動脈閉塞癥的運動療法用裝置，其特征在于該運動療法用裝置包括顯示部，該顯示部顯示在目標(biāo)步行距離設(shè)定部所設(shè)定的目標(biāo)步 行距離。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的下肢動脈閉塞癥的運動療法用裝置，其特征在于 該運動療法用裝置構(gòu)成為判斷患者的步行距離是否達(dá)到在目標(biāo)步行距離設(shè)定部所設(shè)定的目標(biāo)步行距離，當(dāng)步行距離達(dá)到目標(biāo)步行距離時輸出通知信號； 該運動療法用裝置包括與目標(biāo)步行距離設(shè)定部連接的通知部； 把所述通知信號輸入到所述通知部。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的下肢動脈閉塞癥的運動療法用裝置，其特征在于 通知部由揚聲器、發(fā)光部以及振動部的至少一個構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1到4中任一項權(quán)利要求所述的下肢動脈閉塞癥的運動療法用裝置， 其特征在于該運動療法用裝置具備剩余距離顯示部，該剩余距離顯示部顯示患者的步行距離達(dá)到 目標(biāo)步行距離設(shè)定部所設(shè)定的目標(biāo)步行距離為止的剩余距離。
6.根據(jù)權(quán)利要求1到5中任一項權(quán)利要求所述的下肢動脈閉塞癥的運動療法用裝置， 其特征在于該運動療法用裝置包括存儲部，該存儲部存儲在脈波檢測部檢測到的脈波及在步行距 離檢測部檢測到的步行距離。
7.一種下肢動脈閉塞癥的診斷裝置，其特征在于 該診斷裝置包括檢測患者下肢脈波的脈波檢測部，以及連接所述脈波檢測部并輸入有在該脈波檢測部所檢測到的脈波的控制部； 所述控制部構(gòu)成為當(dāng)在所述脈波檢測部所檢測到的脈波成為比動脈壓波形還要接近 平坦的規(guī)定形狀波形時進行通知。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種下肢動脈閉塞癥的運動療法所使用的運動療法用裝置。運動療法用裝置(1)包括被固定在患者的狀態(tài)下檢測下肢脈波的脈波傳感器(16)、檢測患者所步行的步行距離的步行傳感器(15)、以及目標(biāo)步行距離設(shè)定部(30)。目標(biāo)距離設(shè)定部(30)構(gòu)成為當(dāng)脈波傳感器(16)所檢測的脈波比動脈壓波形還要接近平坦的規(guī)定形狀的波形時、根據(jù)直到脈波成為規(guī)定形狀為止所步行的患者步行距離來設(shè)定運動療法用的目標(biāo)步行距離。
文檔編號A61B5/00GK101917951SQ20088011551
公開日2010年12月15日 申請日期2008年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月7日
發(fā)明者關(guān)井浩義, 吉本光男, 林秀朗 申請人:株式會社Jms