專利名稱：用于檢查和/或監(jiān)控添加裝置的正確功能的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于檢查和/或監(jiān)控醫(yī)療器械的添加裝置的正確功能的方法，其 中醫(yī)療器械具有體外循環(huán)，所述體外循環(huán)與添加裝置連接，使得借助于所述添加裝置可將 藥劑輸入體外循環(huán)內(nèi)。
背景技術(shù)：
在此，醫(yī)療器械尤其能夠?yàn)橥肝鲈O(shè)備，在所述透析設(shè)備中，也如同在其它的體外方 法中一樣，必須給血液添加例如肝素或檸檬酸鹽的抗凝血?jiǎng)榇酸t(yī)療器械具有通常具有 注射器泵形式的添加裝置，所述注射器泵含有待添加的藥劑。在治療開始前，將添加裝置與 體外循環(huán)，也就是說，與體外的軟管組連接。在注射器泵中，首先將具有藥劑的注射器插入注射器泵內(nèi)并且與體外循環(huán)連接。 為了將藥劑從注射器添加到體外循環(huán)中，設(shè)有將注射器柱塞壓入注射器中的推桿。為此，推 桿通過螺桿和螺桿驅(qū)動裝置相應(yīng)地移動。在此，例如在透析治療期間，通過推桿位移，例如 通過借助于電阻滑道的掃描來實(shí)現(xiàn)通過這樣的添加裝置給予的劑量的監(jiān)控。因此能夠計(jì)算 輸送推桿的經(jīng)過的路程，并且因此能夠計(jì)算添加量。這樣，但是只是在注射器泵方面檢驗(yàn)了正確的劑量，然而不確定是否待注入的抗 凝血?jiǎng)┑牧恳泊_實(shí)到達(dá)體外循環(huán)內(nèi)。雖然在已知的設(shè)備中，在治療開始時(shí)也最初檢查注射 器泵是否正確地連接。但是在治療持續(xù)期間，斷開或其它的故障是無法自動發(fā)現(xiàn)的。尤其是在沒有正確地插入注入用注射器的情況下，在此能夠成功地終止最初的耦 聯(lián)測試。但是，無法發(fā)現(xiàn)由于不正確地插入注入用注射器而導(dǎo)致的首先在治療期間出現(xiàn)并 且導(dǎo)致處方規(guī)定的注入劑量的偏差的問題，因?yàn)橹皇情g接地通過推桿運(yùn)動，而沒有直接通 過柱塞運(yùn)動來監(jiān)控注入給予的劑量。

發(fā)明內(nèi)容
因此本發(fā)明的目的是，提供一種用于檢查和/或監(jiān)控添加裝置的正確功能的改進(jìn) 的方法。尤其是通過該方法將提供的如下可能，在正在進(jìn)行操作期間也能夠直接地檢查添 加裝置的正確功能。根據(jù)本發(fā)明，該目的由根據(jù)權(quán)利要求1的方法得以實(shí)現(xiàn)。在該方法中，檢測在體外 循環(huán)中的特征信號分布，其中添加裝置產(chǎn)生特征信號分布。在此有利的是，在體外血液循環(huán) 中測量信號分布，并且為了檢查和/或監(jiān)控添加裝置的正確功能，對信號分布進(jìn)行評估。在 此，當(dāng)添加裝置正確地正常工作并且產(chǎn)生特征信號分布時(shí)，檢測該特征信號分布，使得可能 的是，直接地進(jìn)行檢查和/或監(jiān)控。因此通過檢查是否事實(shí)上存在特征信號分布，能夠直接 檢測添加裝置是否正確地正常工作。如果添加裝置相反沒有正確地耦聯(lián)，或者存在妨礙液 體從添加裝置到體外循環(huán)的正確的添加的其它問題，那么在體外循環(huán)中也不產(chǎn)生特征信號 分布，使得能夠可靠地發(fā)現(xiàn)添加裝置的故障。因此不必再求助于間接的檢查，而是能夠直接 地測量正確功能。在此，尤其也在醫(yī)療器械正在進(jìn)行操作期間產(chǎn)生和檢測特征信號分布，使得可能的是，通過根據(jù)本發(fā)明的方法進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控。在此有利的是，特征信號分布為特征壓力分布。在這種情況下，添加裝置產(chǎn)生在體 外循環(huán)內(nèi)的特征壓力分布，所述特征壓力分布隨后能夠被檢測，以便檢查和/或監(jiān)控添加 裝置的正確功能。因此可能的是，例如通過在體外循環(huán)內(nèi)的壓力傳感器進(jìn)行簡單的檢查和 /或監(jiān)控?？商娲氖?，同樣可設(shè)想，在設(shè)置在體外循環(huán)內(nèi)的、抽吸經(jīng)過體外循環(huán)的液體的泵 的電參數(shù)中，尤其是在驅(qū)動電流中，檢測特征信號分布。也在這些電參數(shù)中檢測借助于添加 裝置產(chǎn)生的特征信號。在這種情況下，由添加裝置產(chǎn)生的特征壓力分布不再被直接測量，而 是間接地作為設(shè)置在體外循環(huán)內(nèi)的泵的電參數(shù)中的信號分布被發(fā)現(xiàn)。此外有利的是，根據(jù)本發(fā)明的特征信號分布具有信號的多次交替的上升和下降， 尤其是多個(gè)的連續(xù)的脈沖形信號。因此能夠安全地且可靠地保證添加裝置的正確功能的檢 查和/或監(jiān)控。在醫(yī)療器械操作期間并且在體外循環(huán)相應(yīng)地打開期間，尤其是通過這樣的 特征信號分布，添加裝置的正確功能的監(jiān)控是可能的，使得不能夠安全地發(fā)現(xiàn)個(gè)別的信號。此外有利的是，特征信號分布在此具有振動的分布。通過這樣的振 動的信號分布 能夠簡單且安全地發(fā)現(xiàn)特征信號。當(dāng)區(qū)域-在所述區(qū)域中添加裝置將藥劑輸入體外循環(huán) 內(nèi)-沒有關(guān)閉，而是打開時(shí)，例如在醫(yī)療器械操作期間，這樣的振動的信號，尤其是振動的 壓力分布，在此能夠尤其簡單地由添加裝置產(chǎn)生，并且尤其也可隨后被簡單地檢測。在此有利的是，在添加裝置的正確功能的情況下的特征信號分布，有利的是振動 信號分布，以添加裝置的輸送量隨時(shí)間的波動為基礎(chǔ)。因此例如可設(shè)想，定時(shí)地添加，這能 夠?qū)е略隗w外循環(huán)中的相應(yīng)的壓力波動。尤其是當(dāng)只是應(yīng)該注入很少量的液體時(shí)，定時(shí)的 添加通常不足以產(chǎn)生例如具有振動的壓力分布形式的可測量的振動的信號分布，通過所述 振動的壓力分布能夠可靠地發(fā)現(xiàn)添加裝置的正確功能。因此有利的是，特征信號分布通過添加裝置的相應(yīng)的，尤其是多次的且尤其是振 動的操縱來產(chǎn)生，通過所述添加裝置交替地向體外血液循環(huán)添加液體和抽取液體。因此產(chǎn) 生能夠可靠地發(fā)現(xiàn)的清晰的特征信號。在此有利的是，在添加裝置的尤其是多次的且尤其是振動的操縱期間移動的容積 小于1毫升。因此能夠確保添加的藥劑的濃度的波動保持微小。盡管如此，仍然可產(chǎn)生能 夠在壓力信號中清晰地發(fā)現(xiàn)的振動的壓力波動。以此外有利的方式，相應(yīng)的特征運(yùn)動，尤其是振動的運(yùn)動與添加裝置的連續(xù)的運(yùn) 動疊加，用于產(chǎn)生特征信號分布，尤其是特征信號分布，通過所述添加裝置將藥劑添加入體 外循環(huán)內(nèi)。如果在體外血液循環(huán)中也發(fā)現(xiàn)特征信號分布，這意味著，添加裝置正確地耦聯(lián)在 體外循環(huán)上并且正常工作，使得通過添加裝置的連續(xù)的運(yùn)動添加的液體也真正地達(dá)到體外 循環(huán)內(nèi)。如果相反，沒有確認(rèn)特征信號，這意味著，也沒有添加液體。以此外有利的方式，此外在振動的多個(gè)脈沖上，尤其是在振動的多個(gè)周期上，測量 用于檢查或監(jiān)控添加裝置的正確功能的信號分布。這允許例如在壓力分布中的振動的特征 信號的可靠的發(fā)現(xiàn)。此外有利的是，根據(jù)本發(fā)明，借助至少在確定的時(shí)間間隔上恒定的周期 進(jìn)行振動。此外有利的是，在此根據(jù)本發(fā)明，在壓力傳感器的信號中檢測特征信號分布，尤其 是振動的信號分布。因此，特征壓力分布能夠直接地且簡單地發(fā)現(xiàn)，以便檢查和/或監(jiān)控添加裝置的正確功能。可替代的是，能夠在設(shè)置在體外循環(huán)內(nèi)的、抽吸經(jīng)過體外循環(huán)的液體的泵的電參 數(shù)中，尤其是在驅(qū)動電流中，檢測特征信號分布，尤其是振動的信號分布。這樣可靠地發(fā)現(xiàn) 特征信號分布，其中需要時(shí)能夠省去壓力傳感器。在壓力改變的情況下，所述壓力改變由于 通過添加裝置的改變的信號分布而導(dǎo)致，在體外循環(huán)中的泵的前面或后面，該泵必須例如 借助較高或較低的電流運(yùn)轉(zhuǎn)。電流消耗的這個(gè)變化能夠被檢測到，并且與特征信號分布的 饋電有關(guān)地被評估。在故障情況下(注入管線沒有正確地連接，或者注射器錯(cuò)誤地插入)， 那么相應(yīng)地沒有特征信號分布被檢測。此外有利的是，借助于信號分析，尤其是頻率分析，檢測特征信號分布，尤其是振 動的信號分布。在此，頻率分析例如能夠通過例如傅立葉變換的已知的方法來進(jìn)行。有利的是，在根據(jù)本發(fā)明的方法中，添加裝置的操縱總體上導(dǎo)致藥劑的在體外循 環(huán)中的添加。此外，藥劑的添加量的在添加裝置的運(yùn)動的時(shí)間上的平均值的確定能夠如在 現(xiàn)有技術(shù)中一樣通過在添加裝置上的測量值發(fā)送器來實(shí)現(xiàn)，通過所述測量值發(fā)送器的測量 值間接地確定添加量。相反，根據(jù)本發(fā)明，通過例如振動的壓力分布的特征信號分布發(fā)現(xiàn)該 量也真正地到達(dá)體外循環(huán)內(nèi)。在此有利的是，在藥劑添加入體外循環(huán)期間連續(xù)地實(shí)現(xiàn)添加裝置的正確功能的根 據(jù)本發(fā)明的監(jiān)控。通過特征信號分布，尤其是例如振動的壓力分布的振動的信號分布，這樣 的持久的監(jiān)控是可能的，所述壓力信號分布也能夠在醫(yī)療器械正在進(jìn)行操作期間產(chǎn)生和發(fā) 現(xiàn)。以此外有利的方式，在此，在液體流過體外循環(huán)期間，尤其是在液體借助于設(shè)置在 體外循環(huán)內(nèi)的泵抽吸經(jīng)過該體外循環(huán)期間，實(shí)現(xiàn)添加裝置的檢查和/或監(jiān)控。這樣的檢查 和/或監(jiān)控借助已知的方法是不可能的。在此以有利的方式，在醫(yī)療器械正在進(jìn)行操作期間實(shí)現(xiàn)添加裝置的檢查和/或監(jiān) 控。因此在治療時(shí)的安全性顯著地上升，因?yàn)楝F(xiàn)在初次在正在進(jìn)行操作期間的直接監(jiān)控是 可能的。有利的是，當(dāng)添加設(shè)備的故障被發(fā)現(xiàn)時(shí)，醫(yī)療器械的操作被中斷，并且/或者產(chǎn)生 警告信號。因此確保立即消除例如在添加裝置耦聯(lián)時(shí)的錯(cuò)誤。有利的是，添加的藥劑為抗凝血?jiǎng)?、藥物或者其它添加給體外循環(huán)的待注入的藥 齊U。以此外有利的方式，在此抗凝血?jiǎng)楦嗡亍Ｒ源送庥欣姆绞?，根?jù)本發(fā)明的添加裝置為具有插入有注射器的注射器泵。尤 其是為了添加抗凝血?jiǎng)┗蚱渌幬?，所述抗凝血?jiǎng)┗蚱渌幬锉仨氈皇强刂圃诜浅Ｉ俚牧?的范圍內(nèi)添加，這樣的注射器泵特別適合用于添加。有利的是，在注射器泵的使用中，通過相應(yīng)地控制注射器泵的推桿的運(yùn)動來產(chǎn)生 特征信號分布，尤其是振動的信號分布。在此有利的是，產(chǎn)生特征信號分布并且在此尤其是產(chǎn)生壓力分布中的振動的特征 運(yùn)動，尤其是振動的運(yùn)動，與注射器泵的推桿的連續(xù)的平移運(yùn)動疊加，通過所述注射器泵將 藥劑添加入體外循環(huán)內(nèi)。有利的是，根據(jù)本發(fā)明的方法過程借助于醫(yī)療器械的控制設(shè)備來控制。尤其有利 的是，該方法過程自動地由控制設(shè)備產(chǎn)生。
此外，本發(fā)明包括一種適用于接收體外循環(huán)的醫(yī)療器械，最好是透析機(jī)，其具有添 加裝置，所述添加裝置與體外循環(huán)連接，使得借助于添加裝置可將藥劑輸入所述體外循環(huán) 內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明，該醫(yī)療器械具有控制設(shè)備，所述控制設(shè)備控制添加裝置，使得該添加裝置 產(chǎn)生在體外循環(huán)內(nèi)的被檢測的特征信號分布。明顯地，通過這樣的醫(yī)療器械獲得與上述有 關(guān)的方法相同的優(yōu)點(diǎn)，尤其是在操作安全性方面。有利的是，控制裝置評估信號分布，尤其是體外循環(huán)中的信號分布。通過信號分布 的這個(gè)評估，能夠檢測由控制裝置有利地通過添加裝置的控制產(chǎn)生的特征信號分布，以便 檢查和/或監(jiān)控添加裝置的正確功能。此外有利的是，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械的控制裝置在此構(gòu)成為，使得其 實(shí)施上述 根據(jù)本發(fā)明的方法中的一種。在此有利的是，控制裝置尤其自動地實(shí)施這些方法中的一種。在此有利的是，醫(yī)療器械的添加裝置為注射器泵，在所述注射器泵中可插入注射 器，使得注射器的柱塞可通過推桿運(yùn)動。在此，控制裝置產(chǎn)生特征運(yùn)動，尤其是推桿的振動 的運(yùn)動。如果注射器被正確地插入并且連接，那么推桿的這個(gè)運(yùn)動產(chǎn)生相應(yīng)的特征運(yùn)動，尤 其是注射器柱塞的振動的運(yùn)動，因此另一方面，出現(xiàn)特征信號分布，尤其是在體外循環(huán)內(nèi)的 振動的壓力分布。通過這些特征信號分布或壓力分布的測量，能夠監(jiān)控注射器泵的正確功 能，這在另一方面自動地通過控制裝置實(shí)現(xiàn)。在此有利的是，除了通過根據(jù)本發(fā)明的方法的檢查，還測量推桿的運(yùn)動，所述方法 直接監(jiān)控通過注射器的添加的正確功能。如從現(xiàn)有技術(shù)中已知的一樣，通過推桿的這個(gè)運(yùn) 動計(jì)算注入的量。有利的是，注射器泵為此具有相應(yīng)的測量值發(fā)送器，例如電阻滑道。以此外有利的方式，醫(yī)療器械具有用于測量體外循環(huán)中的壓力分布的壓力傳感 器。該壓力傳感器尤其是總是設(shè)置在醫(yī)療器械中的壓力傳感器，例如動脈壓力測量單元。以此外有利的方式，醫(yī)療器械具有用于將液體輸送到體外血液循環(huán)內(nèi)的泵。以此外有利的方式，添加裝置可與用于體外的血液治療方法的血液軟管組的動脈 管路連接。在這里，通常也設(shè)有動脈壓力測量單元，使得為了實(shí)施根據(jù)本發(fā)明的方法，只是 必須相應(yīng)地匹配醫(yī)療器械的控制裝置，而不必進(jìn)行結(jié)構(gòu)上的改變。在此有利的是，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械為用于以輸血法或自動輸血法進(jìn)行吸附式 血液凈化的透析、血液透析、血液過濾、血液透析過濾的醫(yī)療器械。在所有這些醫(yī)療器械中， 添加裝置的正確功能的根據(jù)本發(fā)明的檢查和/或監(jiān)控能夠顯著地提高治療的安全性。以此外有利的方式，本發(fā)明因此包括用于透析、血液透析、血液過濾、血液透析過 濾，用于以輸血法或自動輸血法進(jìn)行吸附式血液凈化的根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械的使用。此外，本發(fā)明包括一種添加裝置，尤其是用于將醫(yī)用液體添加到管路內(nèi)，尤其是添 加到體外循環(huán)或注入軟管內(nèi)的注射器泵。根據(jù)本發(fā)明，該添加裝置具有控制裝置，所述控制 裝置控制添加裝置，使得該添加裝置產(chǎn)生在管路內(nèi)的特征信號分布，其中設(shè)有用于檢測特 征信號分布的機(jī)構(gòu)。因此，具有巨大優(yōu)點(diǎn)的是，根據(jù)本發(fā)明的具有用于檢查和/或監(jiān)控添加 裝置的正確功能的相應(yīng)的控制裝置的添加裝置也能夠與根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械無關(guān)地使 用。例如添加裝置在此也能夠考慮用于監(jiān)控注入。在此有利的是，添加裝置或添加裝置的控制裝置設(shè)置成，使得其實(shí)施上述方法中 的一種。


現(xiàn)在借助于附圖和實(shí)施例詳細(xì)地闡述本發(fā)明。在此示出圖1示出根據(jù)本發(fā)明的添加裝置的實(shí)施例，以及圖2示出在根據(jù)本發(fā)明的方法的實(shí)施例期間的壓力分布圖。
具體實(shí)施例方式在圖1中示出根據(jù)本發(fā)明的添加裝置的實(shí)施例，在這種情況下是注射器泵。在這 樣的注射器泵中，注射器1插入夾持件5內(nèi)，使得注射器1的注射器柱塞2能夠通過推桿4 運(yùn)動。在此，注射器柱塞2與推桿4連接成，使得注射器柱塞不但能夠壓入注射器中，而且 還能夠從注射器中拔出。推桿4本身通過螺桿3前后運(yùn)動，所述螺桿通過螺桿驅(qū)動裝置6 驅(qū)動。為了掃描推桿位移，此外還設(shè)有未示出的電阻滑道，使得通過測量由輸送推桿經(jīng)過的 路程能夠確定通過注射器1的體積輸出量。在此，根據(jù)本發(fā)明的添加裝置為根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械的，尤其是透析設(shè)備的一 部分。在該醫(yī)療器械中可使用體外循環(huán)，尤其是具有液體軟管組的形式的體外循環(huán)。注射器 1在插入的情況下通過管路7與體外循環(huán)連接，例如與血液軟管組的動脈管路連接。因此， 通過注射器泵，將填充注射器1的例如肝素或檸檬酸鹽的抗凝血?jiǎng)┻B續(xù)地添加給流過體外 循環(huán)的血液。在此，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械的控制裝置設(shè)計(jì)為，使得首先在治療開始前初始，檢 查注射器的在體外循環(huán)上的正確的耦聯(lián)。這已經(jīng)能夠通過根據(jù)本發(fā)明的方法實(shí)現(xiàn)，其中但 是在治療開始時(shí)，也已知可替代的方法可能性。為了連續(xù)地監(jiān)控添加裝置的正確功能，現(xiàn)在，在根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械中，根據(jù)本 發(fā)明的方法自動地通過控制裝置實(shí)施。為此，將特征運(yùn)動與用于連續(xù)地注入劑量的推桿4 的連續(xù)的運(yùn)動疊加，在該實(shí)施例所述特征運(yùn)動是振動的。在所有部件功能正常時(shí)，推桿的這 個(gè)振動的運(yùn)動產(chǎn)生在體外循環(huán)內(nèi)的振動的壓力分布。在此，壓力振動的振幅與系統(tǒng)順應(yīng)性 有關(guān)，并且與推桿運(yùn)動的量值有關(guān)。在此，在振動期間移動的容積小于1毫升，并且因此導(dǎo) 致在體外循環(huán)內(nèi)添加的藥劑的濃度的最小的波動，但是然而導(dǎo)致可良好的測量和發(fā)現(xiàn)的壓 力波動。為了監(jiān)控添加裝置的正確功能，現(xiàn)在借助于例如在動脈管路中的壓力傳感器來測 量在體外循環(huán)內(nèi)的壓力并且相應(yīng)地進(jìn)行評估。在此，在已知周期持續(xù)時(shí)間的情況下，在壓力 分布中的振動的鑒別借助通常的信號分析是可行的。在此，尤其能夠使用例如通過傅立葉 變換的頻率分析。圖2示出在平均動脈壓力中的這樣的壓力分布。在此，添加裝置首先在圖中左側(cè) 的區(qū)域內(nèi)正確地工作，使得在壓力分布中可發(fā)現(xiàn)振動。這通過信號分析發(fā)現(xiàn)，并且允許醫(yī)療 器械的控制裝置監(jiān)控添加裝置的正確功能。但是，如在圖的右側(cè)部分中，如果在添加裝置的 功能中存在故障，那么壓力分布不與振動疊加。在錯(cuò)誤地插入注射器1時(shí)獲得這樣的信號， 在所述注射器中，推桿4不使注射柱塞2運(yùn)動。當(dāng)在注射器1和體外循環(huán)之間存在不正確 的耦聯(lián)時(shí)，同樣在壓力分布不獲得信號的振動。現(xiàn)在，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械的控制裝置發(fā)現(xiàn)，在壓力信號中不存在振動。如果發(fā)現(xiàn)缺乏這樣的振動，盡管添加裝置被操縱，仍可推斷出故障。于是控制設(shè)備激活警告功能， 例如通過光或聲的信號。因此能夠防止由于添加裝置的故障導(dǎo)致注入藥劑的非常少的劑量。在另一個(gè)實(shí)施形式中或在特殊的情況下，醫(yī)療器械的控制設(shè)備也能夠自動地停止。通過根據(jù)本發(fā)明的方法或根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械的相應(yīng)的控制裝置，首先可能的 是，在醫(yī)療器械操作期間，也就是說，在真正的治療期間，檢查添加裝置的正確功能。尤其也 當(dāng)液體流過體外循環(huán)時(shí)，尤其也當(dāng)血液借助于血液泵抽吸通過體外循環(huán)時(shí)，通過推桿的振 動的運(yùn)動在壓力分布中出現(xiàn)壓力波動。有利的是，為此壓力傳感器如添加裝置一樣地設(shè)置 在血液泵的相同側(cè)，通過所述壓力傳感器測量體外血液循環(huán)中的壓力分布。在此有利的是， 添加裝置和壓力傳感器連續(xù)地設(shè)置在體外循環(huán)中的泵的抽吸側(cè)。血液泵的電參數(shù)，如它的由振動的壓力脈沖影響的功率消耗、電流或電壓，能夠被 考慮用于檢測和評估。因此，注入輸送量的連續(xù)的監(jiān)控一方面由如下方面組成確保添加裝置的正確功 能，尤其是確保在注射器1和推桿4之間的正確的耦聯(lián)以及確保注射器1的通過本發(fā)明的 在體外循環(huán)上的正確的耦聯(lián)。另外，監(jiān)控裝置此外包括在確定的時(shí)間內(nèi)給予的注入量的測量。在此，如在現(xiàn)有技 術(shù)中一樣，這通過推桿位移的借助其電阻滑道的掃描來實(shí)現(xiàn)。通過借助根據(jù)本發(fā)明的方法的幫助確保的持久的耦聯(lián)，現(xiàn)在能夠首先可靠地發(fā)現(xiàn) 與注入有關(guān)的問題，所述問題在治療期間才出現(xiàn)，并且導(dǎo)致真正給予的注入劑量與測量到 的注入劑量的偏差。
權(quán)利要求
一種用于檢查和/或監(jiān)控醫(yī)療器械的添加裝置的正確功能的方法，其中所述醫(yī)療器械具有體外循環(huán)，所述體外循環(huán)與所述添加裝置連接，使得借助于所述添加裝置能夠?qū)⑺巹┹斎胨鲶w外循環(huán)內(nèi)，其特征在于，檢測在所述體外循環(huán)中的特征信號分布，其中所述添加裝置產(chǎn)生所述特征信號分布。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述特征信號分布為特征壓力分布。
3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其中所述特征信號分布具有所述信號的多次交替的 上升和下降，尤其是多個(gè)連續(xù)的脈沖形信號。
4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述特征信號分布具有振動的分布。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述特征信號分布通過添加裝置的相應(yīng) 的，尤其是多次的且尤其是振動的操縱來產(chǎn)生，在所述添加裝置中交替地向所述體外循環(huán) 添加液體和抽取液體。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，其中在所述添加裝置的尤其是多次的且尤其是振動的操 縱期間移動的容積小于1毫升。
7.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中相應(yīng)的，尤其是振動的運(yùn)動與所述添加 裝置的連續(xù)的運(yùn)動疊加，用于產(chǎn)生所述特征信號分布，尤其是振動的信號分布，通過所述添 加裝置將藥劑添加入所述體外循環(huán)內(nèi)。
8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中在多個(gè)脈沖上，尤其是在振動的多個(gè)周 期上，測量所述信號分布。
9.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中在壓力傳感器的信號中檢測所述特征信 號分布，尤其是振動的信號分布。
10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中在設(shè)置在所述體外循環(huán)內(nèi)的泵的電參 數(shù)中，尤其是在驅(qū)動電流中，檢測所述特征信號分布，尤其是振動的信號分布，其中所述泵 抽吸液體經(jīng)過所述體外循環(huán)。
11.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中借助于信號分析，尤其是頻率分析，檢 測所述特征信號分布，尤其是振動的信號分布。
12.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述添加裝置的操縱總體上導(dǎo)致藥劑 的在所述體外循環(huán)內(nèi)的添加。
13.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中在藥劑添加入所述體外循環(huán)期間連續(xù) 地進(jìn)行所述添加裝置的正確功能的監(jiān)控。
14.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中在液體流過所述體外循環(huán)期間，尤其是 在液體借助于設(shè)置在所述體外循環(huán)內(nèi)的泵抽吸經(jīng)過所述體外循環(huán)期間，實(shí)現(xiàn)所述添加裝置 的檢查和/或監(jiān)控。
15.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中在所述醫(yī)療器械正在進(jìn)行操作期間實(shí) 現(xiàn)所述添加裝置的檢查和/或監(jiān)控。
16.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中當(dāng)所述添加設(shè)備的故障被發(fā)現(xiàn)時(shí)，所述 醫(yī)療器械的操作被中斷，并且/或者產(chǎn)生警告信號。
17.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，添加的藥劑為抗凝血?jiǎng)?、藥?或者其它添加給所述體外循環(huán)的待注入的藥劑。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述抗凝血?jiǎng)楦嗡亍?br> 19.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述添加裝置為具有插入有注射器的注射器泵。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中所述特征信號分布，尤其是振動的信號分布通過 相應(yīng)地控制所述注射器泵的所述推桿的運(yùn)動來產(chǎn)生。
21.如權(quán)利要求19或20所述的方法，其中相應(yīng)的特征運(yùn)動，尤其是振動的運(yùn)動，與所述 注射器泵的推桿的連續(xù)的平移運(yùn)動疊加，用于產(chǎn)生特征信號分布，尤其是振動的信號分布。
22.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述方法過程借助于所述醫(yī)療 器械的控制裝置來控制。
23.一種適用于接收體外循環(huán)的醫(yī)療器械，最好是透析機(jī)，其具有添加裝置，所述添加 裝置與所述體外循環(huán)連接，使得借助于所述添加裝置能夠?qū)⑺巹┹斎胨鲶w外循環(huán)內(nèi)，其 特征在于，所述醫(yī)療器械具有控制裝置，所述控制裝置控制所述添加裝置，使得所述添加裝 置產(chǎn)生在所述體外循環(huán)內(nèi)的特征信號分布，其中所述特征信號分布被檢測。
24.如權(quán)利要求23所述的醫(yī)療器械，其中所述控制裝置評估信號分布。
25.如權(quán)利要求23或24所述的醫(yī)療器械，具有用于實(shí)施，尤其是自動地實(shí)施如權(quán)利要 求1至22中任一項(xiàng)所述的方法的控制裝置。
26.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述添加裝置為注射器 泵，在所述注射器泵中能夠插入注射器，使得所述注射器的柱塞能夠通過推桿運(yùn)動。
27.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器械，其特征在于，設(shè)有用于測量所述體外循 環(huán)中的所述壓力分布的壓力傳感器。
28.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述添加裝置與用于體外 的血液治療方法的血液軟管組的動脈管路連接。
29.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器械，其特征在于，所述醫(yī)療器械為用于以輸 血法或自動輸血法進(jìn)行吸附式血液凈化的透析、血液透析、血液過濾、血液透析過濾的醫(yī)療 器械。
30.如權(quán)利要求23至29中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療器械在透析、血液透析、血液過濾、血液透 析過濾中用于以輸血法或自動輸血法進(jìn)行吸附式血液凈化。
31.一種添加裝置，尤其是用于將醫(yī)用液體添加到管路內(nèi)，尤其是添加到體外循環(huán)或注 入軟管內(nèi)的注射器泵，其特征在于控制裝置，所述控制裝置控制所述添加裝置，使得所述添 加裝置產(chǎn)生在管路內(nèi)的特征信號分布，其中設(shè)有用于檢測所述特征信號分布的機(jī)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于檢查和/或監(jiān)控醫(yī)療器械的添加裝置的正確功能的方法，其中所述醫(yī)療器械具有體外循環(huán)，所述體外循環(huán)與所述添加裝置連接，使得借助于所述添加裝置，藥劑可輸入所述體外循環(huán)內(nèi)；其中測量并且評估在所述體外循環(huán)中的壓力分布，以便檢查和/或監(jiān)控添加裝置的正確功能。根據(jù)本發(fā)明，所述添加裝置為此產(chǎn)生振動的壓力分布。
文檔編號A61M5/168GK101835504SQ200880107607
公開日2010年9月15日 申請日期2008年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月18日
發(fā)明者帕斯卡爾·克佩爾施密特 申請人:弗雷森紐斯醫(yī)療護(hù)理德國有限責(zé)任公司