專利名稱：用于治療骨盆病況的手術(shù)裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療骨盆病況的工具和可植入裝置、它們的組合、套件和系統(tǒng)以 及相關(guān)的方法。骨盆病況包括女性或男性的解剖結(jié)構(gòu)的病況，并且具體地包括女性或男性 的尿失禁和大便失禁的治療、女性的陰道脫垂病況(包括陰道后疝、直腸膨出、膀胱膨出、 陰道穹窿脫垂(vault prolapse))的治療、骨盆底病況的治療以及這些病況中的所有的組
背景技術(shù)：
男性和女性的骨盆健康是重要性日益增加的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，這至少部分是由于人口的 老齡化。常見(jiàn)骨盆疾病的示例包括失禁(大便失禁和尿失禁)、骨盆組織脫垂(例如，女性 陰道脫垂)和骨盆底的病況。除了其它類型之外，尿失禁可以進(jìn)一步分類為包括不同的類 型，例如壓迫性尿失禁(SUI)、急迫性尿失禁、混合型尿失禁。其它骨盆底病癥包括膀胱膨 出、直腸膨出、陰道后疝、和脫垂(例如肛門(mén)脫垂、子宮脫垂和陰道穹窿脫垂)。還有其它的 病況與骨盆底有關(guān)并且是由于諸如提肌("肛提肌")或尾骨肌的骨盆底肌肉的弱化或損傷 引起的。 已經(jīng)提出了多種植入物和手術(shù)工具來(lái)用于治療骨盆疾病。植入物通常放置成與骨 盆組織接觸，并放置在支撐骨盆組織的適當(dāng)?shù)奈恢蒙?。植入物包括接觸待被支撐的組織的 部分(例如，"組織支撐部分")，并且也包括延伸部分(也稱為"端部分"、"臂"或"腿")。 某些植入物已經(jīng)使用"連接器"來(lái)將延伸部分的端部連接到手術(shù)插入工具。例如，參見(jiàn)美國(guó) 專利申請(qǐng)2007/0068538。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)方面中，本發(fā)明涉及與延伸部分的端部相聯(lián)的連接器。連接器與延伸部分 相聯(lián)，這意味著，連接器例如可以直接地附裝至延伸部分，或者可以例如通過(guò)其它結(jié)構(gòu)(例 如縫線、護(hù)套等)間接地附裝至延伸部分。連接器設(shè)計(jì)為接合兩個(gè)不同的工具，例如，插入 工具和移除工具。 一個(gè)工具接合連接器的一個(gè)端部，以允許外科醫(yī)生使連接器穿過(guò)通向患 者的骨盆區(qū)域的切口并將連接器放置在骨盆區(qū)域內(nèi)。另一個(gè)工具接合連接器的第二個(gè)端 部，并且允許連接器穿過(guò)組織，例如穿過(guò)通向外部切口的組織路徑。 連接器和工具可以用于設(shè)計(jì)成治療任何骨盆病況的植入物，所述骨盆病況例如是 脫垂、失禁、骨盆底的病況等。對(duì)于治療需要將植入物或延伸部分放置在骨盆區(qū)域中的"深" 位置處(例如放置在患者的骨盆區(qū)域的后部位置或者其它的難以達(dá)到的位置處)的病況，使用所描述的插入工具是特別有益的。例如，治療女性后部脫垂病況的某些方法需要例如 通過(guò)陰道切口在骨盆區(qū)域的深后部位置中和在直腸陰道的或直腸旁的空間處接合連接器 與手術(shù)工具。使用接合連接器且使連接器通過(guò)陰道切口的工具，而不是使用外科醫(yī)生的手 指和手，可以改進(jìn)連接器在小的難以進(jìn)入的空間中的操縱，并且可以通過(guò)減小需要的剖開(kāi) 程度而減輕對(duì)患者的損傷。 使用插入工具可以總體上提高外科醫(yī)生的能力，以便在骨盆底修復(fù)過(guò)程中快速有 效地將連接器連接到允許進(jìn)一步操縱連接器的工具(例如，移除工具)。插入工具的長(zhǎng)度和 插入工具的遠(yuǎn)端的構(gòu)造(例如，其形狀或角度)可以設(shè)計(jì)成將連接器容易地放置在患者體 內(nèi)的期望位置處，以與第二個(gè)工具接合。由于容易放置連接器，所以插入和連接處理可以更 加快速地執(zhí)行，并且減少或最小化對(duì)患者的剖開(kāi)和創(chuàng)傷。 工具和連接器之間的接合可以是多種機(jī)械連接中的任一種，例如通過(guò)平滑表面之 間的摩擦、通過(guò)咬合配合、通過(guò)螺紋接合、通過(guò)使用機(jī)械定位器和相對(duì)應(yīng)的表面結(jié)構(gòu)(例 如，表面凹陷部)等。根據(jù)工具和連接器的某些實(shí)施例，插入工具與連接器之間的接合以及 移除工具與連接器之間的接合的性質(zhì)允許連接器從與插入工具的端部的接合轉(zhuǎn)移到與移 除工具的端部的接合。對(duì)于摩擦的(例如，非螺紋的、非抓緊的)并且可以通過(guò)將連接器拉 動(dòng)遠(yuǎn)離工具而脫離的工具和連接器的實(shí)施例，連接器與其中一個(gè)工具之間的接合力可以小 于連接器與第二個(gè)工具之間的接合力。這允許通過(guò)如下方式將連接器從一個(gè)工具傳遞到 (轉(zhuǎn)移到)另一個(gè)工具將連接器接合到第一個(gè)工具；將連接器接合到第二個(gè)工具；繼而移 除與第一個(gè)工具的接合(該接合具有較小的接合力)。 在一個(gè)方面中，本發(fā)明涉及一種包括骨盆植入物、插入工具和移除工具的組合。該 植入物包括組織支撐部分；細(xì)長(zhǎng)的延伸部分，其具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端附裝至組織支 撐部分；以及連接器，所述連接器與所述遠(yuǎn)端相聯(lián)，連接器包括連接器近端和連接器遠(yuǎn)端。 插入工具包括細(xì)長(zhǎng)的桿和構(gòu)造成接合連接器的一個(gè)端部的遠(yuǎn)端，并且移除工具包括構(gòu)造成 接合連接器的一個(gè)端部的遠(yuǎn)端。 在另一個(gè)方面中，本發(fā)明涉及放置骨盆植入物的方法。該方法包括提供骨盆植入 物、插入工具和移除工具。植入物包括組織支撐部分；細(xì)長(zhǎng)的延伸部分，其具有近端和遠(yuǎn) 端，所述近端附裝至組織支撐部分；以及連接器，所述連接器與所述遠(yuǎn)端相聯(lián)，連接器包括 連接器近端和連接器遠(yuǎn)端。插入工具包括細(xì)長(zhǎng)的桿和構(gòu)造成接合連接器的一個(gè)端部的遠(yuǎn) 端。移除工具包括構(gòu)造成接合連接器的一個(gè)端部的遠(yuǎn)端。該方法包括將插入工具的遠(yuǎn)端 與連接器的一個(gè)端部接合；將插入工具的遠(yuǎn)端和連接器插入到患者的骨盆區(qū)域中；將移除 工具的遠(yuǎn)端與連接器的一個(gè)端部接合；以及使用移除工具使連接器穿過(guò)組織路徑。
本發(fā)明也涉及一種包括手柄、桿和包括細(xì)長(zhǎng)的圓柱體的端部的插入工具。


圖1是插入工具的側(cè)視圖； 圖2是插入工具的側(cè)透視圖； 圖3是植入物的一部分和插入工具的視圖； 圖4A和4B是使用所描述的工具和連接器的相關(guān)的解剖學(xué)示例性步驟的視圖；
圖5是連接器的側(cè)透視 圖6A、6B和6C是連接器、插入工具和移除工具的側(cè)剖視圖。
所有附圖都是示意性的，并且不必按比例繪制。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明涉及用于治療骨盆底病癥的手術(shù)器械、組合、組合物(例如，植入物和工具 組合物)和可植入制品，所述骨盆底病癥例如是脫垂(例如，陰道脫垂)、失禁(尿失禁和 大便失禁)、諸如會(huì)陰體的骨盆底的病況、提肌(例如提肌的組成部分)的病況、提肌裂孔 的病況和這些中的兩種或更多種的組合。根據(jù)各種實(shí)施例，手術(shù)植入物可以用于治療骨盆 病況，其中所述方法包括以支撐男性或女性的骨盆區(qū)域的組織的方式放置植入物。所述方 法包括使用包括連接器的植入物和兩個(gè)手術(shù)工具，所述兩個(gè)手術(shù)工具中的每個(gè)都接合連接 器，并且可以同時(shí)接合連接器。 一個(gè)工具接合連接器，將連接器放置在骨盆區(qū)域中的期望的 內(nèi)部位置處，將連接器轉(zhuǎn)移到第二工具，然后根據(jù)期望使用第二連接器操縱連接器，以將植 入物放置在治療的位置處。 有用的一套工具的示例可以包括稱為插入工具的一個(gè)工具，其接合連接器的一 個(gè)端部；和稱為移除工具的另第二個(gè)工具，其接合連接器的另一個(gè)端部。插入工具通常將連 接器插入或者以其它方式放置在期望的位置處，以用于與移除工具接合。移除工具從插入 工具接受連接器，根據(jù)期望操縱，所述操縱尤其通過(guò)使連接器穿過(guò)組織進(jìn)行，優(yōu)選地(但不 是必要地)穿過(guò)組織路徑進(jìn)行，其中所述組織路徑通過(guò)內(nèi)部組織通向并通過(guò)外部切口 。
植入物可以包括組織支撐部分(或"支撐部分")，根據(jù)期望，所述組織支撐 部分可以用于支撐骨盆組織，例如，膀胱或尿道(其包括膀胱、尿道、膀胱頸、尿道中段 (mid-urethra)的任何位置、或尿道的近端)、陰道組織(陰道前部、陰道后部、陰道穹 窿等)、會(huì)陰組織、尾骨肌、肛提肌、提肌裂孔、直腸等。在使用過(guò)程中，組織支撐部分典 型地被放置為與待被支撐的組織接觸，并且任選地，例如通過(guò)縫線、生物粘合劑、機(jī)械附 件、或附裝的任何其它模式而附裝至待被支撐的組織。植入物可以額外地包括一個(gè)或 多個(gè)附裝至組織支撐部分的延伸部分(有時(shí)稱為"端"部分或"臂")。骨盆植入物的 示例在以下示例性文獻(xiàn)中描述美國(guó)專利No. 7，070， 556 ;美國(guó)專利No. 7， 229， 453 ;美 國(guó)專利No. 6， 652， 450 ;美國(guó)專利No. 6， 612， 977 ;美國(guó)專利No. 6， 702， 827 ;美國(guó)專利公 開(kāi)No. 2004/0039453 ;2005/0245787 ;2006/0195011 ;2006/0195010 ;2006/0235262 ; 2006/0287571 ;2006/0195007 ;2006/0260618 ;2006/0122457 ;2005/0250977 ;2006年7月 25日提交的國(guó)際專利申請(qǐng)No. PCT/US2006/028828 ;2007年7月25日提交的國(guó)際專利申請(qǐng) No. PCT/US2007/016760 ;2007年6月15日提交的國(guó)際專利申請(qǐng)No. PCT/US2007/014120 ;以 及國(guó)際專利公開(kāi)W0 2007/097994，這些文獻(xiàn)中的每一個(gè)的全部?jī)?nèi)容都通過(guò)參考包含于此。
植入物可以包括由合成材料或生物材料(例如，豬的、尸體的等)制成的部分或 片段。延伸部分可以是例如合成的網(wǎng)狀物，例如聚丙烯網(wǎng)狀物。組織支撐部分可以是合成 的(例如，聚丙烯網(wǎng)狀物)或生物的。與根據(jù)本說(shuō)明書(shū)有用的那些植入物類似、任選地被 修改為包括此處所述的連接器并且與所描述的工具一起使用的植入物產(chǎn)品的示例包括由 MN Minnetonka的American Medical Systems, Inc.在市場(chǎng)上銷售的商標(biāo)為Apogee 和
Perigee 的用于治療骨盆脫垂(包括陰道穹窿脫垂、膀胱膨出、陰道后疝等)的產(chǎn)品，和 商標(biāo)為Sparc 、Bioarc 、Monarc 和Advance 的用于治療尿失禁的產(chǎn)品。
示例性的植入物可以包括一個(gè)或多個(gè)"延伸"部分和用于放置成與待被支撐的組 織接觸的組織支撐部分，組織支撐部分對(duì)于支撐特定類型的骨盆組織是有用的，所述特定 類型的骨盆組織例如是尿道、膀胱(包括膀胱頸)、陰道組織(陰道前部、陰道后部、陰道頂 端等)、會(huì)陰、直腸、肛提肌、尾骨肌、骨盆底的組織或者骨盆區(qū)域的其它組織。組織支撐部分 的尺寸和形狀可以設(shè)計(jì)成在安裝(例如作為"懸?guī)?或"吊帶")時(shí)接觸期望的組織，以接觸 和支撐骨盆組織。位于兩個(gè)或更多個(gè)延伸部分之間的組織支撐部分在本文中有時(shí)稱為"中 央支撐部分"或"支撐部分"。 延伸部分是細(xì)長(zhǎng)的材料片，其從組織支撐部分延伸，并且連接至或者能夠連接至 組織支撐部分，該材料片用于連接至骨盆區(qū)域的組織或者通過(guò)骨盆區(qū)域的組織，以便由此 為組織支撐部分和被支撐組織提供支撐。可以從組織支撐部分伸出一個(gè)或多個(gè)(例如，一 個(gè)、兩個(gè)、或四個(gè))延伸部分，其作為細(xì)長(zhǎng)的"端部"、"臂"或"延伸部"，用于附裝至骨盆區(qū)域 中的組織。 特定類型的骨盆植入物的示例是如下的類型的其包括支撐性部分，所述支撐性 部分包括中央支撐部分和2個(gè)、4個(gè)或6個(gè)從中央支撐部分延伸的細(xì)長(zhǎng)的延伸部分，或者由 中央支撐部分和2個(gè)、4個(gè)或6個(gè)從中央支撐部分延伸的細(xì)長(zhǎng)的延伸部分構(gòu)成。確切地具有 2個(gè)延伸部分的植入物可以是用于治療例如尿失禁、前部陰道脫垂、或后部陰道脫垂的類型 的。具有4個(gè)或6個(gè)延伸部分的植入物可以用于治療前部陰道脫垂或多種病況的組合。術(shù) 語(yǔ)"支撐性部分"指的是延伸部分和組織支撐部分，并且不包括植入物或植入物系統(tǒng)的諸如 護(hù)套、連接器等的任選的或附屬的部件。 用于治療失禁的植入物的示例(例如尿道懸?guī)?可以包括中央支撐部分和兩個(gè) 延伸部分，并且可以采用整體式網(wǎng)狀條的形式。示例性的尿道懸?guī)Э梢允蔷哂兄涡圆糠?的整體式網(wǎng)狀條，該支撐性部分由或?qū)嵸|(zhì)上由中央支撐部分和兩個(gè)延伸部分構(gòu)成。用于治 療男性尿失禁的尿道懸?guī)У氖纠梢跃哂屑訉挼闹醒胫尾糠?，例如在受讓人的共同待決 的美國(guó)專利公開(kāi)No. 2006/0287571和2006/0235262中所討論的那樣。其它示例性的尿 道懸?guī)е踩胛镌谙旅娴奈墨I(xiàn)中進(jìn)行了描述受讓人的美國(guó)專利No. 7， 070， 556 ;美國(guó)公開(kāi) No. 2006/0195010和2006/0195007 ;和國(guó)際申請(qǐng)No. W02007/097994和W02007/014120 ;這 些文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)參考包含于此。 用于治療陰道脫垂的植入物的示例可以包括中央支撐部分以及從2個(gè)至4個(gè)至 6個(gè)延伸部分，并且可以采用整體式網(wǎng)格片的形式或以模塊化的方式附裝的多個(gè)網(wǎng)格片的 形式。例如，參見(jiàn)受讓人的共同待決的美國(guó)專利公開(kāi)No. 2006/0260618和2005/0245787 ; 2006/0122457 ;2005/0250977 ;和國(guó)際專利申請(qǐng)No. PCT/2006/028828 ;這些文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi) 容通過(guò)參考包含于此。 用于治療骨盆底的病況的植入物的示例可以采用整體式網(wǎng)格片的形式或以模塊 化的方式附裝的多個(gè)網(wǎng)格片的形式，其中所述治療骨盆底的病況例如是用于支撐會(huì)陰體的 組織、治療提肌撕脫、治療提肌氣脹(levator ballooning)、支撐或修復(fù)肛提肌、拉緊或減 小提肌裂孔的尺寸、治療陰道脫垂或治療大便失禁。例如，參見(jiàn)由KimberlyAnderson于 2007年7月25日提交的標(biāo)題為"SURGICAL ARTICLESAND METHODS FOR TREATIING PELVIC CINDITIONS"的國(guó)際專利申請(qǐng)No. PCT/US2007/016760 ;其全部?jī)?nèi)容通過(guò)參考包含于此。
延伸部分的長(zhǎng)度可以任選地被固定(即，延伸部分不包括任何形式的長(zhǎng)度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu))。可替代的植入物可以包括允許在植入之前、期間、或之后由內(nèi)科醫(yī)生改變延伸部分的 長(zhǎng)度的調(diào)整機(jī)構(gòu)或張緊機(jī)構(gòu)。例如，參見(jiàn)由Dockendorf等人于2007年6月15日提交的標(biāo) 題為"SURGICAL MPLANTS， TOOLS, AND METHODS FORTREATIING PELVIC CINDITIONS"的國(guó) 際申請(qǐng)No. PCT/US2007/014120 ;其全部?jī)?nèi)容通過(guò)參考包含于此。 根據(jù)植入物的特定實(shí)施例，可以結(jié)合多種額外的組件和部件，以用于增加效用和 便利性，例如結(jié)合幫助外科植入的組件和部件。例如，植入物可以沿著延伸部分的一部分或 整個(gè)長(zhǎng)度附裝有張緊構(gòu)件(例如，縫線)以用于增加張力或者定位植入物或植入物的一部 分(例如，延伸部分)?？梢栽谝粋€(gè)或多個(gè)附裝點(diǎn)處沿著端部分的長(zhǎng)度附裝有張緊縫線?？?以分使用多條縫線，例如沿著一個(gè)延伸部分的長(zhǎng)度的2條或更多條縫線，以用于提高的張 緊效果?？商娲鼗蛘吡硗獾兀踩胛锏难由觳糠挚梢园訌?qiáng)層或多個(gè)層。例如，參見(jiàn)受 讓人的共同待決的美國(guó)專利申請(qǐng)USSN 11/347， 063和USSN 11/347， 596，其全部?jī)?nèi)容通過(guò) 參考包含于此。本發(fā)明的其它實(shí)施例不需要并且可以特定地排除諸如縫線、用于端部分的 多個(gè)層和用于端部分的邊緣延伸加強(qiáng)件的張緊構(gòu)件。 植入物的另一個(gè)任選部件可以是護(hù)套，例如可以覆蓋延伸部分的一部分或整個(gè)長(zhǎng) 度的彈性的、塑料的、透明的細(xì)長(zhǎng)管(或者，"封套"或"套管")。護(hù)套可以降低植入物材料 與組織路徑的組織之間的摩擦，以幫助將植入物材料引入到組織中。護(hù)套還可以通過(guò)允許 外科醫(yī)生在護(hù)套上施加張力或壓力，任選地間接地壓下或張緊延伸部分或組織支撐部分， 而幫助安裝。 根據(jù)本發(fā)明的植入物包括與延伸部分相聯(lián)的至少一個(gè)連接器。連接器與延伸部分 "相聯(lián)"，意味著連接器優(yōu)選地在延伸部分的遠(yuǎn)端處或遠(yuǎn)端附近直接地或間接地連接或附裝 至延伸部分。連接器可以例如在遠(yuǎn)端處直接附裝至延伸部分，或者可以例如通過(guò)其它結(jié)構(gòu)
(例如，縫線、護(hù)套等)而(例如在遠(yuǎn)端處)間接地附裝至延伸部分。 連接器接合兩個(gè)不同的工具，所述兩個(gè)不同的工具可以是插入工具和移除工具。 接合兩個(gè)不同的工具的能力允許分離地或同時(shí)地使用兩個(gè)工具來(lái)操縱連接器。在本發(fā)明的 特定實(shí)施例中，每個(gè)工具接合連接器的一個(gè)端部。有用的工具的一個(gè)示例可以是插入工具， 所述插入工具接合連接器的一個(gè)端部，并且允許外科醫(yī)生使用該插入工具使連接器穿過(guò)通 向患者的骨盆區(qū)域的切口，并將連接器放置在骨盆區(qū)域內(nèi)。有用的工具的另一個(gè)示例可 以是移除工具，所述移除工具接合連接器的一個(gè)端部，并允許移除工具使連接器穿過(guò)組織 (例如，拉動(dòng)連接器穿過(guò)組織)，例如使連接器通過(guò)通向外部切口的組織路徑而穿過(guò)組織。
—個(gè)工具(例如，插入工具)與連接器之間的以及另一個(gè)工具(例如，移除工具) 與連接器之間的兩種不同的接合，應(yīng)當(dāng)允許連接器從與一個(gè)工具的接合轉(zhuǎn)換到與另一個(gè)工 具的接合。在連接器和工具的某些實(shí)施例中，這兩種接合是摩擦的，并且通過(guò)拉動(dòng)工具遠(yuǎn)離 連接器而脫離。借助這些系統(tǒng)，使一個(gè)工具脫離的力("接合力")可以優(yōu)選地小于從連接 器脫離另一個(gè)工具所需要的力。例如，插入工具與連接器之間的接合力可以小于移除工具 與連接器之間的接合力。這可以通過(guò)將連接器與插入工具接合、將連接器放置到患者體內(nèi)、 接合連接器和移除工具、繼而脫離插入工具而允許連接器從插入工具傳遞(轉(zhuǎn)移)到移除 工具。 連接器可以是如下的結(jié)構(gòu)，即所述結(jié)構(gòu)可以例如在遠(yuǎn)端處或遠(yuǎn)端附近(直接地 或間接地)附裝至延伸部分，并且所述結(jié)構(gòu)還可以接合兩個(gè)工具(優(yōu)選地同時(shí)接合兩個(gè)工
9具)，以用于通過(guò)兩個(gè)工具在兩個(gè)工具之間操縱連接器。連接器的示例可以是位于植入物的 端部分的遠(yuǎn)端處或遠(yuǎn)端附近的塑料(可替代地，金屬)尖端，其具有兩個(gè)端部、在兩個(gè)端部 之間延伸的縱向軸線、和在兩個(gè)端部之間延伸的側(cè)部。為了方便起見(jiàn)，兩個(gè)端部可以稱為近 端和遠(yuǎn)端，但是這些名稱不需要并且不應(yīng)當(dāng)認(rèn)為限制所描述的連接器的結(jié)構(gòu)特征。通常，遠(yuǎn) 端可以認(rèn)為是布置在相對(duì)于組織支撐部分較遠(yuǎn)的位置處的端部，而近端可以認(rèn)為是布置在 更靠近組織支撐部分的位置處的端部。不管這些潛在的名稱，兩個(gè)端部中的每個(gè)都接合有 工具，該工具允許通過(guò)工具操縱連接器。接合可以是任何功能性的接合，其可以是摩擦的、 可去除的、牢固的、永久的等，并且可以通過(guò)將工具的端部(例如，尖端)與連接器的端部接 觸而實(shí)現(xiàn)。接合可以涉及摩擦、咬合或咬合配合、螺紋連接、鎖定、定位器(detent)、彈簧、偏 離的表面、或者將連接器和工具接合的任何其它模式。 連接器的任選的特征可以涉及形狀和尺寸。連接器可以具有任何有用的形狀和尺 寸。示例性的連接器可以是基本圓柱形的，任選地包括彎曲部或弧部。連接器可以是"擴(kuò) 張"連接器，其沿著從近端至遠(yuǎn)端的長(zhǎng)度呈現(xiàn)出變化的尺寸(例如，直徑)，例如變窄的或漸 縮的遠(yuǎn)端，以輔助連接器穿過(guò)組織。 連接器的尺寸可以是允許接合并且允許例如在兩個(gè)不同的端部處通過(guò)兩個(gè)不同 的工具(優(yōu)選地同時(shí))操縱連接器任何的尺寸，以使得連接器根據(jù)所述的方法是有用的。 長(zhǎng)度可以優(yōu)選地足以允許連接器在相對(duì)的端部處分離地或同時(shí)地接合兩個(gè)不同的工具，其 中通過(guò)共同地或獨(dú)立地操縱兩個(gè)工具中的每個(gè)工具而較好地控制連接器以用于操縱連接 器。在連接器的端部之間的有用的長(zhǎng)度的示例性范圍可以從約0. 5厘米至約4厘米，例如 從0. 7厘米至3厘米，或者從0. 7厘米至2厘米。示例性的橫截面尺寸，例如寬度或直徑， 可以小于長(zhǎng)度，并且可以足以允許連接器接合工具同時(shí)也允許連接器穿過(guò)骨盆區(qū)域的組織 (例如，肌肉或韌帶)。示例性的寬度或直徑可以從約1毫米或2毫米至約7毫米，例如從 2毫米至5毫米或6毫米。 連接器可以由任何有用的材料制成，該材料通常包括聚合材料，該聚合材料可以 模制或形成為期望的結(jié)構(gòu)并且直接或間接地連接或附裝在植入物的延伸部分的遠(yuǎn)端處。有 用的材料可以包括塑料(例如聚乙烯、聚丙烯)和其它熱塑性或可熱成形的材料，如果期望 還包括金屬或陶瓷。 連接器的端部(例如，近端)可以設(shè)計(jì)成接合工具的遠(yuǎn)端(例如，插入工具的尖 端)。接合可以是可移除的(例如，非永久的)接合，這意味著工具的遠(yuǎn)端可以與連接器接 合并且可以容易地與連接器脫離。期望的是，接合可以是允許工具的端部接合連接器的機(jī) 械的或摩擦的接合。示例包括咬合配合(sn即-fit)接合；可以通過(guò)抓緊在工具的近端處的 機(jī)構(gòu)而控制(例如，被接合和被脫離)的機(jī)械抓緊接合；諸如鉤部的形狀接合；螺紋接合； 包括定位機(jī)構(gòu)或彈簧的接合；或者在兩個(gè)平滑表面(例如，圓柱形尖端和圓柱形孔)之間的 簡(jiǎn)單接合。 功能上，插入工具與連接器之間的接合可以足以允許插入工具將連接器通過(guò)切口 插入到骨盆區(qū)域中。當(dāng)將連接器插入到患者的骨盆區(qū)域中時(shí)，連接器沒(méi)有受到較大的阻力 或摩擦，尤其當(dāng)所述插入是通過(guò)陰道切口的時(shí)候。依據(jù)切口的性質(zhì)和連接器的期望的放置， 可能會(huì)需要接合，以通常推動(dòng)連接器穿過(guò)切口并到達(dá)骨盆區(qū)域內(nèi)部的空間，這將不需要基 本牢固的接合，而僅需要較低的或者甚至最小的摩擦接合。如果插入工具設(shè)計(jì)成將連接器
10拉動(dòng)或拖拉到骨盆區(qū)域中，則接合可能需要稍微更強(qiáng)。 可移除的接合的示例可以是兩個(gè)平滑表面之間的摩擦接合，所述兩個(gè)平滑表面為 插入工具的遠(yuǎn)端(例如，尖端)的一個(gè)平滑表面，和從連接器的端部延伸的孔口的一個(gè)平滑 表面。例如，插入工具的尖端可以包括圓柱形端部，其接合連接器的近端處的孔。插入工 具尖端和連接器的孔的相對(duì)的表面可以是平滑的，沒(méi)有任何鎖定、螺紋連接、或咬合配合機(jī) 構(gòu)。任選地或可替代地，如果期望，在孔中可以包括彎曲的、有拐角的、或者成角度的表面， 其與插入工具的互補(bǔ)的表面(例如有鍵的表面)相對(duì)應(yīng)。 連接器的端部(例如，遠(yuǎn)端)可以設(shè)計(jì)成接合第二個(gè)工具(例如，移除工具)的遠(yuǎn) 端。移除工具可以優(yōu)選地以在移除工具不與連接器脫離的情況下允許移除工具拉動(dòng)連接器 穿過(guò)組織路徑的方式接合連接器；例如，接合可以是"牢固的"接合。"牢固的"接合是這樣 的接合，該接合允許移除工具的端部以移除工具可以在連接器不與移除工具脫離的情況下 拉動(dòng)連接器穿過(guò)組織的方式接合連接器。示例性的牢固的接合可以包括咬合配合接合； 可以通過(guò)工具的近端處的抓緊機(jī)構(gòu)控制(例如，被接合和被脫離)的機(jī)械抓緊接合；諸如鉤 部的形狀接合；摩擦滑動(dòng)接合，其包括牢固的咬合配合、鎖定或螺紋接合。牢固的接合可以 優(yōu)選地是永久接合。"永久接合"是一旦接合后將非常難以手動(dòng)地分離的接合，例如對(duì)咬合 配合接合來(lái)說(shuō)是適用的。 可以使用移除工具拉動(dòng)連接器所通過(guò)的組織路徑可以通過(guò)包括肌肉組織、韌帶組 織、皮膚等中的一個(gè)或多個(gè)的組織，例如從患者的骨盆區(qū)域內(nèi)部延伸通過(guò)骨盆底的組織、尾 骨肌、骶棘韌帶、臀肌、腹部、會(huì)陰、或閉孔并且繼而任選地且優(yōu)選地通過(guò)外部切口的組織路 徑。當(dāng)使用移除工具拉動(dòng)連接器穿過(guò)這種組織路徑時(shí)，移除工具與連接器之間的牢固的接 合可以足夠堅(jiān)固，以防止移除工具與連接器之間的脫離。 插入工具可以是包括桿、任選的手柄、和接合連接器的遠(yuǎn)端(包括"尖端")的工 具。手柄和桿可以是相對(duì)直的并且沿著單個(gè)縱向軸線布置?？商娲?，手柄或桿可以是彎 曲的或稍有曲線的。手柄可以不同于桿，或者手柄和桿可以一起會(huì)聚或漸縮，例如，因?yàn)樗?們可以沿著單獨(dú)的軸線布置并且可以任選地且優(yōu)選地是單個(gè)的、整體的、一體式的模制的 結(jié)構(gòu)。 桿的遠(yuǎn)端可以通過(guò)任何模式接合連接器，例如，通過(guò)可運(yùn)動(dòng)的機(jī)械接合(例如，與 鉗子類似的叉鉗)，通過(guò)與連接器的表面相對(duì)應(yīng)的可運(yùn)動(dòng)的機(jī)械定位器，通過(guò)螺紋接合、咬 合配合接合，通過(guò)接合連接器的平滑孔的平滑的圓柱形尖端(任選地，彎曲的或有曲線的) 之間的平滑表面接合，或者通過(guò)任何其它的機(jī)械或摩擦接合。 尖端的示例性實(shí)施例可以是接合連接器的細(xì)長(zhǎng)孔的細(xì)長(zhǎng)的圓柱形尖端。細(xì)長(zhǎng)的圓 柱形尖端可以具有任何有用的長(zhǎng)度和寬度尺寸。細(xì)長(zhǎng)的圓柱形尖端的例如測(cè)量為尖端的直 的部分(不包括插入工具遠(yuǎn)端的彎曲部分)的示例性的長(zhǎng)度可以在從2毫米至6毫米的范 圍內(nèi)，例如從3毫米至5毫米。示例性的寬度尺寸(例如，直徑)可以從1毫米至6毫米， 例如從2毫米至5毫米。 根據(jù)工具和連接器的某些實(shí)施例，插入工具的遠(yuǎn)端可以是直的，以終止于直的圓 柱形尖端，或者可替代地在圓柱形尖端之前可以包括位于桿的端部處的彎曲部。位于桿的 端部處的彎曲部可以允許工具將連接器放置到骨盆區(qū)域中，同時(shí)連接器被保持在相對(duì)于插 入工具的桿成角度的方位中。彎曲部可以將細(xì)長(zhǎng)的尖端放置成相對(duì)于插入工具的桿成任何期望的角度。作為示例，桿與細(xì)長(zhǎng)的尖端之間的角度可以在相對(duì)于桿約45度的銳角至無(wú)角 度(例如，直的桿)或諸如170度的鈍角的范圍內(nèi)，例如相對(duì)于桿成135度。如果角度是例 如大于165度的鈍角從而導(dǎo)致將連接器拉動(dòng)或拖拉到骨盆區(qū)域中的插入工具，則可以使接 合力更大，例如通過(guò)松的咬合配合構(gòu)造。桿與細(xì)長(zhǎng)的尖端之間的彎曲部?jī)?yōu)選地是相對(duì)尖銳 的，以便限定小于2厘米(例如小于1. 5厘米，例如從1. 5厘米至0. 5厘米)的曲率半徑。
插入工具的實(shí)施例可以包括桿、位于桿的近端上的手柄和接合連接器的單個(gè)遠(yuǎn) 端。插入工具的可替代實(shí)施例可以包括桿、任選地處在兩個(gè)相對(duì)的桿之間的工具的中心 (中間)的手柄和從位于手柄的相對(duì)的端部處的兩個(gè)相對(duì)的桿延伸的兩個(gè)端部(例如，兩 個(gè)遠(yuǎn)端)。各端部都可以構(gòu)造成接合連接器，并且各端部都可以是能夠接合相同或類似的 連接器或不同的連接器。各端部都可以包括細(xì)長(zhǎng)的圓柱形尖端，該圓柱形尖端可以與桿成 角度。各角度可以是不同的角度，各角度都用于在骨盆區(qū)域內(nèi)不同地適應(yīng)連接器的放置和 方位，其中各方位都允許連接器的端部接合從骨盆區(qū)域內(nèi)的位置接近連接器的第二個(gè)(例 如，移除)工具。 例如，插入工具的端部可以包括細(xì)長(zhǎng)的圓柱形尖端，所述細(xì)長(zhǎng)的圓柱形尖端相對(duì) 于桿成角度，以允許將連接器放置在后部骨盆位置處(例如，在直腸陰道的或直腸旁的空 間處，例如在骶棘韌帶、坐骨棘、尾骨肌、尾骨、骶骨等附近)，放置在在允許相反端部接合從 后部骨盆位置(例如從位于骶棘韌帶、坐骨棘、尾骨肌處的位置)接近連接器的第二(例如 移除)工具的方向(角度)上指向連接器的相反端部的方位處。該角度可以是鈍角，其允許 插入工具接合連接器，將連接器插入到陰道切口中，繼而沿著朝向后部或橫向組織(例如， 骶棘韌帶、坐骨棘、尾骨肌等的組織)的后部或橫向方向移動(dòng)(例如，從后面推動(dòng))連接器， 以接合從該位置接近連接器的移除工具；示例性的角度可以在鈍角的范圍內(nèi)，例如從90度 至170度。 插入工具的端部可以可替代地包括細(xì)長(zhǎng)的圓柱形尖端，所述細(xì)長(zhǎng)的圓柱形尖端相 對(duì)于桿成角度，以允許工具將連接器放置在骨盆區(qū)域的位置處，放置在允許連接器的相反 端部被對(duì)準(zhǔn)以接合從前部骨盆位置(例如從腱弓、恥骨聯(lián)合(symphasis)、或閉孔的組織) 接近連接器的第二 (移除)工具的位置或者方位(角度)處。該角度可以是銳角，其允許 插入工具接合連接器、將連接器插入到陰道切口中，其中連接器被定向成接收從前部位置 接近連接器的移除工具；示例性的角度可以在銳角的范圍內(nèi)，例如從75度至90度，例如，從 70度至85度。 插入工具可以由任何材料制成，例如塑料或金屬。桿和遠(yuǎn)端可以是金屬的，并且桿
可以附裝到塑料手柄?？商娲夭⑶覂?yōu)選地，由于潛在的簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)(例如，如圖1、2和3中
所示的那樣)，插入工具可以制備為由金屬或聚合材料(例如，可模制的塑料)制成的一體
式的整體構(gòu)造。插入工具的特別優(yōu)選的實(shí)施例可以是由塑料或金屬的整體件制成的一體式
的構(gòu)造，所述塑料或金屬的整體件由單個(gè)的、整體件的材料模制或者以其它方式形成為包
括整體手柄、桿和尖端。該類型的整體式的工具的示例可以通過(guò)塑料的注射模制而制成。這
種工具可以是相對(duì)直的，具有沿著單個(gè)軸線對(duì)準(zhǔn)的直的手柄和一個(gè)或多個(gè)直的桿，以及位
于工具的一個(gè)端部處或位于工具的兩個(gè)相對(duì)的端部處的一個(gè)或兩個(gè)成角度的尖端。 移除工具可以與插入工具結(jié)合使用來(lái)安裝植入物。已知多種類型的用于放置骨盆
植入物的工具。本文中所述的移除工具可以是以允許移除工具使連接器穿過(guò)組織(優(yōu)選地，拉動(dòng)連接器穿過(guò)骨盆區(qū)域中的組織路徑)的方式接合連接器的端部的工具。組織路徑 可以位于骨盆區(qū)域內(nèi)部的多個(gè)組織之間，但是典型地可以從骨盆區(qū)域內(nèi)部的位置、穿過(guò)骨 盆區(qū)域的組織(例如，肌肉、韌帶、筋膜等)至外部切口的組織路徑。 有用的工具的示例包括這些類型的工具其通常包括附裝至手柄的細(xì)長(zhǎng)的針體 (或桿)；附裝至針體的一個(gè)端部(近端)的手柄；和針體的遠(yuǎn)端，其適于以允許針體拉動(dòng)連 接器穿過(guò)組織路徑的方式而接合連接器，例如通過(guò)固定接合或任選地永久接合。
有用的移除工具可以設(shè)計(jì)、成形和設(shè)定尺寸為包括細(xì)長(zhǎng)的"針體"或"桿"，所述細(xì) 長(zhǎng)的"針體"或"桿"可以是直的或者可以是二維或三維彎曲的，并且可以優(yōu)選地穿過(guò)切口并 穿過(guò)通向骨盆區(qū)域內(nèi)(在插入工具的端部處)的連接器的位置的組織路徑而插入。例如， 切口可以是陰道切口 (對(duì)于女性解剖學(xué)結(jié)構(gòu))；會(huì)陰切口 (對(duì)于女性或男性解剖學(xué)結(jié)構(gòu))； 直腸或臀部區(qū)域中的、大腿內(nèi)側(cè)或腹股溝處的(對(duì)于經(jīng)閉孔肌的組織路徑)、或腹部區(qū)域中 等處的切口。 二維彎曲的針體例如可以從直腸周區(qū)域延伸穿過(guò)沿朝向坐骨棘的方向的組織 路徑、穿過(guò)骶棘韌帶、尾骨肌、或者二者的的組織、繼而到達(dá)陰道的區(qū)域。螺旋狀的針體可以 從大腿內(nèi)側(cè)處的切口延伸穿過(guò)閉孔和閉孔的組織、繼而到達(dá)尿道的區(qū)域或陰道切口 (對(duì)于 女性)或者尿道的區(qū)域和會(huì)陰切口 (對(duì)于男性)。 通常，移除工具可以包括手柄、針體(或桿)、針體遠(yuǎn)端和針體尖端。手柄處在工具 的稱為近端的部分處，并且針體尖端處在針體遠(yuǎn)端處。針體的近端連接到手柄的遠(yuǎn)端。"針 體尖端"指的是位于針體遠(yuǎn)端處的一定長(zhǎng)度的針體，其包括接合連接器的部分。
用于治療骨盆病況的示例性的插入工具例如尤其在以下文獻(xiàn)中描述美 國(guó)專利No. 7， 070， 556 ;美國(guó)專利No. 6， 802， 807 ;美國(guó)專利No. 6， 641， 525 ;美國(guó)專 利No. 7， 037， 255 ;美國(guó)專利No. 6， 911， 003 ;美國(guó)專利No. 7， 070， 556 ;美國(guó)專利公開(kāi) No. 2005/0245787 ;2006/0235262 ;2006/0260618 ;和2005/0250977 ;以及國(guó)際專利申請(qǐng) No. PCT/US2006/028828和PCT/2007/016760,這些文獻(xiàn)中的每一篇的全部?jī)?nèi)容都通過(guò)參考 包含于此。對(duì)于根據(jù)本文中所述的方法的用法，這些或類似的工具可以設(shè)計(jì)為具有接合本 文中所述的連接器的遠(yuǎn)端或尖端。 圖1示出了插入工具的示例。工具2包括手柄4、桿6、遠(yuǎn)端8、桿IO和遠(yuǎn)端12。遠(yuǎn) 端8和12包括尖端14和16，所述尖端14和16是細(xì)長(zhǎng)的圓柱形尖端，并且每個(gè)所述尖端 14和16都相對(duì)于桿6和10彎曲。每個(gè)所述尖端14和16都成形為接合連接器的孔。尖 端14和16之間的角度是銳角，例如是相對(duì)于桿6的縱向軸線成約80度至90度。尖端16 和桿20之間的角度不是銳角，而是"中間角度"，例如是相對(duì)于桿10的縱向軸線成約90度 至約110度。工具的總長(zhǎng)度可以是例如從約15厘米至30厘米，例如從22厘米至26厘米。 中間手柄的長(zhǎng)度可以是約11厘米至17厘米，例如從約12厘米至16厘米。每個(gè)桿都示出 為漸縮回到手柄，但是可以是非漸縮的。每個(gè)桿的長(zhǎng)度都是從約2厘米至6厘米，例如從約 3厘米至5厘米長(zhǎng)。 圖2示出了插入工具的另一個(gè)示例。工具20包括手柄22、桿24、遠(yuǎn)端26和尖端 28。該實(shí)施例僅包括單個(gè)遠(yuǎn)端26，所述遠(yuǎn)端26包括用于接合連接器的尖端(28)。尖端28 和桿24之間的角度是鈍角，例如，可以是相對(duì)于桿24的縱向軸線成約90度至約175度(或 者可以是直的)；所示的角度是在從約100度至140度的范圍內(nèi)，例如是從約110度至130 度。尖端28是細(xì)長(zhǎng)的圓柱形尖端，其成形為接合連接器的孔，并且所述尖端28包括平面30，所述平面30與孔的平面相對(duì)應(yīng)，以在接合時(shí)要求連接器與尖端28對(duì)準(zhǔn)。
圖3示出了插入工具的另一個(gè)示例，工具40與植入物50結(jié)合。工具40包括手柄 42、桿44、遠(yuǎn)端46和尖端48。尖端48和桿44之間的角度是鈍角；所示的角度是相對(duì)于桿 44的縱向軸線在從約150度至165度的范圍內(nèi)。尖端48接合位于植入物50的連接器58 的近端60處的圓柱形？L。尖端48還包括凹面48，所述凹面48可以允許用于例如通過(guò)咬合 配合或定位機(jī)構(gòu)而在連接器58與尖端48之間提供更牢固的接合。連接器58也包括遠(yuǎn)端 62，所述遠(yuǎn)端62設(shè)計(jì)成接合移除工具的尖端。植入物50通常包括網(wǎng)狀物延伸部分52，所述 網(wǎng)狀物延伸部分52包括張緊縫線54，并且通過(guò)護(hù)罩56覆蓋。護(hù)罩56延伸越過(guò)網(wǎng)狀物52 的遠(yuǎn)端以通過(guò)孔64附裝至連接器58，所述孔64在遠(yuǎn)端62與近端60之間從連接器58的一 側(cè)橫向地延伸到另一側(cè)。 圖4A示出了如下步驟使用插入工具將植入物通過(guò)陰道切口插入，并且將植入物 的連接器放置在用于接合移除工具的尖端的位置處。相關(guān)的解剖結(jié)構(gòu)包括相反的閉孔62、 骶骨64、尾骨66和恥骨聯(lián)合68。參照附圖，植入物70包括由塑料護(hù)套73圍繞的延伸部分 72，所述塑料護(hù)套73附裝至連接器74。連接器74包括遠(yuǎn)端76和近端78。近端78與插入 工具80的尖端接合。如圖所示，插入工具80的包括尖端77的遠(yuǎn)端與連接器74的近端78 接合，并且延伸通過(guò)陰道切口 (未示出)。連接器74位于患者的骨盆區(qū)域內(nèi)的后部位置處， 例如，陰道組織的后部，直腸、骶棘韌帶、直腸陰道的空間、直腸旁的空間等中的一個(gè)或多個(gè) 附近。尖端77相對(duì)于插入工具80的桿的角度致使連接器74定向成使得遠(yuǎn)端76指向移除 工具85的方向。移除工具82包括針體(例如，彎曲的針體)84和尖端86。針體84從外部 切口 (例如，患者的直腸周區(qū)域中)穿過(guò)通向骨盆區(qū)域的后部位置的組織(例如，通過(guò)尾骨 肌、骶棘韌帶、臀肌等)插入。尖端86放置在骨盆區(qū)域的后部位置處，以接合連接器74的 遠(yuǎn)端76 。 參照?qǐng)D4B，連接器74的遠(yuǎn)端76通過(guò)將移除工具82的尖端86推到從遠(yuǎn)端76延 伸到連接器74中的孔中而與尖端86接合(以陰影示出)。尖端86與連接器74之間的接 合優(yōu)選地是牢固的接合，例如，牢固或永久的咬合配合接合，并且也優(yōu)選地呈現(xiàn)出比尖端77 與連接器74之間的接合力更強(qiáng)的接合力。接合力之間的差異允許插入工具80在連接器74 保持接合移除工具82的尖端86的條件下從與連接器74的接合移除。移除工具82可以繼 而被收回以拉動(dòng)連接器74通過(guò)通向直腸周區(qū)域的組織路徑。延伸部分72和護(hù)套73可以 被操縱并且被調(diào)節(jié)。護(hù)套73可以根據(jù)期望被切割和移除，以將延伸部分72放置在組織路 徑中。 圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的有用的擴(kuò)張器的實(shí)施例的透視圖。擴(kuò)張器100包括遠(yuǎn)端 102、近端104和在遠(yuǎn)端與近端之間的(圓柱形的)側(cè)部105。在一側(cè)處布置有孔口 110，并 且在孔口 110的相對(duì)一側(cè)上布置有相對(duì)的孔口 (未示出)。在遠(yuǎn)端102處設(shè)置有孔106，并 且該孔106設(shè)定尺寸并構(gòu)造成牢固地接合移除工具的尖端。在近端104處設(shè)置有孔108，并 且該孔108設(shè)定尺寸并構(gòu)造成可移除地接合插入工具的尖端?？卓?110以及與孔口 110相 對(duì)的孔口 (未示出) 一起提供橫向于連接器100的縱向軸線的孔，植入物的護(hù)套或其它元 件可以穿過(guò)所述孔放置，以將連接器附裝到護(hù)套或其它元件上。 圖6A、6B和6C示出了以下順序?qū)⒉迦牍ぞ吲c連接器的端部可移除地接合，并且 將連接器從與插入工具的可移除接合轉(zhuǎn)換到與移除工具的牢固(且永久)的接合。參照?qǐng)D6A(剖視圖)，連接器120包括近端122、遠(yuǎn)端124、在近端122與遠(yuǎn)端124之間延伸的側(cè)部 126和從一側(cè)到另一側(cè)橫向地延伸通過(guò)連接器120的孔128。近端122包括用于接收插入工 具的尖端130的孔132。遠(yuǎn)端124包括用于接收移除工具的尖端(未示出)的孔140。插 入工具的尖端130通過(guò)尖端130的平滑表面和孔132的平滑表面之間的緊貼配合而可移除 地接合孔132的內(nèi)表面。在將連接器120例如通過(guò)陰道切口而放置在患者體內(nèi)的位置的過(guò) 程中，該可移除的接合足以允許連接器120被保持在尖端130處。可移除的接合可以繼而 根據(jù)期望通過(guò)使用插入到孔140中的移除工具而脫離，以從尖端130拉動(dòng)連接器120。
圖6A示出了內(nèi)止動(dòng)面134，所述內(nèi)止動(dòng)面134與移除工具的尖端上的特定成形的 表面互補(bǔ)。各止動(dòng)面134都設(shè)計(jì)成接合移除工具的尖端的互補(bǔ)肩部表面，以實(shí)現(xiàn)咬合配合、 牢固和永久接合。圖6B(也是剖視圖)示出了圖6A的部件，并且額外地示出了移除工具的 已經(jīng)插入到孔口 140中的尖端136，所述尖端136咬合配合在孔口和偏斜表面138內(nèi)。尖端 136的肩部142接合止動(dòng)面134，以提供牢固的、單向的咬合配合，所述牢固的、單向的咬合 配合是永久的，這是因?yàn)槭褂谜唠y以從連接器120手動(dòng)地移除尖端136。
圖6C (也是剖視圖)示出了在尖端130移除后與尖端136接合的連接器120。圖6C 處所示的接合允許使用者通過(guò)移除所述移除工具而從患者的骨盆區(qū)域內(nèi)移除連接器120 ; 移除工具的尖端136與連接器120牢固地接合，所以當(dāng)移除工具被通過(guò)組織路徑、通過(guò)(例 如，至外部切口的)組織拉回時(shí)，連接器120保持接合。附裝至連接器120的植入物被拉動(dòng) 通過(guò)組織路徑。植入物可以以任何方式連接，例如，通過(guò)螺紋連接通過(guò)孔口 128的護(hù)套。在 放置植入物之后，為了從連接器分離植入物，使用者切割護(hù)套(并且任選地，植入物)的在 連接器120附近的端部，以從連接器和移除工具的接合的尖端136分離植入物。
在使用中，由于連接器120與具有尖端130的插入工具接合并且通過(guò)該插入工具 操縱，因此尖端136與連接器120之間的接合優(yōu)選地提供連接器120至尖端136的快速且 便利的附裝。尖端130與連接器120之間的接合的接合力小于尖端136與連接器120之間 的接合力，以允許將連接器120從與尖端130的接合轉(zhuǎn)移到與尖端136的接合。尖端136 與連接器120之間的接合是牢固的，以允許在尖端136拉動(dòng)連接器120穿過(guò)組織的時(shí)候維 持接合。 本文中所描述的植入物和工具可以用于通過(guò)使用所描述的兩個(gè)工具植入植入物 而治療骨盆病況，其中這些工具用于操縱連接器。此處所描述的工具和植入物可以用于 治療骨盆區(qū)域的病況，例如以下病況中的一種或多種失禁(諸如大便失禁、壓迫性尿失 禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁等多種形式的失禁)、陰道脫垂(包括諸如陰道后疝、膀 胱膨出、直腸膨出、陰道頂端或穹窿脫垂(apical or vaultprol即se)、子宮沉陷(uterine descent)等多種形式的脫垂)、會(huì)陰體的病況、包括尾骨肌和提肌的骨盆底的病況(例如 通過(guò)治療提肌、髂尾肌、尾骨肌(coccygeous)、肛提肌、恥尾肌(pubococcygeous)的組成部 分)、提肌裂孔的病況、以及它們的兩個(gè)或更多個(gè)的組合、以及由肌肉或韌帶弱化所引起的 其它骨盆病況。 根據(jù)治療的某些方法，手術(shù)植入物可以用于治療骨盆病況，其中所述方法包括以 支撐女性或男性患者體內(nèi)的骨盆區(qū)域的組織的方式放置植入物。所述組織可以是膀胱、膀 胱頸、尿道、陰道、直腸等的組織。所述方法可以涉及植入物，所述植入物包括所描述的連接 器和兩個(gè)手術(shù)工具，每個(gè)所述手術(shù)工具都接合連接器，并且二者可以同時(shí)接合同一個(gè)連接器，以允許連接器在患者體內(nèi)的位置從接合一個(gè)工具轉(zhuǎn)移到接合另一個(gè)工具。示例性的工 具可以包括接合連接器的一個(gè)端部的一個(gè)工具(例如，插入工具)和接合連接器的另一個(gè) 端部的第二個(gè)工具(例如，移除工具)。例如，插入工具可以接合連接器，并且插入工具可 以用于使連接器穿過(guò)切口而進(jìn)入到骨盆區(qū)域中；切口可以是外部切口 (例如腹部或會(huì)陰切 口)或者陰道切口。移除工具的遠(yuǎn)端穿過(guò)一個(gè)不同的切口，例如外部切口，以將移除工具的 遠(yuǎn)端(例如，尖端)定位在患者體內(nèi)的位置處。移除工具的遠(yuǎn)端接合已經(jīng)使用插入工具放 置在患者體內(nèi)的位置處的連接器。插入工具可以從連接器脫離并且被移除?，F(xiàn)在與連接器 接合的移除工具用于從患者移除連接器并且優(yōu)選地將植入物的延伸部分導(dǎo)引到期望的組 織路徑中；在移除所述移除工具的步驟期間，植入物的(直接地或間接地)附裝到植入物的 延伸部分被放置在組織路徑中。 示例性的方法的大致步驟可以包括將插入工具與連接器接合的初始步驟。這可以 在患者的體內(nèi)或體外的位置上進(jìn)行，優(yōu)選地在患者的體外的位置上進(jìn)行。插入工具可以用 于將被接合的連接器放入到患者體內(nèi)。為了治療女性尿失禁，插入工具穿過(guò)陰道切口 。其它 切口可以用于治療其它病況。另一個(gè)步驟可以是將移除工具通過(guò)外部切口插入，以將移除 工具的遠(yuǎn)端放置在用于使該遠(yuǎn)端接合連接器(與插入工具接合的連接器)的位置處。作為 示例，移除工具可以通過(guò)直腸周切口 、會(huì)陰切口 、或者通過(guò)位于大腿內(nèi)側(cè)的切口 ，以產(chǎn)生或 通過(guò)一個(gè)組織路徑，其中植入物的延伸部分將放置在該組織路徑中。在患者體內(nèi)，移除工具 與連接器接合。移除工具繼而從患者撤回，以移除連接器，并且將植入物的一部分(例如， 延伸部分)帶入到被移除工具所使用的組織路徑中。 特定的示例性方法可以通常涉及植入物、插入工具和移除工具，用于以支撐骨盆 組織的方式放置手術(shù)植入物，其中所述植入物包括所描述的連接器。植入物的放置可以通 過(guò)任何切口和剖開(kāi)路線進(jìn)行，其中特殊的方法涉及陰道切口、會(huì)陰切口、直腸周切口、或肛 周切口中的一個(gè)或多個(gè)。 有用的方法的特征包括下述文獻(xiàn)中描述的用于治療女性尿失禁的方法的特征 美國(guó)專利6， 911， 003 (2003年3月3日提交，序列號(hào)10/377， 101)，和美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi) 2003/0171644(2002年11月27日提交，序列號(hào)10/306， 179)，這些文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)參 考包含于此。在這些專利文獻(xiàn)中所述的方法可以修改成包括使用所描述的工具和連接器。 作為修改，這種方法的示例性步驟可以包括通過(guò)移除工具所產(chǎn)生的經(jīng)閉孔肌通道放置尿道 懸?guī)?，并且使用插入工具通過(guò)陰道切口放置植入物。在經(jīng)尿道的剖開(kāi)之后，在患者的前部陰 道壁中制成小的切口 (例如，橫向切口)。剖開(kāi)的量可以根據(jù)外科醫(yī)生的優(yōu)先選擇而改變， 并且可以通過(guò)使用本文中所描述的插入工具而減小或最小化。兩個(gè)小的穿剌切口可以在閉 孔筋膜附近形成，以提供移除工具的針體部分的入口。 移除工具(例如，具有螺旋狀的針體的移除工具)的遠(yuǎn)端和尖端通過(guò)患者的一側(cè) 上的穿剌切口 ，并且進(jìn)一步通過(guò)閉孔筋膜和閉孔，以在陰道組織附近(例如，陰道切口附 近)放置針體的遠(yuǎn)端。連接器與插入工具的端部接合，并且插入工具用于經(jīng)陰道地通過(guò)陰 道切口放置連接器。連接器放置在適當(dāng)?shù)奈恢弥校栽试S移除工具的遠(yuǎn)端接合連接器。移 除工具與連接器接合，并且插入工具與連接器脫離。插入工具從陰道切口收回。移除工具 從經(jīng)閉孔肌的組織路徑收回，從而將連接器拉到患者體外的位置，并且將植入物的延伸部 分拉到由移除工具產(chǎn)生的組織路徑中。植入物被調(diào)節(jié)以支撐尿道?？梢栽诨颊叩牧硪粋?cè)上
16重復(fù)這些步驟。 與先前的方法相反，由于使用插入工具代替外科醫(yī)生的手指或手，因此這種措施 僅需要較少地侵入(例如，剖開(kāi))患者的骨盆區(qū)域中。移除工具針體的尖端不需要通過(guò)陰 道切口來(lái)允許連接器至螺旋狀移除工具針體的連接，并且外科醫(yī)生不需要在患者體內(nèi)的位 置處使用他或她的手指來(lái)將連接器連接至螺旋狀移除工具。 本發(fā)明的方法也可以用于治療男性尿失禁，例如通過(guò)包括受讓人的2006年2月 3日提交的共同待決的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)11/347， 047 ( "Transobturator Methods for Installing Sling to Treat Incontinence, and Related Devices"中所說(shuō)明的特征的 方法，該文獻(xiàn)通過(guò)參考包含于此。這種方法可以開(kāi)始于形成基本與患者的左閉孔和右閉孔 相鄰的一對(duì)橫向切口。在會(huì)陰處制成中間切口以暴露球海綿體肌。球海綿體肌被剖開(kāi)以暴 露尿道海綿體(corpus spongiosum)。移除工具的針體通過(guò)橫向切口 、通過(guò)閉孔，并且遠(yuǎn)端 被放置在中間切口附近的區(qū)域處。連接器與插入工具的遠(yuǎn)端接合，并且插入工具用于使連 接器通過(guò)中間切口到達(dá)移除工具的遠(yuǎn)端附近的位置處。連接器接合移除工具，插入工具與 連接器脫離并且被移除。移除工具從經(jīng)閉孔肌的組織路徑收回，從而將連接器拉到患者體 外的位置，并且將植入物的延伸部分拉到由移除工具所產(chǎn)生的組織路徑中。植入物被調(diào)節(jié) 以支撐尿道。植入物的支撐部分被放置為接觸尿道海綿體?？梢栽诨颊叩牧硪粋?cè)上重復(fù)這 些步驟。 工具和植入物可以使用從后部陰道組織的位置到骨盆區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè)外部 切口的后部組織路徑來(lái)治療骨盆器官脫垂，例如后部陰道脫垂、直腸膨出、陰道穹窿脫垂 等。所述方法可以包括2004年4月30日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)2005/0245787 (序列號(hào) 10/834， 343) ( "Methods and Apparatus for Treating Pelvic Organ Prol即se，，)中所 說(shuō)明的特征，該文獻(xiàn)通過(guò)參考包含于此。這種方法可以開(kāi)始于使用切口和切開(kāi)(包括陰道 切口)的任何方法進(jìn)入外部陰道穹窿。在直腸的每側(cè)上在肛門(mén)橫向約3cm以及在肛門(mén)后部 3cm的位置處形成兩個(gè)小的穿剌切口 。移除工具的針體垂直地指向皮膚，其中手柄向上指向 12:00位置，并且針體以稍向上的橫向的角度指引通過(guò)穿剌切口和臀部。針體通過(guò)外科醫(yī) 生推進(jìn)針體而剌入組織的初始層，直到針體進(jìn)入坐骨直腸窩為止。外科醫(yī)生繼續(xù)將針體尖 端朝向坐骨棘橫向地與直腸平行地穿入，根據(jù)需要進(jìn)行觸診。移除工具針體尖端可以在坐 骨棘的前方觸診，并且可以前進(jìn)以剌入提肌，從而使針體尖端朝向陰道穹窿前進(jìn)并輕輕地 轉(zhuǎn)動(dòng)。分離地，例如在患者體外，植入物的連接器與插入工具的遠(yuǎn)端接合。插入工具用于使 連接器通過(guò)陰道切口并且與位于陰道穹窿附近的移除工具的遠(yuǎn)端的接合。插入工具與連接 器脫離并且從陰道切口移除。移除工具的針體用于通過(guò)皮膚切口將連接器拉回，從而將植 入物的延伸部分放置在由移除工具所產(chǎn)生并被移除工具所使用的組織路徑中。植入物(例 如，借助兩條或更多條縫線)附裝至陰道壁的外部頂點(diǎn)，并且植入物被調(diào)節(jié)。可以在患者的 另一側(cè)上通過(guò)第二穿剌切口重復(fù)這些步驟。 工具和植入物可以用于使用從前部陰道組織的位置到大腿內(nèi)側(cè)或腹股溝中的區(qū) 域中的一個(gè)或多個(gè)外部切口的前部組織路徑治療其它類型的陰道脫垂，例如前部陰道脫 垂，所述組織路徑通過(guò)閉孔。所述方法可以包括2004年5月7日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi) 2005/0250977 (序列號(hào)10/840， 646) ("Methods and Apparatus for CystoceleR印air")中 說(shuō)明的特征，該文獻(xiàn)在此通過(guò)參考包含于此。這種方法可以開(kāi)始于形成這樣的陰道切口 ，該陰道切口起始于膀胱頸下方、越過(guò)脫垂的最顯著的部分、到達(dá)脫垂的最靠下部分。患者的膀 胱從陰道剖開(kāi)直到外側(cè)溝和陰道穹窿后部。該剖開(kāi)允許觸診下恥骨支的中間邊緣，從而輔 助導(dǎo)引移除工具的上針體和下針體。隨后，如果期望，使用中線折術(shù)(midline plication) 減小患者的膀胱膨出。接下來(lái)，形成用于識(shí)別用于移除工具的針體的進(jìn)入切口的位置的標(biāo) 記。在標(biāo)記針體進(jìn)入切口之前完成陰道剖開(kāi)，以允許沿著坐骨恥骨支進(jìn)行數(shù)字觸診。如下 文中所述的那樣，針體進(jìn)入點(diǎn)在做標(biāo)記之前在內(nèi)部和外部用拇指和食指進(jìn)行觸診。坐骨恥 骨支的開(kāi)始于陰道切口的高度處的邊緣被觸診，繼續(xù)沿著朝向陰蒂的高度朝向頭部的骨頭 的邊緣，所述陰蒂的高度表示長(zhǎng)收肌腱插入到恥骨支中的位置。兩個(gè)上皮膚切口大致在該 位置處并且橫向于骨頭的邊緣標(biāo)記。根據(jù)同樣的方法在患者身體的兩側(cè)上(右側(cè)和左側(cè)) 做標(biāo)記。兩個(gè)標(biāo)記都位于在大致陰蒂高度處的直線上。下恥骨支的邊緣被觸診，直到其結(jié) 束于閉孔的底部處為止。兩個(gè)下皮膚切口繼而被標(biāo)記。下皮膚切口位于上標(biāo)記下方約3厘 米且與上標(biāo)記橫向2厘米的點(diǎn)處。根據(jù)同樣的方法在患者身體的兩側(cè)上做標(biāo)記。
在所有四個(gè)標(biāo)記上形成小的豎直穿剌切口，以便為移除工具的針體提供針體進(jìn)入 切口 。上移除工具針體的尖端通過(guò)左上切口插入、通過(guò)左閉孔并且到達(dá)陰道切口的區(qū)域。分 離地，例如在患者體外，植入物的連接器與插入工具的遠(yuǎn)端接合。插入工具用于使連接器通 過(guò)陰道切口并且與位于陰道切口附近的移除工具針體的遠(yuǎn)端的接合。插入工具與連接器脫 離并且從陰道切口移除。移除工具的針體用于將連接器通過(guò)皮膚切口拉回，從而將植入物 的延伸部分放置在移除工具所使用的組織路徑中，通過(guò)閉孔。植入物被附裝至陰道組織。
額外的步驟可以用于使植入物的額外的延伸部分通過(guò)3個(gè)其它的外部切口 。描述 了 4個(gè)外部切口，但是可以使用更少的外部切口。而且，額外地或另外，植入物的延伸部分 可以通過(guò)后部組織路徑，該后部組織路徑例如通向直腸周區(qū)域中的外部切口 。
權(quán)利要求
一種骨盆植入物、插入工具和移除工具的組合，所述植入物包括組織支撐部分；細(xì)長(zhǎng)的延伸部分，所述延伸部分具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端附裝至所述組織支撐部分；以及，連接器，所述連接器與所述遠(yuǎn)端相聯(lián)，并包括連接器近端和連接器遠(yuǎn)端；所述插入工具包括細(xì)長(zhǎng)的桿，所述細(xì)長(zhǎng)的桿具有構(gòu)造成接合所述連接器的一個(gè)端部的遠(yuǎn)端，所述移除工具包括構(gòu)造成接合所述連接器的一個(gè)端部的遠(yuǎn)端。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合，其中，所述植入物包括護(hù)套，所述護(hù)套沿著所述延伸部 分的一定長(zhǎng)度延伸，并附裝至所述連接器。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合，其中，所述植入物包括組織支撐部分、從所述組織 支撐部分延伸的多個(gè)延伸部分以及與所述多個(gè)延伸部分的多個(gè)端部相聯(lián)的多個(gè)連接器。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任一項(xiàng)所述的組合，其中，所述連接器包括細(xì)長(zhǎng)的圓柱體，所述細(xì)長(zhǎng)的圓柱體包括細(xì)長(zhǎng)的軸，所述細(xì)長(zhǎng)的軸沿著 所述連接器的一定長(zhǎng)度延伸；近孔口，所述近孔口從所述連接器近端延伸所述長(zhǎng)度的一部 分；和遠(yuǎn)孔口 ，所述遠(yuǎn)孔口從所述連接器遠(yuǎn)端延伸所述長(zhǎng)度的一部分，其中，所述插入工具包括能夠移除地接合所述近孔口的尖端，并且所述移除工具包括 牢固地接合所述遠(yuǎn)孔口的尖端。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合，其中，所述移除工具的尖端以永久的咬合配合的結(jié)構(gòu) 接合所述遠(yuǎn)孔口。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任一項(xiàng)所述的組合，其中，所述連接器是包括漸縮的遠(yuǎn)端的 擴(kuò)張連接器。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4至6中的任一項(xiàng)所述的組合，其中，所述連接器包括側(cè)部，所述側(cè)部從所述連接器近端延伸到所述連接器遠(yuǎn)端，并且所述 連接器還包括孔，所述孔從一個(gè)側(cè)部到另一個(gè)側(cè)部延伸通過(guò)所述連接器，并且所述植入物包括護(hù)套，所述護(hù)套覆蓋所述延伸部分的至少一部分，所述護(hù)套延伸通過(guò) 所述孔并且形成環(huán)，以將所述護(hù)套附裝至所述連接器。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1至7中的任一項(xiàng)所述的組合，其中，所述插入工具包括細(xì)長(zhǎng)的桿和位 于所述桿的端部處的尖端，所述尖端構(gòu)造成接合所述連接器的近端，并且包括平滑且細(xì)長(zhǎng) 的圓柱體。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的組合，其中，所述尖端與所述桿成角度。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1至9中的任一項(xiàng)所述的組合，其中，所述移除工具包括細(xì)長(zhǎng)的針體 和遠(yuǎn)端，所述移除工具的所述遠(yuǎn)端被構(gòu)造成永久地接合所述連接器的遠(yuǎn)端。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1至10中的任一項(xiàng)所述的組合，其中，所述插入工具包括 兩個(gè)相對(duì)的桿，每個(gè)所述桿都具有端部， 位于所述第一桿端部的圓柱形的第一尖端，禾口 位于所述第二桿端部的圓柱形的第二尖端。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的組合，其中，所述第一尖端相對(duì)于所述第一桿端部成角度， 并且所述第二尖端相對(duì)于所述第二桿端部成角度，并且每個(gè)角度都不同。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的組合，其中，一個(gè)角度是銳角，一個(gè)角度是鈍角。
14. 一種放置骨盆植入物的方法，所述方法包括提供骨盆植入物、插入工具和移除工具，所述植入物包括組織支撐部分；細(xì)長(zhǎng)的延伸部分，所述延伸部分具有近端和遠(yuǎn)端，所 述近端附裝至所述組織支撐部分；以及，連接器，所述連接器與所述遠(yuǎn)端相聯(lián)，所述連接器 包括兩個(gè)端部；所述插入工具包括細(xì)長(zhǎng)的桿和構(gòu)造成接合所述連接器的一個(gè)端部的遠(yuǎn)端； 所述移除工具包括構(gòu)造成接合所述連接器的一個(gè)端部的遠(yuǎn)端； 所述方法包括將所述插入工具的所述遠(yuǎn)端與所述連接器的一個(gè)端部接合， 將所述插入工具的所述遠(yuǎn)端和所述連接器插入到患者的骨盆區(qū)域中， 將所述移除工具的所述遠(yuǎn)端與所述連接器的一個(gè)端部接合，以及 使用所述移除工具使所述連接器穿過(guò)組織路徑。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，包括提供根據(jù)權(quán)利要求2至16中的任一項(xiàng)所述的組 合的骨盆植入物、插入工具和移除工具。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述方法包括治療從以下病況中所選的病況 女性尿失禁、男性尿失禁、女性大便失禁、男性大便失禁、女性陰道脫垂病況和骨盆底的病 況，其中所述女性陰道脫垂病況包括陰道后疝、直腸膨出、膀胱膨出、陰道穹窿脫垂。
17. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的用于治療陰道脫垂的方法，所述方法包括 將所述移除工具插入穿過(guò)直腸周區(qū)域中的外部切口并且通過(guò)組織路徑，以將所述移除工具的遠(yuǎn)端放置在陰道組織附近的位置處； 將所述插入工具和所述連接器接合；使用所述插入工具將所述連接器放置在所述陰道組織附近的位置處； 在所述陰道組織附近的位置處將所述連接器與所述移除工具的遠(yuǎn)端接合； 分離所述插入工具與所述連接器；并且通過(guò)將所述移除工具穿過(guò)所述組織路徑移除，而穿過(guò)所述組織路徑從患者移除所述移 除工具以及與所述移除工具的遠(yuǎn)端接合的所述連接器。
18. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的用于治療失禁和前部陰道脫垂的方法，所述方法包括 將所述移除工具插入通過(guò)患者的大腿內(nèi)側(cè)處的外部切口并且通過(guò)經(jīng)閉孔肌的組織路徑，以將所述移除工具的遠(yuǎn)端放置在尿道或前部陰道組織附近的位置處； 將所述插入工具和所述連接器接合；使用所述插入工具將所述連接器放置在尿道或前部陰道組織附近的位置處； 在所述尿道或前部陰道組織附近的位置處將所述連接器與所述移除工具的遠(yuǎn)端接合.分離所述插入工具與所述連接器；以及通過(guò)將所述移除工具穿過(guò)所述組織路徑移除，而通過(guò)所述組織路徑從患者移除所述移 除工具以及與所述移除工具的遠(yuǎn)端接合的所述連接器。
19. 一種包括手柄、桿和端部的手術(shù)工具，所述端部包括細(xì)長(zhǎng)的圓柱體。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的工具，所述工具包括兩個(gè)端部，每個(gè)端部都包括細(xì)長(zhǎng)的圓 柱體。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的工具，其中每個(gè)細(xì)長(zhǎng)的圓柱體都相對(duì)于所述工具的縱向軸 線成角度。
22. 根據(jù)權(quán)利要求19至21中的任一項(xiàng)所述的工具，其中，細(xì)長(zhǎng)的圓柱體的長(zhǎng)度在從2 毫米至6毫米的范圍內(nèi)，寬度在從3毫米至5毫米的范圍內(nèi)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求19至22中的任一項(xiàng)所述的工具，其中，所述桿和手柄都是直的，并且 沿著共同的縱向軸線布置。
24. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的工具，所述工具包括中間手柄；兩個(gè)桿，所述兩個(gè)桿沿著 相反的方向從所述手柄延伸；和在每個(gè)桿的端部處的圓柱形尖端，所述手柄和桿沿著共同 的縱向軸線對(duì)準(zhǔn)，所述尖端與所述桿成角度。
全文摘要
描述了用于治療骨盆病況的工具、可植入裝置、組合、套件和它們系統(tǒng)，以及相關(guān)的方法，其中工具和裝置包括連接器，所述連接器接合用于操縱該連接器的兩個(gè)工具。
文檔編號(hào)A61B17/04GK101795640SQ200880105276
公開(kāi)日2010年8月4日 申請(qǐng)日期2008年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月16日
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