專利名稱：盆腔底修復(fù)的植入物和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及適用于修復(fù)各種盆腔底脫垂癥狀的植入物，更具體地講，涉及具體應(yīng)用于前和/或后盆腔底修復(fù)的網(wǎng)片以及植入網(wǎng)片的方法。
背景技術(shù)：
在美國，每年有大約200, 000名女性接受盆腔器官脫垂手術(shù)。盆腔器官脫垂通常涉及子宮、膀胱或直腸中的 一個或多個沿著陰道朝陰道口下降(在極個別情況下凸出陰道口 )。老年女性或生過幾個孩子的女性更容易患盆腔器官脫垂。傳統(tǒng)的治療這些癥狀的陰道手術(shù)具有30-40%之間的高失敗率。為了降低脫垂復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，已經(jīng)開發(fā)了復(fù)雜和精細(xì)的腹部、陰道和腹腔鏡手術(shù)(如腹部骶骨陰道固定術(shù)、經(jīng)陰道的骶棘韌帶固定術(shù)和腹腔鏡骶骨陰道固定術(shù))。遺憾的是，這些手術(shù)要求高水平的外科專業(yè)技術(shù)，只有少量專家級醫(yī)生才能做，因此只有少量患者能接受這種手術(shù)。目前采用的各種手術(shù)的詳情在Boyles SH. , Weber AM, MeynL. "Procedures for pelvic organ prolapse in the United States"(《美國盆腔器官脫垂手術(shù)》)，1979-1997, American Journal ofObstetric Gynecology 2003， 188;第108-115頁中有所描述。
最近趨向于使用增強(qiáng)材料來支持受脫垂損害的陰道壁。使用修復(fù)材料(如供體闊筋膜、豬皮和各種類型的合成網(wǎng)片)取得了一定的成效。這些材料通常放置在臨近或接觸陰道壁的地方，并縫合在合適的位置或用條帶固定。
W0 2004/045457公開了一種不同的方法，即先使用修復(fù)材料修復(fù)損壞的盆腔組織，然后再插入陰道內(nèi)夾板。將夾板放入陰道內(nèi)，其作用是降低組織向內(nèi)生長期間陰道壁的移動性。通常通過切開陰道的后壁或陰道的前壁或兩者進(jìn)行修復(fù)。合成材料移植片(如聚丙烯網(wǎng)片或其他織物、或者自體同源的材料或類似材料)無需固定，即可自由放置在陰道壁與脫垂器官之間的切開區(qū)域內(nèi)。然后通過縫合或其他組織閉合方法閉合陰道切口，這時(shí)，將陰道夾板插入陰道并在宮頸口處緊貼兩壁。夾板可使陰道穩(wěn)固，使陰道在其解剖學(xué)位置延伸，并有助于將移植物固定在合適的位置，防止其滑動或脫落。最后，移植物每一面的筋膜組織會滲入其中，從而將其合成到人體內(nèi)，并可在這之后將夾板移除。
本發(fā)明提供了用于上文所述手術(shù)的植入物，該植入物具有特別適合于此類應(yīng)用的形態(tài)和結(jié)構(gòu)。

發(fā)明內(nèi)容
提供了具有中央體部分的盆腔底修復(fù)用植入物，其中中央體部分具有前邊緣、后邊緣以及第一和第二側(cè)面邊緣。前邊緣具有從前邊緣向內(nèi)延伸并沿前邊緣大體上居中設(shè)置的凹槽，后邊緣具有從后邊緣向外延伸并沿后邊緣大體上居中設(shè)置的凸出元件。第一和第二帶狀延伸部分從中央體部分后邊緣的第一和第二端部區(qū)域向外延伸至第一和第二遠(yuǎn)端。第一和第二帶狀延伸部分以一定的角度向外延伸，從而與中央體部分一起
形成大體上"Y"形的植入物。第一和第二口袋分別位于第一和第二帶
狀延伸部分的第一和第二遠(yuǎn)端。每個口袋具有與帶狀延伸部分的遠(yuǎn)端大體上相鄰的封閉端，以及最接近封閉端的開口端，而且開口朝向中央體部分。
在一個實(shí)施方案中，前邊緣的長度小于后邊緣的長度。植入物還可以用不可被吸收的、生物相容性材料制成，在一個實(shí)施方案中，用聚丙烯制成。在替代實(shí)施方案中，植入物是用聚丙烯針織長絲制成的，或用選自由可被吸收的聚合物、不可被吸收的聚合物和天然材料組成的組的材料制成的網(wǎng)狀植入物。它還可以用可被吸收的和不可被吸收的材料的組合物制成。
在另一個實(shí)施方案中，植入物的整體形狀適合于進(jìn)行前后壁修復(fù)。還提供了一種盆腔底修復(fù)植入物，其包括具有前邊緣、后邊緣以及第一和第二側(cè)面邊緣的中央體部分，以及從中央體部分后邊緣的第一和
第二端部區(qū)域向外延伸至第一和第二遠(yuǎn)端的第一和第二帶狀延伸部分。第一和第二帶狀延伸部分以一定的角度向外延伸，從而與中央體部分一
起形成大體上"Y"形的植入物。第一和第二口袋分別位于第一和第二帶狀延伸部分的第一和第二遠(yuǎn)端，每個口袋具有與帶狀延伸部分的遠(yuǎn)端大體上相鄰的封閉端，以及最接近封閉端的開口端，而且開口朝向中央體部分。還提供了植入盆腔底修復(fù)植入物的方法，該方法包括提供具有中央 體部分以及第一和第二帶狀延伸部分的植入物，其中中央體部分具有前 邊緣、后邊緣以及第一和第二側(cè)面邊緣，第一和第二帶狀延伸部分從中 央體部分后邊緣的第一和第二端部區(qū)域向外延伸至第一和第二遠(yuǎn)端。第
一和第二帶狀延伸部分以一定的角度向外延伸，從而與中央體部分一起
形成大體上"Y"形的植入物。第一和第二口袋分別位于第一和第二帶 狀延伸部分的第一和第二遠(yuǎn)端，每個口袋具有與帶狀延伸部分的遠(yuǎn)端大 體上相鄰的封閉端，以及最接近封閉端的開口端，而且開口朝向中央體 部分。該方法還包括將器械的一端插入植入物的第一口袋，將組合器械 和第一口袋插入并穿過患者陰道中的切口 ，并到達(dá)大體上鄰近患者身體 第一側(cè)的盆腔側(cè)壁或骶棘韌帶的位置，從第一口袋和患者身體中取出器 械，而基本上無需重新定位第一帶狀延伸部分，將器械的一端插入植入 物的第二 口袋，將具有第二 口袋的組合器械通過切口插至大體上鄰近患 者身體相對一側(cè)的盆腔側(cè)壁的位置，然后從第二口袋和患者身體中取出 器械，而基本上無需重新定位第二帶狀延伸部分。
在另一個實(shí)施方案中，在第一和第二插入步驟中，組合器械以及第 一和第二口袋分別插至大體上鄰近患者身體第一和第二側(cè)的盆腔側(cè)壁
之間，然后閉合陰道切口。
最后，在另一個實(shí)施方案中，在第一和第二插入步驟中，組合器械 以及第一和第二口袋分別插至大體上鄰近患者身體第一和第二側(cè)的骶 棘韌帶的位置，該方法還包括將植入物的中央體部分定位在患者的陰道 與直腸之間，然后閉合陰道切口 。


圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的植入物的頂視圖2a和2b分別為尤其適合于輔助植入圖1的植入物的器械的頂視 和側(cè)視透視圖3a至3d示出了圖2a至2b中的器械用于輔助植入圖1的植入物 時(shí)的取向；
圖4a至4d示出了植入圖1的植入物進(jìn)行前壁修復(fù)的方法的各個方
面；圖5a至5d示出了植入圖1的植入物進(jìn)行后壁修復(fù)的方法的各個方
面；
圖6a和6b示出了用于前壁/后壁組合修復(fù)的兩個植入物的定位；
以及
圖7和8示出了可與本發(fā)明的植入物一起使用的示例性陰道夾板及 其定位。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參見圖1,圖中提供了具體應(yīng)用于修復(fù)前、后和/或頂端陰道缺 陷的植入物100。該植入物可以包含任何合適的生物相容性材料、可被 吸收的或不可被吸收的材料、合成或天然材料，或它們的組合。植入物 優(yōu)選地為網(wǎng)片型材料，在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，植入物由擠出聚丙烯 的針織長絲制成，例如Ethicon， Inc. (Somerville， NJ)制造和銷售的 商品名為GYNEMESH PS的產(chǎn)品。
植入物100具有中央體部分101，該中夬體部分具有前邊緣和后邊 緣110、 111,以及如圖所示呈輕微弧形的第一和第二側(cè)面邊緣112、 113。 前邊緣110具有沿其向內(nèi)延伸的凹槽120，后邊緣具有由此向外延伸的 凸出元件115。如圖所示，凹槽和凸出元件分別沿前邊緣和后邊緣大體 上居中設(shè)置，以幫助正確地定位植入物。此外，如果需要，凸出元件115 可提供用于連接到子宮上的其他材料。中央體部分優(yōu)選地為這樣的尺寸 和形狀，其適合放置在膀胱與陰道的上2/3部分之間，或直腸與陰道的 上2/3部分之間，這將在下文進(jìn)行進(jìn)一步的描述。
植入物還具有從中央體部分向外延伸至第一和第二遠(yuǎn)端104、 105 的第一和第二帶狀延伸部分102、 103。該帶狀延伸部分以一定的角度從 中央體部分后邊緣111的第一和第二端部區(qū)域121、 122向外延伸，從 而與中央體部分101 —起形成大體上"Y"形的植入物。在一個優(yōu)選的 實(shí)施方案中，基本上對稱地平分帶狀延伸部分的上表面123、 124的線A 和B，與基本上對稱地平分中央體部分的上表面125的線C在中央體部 分中相交，如圖1所示。
第一和第二帶狀延伸部分102、 103中的每一個還包括在其各自的 遠(yuǎn)端處的口袋106、 107。如圖所示，每個口袋具有大體上鄰近帶狀延伸 部分的遠(yuǎn)端104、 105的封閉端130、 131、兩個封閉面和最接近封閉端的開口端136、 137，其中開口端開口朝向中央體部分101。如圖1所示， 第一和第二口袋與下面的帶狀延伸部分優(yōu)選地從開口端向封閉端逐漸 變細(xì)。
在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，前邊緣110的長度為大約30mm,后邊緣 111的長度為大約80mm。此外，帶狀延伸部分102、 103的長度c,、 c2 優(yōu)選地為大約40mm，植入物100的總寬度和長度d、e分別為大約10. 5cm 和9cm。
口袋的開口端能夠接納移植器械或裝置的端部，以有利于植入物的 植入，這將在下文進(jìn)一步描述。圖2a至2b分別示出了特別適合進(jìn)行前 壁修復(fù)移植的移植裝置的頂視和側(cè)視透視圖。器械300包括被構(gòu)造為適 合夾緊器械的夾緊部分310。夾緊部分310具有頂側(cè)301、底側(cè)302 、第 一和第二端側(cè)303、 304以及前側(cè)和后側(cè)305 、 306。夾緊部分優(yōu)選地由 聚碳酸酯或任何生物相容性塑料構(gòu)成，并可以包括一個或多個被成形為 可接納使用者的手指或大拇指，以有助于操作器械的夾緊區(qū)域311。
器械300還包括從夾緊部分的第一端側(cè)303橫向向外延伸的第一大 致剛性的延伸臂330，以及從夾緊部分的第二端側(cè)304橫向向外延伸的 第二大致剛性的延伸臂331。所述臂可以用任何合適的具有足以進(jìn)行下 文所述植入手術(shù)的硬度的生物相容性材料制成，例如不銹鋼。盡管第一 和第二延伸臂在本文中被描述為從夾緊部分的第一和第二側(cè)向外延伸，
但應(yīng)當(dāng)理解，第一和第二延伸臂可以是一個貫穿夾緊部分的一體結(jié)構(gòu) (即，聚合物型夾緊部分在一體結(jié)構(gòu)中央部分的周圍形成)，而且不要 把提及的"第一和第二"延伸臂理解為需要兩個單獨(dú)固定到夾緊部分上 的單獨(dú)的延伸臂，雖然也可以這么做。第一和第二延伸臂中的每一個沿 著第一和第二縱向軸向外延伸，出于本發(fā)明應(yīng)用的目的，該第一和第二 縱向軸的定義是沿著延伸臂的長度延伸，并相對于延伸臂的橫截面大體 上居中的線，如圖2B中所示的虛線A-A和B-B。
第一和第二延伸臂中的每一個還包括大體上直的部分3 35 、 336和 遠(yuǎn)端部分339、 340。大體上直的部分335、 336最接近夾緊部分的第一 和第二端側(cè)303、 304。在第一和第二大體上直的部分335、 336中，延 伸臂大體上位于單一的第一平面內(nèi)，且兩臂位于彼此相同的平面內(nèi)。遠(yuǎn) 端部分339、 340分別從大體上直的部分延伸至第一和第二遠(yuǎn)端343、 344。在第一延伸臂的第一遠(yuǎn)端部分339中，延伸臂遠(yuǎn)離第一平面向上延伸，并以逆時(shí)針方向繞縱向軸線A-A旋轉(zhuǎn)，如圖2b中所示的箭頭C。 在第二延伸臂的遠(yuǎn)端部分340中，延伸臂遠(yuǎn)離第一平面向下延伸，并以 逆時(shí)針方向繞縱向軸線B-B旋轉(zhuǎn)，如2b中所示的箭頭D。優(yōu)選的是，第 一和第二遠(yuǎn)端為具有大體扁平邊緣的鈍邊。
如本文所述，本發(fā)明的植入物旨在用于各種盆腔底修復(fù)手術(shù)，并可 以與序列號為No. 1 1/258， 441、 1 1/334, 966和1 0/5 34, 930的共同未決
的美國專利申請中所詳細(xì)描述的陰道內(nèi)夾板 一 起使用，以幫助在最初組 織向內(nèi)生長到植入物內(nèi)期間暫時(shí)將植入物固定在合適的位置，所述專利 全文以引用方式并入本文中。圖8示出了此類夾板800的一個實(shí)例。現(xiàn) 在將詳細(xì)描述植入植入物的示例性手術(shù)。
本文所述和所示的植入物具體應(yīng)用于修復(fù)前、后和/或頂端陰道缺 陷。對于前壁修復(fù)而言，當(dāng)只有陰道前壁需要加固時(shí)，將植入物100放 置在膀胱500與陰道501的上2/3部分(參見圖4d)，中央體部分以大 體上盆筋膜腱弓(ATFP)的水平橫向延伸，圖4c中用參考數(shù)字521示出 了其大概位置。首先切開前陰道上皮組織，使其與膀胱分離，要切開陰 道壁的整個厚度，避免分成兩層。繼續(xù)朝盆腔側(cè)壁(也用521大體示出) 橫向切割，切至坐骨棘522的深度。然后進(jìn)一步切割，以形成放置植入 物100的帶狀延伸部分102、 103的通道，延伸部分優(yōu)選地緊靠盆腔側(cè) 壁和閉孔內(nèi)肌523的盆壁筋膜齊平放置(圖4b)。在每一側(cè)的切割應(yīng)形 成在坐骨棘前面并高于坐骨棘，并在ATFP、閉孔內(nèi)肌和盆壁筋膜表面的 通道。
切開后，將植入物100放在前膀胱組織的上方，同時(shí)將條帶插入如 上文所述通過切割形成在坐骨棘前面并高于坐骨棘的左右通道中。通過 使用圖2a-2b中所示和本文所述的器械300可有助于網(wǎng)片和帶狀延伸部 分的植入。如圖4a所示，將第一延伸臂330的遠(yuǎn)端343插入植入物的 第一口袋106,其中口袋朝上?？梢杂每梢暬甘酒?24,如圖3a和3c 中所示的箭頭來確保器械的正確取向。然后將器械和植入物插入患者身 體右側(cè)的上述通道(如圖4b所示，為了清楚起見，未示出大部分組織)， 直到夾緊部分301與對側(cè)的大陰唇接觸。然后降低夾緊部分，直到其大 致平行于盆腔底，使得遠(yuǎn)端的頂端鄰近并接觸內(nèi)肌。然后取出器械，并 將第二延伸臂331的遠(yuǎn)端344插入第二口袋107，然后將組合體插入在 患者身體左側(cè)形成的第二通道。圖3a和3b還示出了在身體右側(cè)的植入過程中器械300的定位。為了清楚地說明，未示出植入物和軟組織。相 似地，圖3c和3d示出了在身體左側(cè)的植入過程中器械的定位。隨后將 器械取出后，植入物的位置應(yīng)如圖4c和4d所示。然后將植入物的中央 體部分101松弛地放置在下面的陰道組織上方。然后用合適的方式閉合 陰道上皮組織。
對于后壁修復(fù)(只需要加固陰道后壁時(shí))，首先切開后陰道上皮組 織的整個厚度，使其與前直腸組織分離(圖5d中示出的直腸520 )。為 了放入中央體部分IOI，繼續(xù)在每一側(cè)橫向切至肛提肌，深度為坐骨棘 的水平，然后經(jīng)過每個直腸支柱(未示出)在每個骶棘韌帶510上面(不 是穿過)形成通道。切開的通道中將放入植入物的帶狀延伸部分，其最 后有助于固定組織向內(nèi)生長后的植入物。
然后將植入物放在前直腸組織上面，將每個帶狀元件1Q2、 103朝 向每個骶棘韌帶510插入通過切割形成的左右通道。插入帶狀元件時(shí)， 可以用任何合適的外科手術(shù)器械511給予輔助(圖2a和2b中所示出構(gòu) 造的器械300不太適合進(jìn)行后壁修復(fù)時(shí)的定位)，其一端可以以與上文 所述類似的方式放入帶狀元件的口袋106、 107。放置帶狀元件的端部時(shí)， 應(yīng)使其鄰接，但不是穿透骶棘韌帶510。任選的是，在插入帶狀元件之 前或之后，可將凸出元件115 (通過縫合或用其他緊固件型元件)固定 到陰道501a的頂端，如圖5d所示。同樣，還可以沿著前邊緣將植入物 固定到前直腸組織上。居中設(shè)置的凸出元件和凹槽有助于外科醫(yī)生視覺 檢查植入物是否居中對齊。
然后將植入物的中央體101松弛地放在下面的陰道筋膜上，小心操 作，以確保帶狀延伸部分不會折疊或扭曲。根據(jù)陰道直徑或側(cè)切的量， 可能需要修剪中央體。然后閉合植入物上方的陰道后壁上皮組織，植入 物的最終定位如圖5c和5d所示。
如杲陰道前壁和后壁都需要加固，可以使用兩個文本所述類型的植 入物，第一植入物600根據(jù)上文有關(guān)前壁修復(fù)所述放置，第二植入物601 根據(jù)上文有關(guān)后壁修復(fù)所述放置。應(yīng)首先執(zhí)行前壁修復(fù)。第一和第二植 入物的最終定位如圖6a (子宮切除術(shù))和6b (非子宮切除術(shù))所示。
如前所述，上述植入物可以與陰道夾板一起使用，以便在最初組織 向內(nèi)生長期間幫助將植入物保持在合適的位置。將夾板800 (如圖8中 示出的示例性夾板)插入如圖8示出的陰道501,如序列號為No.11/258, 441 、 11/334,966和10/534, 930的共同未決的美國專利申請中 的詳細(xì)描述，所述專利全文以引用方式并入本文中。插入后，使氣嚢膨 脹，并將夾板留在原處大約1至2天，然后放氣。然后可以將夾板保留 在原處大約3至4周，以確保形成正確的組織向內(nèi)生長。
通過前文所述將顯而易見的是，盡管示出和描述了本發(fā)明的具體形 式，但在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，可對本發(fā)明進(jìn)行多種修改。 因此，本發(fā)明旨在受所附權(quán)利要求書的限制，而非其他限制。
權(quán)利要求
1.一種用于盆腔底修復(fù)的植入物，包括中央體部分，所述中央體部分具有前邊緣、后邊緣以及第一和第二側(cè)面邊緣，其中所述前邊緣具有從所述前邊緣向內(nèi)延伸并沿所述前邊緣大體上居中設(shè)置的凹槽，并且其中所述后邊緣具有從所述后邊緣向外延伸并沿所述后邊緣大體上居中設(shè)置的凸出元件；第一和第二帶狀延伸部分，所述第一和第二帶狀延伸部分從所述中央體部分的所述后邊緣的第一和第二端部區(qū)域向外延伸至第一和第二遠(yuǎn)端，所述第一和第二帶狀延伸部分以一定的角度向外延伸，從而與所述中央體部分一起形成大體上“Y”形的植入物，第一和第二口袋，所述第一和第二口袋分別位于所述第一和第二帶狀延伸部分的所述第一和第二遠(yuǎn)端，所述第一和第二口袋每個都具有與所述帶狀延伸部分的遠(yuǎn)端大體上相鄰的封閉端，并且具有最接近所述封閉端的開口端，而且開口朝向所述中央體部分。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其中所述前邊緣的長度小于所述 后邊緣的長度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其中所述植入物由不可被吸收的、 生物相容性材料構(gòu)成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的植入物，其中所述植入物由聚丙烯構(gòu)成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入物，其中所述植入物為由聚丙烯的針 織長絲構(gòu)成的網(wǎng)片植入物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其中所述植入物由選自可被吸收 的聚合物、不可被吸收的聚合物和天然材料的材料構(gòu)成。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其中所述植入物由可被吸收的和 不可被吸收的材料的組合構(gòu)成。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入物，其中所述植入物的整體形狀適用 于前壁和后壁的修復(fù)。
9. 一種用于盆腔底修復(fù)的植入物，包括中央體部分，所述中央體部分具有前邊緣、后邊緣以及第一和第 二側(cè)面邊緣；第一和第二帶狀延伸部分，所述第一和第二帶狀延伸部分從所述 中央體部分的所述后邊緣的第一和第二端部區(qū)域向外延伸至第一 和第二遠(yuǎn)端，所述第一和第二帶狀延伸部分以一定的角度向外延伸，從而與所述中央體部分一起形成大體上"Y"形的植入物， 第一和第二口袋，所述第一和第二口袋分別位于所述第一和第二 帶狀延伸部分的所述第一和第二遠(yuǎn)端，所述第一和第二口袋每個有最接近所述封閉端的開口端，而且開口朝向所述中央體部分。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的植入物，其中所述前邊緣具有從所述前邊 緣向內(nèi)延伸并沿所述前邊緣大體上居中設(shè)置的凹槽，并且其中所 述后邊緣具有從所述后邊緣向外延伸并沿所述后邊緣大體上居中 設(shè)置的凸出元件。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的植入物，其中所述前邊緣的長度小于所述 后邊緣的長度。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的植入物，其中所述植入物由可被吸收的或 不可被吸收的聚合物或者它們的組合構(gòu)成。
13. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的植入物，其中所述植入物為由聚丙烯針織 長絲構(gòu)成的網(wǎng)片。
14. 一種植入用于盆腔底修復(fù)的植入物的方法，包括 提供具有中央體部分、第一和第二帶狀延伸部分以及第一和第二 口袋的植入物，其中所述中央體部分具有前邊緣、后邊緣以及第 一和第二側(cè)面邊緣，所述第一和第二帶狀延伸部分從所述中央體 部分的所述后邊緣的第一和第二端部區(qū)域向外延伸至第一和第二 遠(yuǎn)端，所述第一和第二帶狀延伸部分以一定的角度向外延伸，從 而與所述中央體部分一起形成大體上"Y"形的植入物，所述第一 和第二口袋分別位于所述第一和第二帶狀延伸部分的所述第一和第二遠(yuǎn)端，所述第一和第二口袋每個都具有與所述帶狀延伸部分 的遠(yuǎn)端大體上相鄰的封閉端，并且具有最接近所述封閉端的開口 端，而且開口朝向所述中央體部分； 將器械的一端插入所述植入物的第一口袋；將所述組合器械和第一口袋插入并穿過患者陰道內(nèi)的切口 ，并到 達(dá)大體上鄰近所述患者身體第一側(cè)的盆腔側(cè)壁或骶棘韌帶的位置；從所述第一口袋和所述患者身體中取出所述器械，而基本上無需重新定位所述第一帶狀延伸部分；將器械的一端插入所述植入物的第二口袋； 將具有所述第二口袋的所述組合器械通過所述切口插至大體上鄰近所述患者身體相對側(cè)的所述盆腔側(cè)壁的位置；并且 從所述第二口袋和所述患者身體中取出所述器械，而基本上無需 重新定位所述第二帶狀延伸部分。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中在所述第一和第二插入步驟 中，所述組合器械以及第一和第二口袋分別插至大體上鄰近所述 患者身體的第一和第二側(cè)的所述盆腔側(cè)壁的位置，并且還包括 將所述植入物的中央體部分放置在所述患者的陰道與膀胱之間； 并且閉合所述陰道切口 。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中在所述第一和第二插入步驟 中，所述組合器械以及第一和第二口袋分別插至大體上鄰近所述 患者身體的第 一和第二側(cè)的所述骶棘韌帶的位置，并且還包括 將所述植入物的所述中央體部分放置在所述患者的陰道與直腸之 間；并且閉合所述陰道切口 。
全文摘要
一種盆腔底植入物，所述盆腔底植入物包括具有前邊緣(110)、后邊緣(111)及第一和第二側(cè)面邊緣(112、113)的中央體部分(101)，其中所述前邊緣具有位于其中央的凹槽(120)，所述后邊緣具有位于其中央的凸出部分(115)。第一和第二帶狀延伸部分(102、103)從所述中央體部分的所述后邊緣的第一和第二端部區(qū)域向外延伸至第一和第二遠(yuǎn)端。所述第一和第二帶狀延伸部分以一定的角度向外延伸，從而與所述中央體部分一起形成大體上“Y”形的植入物。第一和第二口袋分別位于所述第一和第二帶狀延伸部分的所述第一和第二遠(yuǎn)端，每個第一和第二口袋都具有與所述帶狀延伸部分的遠(yuǎn)端大體上相鄰的封閉端，并且具有最接近所述封閉端的開口端，而且開口朝向所述中央體部分。
文檔編號A61F2/00GK101677849SQ200880016150
公開日2010年3月24日 申請日期2008年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月14日
發(fā)明者A·倫敦布朗, D·J·史密斯, P·科馬尼基, R·A·羅達(dá) 申請人:伊西康公司