專利名稱：管腔通過確認(rèn)裝置、其溶解方法及制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在實際使用膠嚢型內(nèi)窺鏡等膠嚢型醫(yī)療裝置之 前被導(dǎo)入到被檢者的體內(nèi)，用于事先確認(rèn)膠囊型醫(yī)療裝置是否 能夠在小腸等管腔內(nèi)臟器官內(nèi)通過的管腔通過確認(rèn)裝置、其溶 解方法及制造方法。
背景技術(shù)：
近年來，提出并實用化了一種在被檢者的管腔內(nèi)臟器官內(nèi) 通過而對管腔內(nèi)進行觀察、檢查或處理等的膠嚢型內(nèi)窺鏡等膠 囊型醫(yī)療裝置。在使用這樣的膠嚢型醫(yī)療裝置方面，在被檢者 的較窄的管腔內(nèi)臟器官、例如小腸等中存在狹窄部等異常時， 存在被吞入的膠嚢型醫(yī)療裝置因該狹窄部分附近而滯留在管腔 內(nèi)這樣的問題。
對于這樣的問題，提出了一種這樣的管腔通過確認(rèn)用膠嚢 (內(nèi)窺鏡用預(yù)試膠嚢)，通過形成為與實際的膠嚢型醫(yī)療裝置相 同的尺寸、形狀并在使用膠嚢型醫(yī)療裝置之前被導(dǎo)入到被檢者 的體內(nèi)，來事先確認(rèn)在管腔內(nèi)是否存在狹窄部等膠嚢型醫(yī)療裝
置有可能長時間滯留的部位(例如，參照專利文獻1 4)。由 此，若管腔通過確認(rèn)用膠嚢被正常地排出體外，則不存在狹窄 等異常，判斷為能夠適合應(yīng)用膠嚢型內(nèi)窺鏡，若管腔通過確認(rèn) 用膠嚢未被正常地排出體外，則存在狹窄等異常，判斷為不適 合應(yīng)用膠嚢型內(nèi)窺鏡。這種管腔通過確認(rèn)用膠嚢為了確認(rèn)由狹 窄等形成的不通過而要維持膠嚢形狀的原形一定時間以上，在 經(jīng)過了 一定時間之后，為了避免管腔通過確認(rèn)用膠嚢在狹窄部 分等發(fā)生體內(nèi)滯留，需要將其溶解或分解而排出體外。為了滿足這樣的要求，作為管腔通過確認(rèn)用膠嚢的構(gòu)成原料，采用在 胃內(nèi)不溶解而在腸內(nèi)溶解的(醋酸/琥珀酸)羥丙基甲基纖維 素等堿可溶性的腸溶性材料等，致力于材料的改進。作為腸溶 性材料，也公知有天然多糖類、多元醇組成物等(例如，參照
專利文獻5、 6)。
曰本凈爭表2005 — 508668號7>才艮 曰本斗爭開2004 — 248956號^^凈艮 美國專利申請公開第2005 / 0063906號說明
專利文獻l: 專利文獻2: 專利文獻3:
書
專利文獻4 專利文獻5 專利文獻6
曰本凈爭開2006 - 142013號乂>才艮 曰本凈爭開平3 _ 2328815號7>才艮 曰本凈爭開平ll — 49668號7>才艮 但是，根據(jù)專利文獻l等，在使用腸溶性材料等的結(jié)構(gòu)中， 有時存在下述問題在經(jīng)過一定時間之后膠嚢形狀不容易變形， 在存在狹窄部的情況下，經(jīng)過一定時間之后不能可靠地排出。
但是，根據(jù)專利文獻l、 2等，管腔通過確認(rèn)用膠嚢的完全 溶解時間(能夠維持膠嚢形狀的時間)期望設(shè)定為例如100小 時以上、或者1天 7天，但這取決于腸溶性材料，難以控制材 料的溶解時間。在例示的腸溶性材料等的情況下，從管腔通過 確認(rèn)用膠嚢的尺寸來看，溶解時間的限度為l天左右，處于無 法確保期望那樣的完全溶解時間的現(xiàn)狀。即使是正常人，管腔 通過確認(rèn)用膠嚢等的體內(nèi)通過時間大多也需要2 3天，無論被 檢者怎樣，都無法確保確認(rèn)通過性所需要的一定時間，無法可 靠地確認(rèn)通過性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明即是鑒于上述內(nèi)容而做成的，其目的在于提供膠嚢
12形狀容易變扁的管腔通過確認(rèn)裝置、其溶解方法及制造方法， 從而能以簡單的結(jié)構(gòu)確保管腔通過確認(rèn)裝置在管腔內(nèi)經(jīng)過 一 定 時間之后可靠地排出。
本發(fā)明的目的還在于提供能夠在確認(rèn)通過性所需要的一定 時間內(nèi)可靠地維持膠嚢形狀的管腔通過確認(rèn)裝置、其溶解方法 及制造方法。
為了解決上述問題而達(dá)到目的，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝 置具有能導(dǎo)入到體內(nèi)的尺寸的膠嚢形狀，其特征在于，該管腔
通過確認(rèn)裝置包括溶解部，其由在體內(nèi)溶解的材料構(gòu)成，構(gòu) 成上述膠嚢形狀的構(gòu)造體；開口部，其設(shè)于該溶解部表面的一 部分上；非溶解部，其由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成，形成除了 上述開口部之外覆蓋上述溶解部的表面的薄膜，上述非溶解部 利用上述溶解部維持形狀，在上述溶解部溶解后損壞的同時， 上述非溶解部也損壞。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述非溶解部由多層薄膜構(gòu)成。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，具有第2非溶解部，其由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成， 將上述溶解部內(nèi)分割而在該溶解部中形成自表面的上述一部分 向內(nèi)部行進的溶解路徑。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述第2非溶解部設(shè)置為沿膠嚢形狀的中心方向伸 展。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，具有第3非溶解部，其由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成， 進一 步分割上述溶解路徑而將其細(xì)分化。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其特征在于，上述第2非溶解部的端部在膠嚢形狀的表面與上述 非溶解部的端部相連接。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其
特征在于，具有#:識別構(gòu)件。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述被識別構(gòu)件是x射線不透過構(gòu)件。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述x射線不透過構(gòu)件設(shè)置在上述非溶解部的至少 一部分上。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述非溶解部由金屬薄膜構(gòu)成。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述x射線不透過構(gòu)件內(nèi)置在上述溶解部內(nèi)。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述x射線不透過構(gòu)件分開地配置在多個部位。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其
特征在于，上述被識別構(gòu)件是內(nèi)置在上述溶解部內(nèi)的RF - ID 標(biāo)簽。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述溶解部的至少一部分由腸溶性材料構(gòu)成。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述膠嚢形狀是在長度軸線方向的兩端具有凸形狀 部的圓頂型膠嚢形狀。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述膠嚢形狀是球型膠嚢形狀。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成的上述非溶解部因在體特性。
另外 特征在于
另外 特征在于 識別構(gòu)件
另外 特征在于
的
本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 上述非溶解部以固定在上述溶解部中的狀態(tài)設(shè)置。 本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其
上述溶解部由x射線不透過構(gòu)件構(gòu)成，兼作上述被
本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 將上述被識別構(gòu)件設(shè)置在距離上述開口部最遠(yuǎn)的位
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述開口部設(shè)于多個部位。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述纟皮識別構(gòu)件包含鋇或金屬。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法，是一種具 有能導(dǎo)入到體內(nèi)的尺寸的膠嚢形狀的管腔通過確認(rèn)裝置的制造
方法，其特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法包括由 在體內(nèi)溶解的材料形成上述膠嚢形狀的構(gòu)造體的步驟；在上述
構(gòu)造體的表面除了 一部分之外由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜 的步驟。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法以上述發(fā)明 為基礎(chǔ)，其特征在于，還包括將上述薄膜固定在上述構(gòu)造體的 表面上的步驟。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法以上述發(fā)明 為基礎(chǔ)，其特征在于，在上述構(gòu)造體的表面除了其一部分之外 由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的步驟包括在上述構(gòu)造體的
表面由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的步驟；除去上述薄膜的
15一部分的步驟。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法以上述發(fā)明 為基礎(chǔ)，其特征在于，在上述構(gòu)造體的表面除了其一部分之外
由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的步驟包括對上述薄膜的一 部分進行掩蔽的步驟；在上述構(gòu)造體的表面及掩蔽部由在體內(nèi) 不溶解的材料形成薄膜的步驟；除去上述掩蔽的步驟。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法以上述發(fā)明 為基礎(chǔ)，其特征在于，上述由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的 步驟是將在體內(nèi)不溶解的材料蒸鍍在上述構(gòu)造體的表面上的步 驟。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法以上述發(fā)明 為基礎(chǔ)，其特征在于，上述由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的 步驟是將在體內(nèi)不溶解的材料吹附在上述構(gòu)造體的表面上的步驟。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法以上述發(fā)明 為基礎(chǔ)，其特征在于，上述由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的 步驟是將上述構(gòu)造體浸漬于在液體狀的體內(nèi)不溶解的材料中后 取出的步驟。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法以上述發(fā)明 為基礎(chǔ)，其特征在于，再重復(fù)進行在上述構(gòu)造體的表面除了其 一部分之外由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的步驟。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置具有能導(dǎo)入到體內(nèi)的尺 寸的膠嚢形狀，其特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置包括非溶 解部，其由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成，除了一部分之外構(gòu)成上 述膠嚢形狀的表層、構(gòu)成用于形成該膠嚢形狀的構(gòu)造體；溶解 部，其由在體內(nèi)溶解的材料構(gòu)成，設(shè)于以線狀形成在上述膠嚢 形狀的表層上的上述一部分上，通過該溶解部的溶解使上述非溶解部向變小的方向變形。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述膠嚢形狀由在長度軸線方向的兩端具有凸形狀 部的圓頂型膠嚢形狀構(gòu)成，上述溶解部以線狀設(shè)于上述圓頂型 膠嚢形狀兩端的上述凸形狀部上。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述膠嚢形狀由在長度軸線方向的兩端具有凸形狀 部的圓頂型膠嚢形狀構(gòu)成，上述溶解部以線狀設(shè)于上述圓頂型 膠嚢形狀的上述長度軸線方向上。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述膠嚢形狀由在長度軸線方向的兩端具有凸形狀 部的圓頂型膠嚢形狀構(gòu)成，上述溶解部以線狀設(shè)于上述圓頂型 膠嚢形狀的長度軸線周圍的周向上。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述膠嚢形狀由在長度軸線方向的兩端具有凸形狀 部的圓頂型膠嚢形狀構(gòu)成，上述溶解部以螺旋狀設(shè)于上述圓頂 型膠嚢形狀的長度軸線周圍。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述非溶解部由被線狀的上述溶解部連結(jié)起來的多 個構(gòu)件構(gòu)成。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，多個上述構(gòu)件為片狀構(gòu)件。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其構(gòu)件。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，多個上述構(gòu)件為微小球體。另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述非溶解部隔著上述溶解部以層狀設(shè)置。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，溶解部至少橫跨上述圓頂型膠嚢形狀的長度軸線方 向的兩端之間地沿長度軸線方向以線狀設(shè)置。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其
特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置具有第2溶解部，該第2溶解部 的溶解性高于上述溶解部的溶解性，設(shè)于上述非溶解部的內(nèi)部， 在上述溶解部溶解之后進行溶解。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置具有被識別構(gòu)件。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述被識別構(gòu)件是X射線不透過構(gòu)件。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述X射線不透過構(gòu)件設(shè)置在上述非溶解部的至少 一部分上。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述非溶解部由金屬膜構(gòu)成。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述X射線不透過構(gòu)件內(nèi)置在上述溶解部內(nèi)。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述被識別構(gòu)件是內(nèi)置在上述溶解部內(nèi)的RF - ID 標(biāo)簽。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述溶解部的至少一部分由腸溶性材料構(gòu)成。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述膠嚢形狀是球型膠嚢形狀。另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成的上述非溶解部因在體 內(nèi)溶解的時間長于上述溶解部而相對地顯示出在體內(nèi)不溶解的 特性。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其
特征在于，上述溶解部由x射線不透過構(gòu)件構(gòu)成，兼作被識別構(gòu)件。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置以上述發(fā)明為基礎(chǔ)，其 特征在于，上述被識別構(gòu)件包含鋇或金屬。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的溶解方法，是具有能 導(dǎo)入到被檢體內(nèi)的尺寸的膠嚢形狀的管腔通過確認(rèn)裝置的溶解
方法，其特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置的溶解方法包括被 導(dǎo)入到被檢體內(nèi)的步驟；從上述管腔通過確認(rèn)裝置的外表面的 一部分開始向內(nèi)側(cè)溶解的步驟；在上述管腔通過確認(rèn)裝置的內(nèi) 側(cè)溶解之后，上述管腔通過確認(rèn)裝置的外表面多處損壞的步驟。
另外，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的溶解方法以上述發(fā)明 為基礎(chǔ)，其特征在于，包括從上述管腔通過確認(rèn)裝置的外表 面的一部分開始向內(nèi)側(cè)溶解的步驟；向上述管腔通過確認(rèn)裝置 的中心部方向伸展地進行溶解的步驟；從上述管腔通過確認(rèn)裝 置的中心部向外側(cè)溶解的步驟。
采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置及其溶解方法，使構(gòu)成膠 嚢形狀的構(gòu)造體的溶解部的表面的 一部分作為開口部露出地覆 蓋表面的非溶解部由薄膜形成，因此，溶解部在管腔內(nèi)經(jīng)過一 定時間溶解之后，由薄膜形成的非溶解部無法維持膠嚢形狀而 損壞，起到能以簡單的結(jié)構(gòu)可靠地提高排出性這樣的效果。
另外，釆用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，非溶解部由多層 薄膜構(gòu)成，因此，即使因氣孔等損傷最表層的非溶解部，也能防止溶解部從該部分開始溶解而維持膠嚢形狀，起到能防止無 法維持膠嚢形狀的時間縮短這樣的效果。
采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，利用第2非溶解部將溶 解部內(nèi)分割，在溶解部中形成自表面的一部分向內(nèi)部4亍進的溶 解路徑，因此，通過加長溶解路徑能夠利用構(gòu)造延長溶解部在
管腔內(nèi)溶解的時間，因此，起到這樣的效果能夠長時間維持 膠嚢形狀，能夠在確認(rèn)通過性所需要的一定時間內(nèi)可靠地維持 膠嚢形狀，能夠可靠地確認(rèn)管腔通過性，且經(jīng)過一定時間之后， 能利用溶解部的溶解可靠地使非溶解部損壞。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置及其溶解方法，形 成溶解路徑的第2非溶解部設(shè)置為沿膠嚢形狀的中心方向伸 展，因此，能夠形成使溶解部自膠嚢形狀的中心部分朝向外側(cè) 溶解的溶解路徑，能夠延長直到構(gòu)成膠嚢形狀的外表面的非溶 解部附近的溶解部溶解為止的時間，因此，起到能夠長時間維 持膠嚢形狀這樣的效果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，利用第3非溶解 部進一步分割溶解路徑而將其細(xì)分化，因此，起到能夠進一步 延長溶解路徑而更長時間地維持膠嚢形狀這樣的效果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，第2非溶解部的 端部連接于非溶解部的端部，因此，能夠在膠嚢形狀外表面上 確保非溶解部與第2非溶解部的連續(xù)性，因此，起到不從非溶 解部的端部損壞膠嚢形狀而能夠長時間維持膠嚢形狀這樣的效 果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，在用于形成膠嚢 形狀的表層的非溶解部的 一部分上以線狀形成溶解部，從而通 過該溶解部在管腔內(nèi)的溶解而使非溶解部向變小的方向變形， 因此，在溶解部在管腔內(nèi)經(jīng)過一定時間溶解了的情況下，溶解部以線狀消失，使非溶解部的剛性降低而易于向變小的方向變 扁，因此，起到即使在一定時間內(nèi)不能通過管腔內(nèi)而滯留的情 況下，在一定時間后也能變扁而能可靠地排出的效果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，在圓頂型膠嚢形 狀兩端的凸形狀部上以線狀設(shè)有溶解部，因此，起到通過溶解 部以線狀溶解能使剛性較高的凸形狀部的剛性降低從而易于變 扁這才羊的歲文果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，在圓頂型膠嚢形 狀的長度軸線方向上以線狀設(shè)有溶解部，因此，起到通過溶解 部以線狀溶解能使構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的非溶解部容易沿徑向 變扁這樣的效果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，在圓頂型膠嚢形
狀的長度軸線周圍的周向上以線狀設(shè)有溶解部，因此，起到通 過溶解部的溶解能使構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的非溶解部容易沿軸
向變扁這樣的效果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，在圓頂型膠嚢形 狀的長度軸線周圍以螺旋狀設(shè)有溶解部，因此，起到通過溶解 部的溶解能使構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的非溶解部容易沿軸向變扁 這樣的效果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，非溶解部由多個 構(gòu)件構(gòu)成且被溶解部連結(jié)起來，因此，起到通過溶解部的溶解 使非溶解部分割為單個構(gòu)件而變小從而提高管腔內(nèi)的通過性這 樣的效果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，構(gòu)成非溶解部的
多個構(gòu)件由片狀構(gòu)件構(gòu)成，因此，起到通過溶解部的溶解而使 非溶解部呈剛性降低的片狀形狀從而容易蜷曲變小這樣的效果。另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，片狀構(gòu)件是具有 利用彈性蜷曲的特性的彈性構(gòu)件，因此，起到使因溶解部的溶 解而分割了的片狀構(gòu)件自動蜷曲而容易可靠地變小這樣的效 果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，構(gòu)成非溶解部的
多個構(gòu)件由微小球體構(gòu)成，因此起到這樣的效果通過溶解部 的溶解而使非溶解部分割為微小球體，因此能可靠地變小，并 且即使在途中微小球體之一脫落，也能利用被溶解部連結(jié)著的 另 一微小球體維持膠嚢形狀。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，非溶解部隔著溶 解部以層狀設(shè)置，因此起到能長時間維持膠嚢形狀且在溶解部 溶解時非溶解部能容易變扁這樣的效果。
另外，采用本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置，構(gòu)成為溶解性高 于溶解部的第2溶解部設(shè)于非溶解部的內(nèi)部、在溶解部溶解后 使第2溶解部溶解，因此，溶解部在一定時間內(nèi)溶解了之后第2 溶解部在短時間內(nèi)溶解，因此，起到能可靠地且在短時間內(nèi)壓 扁構(gòu)成膠嚢形狀的非溶解部這樣的效果。


圖l是表示本發(fā)明的實施方式l的管腔通過確認(rèn)膠嚢的構(gòu) 成例子的概略立體圖。
圖2是圖l的中央縱剖側(cè):規(guī)圖。
圖3是表示變形例l的管腔通過確認(rèn)膠嚢的概略縱剖側(cè)視圖。
圖4是表示變形例2的管腔通過確認(rèn)膠嚢的概略立體圖。 圖5是表示變形例3的管腔通過確認(rèn)膠嚢的概略立體圖。 圖6是圖5的端面?zhèn)纫晥D。圖7是表示本發(fā)明的實施方式2的管腔通過確認(rèn)膠嚢的構(gòu) 成例子的概略立體圖。
圖8是圖7的中央縱剖側(cè)視圖。
圖9是表示變形例4的管腔通過確認(rèn)膠嚢的概略立體圖。 圖10是表示變形例5的管腔通過確認(rèn)膠嚢的中央縱剖側(cè)視圖。
圖ll是表示分割出的非溶解部的變形狀況的剖視圖。
圖12是表示變形例6的管腔通過確認(rèn)膠嚢的中央縱剖側(cè)視圖。
圖13是表示本發(fā)明的實施方式3的管腔通過確認(rèn)膠嚢的構(gòu)
成例子的中央縱剖主視圖。
圖14是表示變形例7的管腔通過確認(rèn)膠嚢的局部剖視圖。 圖15是表示本發(fā)明的實施方式4的管腔通過確認(rèn)膠嚢的縱
剖主視圖。
圖16是表示變形例8的管腔通過確認(rèn)膠嚢的縱剖主視圖。 圖17是表示本發(fā)明的實施方式5的管腔通過確認(rèn)膠嚢的構(gòu) 成例子的縱剖主視圖。
圖18是圖17的側(cè)視圖。
圖19是表示本發(fā)明的實施方式6的管腔通過確認(rèn)膠嚢的構(gòu) 成例的縱剖主^L圖。
圖20是表示變形例9的管腔通過確認(rèn)膠嚢的縱剖主視圖。
圖2l是表示本發(fā)明的實施方式7的管腔通過確認(rèn)膠嚢的構(gòu) 成例的縱剖主視圖。
圖22是表示本發(fā)明的實施方式8的管腔通過確認(rèn)膠嚢的構(gòu) 成例的中央部縱剖側(cè)#見圖。
圖23是圖22的主^L圖。
圖24是表示變形例10的管腔通過確認(rèn)膠嚢的中央部縱剖
23側(cè)一見圖。
附圖標(biāo)記"j兌明
lla、 llb、凸形狀部；12、非溶解部；12a、 12b、片狀 構(gòu)件；13、溶解部；14、溶解部；15、 15a、 15b、被識別部； 16、非溶解部；16a、片狀構(gòu)件；18、非溶解部；31、非溶解 部；31a、微小球體；32、溶解部；41、溶解部；42、非溶解 部；43、開口部；61、開口部；62、溶解路徑；63、非溶解部； 63a、端部；64、非溶解部；81、開口部；82、溶解i 各徑；83、 非溶解部。
具體實施例方式
下面，參照

作為本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置的較 佳實施方式的管腔通過確認(rèn)膠嚢。在各實施方式、各變形例的 管腔通過確認(rèn)膠嚢中，作為用于確認(rèn)通過性的管腔，例如以將 胃腸作為應(yīng)用對象的例子進行說明。另外，本發(fā)明并不限定于 各實施方式。另外，在附圖的記載中，對相同部分或相當(dāng)?shù)牟?分標(biāo)注相同的附圖標(biāo)記。
實施方式l
參照圖l及圖2說明本發(fā)明的實施方式l的管腔通過確認(rèn)膠 嚢。圖1是表示本實施方式1的管腔通過確認(rèn)膠嚢10的構(gòu)成例子 的概略立體圖，圖2是其中央縱剖側(cè)視圖。
概略來說，本實施方式1的管腔通過確認(rèn)膠嚢10由在長度 軸線方向的兩端具有半J求圓頂形狀的凸形狀部lla、 llb的圓頂 型膠嚢形狀構(gòu)成，該圓頂型膠嚢形狀的形狀、尺寸與用于檢查、 觀察胃腸等管腔內(nèi)的膠嚢型內(nèi)窺鏡相同或大致相等，能夠被導(dǎo) 入到被檢者體內(nèi)。這樣的圓頂型膠嚢形狀的管腔通過確認(rèn)膠嚢 10由非溶解部12、溶解部13、第2溶解部14和被識別部15構(gòu)成。非溶解部12由基本上在體內(nèi)不溶解、實質(zhì)上相對于體液等 為非滲透性(不透過性)的材料、例如具有軟性的金屬或樹脂 等構(gòu)成，非溶解部12除了 一部分之外構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的表 層，為構(gòu)成形成圓頂型膠嚢形狀的外形形狀的構(gòu)造體的薄壁部。 溶解部13由在體內(nèi)會溶解的材料構(gòu)成，其通過溶解而向非溶解 部12變小的方向變形地:沒置在以線狀形成在圓頂型月交嚢形狀 的表層上的一部分上。即，在非溶解部12的一部分上形成無法 維持剛性的線狀的缺欠部分，在該缺欠部分內(nèi)填充溶解部13來 確保剛性，從而形成用于維持圓頂型膠嚢形狀的表層。在本實 施方式l中，溶解部13至少橫跨圓頂型膠嚢形狀的長度軸線方 向兩端的凸形狀部lla、 llb之間而沿圓頂型膠嚢形狀的長度軸 線方向直線地以線狀設(shè)置。另外，溶解部13不僅設(shè)置于非溶解 部12的缺欠部分，還設(shè)置成有一些嵌入缺欠部分附近的內(nèi)壁面 側(cè)部分，設(shè)定為使溶解部13溶解所需一定時間以上(例如，1~ 2天以上)。
第2溶解部14設(shè)置在形成表層的非溶解部12的內(nèi)部而成為 管腔通過確認(rèn)膠嚢10的填裝物，從而在管腔內(nèi)在溶解部13溶解 之后溶解。在此，第2溶解部14由溶解性比溶解部13的溶解性 高的材料構(gòu)成。在本實施方式l中，溶解部113由在胃內(nèi)難以溶 解而在從小腸通過大腸的過程中溶解的腸溶性材料、例如專利 文獻3中所示的(醋酸/琥珀酸)羥丙基曱基纖維素等堿可溶 性材料、或者天然多糖類'多元醇組成物形成，該天然多糖類'多 元醇組成物通過在專利文獻4、 5等所示的多元醇、糖醇、單糖 類、二糖類、三糖類以及寡糖中選出的至少一種體系中，均勻 地混煉從卡拉膠、藻酸、藻酸鹽、藻酸衍生物、瓊脂、豆角膠、 瓜爾豆膠、膠淀粉(amylopectin)、果膠、黃原酸膠、葡甘露 聚糖、幾丁質(zhì)以及支鏈淀粉(pullulan)中選出的至少一種天
25然多糖類而獲得。另一方面，第2溶解部14由易于溶解的溶解 材料、例如以天然高分子的殼聚糖、明膠、纖維素等作為主要 成分的材料形成。
被識別部15用于通過由識別裝置從被檢者的體外識別其 存在來確認(rèn)管腔通過確認(rèn)膠嚢10等的體內(nèi)滯留位置、現(xiàn)在通過 位置等，是X射線不透過構(gòu)件、例如硫酸鋇、金屬(金、鈦、 不銹鋼等)，或者電子ID標(biāo)簽、例如RF- ID( Radio Frequency Identification)標(biāo)簽等。在被識別部15是硫酸鋇、金屬這樣的 X射線不透過構(gòu)件的情況下，通過由X射線透視裝置透視被檢者 的體內(nèi)來確認(rèn)是否存在X射線不透過構(gòu)件，從而能夠確認(rèn)管腔 通過確認(rèn)膠嚢10是否滯留在狹窄部等。另一方面，在被識別部 15是RF- ID標(biāo)簽這樣的電子ID標(biāo)簽的情況下，使用標(biāo)簽用讀 寫器向電子標(biāo)簽發(fā)送電力而使IC芯片工作，自標(biāo)簽收到所需信 息，從而能夠識別標(biāo)簽的存在。被識別部15在為單體的情況下 采用即使在狹窄部等也能夠通過的程度的尺寸的構(gòu)件，在第2 溶解部14中并配置在管腔通過確認(rèn)膠嚢10的中央部，但配置部 位并不特別限定在中央部。另外，在表層的非溶解部12為金屬 制的情況下，通過將該非溶解部12自身用作被識別部15,在第 2溶解部14中也可以不^1置4皮識別部15。
這樣的管腔通過確認(rèn)膠嚢10通過這樣形成例如向在圓頂 型膠嚢形狀的 一部分上形成有缺欠部分的非溶解部12內(nèi)包含 被識別部15地填充第2溶解部14,并沿著缺欠部分填充溶解部 13。
這樣構(gòu)成的管腔通過確認(rèn)膠嚢10在利用作為應(yīng)用對象的 膠嚢型內(nèi)窺鏡進行管腔內(nèi)檢查、觀察之前的規(guī)定時間(例如幾 天之前)之前，由被檢者從口腔導(dǎo)入到體內(nèi)，從而事先確認(rèn)是 否能夠在小腸等管腔內(nèi)臟器官內(nèi)通過。在此，被導(dǎo)入到體內(nèi)的管腔通過確認(rèn)膠嚢10形成為與原本
的膠嚢型內(nèi)窺鏡同樣的尺寸、形狀，若在管腔內(nèi)不存在因狹窄 部等而變得極窄的異常部分，則能夠隨著管腔的蠕動運動等依 次通過胃、小腸、大腸等管腔而最終被排出體外。此時，由于
管腔通過確認(rèn)膠嚢10的表層的大半形成為非溶解部12,并且作 為表層的 一 部分而露出到外部的線狀的溶解部13由腸溶性材 料形成，因此，管腔通過確認(rèn)膠嚢10在通過胃之前不被胃液等 體液溶解地行進。然后，在通過小腸~大腸內(nèi)的過程中，管腔 通過確認(rèn)膠嚢10在由腸溶性材料構(gòu)成的溶解部13漸漸溶解的 同時行進，但在直到溶解部13溶解為止的一定時間內(nèi)的期間 里，能夠維持圓頂型膠嚢形狀。因而，若在小腸等中不存在狹 窄部等異常，則管腔通過確認(rèn)膠嚢10會維持著圓頂型膠嚢形狀 地不滯留在小腸~大腸內(nèi)地行進，在一定時間內(nèi)被排出到體外， 從而能夠確認(rèn)在管腔中不存在狹窄部等異常，即原本的膠嚢型 內(nèi)窺鏡能夠無障礙地通過。
另一方面，在小腸等部位存在狹窄部等異常時，即使承受 蠕動運動，管腔通過確認(rèn)膠嚢10的行進也會受阻而滯留在狹窄 部等。并且，隨著滯留時間的經(jīng)過，線狀的溶解部13逐漸溶解， 在經(jīng)過一定時間后，溶解部13全部溶解，最后第2溶解部14露 出到外部以至開始溶解。此時，由于第2溶解部14由溶解性高 于溶解部13的材料構(gòu)成，因此，第2溶解部14在短時間內(nèi)溶解 而從溶解部13消失的非溶解部12的缺欠部分流出到小腸內(nèi)，非 溶解部12內(nèi)在短時間內(nèi)空洞化。在這樣地空洞化了的管腔通過 確認(rèn)膠嚢10中殘存的非溶解部12 ，因形成為線狀的缺欠部分的 溶解部13消失導(dǎo)致用于維持圓頂型膠嚢形狀的剛性降低而易 于向變小的方向變形，通過承受小腸的蠕動運動，以其外徑變 小的方式^皮壓扁。由此，在一定時間內(nèi)無法通過小腸內(nèi)而滯留在狹窄部等的情況下，也能夠在一定時間之后通過壓扁變小而 可靠地通過狹窄部等被排出，不會成為滯留在管腔內(nèi)的狀態(tài)。 特別是，在本實施方式l中，由于溶解部13橫跨圓頂型膠嚢形 狀的長度軸線方向的兩端之間地沿長度軸線方向形成為線狀，
因此，能夠通過溶解部13的溶解而易于將構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀 的非溶解部12沿徑向壓扁而減小行進方向上的直徑，從而能夠 提高在狹窄部等的通過性。
另外，在經(jīng)過一定時間以上之后，通過由識別裝置從被檢 者的體外識別是否存在^皮識別部15,也能夠再次確認(rèn)在經(jīng)過一 定時間以上之后管腔通過確認(rèn)膠嚢10是否滯留在管腔內(nèi)。
變形例1
圖3是表示變形例1的管腔通過確認(rèn)膠嚢IOA的概略縱剖側(cè) 視圖。變形例1的管腔通過確認(rèn)膠嚢10A使形成圓頂型膠嚢形狀 的表層的非溶解部12帶有彈性。此時，如圖3(a)所示，非溶 解部12的缺欠部分的端部相互間以不重合的方式沿半徑方向 做成高低錯位狀態(tài)，填充有溶解部13。采用以圖2的情況為基 準(zhǔn)而如圖3( a )所示地形成的變形例1的管腔通過確認(rèn)膠嚢IOA， 當(dāng)管腔通過確認(rèn)膠嚢10A滯留在小腸內(nèi)、線狀的溶解部13溶解 后內(nèi)部的第2溶解部14溶解并且流出到外部而空洞化時，利用 溶解部13的存在來維持圓頂型膠嚢形狀的管腔通過確認(rèn)膠嚢 10A如圖3 (b)所示地利用非溶解部12的彈性強制地變形為向 直徑變小的方向蜷曲，變得易于通過滯留部。
變形例2
圖4是表示變形例2的管腔通過確認(rèn)膠嚢IOB的概略立體 圖。變形例2的管腔通過確認(rèn)膠嚢10B在非溶解部12上沿圓頂型 膠嚢形狀的長度軸線周圍的周向上以成為螺旋狀的線狀設(shè)置溶 解部13。采用變形例2的管腔通過確認(rèn)膠嚢10B，當(dāng)管腔通過確
28認(rèn)膠嚢IOB滯留在小腸內(nèi)、螺旋狀的溶解部13溶解后內(nèi)部的第2 溶解部14溶解并且流出到外部而空洞化時，利用溶解部13的存 在來維持圓頂型膠嚢形狀的管腔通過確認(rèn)膠嚢IOB的非溶解部 12的剛性降低而無法維持圓頂型膠嚢形狀，被沿軸向壓扁，變 得易于通過滯留部。另外，構(gòu)成螺旋狀的條數(shù)適當(dāng)設(shè)定即可。 另外，螺旋狀的端部優(yōu)選盡可能形成到凸形狀部lla、 llb的端 部。
變形例3
圖5是表示變形例3的管腔通過確認(rèn)膠嚢10 C的概略立體 圖，圖6是其端面?zhèn)纫晥D。變形例2的管腔通過確認(rèn)膠嚢10C在 非溶解部12上、在圓頂型膠嚢形狀兩端的凸形狀部lla、 lib 以X字形交叉的線狀設(shè)置溶解部13。采用變形例3的管腔通過確 認(rèn)膠嚢10C，當(dāng)管腔通過確認(rèn)膠嚢10C滯留在小腸內(nèi)、螺旋狀 的溶解部13溶解后內(nèi)部的第2溶解部14溶解并且流出到外部而 空洞化時，利用溶解部13的存在來維持圓頂型膠嚢形狀的管腔 通過確認(rèn)膠嚢IOC的非溶解部12的剛性較高的兩端凸形狀部 lla、 llb的剛性降低而無法維持圓頂型膠嚢形狀，其整體空洞 化為圓筒形狀而易于被壓扁，變得易于通過滯留部。另外，在 凸形狀部lla、 11b交叉的線并不限定為2條，也可以進一步增 加條數(shù)而更易于^皮壓扁。另外，形成于凸形狀部lla、 llb上的 線狀的溶解部13也可以形成為延伸至長度軸線方向的靠近中 心位置，更易于被壓扁。
實施方式2
參照圖7及圖8說明本發(fā)明的實施方式2的管腔通過確i人月交 嚢。圖7是表示本實施方式2的管腔通過確認(rèn)膠嚢20的構(gòu)成例子 的概略立體圖，圖8是其中央縱剖側(cè)視圖。
本實施方式2的管腔通過確認(rèn)膠嚢20基本上是以實施方式1的管腔通過確認(rèn)膠嚢IO為基準(zhǔn)構(gòu)成，但通過使形成為線狀的2 條溶解部13相對于非溶解部12沿其線方向繞回而分割非溶解 部12,從而使非溶解部12由被線狀的溶解部13連結(jié)起來的多 個、例如4個片狀構(gòu)件12a構(gòu)成。即，溶解部13由實施方式1與 變形例3的組合構(gòu)成，沿長度軸線方向以線狀形成的部分與以 線狀形成于凸形狀部lla、 llb上的部分沿長度軸線方向連續(xù)而 分割非溶解部l2,做成能夠利用溶解部13的存在來維持圓頂型 膠嚢形狀的構(gòu)造。
采用本實施方式2的管腔通過確認(rèn)膠嚢20,當(dāng)管腔通過確 認(rèn)膠嚢20滯留在小腸內(nèi)、線狀的溶解部13溶解時，利用溶解部 13的存在來維持圓頂型膠嚢形狀的管腔通過確認(rèn)膠嚢20的非 溶解部12無法維持圓頂型膠嚢形狀，分別被可靠地分割為片狀 構(gòu)件12a而向變小的方向變形，變得易于通過狹窄部等。另夕卜， 溶解部13的條數(shù)并不限定為2條，也可以通過進一步增加條數(shù) 來增加分割的非溶解部12的片狀構(gòu)件的個數(shù)而使每個都變小。
變形例4
圖9是表示變形例4的管腔通過確認(rèn)膠嚢2 0 A的概略立體 圖。變形例4的管腔通過確認(rèn)膠嚢20A將相對于非溶解部12的溶 解部13不僅設(shè)為沿長度軸線方向繞回的線狀，也將其設(shè)為沿繞 著長度軸線的周向繞回的線狀，從而將非溶解部12分割為進一 步細(xì)分化了的多個片狀構(gòu)件12b。采用變形例4的管腔通過確認(rèn) 膠嚢20A,在溶解部13溶解了的情況下，能夠?qū)⒎侨芙獠?2細(xì) 分化為片狀構(gòu)件12b而將其減小，變得更加易于通過滯留部。 這種情況下的溶解部13的條數(shù)也適當(dāng)?shù)卦O(shè)定即可，另外，也可 以是相對于長度軸線方向、周向中的任一方向傾斜的方向，也 可以是與螺旋狀的組合。
變形例5
30圖10是表示變形例5的管腔通過確認(rèn)膠嚢20B的中央縱剖 側(cè)視圖，圖ll是表示被分割了的非溶解部的變形狀況的剖視 圖。如圖10(a)所示，變形例5的管腔通過確認(rèn)膠嚢20B在非 溶解部12的內(nèi)側(cè)也隔著溶解部13而大致平行地以層狀設(shè)置由 在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成的第2非溶解部16,從而將非溶解部 做成2層構(gòu)造，并且，在第2非溶解部16的一部分上也與圖7所 示的情況同樣地沿著長度軸線方向線狀地分割第2非溶解部16 而形成細(xì)分化為多個片狀構(gòu)件16a的缺欠部分，向該缺欠部分 填充溶解部13而將多個片狀構(gòu)件16a連結(jié)起來。由此，第2非溶 解部16將溶解部(溶解部13和第2溶解部14)內(nèi)分割，在這些 溶解部13 、 14中沿周向以斷續(xù)的截面圓弧狀形成乂人表面的 一 部 分(缺欠部分)向內(nèi)部行進的溶解路徑17。在此，由非溶解部 12的溶解部13形成的分割位置(缺欠部分)與由第2非溶解部 16的溶解部13形成的分割位置(缺欠部分)在圓頂型膠嚢形狀 的長度軸線周圍的周向上錯位。在變形例5中，等間隔地錯位， 溶解路徑17被設(shè)定為等分地盡可能地長。另外，構(gòu)成非溶解部 12、 16的片狀構(gòu)件12a、 16a由彈性構(gòu)件形成，該彈性構(gòu)件具有 利用彈性而蜷曲的特性。
采用變形例5的管腔通過確認(rèn)膠嚢20B，當(dāng)管腔通過確認(rèn)膠 嚢20B滯留在小腸內(nèi)、表層的線狀的溶解部13溶解時，該溶解 如圖10 ( b )所示地沿著由第2非溶解部16形成的截面圓弧狀的 溶解路徑17從表面?zhèn)认騼?nèi)部行進。于是，在非溶解部12與第2 非溶解部16之間的溶解部13全部溶解時，利用溶解部13的存在 來維持圓頂型膠嚢形狀的外形的管腔通過確認(rèn)膠嚢2 0 B的非溶 解部12無法維持圓頂型膠嚢形狀，分別可靠地被分割為片狀構(gòu) 件12a。之后，過渡到填充于第2非溶解部16的缺欠部分中的溶 解部13的溶解，在該部分的溶解部13溶解了的情況下，第2非溶解部16被分割為片狀構(gòu)件16a。
由于被分割了的片狀構(gòu)件12a、 16a由具有利用彈性而蜷曲 的特性的彈性構(gòu)件構(gòu)成，因此，自圖ll ( a)所示的平坦的片 狀的狀態(tài)如圖ll (b)所示地強制蜷曲而進一步變小，變得易 于通過狹窄部等。另外，在變形例5的管腔通過確認(rèn)膠嚢20B的 情況下，由第2非溶解部16形成溶解路徑17，以使得溶解部13 的溶解需要時間，因此，能夠利用構(gòu)造將溶解部13的溶解時間 延長為例如3天以上，從而能夠長時間地維持圓頂型膠嚢形狀。
變形例6
圖12是表示變形例6的管腔通過確認(rèn)膠嚢20C的中央縱剖 側(cè)視圖。變形例6的管腔通過確認(rèn)膠嚢20C將非溶解部12形成為 漩渦狀，其一部分、例如半周部分設(shè)置為隔著片狀的溶解部13 大致平行且層狀地重疊。在此，表層的溶解部13的露出部沿著 圓頂型膠嚢形狀的長度軸線方向以線狀設(shè)置。另外，非溶解部 12中的、存在于內(nèi)側(cè)的部分構(gòu)成第2非溶解部18,該第2非溶解 部18將溶解部內(nèi)(第2溶解部14和溶解部13之間)分割而將由 溶解部13形成的溶解路徑17沿著周向形成為截面圓弧狀。
采用變形例6的管腔通過確認(rèn)膠嚢20C，當(dāng)管腔通過確認(rèn)膠 嚢20C滯留在小腸內(nèi)時，溶解部13從露出到外部的表層的線狀 部分開始溶解，溶解隨著截面圓弧狀的溶解路徑17朝向內(nèi)部行 進。于是，在溶解路徑17中的全部溶解部13溶解時，內(nèi)部的第 2溶解部14在短時間內(nèi)溶解而空洞化，并且，利用溶解部13的 存在來維持圓頂型膠嚢形狀的管腔通過確認(rèn)膠嚢20C的非溶解 部12無法維持圓頂型膠嚢形狀，例如蜷曲而向變小的方向變 形，變得易于通過狹窄部等。另外，在變形例6的管腔通過確 認(rèn)膠嚢20C的情況下，由第2非溶解部16形成溶解路徑17,以 使得溶解部13的溶解需要時間，因此，能夠利用構(gòu)造延長溶解部13的溶解時間，從而能夠長時間地維持圓頂型膠嚢形狀。
實施方式3
參照圖13說明本發(fā)明的實施方式3的管腔通過確認(rèn)膠嚢。 圖13是表示本實施方式3的管腔通過確認(rèn)膠嚢30的構(gòu)成例子的 中央縱剖主視圖。本實施方式3的管腔通過確認(rèn)膠嚢30的采用 在體內(nèi)不溶解的材料的非溶解部31由多個微小球體31a構(gòu)成， 利用由在體內(nèi)溶解的材料構(gòu)成的溶解部32在薄壁狀態(tài)下將這 些多個微小球體31a鏈狀地連結(jié)起來，從而成型為用于形成圓 頂型膠嚢形狀的表層。由此，溶解部32隨著非溶解部31的排列， 沿圓頂型膠嚢形狀的長度軸線方向、繞長度軸線的周向、凸形 狀部lla、 llb的所有方向以線狀存在。另外，非溶解部31、溶 解部32的材料也可以與實施方式l、 2等中說明的情況相同。另 外，在非溶解部31的內(nèi)部適當(dāng)?shù)貎?nèi)置有第2溶解部14、 ^皮識別 部15。
采用本實施方式3的管腔通過確認(rèn)膠嚢30,當(dāng)滯留在小腸 內(nèi)時，從露出到表層的溶解部32開始溶解。此時，由于溶解部 32以填埋各微小球體31a之間的方式局部地設(shè)置，因此，溶解 部32與體液接觸的面較小，溶解花費時間，能夠利用構(gòu)造長時 間地維持圓頂型膠嚢形狀。另外，即使各微小球體31a周圍的 溶解部32的溶解的行進程度存在差異而一部分微小球體31a自 表層分離、脫落，由溶解部32連結(jié)起來的剩余的微小球體31a 部分的圓頂型膠囊形狀也不會損壞。因此，雖然局部產(chǎn)生凹凸， 但能夠利用構(gòu)造長時間地維持圓頂型膠嚢形狀。之后，在大半 的溶解部32溶解時，利用溶解部32來維持圓頂型膠嚢形狀的非 溶解部31的微小球體31a之間的連結(jié)狀態(tài)消失，成為被分解為 各個微小球體31a的狀態(tài)，向變小的方向變形。被分解為單個 的微小球體31a即使在狹窄部等也能容易地通過。另外，在被
33檢者排出的糞便中含有該微小球體31a時，成為表示管腔通過 確認(rèn)膠嚢3 0在體腔內(nèi)滯留 一 定時間以上的指標(biāo)，也能夠由X射 線等進行滯留確認(rèn)。 變形例7
圖14是表示變形例7的管腔通過確認(rèn)膠嚢30A的局部剖視 圖。變形例7的管腔通過確認(rèn)膠嚢30A將構(gòu)成非溶解部31的多個 微小球體31 a通過連結(jié)用的溶解部32層疊為多層、例如2層而以 層狀設(shè)置。采用變形例7的管腔通過確認(rèn)膠嚢30A，當(dāng)滯留在小 腸內(nèi)而溶解部32進行溶解時，即使表層部分的溶解部32溶解， 也能夠利用下層部分的溶解部32來維持表層的非溶解部31的 微小球體31a的連結(jié)狀態(tài)。因此，能夠利用構(gòu)造長時間地維持 圓頂型膠嚢形狀。之后，在下層部分的溶解部32溶解時，成為 表層的微小球體31 a被分解為單個的狀態(tài)，成為 一 圏較小的圓 頂型膠嚢形狀。并且，在剩余的溶解部32溶解時，成為下層的 微小球體31a也被分解為單個的狀態(tài)，向變小的方向變形。另 外，圖14表示2層的層疊例子，但層數(shù)、各層內(nèi)的微小球體31a 的尺寸、微小球體31a相對于溶解部32的比例可以根據(jù)目標(biāo)溶 解時間而適當(dāng)?shù)貙嵤┳冃巍?br> 實施方式4
參照圖15說明本發(fā)明的實施方式4的管腔通過確認(rèn)膠嚢。 圖15是表示本實施方式4的管腔通過確認(rèn)膠嚢4 0的縱剖主視 圖。本實施方式4的管腔通過確認(rèn)膠嚢40由溶解部41、非溶解 部42和被識別部15構(gòu)成。
溶解部41由在體內(nèi)溶解的材料構(gòu)成，成為圓頂型膠嚢形狀 的構(gòu)造體。構(gòu)成該溶解部41的材料采用與上述實施方式的情況 相同的腸溶性材料。另外，非溶解部42由脆的、無機械強度、 具有在單體情況下無法維持其形狀的特性、在體內(nèi)基本上不溶解的材料例如金等的金屬薄膜等構(gòu)成，形成為利用開口部43使 構(gòu)成膠嚢形狀的構(gòu)造體的溶解部41的一部分露出到表面而覆 蓋溶解部41的表面的薄膜。開口部43例如形成在長度軸線方向 兩端的凸形狀部lla、 llb的中央部分。另外，非溶解部42以緊 固于溶解部41上的狀態(tài)設(shè)置。由此，非溶解部42能夠維持膠嚢 形狀。
如圖15 (b)所示，當(dāng)這樣構(gòu)成的管腔通過確認(rèn)膠嚢40滯 留在小腸內(nèi)時，溶解部41自通過開口部43露出到外部的部分朝 向內(nèi)部漸漸地進行溶解。其間，表層的非溶解部42與內(nèi)部的溶 解部41成為一體而維持圓頂型膠嚢形狀。之后，在經(jīng)過一定時 間后內(nèi)部大半的溶解部41溶解而空洞化時，溶解部41無法維持 圓頂型膠嚢形狀而發(fā)生損壞。此時，由于由薄膜形成的非溶解 部42也無法靠自身維持圓頂型膠嚢形狀，因此，在溶解部41損 壞的大致同時散亂地?fù)p壞，即使在狹窄部等也能夠通過。
在此，說明本實施方式4的管腔通過確i^力交嚢40的制造方 法。作為第1例子，首先，進行將在體內(nèi)溶解的溶解部41形成 為圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體的工序，接著，進行除了由溶解部 41構(gòu)成的構(gòu)造體的一部分(開口部43)之外、形成在體內(nèi)不溶 解的非溶解部42的薄膜的工序，從而進行制造。此時，非溶解 部42的薄膜緊固于溶解部41的表面上。
作為第2例子，首先，進行將在體內(nèi)溶解的溶解部41形成 為圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體的工序，接著，進行在由溶解部41 構(gòu)成的構(gòu)造體的整個表面上形成并緊固在體內(nèi)不溶解的非溶解 部42的薄膜的工序，再接著，進行除去非溶解部42的薄膜的一 部分(開口部43)的工序，乂人而進^f亍制造。
作為在由溶解部41構(gòu)成的構(gòu)造體的表面上形成非溶解部 4 2的薄膜的工序，也可以是蒸鍍構(gòu)成非溶解部4 2的材料的方
35法、噴附之后使其硬化的方法。另外，也可以是使用液狀的材
料作為非溶解部42,將由溶解部41構(gòu)成的構(gòu)造體浸入該液狀材 料中之后將其取出，使其硬化的方法。另外，作為第l例子中 的除了由溶解部41構(gòu)成的構(gòu)造體的一部分之外、形成非溶解部 42的薄膜的工序，在由溶解部41構(gòu)成的構(gòu)造體的表面上進行掩 蔽，在表面上形成薄膜之后除去掩蔽部分，從而能夠通過僅在 未掩蔽的部分形成非溶解部42的薄膜來實現(xiàn)。在此，被識別部 15是X射線不透過性的金屬、鋇即可。另外，也可以使非溶解 部42或者溶解部41具有X射線不透過性而兼作;帔識別部15。在 這種情況下，構(gòu)造簡單化，制造容易，并且能夠利用X射線確 認(rèn)溶解狀態(tài)。
變形例8
圖16是表示變形例8的管腔通過確認(rèn)膠嚢40A的縱剖主視 圖。變形例8的管腔通過確認(rèn)膠嚢40A在由溶解部41構(gòu)成的構(gòu)造 體的表面上如附圖標(biāo)記42a、 42b、 42c所示地形成多層、例如 三層非溶解部42的薄膜。采用變形例8的管腔通過確認(rèn)膠嚢 40A,即使在吞下之前或者在體腔內(nèi)在管腔通過確認(rèn)膠嚢40A 的表面產(chǎn)生傷痕，也能夠利用多層構(gòu)造的非溶解部42a、 42b、 42c來防止露出至內(nèi)部的溶解部41。因此，溶解部41不會從開 口部4 3之外的部分進行溶解，能夠防止無法維持圓頂型膠嚢形 狀的時間縮短。
在制造變形例8的管腔通過確認(rèn)膠嚢4 0 A的情況下，在首先 進行將在體內(nèi)溶解的溶解部41形成為圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造 體的工序之后，重復(fù)進行除了由溶解部41構(gòu)成的構(gòu)造體的一部 分(開口部43)之外、形成并緊固在體內(nèi)不溶解的非溶解部42 的薄膜的工序，從而進行制造。在此，通過在進行將溶解部41 形成為圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體的工序時，預(yù)先將其形成為比目標(biāo)的圓頂型膠嚢形狀的尺寸小一圈的尺寸，能夠使最終制造的管腔通過確認(rèn)膠嚢40A的尺寸與目標(biāo)的圓頂型膠嚢形狀的尺 寸一致。另外，在溶解部41的表面上形成非溶解部42時，溶解 部41與非溶解部42緊固，在非溶解部42的表面上形成非溶解部 42時，非溶解部42相互間緊固。另外，在本實施方式4、變形例8的管腔通過確認(rèn)膠嚢40、 40A的情況下，^f吏溶解部41構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體，但 即使在將非溶解部4 2側(cè)構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體地例如 設(shè)置為具有柔軟性的薄壁狀的情況下，也能夠同樣地適用。此 時，非溶解部42通過在溶解部41溶解之后纟皮壓扁而變小。實施方式5參照圖17及圖18說明本發(fā)明的實施方式5的管腔通過確認(rèn) 膠嚢。圖17是表示本實施方式5的管腔通過確認(rèn)膠嚢50的構(gòu)成 例子的縱剖主視圖，圖18是其側(cè)視圖。本實施方式5的管腔通過確認(rèn)膠嚢50形成位于溶解部41的 軸心而沿長度軸線方向貫通的貫通孔51,該溶解部41構(gòu)成圓頂 型膠嚢形狀的構(gòu)造體，除了該貫通孔51內(nèi)的一部分、本實施方 式5中的長度軸線方向上的中央的開口部52之外，在溶解部41 的內(nèi)側(cè)表面上設(shè)置第2非溶解部53。在此，由在體內(nèi)不溶解的 材料構(gòu)成的第2非溶解部53的長度軸線方向上的端部53a在圓 頂型膠嚢形狀的表面與非溶解部42的端部42a呈 一體地連接。 另外，第2非溶解部53與非溶解部42可以是相同的材料，也可 以是不同的材料。并且，內(nèi)置在管腔通過確認(rèn)膠嚢50內(nèi)的被識 別部15在溶解部41內(nèi)被分割為被識別部15a、 15b而分開配置在 長度軸線方向上距開口部52最遠(yuǎn)的兩端最內(nèi)部。此時，非溶解 部42、 53具有較脆、不具有機械強度的特性，在緊固于溶解部 41上的狀態(tài)下形成。樣構(gòu)成的管腔通過確認(rèn)膠嚢50滯 留在小腸內(nèi)時，自利用貫通孔51內(nèi)的中央部的開口部52露出到 外部的溶解部41部分朝向內(nèi)部漸漸地進行溶解。其間，表層的 非溶解部42利用內(nèi)部的溶解部41來維持圓頂型膠嚢形狀。之 后，在經(jīng)過一定時間后內(nèi)部大半的溶解部41溶解而空洞化時， 溶解部41無法維持圓頂型膠嚢形狀而發(fā)生損壞。此時，由于由 薄膜形成的非溶解部42也靠自身無法維持圓頂型膠嚢形狀，因 此，在溶解部41損壞的大致同時散亂地?fù)p壞，即使在狹窄部等 也能夠通過。另外，利用溶解部41、非溶解部42、 53的損壞， 3皮識別部15a、 15b也變散亂，通過狹窄部等而被排出。采用本實施方式5的管腔通過確認(rèn)膠嚢50，溶解部41從作 為與維持圓頂型膠嚢形狀無關(guān)的部分而隔著貫通孔51形成在 中央內(nèi)部的開口部52開始溶解，因此，能夠利用構(gòu)造長時間地 維持膠嚢形狀。另外，由于非溶解部42的端部42a也連接于第2 非溶解部53的端部53a而被連續(xù)地保護，因此，不會因溶解部 41從非溶解部4 2的端部4 2 a附近溶解而發(fā)生膠嚢形狀損壞，在 這 一 點上，也能夠利用構(gòu)造長時間地維持膠嚢形狀。另外，采用本實施方式5的管腔通過確認(rèn)膠嚢50，由于被 識別部15被分割為被識別部15a、 15b而分開配置，因此，在經(jīng) 過一定時間以上之后使用識別裝置來確認(rèn)是否存在被識別部 15a、 15b這一點上，也能夠確認(rèn)"交嚢狀態(tài)。即，若被識別的被 識別部15a、 15b的狀態(tài)散亂，則能夠判斷為管腔通過確認(rèn)膠嚢 50在管腔內(nèi)處于損壞狀態(tài)，而若#1識別的^皮識別部15a、 15b 的狀態(tài)保持當(dāng)初的分開配置狀態(tài)，則能夠判斷為管腔通過確認(rèn) 膠嚢50未在管腔內(nèi)損壞而處于滯留狀態(tài)。特別是，由于被識別 部15a、 15b配置在距開口部52最遠(yuǎn)的最內(nèi)部，因此，直到管腔 通過確認(rèn)膠嚢50最終損壞為止，都能夠維持^f皮識別部15a、 15b的位置關(guān)系，能夠正確地判斷管腔通過確認(rèn)膠嚢50在管腔內(nèi)是 否損壞。另外，被識別部可以是X射線不透過且在腸內(nèi)不溶解 的金屬，也可以是能夠在腸內(nèi)溶解的鋇。另外，溶解部41、非 溶解部42、 53也可以與實施方式4同樣地具有X射線不透過性而 兼作纟皮識別部15。另外，在本實施方式5的管腔通過確認(rèn)膠嚢50的情況下， 溶解部41構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體，但即使在將非溶解部 4 2側(cè)構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體地設(shè)置為例如具有柔軟性 的薄壁狀的情況下，也能夠同樣地適用。此時，非溶解部42通 過在溶解部41溶解之后被壓扁而變小。實施方式6參照圖19說明本發(fā)明的實施方式6的管腔通過確認(rèn)膠嚢。 圖19是表示本實施方式6的管腔通過確認(rèn)膠嚢6 0的構(gòu)成例的縱 剖主一見圖。本實施方式6的管腔通過確認(rèn)膠嚢60包括第2非溶解部63, 該第2非溶解部63相對于構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體的溶解 部41沿長度軸線中心方向伸展地設(shè)置，沿長度軸線方向?qū)⑷芙?部41內(nèi)分割為圓筒狀，在溶解部41中形成自作為表面一部分的 外側(cè)的開口部43經(jīng)過內(nèi)側(cè)中央的開口部61而向內(nèi)部4亍進的溶 解路徑62。在此，由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成的第2非溶解部 6 3的長度軸線方向上的端部6 3 a在圓頂型膠嚢形狀的表面與非 溶解部42的端部42a成為一體地連接。另外，第2非溶解部63 與非溶解部42可以是相同的材料，也可以是不同的材料。并且， 內(nèi)置在管腔通過確認(rèn)膠嚢60內(nèi)的被識別部15在溶解部41內(nèi)被 分割為被識別部15a、 15b而分開配置在溶解路徑62的兩端最內(nèi) 部。此時，非溶解部42、 63具有較脆、不具有機械強度的特性， 在緊固于溶解部41上的狀態(tài)下形成。本實施方式6的管腔通過確認(rèn)膠嚢6 0通過如下制造在形 成為圓柱狀的溶解部41a的表面上的除了開口部43、 61部分之 外的部分設(shè)置第2非溶解部63,并且在其表面上以目標(biāo)圓頂型 膠嚢形狀設(shè)置溶解部41b而構(gòu)成構(gòu)造體，在該構(gòu)造體的表面上 形成并緊固非溶解部42薄膜。如圖19(b)所示，當(dāng)這樣構(gòu)成的管腔通過確認(rèn)膠嚢60滯 留在小腸內(nèi)時，自利用開口部43露出到外部的溶解部41部分開 始溶解，隨著溶解路徑62在第2非溶解部63內(nèi)行進，再經(jīng)過開 口部61向第2非溶解部63外行進。其間，表層的非溶解部42利 用內(nèi)部的溶解部41來維持圓頂型膠嚢形狀。之后，在經(jīng)過一定 時間后內(nèi)部大半的溶解部41溶解而空洞化時，溶解部41無法維 持圓頂型膠嚢形狀而損壞。此時，由于由薄膜形成的非溶解部 42也靠自身無法維持圓頂型膠嚢形狀，因此，在溶解部41損壞 的大致同時散亂地?fù)p壞，即使在狹窄部等也能夠通過。另外， 利用溶解部41、非溶解部42、 63的損壞，帔識別部15a、 15b 也變散亂，通過狹窄部等而被排出。采用本實施方式6的管腔通過確認(rèn)膠嚢60,利用第2非溶解 部63將溶解部41內(nèi)分割而在溶解部41中形成自表面的一部分 向內(nèi)部行進的溶解路徑62，因此，能夠通過加長溶解路徑62來 利用構(gòu)造將溶解部41在管腔內(nèi)的溶解時間延長為例如3天以 上，因此，能夠長時間維持膠嚢形狀。因此，能夠在確認(rèn)通過 性所需要的一定時間內(nèi)可靠地維持膠嚢形狀，從而能夠確認(rèn)管 腔通過性。特別是，由于將形成溶解路徑62的第2非溶解部63 設(shè)置為沿圓頂型膠嚢形狀的中心方向伸展，因此，能夠以與維 持圓頂型膠嚢形狀無關(guān)的部分率先溶解的方式形成使溶解部 41從圓頂型膠嚢形狀的中心部分朝向外側(cè)溶解的溶解路徑62, 從而能夠延長直到構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的外表面的非溶解部42附近的溶解部41溶解的時間。另外，由于非溶解部42的端部 42a也連接于第2非溶解部63的端部63a而被連續(xù)地保護，因此， 不會因溶解部41從非溶解部42的端部42a附近溶解而發(fā)生膠嚢 形狀損壞，在這一點上，也能夠利用構(gòu)造長時間地維持膠嚢形 狀。另外，由于能夠利用溶解路徑62長時間地維持膠嚢形狀， 因此，能夠用于溶解部41的原料的選擇范圍較寬，能夠?qū)崿F(xiàn)制 造簡化、低成本化。另外，采用本實施方式6的管腔通過確認(rèn)膠嚢60,由于被 識別部15與實施方式5的情況同樣地3皮分割為#1識別部15 a 、 15b而分開配置，因此，在經(jīng)過一定時間以上之后使用識別裝 置來確認(rèn)是否存在^皮識別部15a、 15b這一點上，也能夠確認(rèn)膠 嚢狀態(tài)。即，若被識別的被識別部15a、 15b的狀態(tài)散亂，則能 夠判斷為管腔通過確認(rèn)膠嚢60在管腔內(nèi)處于損壞狀態(tài)，而若被 識別的被識別部15a、 15b的狀態(tài)保持當(dāng)初的分開配置狀態(tài)，則 能夠判斷為管腔通過確認(rèn)膠嚢60未在管腔內(nèi)損壞而處于滯留 狀態(tài)。特別是，由于被識別部15a、 15b配置在溶解路徑62的最 內(nèi)部，因此，直到管腔通過確認(rèn)膠嚢60最終損壞為止，都能夠 維持被識別部15a、 15b的位置關(guān)系，能夠正確地判斷管腔通過 確認(rèn)膠嚢60在管腔內(nèi)是否損壞。另外，被識別部可以是X射線 不透過且在腸內(nèi)不溶解的金屬，也可以是能夠在腸內(nèi)溶解的鋇。 另外，溶解部41、非溶解部42、 63也可以與實施方式4同樣地 具有X射線不透過性而兼作被識別部15 。變形例9圖20是表示變形例9的管腔通過確認(rèn)膠嚢60A的縱剖主視 圖。變形例9的管腔通過確認(rèn)膠嚢60A通過在溶解部41內(nèi)的、圓 筒狀的第2非溶解部63的外側(cè)設(shè)置由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成 的圓筒狀的第3非溶解部64,進一 步分割溶解路徑62而將其細(xì)分化。在此，第3非溶解部64設(shè)置在包含開口部61周圍的中央 部周圍，設(shè)定為溶解路徑62為開口部43 —第2非溶解部63內(nèi)— 開口部61—第2、第3非溶解部63、 64之間—第3非溶解部61與 非溶解部42之間。采用變形例9的管腔通過確認(rèn)膠嚢60A，由于 形成為溶解路徑62被細(xì)分化而變得更長，因此，能夠利用構(gòu)造 延長溶解部41溶解所需要的時間，從而能夠更長時間地維持圓 頂型膠嚢形狀。另外，由于能夠利用溶解路徑62長時間地維持 膠嚢形狀，因此，能夠用于溶解部41的原料的選擇范圍較寬， 能夠?qū)崿F(xiàn)制造簡化、低成本化。另外，在本實施方式6、變形例9的管腔通過確認(rèn)膠嚢60、 60A的情況下，溶解部41構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體，但即 使在將非溶解部42側(cè)構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體地設(shè)置為 例如具有柔軟性的薄壁狀的情況下，也能夠同樣地適用。此時， 非溶解部42通過在溶解部41溶解之后^皮壓扁而變小。實施方式7參照圖21說明本發(fā)明的實施方式7的管腔通過確認(rèn)膠嚢。 圖21是表示本實施方式7的管腔通過確認(rèn)膠嚢70的構(gòu)成例的縱 剖主視圖。本實施方式7的管腔通過確認(rèn)膠嚢70在構(gòu)成圓頂型膠嚢形有沿橫穿長度軸線的方向分割溶解部41而形成從開口部43向 內(nèi)部中央側(cè)行進的溶解路徑71的第2非溶解部72，并且，以梳 齒狀設(shè)有自與第2非溶解部72相反側(cè)沿橫穿長度軸線的方向分 割溶解部41而進一步分割溶解路徑71將其細(xì)分化的第3非溶解 部73。即，由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成的第2、第3非溶解部72、 7 3形成為交替進入的梳齒狀，使從開口部4 3開始的溶解路徑71 以迷宮狀折回而形成得較長。此時，非溶解部42、 72、 73具有較脆、不具有機械強度的特性，在緊固于溶解部41上的狀態(tài)下 形成。當(dāng)這樣構(gòu)成的管腔通過確認(rèn)膠嚢70滯留在小腸內(nèi)時，自利 用開口部43露出到外部的溶解部41部分開始溶解，隨著形成為 迷宮狀的溶解路徑71在溶解部41內(nèi)行進。其間，表層的非溶解 部42利用內(nèi)部的溶解部41來維持圓頂型膠嚢形狀。之后，在經(jīng) 過一定時間后內(nèi)部大半的溶解部41溶解而空洞化時，溶解部41 無法維持圓頂型膠嚢形狀而損壞。此時，由于由薄膜形成的非 溶解部42也靠自身無法維持圓頂型膠嚢形狀，因此，在溶解部 41損壞的大致同時散亂地?fù)p壞，即使在狹窄部等也能夠通過。采用本實施方式7的管腔通過確認(rèn)膠嚢70,由于利用第2、 第3非溶解部72、 73將溶解部41內(nèi)分割而形成細(xì)分化的溶解路 徑71,因此，能夠通過加長溶解路徑71來利用構(gòu)造延長溶解部 41在管腔內(nèi)溶解的時間，因此，能夠長時間地維持膠嚢形狀。 因此，能夠在確認(rèn)通過性所需要的一定時間內(nèi)可靠地維持膠嚢 形狀，從而能夠可靠地確認(rèn)管腔通過性。另外，被識別部可以 是X射線不透過且在腸內(nèi)不溶解的金屬，也可以是能夠在腸內(nèi) 溶解的鋇。另外，溶解部41、非溶解部42、 72、 73也可以與實 施方式4同樣地具有X射線不透過性而兼作被識別部15。實施方式8參照圖22及圖23說明本發(fā)明的實施方式8的管腔通過確認(rèn) 膠嚢。圖22是表示本實施方式8的管腔通過確認(rèn)膠嚢80的構(gòu)成 例的中央部縱剖側(cè)視圖，圖23是其主視圖。本實施方式8的管腔通過確認(rèn)膠嚢8 0在構(gòu)成圓頂型膠嚢形 狀的構(gòu)造體的溶解部41表面的多處、例如4處，沿長度軸線方 向線狀地形成用于使溶解部41自非溶解部42露出到表面的開 口部81。如圖22(b)所示，當(dāng)這樣構(gòu)成的管腔通過確認(rèn)膠嚢80滯 留在小腸內(nèi)時，溶解部41乂人露出到表面的開口部81部分朝向內(nèi) 部漸漸溶解。其間，表層的非溶解部42利用內(nèi)部的溶解部41來 維持圓頂型膠嚢形狀。之后，在經(jīng)過一定時間后內(nèi)部大半的溶 解部41溶解時，由薄膜形成的非溶解部42也靠自身無法維持圓 頂型膠嚢形狀而散亂地?fù)p壞或被壓扁，即使在狹窄部等也能夠 通過。變形例IO圖24是表示變形例IO的管腔通過確認(rèn)膠嚢80A的中央部縱 剖側(cè)視圖。變形例IO的管腔通過確認(rèn)膠嚢80A在非溶解部42的 內(nèi)周面?zhèn)纫?故射狀設(shè)有第2非溶解部83，該第2非溶解部83用于 沿半徑方向分割內(nèi)部的溶解部41而在溶解部41中形成自表面 的開口部81向內(nèi)部行進的溶解路徑82。即，第2非溶解部83形 成以朝向開口部81 —軸心部—非溶解部42的內(nèi)表面的方式沿 半徑方向折回的溶解路徑82。如圖24 (b)所示，當(dāng)這樣構(gòu)成的管腔通過確認(rèn)膠嚢80A 滯留在小腸內(nèi)時，自利用開口部81露出到外部的溶解部41部分 開始溶解，隨著利用第2非溶解部83形成的溶解路徑82朝向作 為軸心部的內(nèi)部行進。其間，表層的非溶解部42利用內(nèi)部的溶 解部41來維持圓頂型膠嚢形狀。之后，在經(jīng)過一定時間后溶解 到非溶解部42內(nèi)表面部分的溶解部41時，由薄膜形成的非溶解 部42靠自身無法維持圓頂型膠嚢形狀而散亂地?fù)p壞或被壓扁， 即使在狹窄部等也能夠通過。采用變形例10的管腔通過確認(rèn)膠嚢80A,由于利用第2非溶 解部83將溶解部41內(nèi)分割而形成利用構(gòu)造來延長溶解時間的 溶解路徑82,因此，能夠利用構(gòu)造延長溶解部41在管腔內(nèi)溶解 的時間，從而能夠長時間地維持膠嚢形狀。因此，能夠在確認(rèn)通過性所需要的一定時間內(nèi)可靠地維持膠嚢形狀，從而能夠可 靠地確認(rèn)管腔通過性。另外，在本實施方式8、變形例10的管腔通過確認(rèn)膠嚢80、 80A的情況下，溶解部41構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體，但即 使在將非溶解部42側(cè)構(gòu)成圓頂型膠嚢形狀的構(gòu)造體地設(shè)置為 例如具有柔軟性的薄壁狀的情況下，也能夠同樣地應(yīng)用。此時， 非溶解部42通過在溶解部41溶解之后^皮壓扁而變小。本發(fā)明并不限定于上述實施方式，只要在不脫離本發(fā)明主 旨的范圍內(nèi)，可以進行各種變形。例如，在上述各實施方式、 變形例中，作為管腔通過確認(rèn)膠嚢的膠嚢形狀，以在長度軸線 方向的兩端具有圓頂狀的凸形狀部lla、 llb的圓頂型膠嚢形狀 的例子進行說明，但即使是作為應(yīng)用對象的膠嚢型內(nèi)窺鏡的寬 度軸線方向上的直徑程度尺寸的球型膠嚢形狀，也可以應(yīng)用。 另外，作為非溶解部，以由基本上在體內(nèi)不溶解的材料形成的 例子進行說明，但只要在其與溶解部的關(guān)系上是相對地在體內(nèi) 不溶解的材料即可，即使是在體內(nèi)溶解的材料，只要與構(gòu)成溶 解部的材料相比溶解的時間較長(難以溶解)，就可以應(yīng)用。工業(yè)實用性如上所述，本發(fā)明的管腔通過確認(rèn)裝置及管腔通過確認(rèn)裝 置的制造方法可用于在實際使用膠嚢型內(nèi)窺鏡等膠嚢型醫(yī)療裝 置之前，被導(dǎo)入到被檢者的體內(nèi)而事先確認(rèn)能否通過管腔內(nèi)臟 器官內(nèi)，特別適合將管腔內(nèi)臟器官的胃腸作為應(yīng)用對象的情況。
權(quán)利要求
1.一種管腔通過確認(rèn)裝置，具有能導(dǎo)入到體內(nèi)的尺寸的膠囊形狀，其特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置包括溶解部，其由在體內(nèi)溶解的材料構(gòu)成，構(gòu)成上述膠囊形狀的構(gòu)造體；開口部，其設(shè)于該溶解部表面的一部分上；非溶解部，其由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成，形成除了上述開口部之外覆蓋上述溶解部的表面的薄膜，上述非溶解部利用上述溶解部維持形狀，在上述溶解部溶解后損壞的同時，上述非溶解部也損壞。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于， 上述非溶解部由多層薄膜構(gòu)成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于， 該管腔通過確認(rèn)裝置具有第2非溶解部，其由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成，將上述溶解部內(nèi)分割而在該溶解部中形成自表 面的上述一部分向內(nèi)部行進的溶解路徑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于， 上述第2非溶解部設(shè)置為沿膠嚢形狀的中心方向伸展。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于， 該管腔通過確認(rèn)裝置具有第3非溶解部，其由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成，進一 步分割上述溶解路徑而將其細(xì)分化。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于， 上述第2非溶解部的端部在膠嚢形狀的表面與上述非溶解部的端部相連接。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于， 該管腔通過確認(rèn)裝置具有被識別構(gòu)件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于， 上述被識別構(gòu)件是X射線不透過構(gòu)件。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于， 上述X射線不透過構(gòu)件設(shè)置在上述非溶解部的至少一部分上。
10. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述非溶解部由金屬薄膜構(gòu)成。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述X射線不透過構(gòu)件內(nèi)置在上述溶解部內(nèi)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述X射線不透過構(gòu)件分開地配置在多個部位。
13. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述被識別構(gòu)件是內(nèi)置在上述溶解部內(nèi)的RF- ID標(biāo)簽。
14. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述溶解部的至少 一 部分由腸溶性材料構(gòu)成。
15. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，頂型膠嚢形狀。
16. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述膠嚢形狀是球型膠嚢形狀。
17. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成的上述非溶解部因在體內(nèi)溶解 的時間長于上述溶解部而相對地顯示出在體內(nèi)不溶解的特性。
18. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述非溶解部以固定在上述溶解部中的狀態(tài)設(shè)置。
19. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述溶解部由X射線不透過構(gòu)件構(gòu)成，兼作上述被識別構(gòu)件。
20. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，將上述被識別構(gòu)件設(shè)置在距離上述開口部最遠(yuǎn)的位置。
21. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述開口部設(shè)于多個部位。
22. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述被識別構(gòu)件包含鋇或金屬。
23. —種管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法，是一種具有能導(dǎo) 入到體內(nèi)的尺寸的膠嚢形狀的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法， 其特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置的制造方法包括由在體內(nèi)溶解的材料形成上述膠嚢形狀的構(gòu)造體的步驟；在上述構(gòu)造體的表面除了 一部分之外由在體內(nèi)不溶解的材 料形成薄膜的步驟。
24. 根據(jù)權(quán)利要求2 3所述的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方 法，其特征在于，還包括將上述薄膜固定在上述構(gòu)造體的表面上的步驟。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方 法，其特征在于，在上述構(gòu)造體的表面除了其一部分之外由在體內(nèi)不溶解的 材料形成薄膜的步驟包括在上述構(gòu)造體的表面由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的步驟；除去上述薄膜的一部分的步驟。
26. 根據(jù)權(quán)利要求2 3所述的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方 法，其特征在于，在上述構(gòu)造體的表面除了其一部分之外由在體內(nèi)不溶解的 材料形成薄膜的步驟包括對上述薄膜的一部分進行掩蔽的步驟； 在上述構(gòu)造體的表面及掩蔽部由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的步驟；除去上述掩蔽的步驟。
27. 根據(jù)權(quán)利要求2 3所述的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方 法，其特征在于，上述由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的步驟是將在體內(nèi)不 溶解的材料蒸鍍在上述構(gòu)造體的表面上的步驟。
28. 根據(jù)權(quán)利要求2 3所述的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方 法，其特征在于，上述由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的步驟是將在體內(nèi)不 溶解的材料吹附在上述構(gòu)造體的表面上的步驟。
29. 根據(jù)權(quán)利要求2 3所述的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方 法，其特征在于，上述由在體內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的步驟是將上述構(gòu)造 體浸漬于在液體狀的體內(nèi)不溶解的材料中后取出的步驟。
30. 根據(jù)權(quán)利要求2 3所述的管腔通過確認(rèn)裝置的制造方 法，其特征在于，再重復(fù)進行在上述構(gòu)造體的表面除了其一部分之外由在體 內(nèi)不溶解的材料形成薄膜的步驟。
31. —種管腔通過確認(rèn)裝置，其具有能導(dǎo)入到體內(nèi)的尺寸 的膠嚢形狀，其特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置包括非溶解部，其由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成，除了一部分之外構(gòu)成上述膠嚢形狀的表層、構(gòu)成用于形成該膠嚢形狀的構(gòu)造 體；溶解部，其由在體內(nèi)溶解的材料構(gòu)成，設(shè)于以線狀形成在 上述膠嚢形狀的表層上的上述一部分上，通過該溶解部的溶解 使上述非溶解部向變小的方向變形。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述膠嚢形狀由在長度軸線方向的兩端具有凸形狀部的圓 頂型膠嚢形狀構(gòu)成，上述溶解部以線狀設(shè)于上述圓頂型膠嚢形狀兩端的上述凸 形狀部上。
33. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述膠嚢形狀由在長度軸線方向的兩端具有凸形狀部的圓 頂型膠嚢形狀構(gòu)成，上述溶解部以線狀設(shè)于上述圓頂型膠嚢形狀的上述長度軸 線方向上。
34. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述膠嚢形狀由在長度軸線方向的兩端具有凸形狀部的圓頂型膠嚢形狀構(gòu)成，上述溶解部以線狀設(shè)于上述圓頂型膠嚢形狀的長度軸線周 圍的周向上。
35. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述膠嚢形狀由在長度軸線方向的兩端具有凸形狀部的圓 頂型膠嚢形狀構(gòu)成，上述溶解部以螺旋狀設(shè)于上述圓頂型膠嚢形狀的長度軸線 周圍。
36. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述非溶解部由被線狀的上述溶解部連結(jié)起來的多個構(gòu)件 構(gòu)成。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，多個上述構(gòu)件為片狀構(gòu)件。
38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，
39. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，多個上述構(gòu)件為微小球體。
40. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述非溶解部隔著上述溶解部以層狀設(shè)置。
41. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述溶解部至少橫跨上述圓頂型膠嚢形狀的長度軸線方向的兩端之間地沿長度軸線方向以線狀i殳置。
42. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置具有第2溶解部，該第2溶解部的溶解 性高于上述溶解部的溶解性，設(shè)于上述非溶解部的內(nèi)部，在上 述溶解部溶解之后進行溶解。
43. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置具有被識別構(gòu)件。
44. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述被識別構(gòu)件是X射線不透過構(gòu)件。
45. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述X射線不透過構(gòu)件設(shè)置在上述非溶解部的至少一部分上。
46. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述非溶解部由金屬膜構(gòu)成。
47. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述X射線不透過構(gòu)件內(nèi)置在上述溶解部內(nèi)。
48. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述被識別構(gòu)件是內(nèi)置在上述溶解部內(nèi)的RF- ID標(biāo)簽。
49. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述溶解部的至少 一 部分由腸溶性材料構(gòu)成。
50. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述膠嚢形狀是球型膠嚢形狀。
51. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，由在體內(nèi)不溶解的材料構(gòu)成的上述非溶解部因在體內(nèi)溶解 的時間長于上述溶解部而相對地顯示出在體內(nèi)不溶解的特性。
52. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述溶解部由X射線不透過構(gòu)件構(gòu)成，兼作被識別構(gòu)件。
53. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的管腔通過確認(rèn)裝置，其特征在于，上述^皮識別構(gòu)件包含鋇或金屬。
54. —種管腔通過確認(rèn)裝置的溶解方法，是具有能導(dǎo)入到 被檢體內(nèi)的尺寸的膠嚢形狀的管腔通過確認(rèn)裝置的溶解方法， 其特征在于，該管腔通過確認(rèn)裝置的溶解方法包括被導(dǎo)入到被檢體內(nèi)的步驟；從上述管腔通過確認(rèn)裝置的外表面的 一 部分開始向內(nèi)側(cè)溶 解的步驟；在上述管腔通過確認(rèn)裝置的內(nèi)側(cè)溶解之后，上述管腔通過 確認(rèn)裝置的外表面多處損壞的步驟。
55. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的管腔通過確認(rèn)裝置的溶解方 法，其特征在于，包括從上述管腔通過確認(rèn)裝置的外表面的 一部分開始向內(nèi)側(cè)溶 解的步驟；向上述管腔通過確認(rèn)裝置的中心部方向伸展地進行溶解的 步驟；從上述管腔通過確認(rèn)裝置的中心部向外側(cè)溶解的步驟。
全文摘要
本發(fā)明提供一種膠囊形狀容易變扁的管腔通過確認(rèn)裝置，從而能以簡單的結(jié)構(gòu)確保管腔通過確認(rèn)裝置在管腔內(nèi)經(jīng)過一定時間之后可靠地排出。使構(gòu)成膠囊形狀的構(gòu)造體的溶解部(41)的表面的一部分(43)作為開口部露出，覆蓋表面的非溶解部(42)由薄膜形成，因此，溶解部(41)在管腔內(nèi)經(jīng)過移動時間溶解了之后，由薄膜形成的非溶解部(42)無法維持膠囊形狀而損壞，能以簡單的結(jié)構(gòu)可靠地提高排出性。
文檔編號A61B5/07GK101594821SQ20088000352
公開日2009年12月2日 申請日期2008年1月23日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月30日
發(fā)明者橫井武司, 河野宏尚 申請人:奧林巴斯醫(yī)療株式會社